+ All Categories
Home > Documents > rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о...

rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о...

Date post: 06-Jul-2020
Category:
Upload: others
View: 5 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
71
МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ ПО ВОПРОСАМ ПРИМЕНЕНИЯ ЕСКЛП В ПРОЦЕССЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД Версия 1.1 от 24.01.2020
Transcript
Page 1: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ ПО ВОПРОСАМ ПРИМЕНЕНИЯ ЕСКЛП В ПРОЦЕССЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И

МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Версия 1.1 от 24.01.2020

Page 2: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

2

Оглавление

Термины и сокращения...............................................................................................................................3

1. Введение...............................................................................................................................................4

2. Использование ЕСКЛП для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения...........6

2.1. Поиск узла СМНН, группы взаимозаменяемости ЛП на сайте..............................................7

2.2. Поиск узла СМНН, группы взаимозаменяемости в архиве с актуальной версией ЕСКЛП17

2.3. Поиск ТН на сайте.....................................................................................................................21

2.4. Поиск ТН в архиве с актуальной версией ЕСКЛП.................................................................26

2.5. Потребительские единицы........................................................................................................28

2.6. Референтные цены.....................................................................................................................31

2.6.1. Поиск референтных цен на сайте...............................................................................................31

2.6.2. Поиск референтных цен в архиве с актуальной версией ЕСКЛП...........................................34

3. Использование ЕСКЛП для описания объекта закупки на этапе заключения и исполнения контракта....................................................................................................................................................36

3.1. Поиск информации о ЛП на сайте...........................................................................................37

3.1.1. Поиск сведений о ЛП через узел СМНН.............................................................................37

3.1.2. Поиск сведений о ЛП по данным РУ...................................................................................47

3.2. Поиск информации о ЛП в архиве с актуальной версией ЕСКЛП.......................................52

4. Типовые ошибки в описании объекта закупки в сведениях о контракте в ЕИС.........................56

4.1. Цена и объем закупаемого ЛП не совпадает с выбранной единицей измерения.....................56

4.2. Выбор не верного узла СМНН/позиции КЛП в сведениях о контракте...................................57

4.3. Количество закупаемого ЛП и цена за единицу ЛП перепутаны местами...............................58

5. Обратная связь...................................................................................................................................60

Page 3: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

3

Термины и сокращения

ГРЛС - Государственный реестр лекарственных средств

ГРПОЦ - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

ЕИС - Единая информационная система в сфере закупок (http://www.zakupki.gov.ru)

ЕСКЛП – Единый структурированный справочник – каталог лекарственных препаратов

ИАС – Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения

КЛП - Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП, описывающая товарные позиции (упаковки)

КТРУ – Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

ЛП – Лекарственный препарат

ЛФ – Лекарственная форма

МНН – Международное непатентованное наименование

НМЦК – Начальная (максимальная) цена контракта

ПЕ – Потребительская единица

ПОЦ – Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку

РУ – Регистрационное удостоверение

СМНН - Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП, описывающая группировочные узлы (МНН+ЛФ+Дозировка)

ТН – Торговое наименование

Page 4: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

4

1. Введение.

Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС.

ЕСКЛП формируется в ИАС на основе данных ГРЛС и ГРПОЦ путем обработки сведений о регистрационных удостоверениях с учетом стандартизации и нормализации сведений о МНН, ЛФ и дозировке. Записи ЕСКЛП, сформированные с использованием неполных или некорректных данных ГРЛС помечаются особым признаком и исключаются из дальнейшей обработки до момента внесения исправлений в исходные данные ГРЛС.

Для узлов СМНН в соответствии с принятым порядком рассчитываются цены.

Сформированный ЕСКЛП передается в ЕИС для загрузки его в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в процессе осуществления закупок.

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, привязанных к определенному коду ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапе формирования извещения (документации) о закупке. Содержит небольшое количество полей с описанием:

основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);

данные о референтных ценах;

СМНН используется для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения о закупке ЛП;

б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью, и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛП. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта.Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП входит в один из узлов СМНН.

ЕСКЛП доступен на публичном интернет-сайте ЕСКЛП http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/ (далее –сайт) в разделе «ЕСКЛП». Кроме того, ЕСКЛП в формате xlsx можно скачать по ссылке «Скачать ЕСКЛП одним файлом» в разделе «ЕСКЛП» (Рисунок 1) или по ссылке

Page 5: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

5

«Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов» (Рисунок 2) в разделе «Документы».

Рисунок 1

Page 6: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

6

Рисунок 2

2. Использование ЕСКЛП для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения.

Сведения о МНН, ЛФ и дозировке ЛП содержатся в разделе «ЕСКЛП» на сайте и в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с выгрузкой ЕСКЛП. Сведения о группах взаимозаменяемости ЛП (далее – группа) описана в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП» на сайте и в файле esklp_group_ГГГГММДД.xlsx в архиве с выгрузкой ЕСКЛП. Подробнее о поиске узлов СМНН и групп взаимозаменяемости ЛП описано в разделах 2.1. – 2.2. Кроме того, в разделах «ЕСКЛП», «Группы взаимозаменяемости ЛП» содержится информация о референтных ценах. Подробнее в разделе 2.6.

Справка:

С 01.01.2018 при описании объекта закупки заказчикам следует руководствоваться постановлением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. №1380 (далее – ПП РФ № 1380) «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В соответствии с п.6 ч.1 ст.33 ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и ПП РФ №1380 Заказчик в описании закупаемых лекарственных препаратов обязан указывать международное непатентованное наименование лекарственного препарата (а при его отсутствии – химическое, группировочное наименование) (далее – МНН), лекарственную форму (далее – ЛФ), включая в том числе эквивалентные ЛФ, дозировку ЛП (с возможностью поставки ЛП в кратной дозировке и двойном количестве) и остаточный срок годности. Кроме того, для многокомпонентных ЛП, представляющих собой комбинацию 2 и более активных веществ – должно быть указание на возможность поставки однокомпонентных ЛП.

Важно: В соответствии с абзацем 3 пункта 6 Порядка определения начальной максимально цены контракта, утверждённого приказом Минздрава России от 19.12.2019 №1064н, референтные цены по факту их формирования будут размещены на сайте единой информационной системы в сфере закупок. В соответствии со вторым абзацем указанного пункта, применение утвержденных референтных цен будет обязательно только через месяц после даты их расчета, т.е. с 1 июня для цен, рассчитанных 1 мая, и с 1 ноября, для цен, рассчитанных 1 октября.

Сведения о торговом наименовании ЛП содержатся в разделе ЕСКЛП с описанием позиций КЛП на сайте и в файле esklp_tn_ГГГГММДД.xlsx. Подробнее о поиске ТН в ЕСКЛП описано в разделах 2.3. – 2.4.

Важно: для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения используются стандартизованные МНН, ЛФ, дозировка, которые могут не совпадать с написанием в регистрационном удостоверении.

Справка:

Page 7: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

7

В случае осуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 28 ч. 1 ст. 93 (закупка по решению врачебной комиссии), а также в случае осуществления закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона №44-ФЗ –допускается указание торгового наименования лекарственного препарата в документации о закупке.

2.1. Поиск узла СМНН, группы взаимозаменяемости ЛП на сайте

Для поиска информации об узле СМНН на сайте необходимо в разделе «ЕСКЛП» на вкладке «ЕСКЛП» указать требуемые МНН, ЛФ и дозировку в соответствующих полях и нажать кнопку «Найти». Поиск можно производить как по всем полям одновременно, так и по какому-то одному, например, только по МНН (Рисунок 3).

Page 8: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

8

Рисунок 3

На сайте поиск производится одновременно и по стандартизованным, и по нормализованным значениям, т.е. в параметрах поиска можно указывать как стандартизованные значения МНН, ЛФ, дозировки, так и нормализованные. При этом при описании объекта закупки на этапе подготовки извещения необходимо использовать стандартизованные значения. Например, для поиска лекарственного препарата с МНН ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА, ЛФ ГЕЛЬ ДЛЯ ИНТЕСТИНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ и дозировкой 20 мг/мл + 5 мг/мл в поле «МНН/группировочное (химическое) наименование» необходимо указать значение «ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА», в поле «Лекарственная форма» значение «ГЕЛЬ ДЛЯ ИНТЕСТИНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ», а в поле «Дозировка» значение «20 мг/мл + 5 мг/мл» и нажать кнопку «Найти» (Рисунок 4):

Рисунок 4

В результатах поиска отобразится искомый узел СМНН (Рисунок 5):

Page 9: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

9

Рисунок 5

Важно: в результатах поиска отображаются как стандартизованные значения, так и нормализованные значения (с пометкой «ГРЛС»). Нормализованные значения отображаются только в том случае, если стандартизованное значение и нормализованное различаются. Для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения о закупке необходимо использовать стандартизованные значения МНН, ЛФ, дозировки. Нормализованные значения приведены справочно, для соотношения сведений с данными, указанными в регистрационных удостоверениях на сайте ГРЛС (Рисунок 6).

Page 10: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

10

Рисунок 6

Важно: в случае, если найденный узел СМНН отображается серым – данный узел является неактивным или имеет признак некорректных данных. Такие узлы СМНН не следует использовать для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения о закупке (Рисунок 7-Рисунок 8).

Page 11: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

11

Рисунок 7

Page 12: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

12

Рисунок 8

После того, как узел СМНН найден, необходимо определить единицу измерения количества ЛП. Единица измерения (потребительская единица измерения) содержится в столбце «ПЕ» (Рисунок 9). Данную потребительскую единицу следует использовать при подготовке извещения о закупке ЛП при расчете и указании требуемого к закупке объема ЛП. Подробная информация о потребительских единицах и их интерпретации приведена в разделе 2.5.

Page 13: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

13

Рисунок 9

В случае, если найденный узел СМНН входит в группу взаимозаменяемости ЛП (далее – группу) – возле МНН будет отображена соответствующая иконка (Рисунок 10), при нажатии на которую будет осуществлен переход в раздел «Группы взаимозаменяемости ЛП» к группам, в состав которых входит найденный узел СМНН (Рисунок 11).

Page 14: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

14

Рисунок 10

Page 15: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

15

Рисунок 11

Найти интересующую группу так же можно с помощью поиска по МНН в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП». Для этого необходимо указать МНН в соответствующем поле и нажать кнопку «Найти» (Рисунок 12).

Page 16: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

16

Рисунок 12

В результатах поиска в столбцах «Наименование», «Основное МНН», «Основная дозировка» отображается целевая информация о группе, в столбце «ЕИ группы» - отображается единица измерения количества ЛП. Данную единицу измерения следует использоваться при подготовке извещения о закупке, при расчете и указании требуемого к закупке объема ЛП. Информация об эквивалентных ЛФ и дозировках, входящих в состав группы так же отображена в результатах поиска в столбце «Эквивалентные лекарственные формы и дозировки».

Для просмотра подробной информации о группе (Рисунок 13) необходимо нажать на любое поле группы. На вкладке с подробной информации отображены узлы СМНН, входящие в состав группы, а также доступен калькулятор, для пересчета единиц измерения группы в единицы измерения узлов СМНН, входящих в состав группы. Например, (Рисунок 13) видим, что 1 шт (капсула) группы «Иматиниб; Капсулы; 100 мг») соответствует 1 шт (капсуле) ЛП Иматиниб, капсулы, 100 мг или 2 шт (капсулам) ЛП Иматиниб, капсулы, 50 мг.

Узлы СМНН, входящие в состав группы, могут использоваться в качестве вариантов поставки при описании объекта закупки в случае, если сама группа является объектом закупки.

Page 17: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

17

Рисунок 13

2.2. Поиск узла СМНН, группы взаимозаменяемости в архиве с актуальной версией ЕСКЛП

Сведения о узле СМНН доступны в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП. Для доступа к файлу необходимо скачать zip-архив с ЕСКЛП по ссылке «Скачать ЕСКЛП одним файлом» в разделе «ЕСКЛП» (Рисунок 1) или по ссылке «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов» (Рисунок 2) в разделе «Документы».

Поиск требуемого узла СМНН в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx необходимо производить по столбцам 1 «Стандартизованное МНН», 4 «Стандартизованная лекарственная форма», 9 «Стандартизованная дозировка. Описание». Например, если необходим препарат с МНН АБАКАВИР, ЛФ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ и дозировкой 300 мг, сначала выбираем требуемый МНН (в данном случае АБАКАВИР) (Рисунок 14):

Page 18: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

18

Рисунок 14

Затем указываем ЛФ (в данном случае ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ) (Рисунок15):

Рисунок 15

И, наконец, дозировку (300 мг) (Рисунок 16):

Рисунок 16

Page 19: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

19

Найденный узел СМНН имеет код 21.20.10.194-000029-1-00154-0000000000000 (столбец 2 «Код узла СМНН») и именно этот узел следует использовать при описании объекта закупки на этапе подготовки извещения.

Рисунок 17

Стоит отметить, что код узла СМНН в ЕСКЛП совпадает с кодом соответствующей позиции в КТРУ ЕИС (http://zakupki.gov.ru/epz/ktru/start/startPage.html).

В случае, если требуемый лекарственный препарат по стандартизованным значениям МНН, ЛФ, дозировки не найден (например, если стандартизованные значения не известны), поиск узла можно осуществить по нормализованным (исходным по данным ГРЛС) значениям. Для этого стоит воспользоваться столбцами 34 «Список нормализованных МНН для узла СМНН» и 35 «Список нормализованных лекарственных форм и дозировок для узла СМНН». Например, если необходим лекарственный препарат с МНН АБАКАВИР + ЗИДОВУДИН + ЛАМИВУДИН, ЛФ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ и дозировкой 300 мг+300 мг+150 мг, то поиск МНН АБАКАВИР + ЗИДОВУДИН + ЛАМИВУДИН в столбце 1 «Стандартизованное МНН» результатов не даст (Рисунок 18):

Рисунок 18

В этом случае, дополнительно необходимо осуществить поиск по нормализованному МНН (столбец 34 «Список нормализованных МНН для узла СМНН») (Рисунок 19):

Page 20: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

20

Рисунок 19

Искомый узел СМНН (код узла 21.20.10.194-000043-1-00147-0000000000000) найден и имеет стандартизованные МНН АБАКАВИР+ЛАМИВУДИН+ЗИДОВУДИН, ЛФ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, дозировку 300 мг + 150 мг + 300 мг. Именно стандартизованные МНН, ЛФ, дозировка (из столбцов 1, 4, 9, соответственно) необходимо использовать в описании объекта закупки при подготовке извещении о закупке лекарственных препаратов (вне зависимости от того, совпадают ли они с исходными данными в ГРЛС).

Далее, после того, как узел СМНН найден, необходимо определить единицу измерения количества ЛП. Единица измерения (потребительская единица измерения) содержится в столбце 10 «Потребительская единица. Наименование» (Рисунок 20):

Рисунок 20

Данная потребительская единица должна использоваться при подготовке извещения о закупке ЛП при расчете и указании требуемого к закупке объема ЛП. Подробная информация о потребительских единицах и их интерпретации приведена в разделе 2.5.

Важно: в случае, если узел СМНН имеет признак некорректных данных (значение «Да» в столбце 37 «Некорректные данные») – данный узел СМНН не следует применять при описании объекта закупки ЛП.

Поиск требуемого узла СМНН в файле esklp_group_ГГГГММДД.xlsx необходимо производить по столбцам 1 «Наименование» или можно использовать столбец 4 «Стандартизованное МНН», чтобы понять, входил ли узел СМНН в какую-либо группу.

Page 21: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

21

Например, чтобы найти все группы с МНН ИМАТИНИБ можно указать МНН «ИМАТИНИБ» в столбце 1 «Наименование».

Рисунок 21

В столбце 2 «Единица измерения» отображается единица измерения группы, которую следует использовать при подготовке извещения о закупке ЛП при расчете и указании требуемого к закупке объема ЛП.

В столбцах 3-7 («Код узла СМНН», «Стандартизованное МНН», «Стандартизованная ЛФ», «Стандартизованная дозировка», «Потребительская единица») отображена информация об узлах СМНН, входящих в состав группы. В столбце 8 «Коэффициент» отображен коэффициент для перевода единицы измерения группы лекарственного препарата к потребительской единице узла СМНН и наоборот. Например, 1 шт (капсула) группы «Иматиниб; Капсулы; 100 мг) эквивалента 1 шт (капсула) / 1 (коэффициент) = 1 шт (капсуле) ЛП с МНН Иматиниб, ЛФ капсулы, 100 мг или 1 шт (капсулы) / 0.5 (коэффициент) = 2 шт (капсулы) ЛП с МНН Иматиниб, ЛФ капсулы, 50 мг (Рисунок 22).

Рисунок 22

Page 22: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

22

2.3. Поиск ТН на сайте

Для поиска информации о ТН на сайте необходимо в разделе «ЕСКЛП» на вкладке «ЕСКЛП» указать требуемое ТН и/или номер РУ и нажать кнопку «Найти» (Рисунок 23):

Рисунок 23

Например, если необходим препарат с ТН ЗИАГЕН, РУ П N011612/01 в поле «Торговое наименование» указываем «ЗИАГЕН», в поле номер РУ указываем «П N011612/01» и нажимаем кнопку «Найти» (Рисунок 24):

Page 23: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

23

Рисунок 24

В результатах поиска отобразится узел СМНН, в котором содержится искомое ТН. В соответствующих столбцах отображаются как стандартизованные значения, так и нормализованные значения (с пометкой «ГРЛС»). Нормализованные значения отображаются только в том случае, если стандартизованное значение и нормализованное различаются. Для описания объекта закупки на этапе подготовки извещения о закупке необходимо использовать стандартизованные значения МНН, ЛФ, дозировки. Нормализованные значения приведены справочно, для соотношения сведений с данными, указанными в регистрационных удостоверениях на сайте ГРЛС

Page 24: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

24

Рисунок 25

После того, как узел СМНН найден, необходимо определить единицу измерения количества ЛП. Единица измерения (потребительская единица измерения) содержится в столбце «ПЕ» (Рисунок 26). Данная потребительская единица должна использоваться при подготовке извещения о закупке ЛП при расчете и указании требуемого к закупке объема ЛП. Подробная информация о потребительских единицах и их интерпретации приведена в разделе 2.5.

Page 25: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

25

Рисунок 26

При необходимости, из найденного узла СМНН можно перейти к позициям КЛП, содержащимся внутри данного узла и удовлетворяющим установленным критериям поиска путем нажатия на любое поле внутри узла. Подробнее о поиске КЛП в разделе 3.1.

Page 26: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

26

Рисунок 27

2.4. Поиск ТН в архиве с актуальной версией ЕСКЛП

Сведения о ТН доступны в файле esklp_tn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП. Для доступа к файлу необходимо скачать zip-архив с ЕСКЛП по ссылке «Скачать ЕСКЛП одним файлом» в разделе «ЕСКЛП» (Рисунок 1) или по ссылке «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов» (Рисунок 2) в разделе «Документы».

Поиск требуемого ТН удобно производить по столбцам 1 «Торговое наименование» или 2 «Номер регистрационного удостоверения». Например, если необходим препарат с ТН ЗИАГЕН, РУ П N011612/01, поиск можно осуществить как по торговому наименованию (Рисунок 28-Рисунок 29):

Page 27: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

27

Рисунок 28

Рисунок 29

Так и по номеру РУ (Рисунок 30-Рисунок 31):

Рисунок 30

Рисунок 31

Page 28: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

28

Значения МНН, ЛФ, дозировки для описания объекта закупки при этом необходимо использовать из столбцов 4 «Стандартизованное МНН», 5 «Стандартизованная лекарственная форма», 6 «Стандартизованная дозировка. Количество», 7 «Стандартизованная дозировка. Наименование». Единица измерения ЛП (потребительская единица), которую необходимо использовать для расчета и указания требуемого к закупке объема ЛП расположена в столбце 10 «Наименование потребительской единицы». Подробная информация о потребительских единицах и их интерпретации приведена в разделе 2.5.

2.5. Потребительские единицы

Потребительская единица (далее – ПЕ) – характеристика ЛП предназначенная для дальнейшего использования в качестве единицы измерения ЛП в процессе закупки ЛП. ПЕ используется для расчета требуемого к закупке объема ЛП и для указания количества закупаемого ЛП в документации о закупке на этапе подготовки извещения о закупке, а также на этапе заключения контракта. Другими словами, количество закупаемого ЛП необходимо определять в потребительских единицах с указанием цены за потребительскую единицу. Потребительская единица определяется экспертно на стороне Министерства здравоохранения Российской Федерации и выгружается в ЕСКЛП в составе данных, получаемых из ГРЛС.

Одна и та же потребительская единица может быть интерпретирована по-разному. Например, ПЕ=мг может представлять собой как мг действующего вещества, так и мг готовой лекарственной формы. Для простоты понимания в скобках для некоторых ПЕ указаны примечания, раскрывающие суть ПЕ. Дополнительно, в таблице 1 приведены потребительские единицы в связке с ЛФ ЛП. Для каждого случая даны пояснения по интерпретации потребительской единицы и конкретные примеры из ЕСКЛП.

Таблица 1. Потребительские единицы

ЛФ ПЕ Пояснение ПримерТАБЛЕТКИ ***КАПСУЛЫ ***ГУБКА ЛЕКАРСТВЕННАЯДРАЖЕИМПЛАНТАТ, КАПЛИ ***НАБОРКАРАНДАШНАБОР ТАБЛЕТОК ***ПАСТИЛКИ ***ПИЯВКИ МЕДИЦИНСКИЕ ***ПЛАСТЫРЬ ***ПЛЕНКИ ***РЕЗИНКА ЖЕВАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ***СИСТЕМА ВНУТРИМАТОЧНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯСУППОЗИТОРИИ ***

шт. Под 1 штукой (шт) понимается 1 лекарственная форма (1 таблетка, 1 набор таблеток, 1 пастилка, 1 пластырь и т.д.)

СМНН:

ЭЛТРОМБОПАГ,таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг,ПЕ=шт.

В данном случае 1 ПЕ = 1 таблетка

КОНЦЕНТРАТ ***ЛИОФИЛИЗАТ ***ПОРОШОК ***

шт. Под 1 штукой (шт) понимается все содержимое

СМНН:

НИЦЕРГОЛИН,

Page 29: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

29

РАСТВОР ***СУСПЕНЗИЯ ***ГРАНУЛЫ ***КРЕМ ***

первичной упаковки (1 флакон концентрата, 1 пакетик порошка, 1 ампула раствора и т.д.)

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг, ПЕ=шт.

В данном случае 1 ПЕ = 1 ампула/1 флакона лиофилизата

АЭРОЗОЛЬ ***ЛИОФИЛИЗАТ ***ПЕНА ***ПОРОШОК ***РАСТВОР ***СПРЕЙ ***СУППОЗИТОРИИ ***СУСПЕНЗИЯ ***

доз(а) Под 1 дозой понимается доза ЛП (1 доза аэрозоля, 1 доза лиофилизата, 1 доза спрея и т.д.)

СМНН:

МОМЕТАЗОН, спрей назальный дозированный, 0.05 мг/доза, ПЕ=доз(а).

В данном случае 1 ПЕ = 1 доза спрея.

ГРАНУЛЫ ***КАПЛИ ***КОНЦЕНТРАТ ***ЛИОФИЛИЗАТ ***ПОРОШОК ***РАСТВОР ***СУСПЕНЗИЯ ***

ЕД Под 1 ЕД понимается 1 ЕД (единица действия биологической активности) действующего вещества

СМНН:

АСПАРАГИНАЗА, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 5000 ЕД, ПЕ=ЕД.

В данном случай 1 ПЕ = 1 ЕД.

РАСТВОР *** МБк Под 1 МБк понимается 1 МБк (мегабеккерель) действующего вещества

СМНН:

НАТРИЯ ЙОДОГИППУРАТ [131I], раствор для внутривенного введения, ПЕ=МБк.

В данном случае 1 ПЕ = 1 МБк.

ГАЗ *** м3 Под 1 м3 понимается 1 м3 (кубический метр) готовой ЛФ (м3 газа)

СМНН:

КИСЛОРОД, газ медицинский сжатый, 100 мг/мл, ПЕ=м3.

В данном случае 1 ПЕ = 1 м3 газа.

ГАЗ ***ГЕЛЬ ***КАРАНДАШ ***КЛЕЙ ***КОНЦЕНТРАТ ***ЛИОФИЛИЗАТ ***ОПОДЕЛЬДОК ***ПИЛЮЛИ ***ПЛИТКИ ***ПОРОШОК ***РАСТВОР ***СПРЕЙ ***ЭЛИКСИР ***

мг Под 1 мг понимается 1 мг (миллиграмм) действующего вещества

СМНН:

ТРИПСИН+ХИМОТРИПСИН, лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 50 мг, ПЕ=мг.

В данном случае 1 ПЕ = 1 мг действующего вещества (трипсин+химотрипсин).

СЕМЕНА ***СОПЛОДИЯ ***

мг Под 1 мг понимается 1 мг (миллиграмм) готовой ЛФ

СМНН:

ОЛЬХИ СОПЛОДИЯ, соплодия порошок, ПЕ=мг.

В данном случая 1 ПЕ = 1 мг порошка (готовая

Page 30: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

30

лекарственная форма).ЛИОФИЛИЗАТ ***РАСТВОР ***

МЕ Под 1 МЕ понимается 1 МЕ (международная единица биологической активности) действующего вещества

СМНН:

ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII, лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения пролонгированного высвобождения, 500 МЕ, ПЕ=МЕ.

В данном случае 1 ПЕ = 1 МЕ.ЛИОФИЛИЗАТ *** мкг Под 1 мкг

понимается 1 мкг (микрограмм) действующего вещества

СМНН:

ИНТЕРФЕРОН БЕТА=1А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (в комплекте с растворителем),6000000 ЕД, ПЕ = мкг.

В данном случае 1 ПЕ = 1 мкг действующего вещества (интерферон).

АЭРОЗОЛЬ ***ГАЗ ***ГЕЛЬ ***ЖИДКОСТЬ ***КАПЛИ ***КОНЦЕНТРАТ ***ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ ***ЛОСЬОНМАСЛО ***НАСТОЙКА ***ОПОДЕЛЬДОК ***ПЕНА ***РАСТВОР ***СИРОПСОКСПРЕЙ ***СУСПЕНЗИЯ ***ШАМПУНЬ ***ЭКСТРАКТ ***ЭЛИКСИРЭМУЛЬСИЯ ***

мл Под 1 мл понимается 1 мл (миллилитр) готовой ЛФ

СМНН:

БУДЕСОНИД, капли назальные, 0.5 мг/мл, пе=мл.

В данном случае 1 ПЕ = 1 мл капель

ГЕЛЬ ***ГРАНУЛЫ ***КОРА ***КОРНЕВИЩА ***КОРНИ ***КРЕМ ***ЛИНИМЕНТ ***ЛИОФИЛИЗАТ ***ЛИСТЬЯ ***МАЗЬ ***ПАСТА ***ПЛОДЫ ***ПОБЕГИ ***ПОРОШОК ***ПОЧКИ ***РАСТВОР ***

г Под 1 г понимается 1 г (грамм) готовой ЛФ

СМНН:

БРИМОНИДИН, гель для наружного применения, 5 мг/г, ПЕ = г.

В данном случае 1 ПЕ = 1 г готовой лекарственной формы (геля).

Page 31: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

31

СБОР ***СПРЕЙ ***СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ ЦЕЛЬНЫЕСЫРЬЕ ***ТРАВА ***ЦВЕТКИ ***ЧАГА ***ШАМПУНЬ ***

2.6. Референтные цены

Важно: В соответствии с абзацем 3 пункта 6 Порядка определения начальной максимально цены контракта, утверждённого приказом Минздрава России от 19.12.2019 №1064н, референтные цены по факту их формирования будут размещены на сайте единой информационной системы в сфере закупок. В соответствии со вторым абзацем указанного пункта, применение утвержденных референтных цен будет обязательно только через месяц после даты их расчета, т.е. с 1 июня для цен, рассчитанных 1 мая, и с 1 ноября, для цен, рассчитанных 1 октября.

Расчет цен производится автоматически в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2017 года №1034 (далее – приказ №1034) «Об организации функционирования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения». В случае наличия зависимости цены препарата от объема закупаемой партии расчет может производится раздельно для двух или трех диапазонов закупаемого объёма, таким образом на каждый узел СМНН может быть рассчитано до трех значений цены. В случае недостаточности корректных сведений о заключенных контрактов значение референтной цены не формируется.

Сведения о референтных ценах доступны в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx для узлов СМНН и в файле esklp_group_ ГГГГММДД.xlsx для групп в архиве с актуальной версией ЕСКЛП и на сайте в разделе «ЕСКЛП».

2.6.1. Поиск референтных цен на сайте

Для поиска сведений о цене по узлу СМНН первично необходимо найти интересующий узел СМНН. Подробная информация о поиске узла СМНН приведена в разделе 2.1. Референтная цена отображается в соответствующем столбце в результатах поиска узла СМНН (Рисунок 32).

Page 32: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

32

Рисунок 32

В случае если на узел СМНН нет рассчитанного значения цены – соответствующий столбец будет пуст.

В случае если для узла СМНН рассчитано более одного значения цены – для каждого значения цены определен свой диапазон количества потребительских единиц, поэтому в зависимости от конкретного узла СМНН и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену. Для просмотра подробной информации о рассчитанном значении цены, а также для просмотра диапазонов потребительских единиц для конкретного узла СМНН необходимо нажать на иконку «Подробности расчета референтной цены» (иконка появляется при наведении курсора на узел СМНН, Рисунок 33):

Page 33: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

33

Рисунок 33

Диапазоны количества потребительских единиц отражены в подробностях расчета в пункте «Референтная цена» рядом со значением цены. Цена указана за одну ПЕ ЛП.

Важно: правая граница количества потребительских единиц не включается в диапазон. В примере (Рисунок 33) для 400 потребительских единиц необходимо использовать цену второго диапазона.

Рисунок 34

Для поиска сведений о цене по группе взаимозаменяемости ЛП первично необходимо найти интересующую группу. Подробная информация о поиске группы приведена в

Page 34: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

34

разделе 2.1. Референтная цена отображается в соответствующем столбце в результатах поиска узла группы (Рисунок 35).

Рисунок 35

В случае если на группу нет рассчитанного значения цены – соответствующий столбец будет пуст.

В случае если для группы рассчитано более одного значения цены – для каждого значения цены определен свой диапазон количества потребительских единиц. Диапазоны количества потребительских единиц отражены в подробностях расчета в пункте «Референтная цена» рядом со значением цены. Цена указана за одну единицу группы.

Важно: правая граница количества единиц группы не включается в диапазон.

Page 35: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

35

2.6.2. Поиск референтных цен в архиве с актуальной версией ЕСКЛП

Сведения о референтных ценах на узлы СМНН доступны в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП в столбцах 24 «Значение цены I», 27 «Значение цены II», 30 «Значение цены III». Для каждого из значений цены определен свой диапазон количества потребительских единиц (столбцы 25,26 «Диапазон I количества потребительских единиц», столбцы 28, 29 «Диапазон II количества потребительских единиц», столбцы 31,32 «Диапазон III количества потребительских единиц», соответственно), поэтому в зависимости от конкретного узла СМНН и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену. Цена указана за одну ПЕ ЛП.

Для поиска референтной цены первично необходимо найти требуемый узел СМНН (поиск узла СМНН описан в п. 2.2). Например, для узла СМНН ЭЛТРОМБОПАГ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг рассчитано два значения референтной цены (Рисунок 36): 3 823, 76 рублей за штуку (таблетку) при закупке от 0 до 308 таблеток и 3 587, 180 рублей за штуку (таблетку) при закупке более 308 таблеток.

Рисунок 36

Важно: правая граница количества потребительских единиц не включается в диапазон. В примере (Рисунок 37) для 308 потребительских единиц необходимо использовать цену второго диапазона.

Сведения о референтных ценах на группы взаимозаменяемости ЛП доступны в файле esklp_group_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП в столбцах 14 «Значение цены I», 17 «Значение цены II», 20 «Значение цены III». Для каждого из значений цены определен свой диапазон количества единиц группы (столбцы 15,16 «Диапазон I количества потребительских единиц», столбцы 18, 19 «Диапазон II количества потребительских единиц», столбцы 21,22 «Диапазон III количества потребительских единиц», соответственно), поэтому в зависимости от группы и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену. Цена указана за одну единицу группы взаимозаменяемости ЛП.

Рисунок 37

Page 36: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

36

3. Использование ЕСКЛП для описания объекта закупки на этапе заключения и исполнения контракта.

При описании объекта закупки в сведениях о контракте объем закупаемого ЛП необходимо выражать в количестве закупаемых потребительских единиц, а цену за единицу лекарственного препарата – указывать как цену за потребительскую единицу. Это необходимо учитывать при формировании сведений о контракте в ЕИС.

Справка:

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. №870н (далее – приказ №870н) «Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждена форма типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с приказом 870н в сведения о контракте в том числе включаются наименование закупаемого ЛП (МНН и ТН) в соответствии с ЕСКЛП, лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП, дозировка в соответствие с ЕСКЛП, единица измерения в соответствие с ЕСКЛП (потребительская единица).

Например, (данные абстрактны) в случае формировании сведений о контракте на закупку 2 упаковок ЛП с ТН Сермион (П N011253/01, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 30 таблеток в упаковке) в сведения о контракте в качестве единицы измерения указываем потребительскую единицу из ЕСКЛП (шт.), количество (потребительских единиц) – 60 штук (потребительская единица штука = таблетка, 2 упаковки по 30 штук (таблеток) = 60 штук (60 потребительских единиц)), цена за единицу – 15 рублей за потребительскую единицу (15 рублей за таблетку (штуку)) (Рисунок 38):

Page 37: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

37

Рисунок 38

Подробная информация о потребительских единицах и их интерпретации приведена в разделе 2.5.

Сведения о МНН, ТН, ЛФ, дозировке ЛП и ПЕ, которые необходимо использовать при описании объекта закупки на этапе заключения и исполнения контракта содержатся в разделе ЕСКЛП с описанием позиций КЛП на сайте и в файле esklp_klp_ГГГГММДД_******.xlsx. Кроме того, на сайте и в файле содержится информация о ПОЦ за потребительскую упаковку. Подробнее о поиске информации о позициях КЛП в ЕСКЛП описано в разделах 3.1. – 3.2.

Важно: для описания объекта закупки на этапе заключение и исполнения контракта используются стандартизованные МНН, ЛФ, дозировка, которые могут не совпадать с написанием в регистрационном удостоверении.

3.1. Поиск информации о ЛП на сайте

3.1.1. Поиск сведений о ЛП через узел СМНН

Для поиска информации о ЛП на сайте необходимо в разделе «ЕСКЛП» на вкладке «ЕСКЛП» указать требуемые номер РУ и/или торговое наименование ЛП и нажать кнопку

Page 38: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

38

«Найти» (Рисунок 39). Поиск можно производить как по всем полям одновременно, так и по какому-то одному.

Рисунок 39

В результатах поиска отобразится один или несколько узлов СМНН, в составе которых в том числе содержатся позиции КЛП, сформированные с использованием искомого РУ. Альтернативный вариант – можно найти узел СМНН как описано в п. 2.1.

Например, для РУ ЛП-004985 в результатах поиска отобразилось два узла СМНН: НИЦЕРГОЛИН, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг и НИЦЕРГОЛИН, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Рисунок 40-Рисунок 41).

Page 39: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

39

Рисунок 40

Рисунок 41

Page 40: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

40

Далее, необходимо выбрать требуемый узел СМНН (например, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг) и перейти к позициям КЛП, содержащимся в узле СМНН. Для этого нужно кликнуть на любое поле внутри нужного узла СМНН. В результате, будут отображены товарные позиции (позиции КЛП), содержащиеся внутри узла СМНН и удовлетворяющие установленным параметрам поиска (Рисунок 42).

Рисунок 42

Важно: в случае, если найденный узел СМНН отображается серым – данный узел является неактивным и его вместе с позициями КЛП, содержащимися в данном узле СМНН, нельзя использовать для описания объекта закупки.

Page 41: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

41

С помощью фильтра, раскрывающегося по кнопке «Параметры товарных позиций (КЛП)» или «Редактировать» (Рисунок 42-Рисунок 43), можно задать дополнительные параметры (например, ТН, производитель и т.д.) и отфильтровать позиции КЛП внутри узла СМНН:

Рисунок 43

Важно: в случае, если найденная товарная позиция (позиция КЛП) отображается серым – данная позиция является неактивным и ее не следует использовать для описания объекта закупки.

В столбце «Предельная отпускная цена» (Рисунок 43) для препаратов, относящихся к перечню ЖНВЛП, отображаются сведения о ПОЦ за потребительскую упаковку (при наличии таких сведений в ЕСКЛП).

Page 42: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

42

В случае, если МНН, ЛФ, дозировка ЛП претерпели изменения в рамках стандартизации данных – рядом с номером РУ отображается соответствующая иконка, при наведении на которую отображаются эти изменения (Рисунок 44).

Рисунок 44

При формировании сведений о контракте в ЕИС в качестве МНН, ЛФ, дозировки – необходимо использовать стандартизованные МНН, ЛФ, дозировку (отображены в описании узла СМНН, Рисунок 45)), единицей измерения должна быть потребительская единица (так же отображена в описании узла СМНН, Рисунок 45). Количество закупаемых единиц измерения необходимо измерять в потребительских единицах и указывать цену за потребительскую единицу (Рисунок 46).

Page 43: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

43

Рисунок 45

Page 44: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

44

Рисунок 46

Важно: упаковки лекарственного препарата могут отличаться общим количеством ПЕ в упаковке. Информация об общем количестве ПЕ в упаковке отображена в столбце «Количество ПЕ в упаковке» (Рисунок 47):

Page 45: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

45

Рисунок 47

При формировании сведений о контракте необходимо выбирать упаковку именно с тем наполнением (количеством ПЕ в упаковке), которая действительно закупается. Например, для ЛП-004985, ТН Ницерголин, МНН НИЦЕРГОЛИН, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 15 таблеток в упаковке ячейковой контурной присутствуют позиции КЛП 15, 30, 45, 75 потребительскими единица (таблетками) в упаковке. В случае, если по контракту закупается упаковка из 30 таблеток – именно позицию КЛП с количеством потребительских единиц равным 30 необходимо использовать.

Page 46: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

46

3.1.2. Поиск сведений о ЛП по данным РУ

Для поиска информации о ЛП по сведениям из РУ на сайте необходимо в разделе «ЕСКЛП» перейти на вкладку «Регистрационные удостоверения» и указать в форме поиска в соответствующем поле номер РУ (например, ЛП-000070) и нажать кнопку «Найти» (Рисунок 48). По кнопке «Дополнительные параметры» можно развернуть фильтр, в котором доступен набор дополнительных параметров поиска (МНН, ЛФ и т.д.).

Рисунок 48

В результатах поиска отобразятся все версии искомого РУ, имеющиеся в ЕСКЛП и сгруппированные по нормализованным значениям (из ГРЛС) МНН, ЛФ, дозировки (Рисунок 49).

Page 47: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

47

Рисунок 49

Необходимо выбрать требуемую версию РУ и перейти к ее подробному описанию путем нажатия на любое поле внутри описания версии РУ. Например, перейдем к версии РУ ЛП-000070 с ЛФ спрей назальный дозированный и дозировкой 25 мкг/доза (Рисунок 50):

Page 48: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

48

Рисунок 50

В подобном описании версии РУ указано, какие данные (МНН, ЛФ, дозировка) и как изменились в процессе стандартизации, а также приведены товарные позиции (позиции КЛП), сформированные на основании стандартизованных значений МНН, ЛФ, дозировки данной версии РУ (Рисунок 51): Кроме того, в столбце «Предельная отпускная цена» (Рисунок 50) для препаратов, относящихся к перечню ЖНВЛП, отображаются сведения о ПОЦ за потребительскую упаковку (при наличии таких сведений в ЕСКЛП).

Page 49: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

49

Рисунок 51

Важно: в случае, если найденная товарная позиция (позиция КЛП) отображается серым – данная позиция является неактивной и ее не следует использовать для описания объекта закупки.

При формировании сведений о контракте в ЕИС в качестве МНН, ЛФ, дозировки – необходимо использовать стандартизованные МНН, ЛФ, дозировку (отображены в правой части в описании изменений в рамках стандартизации, Рисунок 52), единицей измерения должна быть потребительская единица (отображена в описании позиции КЛП). Количество закупаемых единиц измерения необходимо измерять в потребительских единицах и указывать цену за потребительскую единицу (Рисунок 53). Подробная информация о ПЕ приведена в разделе 2.5.

Page 50: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

50

Рисунок 52

Page 51: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

51

Рисунок 53

Важно: упаковки лекарственного препарата могут отличаться общим количеством ПЕ в упаковке. Информация об общем количестве ПЕ в упаковке отображена в столбце «Количество ПЕ в упаковке». При формировании сведений о контракте необходимо выбирать упаковку именно с тем наполнением (количеством ПЕ в упаковке), которая действительно закупается.

3.2. Поиск информации о ЛП в архиве с актуальной версией ЕСКЛП

Сведения о позиции КЛП доступны в файле esklp_klp_ГГГГММДД_****.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП. Для доступа к файлу необходимо скачать zip-архив с ЕСКЛП по ссылке «Скачать ЕСКЛП одним файлом» в разделе «ЕСКЛП» (Рисунок 1) или по ссылке «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов» (Рисунок 2) в разделе «Документы».

Для поиска сведений о ЛП в архиве с актуальной версией ЕСКЛП через информации о узле СМНН – первично необходимо в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx найти узел СМНН, к которому относится требуемый ЛП (подробнее о поиске узла СМНН в разделе 2.2). В файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в столбце 36 «КЛП. Ссылка» указано

Page 52: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

52

наименование файла с позициями КЛП, в котором содержатся позиции КЛП выбранного узла СМНН.

Например, необходим лекарственный препарат ЛП-002513, ТН Дарунавир, МНН ДАРУНАВИР, ЛФ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 400 мг. В файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx для соответствующего узла СМНН указан код узла СМНН 21.20.10.194-000035-1-00040-0000000000000 и файл с позициями КЛП esklp_klp_20190808_00003.xlsx (Рисунок 54-Рисунок 55):

Рисунок 54

Рисунок 55

В файле с позициями КЛП (в данном случае esklp_klp_20190808_00003.xlsx), наложив фильтр на столбец 1 «Код узла СМНН» находим все позиции КЛП, содержащиеся в узле СМНН (Рисунок 56-Рисунок 57):

Рисунок 56

Page 53: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

53

Рисунок 57

В столбце 16 «Регистрационное удостоверение. Номер» выбираем требуемый номер РУ (например, ЛП-002513) и находим все позиции КЛП внутри узла СМНН, сформированные на основе искомого РУ (Рисунок 58-Рисунок 59):

Рисунок 58

Page 54: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

54

Рисунок 59

Далее, зная требуемое наполнение упаковки закупаемого ЛП, выбираем нужно позицию КЛП, ориентируясь на наполнение упаковки (столбцы 11-12 «Первичная упаковка», 13-14 «Вторичная (потребительская) упаковка» и др.).

Важно: столбец 10 «Количество потребительских единиц во вторичной (потребительской) упаковке» (Рисунок 60) отражает общее количество потребительских единиц (значение ПЕ указано в столбце 9 «Наименование потребительской единицы») в упаковке и не всегда равно произведению количества ПЕ в первичной упаковке (столбец 11) и количества первичных упаковок во вторичной (столбец 13). Необходимо это учитывать для описания объекта закупки на этапе заключения контракта для выбора корректной позиции КЛП.

Рисунок 60

Важно: в случае, если позиция КЛП имеет признак некорректных данных (значение «Да» в столбце 32 «Некорректные данные») – данную позицию КЛП не следует применять при описании объекта закупки ЛП.

ПОЦ за потребительскую упаковку для препаратов, относящихся к перечню ЖНВЛП, отображается (при наличии таких сведений в ЕСКЛП) в столбце 31 «Предельная отпускная цена».

Page 55: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

55

4. Типовые ошибки в описании объекта закупки в сведениях о контракте в ЕИС.

4.1. Цена и объем закупаемого ЛП не совпадает с выбранной единицей измерения

Самая частая ошибка, допускаемая заказчиками при формировании сведений о контракте в ЕИС, заключается в выборе единицы измерения, не соответствующей указанному количеству ЛП и цене за эту за единицу ЛП.

Например, согласно документации о контракте (Рисунок 61) закуплен ЛП Хумалог Микс 50, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 5 картриджей по 3 мл в упаковке в количестве 15 000 000 МЕ по 1,01 рубля (с НДС) за МЕ:

Рисунок 61

В сведениях о контракте в структурированной форме (Рисунок 62) заказчик при этом указал, что закупил ЛП Хумалог Микс 50, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 5 картриджей по 3 мл в упаковке в количестве 15 000 000 мл (вместо 15 000 000 МЕ) по цене 1,01 рубль за мл (вместо 1,01 рубль за МЕ), что при пересчете к цене за МЕ приведет к занижению цены за МЕ в 100 раз.

Page 56: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

56

Рисунок 62

4.2. Выбор неверного узла СМНН/позиции КЛП в сведениях о контракте

Еще одной часто встречающейся ошибкой является выбор в структурированной форме контракта ЛП, который согласно документации о закупке не закупался заказчиком (выбран ЛП в другой ЛФ, другой дозировке и/или указана упаковка с неверным количеством ЛП (потребительских единиц) внутри упаковки).

Например, согласно документации о контракте (Рисунок 63) закуплен ЛП Зарсио, раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн. ЕД/0,5 мл, 2 упаковки, состоящие из 5 шприцев по 0,5 мл:

Page 57: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

57

Рисунок 63

В сведениях о контракте в структурированной форме (Рисунок 64) заказчик при этом указал, что закупил этот же ЛП, но в упаковках, состоящих из 1 (вместо 5) шприца по 0,5 мл. При пересчете к цене за мл это приведет к увеличению цены за мл в 5 раз.

Рисунок 64

4.3. Количество закупаемого ЛП и цена за единицу ЛП перепутаны местами

Данная ошибка встречается реже, чем ошибки из п. 4.1 - 4.2, но тоже оказывает влияние на качество данных. Например, согласно документации о контракте (Рисунок 65) закуплен ЛП Омепразол, капсулы 20 мг, 30 капсул в упаковке в количестве 9000 капсул по цене 0,5 рублей (с НДС) за капсулу:

Page 58: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

58

Рисунок 65

В сведениях о контракте в структурированной форме (Рисунок 66) заказчик при этом указал, что закупил Омепразол, капсулы 20 мг, 30 капсул в упаковке в количестве 0,5 капсул (вместо 9 000 капсул) по цене 9000 рублей (вместо 0,5 рублей) за капсулу, в результате чего цена за капсулу в данном контракте «выросла» в 36000 раз.

Page 59: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

59

Рисунок 66

Page 60: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

60

5. Обратная связь.

В случае выявления замечаний к данным ЕСКЛП для отправки комментария по качеству представленных сведений необходимо нажать на соответствующую иконку в результатах поиска узла СМНН или РУ (Рисунок 68-Рисунок 69), предварительно авторизовавшись на сайте с помощью ЕСИА (Рисунок 67).

Рисунок 67

Page 61: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

61

Рисунок 68

Рисунок 69

После чего необходимо заполнить открывшуюся форму и нажать кнопку «Отправить» (Рисунок 70):

Page 62: rosminzdrav.ru › image › docs › ESKL… · Web view3.1.Поиск информации о ЛП на сайте37 3.1.1.Поиск сведений о ЛП через узел

62

Рисунок 70

Любые вопросы, замечания, предложения так же можно отправить через форму обратной связи, ссылка на которую доступна внизу и вверху страницы (Рисунок 71):

Рисунок 71


Recommended