ตัวชี้วัด กิจกรรม แบบรายงาน...

ตวชวด กจกรรม แบบรายงาน และงบประมาณการด าเนนงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

รวบรวมขอมลโดยกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ในสวนภมภาคและทองถนส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กระทรวงสาธารณสข

สารบญ หนา

ปฏทนการรายงานผลการดาเนนงาน คบส. ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 2

สรปการรายงานตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 3

สรปการรายงานกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค


ตวชวดกระทรวงสาธารณสข ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 8

ตวชวด กจกรรม และแนวทางดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค


- สรปตวชวด เปาหมาย และแนวทางการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 24

- ตวชวดเชงระบบ

1. Pre-marketing : กระบวนงานพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพทรบคาขอ

และพจารณาอนญาต ผานระบบ SKYNET 32

2. Pre-marketing : คาขอ สบ.7 ทพจารณาแลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนด 35

3. Pre-marketing : การบรหารจดการ Smart Counter Service ระดบขนพนฐาน 37

- ตวชวดเชงประเดน

1. โฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายลดลง 45

2. ผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนก

หรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ 54

3. ผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยง (แอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ)

ทไดรบการตรวจสอบมความถกตองปลอดภยตามเกณฑทกาหนด 71

4. การดาเนนมาตรการกากบดแลความปลอดภยของผกและผลไมสด

ณ สถานทผลต 77

5. ผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลตมคณภาพมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด 89

6. การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล (RDU hospital) 99

สารบญ (ตอ) หนา

- กจกรรม/ความรวมมอกบสวนภมภาค

1. การถายโอนภารกจงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหแก

องคกรปกครองสวนทองถน 104

2. การตรวจสอบเฝาระวงการแสดงฉลากอาหาร 109

3. การประเมนสภาวะการเกบรกษาผลตภณฑยาสตวทมทะเบยนตารบตามกฎหมาย

(ตวยา Tylosin และ Ivermectin) 112

4. การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ 115

5. การพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU community) 119

6. การตรวจประเมนรานขายยาแผนปจจบนผานระบบ Web application 125

7. การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอตรวจสอบเฝาระวงและแกไขปญหา

คณภาพมาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค 126

การจดสรรงบประมาณของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงสจงหวด


แบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ


(1) แบบรายงานตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ในสวนภมภาค 161

(2) แบบรายงานกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ


(3) แบบรายงานการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด 170

(4) แบบรายงานผลการตรวจสอบผลตภณฑทไมไดเกณฑมาตรฐาน 172

(5) แบบรายงานผลการดาเนนงาน การมอบอานาจ การมอบหมายของเลขาธการฯ

ใหสวนภมภาค 173

(6) แบบรายงานขอมลพนฐานของจงหวด 184

(7) แบบรายงานผลการดาเนนงานโครงการและการเบกจายงบประมาณ 188

สารบญ (ตอ) หนา

(8) แบบรายงานเฉพาะ

- แบบรายงานสภาพปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 189

- แบบรายงานผลการดาเนนการผลตภณฑเสรมอาหาร 190

- แบบตรวจประเมนฉลากแอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ 193

- แบบรายงานตรวจสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมทไดรบ

การประเมนและพฒนา 197

- แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสด 198

- แบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการผลต (คดและบรรจ)

ผกและผลไมสด 199

- แบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ขององคกรปกครองสวนทองถน 200

- แบบตรวจประเมนฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และฉลาก GDA 204

- แบบสารวจการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยง 208

- แบบรายงานการดาเนนงานเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ 213

- แบบรายงานผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ


ปฏทนและสรปการรายงานผลการดาเนนงาน คบส.

ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

1

ตวชวดเชงระบบ ชองทางการรายงาน ต.ค. 63 พ.ย. 63 ธ.ค. 63 ม.ค. 64 ก.พ. 64 ม.ค. 64 เม.ย. 64 พ.ค. 64 ม.ย. 64 ก.ค. 64 ส.ค. 64 ก.ย. 64

1. การอนญาตผาน SKYNET e-mail กอง คบ. 20 ม.ค. 64

2. สบ.7 SKYNET

3. Smart Counter Service e-mail กอง คบ. 20 ม.ค. 64

ตวชวดเชงประเดน ชองทางการรายงาน ต.ค. 63 พ.ย. 63 ธ.ค. 63 ม.ค. 64 ก.พ. 64 ม.ค. 64 เม.ย. 64 พ.ค. 64 ม.ย. 64 ก.ค. 64 ส.ค. 64 ก.ย. 64

1. การจดการโฆษณา ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

2. ผลตภณฑเสรมอาหาร ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64

3. เครองสาอาง ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

4. ผกและผลไมสด ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64

5. นมโรงเรยน ระบบกากบตวชวด* 10 ม.ค. 64 20 เม.ย. 64 10 ก.ค. 64 15 ก.ย. 64

6. RDU ระบบ กบรส. 30 ธ.ค. 63 31 ม.ค. 64 30 ม.ย. 64 30 ก.ย. 64

กจกรรม/ความรวมมอกบ สสจ. ชองทางการรายงาน ต.ค. 63 พ.ย. 63 ธ.ค. 63 ม.ค. 64 ก.พ. 64 ม.ค. 64 เม.ย. 64 พ.ค. 64 ม.ย. 64 ก.ค. 64 ส.ค. 64 ก.ย. 64

1. การถายโอนภารกจ คบส. ให อปท. ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 30 ก.ค. 64 20 ก.ย. 64

2. การตรวจสอบฉลากอาหาร ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

3. การเกบรกษายาสตว ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

4. ความรอบรผลตภณฑสขภาพ ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ส.ค. 64

5. RDU Community ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

6. การตรวจรานยา ระบบ GPP อย.

7. การเกบตวอยาง ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

รายงานอนๆ ชองทางการรายงาน ต.ค. 63 พ.ย. 63 ธ.ค. 63 ม.ค. 64 ก.พ. 64 ม.ค. 64 เม.ย. 64 พ.ค. 64 ม.ย. 64 ก.ค. 64 ส.ค. 64 ก.ย. 64

1. Pre-marketing SKYNET

2. Post-marketing ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

3. มอบอานาจ ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ก.ย. 64

4. ขอมลพนฐานจงหวด ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ก.ย. 64

5. โครงการและงบประมาณ ระบบกากบตวชวด* 20 ม.ค. 64 20 ม.ย. 64 20 ก.ย. 64

*หมายเหต :

ผลการดาเนนงานรอบ 6 เดอนแรกของปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (ต.ค.63 - ม.ค.64) สงรายงานผานทาง e-mail กอง คบ. : [email protected]

ผลการดาเนนงานรอบ 6 เดอนหลงของปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (เม.ย.64 - ก.ย.64) สงรายงานผานทางระบบกากบตวชวดงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ปฏทนการรายงานผลการดาเนนงาน คบส . ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

1. Pre–marketing : การพจารณา

การอนญาตผานระบบ SKYNET และ

ประสทธภาพการใหบรการประชาชน

1.1 รอยละของกระบวนงานพจารณาอนญาต

ผลตภณฑสขภาพทรบคาขอและพจารณา

อนญาต ผานระบบ SKYNET

(เปาหมาย รอยละ 100)

แบบรายงาน

การรบคาขอ/

พจารณาอนญาต

ผาน SKYNET

กอง คบ.

เปนผลงขอมล

ในระบบฯ

e-mail :

[email protected]

20 ม.ค. 64 กองยทธศาสตรและแผนงาน (IT)

1. ภก.อาทตย พนเดช

กอง คบ.

2. ภก.รตพงศ นรตศยกล

3. นายสเมธา บญประเสรฐ

([email protected])

0 2590 7073

0 2590 7395

1.2 รอยละของคาขอ สบ. 7 ทพจารณาแลว

เสรจภายในระยะเวลาทกาหนด

(เปาหมาย ระดบ 5 : รอยละ 100)

กอง คบ.



SKYNET กองยทธศาสตรและแผนงาน (IT)


2. น.ส.วภาดา โพดาพล

3. น.ส.อศลยา รอดจรา

([email protected])

0 2590 7073

0 2590 7228

1.3 ระดบความสาเรจการบรหารจดการ

Smart Counter Service ระดบขนพนฐาน

(เปาหมาย ระดบ 5 : บรรล 4-6 องคประกอบ)


การประเมน

ความพรอมการ

ใหบรการ

ประชาชน

กอง คบ.



e-mail :

[email protected]

20 ม.ค. 64 กอง คบ.

1. ภก.สทธศกด อมรสมานลกษณ

2. ภก.ชยพร รกษากล

3. กลมพฒนาระบบ

([email protected])

0 2590 7393

0 2590 7389

0 2590 7395


ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

แบบรายงานเฉพาะ

ตวชวด

(เปาหมาย)

กาหนดระยะเวลา

การรายงานขอมล

ผประสาน/

หนวยงานโทรศพท

e-mail :

[email protected]

หรอหนงสอราชการ

ชองทางการรายงานขอมล

ชองทางอนระบบกากบ

ตวชวดฯ

1. ตวชวดเชงระบบ

ไมมมประเดน

3




ตวชวด






e-mail :

[email protected]




ตวชวดฯไมมม

ประเดน

2.1 Post-marketing (Surveillance) :

การกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวง

ผลตภณฑ และสถานประกอบการ

2.1.1 รอยละของโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

กลมเสยงทผดกฎหมายลดลง



สภาพปญหา

โฆษณา (ถาม)

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64

ศรป.

1. น.ส.ภทรพร ทองพล

2. น.ส.วชราภรณ นาคสงห

([email protected])

กอง คบ.

3. ภญ.กนกวรรณ แสงหาว

0 2590 7410

0 2590 7398

2.1.2 รอยละของผลตภณฑเสรมอาหารหรอ

อาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจาก

สารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสราง

สมรรถภาพทางเพศ


1. แบบรายงาน

ผลการ

ดาเนนการ

ผลตภณฑเสรม

อาหาร

2. สาเนาผล

วเคราะห

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

กองอาหาร

1. นางเนาวรตน แตงไทย

2. น.ส.จฬาลกษณ นพนธแกว

3. น.ส.นงเยาว ประทปะจตต

([email protected])

0 2590 7214

2.1.3 รอยละของผลตภณฑเครองสาอางกลม

เสยง (แอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ)

ทไดรบการตรวจสอบมความถกตองและม

ความปลอดภยตามเกณฑทกาหนด



ตรวจประเมน

ฉลากและผลการ

ตรวจวเคราะห

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64

กองควบคมเครองสาอางและ

วตถอนตราย

ภก.ฉตรชย พานชศภภรณ 0 2590 7277

2. ตวชวดเชงประเดน (Agenda based)

4




ตวชวด






e-mail :

[email protected]




ตวชวดฯไมมม

ประเดน

2.1.4 ระดบความสาเรจของการดาเนน

มาตรการกากบดแลความปลอดภยของ

ผกและผลไมสด ณ สถานทผลต

(เปาหมาย ระดบ 4 : ดาเนนกจกรรมสาเรจ

2 กจกรรม และรายงานผลครบถวน)

1. แผนดาเนนงาน

2. แบบรายงาน

- ตรวจสถานทผลต

- ตรวจฉลาก

- พฒนาเครอขาย

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64




3. น.ส.นงเยาว ประทปะจตต

([email protected])

0 2590 7214

2.1.5 รอยละของผลตภณฑนมโรงเรยน

ณ สถานทผลต มคณภาพมาตรฐาน

ตามเกณฑทกาหนด



ตรวจสถานทผลต



e-mail :

[email protected]

ครงท 1: เทอม 2/63

ภายใน 10 ม.ค. 64

ครงท 2: 20 เม.ย. 64

ครงท 3: เทอม 1/64

ภายใน 10 ก.ค. 64

ครงท 4: 15 ก.ย. 64




3. น.ส.โชตนภา เหลาไพบลย

([email protected])

0 2590 7218

2.2 การสงเสรมการใชยาอยาง

สมเหตผล (RDU)

2.2.1 รอยละของโรงพยาบาลทใชยาอยาง

สมเหตผล (RDU Hospital)

(เปาหมาย RDU ขนท 2 ≥ รอยละ 62,

RDU ขนท 3 ≥ รอยละ 32)

กอง คบ.



ระบบรายงาน

กองบรหาร

การสาธารณสข

ครงท 1 : 30 ธ.ค. 63

ครงท 2 : 31 ม.ค. 64

ครงท 3 : 30 ม.ย. 64

ครงท 4 : 30 ก.ย. 64

กองยา

1. ภญ.นภาภรณ ภรปญญวานช

2. ภญ.นชรนธ โตมาชา

0 2590 7155

5

1. การถายโอนภารกจงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพใหแกองคกรปกครอง

สวนทองถน

เทศบาลทมการดาเนนงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพ ครบทง 4 ภารกจ



ผลการดาเนนงาน

คบส. ของ อปท.

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64


สงภายใน 30 ก.ค. 64

กอง คบ.

1. ภก.ทวศกด ไพรสวรรณ

2. ภญ.จนทรจรส จงสขวโรจน

3. ภญ.อษณย อนวรรตวรกล

([email protected])

0 2590 7392

2. การตรวจสอบเฝาระวงจดการผลตภณฑ

อาหารทไมปลอดภย

ฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และฉลาก

GDA มความถกตองตามเกณฑทกาหนด



ตรวจประเมนฉลาก

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64




([email protected])

0 2590 7218

0 2590 7214

3. การประเมนสภาวะการเกบรกษา

ผลตภณฑยาสตวทมทะเบยนตารบตาม

กฎหมาย (ตวยา Tylosin และ Ivermectin)

ผลตภณฑยาสตวกลมเสยงผานมาตรฐาน

(เปาหมาย รอยละ 80 )

แบบประเมน

การจดเกบผลตภณฑ

ยาสตวกลมเสยง

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64

กองยา

ภก.สมบต หรญศภโชต

([email protected])

0 2590 7405

4. การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดมการดาเนนงานเพอสนบสนนการ

สรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพตาม

เกณฑทกาหนด

แบบรายงานการ

ดาเนนงานเครอขาย

ชมชนรวมใจ ปองกน

ภยผลตภณฑสขภาพ

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ส.ค. 64

กองพฒนาศกยภาพผบรโภค

1. น.ส.เสาวณย เกตบารงพร

2. น.ส.ธดารตน อภญญา

3. น.ส.สชาดา ถนอมช

0 2590 7110

5. การพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลใน

ชมชน (RDU community)

ชมชนทมการดาเนนการสงเสรมการใชยา

อยางสมเหตผล

(เปาหมาย อยางนอย 1 ชมชน จาก 1 อาเภอ)

e-mail :

[email protected]

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64

กองยา

1. ภญ.นภาภรณ ภรปญญวานช

2. ภญ.นชรนธ โตมาชา

([email protected])

0 2590 7155



ประเดน/กจกรรมกจกรรม







e-mail :

[email protected]



ระบบกากบ

ตวชวดฯ

(PerforMA)

อนๆ เชน

ระบบอนๆไมมม

6



ประเดน/กจกรรมกจกรรม







e-mail :

[email protected]



ระบบกากบ

ตวชวดฯ

(PerforMA)

อนๆ เชน

ระบบอนๆไมมม

6. การบนทกผลการตรวจประเมนรานขายยา

แผนปจจบนผานระบบ Web application

รานขายยาแผนปจจบนทไดรบการตรวจสอบ

ไดมาตรฐาน GPP ระยะท 3 โดยใชระบบ

สารสนเทศ GPP

กอง คบ.



ระบบ

สารสนเทศ

GPP

กองยา

1. ภก.กฤษดา ลมปนานนท

กองยทธศาสตรฯ (IT)


3. นายเทวะ แกวปลง

กอง คบ.


([email protected])

0 2590 7191

0 2590 7234

0 2590 7228

0 2590 7395

7. การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอ

ตรวจสอบ เฝาระวงและแกไขปญหาคณภาพ

มาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค

ผลตภณฑสขภาพทไดรบการเกบตวอยาง

สงตรวจวเคราะหตามแผน

(เปาหมายรวมทงประเทศ 435 ตวอยาง )

1. แบบรายงานผลการ

ดาเนนงานตามแผน

เกบตวอยางฯ

2. แบบตรวจสถานท

ผลต/ การตรวจสอบ

ผลตภณฑ

3. สาเนาหนงสอสง

ตวอยาง/ สาเนาผล


e-mail :

[email protected]

รายงาน

ผลวเคราะห

ผานระบบ KBIS

ครงท 1 : 20 ม.ค. 64

ครงท 2 : 20 ม.ย. 64

ครงท 3 : 20 ก.ย. 64

กอง คบ.

1. น.ส.ศรกลยา กระสงข

2. ภญ.รณดา จวารงเรอง

([email protected])

02 590 7395

7

ตวชวดกระทรวงสาธารณสข


8

หมวด 1. ดานสงเสรมสขภาพ ปองกนโรค และคมครองผบรโภคเปนเลศ (PP&P Excellence) แผนงานท 3. การปองกนควบคมโรคและลดปจจยเสยงดานสขภาพ โครงการท 6. โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ ระดบการแสดงผล ประเทศ ชอตวชวดเชงคณภาพ 16. รอยละของผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑ

ทกาหนด คานยาม ผลตภณฑสขภาพกลมเสยง หมายถง

1. ผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย หมายถง ผลตภณฑเสรมอาหาร ทขออนญาตไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 293) พ.ศ.2548 เรอง ผลตภณฑเสรมอาหาร และอาหารกลมเปาหมาย ไดแก อาหารกลมกาแฟ หรอเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนททผลการตรวจวเคราะหในป 2561-2563 พบการปลอมปนสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ (Blacklist) และผลต นาเขา หรอจดจาหนาย โดยสถานประกอบการ หรอ ผดาเนน กจการของสถานประกอบการกลมเปาหมาย

2. ผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยง หมายถง เครองสาอางทจดแจงวตถประสงคในการใชเปนผลตภณฑในประเภทแอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ

เกณฑเปาหมาย :

ปงบประมาณ 60 ปงบประมาณ 61 ปงบประมาณ 62 ปงบประมาณ 63 ปงบประมาณ 64

- - 80 80 80

วตถประสงค เพอผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย

ประชากรกลมเปาหมาย ทวประเทศ จาแนกเปนตวอยางผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทดาเนนการโดยสวนกลางและ สวนภมภาค

วธการจดเกบขอมล อย.นาผลการตรวจสอบทงสวนกลางและสวนภมภาคเขาระบบ Dashboard ของกระทรวงสาธารณสข โดยรายงานทกไตรมาส

แหลงขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา และสานกงานสาธารณสขจงหวด

รายการขอมล 1 A = จานวนผลตภณฑสขภาพกลมเสยง ไดแก ผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย ทพบสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ และ เครองสาอาง (แอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ) ทไดรบการตรวจสอบทางหองปฏบตการมมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

รายการขอมล 2 B = จานวนผลตภณฑสขภาพกลมเสยง ไดแก ผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย ทพบสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ และ เครองสาอาง (แอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ) ทไดรบผลวเคราะหจากหองปฏบตการทงหมด

สตรคานวณตวชวด (A/B) x 100

ระยะเวลาประเมนผล 4 ครง/ป รายงานทกวนท 20 ของเดอนธนวาคม, มนาคม, มถนายน, กนยายน

รายละเอยดตวชวดกระทรวงสาธารณสข ประจาปงบประมาณ 2564 หนา :: 87

9

เกณฑการประเมน : รอยละของผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

ป 2564 :

รอบ 3 เดอน รอบ 6 เดอน รอบ 9 เดอน รอบ 12 เดอน

การตรวจสอบผลตภณฑสขภาพกลมเสยง

ผลตามตวชวด

- รอผล

กจกรรม

- เกบตวอยางตามแผนเกบ

ตวอยาง ประเภท Risk-based

จานวน 80 ตวอยาง


- รอยละ 80

กจกรรม

- เกบตวอยางตามแผนเกบ

ตวอยางฯ ประเภท Risk-

based จานวน 387

ตวอยาง (ไมสะสม)



กจกรรม

เกบตวอยางตามแผนเกบ

ตวอยางฯ ประเภท Risk-

based จานวน 384

ตวอยาง (ไมสะสม)



วธการประเมนผล : จากรายงานสรปผลของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา และสานกงานสาธารณสข

จงหวด

เอกสารสนบสนน : -

รายละเอยดขอมลพนฐาน Baseline data หนวยวด ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ.

2561 2562 2563

(9 เดอน)

รอยละของผลตภณฑสขภาพกลมเสยง ทไดรบการตรวจสอบ ไดมาตรฐานตามเกณฑ ทกาหนด

รอยละ - 86.43 87.55

หมายเหต: ป 2560 – 2561 ไมไดถกกาหนดเปนตวชวดภายใตยทธศาสตรชาต 20 ป (ดานสาธารณสข)

ผใหขอมลทางวชาการ/

ผประสานงานตวชวด

1. ผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมายทพบสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ ผใหขอมลทางวชาการ : นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว กองอาหาร โทรศพทททางาน : 0 2590 7214 โทรศพทมอถอ : 086 997 7187 โทรสาร : 0 2591 8460 e-mail : [email protected] ผประสานงานตวชวด : นางเนาวรตน แตงไทย กองอาหาร โทรศพทททางาน : 02 590-7218 โทรศพทมอถอ : 065 521 1521 โทรสาร : 0 2591 8460 e-mail : [email protected] 2. ผลตภณฑเครองสาอาง

ผใหขอมลทางวชาการและผประสานงานตวชวด : นายฉตรชย พานชศภภรณ กองควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย โทรศพทททางาน : 02-590-7277 โทรสาร : 02-591-8468 e-mail : [email protected]

รายละเอยดตวชวดกระทรวงสาธารณสข ประจาปงบประมาณ 2564 หนา :: 88off10

mailto://(null)[email protected]



หนวยงานประมวลผลและ

จดทาขอมล

(ระดบสวนกลาง)

- สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา - สานกงานสาธารณสขจงหวด

ผรบผดชอบ

การรายงานผล

การดาเนนงาน

สวนภมภาค น.ส.รณดา จวารงเรอง ตาแหนง : เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-590-7383 โทรศพทมอถอ : 085-195-3344 โทรสาร : 02-591-8484 E-mail : [email protected] กองสงเสรมงานคมครองฯ (คบ) อย.สวนกลาง นางนธวด บตรพรรธนะ ตาแหนง : นกวเคราะหนโยบายและแผนชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-590-7292 โทรศพทมอถอ : 093-329-6998 โทรสาร : 02-591-8457 E-mail : [email protected] กลมตดตามและประเมนผล กองยทธศาสตรและแผนงาน อย.


หมวด 2. ดานบรการเปนเลศ (Service Excellence)แผนท 6. การพฒนาระบบบรการสขภาพ (Service Plan)โครงการท 13. โครงการปองกนและควบคมการดอยาตานจลชพและการใชยาอยางสมเหตสมผล ระดบการแสดงผล จงหวด/เขต/ประเทศ ชอตวชวด 30. รอยละของโรงพยาบาลทใชยาอยางสมเหตผล (RDU)

30.1 RDU ขนท 2 30.2 RDU ขนท 3

คานยาม (1) RDU : โครงการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล (RDU) (1) RDU เปนการประเมนการดาเนนงานระดบอาเภอ โดยมโรงพยาบาล/ศนยบรการสาธารณสข เปนหนวยงานหลกในการประสานเชอมโยงกบหนวยงานระดบทสงกวา ระดบเดยวกนหรอระดบรองลงมา ซงประกอบดวยการประเมน RDU Hospital, RDU PCU และ RDU community - RDU Hospital หมายถงโรงพยาบาลสงกดสานกปลดกระทรวงสาธารณสข (รพศ./รพท./รพช.)/โรงพยาบาลสงกดกรมการแพทย/โรงพยาบาลสงกดกรมสขภาพจต/โรงพยาบาลมหาวทยาลย/โรงพยาบาลและศนยบรการสาธารณสข สงกดกรงเทพมหานคร - RDU PCU หมายถง รพ.สต.และหนวยบรการปฐมภมทเรยกในชออน - RDU community หมายถงการดาเนนการเพอทาใหเกด RDU ในระดบอาเภอ/เขตของกรงเทพมหานคร

1.1 การพฒนาสการเปนโรงพยาบาลสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล ม 3 ระดบดงน � RDU ขนท 1 หมายถงการดาเนนการผานเงอนไขตอไปน

RDU Hospital (R1) RDU PCU (R2) 1. อตราการสงใชยาในบญชยาหลกแหงชาต

ผานเกณฑทกาหนด2. การดาเนนงานของ PTC ผานเกณฑระดบ 3 3. รายการยาทควรพจารณาตดออก 8

รายการ ซงยงคงมอยในบญชรายการยาของโรงพยาบาลไมเกน 1 รายการ

4. จดทาฉลากยามาตรฐาน ผานเกณฑระดบ 35. การสงเสรมจรยธรรมในการจดซอจดหายา

และการสงเสรมการขายยา ผานระดบ 3

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 40 ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค

� RDU ขนท 2 หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปนRDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)

1. ผลการดาเนนงานของตวชวด จานวน 5 ตวชวดตาม RDU ขนท 1

2. อตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบน โรคอจาระรวงเฉยบพลน แผลสดอบตเหต และสตรคลอดปกตครบกาหนดคลอดทางชองคลอด ไมเกนคาเฉลยของประเทศ ทง 4 ตวชวด (เกณฑ RI

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 60 ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอ ทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค (เกณฑ RI ≤ 20 %, AD ≤ 20 %)


รพศ./รพท. ≤ 30 % และ รพช.≤ 20 %, AD ≤ 20 %, FTW ≤ 50 %, APL ≤ 15 %)

3. การใชยา NSAIDsผปวยโรคไตเรอรงระดบ 3 ขนไป ไมเกนรอยละ10

4. การใชยา glibenclamide ในผปวยสงอาย หรอไตทางานบกพรอง ไมเกนรอยละ 5

5. การไมใชยาทหามใชในสตรตงครรภ ไดแก warfarin*, statins, ergots (* ยกเวนกรณใส mechanical heart valve)

� RDU ขนท 3 หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปน RDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)

1. ผลการดาเนนงานของตวชวด จานวน 9 ตวชวดตาม RDU ขนท 1 และ 2 แตใชเกณฑ RI ≤ 20 %, AD ≤ 20 %, FTW ≤ 40 %, APL ≤ 10 %

2. การใชยา Metformin เพอรกษาผปวยเบาหวาน เปนยาชนดเดยวหรอรวมกบยาอน เพอควบคมระดบนาตาลในเลอด โดยไมมขอ

หามใช (≥ รอยละ 80) 3. ผปวยหอบหดเรอรง ทไดรบยา Inhaled

corticosteroid (≥ รอยละ 80) 4. การไมใชยา RAS blockade

(ACEI/ARB/Renin inhibitor) ๒ ชนดรวมกนในรกษาผปวยความดนเลอดสงทวไป (รอยละ 0)

5. การไมใชยากลม NSAIDs ซาซอน (≤ รอยละ 5)

6. การใชยา long acting benzodiazepine ซงควรหลกเลยงการใชในผสงอาย (≤ รอยละ 5)

7. ลดใชยาตานฮสเตมนชนด non-sedating ในผปวยเดกทไดรบการวนจฉยเปนโรคตดเชอทางเดนหายใจ (≤ รอยละ 20)

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 80 ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอ ทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค


� RDU ขนท 3 plus หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปนRDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)

1. ผลการดาเนนงานผานเกณฑ RDU ขน 1, 2 และ 3 ตามตวชวด 18 ตวชวด ตามเกณฑในคมอ RDU Service plan ()

2. ตวชวดเฉพาะตามสภาพปญหา (problem based indicators) โดยอาจเปนตวชวดรวมระดบเขต ระดบจงหวด หรอเฉพาะระดบ รพ. หรอในเครอขายโรงพยาบาล หรอตวชวดตามกลมโรค/กลมยาทเปนปญหาใน service plan อน

จานวน รพ.สต. ไมนอยกวารอยละ 80 ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอ ทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค

1.2.การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU Community) (ดคานยามในหมายเหตทายเอกสาร) เกณฑผานตวชวด: ระดบความสาเรจการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ผานเกณฑระดบ 3 หนวยวด ระดบจงหวด คาอธบาย แตละจงหวด มการออกแบบบรหารจดการเพอใหมการดาเนนงานสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน อยางนอย 1 อาเภอ ซงแตละอาเภอดาเนนการ อยางนอย 1 ตาบล โดยกาหนดใหมผประสานงานระดบจงหวด และอาเภอ (RDU coordinator) โดยมโรงพยาบาล/ศนยบรการสาธารณสข เปนหนวยงานหลกในการประสานเชอมโยงกบหนวยงานระดบทสงกวา หนวยงานระดบเดยวกนหรอระดบรองลงมา ทงในและนอกสงกดกระทรวงสาธารณสข จนถงชมชน และเครอขายอนๆ ในชมชน ภายใตกลไกคณะกรรมการระดบอาเภอทเกยวของ เชน คณะกรรมการพฒนาคณภาพชวตระดบอาเภอ คณะกรรมการหวหนาสวนราชการในระดบอาเภอ คณะกรรมการธรรมนญสขภาพอาเภอ คณะกรรมการประสานงานดานสาธารณสขระดบอาเภอ เปนตน การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ดาเนนการ 5 กจกรรมหลก ดงน 1.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล (Proactive Hospital basedsurveillance) เพอจดระบบเฝาระวงความปลอดภยดานยาและผลตภณฑสขภาพเชงรก รวมถงปจจยเสยงทเกดผลกระทบตอสขภาพในโรงพยาบาล เพอนาไปสการจดการความเสยงในชมชน 2.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community basedSurveillance) เพอใหมระบบคนหาปญหาเชงรก การสรางระบบเฝาระวงดานยาและผลตภณฑสขภาพในชมชน และวางระบบเชอมตอการเฝาระวงความปลอดภยดานยาในชมชนและสถานบรการสขภาพสงตอไปสการสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เพอนาไปสการแกไขปญหา 3.การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เ พอการใชยาอยางสมเหตผล (Community Participation) เพอสรางเครอขายเฝาระวงและจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผล โดยการมสวนรวมของชมชน รวมถงการพฒนาศกยภาพของชมชนใหสามารถจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผลในชมชน 4.การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good Private Sector) เชน รานชา รานยา คลนก โรงพยาบาลเอกชน โดยสรางการมสวนรวมและสงเสรมใหมการใชยาอยางสมเหตผลในสถานบรการสขภาพภาคเอกชนและสถานทจาหนายยา รวมถงรานชา หรอรานสะดวกซอ ไมจาหนายยาทหามจาหนาย


5.การสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy) เพอพฒนากลไกการสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน รวมถงการประเมนผล

ระดบความสาเรจ คาอธบาย ระดบ 1 1.จงหวดออกแบบระบบบรหารจดการ ไดแก กาหนดองคประกอบ

โครงสรางการจดการ ระบบขอมลสารสนเทศ ระบบตดตามประเมนผล และระบบอนทเกยวของ 2.โรงพยาบาลสงกดกระทรวงสาธารณสขทกแหงในพนทอาเภอ เปาหมาย หรอศนยบรการสาธารณสข กทม. หรอหนวยบรการสขภาพ สงกดอน ทสมครใจ ดาเนนการ Proactive Hospital based surveillance

ระดบ 2 ผานเกณฑระดบ 1 และดาเนนการกจกรรมหลก Active Community based Surveillance

ระดบ 3 ผานเกณฑระดบ 2 และดาเนนการกจกรรมหลก community participation

ระดบ 4 ผานเกณฑระดบ 3 และมการดาเนนการกจกรรมหลกทเหลอ อยางนอย 1 ขอ

ระดบ 5 ดาเนนการครบ 5 กจกรรมหลก รายละเอยดการประเมนการดาเนนการในแตละกจกรรมหลก ดในแนวทางการพฒนาการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน จากเวบไซต http://ndi.fda.moph.go.th/drug_use

เกณฑเปาหมาย : ปงบประมาณ 61 ปงบประมาณ 62 ปงบประมาณ 63 ปงบประมาณ 64 RDU ขนท 1 80% RDU ขนท 2 20%

RDU ขนท 1 95 % RDU ขนท 2 20%

- RDU ขนท 2 50% - RDU ขนท 3 20%

- RDU ขนท 2 62% - RDU ขนท 3 32%

วตถประสงค เพอความปลอดภยจากการใชยา และลดคาใชจายดานยาทไมจาเปน ประชากรกลมเปาหมาย โรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน หรอโรงพยาบาลทเทยบเทา

หนวยบรการปฐมภม และชมชน ซงเปนพนทระดบอาเภอ

วธการจดเกบขอมล RDU hospital: รายงานกองบรหารการสาธารณสข

แหลงขอมล RDU : ขอมลจากโรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน

รายการขอมล 1 (RDU) A1 = จานวนโรงพยาบาลผาน RDU ขนท 2 , A2 = จานวนโรงพยาบาลทผาน RDU ขน 3

รายการขอมล 2 RDU) B = จานวนโรงพยาบาลทงหมด

สตรคานวณตวชวด RDU hospital;

(A1/B) x 100

(A2/B) x 100

ระยะเวลาประเมนผล RDU hospital: ทก 3 เดอน


http://ndi.fda.moph.go.th/drug_use

เกณฑการประเมน : ป 2564:

รอบ 3 เดอน รอบ 6 เดอน รอบ 9 เดอน รอบ 12เดอน

- RDU ขนท 2 ≥ 58 %

- RDU ขนท 3 ≥ 29 % - RDU ขนท 2 ≥ 59 %

- RDU ขนท 3 ≥ 30 %

- RDU ขนท 2 ≥ 61 %

- RDU ขนท 3 ≥ 31 % - RDU ขนท 2 ≥ 62 %

- RDU ขนท 3 ≥ 32 %

วธการประเมนผล : RDU hospital: การรายงาน และการวเคราะหเปรยบเทยบผล

เอกสารสนบสนน : 1.รายการตวชวดเพอประเมนระดบการพฒนาสการเปนหนวยบรการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล 2.แนวทางการพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

รายละเอยดขอมลพนฐาน Baseline data (RDU)

หนวยวด

ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ. 2561 2562 2563

2561 รอยละ RDU ขน 1 รอยละ 95.30

และ RDU ขน 2 รอยละ 11.62 (ไมผานเกณฑ

เปาหมาย รอยละ 15)

RDU ขนท 1 รอยละ 100 RDU ขนท 2 รอยละ 44.92 ผานตามเกณฑเปาหมาย) (RDU ขนท 3 รอยละ 17.54)

RDU ขนท 2 รอยละ 58.04 RDU ขนท 3 รอยละ 29.35 (ณ ไตรมาส 4/2563)

ผใหขอมลทางวชาการ / ผประสานงานตวชวด

1. ภญ.นชรนธ โตมาชา เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-5907155 โทรศพทมอถอ : 061-7317779 โทรสาร : 02-5907341 E-mail : [email protected] สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตวชวด RDU) 2. ภญ.นภาภรณ ภรปญญวานช เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-5907155 โทรศพทมอถอ : 081-9529663 โทรสาร : 02-5907341 E-mail : [email protected] สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตวชวด RDU) 3. ภญ.ไพรา บญญะฤทธ เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-5901628 โทรศพทมอถอ : 092-3953289 โทรสาร : 02-5901634 E-mail : [email protected] สานกบรหารการสาธารณสข (ตวชวด RDU และ AMR และระบบรายงาน)

หนวยงานประมวลผลและจดทาขอมล

กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (RDU)

ผรบผดชอบการรายงานผลการดาเนนงาน

นางกมลรตน นตยกล เภสชกรชานาญการพเศษ โทรศพทททางาน : 02-590 7392 โทรศพทมอถอ : 081-897-7830 โทรสาร : 02-5918486 E-mail : [email protected] กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (RDU)


หมายเหต

นยามปฏบตการสาหรบการดาเนนการสงเสรมใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

การใชยาอยางสมเหตผล หมายถง การไดรบยาและใชยาทเหมาะสมกบขอบงชทางคลนก ในปรมาณทสอดคลองกบความ

จาเปนดานสขภาพของแตละบคคล ในระยะเวลาทเพยงพอตอการรกษาโรคนน และเกดความคมคาสงสด ทงตอบคคลและ

สงคม รวมทงลดความเสยงจากยาและผลตภณฑสขภาพกลมเสยง

ยา ในทนหมายถง ยาและผลตภณฑสขภาพทมสวนผสมของยาหรอมงหมายใชเปนยา

การสงเสรมใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU community) หมายถง การออกแบบระบบสขภาพของชมชน เพอการใชยาอยางสมเหตผล ซงเชอมโยงทงหนวยบรการสขภาพทกระดบสชมชน ครอบครวและบคคล ตลอดจนมการจดการความเสยงทเกดขน ทงในระบบบรการสขภาพและชมชน โดยมเปาหมายใหประชาชนปลอดภยจากการใชยา มความรอบรในการใชยา และการดแลสขภาพตนเองเบองตนเมอเจบปวย ทงนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตในชมชน มการดาเนนการ 5 กจกรรมหลก ดงน

1.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล (Proactive Hospital Based Surveillance) 2.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community Based Surveillance) 3.การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวนเพอการใชยาอยางสมเหตผล (Community Participation)

4.การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good Private Sector) 5.การสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy)

ชมชน0

1 หมายถง กลมคนทมวถชวตเกยวพนกน และมการตดตอสอสารระหวางกนอยางเปนปกตและตอเนอง โดยเหตทอย

ในอาณาบรเวณเดยวกน หรอมอาชพเดยวกน หรอประกอบกจกรรมทมวตถประสงครวมกน หรอมวฒนธรรม ความเชอหรอ

ความสนใจรวมกน

1 พระราชกฤษฏกาจดตงสถาบนพฒนาองคกรชมชน (องคการมหาชน) พ.ศ.2543


หมวด 2. ดานบรการเปนเลศ (Service Excellence) แผนท 6. การพฒนาระบบบรการสขภาพ (Service Plan) โครงการท 28. โครงการกญชาทางการแพทย ระดบการแสดงผล จงหวด ชอตวชวด 49. รอยละของหนวยบรการสาธารณสขทมการจดบรการคลนกกญชาทาง

การแพทยแบบบรณาการ คานยาม 1. การจดบรการคลนกกญชาทางการแพทยแบบบรณาการ หมายถง การจดบรการ

คดกรอง ตรวจ วนจฉย รกษาโรค จายยา และใหคาปรกษาผปวยทตองใชยากญชาปรงผสม โดยและ/หรอรวมกนระหวางแพทยแผนปจจบน แพทยแผนไทย หมอพนบาน ตามแนวทางทกระทรวงสาธารณสขและสภาวชาชพกาหนด 2. หนวยบรการสาธารณสข หมายถง 2.1 โรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป และโรงพยาบาลชมชน สงกดสานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข 2.2 โรงพยาบาลสงกดกรมวชาการ กระทรวงสาธารณสข ตามกลมภารกจดานพฒนาการแพทย หมายถง โรงพยาบาลในสงกดกรมสขภาพจต กรมการแพทย และกรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 2.3 สถานพยาบาลภาคเอกชน หมายถง สถานพยาบาลตามพระราชบญญตสถานพยาบาล (ฉบบท 4) พ.ศ. 2559 ทไดรบอนญาตใหจาหนาย (จาย) ยา ทมกญชาปรงผสม ตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 7) พ.ศ.2562 3. ผใหบรการ หมายถง แพทยแผนปจจบน แพทยแผนไทย หมอพนบาน ทไดรบอนญาตใหดาเนนการสงจายยากญชาไดตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ และกฎหมายอนทเกยวของ 4. ยาทมกญชาปรงผสม หมายถง สารสกดกญชา หรอตารบยาแผนไทย หรอนามนกญชา

เกณฑเปาหมาย : ปงบประมาณ 60 ปงบประมาณ 61 ปงบประมาณ 62 ปงบประมาณ 63 ปงบประมาณ 64

- - - 0 รอยละ 50

วตถประสงค 1. เพอเพมการเขาถงบรการคลนกกญชาทางการแพทยแบบบรณาการ 2. เพอเสรมสรางความร ความเขาใจ เรองการใชยาทมกญชาปรงผสมอยางปลอดภยใหกบประชาชน และบคลากรสาธารณสข 3. เพอเพมศกยภาพหนวยบรการสาธารณสขในการใชกญชาทางการแพทย

ประชากรกลมเปาหมาย ประชาชนทเขารบบรการในคลนกกญชาทางการแพทยแบบบรณาการ

วธการจดเกบขอมล 1. รวบรวมจากระบบรายงาน C-MOPH กระทรวงสาธารณสข

2. รวบรวมจากระบบสารสนเทศ รายงานการสงใชกญชาทางการแพทยและรายงาน

ความปลอดภยจากการใชกญชาทางการแพทย (HPVC/AUR) สานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยา

3. รวบรวมจากฐานขอมลสานกสถานพยาบาลและการประกอบโรคศลปะ กรม

สนบสนนบรการสขภาพ กระทรวงสาธารณสข


18

แหลงขอมล 1. ระบบรายงาน C-MOPH กระทรวงสาธารณสข

2. ระบบสารสนเทศ รายงานการสงใชกญชาทางการแพทยและรายงานความปลอดภย

จากการใชกญชาทางการแพทย (HPVC/AUR) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. ฐานขอมลสานกสถานพยาบาลและการประกอบโรคศลปะ กรมสนบสนนบรการ

สขภาพ กระทรวงสาธารณสข

รายการขอมล 1 A = จานวนคลนกกญชาทางการแพทยแบบบรณาการทเปดใหบรการในโรงพยาบาลโรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน สงกดสานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข สงกดกรมวชาการ และสถานพยาบาลเอกชน

รายการขอมล 2 B = จานวนโรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน สงกดสานกงาน

ปลดกระทรวงสาธารณสข สงกดกรมวชาการ และสถานพยาบาลเอกชน


ระยะเวลาประเมนผล ไตรมาส 4

เกณฑการประเมน :

ป 2564:

รอบ 3 เดอน รอบ 6 เดอน รอบ 9 เดอน รอบ 12 เดอน

1. มหนวยงานกลาง คอ

สถาบนกญชาทาง

การแพทย ทสามารถ

ขบเคลอนนโยบายกญชา

ได (สถาบนกญชาฯ)

2. มคมอ แนวทางการ

จดบรการคลนกกญชาทาง

การแพทยแบบบรณาการ

(Guidance/CPG)

(กรมการแพทย กรมการ

แพทยแผนไทยฯ กรม

สขภาพจต กบรส.สป.

สบส.)

3. บคลากรผคดกรองและ

สหวชาชพทเกยวของไดรบ

การอบรมความรการ

จดบรการคลนกกญชาทาง


(กรมการแพทย)

4. ระเบยบทเกยวของกบ

การใหสามารถจาหนาย

นามนกญชา และจดซอ

วสดนามาผลตนามน

1. มการจดบรการคลนก

กญชาทางการแพทยแบบ

บรณาการใน รพ.สงกด

สานกงานปลดกระทรวง

สาธารณสข รอยละ 30

(จานวน 268 แหง)

(กบรส.สป. กรมการแพทย

แผนไทยฯ กรมการแพทย)

2. มยาทมกญชาปรงผสม

จานวนเพยงพอสาหรบ

จายใหผปวยทงใน

สถานพยาบาลภาครฐและ

เอกชน (อภ. กรมการ

แพทยแผนไทยฯ สป.สธ.)

1. มการจดบรการคลนก

กญชาทางการแพทยแบบ

บรณาการใน รพ.สงกด

สานกงานปลดกระทรวง

สาธารณสข รอยละ 40

(จานวน 359 แหง)

(กบรส.สป. กรมการแพทย

แผนไทยฯ กรมการแพทย)

2. มผลงานวชาการเพอ

เปนขอมลสนบสนนการ

เสนอกญชาทางการแพทย

เขาสชดสทธประโยชนและ

บญชยาหลกแหงชาต

จานวน 2 เรอง (กรมการ

แพทย กรมการแพทยแผน

ไทยฯ กรมจต อย. สปสช.

สวรส. HITAP)

4. มการปลกและใชกญชา

ทางการแพทยแผนไทย

สาหรบผปวยเฉพาะรายใน

รพ.สต. ครอบคลม 12

เขตสขภาพ (กรมการ

แพทยแผนไทยฯ สป.สธ.

1. มการจดบรการ

คลนกกญชาทาง

การแพทยแบบบรณา

การ

1.1 รพ.สงกดสานกงาน

ปลดกระทรวงสาธารณสข

รอยละ 50 (จานวน

450 แหง จาก 899

แหง)

1.2 รพ.สงกดกรม

วชาการ กระทรวง

สาธารณสข กลม

ภารกจดานพฒนา

การแพทย รอยละ 50

(จานวน 16 แหง จาก

32 แหง)

1.3 สถานพยาบาล

ภาคเอกชน รอยละ 50

(จานวน 42 แหง จาก

83 แหง)

(กบรส.สป. กรมการ

แพทยแผนไทยฯ

กรมการแพทย


กญชา (ระเบยบเงนบารง)

ไดรบการแกไข (สถาบน

กญชาฯ,กองกฎหมาย

สป.)

5. วตถดบกญชาไดรบการ

ตรวจวเคราะหสารสาคญ/

สารปนเปอน/สาร

มาตรฐาน (กรมวทย)

6. ประชาชนทเขารบ

บรการในคลนกกญชาทาง


ไดรบความร ความเขาใจ

และใชยาทมกญชาปรง

ผสม รวมถงผลตภณฑ

สขภาพจากกญชงอยาง

ปลอดภย (คณะกรรมการ

ขบเคลอนประชาสมพนธ

การใชกญชาเพอ

การแพทย ก.สธ.)

อย. กรมวทย วสาหกจ

ชมชน)

กรมสขภาพจต สบส.

สภาวชาชพ)

2. พระราชบญญตยา

เสพตดใหโทษ (ฉบบท

7) พ.ศ.2562 ไดรบ

การแกไขประเดน

กญชา (อย., กอง

กฎหมาย สป.)

3. เชอมโยงฐานขอมล

การปลก การผลต การ

ใชกญชาทางการแพทย

สาเรจ (อย.)

4. มเอกสารเพอใชยน

เขาสชดสทธประโยชน

จานวน 2 รายการ

(สปสช. อย. กรมการ

แพทย กรมการแพทย

แผนไทยฯ)

วธการประเมนผล : 1. ขอมลจากระบบรายงาน C-MOPH กระทรวงสาธารณสข

2. ขอมลจากระบบสารสนเทศ รายงานการสงใชกญชาทางการแพทยและรายงานความ

ปลอดภยจากการใชกญชาทางการแพทย (HPVC/AUR) สานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยา

3. ขอมลจากฐานขอมลสานกสถานพยาบาลและการประกอบโรคศลปะ กรมสนบสนนบรการสขภาพ กระทรวงสาธารณสข 4. ขอมลจากการตรวจราชการและนเทศงานของกระทรวงสาธารณสข

เอกสารสนบสนน : 1. คมอ แนวทางการจดบรการคลนกกญชาทางการแพทยแบบบรณาการ(Guidance/CPG) 2. พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 7) พ.ศ.2562 3. คมอการใชงานระบบ C-MOPH กระทรวงสาธารณสข / HPVC/AUR สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา

รายละเอยดขอมลพนฐาน Baseline data

หนวยวด ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ. 2561 2562 2563

- - - - 0


1. นายแพทยปราโมทย เสถยรรตน รองอธบดกรมการแพทยแผนไทยและ การแพทยทางเลอก โทรศพทททางาน : 0-2951-0606 โทรศพทมอถอ : 081-174-5917 โทรสาร : 0-2965-9442 E-mail : [email protected]


กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 2. นายแพทยขวญชย วศษฐานนท ผอานวยการสถาบนการแพทยแผนไทย โทรศพทททางาน : 0-2148-5648 โทรศพทมอถอ : 084-439-1505 โทรสาร : 0-2148-5648 E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 3. นายแพทยกตต โลสวรรณรกษ ผอานวยการสถาบนกญชาทางการแพทย โทรศพทททางาน : 0-2590-1501 โทรศพทมอถอ : 081-876-9905 โทรสาร : - E-mail : [email protected] สานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข 4. เรออากาศเอกนายแพทยสมชาย ธนะสทธชย ผอานวยการสถาบนวจยและประเมน เทคโนโลยทางการแพทย โทรศพทททางาน : 0-2590-6245 โทรศพทมอถอ : 081-897-7900 โทรสาร : 0-2965-9844 E-mail : [email protected] กรมการแพทย 5. นางสาวสรชน เศวตศลา ผอานวยการสานกยาและวตถเสพตด โทรศพทททางาน : 0-2951-0000#99113 โทรศพทมอถอ : 081-816-6388 โทรสาร : 0-2580-5733 E-mail : [email protected] กรมวทยาศาสตรการแพทย 6. นางสาวมณฑน มาลา นกวชาการสาธารณสขชานาญการ โทรศพทททางาน : 0-2193-7000 ตอ 18424 โทรศพทมอถอ : 081-900-4983 โทรสาร : 0-2193-7000 ตอ 18424 E-mail : [email protected] กรมสนบสนนบรการสขภาพ 7. นายแพทยบรนทร สรอรณสมฤทธ ผอานวยการกองบรหารระบบบรการสขภาพจต โทรศพทททางาน : 0-2590-8207 โทรศพทมอถอ : 089-666-7553 โทรสาร : 0-2149-5533 Email : [email protected] กรมสขภาพจต 8. ร.ต.อ.(ญ) นนทยา บณยะจนดา เภสชกรชานาญการพเศษ โทรศพทททางาน : 0-2590-7773 โทรศพทมอถอ : 083-955-6245 โทรสาร : 0-2590-7772 Email : [email protected] สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หนวยงานประมวลผลและจดทาขอมล (ระดบสวนกลาง)

1. นางสาวรสสคนธ ธนธระบรรจง นกเทคนคการแพทยชานาญการ โทรศพทททางาน : 0-2590-1501 โทรศพทมอถอ : 092-697-9519 โทรสาร : - E-mail : [email protected]


สานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข 2. ภก.ดวงกมล ภกดสตยพงศ เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 0-2590-7460 โทรศพทมอถอ : 081-693-8383 โทรสาร : 0-2590-7478 E-mail : [email protected] สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 3. เรออากาศเอกนายแพทยสมชาย ธนะสทธชย ผอานวยการสถาบนวจยและประเมน เทคโนโลยทางการแพทย โทรศพทททางาน : 0-2590-6245 โทรศพทมอถอ : 081-897-7900 โทรสาร : 0-2965-9844 E-mail : [email protected] กรมการแพทย 4. นายแพทยบรนทร สรอรณสมฤทธ ผอานวยการกองบรหารระบบบรการสขภาพจต โทรศพทททางาน : 0-2590-8207 โทรศพทมอถอ : 089-666-7553 โทรสาร : 0-2149-5533 Email : [email protected] กรมสขภาพจต 5. นางมาลา สรอยสาโรง แพทยแผนไทยชานาญการพเศษ โทรศพทททางาน : 0-2149-5647 โทรศพทมอถอ : 063-203-8957 โทรสาร : - E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก


1. นางมาลา สรอยสาโรง แพทยแผนไทยชานาญการพเศษ โทรศพทททางาน : 0-2149-5647 โทรศพทมอถอ : 063-203-8957 โทรสาร : - E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 2. นางสาวอรปภา จนทรหอม เภสชกรปฏบตการ โทรศพทททางาน : 0-2149-5647 โทรศพทมอถอ : 092-249-8331 โทรสาร : - E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 3. นางศรจรรยา โชตก นกวเคราะหนโยบายและแผนชานาญการพเศษ โทรศพทททางาน : 0-2965-9490 โทรศพทมอถอ : 099-245-9791 โทรสาร : 0-2965-9490 E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 4. นางสาวศศธร ใหญสถตย นกวเคราะหนโยบายและแผนปฏบตการ โทรศพทททางาน : 0-2965-9490 โทรศพทมอถอ : 086-881-2521 โทรสาร : 0-2965-9490 E-mail : [email protected] กรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 5. ภก.หทยทพย จนทรเวชกล เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 0-2590-1501 โทรศพทมอถอ : 989-104-3238 โทรสาร : - E-mail : [email protected] สานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข


ตวชวด กจกรรม และแนวทางการดาเนนงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

23

สรป

ตวชวด เปาหมายและแนวทางการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค


1) ตวชวดเพอขบเคลอนโครงการสาคญ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (Flagship Project)

ท โครงการสาคญ (Flagship Project) ตวชวด

1 โครงการสรางความมนคงดานยาและเวชภณฑ ในภาวะฉกเฉน (กรณ Covid-19)

1.1 รอยละ 100 ของยา เวชภณฑ และเครองมอแพทยในภาวะฉกเฉน (Covid-19) ตามกรอบฯ มอตราสารองไมนอยกวา 1 เดอน

2 โครงการบรณาการสงเสรม ผลกดนสมนไพร

กญชา กญชงเพอสขภาพ และ เศรษฐกจ

2.1 ผลตภณฑสขภาพจากกญชา กญชงไดรบอนญาตภายใตกฎระเบยบใหม 5 ผลตภณฑขนไป

3 โครงการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพใหม

ความรวดเรว โปรงใส มประสทธภาพ

3.1 มการประกาศใชคมอประชาชนฉบบแกไข รอยละ 100

3.2 รอยละ 100 ของกระบวนงานอนญาตเปน e-Submission 3.3 รอยละ 100 ของ Single-form เปาหมายทไดรบการพฒนาดาเนนการแลวเสรจ

4 โครงการจดการโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยง

ทางสอออนไลน

4.1 รอยละ 30 ของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายลดลง

4.2 จานวนเครอขายทมการทางานดานเฝาระวงผลตภณฑสขภาพอยางตอเนองอยางนอย 5 เครอขาย 4.3 ชองทางการสอสารเผยแพรเตอนภยเชงรก อยางนอย 1 ชองทาง

5 โครงการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ เพอสนบสนนการบรโภคดวยปญญา

5.1 รอยละของผมความรอบรดานผลตภณฑสขภาพในระดบพนฐานเพมขนรอยละ 10 จาก baseline ป 2563

6 โครงการปรบเปลยน อย.สองคกรดจทล 6.1 สานกงานฯ มระบบสารสนเทศทรองรบการปฏบตงาน 5 ระบบ (ระบบ Smart Counter, ระบบ Consultation

e-Service, ระบบกากบตวชวดงาน คบส., ระบบฐานขอมลรานยาและเภสชกร และ ระบบ Big data Health Product Profile Center)

6.2 สานกงานฯ มรายงาน FDA Enterprise Architecture สาหรบเปนตนแบบในการพฒนาระบบสารสนเทศ จานวน 1 ฉบบ

6.3 สานกงานฯ มชดขอมลสาคญเพอเตรยมเผยแพรออกสสาธารณะ (Open Data) ตามทกาหนดใน พ.ร.บ. การบรหารงานและการใหบรการภาครฐผานระบบดจทล พ.ศ. 2562 จานวน 1 ครง

6.4 รอยละ 80 ของผผานการอบรมมความรเพมขน (ทกษะทางเทคโนโลยและดจทลสาหรบบคลากร

7 โครงการสรางศกยภาพบคลากรสผนา การเปลยนแปลง (HR Transformation)

7.1 รอยละความสาเรจของการพฒนาบคลากรกลมเปาหมายตามแผนพฒนาบคลากรรายกอง (รอยละ 70)

24

2) ตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค และ ตวชวดตามแผนยทธศาสตรชาต ระยะ 20 ป (ดานสาธารณสข)

ประเภทตวชวด

ประเดน ความสอดคลอง Flagship Project อย.

ตวชวด ป 2564 ผรบผดชอบหลก

เชงระบบ

(3 ตว)

1. Pre – marketing

(Smart Service)

1.1 รบคาขอและพจารณาอนญาตผานระบบ Skynet

FS ท 3 พจารณาอนญาต

รวดเรว โปรงใส 1.1.1 รอยละของกระบวนงานพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพทรบคาขอและพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET

(คาเปาหมาย= รอยละ 100)

• กอง คบ. • กองยทธศาสตรและ

แผนงาน (ศนย IT)


รวดเรว โปรงใส 1.1.2 รอยละคาขอ สบ. 7 ทพจารณาแลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนด

(คาเปาหมาย= รอยละ 100)

• กอง คบ. • กองยทธศาสตรและ

แผนงาน (ศนย IT) • กองอาหาร

1.2 การใหบรการประชาชน สวนภมภาคใหมประสทธภาพ (Smart Counter Service)


รวดเรว โปรงใส 1.2.1 ระดบความสาเรจการบรหารจดการ Smart Counter Service ระดบขนพนฐาน (Fundamental Level) (คาเปาหมาย= ระดบ 5 คอ จงหวดสามารถบรรลเปาหมาย

ตามองคประกอบทกาหนดตงแต 4 ใน 6 องคประกอบขนไป)

• กอง คบ.

เชงประเดน

(6 ตว)

การตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพหลงออก สตลาด [Post – marketing (Surveillance)]

FS ท 4 จดการปญหา

โฆษณา 1. รอยละของโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงท ผดกฎหมายลดลง (คาเปาหมาย = รอยละ 30)

• ศรป.

2. รอยละ 80 ของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสราง

สมรรถภาพทางเพศ (เปนผลตภณฑฯ กลมเปาหมายอยภายใตตวชวด 20 ป กท.สธ.: PP&P Excellence)

• กองอาหาร

3. รอยละ 80 ของผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยง

(แอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ) ทไดรบการตรวจสอบมความถกตอง ปลอดภยตามเกณฑทกาหนด (เปนผลตภณฑฯ กลมเปาหมายอยภายใตตวชวด 20 ป

กท.สธ.: PP&P Excellence)

• กองควบคม

เครองสาอางและวตถอนตราย

25

ประเภท

ตวชวด

ประเดน ความสอดคลอง

Flagship Project อย.

ตวชวด ป 2564 ผรบผดชอบหลก

4. ระดบความสาเรจของการดาเนนมาตรการกากบดแล

ความปลอดภยของผกผลไมสด ณ สถานทผลต (คาเปาหมาย = ระดบ 5 ดาเนนการครบ 3 กจกรรมและรายงานผลครบถวน)


5. รอยละของผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลตมคณภาพมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด (คาเปาหมาย= รอยละ 85)


6. รอยละของโรงพยาบาลทใชยาอยางสมเหตผล (RDU) (ตวชวด 20 ป กท.สธ. : Service Excellence)

• RDU hospital คาเปาหมาย = รอยละ 62 (RDU ขนท 2)

รอยละ 32 (RDU ขนท 3)

• กองยา

3) กจกรรม/ความรวมมอ กบ สานกงานสาธารณสขจงหวด

กจกรรม/ความรวมมอ ตวชวดกจกรรมฯ ป 2564 (ถาม) แนวทางการดาเนนงาน ผรบผดชอบ

1. การถายโอนภารกจงาน คบส.

ใหแกองคกรปกครองสวนทองถน

รอยละ 20 ของเทศบาลทมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพครบทง 4 ภารกจ ไดแก 1. การผลตสอและหรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพ

2. การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยกรองสทธอนชอบธรรม 3. การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพของผบรโภคในทองถน

สสจ.

1. สงเสรม สนบสนนการดาเนนงาน คบส. ในพนท เชน เปนวทยากรฝกอบรม เปนพเลยงในการตรวจสถานประกอบการ และผลตภณฑสขภาพ

2. สนบสนนใหเจาหนาท อปท. มบตรพนกงานเจาหนาทตาม พรบ. ทเกยวของ 3. สนบสนนใหมเทศบาลตนแบบ (ดาเนนงานครบทง 4 ภารกจ)

4. ตดตามผลดาเนนการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพตามภารกจทกาหนด


26


4. ตรวจสอบตดตามคมครองผบรโภคดานผลตภณฑอาหาร

ยา เครองมอแพทย เครองสาอาง และวตถอนตรายในสถานทจาหนายตามทระบใน พ.ร.บ.แตละประเภท

อปท.

1. ผลตสอ และ/หรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพ 2. เสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยนรองสทธอนชอบธรรม

3. สรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในการคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพใน อปท. 4. เปนพนกงานเจาหนาทเพอปฏบตการตามพระราชบญญต

ทเกยวของ (มบตรพนกงานเจาหนาท) 5. ตรวจสอบตดตามคณภาพ และความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ ณ สถานทจาหนายผลตภณฑยา อาหาร เครองมอแพทย

เครองสาอาง และวตถอนตรายทใชในบานเรอน 6. ดาเนนการ เชน การเกบตวอยางผลตภณฑยา อาหาร เครองสาอาง และวตถอนตรายทใชในบานเรอน ณ สถานทจาหนาย ตรวจดวย

ชดทดสอบเบองตน และ/หรอสงศนยปฏบตการทดสอบตรวจคณภาพมาตรฐานเพอใหสามารถปฏบตไดตามขอ 4 และหรอ ขอ 5 ไดบรรลผล

7. อปท. สรปผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ รายงานตอกรมสงเสรมปกครองสวนทองถน และสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา อยางนอยปละ 1 ครง

2. การตรวจสอบเฝาระวงฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการและ ฉลาก GDA

รอยละ 70 ของฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการและฉลาก GDA มความถกตองตามเกณฑทกาหนด

1. สสจ.กาหนดแผนการเฝาระวงฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และฉลาก GDA จานวน 500 รายการ 2. บนทกรายละเอยดผลการตรวจฉลากในแบบประเมนท อย.

กาหนด หากพบไมเปนไปตามประกาศให สสจ.ใหคาแนะนาแกผประกอบการ และตรวจสอบซา (แลวแตกรณ)


27


3. การรายงานผลการประเมน

สภาวะการเกบรกษาผลตภณฑยาสตวทมทะเบยนตารบตามกฎหมาย (ตวยา Tylosin และ

Ivermectin)

รอยละ 80 ของผลตภณฑยาสตวกลมเสยงผานมาตรฐาน 1. สารวจสภาวะการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยงในระดบ

ปลายนา 2. ใหความรตามแนวทางการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยง 3. ประเมนผประกอบการในระดบปลายนา ทงกอนและหลงการให

ความร

• กองยา

4. การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพของจงหวด

รอยละของจงหวดทมการดาเนนงานเพอสนบสนนการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพตามเกณฑทกาหนด

ขอความรวมมอใหสวนภมภาคเสรมสรางใหความรดานผลตภณฑสขภาพตามประเดนทเปนจดเนนการดาเนนงานระดบชาต, สราง/

สงเสรมความรวมมอกบเครอขายรวมดาเนนงานดานการคมครองบรโภค และสนบสนนทรพยากรทจาเปนตอการดาเนนงาน โดยดาเนนการ

1. โครงการเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ 2. โครงการ อย.นอย

• กองพฒนาศกยภาพผบรโภค

5. การพฒนาการใชยาอยาง สมเหตผลในชมชน (RDU community)

แตละจงหวด มอยางนอย 1 ชมชนจาก 1 อาเภอเปาหมาย เปนพนททดาเนนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

แนวทางดาเนนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ประกอบดวย 5 กจกรรมหลก ดงน 1. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล

(Proactive Hospital based surveillance) 2. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community based Surveillance) เพอใหมระบบคนหาปญหา

เชงรก การสรางระบบเฝาระวงดานยาและผลตภณฑสขภาพในชมชน 3. การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เพอการใช

ยาอยางสมเหตผล (Community Participation) เพอสรางเครอขายเฝาระวงและจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผล โดยการมสวนรวมของชมชน

• กองยา

28


4. การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good

Private Sector) เชน รานชา รานยา คลนก โรงพยาบาลเอกชน โดยสรางการมสวนรวมและสงเสรมใหมการใชยาอยางสมเหตผลในสถานบรการสขภาพภาคเอกชนและสถานทจาหนายยา รวมถง

รานชา หรอรานสะดวกซอ ไมจาหนายยาทหามจาหนาย 5. การสรางความรอบรด านการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy) เพอพฒนากลไกการสรางความรอบร

ดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

6. การบนทกผลการตรวจประเมนรานขายยาแผนปจจบน

ผานระบบ Web application

รอยละของรานขายยาแผนปจจบนทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐาน Good Pharmacy Practice (GPP) ของ อย.

(รอยละ 100)

1. ไตรมาส 1 เตรยมขอมลพนฐานแผนการตรวจรานขายยาตามหลกเกณฑ GPP ระยะท 3 ในพนทจงหวด

2. ไตรมาส 2 ศกษาคมอ e-book และเรยนรการใชงานระบบสารสนเทศ GPP ของ อย.(ระบบสารสนเทศ Post-marketing อย. ทพฒนาใหม) ผานระบบ e-learning อย.

3. ไตรมาส 3-4 บนทกเปาหมายและแผนการตรวจผานระบบสารสนเทศ GPP ของ อย. แลวลงพนทตรวจรานขายยาดวยระบบสารสนเทศ GPP ของ อย. ตอไป

• กอง คบ. • กอง

ยทธศาสตรและแผนงาน (ศนย IT)

• กองยา

7. การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอตรวจสอบเฝาระวง

และแกไขปญหาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑฯ

ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบ จานวน 435 ตวอยาง (เปาหมายรวมทงประเทศ)

เกบตวอยางผลตภณฑสขภาพชมชน จานวน 435 ตวอยาง ทวประเทศ (จาแนกรายเขต/จงหวด) แบงเปน 3 ประเภท ดงน

1. ผลตภณฑอาหาร 390 ตวอยาง 2. ผลตภณฑเครองสาอาง (ผสมสมนไพร) 30 ตวอยาง 3. ผลตภณฑสมนไพร/ยาแผนโบราณ 15 ตวอยาง


29

แนวทางการดาเนนงานตามตวชวด คบส. ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

1) ตวชวดเชงระบบประเดน ตวชวด คาเปาหมาย แนวทางการดาเนนงาน ผประสานงาน

1. Pre – marketing

(Smart Service)

1.1 รบคาขอและ

พจารณาอนญาต

ผานระบบ

SKYNET

1..1.1 รอยละของ

กระบวนงานพจารณา

อนญาตผลตภณฑสขภาพท

รบคาขอและพจารณา

อนญาตผานระบบ SKYNET

รอยละ 100 1. ศกษาคมอการทางานของระบบ

SKYNET

2. เจาหนาทยนคาขอเปดสทธใหม/

ขอตออายสทธใชงานระบบ SKYNET

ภายในเดอนสงหาคม-กนยายน 2563

3. เจาหนาทเปดสทธเขาใชงานให

ผประกอบการ โดยใชเอกสารหนงสอ

มอบอานาจของผประกอบการ

4. เจาหนาทพจารณาคาขอ พมพใบสง

ชาระเงน ใบเสรจรบเงน และพมพ

ใบอนญาตผานระบบ SKYNET

มอบใหแกผประกอบการ

1. นายอาทตย พนเดช

กองยทธศาสตรและแผนงาน

(ศนยขอมลและสารสนเทศ)

โทร. 02 590 7073

2. วาท รอ. รตพงศ นรตศยกล

กอง คบ. โทร. 02 590 7395


กอง คบ. โทร. 02 590 7395

E-mail: [email protected]

1.1.2 รอยละของคาขอ

สบ 7 ทพจารณาแลวเสรจ

ภายในระยะเวลาทกาหนด

ระดบ 5 คอ

ดาเนนการแลว

เสรจภายใน

ระยะเวลา

ทกาหนด

รอยละ 100

พจารณาอนญาตแกผประกอบการ

ดานอาหารทยนคาขอจดทะเบยน

อาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.7)

ผานระบบSKYNET

1. นายอาทตย พนเดช

โทร. 02 590 7073

2. นางสาววภาดา โพดาพล

โทร. 0 2590 7228

3. นางสาวอศลยา รอดจรา

กองยทธศาสตรและแผนงาน

ศนยขอมลและสารสนเทศ

โทร. 0 2590 7228


30

ประเดน ตวชวด คาเปาหมาย แนวทางการดาเนนงาน ผประสานงาน 1.2 การใหบรการ

ประชาชน

สวนภมภาคใหม

ประสทธภาพ

(Smart Counter

Service)

1.2.1 ระดบความสาเรจ

การบรหารจดการ Smart

Counter Service ระดบ

ขนพนฐาน (Fundamental

Level)

ระดบ 5 ส า รวจสถานการณศ น ยบร ก ารฯ /

ศนย OSSC และจดทารายละเอยดตาม

แบบฟอรม excel เพอรายงานผล

ตามเกณฑขนพนฐาน 6 องคประกอบ

(ดานกาลงคน ดานสงอานวยความสะดวก

และภมทศน ดานการใหคาปรกษา ดาน

การเงน ดานเอกสาร และดานระบบคว)

แลวแนบไฟล excel สงมาท e-mail

addressของกอง คบ. ภายในไตรมาส 1

(ปละครง)

1. นายสทธศกด อมรสมานลกษณ

กอง คบ. โทร. 02 590 7393

2. นายชยพร รกษากล

กอง คบ. โทร. 02 590 7389

3. กลมพฒนาระบบ กอง คบ.

โทร. 02 590 7395


31

ประเดนตวชวด 1. Pre-marketing : การพจารณาการอนญาตผานระบบ SKYNET และประสทธภาพการใหบรการประชาชน

ตวชวด 1.1 รอยละของกระบวนงานพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพทรบคาขอและพจารณาอนญาต ผานระบบ SKYNET

คานยาม การพจารณาอนญาต หมายถง การพจารณาคาขอ การตรวจสอบความถกตอง

ของเอกสาร การประเมนเอกสารทางวชาการ การตรวจวเคราะห การตรวจสถาน

ประกอบการ หรอการตรวจสอบ เพอออกเอกสารสาคญตางๆ โดยผานหนาจอของ

ระบบ SKYNET เทานน

ใบสงชาระและใบเสรจรบเงน หมายถง การพมพใบสงชาระและใบเสรจรบเงน

โดยผานหนาจอของระบบ SKYNET เทานน และไมรวมถงการออกใบสงชาระหรอ

ใบเสรจรบเงนจากระบบสารสนเทศอนใด MS office แบบฟอรมกระดาษ หรอ เลม

ใบเสรจ เอกสารสาคญ หมายถง หนงสอรบรอง ใบอนญาต ใบรบจดแจง ใบจดทะเบยน

ใบแจงรายละเอยด ใบรบแจงรายการละเอยด ใบสาคญการขนทะเบยน หรอ

ใบรบรองการประเมน ตลอดจนการออกเอกสารของทางราชการใด ๆ เกยวกบ

ผลตภณฑสขภาพตามกฎหมายวาดวยการนน โดยผานหนาจอของระบบ SKYNET

เทานน และไมรวมถงการออกเอกสารสาคญจากระบบสารสนเทศอนใด MS office

หรอ แบบฟอรมกระดาษ

ระบบ SKYNET หมายถงระบบสารสนเทศของสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยาเพอการปฏบตงานดานการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพ และการ

ปฏบตงานดานตางๆ ตามทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

เกณฑเปาหมาย รอยละ 100 ประชากรกลมเปาหมาย สานกงานสาธารณสขจงหวดทกจงหวด

วธการจดเกบขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวดกรอกขอมลตาม “แบบฟอรมการรบคาขอและหรอ

พจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564” ระหวาง

ไตรมาสท 1 ของปงบประมาณ พ.ศ. 2564

รายการขอมล A จานวนกระบวนงาน ทมการพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET โดยใชวธการใด

วธการหนง ดงตอไปน

1. บนทกขอมลทนททกเคส เมอมผมายนคาขอ (Real-time records)

2. บนทกขอมลทนทบางเคส เมอมผมายนคาขอ (Real-time records of some cases)

3. บนทกขอมลยอนหลงทกเคส เมอมผมายนคาขอ (Recorded data of all cases)

รายการขอมล B จานวนกระบวนงาน ทพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET ทงสน 90 กระบวนงาน

ทงนหาก ไมมผประกอบการมาใชบรการในกระบวนงานใด ใหตดฐานคะแนนทง


32



หนวยงานจดเกบขอมล

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดย กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.)

วธการรายงาน/ ความถในการรายงาน

1. สานกงานสาธารณสขจงหวดเปนผใหขอมล โดยกรอกขอมลในไฟล Excel ตาม

“แบบฟอรมการรบคาขอและหรอพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET ประจาป

งบประมาณ พ.ศ. 2564” โดยสามารถไฟล Excel ไดท

URL :: https://bit.ly/2Ccgq5A หรอ QR Code ดานลาง

และเมอดาเนนการกรอกขอมลตามแบบฟอรมฯ เรยบรอยแลวใหสงแบบฟอรม

ดงกลาวทางอเมล [email protected]

2. คาอธบายการกรอกขอมลตวชวดประเมนระบบ SKYNET ประจาป 2564 โดย

จานวนกระบวนงานทเปดใหใชงานผานระบบ SKYNET ม จานวนทงสน

"90 กระบวนงาน" และคาถามทสารวจของ "แตละกระบวนงาน" จะประกอบไปดวย

คาถามดงตอไปน

คาถามท 1 มผประกอบการ ในพนทยนคาขอหรอไม โดยเลอก 2 ตวเลอก

ไดแก มผใชบรการในพนท/ ไมมผใชบรการในพนท

คาถามท 2 ระยะเวลาดาเนนการตามคมอประชาชนของจงหวดทกาหนดไว จานวนกวน (บางกระบวนการหนวยเปนชวโมง) คาถามท 3 บนทกขอมลผานระบบ SKYNET หรอไม โดยเลอก 3 ตวเลอก

ไดแก ทนททกเคส/ ทนทบางเคส/ บนทกขอมลยอนหลงทกเคส/ ไมผานระบบเลย

คาถามท 4 พมพใบสงชาระ ผานระบบ SKYNET ใหแกผประกอบการ

หรอไม โดยเลอก 3 ตวเลอก ไดแก ผานระบบทกเคส/ ผานระบบบางเคส/ ไมผาน

ระบบเลย

คาถามท 5 พมพใบเสรจรบเงน ผานระบบ SKYNET ใหแกผประกอบการ

หรอไม โดยเลอก 3 ตวเลอก ไดแก ผานระบบทกเคส/ ผานระบบบางเคส/ ไมผาน

ระบบเลย

คาถามท 6 พมพใบอนญาต/เอกสารอนมตตางๆ ผานระบบ SKYNET

สงมอบใหผประกอบการหรอไม โดยเลอก 3 ตวเลอก ไดแก ผานระบบทกเคส/

ผานระบบบางเคส/ ไมผานระบบเลย

33



คาถามท 7 ปญหาอปสรรค หรอขอเสนอแนะ ทเกยวของกบกระบวนงานน

(ใหพมพตอบเปนขอความ ถาม)

3. เปนการรายงานประจาป (ปละ 1 ครง) ใหเสรจสนภายในไตรมาสท 1 ของ

ปงบประมาณ พ.ศ. 2564

หนวยงานทรายงาน

- สานกงานสาธารณสขจงหวด

- กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน

(กอง คบ.)

หนวยงานรบผดชอบตวชวด

- กองยทธศาสตรและแผนงาน (ศนยขอมลและสารสนเทศ)

- กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)

ผใหขอมลทางวชาการ/ ผประสานงานตวชวด

1. นายอาทตย พนเดช หวหนาศนยขอมลและสารสนเทศ โทร. 0 2590 7073

2. วาทรอยเอก รตพงศ นรตศยกล กอง คบ. โทร. 0 2590 7395

3. นายสเมธา บญประเสรฐ กอง คบ. โทร. 0 2590 7395

E-mail address: [email protected]

หนวยงานนาเขาขอมล - สานกงานสาธารณสขจงหวด

- กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน

การนาขอมลไปใชประโยชน

เพอประเมนประสทธภาพของระบบ SKYNET ในการใหบรการรบคาขอและพจารณา

อนญาตแกผประกอบการ

34


ตวชวด 1.2 รอยละของคาขอ สบ.7 ทพจารณาแลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนดคานยาม คาขอ สบ. 7 หมายถง การยนคาขอจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร

ไดแก อาหารประเภทอนๆ ทนอกเหนอจาก อาหารควบคมเฉพาะผลตภณฑเสรม

อาหาร รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล นมโค นมปรงแตง นม เปรยว

ผลตภณฑของนม ไอศกรม เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท อาหารใน ภาชนะ

บรรจทปดสนท อาหารวตถประสงคพเศษ กาแฟผสม กาแฟสาเรจรป และ

เครองดมเกลอแร

รอยละของคาขอ สบ.7 แลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนด หมายถง รอยละของ

การเปลยนแปลงของการดาเนนการพจารณาคาขอ สบ. 7 แลวเสรจภายใน

ระยะเวลาทกาหนดในปงบประมาณ พ.ศ.2564 (ต.ค. 63 – ก.ย. 64)

เปรยบเทยบกบ รอยละของการเปลยนแปลงของการดาเนนการพจารณาคาขอ

สบ. 7 แลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนดในปงบประมาณ พ.ศ.2563

(ต.ค. 62 – ก.ย. 63)

เกณฑเปาหมาย เปาหมายระดบ 5 คอ ดาเนนการพจารณาคาขอ สบ. 7 แลวเสรจภายในระยะเวลา

ทกาหนดรอยละ 100

ระดบ 1 คอ ดาเนนการพจารณาคาขอ สบ. 7 แลวเสรจภายในระยะเวลา

ทกาหนดไดรอยละ 60 - 69.99








ทกาหนดไดรอยละ 100

ประชากรกลมเปาหมาย สานกงานสาธารณสขจงหวดทกจงหวด

วธการจดเกบขอมล 1. สานกงานสาธารณสขจงหวดดาเนนการพจารณาอนญาต สบ. 7 ผานระบบ

SKYNET และดผลดาเนนการพจารณาคาขอ สบ. 7 แลวเสรจตามระยะเวลาท อย. กาหนด โดยศกษาคมอขนตอนการใชงาน “ระบบรายงานผลตภณฑ” ตาม URL:

http://bit.ly/37e5yif หรอ QR Code ดานลาง

35


ตวชวด 1.2 รอยละของคาขอ สบ.7 ทพจารณาแลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนด2. หากจงหวดใดไมดาเนนการพจารณาอนญาต สบ.7 ผานระบบ SKYNET จะไม

ปรากฎขอมลในระบบ “ระบบรายงานผลตภณฑ” ตามขอ 1.

แหลงขอมล - สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

- สานกงานสาธารณสขจงหวด

รายการขอมล A จานวนคาขอ สบ. 7 แลวเสรจภายในระยะเวลาทกาหนด

รายการขอมล B จานวนคาขอ สบ. 7 ทงหมด



สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดย ศนยขอมลและสารสนเทศ กอง

ยทธศาสตรและแผนงาน


1. สานกงานสาธารณสขจงหวดดาเนนการพจารณาอนญาต สบ.7 ผานระบบ

SKYNET ตามปกต

2. กองยทธศาสตรและแผนงาน ศนยขอมลและสารสนเทศ สรปขอมลดาเนนการ

พจารณาอนญาต สบ. 7 ผานระบบ SKYNET จาก “ระบบรายงานผลตภณฑ” โดย

- รายงานเปนขอมลสะสม ทก 3 เดอน (รายไตรมาส)

- ตดขอมลทกวนท 20 ของเดอน และรายงานภายในวนท 30 ของ

เดอนทตองรายงาน

หนวยงานทรายงาน - สานกงานสาธารณสขจงหวด

- สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


ศนยขอมลและสารสนเทศ กองยทธศาสตรและแผนงาน


1. นายอาทตย พนเดช หวหนาศนยขอมลและสารสนเทศ โทร.0 2590 7074

2. นางสาววภาดา โพดาพล ศนยขอมลและสารสนเทศ โทร. 0 2590 7228

3. นางสาวอศลยา รอดจรา ศนยขอมลและสารสนเทศ โทร. 0 2590 7228

E-mail address: [email protected]

หนวยงานนาเขาขอมล - สานกงานสาธารณสขจงหวด


เพอประเมนประสทธภาพการใหบรการรบคาขอและพจารณาอนญาตแก

ผประกอบการดานอาหารทยนคาขอจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร

(สบ.7)

36


ตวชวด 1.3 ระดบความสาเรจการบรหารจดการ Smart Counter Service ระดบขนพนฐาน (Fundamental level) ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

คานยาม เกณฑการบรหารจดการ Smart Counter Service ระดบขนพนฐาน (Fundamental level) ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2563-2565 (3 ป) มงเนนการบรหารจดการ Infrastructure เพอการใหบรการประชาชนในพนทจงหวดทตนเอง

รบผดชอบตามเกณฑขนพนฐาน โดยมองคประกอบ (components) ดงตอไปน

องคประกอบท 1 การบรหารจดการดานกาลงคน (Personnel) โดยกาหนด

คณลกณะบคลากร หนาทความรบผดชอบ และปรมาณคน ทงขาราชการ พนกงานราชการ

พนกงานกระทรวงฯ อตราจาง หรอลกจางเหมา เพออานวยความสะดวกการใหบรการแก

ประชาชน ณ ศนยบรการฯ

องคประกอบท 2 การบรหารจดการดานสงอานวยความสะดวกและภมทศน (Facility & Landscape) เพอสรางความสะดวกสบายใหแกประชาชน เพม

ประสทธภาพเจาหนาทผปฏบตงาน เพมความพงพอใจ ลดความไมพงพอใจ

องคประกอบท 3 การบรหารจดการดานใหคาปรกษา (Consultation) เพอใหเจาหนาท สสจ. ใหคาปรกษาแกประชาชนหรอผมารบบรการในพนท

องคประกอบท 4 การบรหารจดการดานการเงน (Payment) ตามระเบยบ

กระทรวงการคลง หรอตามหลกเกณฑและวธปฏบตในการรบเงนและการนาเงนสงคลง

ผานระบบการรบชาระเงนกลางของบรการภาครฐ

องคประกอบท 5 การบรหารจดการดานเอกสาร (Document) เพอจดทา

แฟมผประกอบการ จดเกบเอกสารกระดาษอยางเปนระเบยบ ลดการใชกระดาษ หรอจดเกบ

เอกสารอเลกทรอนกสใหสามารถสบคนขอมลไดอยางสะดวก

องคประกอบท 6 การบรการจดการดานระบบควและระบบนดหมายเจาหนาท (Queuing) เพอการใหบรการประชาชน เพอลดความแออดของประชาชน จด

ตารางปฏบตงานของเจาหนาท ณ ศนยบรการฯ หรอผตรวจประเมนสถานทกอนการ

อนญาตฯ การตออายฯ เพอกากบดแลกอนและหลงออกสตลาด

เกณฑเปาหมาย เปาหมายระดบ 5 โดยเกณฑมดงน

ระดบ 1 จงหวดดาเนนการประเมนตนเองดานความพรอมการใหบรการประชาชน

(Self Assessment form) ประจาป

ระดบ 2 จงหวดบรรล 1 องคประกอบ (บรรลองคประกอบใดกอนกได)



ระดบ 5 จงหวดบรรล 4-6 องคประกอบ (บรรลองคประกอบใดกอนกได)

37



ประชากรกลมเปาหมาย

ศนยบรการ หรอ One Stop Service Center ณ สานกงานสาธารณสขจงหวด

วธการจดเกบขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวดกรอกขอมลตาม “แบบฟอรมการประเมนตนเองดาน

ความพรอมการใหบรการประชาชน (Self Assessment form) ประจาปงบประมาณ

พ.ศ. 2564” ระหวางไตรมาสท 1 ของปงบประมาณ พ.ศ. 2564

แหลงขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด

สตรคานวณตวชวด เปนการวดระดบความสาเรจการบรหารจดการ Smart Counter Service

(Fundamental level) ความกาวหนาของการพฒนาบรการ ประจาปงบประมาณ

พ.ศ. 2564 (ระหวางไตรมาสท 1 ปงบประมาณ พ.ศ. 2564) รายละเอยดขอกาหนดของแตละองคประกอบ (components) ตามทสานกงาน

สาธารณสขจงหวดรวมกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนดขน จงหวดจะ

บรรลการจดการองคประกอบเหลานได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา

แ ล ะ ม จ า น ว น ข น ต า ต อ ข น า ด จ ง ห ว ด อ ย า ง ค ร บ ถ ว น

ทกรายการและมจานวนขนตาซงจาแนกตามขนาดจงหวดตามทระบไวในแตละ

องคประกอบ ถามทรพยากรอยเดมทยงสามารถใชงานไดอยางมประสทธภาพด อาจไม

จาเปนตองจดหาใหมกได

หลกเกณฑการจาแนกขนาดของจงหวด พจารณาจากปรมาณงานทเกดขน ณ

ศนยบรการ หรอ One Stop Service Center ณ สานกงานสาธารณสขจงหวด ไดแก

(1) การยนคาขออนญาต รบแจง จดแจง ขนทะเบยน ฯลฯ (2) การยนตออายฯ (3)

การยนแกไขเปลยนแปลงฯ (4) การยนยกเลกฯ ตาม พ.ร.บ./พ.ร .ก. ในความ

รบผดชอบของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยรวมท งหมดตอป

(Workload : ปรมาณคาขอฯ ตอป)


สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดย กองสงเสรมงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.)


1) สานกงานสาธารณสขจงหวดเปนผใหขอมล โดยกรอกขอมลในไฟล Excel ตาม

“แบบฟอรมการประเมนตนเองดานความพรอมการใหบรการประชาชน (Self

Assessment form) ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564” โดยสามารถไฟล Excel ไดท

URL https://bit.ly/32icCu5 หรอ QR Code ดานลาง

38



และเมอดาเนนการกรอกขอมลตามแบบฟอรมฯ เรยบรอยแลวใหสงแบบฟอรมดงกลาว

ทางอเมล [email protected] ในชวงไตรมาสท 1

2) กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคฯ ดาเนนการรวบรวมและสรปผลวเคราะหสถต

ขอมลดงกลาว

3) กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคฯ จะคนขอมลสรปผลตวชวดผาน อเมล

76 จงหวด เ พอใหสานกงานสาธารณสขจงหวด สามารถตรวจสอบสรปผล

การดาเนนงานตามตวชวดได

หนวยงานทรายงาน สานกงานสาธารณสขจงหวด


กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน

(กอง คบ.)


1. นายสทธศกด อมรสมานลกษณ กอง คบ. โทร. 02 590 7393

2. นายชยพร รกษากล กอง คบ. โทร. 02 590 7389

3. กลมพฒนาระบบ กอง คบ. โทร. 02 590 7395


หนวยงานนาเขาขอมล

สานกงานสาธารณสขจงหวด


เพอเพมประสทธภาพการใหบรการรบคาขอ และกระบวนการพจารณาอนญาตแก

ผประกอบการ และสนบสนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

39

คาแนะนาตวชวดเพมเตมและเอกสารอางอง (1). ถามทรพยากรอยเดมทยงสามารถใชงานไดอยางมประสทธภาพด อาจไมจาเปนตองจดหาใหมกได

(2). งบประมาณทใชสาหรบการจดซอหรอจดจาง การเชาบรการ การปรบปรงงาน การพฒนางานในแต

ละองคประกอบ ขอใหดาเนนการโดยใชเงนบญชเงนรายไดจากการดาเนนงานของสวนราชการ (คาสง คสช.

ท 77/2559) ตามรายละเอยดบนเวบไซตกอง คบ. เลอกเมน “เกยวกบสวนภมภาค” เลอกเมนยอย “คาสง

คสช. ท 77/2559” (http://www.fda.moph.go.th/sites/kbs/Mor44/Home.aspx)

(3). เกณฑราคากลางและคณลกษณะพนฐานครภณฑคอมพวเตอร ฉบบพฤษภาคม พ.ศ. 2563ประกาศ

ณ วนท 12 พฤษภาคม 2563 (https://ict.moph.go.th/th/extension/164)

(https://www.mdes.go.th/service?a=29)

(4). บญชราคามาตรฐานครภณฑ กองมาตรฐานงบประมาณ 1 สานกงบประมาณ ธนวาคม 2561

(http://www.finance.up.ac.th/Main/F/00000272.PDF)

(5). เกณฑราคากลางและคณลกษณะพนฐานของระบบกลองโทรทศนวงจรปด ฉบบเดอนกนยายน

2562 ประกาศ ณ วนท 25 กนยายน 2562 (https://ict.moph.go.th/th/extension/164)

(https://www.mdes.go.th/service?a=29)

(6). ระเบยบกระทรวงสาธารณสขวาดวยการบรหารและจดหาระบบคอมพวเตอร ของกระทรวง

สาธารณสข พ.ศ.2561 (https://ict.moph.go.th/th/page/39) และแบบฟอรมรายงานการจดหาระบบ

คอมพวเตอร กระทรวงสาธารณสข (https://ict.moph.go.th/th/page/26)

40

หลกเกณฑการจาแนกขนาดของจงหวด พจารณาจากปรมาณงานทเกดขน ณ ศนยบรการ หรอ One Stop Service Center ณ สานกงานสาธารณสข

จงหวด ไดแก (1) ยนขออนญาต รบแจง จดแจง ขนทะเบยน ฯลฯ (2) ยนตออายฯ (3) ยนแกไขเปลยนแปลงฯ

(4) ยนยกเลกฯ ตามกฎหมายทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากากบดแล รวมทงหมดตอป (Workload:

ปรมาณคาขอฯ ตอป) โดยจงหวดทาแบบประเมนตนเอง (Self-Assessment Form) เพอระบวาแตละจงหวด

เขาตามเกณฑขนาดจงหวดใด (S, M, L, หรอ XL)

หลกเกณฑการจาแนกขนาดจงหวด(Workload : ปรมาณคาขอฯ ตอป)

ขนาดของจงหวด

≤ 700 คาขอฯ ตอป ขนาด S

701 – 1,500 คาขอฯ ตอป ขนาด M

1,501 – 5,000 คาขอฯ ตอป ขนาด L

≥ 5,001 คาขอฯ ตอป ขนาด XL

องคประกอบท 1 การบรหารจดการดานกาลงคน (Personnel) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนคนขนตาทระบไวจาแนกตามขนาดจงหวด ดงน

ขนตอนการทางาน/หนาทความรบผดชอบ

ชอตาแหนงและจานวนคนขนตา ตามขนาดจงหวด S M L XL

1).บรหารจดการควเพอขอรบบรการ

เจาหนาทประจาเคานเตอร

อยางนอย 1 คน

เจาหนาทอานวยการ (Admin)


2).อานวยการ (admin) เพอคดกรอง

การใหบรการ/คาปรกษาเบองตน

3).สแกนและจดการเอกสาร (e-

Document)

4).รบคาขอ (ตรวจสอบความครบถวน

ของเอกสาร) เจาหนาทประจา

เคานเตอร


เจาหนาทประจา

เคานเตอร

อยางนอย 2 คน 5).รบชาระเงน (e-Payment)

6).สงออกใบสาคญ/ใบอนญาต

7).ตรวจสอบรายละเอยดความถกตอง

ของเอกสาร

เจาหนาท

ใหคาปรกษาหรอ

นกวชาการ OSSC


เจาหนาทใหคาปรกษาหรอนกวชาการ

OSSC


เจาหนาท

ใหคาปรกษาหรอ

นกวชาการ OSSC


8).ใหคาปรกษา/ตอบคาถาม/ขอมลการ

ใหบรการเชงลก (e-consult)

9). พจารณา/ประเมนสถานทจรงเพอ

การขออนญาตฯ ตออายฯ เชน GMP,

GPP และหลกเกณฑสถานทอนๆ

ผตรวจประเมนสถานท

อยางนอย 1 ทม (2 คน)

ผตรวจประเมน

สถานท อยางนอย

2 ทม (4 คน)

ผตรวจประเมน

สถานท อยางนอย

3 ทม (6 คน)

10). พจารณารายละเอยดคาขอฯ ตาม

กฎหมายทเกยวของ เพอเสนอลงนาม ขาราชการผรบผดชอบหลก อยางนอย 1 คน ในแตละ พ.ร.บ. / พ.ร.ก.

สรปจานวนคนขนตา* 2 คน 3 คน 4 คน 6 คนหมายเหต * บคลากรแตละทาน (เชน ขาราชการ พนกงานกระทรวง พนกงานราชการ ลกจางเหมา เปนตน) สามารถทางานไดหลายหนางานตามขนตอนท 1-10 ขนกบความเหมาะสมในแตละพนท

41

องคประกอบท 2 การบรหารจดการดานสงอานวยความสะดวกและภมทศน (Facility & Landscape) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา และมจานวนขนตา

ตอขนาดจงหวด อยางครบถวนทกรายการและมจานวนขนตาซงจาแนกตามขนาดจงหวดตามทระบไว ดงน

รายการองคประกอบท 2 จานวนขนตา

ตอขนาดจงหวด S M L XL

1). ชดเคานเตอรสาหรบใหบรการประชาชน (หนวยนบ: ชด) ยกตวอยาง เชน

ชดเคานเตอรใหบรการประชาชน หรอชดโตะเกาอสานกงาน จดทาปายแสดงขนตอน

หรอหมายเลขเคานเตอร เพอเปนเคานเตอรปฏบตงานของเจาหนาท

ชดเครองคอมพวเตอร ทตดตงอยภายในศนยบรการฯ เปนตน

1 2 3 4

2). ระบบกลองโทรทศนวงจรปด (หนวยนบ: ระบบ) ตามเกณฑราคากลางและคณลกษณะ

พนฐานของระบบกลองโทรทศนวงจรปด

1 1 1 1

3). เครอขาย Internet (หนวยนบ: เครอขาย) 1 1 1 1

4). จดใหบรการนาดมแกประชาชน (หนวยนบ: จด) 1 1 1 1

5). การอานวยความสะดวกแกผพการ (หนวยนบ: เรอง) เชน ทางลาด หองนาผพการ

อกษรเบรลลหรอปายสญลกษณหรอเสยงสญญาณแกผพการ เปนตน โดยเลอกอานวยความ

สะดวกหรอปรบปรงอยางนอย 1 เรองตามความเหมาะสมของพนท

1 1 1 1

6). การจดแบงพนท หรอแผนผงจดใหบรการ หรอปายบงชบรเวณใหบรการประชาชนอยางเปนสดสวนชดเจน (หนวยนบ: เรอง) เชน บรเวณพนทใหบรการ พนทรอคอย เกาอ

โซฟา โตะรบแขก เพอการอานวยความสะดวก บรเวณใหคาปรกษาเพอรกษาความลบหรอ

ความเปนสวนตว บรเวณเฉพาะเจาหนาทหรอเขตหวงหามเพอความปลอดภย โดยเลอก

อานวยความสะดวกหรอปรบปรงอยางนอย 1 เรองตามความเหมาะสมของพนท

1 1 1 1

7). การตกแตงสถานท อณหภม แสงสวาง ความสะอาด ฯลฯ (หนวยนบ: เรอง) เพอทา

ใหประชาชนผมารบบรการรสกผอนคลาย สบายใจ โดยเลอกอานวยความสะดวกหรอ

ปรบปรงอยางนอย 1 เรองตามความเหมาะสมของพนท

1 1 1 1

8). มแผนผงอาคารสถานท หรอมปายบงชสถานทจอดรถยนต (หนวยนบ: เรอง) สาหรบ

ประชาชนหรอผมารบบรการ ใชจอดรถยนตสวนตวไดอยางสะดวก ปลอดภย โดยใหเลอก

อานวยความสะดวกหรอปรบปรงอยางนอย 1 เรองตามความเหมาะสมของพนท

1 1 1 1

42

องคประกอบท 3 การบรหารจดการดานการใหคาปรกษา (Consultation) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา และมจานวนขนตา


รายการองคประกอบท 3 จานวนขนตาตอขนาดจงหวด

S M L XL1). บคลากรใหคาปรกษาแกผประกอบการ (หนวยนบ: คน) ยกตวอยาง เชน

เจาหนาทประจาเคานเตอร หรอเจาหนาทอานวยการ (Admin) ทาหนาท เชน บรหาร

จดการควเพอขอรบบรการ อานวยการเพอคดกรองการใหบรการ/คาปรกษาเบองตน ให

บรหารทงชองทาง online และ walk in จดทารายงานสรปการดาเนนงาน เปนตน เจาหนาทใหคาปรกษาหรอนกวชาการ OSSC ทาหนาท เชน ใหคาปรกษา/ตอบ

คาถาม/ขอมลการใหบรการเชงลก ใหคาปรกษา ทงชองทาง online และ walk in สามารถ

ใหคาปรกษาตามภารกจเชงลกของ สสจ. มความสามารถตอบคาถามไดทงงาน pre-

marketing และงาน post-marketing เปนตน

2 3 4 6

2). เครองพมพ (หนวยนบ: เครอง) เพอพมพเอกสารใหคาแนะนาหรอแบบฟอรม ตางๆ 1 1 1 1

3). มเวบไซตศนยบรการฯ หรอมบรการอเมล เพอใหคาปรกษาออนไลนและเพอรบ-สงไฟลเอกสารระหวางกน (หนวยนบ: ระบบ) เชน เวบไซตศนยบรการฯ เพอเผยแพรขอมลการ

ใหบรการพจารณาอนญาตฯ มบรการอเมลเพอรบ-สงไฟลเอกสารระหวางกน เพอความ

รวดเรวและลดการใชกระดาษ มไลน เฟสบค โซเชยลมเดย กระดานสนทนา คาถาม-คาตอบท

พบบอย (Q&A/FAQs) หรอระบบสารสนเทศอนตามความเหมาะสมแตละพนท เปนตน

1 1 1 1

องคประกอบท 4 การบรหารจดการดานการเงน (Payment) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา และมจานวนขนตา



S M L XL1). บคลากรดานการเงน (หนวยนบ: คน) ทาหนาท เชน แจงคาธรรมเนยมการใหบรการ/

คาปรบทมระบไวในรายการการใหบรการ รบชาระคาบรการ/คาปรบตามทมระบไวในรายการ

การใหบรการ จดทาใบเสรจการชาระคาบรการ/คาปรบ ตามทมระบไวในรายการการ

ใหบรการ จดทารายงานสรปยอดการรบชาระบรการ/คาปรบ ประจาวน / ประจาเดอน

บรหารจดการเพอนาเงนสดเขาระบบ (กรณมการชาระคาบรการ/คาปรบเปนเงนสด) เปนตน

1 1 1 1

2). มการจดทาปายแสดงอตราคาบรการ หรอแบบฟอรมรายการชาระเงน (หนวยนบ:

เรอง ) เชน จดแสดงปายแสดงอตราคาบรการโดยตดตงในบรเวณทเหนไดชดเจน

นอกเหนอจากการเผยแพรขอมลบนหนาเวบไซตของศนยบรการฯ หรอจดทารายการรบชาระ

เงน (Catalog) หรอจดทาแบบฟอรมทใหผประกอบการ สามารถเลอกเมนรายการทขอรบ

บรการในครงนน และคานวณจานวนเงนทตองชาระรวมไดโดยงายและชดเจน เปนตน

1 1 1 1

43

องคประกอบท 5 การบรหารจดการดานเอกสาร (Document) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา และมจานวนขนตา



S M L XL1). ชดสแกนเนอร (หนวยนบ: ชด) เพอใชแปลงเอกสารกระดาษเปนไฟลอเลกทรอนกส 1 1 1 1

2). ระบบบนทกจดเกบขอมลอเลกทรอนกส (หนวยนบ: ระบบ) เชน ยเอสบไดฟ ฮารดดส

เซฟเวอร คลาวดเซฟเวอร หรอระบบสารสนเทศหรอเทคโนโลยอนทเหมาะสมกบปรมาณ

ขอมล เปนตน

1 1 1 1

3). ระบบสนบสนนการจดเกบเอกสาร (หนวยนบ: ระบบ) เชน จดทาแฟมผประกอบการ

จดเกบเอกสารกระดาษอยางเปนระเบยบ มพนทจดเกบหรอตเอกสาร หรอคลงเอกสาร หรอ

อาจการลดการใชกระดาษโดยจดเกบเปนไฟลเอกสารอเลกทรอนกสใหสามารถสบคนไดอยาง

สะดวก เปนตน

1 1 1 1

องคประกอบท 6 การบรการจดการดานระบบควและระบบนดหมายเจาหนาท (Queuing) จงหวดจะบรรลการจดการองคประกอบนได กตอเมอมจานวนรายการ/คณลกษณะขนตา และมจานวนขนตา



S M L XL1). การจดการควและตารางนดหมาย (หนวยนบ: เรอง) เชน บตรควกระดาษ ระบบคว

อเลกทรอนกส กระดานตารางนดหมาย ระบบตารางนดหมายอเลกทรอนกส สมดจด

ตารางนดหมาย หรอระบบอนตามความเหมาะสมของแตละพนท เปนตน

1 1 1 1

2). ตารางปฏบตงานของเจาหนาท (หนวยนบ: เรอง) เพอจดเวรการใหบรการภายใน

ศนยบรการฯ อยางเปนระบบ เพอชวยในการเกลยภาระงาน (workload) และมการ

จดเกบปรมาณภาระงานอยางเปนระบบ เพอใชในการบรหารจดการอตรากาลงได เปนตน

1 1 1 1

3). ชดคอมพวเตอรแบบพกพา (หนวยนบ: ชด) เพออานวยความสะดวกในการทางาน

นอกสถานท ภารกจการตรวจสถานประกอบการกอนการอนญาตใหม การตออายการ

อนญาต การตรวจเปลยนแปลงแกไขการยายสถานท การตรวจตรวจเฝาระวงสถานท และ

การตรวจประเมนเพอการใหการรบรอง ฯลฯ ยกตวอยาง เชน คอมพวเตอรโนตบก แทป

เลต และอปกรณตอพวงอนๆ เชน เครองพมพ เปนตน

1 1 2 3

44


2) ตวชวดเชงประเดน (Agenda base)ประเดนตวชวด

ตวชวด คาเปาหมาย

รายละเอยด ผประสานงาน

Post-

marketing

(Surveillance)

2.1 รอยละ

โฆษณา

ผลตภณฑ

สขภาพ

กลมเสยง

ทผดกฎหมาย

ลดลง

รอยละ

30

สถานการณ/ความสาคญของตวชวด : ตามท สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และสานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) ไดบรณาการ

บงคบใชกฎหมายทอยในความรบผดชอบเพอการจดการปญหาโฆษณาทางสอทวดจตอล โทรทศนดาวเทยม และ

สถานวทยกระจายเสยง รวมกบสานกงาน กสทช. ทงสวนกลางและสวนภมภาคเปนไปอยางเขมแขง รวมถงได

รวมกนปรบปรงแกไขแผนผงขนตอนการปฏบตงาน (รายละเอยดตามหนงสอกระทรวงสาธารณสขท สธ 1006.4/

ว 154 ลงวนท 1 มนาคม 2562) พรอมกบปรบปรงคมอขนตอนการปฏบตงาน การเฝาระวงและตรวจสอบโฆษณา

ผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ซงประกาศใชในวนท 4 เมษายน 2562 โดยไดเวยนแจงสานกงานสาธารณสข

จงหวดทวประเทศทราบ เพอใหการดาเนนการใหเปนมาตรฐานเดยวกนทวประเทศ นน

ทงน ในปงบประมาณ 2563 – 2565 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไดมการจดทาและ

ดาเนนการตามตวชวดรอยละของโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายลดลง โดยตรวจสอบโฆษณา

ผลตภณฑสขภาพกลมเสยง จดการการโฆษณา และตดตามโฆษณากบสอวทยกระจายเสยง ทางสอโทรทศน

ดาวเทยม ทวดจตอล สอสงพมพ ทและสออนเทอรเนต เพอเกบขอมลในการวดมาตรการการจดการปญหา

โฆษณาเชงคณภาพ เพอนาไปสการแกไขปญหา โดยไดกาหนดคาเปาหมายรอยละ 20 30 และ50 ตามลาดบ

ในการน เพอใหการจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายของสวนกลาง สวนภมภาค

รวมกบหนวยงานภาครฐทไดดาเนนการตามกฎหมายเปนไปอยางเขมขนและตอเนอง จงเหนควรมตวชวดรอยละ

ของโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายลดลงในสวนภมภาค เพอใหทราบผลการดาเนนงานอยางเปนรปธรรม

และเปนการเกบขอมลในการวดมาตรการการจดการปญหาโฆษณาเชงคณภาพ เพอนาไปสการแกไขปญหาใน

ภาพรวมของประเทศใหมประสทธภาพยงขน เชน การแกไขระเบยบ/หลกเกณฑของกฎหมายใหทนสมย การหา

ชอ-นามสกล :

- น.ส.ภทรพร ทองพล

หนวยงาน : ศรป.

โทรศพท : 02-5907410

e-mail :

[email protected]

- น.ส.วชราภรณ นาคสงห

หนวยงาน : ศรป.

โทรศพท : 02-5907410

e-mail : [email protected]

- น.ส.กนกวรรณ แสงหาว

หนวยงาน : กอง คบ.

โทรศพท 02 590 7398

e-mail :

[email protected]

45

ประเดนตวชวด



แนวทางการดาเนนการอนๆ เพอใหการโฆษณาทผดกฎหมายลดลง และสรางความตระหนกของผประกอบการสอ

ในการรบโฆษณามาเผยแพรตอไป

ผลการดาเนนงานทผานมา : ตาราง 1 ผลการตรวจสอบและดาเนนการโฆษณาผลตภณฑสขภาพางสอวทยกระจายเสยง รวมกบ

สานกงาน กสทช. ในปงบประมาณ 2562 และ 2563

(ขอมลของสานกงาน กสทช. ณ วนท 30 พฤษภาคม 2563)

การดาเนนการ ดจตอลทว โทรทศนดาวเทยม /

เคเบลทว กจการวทยกระจายเสยง รวม

ป 2562 ป 2563 ป 2562 ป 2563 ป 2562 ป 25631.กสทช. เฝาระวงผ

ประกอบกจการสอ

ทโฆษณาเขาขาย

การกระทาทเปนการ

เอาเปรยบฯ และ อย.

หรอ สสจ. พจารณาแลว

วนจฉยวามความผด

16 ราย

73 กรณ

- 67 ราย

152

กรณ

3 ราย

7 กรณ

1,207

ราย

2,520

กรณ

277 ราย

537 กรณ

1,570

ราย

3,289

กรณ

2.กสทช.มคาสงระงบ

การโฆษณาชวคราวฯ

15 ราย

53

คาสง

- 65 ราย

136

คาสง

3 ราย

5 คาสง

136 ราย

141 คาสง

138 ราย

138 คาสง

357 ราย

473 คาสง

3.มคาสงระงบการ

กระทาทเปนการเอา

เปรยบฯ

9 ราย

13

คาสง

- 55 ราย

60

คาสง

1 ราย

1 คาสง

87 ราย

87 คาสง

3 ราย

3 คาสง

155 ราย

164 คาสง

46




ตาราง 2 ผลการดาเนนงานตามตวชวด รอยละ 20 ของโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมาย

ลดลง ของสวนกลาง (ขอมลไตรมาสท 1 2 และ3)

รายงานผลไตรมาสท จานวนสอโฆษณา

ผลตภณฑสขภาพทผด

กฎหมายไดรบการ

จดการ

จานวนรายการโฆษณา

ทตรวจตดตามซา

ปรากฏวา ไมพบรายการ

โฆษณานนแลว

รอยละของโฆษณา

ผลตภณฑสขภาพกลม

เสยงทผดกฎหมาย

ลดลง 1 (ธนวาคม 62) 536 208 38.81

2 (มนาคม 63) 1,058 319 30.15

3 (มถนายน 63) 1,362 386 28.34

แนวทางการดาเนนงานของสวนภมภาค : นยามโฆษณาผลตภณฑสขภาพ หมายถง โฆษณาเกยวกบผลตภณฑสขภาพทสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา มอบอานาจใหกบสวนภมภาคดาเนนการอนญาตสงระงบโฆษณา หรอดาเนนการเปรยบเทยบปรบ

ไดแก อาหาร ยา เครองมอแพทย และเครองสาอาง รวมถงผลตภณฑสมนไพร

โฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย หมายถง การโฆษณาทฝาฝนกฎหมายทอยในความรบผดชอบ

ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอบขายสอโฆษณา หมายถง สอตางๆ ทอยในเขตพนทรบผดชอบ ไดแก สอวทยกระจายเสยง เคเบล

ทว หนงสอพมพทองถน สอสงพมพ ทมท ตงอยในเขตพนทรบผดชอบของจงหวด ทงน ไมรวมถง

การโฆษณาทางสอโทรทศนดาวเทยม สออนเทอรเนต หรอสออนใดทสามารถกระจายโฆษณาไดทว

ประเทศ

47




การจดการ หมายถง การดาเนนการเพอระงบหรอไมใหเผยแพรโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย เชน

สงระงบโฆษณา/ขอความรวมมอระงบโฆษณาและเปรยบเทยบปรบ สงพนกงานสอบสวน สงฟองศาล หรอสง

ขอมลให กสทช. หรอหนวยงานอนทเกยวของ

โฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายลดลง หมายถง รายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย

ถกไดรบการจดการ และเมอตรวจตดตามรายการโฆษณานนซาทางชองทางสอเดมทตรวจสอบพบ ปรากฏวา

ไมพบรายการโฆษณานนแลว หรอรายการโฆษณานนมขอความโฆษณาเปลยนแปลงไปจากเดมแลว

รายการโฆษณา หมายถง ชนงานโฆษณา (กรณสอสงพมพ) สปอตโฆษณาหรอเทปบนทกขอความโฆษณา

(กรณสอวทยกระจายเสยง/โทรทศน)

การดาเนนงาน1. กาหนดแผนการดาเนนงานตามตวชวดฯ ดงตาราง

กจกรรม

เดอน

ตลาคม

2563

ธนวาคม

2563

มนาคม

2563

มถนายน

2563

กนยายน

2563

ตรวจสอบการโฆษณา และ

จดการโฆษณาทผดกฎหมาย


ครงท 1


ครงท 2


ครงท 3


ครงท 4

ตรวจตดตามรายการโฆษณา

ทผดกฎหมายซา

ตรวจตดตาม

ของครงท 1







รายงานผลการดาเนนงาน รายงานผล

ครงท1

รายงานผล

ครงท 2


ครงท 3


ครงท 4

2. ตรวจสอบและวนจฉยขอความโฆษณาผลตภณฑสขภาพทางสอตางๆ ทอยในเขตพนทรบผดชอบ

ไดแก สอวทยกระจายเสยง เคเบลทว หนงสอพมพทองถน สอสงพมพ ทมทตงอยในเขตพนทรบผดชอบ

48




ของจงหวด

3. ดาเนนการเพอระงบหรอไมใหเผยแพรโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณา / ขอ

ความรวมมอระงบโฆษณาและเปรยบเทยบปรบ สงพนกงานสอบสวน สงฟองศาล หรอสงขอมลให กสทช.

หรอหนวยงานอนทเกยวของ

4. ตรวจตดตามรายการโฆษณานนซาทางชองทางเดมทตรวจสอบพบในครงกอน โดยแบงเปนวธการตรวจ

ตดตามแยกตามประเภทสอ ไดดงน

4.1 สอวทยกระจายเสยง/สอโทรทศน เมอเจาหนาท สสจ. ตรวจสอบ วนจฉยความผด และจดการโฆษณา

ผลตภณฑทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณาและผโฆษณาไดมาเสยคาปรบเรยบรอยแลว หรอสงสานกงาน

กสทช. ดาเนนการแลวนน ใหเจาหนาทตรวจตดตามรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทพบวาฝาฝนกฎหมาย

ดงกลาว ดวยวธ 1) สสจ. เฝาระวง หรอขอความอนเคราะหใหสานกงาน กสทช.ภาค/เขต เฝาระวงรายการ

โฆษณาซาในชองทางสอเดม แลวสงขอมลให สสจ. ตรวจสอบ หรอ 2) ตรวจสอบวามเรองรองเรยนทเปน

รายการการโฆษณาเดมหรอไม 4.2 สอสงพมพ/หนงสอพมพทองถน เมอเจาหนาท สสจ. ตรวจสอบ วนจฉยความผด และจดการ

โฆษณาผลตภณฑทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณาและผโฆษณาไดมาเสยคาปรบเรยบรอยแลวนน ให

เจาหนาทตรวจตดตามรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทพบวาฝาฝนกฎหมายดงกลาว ดวยวธ 1) เฝาระวง

รายการโฆษณาซาในชองทางสอเดม หรอ 2) ตรวจสอบวามเรองรองเรยนทเปนรายการการโฆษณาเดม

หรอไม

5. รวบรวมขอมลและรายงานผลผานระบบกากบตวชวดงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ (KPI

Monitoring Application : PerforMA) ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 เปนรายไตรมาส (ทก 3 เดอน) และ

รายงานตามแบบรายงานสภาพปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ (ถาม) ทางไปรษณยอเลกทรอนกส :

[email protected] และ [email protected] (ทกเดอน)

49




6. ประเมนผลการดาเนนงานการจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพในภาพรวม ( Plan Do Check

ACT) เพอประโยชนในการดาเนนการแกไขปญหา รวมถงการพฒนาศกยภาพผบรโภคใหรเทาทนสอ และ

สรางความตระหนกของผประกอบการสอในการรบโฆษณามาเผยแพรตอไป

งบประมาณสนบสนนจงหวด : - ไมม –

สงทสนบสนนจากสวนกลาง : 1. คมอขนตอนการปฏบตงาน การเฝาระวงและตรวจสอบโฆษณาผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค และ

เอกสารทเกยวของผานเวบไซต

http://www.fda.moph.go.th/sites/kbs/SitePages/SOP_Advertising.aspx

2. ฐานขอมลสบคนผลตภณฑสขภาพ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. เชญผแทนเขต/ภาค/ประเทศ หารอเพอกาหนดแนวทางการดาเนนงานตามตวชวดใหเปนมาตรฐาน

เดยวกน และแกไขปญหาไดอยางเปนรปธรรมมากขน

4. จดทาชองทาง Fast Track เพอใหความเหน/ขอหารอ แก สสจ. กรณผประกอบการสถาน

วทยกระจายเสยงสอบถาม เพอจะไดพจารณาอนญาตไดทวงท

50

ประเดนตวชวด 2. Post – marketing: การกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ

ตวชวด 2.1 รอยละของโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายลดลง

คานยาม โฆษณาผลตภณฑสขภาพ หมายถง โฆษณาเกยวกบผลตภณฑสขภาพทสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา มอบอานาจใหกบสวนภมภาคดาเนนการอนญาตสงระงบ

โฆษณา หรอดาเนนการเปรยบเทยบปรบ ไดแก อาหาร ยา เครองมอแพทย และ

เครองสาอาง รวมถงผลตภณฑสมนไพร

โฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยง หมายถง โฆษณาผลตภณฑสขภาพทมลกษณะ

ขอความโฆษณา เชน

1. โฆษณาผลตภณฑสขภาพทมขอความทสอหรอแสดงใหเขาใจวาสามารถบาบด

บรรเทา รกษา หรอปองกนโรคความเจบปวย หรออาการของโรค ทาใหเสยโอกาสทางการ

รกษาโรคทถกตอง

2. โฆษณาผลตภณฑยาทแสดงสรรพคณยาวาสามารถบาบด บรรเทา รกษาหรอปองกน

โรคหรออาการของโรค ดงน เบาหวาน มะเรง อมพาต วณโรค โรคเรอน โรคหรออาการ

โรคของสมอง หวใจ ปอด ตบ มาม ไต

3. โฆษณาผลตภณฑวตถเสพตดทเปนภยตอสงคม ไดแก ยาเสยสาว ยาปลกเซกส

โฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย หมายถง การโฆษณาทฝาฝนกฎหมาย

ทอยในความรบผดชอบของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอบขายสอโฆษณา หมายถง สอตางๆ ทอยในเขตพนทรบผดชอบ ไดแก

สอวทยกระจายเสยง เคเบลทว หนงสอพมพทองถน สอสงพมพ ทมทตงอยในเขตพนท

รบผดชอบของจงหวด ทงน ไมรวมถงการโฆษณาทางสอโทรทศนดาวเทยม

สออนเทอรเนต หรอสออนใดทสามารถกระจายโฆษณาไดทวประเทศ

การจดการ หมายถง การดาเนนการเพอระงบหรอไมใหเผยแพรโฆษณาผลตภณฑ

สขภาพทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณา/ขอความรวมมอระงบโฆษณาและ

เปรยบเทยบปรบ สงพนกงานสอบสวน สงฟองศาล หรอสงขอมลให กสทช. หรอ

หนวยงานอนทเกยวของ

โฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายลดลง หมายถง รายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

ทผดกฎหมายถกไดรบการจดการ และเมอตรวจตดตามรายการโฆษณานนซาทางชองทาง

สอเดมทตรวจสอบพบ ปรากฏวา ไมพบรายการโฆษณานนแลว หรอรายการโฆษณานนม

ขอความโฆษณาเปลยนแปลงไปจากเดมแลว

รายการโฆษณา หมายถง ชนงานโฆษณา (กรณสอสงพมพ) สปอตโฆษณาหรอเทปบนทก

ขอความโฆษณา (กรณสอวทยกระจายเสยง/โทรทศน)

51

หมายเหต แผนการดาเนนงานตามตวชวด มดงน

กจกรรม

เดอน

ตลาคม

2563

ธนวาคม

2563

มนาคม

2563

มถนายน

2563

กนยายน

2563

ตรวจสอบการโฆษณา

และจดการโฆษณาท

ผดกฎหมาย


ครงท 1


ครงท 2


ครงท 3


ครงท 4

ตรวจตดตามรายการ

โฆษณาทผดกฎหมายซา

และเปรยบเทยบขอมล









รายงานผลการ

ดาเนนงาน


ครงท1


ครงท 2


ครงท 3


ครงท 4

เกณฑเปาหมาย รอยละ 30

ประชากรกลมเปาหมาย โฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายไดรบการจดการ

วธการจดเกบขอมล ดาเนนการตามแผนการดาเนนงานตามตวชวด โดย

1. ตรวจสอบและวนจฉยขอความโฆษณาผลตภณฑสขภาพทางสอตางๆ ทอยในเขต

พนทรบผดชอบ ไดแก สอวทยกระจายเสยง เคเบลทว หนงสอพมพทองถน สอสงพมพ

ทมทตงอยในเขตพนทรบผดชอบของจงหวด

2. ดาเนนการเพอระงบหรอไมใหเผยแพรโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย เชน

สงระงบโฆษณา/ขอความรวมมอระงบโฆษณาและเปรยบเทยบปรบ สงพนกงาน

สอบสวน สงฟองศาล หรอสงขอมลให กสทช. หรอหนวยงานอนทเกยวของ

3. ตรวจตดตามรายการโฆษณานนซาทางชองทางเดมทตรวจสอบพบในครงกอน โดย

แบงเปนวธการตรวจตดตามแยกตามประเภทสอ ไดดงน

3.1 สอวทยกระจายเสยง/สอโทรทศน เมอเจาหนาท สสจ. ตรวจสอบ วนจฉย

ความผด และจดการโฆษณาผลตภณฑทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณาและผโฆษณา

ไดมาเสยคาปรบเรยบรอยแลว หรอสงสานกงาน กสทช. ดาเนนการแลวนน

ใหเจาหนาทตรวจตดตามรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทพบวาฝาฝนกฎหมาย

ดงกลาว ดวยวธ 1) สสจ. เฝาระวง หรอขอความอนเคราะหใหสานกงาน กสทช.ภาค/

เขต เฝาระวงรายการโฆษณาซาในชองทางสอเดม แลวสงขอมลให สสจ. ตรวจสอบ

หรอ 2) ตรวจสอบวามเรองรองเรยนทเปนรายการการโฆษณาเดมหรอไม 3.2 สอสงพมพ/หนงสอพมพทองถน เมอเจาหนาท สสจ. ตรวจสอบ วนจฉย

ความผด และจดการโฆษณาผลตภณฑทผดกฎหมาย เชน สงระงบโฆษณาและผโฆษณา

ไดมาเสยคาปรบเรยบรอยแลวนน ใหเจาหนาทตรวจตดตามรายการโฆษณาผลตภณฑ

สขภาพทพบวาฝาฝนกฎหมายดงกลาว ดวยวธ 1) เฝาระวงรายการโฆษณาซาใน

ชองทางสอเดม หรอ 2) ตรวจสอบวามเรองรองเรยนทเปนรายการการโฆษณาเดม

หรอไม

4. จดเกบขอมลในแบบรายงานผลการดาเนนงาน52

แหลงขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาและสานกงานสาธารณสขจงหวด

รายการขอมล 1 X = จานวนรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายไดรบการจดการและเมอ

ตรวจตดตามซา ปรากฏวา ไมพบรายการโฆษณานนแลว หรอรายการโฆษณานนมขอความ

โฆษณาเปลยนแปลงไปจากเดมแลว

รายการขอมล 2 Y = จานวนสอโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายไดรบการจดการ

สตรคานวณตวชวด (X/Y) x 100

เกณฑการใหคะแนน ระดบคะแนน 1 2 3 4 5

รอยละ 30 31 32 33 34


สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยศนยจดการเรองรองเรยนและ

ปราบปรามการประทาผดกฎหมายเกยวกบผลตภณฑสขภาพ (ศรป.)

และกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและ

ทองถน (กอง คบ.)


- รายงานขอมลผานระบบกากบตวชวดงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 เปนรายไตรมาส (ทก 3 เดอน)

- รายงานตามแบบรายงานสภาพปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ (ถาม)

ทางไปรษณยอเลกทรอนกส : [email protected] (ทกเดอน)

หนวยงานทรายงาน สานกงานสาธารณสขจงหวด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


สานกงานสาธารณสขจงหวด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ผใหขอมลทางวชาการ/ ผประสานงาน จดทารายงานตวชวด/โทรศพท

ศรป. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา นางสาวภทรพร ทองพล โทร. 02 590 7410 Email : [email protected]

นางสาวชราภรณ นาคสงห โทร. 02 590 7410 Email : [email protected]

นางสาวกนกวรรณ แสงหาว โทร. 02 590 7398

Email : [email protected]

หนวยงานนาเขาขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


1. เพอใหทราบสถานการณปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพในความรบผดชอบของ

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาและสานกงานสาธารณสขจงหวด และนาไป

สการแกไขปญหาในภาพรวมของประเทศใหมประสทธภาพตอเนอง

2. นาขอมลไปใชในการวดมาตรการการจดการปญหาโฆษณาเชงคณภาพ เพอ

นาไปสการแกไขปญหาในภาพรวมของประเทศใหมประสทธภาพยงขนตอไป

53





Post-

marketing

(Surveillance)

2.2 รอยละ

ของ

ผลตภณฑ

อาหาร

กลมเปาหมาย

มความ

ปลอดภยจาก

สารทมฤทธ

ในการ

ลดนาหนก

หรอ

เสรมสราง

สมรรถภาพ

ทางเพศ

รอยละ

80

สถานการณและผลการดาเนนงานยอนหลง 4 ป (ป 2560 - 2563) : Baseline data หนวย

นบ ผลการดาเนนงานในรอบ

ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 2561 2562 2563*

รอยละของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายม

ความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลด

นาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

ในเขตกรงเทพมหานคร

รอยละ 65.66 63.53 72.22 85.65

รอยละของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายม

ความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลด

นาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

ณ สถานทผลตหรอสถานทจาหนายใน

ตางจงหวด

รอยละ 65.68 65.71 74.67 83.13

* ขอมล ณ เดอน ม.ค. 64

จาแนกไดดงน

1. ผลการตรวจสอบผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารทสงสยมการอวดอางสรรพคณในการลดนาหนก

หรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ ในเขตกรงเทพมหานคร ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 - 2563 พบวา มความ


2. นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว

3. นางสาวนงเยาว ประทปะจตต

หนวยงาน : กองอาหาร

โทรศพท : 0 2590 7214

e-mail :

[email protected]

54




ปลอดภยจากสารดงกลาวดงน ป 2560 คดเปนรอยละ 65.66 (จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 75.36

กลมทางเพศ รอยละ 43.33) ป 2561 (ขอมล ณ วนท 21 ก.ค. 2563) คดเปนรอยละ 63.53 (จาแนกเปนกลม

ลดนาหนก รอยละ 73.63 กลมทางเพศ รอยละ 38.36) ป 2562 (ขอมล ณ วนท 21 ม.ย. 2563) คดเปนรอยละ

72.22 (จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 78.74 กลมทางเพศ รอยละ 45.24) ป 2563 (ขอมล ณ วนท 8 ม.ค.

2564) คดเปนรอยละ 85.65 (จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 92.27 กลมทางเพศ รอยละ 26.09)

2. สานกงานสาธารณสขจงหวด ไดสมเกบตวอยางผลตภณฑอาหารทสงสยวามการอวดอางสรรพคณ

ลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ ณ สถานทผลตหรอสถานทจาหนาย สงตรวจวเคราะหพบวา

มความปลอดภยจากการปลอมปนของสารทมฤทธดงกลาว ในปงบประมาณ พ.ศ. 2560 คดเปนรอยละ 65.68

(จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 73.40 กลมทางเพศ รอยละ 18.18) ในปงบประมาณ พ.ศ. 2561 คดเปน

รอยละ 65.71 (จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 69.23 กลมทางเพศ รอยละ 20) ปงบประมาณ พ.ศ. 2562

(ขอมล ณ วนท 20 ก.ย. 2562) คดเปนรอยละ 74.67 (จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 84.13 กลมทาง

เพศ รอยละ 25) และปงบประมาณ พ.ศ. 2563 (ขอมล ณ วนท 19 ม.ค. 2564) คดเปนรอยละ 83.13

(จาแนกเปนกลมลดนาหนก รอยละ 88 กลมทางเพศ รอยละ 61.54)

แนวทางการดาเนนงานสวนภมภาค : ดานขอมลทขอความรวมมอในการเกบ

1. ขอมลสถานประกอบการอาหาร ซงมผลตภณฑอาหารพบการปลอมปนสารทมฤทธทาง

ลดนาหนก หรอเสรมสมรรถภาพทางเพศ

2. ผลการตรวจสอบตดตามผลตภณฑอาหารทตรวจพบการปลอมปนสารทมฤทธลดนาหนก หรอ

เสรมสมรรถภาพทางเพศ ในปงบประมาณ พ.ศ. 2563

ดานการเฝาระวง เตอนภยผบรโภคกรณตรวจสอบพบการกระทาความผดตามกฎหมาย เชน ผลวเคราะหพบการปลอมปนสารทมฤทธ

55




ในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ ขอใหแจงเตอนภยผบรโภคผานชองทางตางๆ เชน

ประกาศผลการตรวจพสจนอาหาร , แจงขอมลในระบบ Product Safety Alert ของสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา (กองยทธศาสตรและแผนงาน) หรอชองทางอนๆ ของจงหวด

ดานการสรางความเขมแขงของเครอขาย -

พนทเปาหมาย : จงหวดทมสถานทผลต สถานทนาเขา สถานทจดจาหนาย ทเกยวของกบผลตภณฑอาหารเปาหมาย

(Blacklist)

กลมเปาหมาย : ผลตภณฑอาหารเปาหมาย (Blacklist)

การสนบสนนจงหวด : คาตรวจวเคราะหตวอยางผลตภณฑอาหารทเกบ ณ สถานทผลต นาเขา หรอจาหนาย รวม 243

ตวอยาง แนวทางการดาเนนงาน/สงทสนบสนนจากสวนกลาง :

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สงขอมลผลตภณฑเสรมอาหารและอาหารกลมเปาหมาย

(Blacklist) ป 2561-2563 ใหกบสานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) ทางไปรษณยอเลกทรอนกส

1. การตรวจตดตามผลตภณฑ blacklist ทมสถานทผลต/ นาเขา ตงอยในพนท จานวน 9 จงหวด

1.1 เขาตรวจสอบสถานทผลตตามหลกเกณฑ GMP กฎหมาย หรอตรวจสอบสถานทนาเขาฯ (แลวแต

กรณ) และรวบรวมพยานหลกฐานเพอดาเนนการตามกฎหมาย

1.2 เกบตวอยางผลตภณฑเสรมอาหารและอาหารกลมเปาหมาย (Blacklist) และสงตวอยางเพอตรวจ

วเคราะหหาชนดและปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ (เอกสารแนบ 1)

56




โดยเกบตวอยางจานวน 3 ตวอยาง/สถานประกอบการ สาหรบสถานประกอบการทมประวตการ

ดาเนนการตรวจสอบในป 2561 – 2562

กรณไมพบผลตภณฑทมรนการผลตตาม Blacklist ใหดาเนนการเกบตวอยางผลตภณฑรน

ใกลเคยง หรอทมยหอ หรอเครองหมายการคาเดยวกน หรอผลตภณฑอาหารอนทพจารณาแลวมแนวโนม

ปลอมปนสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ สงตรวจวเคราะหหาชนดและ

ปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ (เอกสารแนบ 1)

กรณตรวจสอบไมพบสถานทผลต/ นาเขาผลตภณฑ blacklist เนองจากยกเลก/ปดกจการ /ยาย

หรอไมมสภาพ ทาใหไมสามารถเกบตวอยางผลตภณฑอาหารจากสถานประกอบการดงกลาวได แตตรวจสอบ

พบวา มสถานทจดจาหนาย หรอสถานประกอบการแหงใหมของผดาเนนกจการผลตภณฑ blacklist ขอให

สสจ. ตดตามตรวจสอบเพอรวบรวมพยานหลกฐานดาเนนการตามกฎหมาย ดงน

2. การตรวจสอบเฝาระวงสถานประกอบการผลต/นาเขาผลตภณฑเสรมอาหารในพนท จานวน 52 จงหวด

2.1 เขาตรวจสอบสถานทผลตตามหลกเกณฑ GMP กฎหมาย หรอตรวจสอบสถานทนาเขาฯ หรอ

สถานทจดจาหนาย (แลวแตกรณ) และรวบรวมพยานหลกฐานเพอดาเนนการตามกฎหมาย

2.2 เกบตวอยางผลตภณฑเสรมอาหาร หรอผลตภณฑอาหารอนทพจารณาแลวมแนวโนมปลอมปน

สารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศซงผลต/นาเขา โดยสถานประกอบการ

ดงกลาว สงตรวจวเคราะหหาชนดและปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

(เอกสารแนบ 1) โดยเกบตวอยาง จานวน 1 ตวอยาง/สถานประกอบการ แตไมเกนจานวน 3 ตวอยางตอ

จงหวดสาหรบสถานประกอบการทไมมประวตการดาเนนการตรวจสอบในป 2561 – 2562

3. การสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอศนยวทยาศาสตรการแพทย โปรด

ระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑในชองหมายเหตวา

“ภายใตแผนการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

57




ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ขอใหสงสาเนาผลวเคราะหถงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)”

4. กรณผลการตรวจสอบสถานทผลต/นาเขา/จดจาหนาย หรอผลการตรวจวเคราะหไมเปนไปตาม

กฎหมาย ขอให สสจ. ดาเนนการทางกฎหมายตามแนวทางเอกสารแนบ 2

5. รายงานผลการดาเนนการ โดยสงแบบรายงานตวชวดผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย ผานระบบกากบตวชวดงาน คบส. online ตามรอบการรายงาน ดงน

ครงท ระยะเวลาการรายงาน

1 ภายใน 20 ธนวาคม 2563

2 ภายใน 20 มนาคม 2564

3 ภายใน 20 มถนายน 2564

หมายเหต : ตดขอมลภายในวนทกาหนดและจะดงขอมลในวนถดไป

สงทสนบสนนจากสวนกลาง : 1. คมอแนวทางการดาเนนการทางกฎหมาย

2. ขอมลสถานประกอบการอาหาร ซงมผลตภณฑอาหารพบการปลอมปนสารทมฤทธทางลดนาหนก

หรอเสรมสมรรถภาพทางเพศ

3. ผลการตรวจสอบตดตามผลตภณฑอาหารทตรวจพบการปลอมปนสารทมฤทธลดนาหนก หรอ

เสรมสมรรถภาพทางเพศ ในปงบประมาณ พ.ศ. 2563

4. ทมสนบสนนการปฏบตการ (กรณมการรองขอ) ในเรองทมความเสยง ยงยากซบซอน มผลกระทบ

ในวงกวาง และตองการกาลงสนบสนน

58


ตวชวด 2.2 รอยละของผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

คานยาม 1. ผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย หมายถง ผลตภณฑเสรมอาหารทขอ

อนญาตไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 293) พ.ศ.2548 เรอง ผลตภณฑเสรม

อาหาร และอาหารกลมเปาหมาย ไดแก อาหารกลมกาแฟ หรอเครองดมในภาชนะบรรจทปด

สนท ทผลการตรวจวเคราะหในป 2561-2563 พบการปลอมปนสารทมฤทธในการลดนาหนก

หรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ (Blacklist) และผลต นาเขา หรอจดจาหนาย โดยสถาน

ประกอบการ หรอ ผดาเนนกจการของสถานประกอบการกลมเปาหมาย

2. สถานประกอบการกลมเปาหมาย หมายถง สถานทผลต นาเขา หรอจดจาหนาย ผลตภณฑ

เสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย หรอ ผดาเนนกจการของสถานทดงกลาว


เกณฑการใหคะแนน

ระดบคะแนน 1 2 3 4 5

รอยละ นอยกวา 75 77.5 80 82.5 85


ผลตภณฑอาหารกลมเปาหมาย (Blacklist)

วธการจดเกบขอมล

1. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สงขอมลผลตภณฑเสรมอาหารและอาหาร

กลมเปาหมาย (Blacklist) ป 2561-2563 ใหกบสานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) ทาง

ไปรษณยอเลกทรอนกส

2. กรณเปนผลตภณฑเสรมอาหารและอาหารกลมเปาหมาย (Blacklist) ขอให สสจ.

ดาเนนการตรวจตดตามเพอรวบรวมพยานหลกฐานตามกฎหมาย ดงน

2.1 กรณเปนจงหวดทมสถานทผลต/ นาเขาผลตภณฑ blacklist ตงอยในพนท จานวน

9 จงหวด

2.1.1 เขาตรวจสอบสถานทผลตตามหลกเกณฑ GMP กฎหมาย หรอตรวจสอบสถานท

นาเขาฯ (แลวแตกรณ) และรวบรวมพยานหลกฐานตามกฎหมาย

2.1.2 เกบตวอยางผลตภณฑเสรมอาหารและอาหารกลมเปาหมาย (Blacklist) และสง

ตวอยางเพอตรวจวเคราะหหาชนดและปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสราง

สมรรถภาพทางเพศ (เอกสารแนบ 1) โดยเกบตวอยางจานวน 3 ตวอยาง/สถานประกอบการ

สาหรบสถานประกอบการทมประวตการดาเนนการตรวจสอบในป 2561 – 2562 รวมทงสน

120 ตวอยาง

59

กรณไมพบผลตภณฑทมรนการผลตตาม Blacklist ใหดาเนนการเกบตวอยาง

ผลตภณฑรนใกลเคยง หรอทมยหอ หรอเครองหมายการคาเดยวกน หรอผลตภณฑอาหารอนท

พจารณาแลวมแนวโนมปลอมปนสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

สงตรวจวเคราะหหาชนดและปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

(เอกสารแนบ 1)

กรณตรวจสอบไมพบสถานทผลต/ นาเขาผลตภณฑ blacklist เนองจาก

ยกเลก/ปดกจการ /ยาย หรอไมมสภาพ ทาใหไมสามารถเกบตวอยางผลตภณฑอาหารจากสถาน

ประกอบการดงกลาวได แตตรวจสอบพบวา มสถานทจดจาหนาย หรอสถานประกอบการแหงใหม

ของผดาเนนกจการผลตภณฑ blacklist ขอให สสจ. ตดตามตรวจสอบเพอรวบรวมพยานหลกฐาน

ดาเนนการตามกฎหมายตามขางตน

2.2 กรณเปนจงหวดทมสถานทผลต/ นาเขาผลตภณฑเสรมอาหาร จานวน 52 จงหวด ท

ไมมประวตตรวจพบผลตภณฑ Blacklist

2.2.1 เขาตรวจสอบสถานทผลตตามหลกเกณฑ GMP กฎหมาย หรอตรวจสอบสถานท

นาเขาฯ และรวบรวมพยานหลกฐานตามกฎหมาย

2.2.2 เกบตวอยางผลตภณฑเสรมอาหาร และสงตวอยางเพอตรวจวเคราะหหาชนด

และปรมาณสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ (เอกสารแนบ 1)

โดยเกบตวอยาง จานวน 1 ตวอยาง/สถานประกอบการ แตไมเกน 3 ตวอยางตอจงหวด

รวมทงสน 123 ตวอยาง

หมายเหต : เอกสารแนบ 1 1) ปรมาณตวอยางผลตภณฑกลมเปาหมายทเกบเพอสงตรวจวเคราะห

การอวดอางสรรพคณ

รายการตรวจวเคราะห ปรมาณ (กรม/ตวอยาง)

1. ลดนาหนก 1. กลมยาหรอสารทลดความอวน เชน

Sibutramine, Fenfluramine

2. กลมยาหรอสารทลดความอยากอาหาร เชน

Fluoxetine, Ephedrine, และ Phentermine

3. กลมยาระบาย เชน Phenophthaline และ

Bisacodyl

4. กลมยาขบไขมน เชน Orlistat

5. สารอน เชน Desoxy-D2PM

อยางนอย

30 กรม

(ใน 1 ตวอยาง

สามารถระบ

รายการ

วเคราะหได

ตงแตรายการ

ท 1-5)

2. เสรมสราง

สมรรถภาพ

ทางเพศ

Sildenafil, Tadalafil และ Vardenafil อยางนอย

30 กรม

60

2) การสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอศนยวทยาศาสตร

การแพทย โปรดระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑในชองหมายเหตวา

“ภายใตแผนการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

ขอใหสงสาเนาผลวเคราะหถงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา(กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)”

3. กรณผลการตรวจสอบสถานทผลต/นาเขา/จาหนาย หรอผลการตรวจวเคราะหไมเปนไป

ตามกฎหมาย ขอให สสจ. ดาเนนการทางกฎหมายตามแนวทางเอกสารแนบ 2

แหลงขอมล สวนกลาง : กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

สวนภมภาค : สานกงานสาธารณสขจงหวด

รายการขอมล 1 A = จานวนผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมายทไดรบการจดการ

รายการขอมล 2 B = จานวนผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมายทงหมดในจงหวด

สตรคานวณตวชวด

(A/B) X 100


สวนกลาง : กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทรศพท 02-590-7214

วธการรายงาน/ความถในการรายงาน

รายงานผลการดาเนนการ โดยสงแบบรายงานตวชวดผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมาย ผานระบบกากบตวชวดงาน คบส. online ตามรอบการรายงาน ดงน










กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


ผใหขอมลทางวชาการ :

นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว กองอาหาร

โทรศพทททางาน : 0 2590 7214 โทรศพทมอถอ :

โทรสาร : 0 2591 8460 e-mail : [email protected]

61

ผประสานงานตวชวด :

นางเนาวรตน แตงไทย กองอาหาร

โทรศพทททางาน : 02 590-7218 โทรศพทมอถอ : 065 521 1521





เพอนาขอมลไปจดทามาตรการในการจดการและกากบดแลผลตภณฑอาหารทมความเสยง

62

เอกสารแนบ 2 แนวทางการพจารณาผลตภณฑเสรมอาหาร

กรณการกระทาการฝาฝน

พระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522หลกฐานทตองการ ความผด บทลงโทษ

มาตรการเพอประโยชนแกการควบคมอาหารใหถกสขลกษณะหรอใหปราศจากอนตรายแกผบรโภค

1.1 การไดรบอนญาตสถานทผลต/สถานทนาเขาอาหารเพอจาหนาย

สถานทผลต1.1.1 กรณแหลงผลตเขาขายเปนโรงงานผลตอาหารเพอจาหนาย แตไมไดรบ

ใบอนญาตจากผอนญาต

ตวอยางเชน :

- กรณสถานทผลตอาหารเพอจาหนายมเครองจกรอปกรณการผลตตงแต 5

แรงมาขนไป หรอคนงานตงแต 7 คนขนไป แตไมมใบอนญาตผลตอาหาร

1. บนทกตรวจสถานทผลตอาหาร (GMP)

2. บนทกการเกบตวอยางอาหาร ฉลากอาหาร

3.บนทกการยดหรออายดอาหารหรอสงทเกยวของ

4. บนทกคาใหการ

5.หลกฐานอนๆ (ถาม)

ฝาฝน ม. 14 วรรคหนง โทษตาม ม. 53 - สงใหงดผลตจนกวาจะไดรบอนญาต

โดยอาศยอานาจตาม ม. 30(2) หากฝาฝนคาสงมโทษตามม.63

ตองระวางโทษปรบไมเกนหาหมนบาท และปรบเปนรายวนอกวน

ละหารอยบาทตลอดเวลาทไมปฏบตตามคาสงดงกลาว

1.1.2 กรณแหลงผลตไมเขาขายเปนโรงงานผลตอาหารเพอจาหนาย แตยงไมไดรบ

เลขประจาสถานทผลตอาหารทไมเขาขายเปนโรงงาน (สบ.1)

1. บนทกตรวจสถานทผลตอาหาร (GMP)





ฝาฝนประกาศ

ซงออกตาม

ม. 6(10)

โทษตามม. 51 - ขอความรวมมอใหงดผลตจนกวาจะไดรบอนญาต

เลขสารบบอาหาร

สถานทนาเขา1.1.3 กรณสถานทนาเขามการนาเขาอาหารเพอจาหนายโดยยงไมไดรบใบอนญาต 1. บนทกตรวจสถานทนาเขา





ฝาฝน ม. 15 วรรคหนง โทษตาม ม. 53 - สงใหงดนาเขาจนกวาจะไดรบอนญาต โดยอาศยอานาจตามม.

30(2) หากฝาฝนคาสงมโทษตามม. 63 ตองระวางโทษปรบไม

เกนหาหมนบาท และปรบเปนรายวนอกวนละหารอยบาท

ตลอดเวลาทไมปฏบตตามคาสงดงกลาว

1.2 หนาทของผรบอนญาต 1.2.1 กรณผรบอนญาตตาม ม. 14 หรอ ม. 15

ผลต/นาเขา หรอเกบอาหารนอกสถานททระบไวในใบอนญาต


- กรณสถานทผลตไดรบอนญาตผลตอาหารระบ เลขท 1 ซอย 2 ถนนดนสอ

ตาบล… อาเภอ… จงหวด… แตตรวจพบมการผลตเพอจาหนาย ณ เลขท 1, 3 และ 5

ซอย 2 ถนนดนสอ... เพมอกดวย เปนตน

1. บนทกตรวจสถานทผลต หรอนาเขา


3. หลกฐานอน ๆ (ถาม)

ฝาฝน ม. 20 โทษตาม ม. 55

แนวทางการพจารณาดาเนนการตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 กรณผลตภณฑอาหารตรวจพบสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

1. สถานประกอบการ

63




1.2 หนาทของผรบอนญาต (ตอ)

1.2.2 กรณผรบอนญาตตาม ม. 14 หรอ ม. 15 ยายสถานทผลต สถานทนาเขา หรอ

สถานทเกบอาหารโดยไมไดรบอนญาตจากผอนญาต


- กรณสถานทผลตอาหารไดรบอนญาตผลตอาหาร ระบเลขท 1 ซอย 2 ถนน

ดนสอ… แตมการยายสถานทผลตอาหารเพอจาหนาย ไปยง ณ เลขท 8 ซอย 8 ถนน

ดนสอ... โดยยงไมไดรบอนญาต และไดเลกกจการ ณ เลขทเดมทไดรบอนญาตดวยแลว

เปนตน



3. หลกฐานอน ๆ (ถาม)

ฝาฝน ม. 21 โทษตาม

ม. 55

-

1.2.3 กรณผลตหรอนาเขาซงอาหารภายหลงทใบอนญาตสนอายแลวโดยมไดยนคาขอ

ตออายใบอนญาต


- ใบอนญาตผลตหรอนาเขา ระบ "ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท 31 ธนวาคม

พ.ศ.2558" ตองยนคาขอตออายภายในวนททระบ แตเมอวนท 25 กมภาพนธ 2559

ตรวจพบวามการผลตหรอนาเขาเพอจาหนายภายหลงทใบอนญาตสนอายจะพจารณา

นบจานวนวนทาการตงแตสนอายจนถงวนทยนคาขอตออายใบอนญาต (นบตงแต 1

มค. ถง 25 กพ.2559)



3. บนทกการยดหรออายดอาหารหรอสงทเกยวของ


5. หลกฐานอนๆ (ถาม)

ม. 74 ระบวา ผรบอนญาตผใดผลตหรอ

นาเขา ซงอาหารภายหลงทใบอนญาต

สนอายแลว โดยมไดยนคาขอตออาย

ใบอนญาต ตองระวางโทษปรบเปน

รายวนๆละไมนอยกวาหารอยบาทแตไม

เกนหนงพนบาท

โทษตาม ม. 74 ถอวาใบอนญาตนนสนอายแลว ดงนนหากผประกอบการประสงค

จะผลตหรอนาเขาอาหารตอไป ตองยนขอใบอนญาตใหม ไม

สามารถมาตออายและไมสามารถใชใบอนญาตเดมได

1.3 สขลกษณะสถานทผลต/กรณกฎหมายกาหนดวธการผลตและเกบรกษาอาหาร

1.3.1 กรณสขลกษณะสถานทผลตอาหารเพอจาหนายไมเปนไปตามหลกเกณฑ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข ทเกยวของ ตามเงอนไขดงตอไปน

หมายเหต เกณฑกาหนดใหไมพบขอบกพรองรนแรงและคะแนนแตละหวขอและ

คะแนนรวมทงหมดไมนอยกวา ดงน

- GMP ทวไป ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉ.193) พ.ศ.2543 เรอง วธการผลต

เครองมอใชในการผลต และเกบรกษาอาหาร :รอยละ 60

- GMP อาหารในภาชนะบรรจทปดสนททมความเปนกรดตาและชนดทปรบกรด ตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉ.349) พ.ศ.2556 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช

ในการผลต และการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรด

ตาและชนดทปรบกรด:รอยละ 70

1. บนทกตรวจสถานทผลตอาหาร




ฝาฝนประกาศซงออกตาม ม. 6(7) โทษตาม ม. 49 - ขอความรวมมอใหงดผลตจนกวาจะปรบปรงแกไขใหเปนไปตาม

เกณฑทกฎหมายกาหนด

- กรณเขาขายโรงงาน หากพบขอบกพรองทตองออกคาสงให

แกไขดดแปลงสถานทผลต หรอ สถานทเกบอาหาร โดยอาศย

อานาจตาม ม. 30(1) หากฝาฝนคาสงมโทษตามม. 62 ตองระวาง

โทษปรบไมเกนหนงหมนบาท

- เสนอคณะกรรมการอาหารพจารณาพกใชใบอนญาตไมเกน 120

วนในกรณทสถานทผลตอาหารเขาขายโรงงาน (ตามความรนแรง

ของปญหาและการกระทาความผดซาซาก) โดยอาศยอานาจตาม

ม. 46 พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522

2.1 การไดรบอนญาต 2.1.1 กรณสถานทผลตเขาขายโรงงานหรอไมเขาขายโรงงาน ไดรบใบอนญาตผลต

อาหารหรอเลขประจาสถานทผลตทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1) แลว แตผลตภณฑยง

ไมไดรบอนญาตเลขสารบบอาหาร (สาหรบประเภทอาหารซงถกบงคบใหแสดงเลขสา

รบบอาหารตามประกาศ)

1. บนทกตรวจสถานท


3. บนทกการยดหรออายดอาหารหรอสงทเกยวของ



ฝาฝนประกาศซงออกตามม. 6(10) โทษตามม. 51 - ขอความรวมมอใหงดผลตเฉพาะผลตภณฑนนจนกวาจะไดรบ

อนญาตเลขสารบบอาหาร

2. ผลตภณฑ

64




2.2 คณภาพผลตภณฑ 2.2.1 ดานจลนทรย พบจลนทรยททาใหเกดโรค เชน Staphylococcus aureus ,Clostridium spp. ,

Salmonella spp. หรอสารพษจากจลนทรย




4. ผลวเคราะห


ฝาฝน ม. 25 (3) และฝาฝน ม. 25(1) โทษตาม ม. 60 (อาหารผด

มาตรฐาน) และ ม. 58

(อาหารไมบรสทธ)

- สงงดผลตจนกวาจะปรบปรงแกไขใหมคณภาพมาตรฐานตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ โดยอาศยอานาจตาม ม.

30(2) หากฝาฝนคาสงมโทษตาม ม. 63 ตองระวางโทษปรบไม



- ประกาศผลการตรวจพสจนอาหารโดยอาศยอานาจตาม ม.

30(3)

- แจงขอใหเรยกคนผลตภณฑเฉพาะรนการผลตทพบปญหา

2.2.2 ดานฟสกส ไมเขามาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 293)

พ.ศ. 2548 เรอง ผลตภณฑเสรมอาหาร เชน แคปซลแตกไมสมบรณ หรอไมม

คณสมบตเฉพาะตามชนดของผลตภณฑนน






ฝาฝน ม.25(3) โทษตาม ม. 60 -

2.2.3 ดานเคม เชน พบสารหน ตะกว ฯลฯ ไมเขามาตรฐานตามประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 98) พ.ศ. 2529 เรอง มาตรฐานอาหารทมสารปนเปอน






ฝาฝน ม. 25(3) โทษตาม ม. 60 -

2.2.3.1 กรณผลวเคราะหตรวจพบวตถเจอปนอาหารไมเปนไปตามประกาศฯ

(ฉบบท 381) พ.ศ. 2559 เรอง วตถเจอปนอาหาร (ฉบบท 4) (ตามชนดอาหารและ

ปรมาณวตถเจอปนอาหารทอนญาต)






ฝาฝน ม. 6 (5) โทษตาม ม.47

โทษตาม ม. 58

65




2.2 คณภาพผลตภณฑ (ตอ)

2.2.3.2 กรณผลวเคราะหตรวจพบสารทหามใชในผลตภณฑ


- พบยาแผนปจจบนในผลตภณฑอาหาร (เปนอาหารไมบรสทธ) 1. บนทกตรวจสถานท




5. บนทกยดหรออายด


ฝาฝนม. 25 (1) ม.58 - สงงดผลตจนกวาจะปรบปรงแกไขใหมคณภาพมาตรฐานตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ โดยอาศยอานาจตามม.

30(2) หากฝาฝนคาสงมโทษตามม. 63 ตองระวางโทษปรบไม




30(3) แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522

- แจงขอใหเรยกคนผลตภณฑเฉพาะรนการผลตทพบปญหา

- เสนอคณะกรรมการอาหารพจารณาพกใชใบอนญาตไมเกน

120 วนในกรณทสถานทผลตอาหารเขาขายโรงงาน โดยอาศย

อานาจตาม ม. 46 แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522

-ยกเลกเลขสารบบอาหาร

2.3 ฉลากผลตภณฑ 2.3.1 กรณผลตภณฑทแสดงฉลากไมถกตองตามประกาศกระทรวงสาธารณสขท

เกยวของ


- ผลตภณฑเสรมอาหาร แสดงชอไมตรงตามทไดรบอนญาต





ฝาฝนประกาศซงออกตาม ม. 6(10) โทษตาม ม. 51 -

2.3.2 กรณผลตหรอนาเขาเพอจาหนาย หรอจาหนายอาหารทมฉลากเพอลวง หรอ

พยายามลวงผบรโภคใหเขาใจผดในเรองคณภาพ ปรมาณ ประโยชน หรอลกษณะ

พเศษอยางอน หรอในเรองสถานทและประเทศทผลต


- ฉลากแสดงเลขสารบบอาหาร ของผผลตรายอน

- ผลตภณฑเสรมอาหารทไดรบอนญาตตามสตรสวนประกอบ A แตปรากฎ

ขอเทจจรงวามการผลตเพอจาหนายตามสตรสวนประกอบ B โดยใชชอและเลขสารบบ

อาหารของ A

- ผลตภณฑเสรมอาหารแสดงเลขสารบบอาหารทถกยกเลกไปแลว หรอ เปนเลข

อย. ทไมมอยจรง




4. บนทกการยดหรออายด


ฝาฝนประกาศซงออกตาม ม.6 (10) และ

ม. 25(2)

โทษตาม ม. 51 และโทษตาม

ม. 59

- สงงดผลตจนกวาจะปรบปรงแกไขใหมคณภาพมาตรฐานตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ โดยอาศยอานาจตาม ม.

30(2) หากฝาฝนคาสงมโทษตาม ม. 63 ตองระวางโทษปรบไม




30(3)

- แจงขอใหเรยกคนผลตภณฑเฉพาะรนการผลตทพบ

66




2.4 บรรจภณฑ 2.4.1 กรณผลตภณฑ ใชบรรจภณฑไมเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวย

เรองกาหนดคณภาพหรอมาตรฐานของภาชนะบรรจ





ฝาฝนประกาศซงออกตามตาม ม. 6(6) โทษตาม ม. 48

3.การโฆษณา 3.1 กรณโฆษณาคณประโยชน คณภาพ หรอสรรพคณของอาหารอนเปนเทจหรอเปน

การหลอกลวงใหเกดความหลงเชอโดยไมสมควร


- โฆษณาผลตภณฑเสรมอาหาร วา "เหนผลทนใจ ลดไว ไมโยโย 10 กก. ภายใน

30 วน" เปนตน



3.บนทกการยดหรออายดสอโฆษณา



ฝาฝน ม. 40 โทษตาม ม. 70 - ยกเลกเลขสารบบอาหาร

3.2 กรณไมนาเสยง ภาพ ภาพยนตร หรอขอความทจะโฆษณา คณประโยชน คณภาพ

หรอสรรพคณอาหาร เพอประโยชนทางการคา ใหผอนญาตตรวจพจารณากอนโฆษณา



3.บนทกการยดหรออายดสอโฆษณา



ฝาฝน ม. 41 โทษตาม ม. 71 ระงบการโฆษณา โดยอาศยอานาจตาม ม. 42 กรณไมระงบการ

โฆษณาอาหารตามคาสงของผอนญาต หรอไมระงบการผลต การ

นาเขา การขายการโฆษณาอาหารทคณะกรรมการเหนวาอาหาร

ดงกลาวไมมคณประโยชน คณภาพ หรอสรรพคณตามทไดโฆษณา

ฝาฝนตาม ม. 42 โทษตาม ม. 72 ตองระวางโทษจาคกไมเกน

สองป หรอปรบไมเกนสองหมนบาท หรอ ทงจาทงปรบ และให

ปรบเปนรายวนอกวนละไมนอยกวาหารอยบาท แตไมเกนหนง

พนบาท ตลอดเวลาทไมปฏบตตามคาสงดงกลาว

4.สถานทจาหนาย 4.1 กรณจาหนายผลตภณฑทยงไมไดรบอนญาตใชฉลากหรอทแสดงฉลากไมถกตอง


- จาหนายผลตภณฑเสรมอาหารทแสดงฉลากไมครบถวนตามประกาศทเกยวของ






ฝาฝนประกาศซงออกตาม ม. 6 (10) โทษตามม. 51 -

4.2 กรณจาหนายอาหารทไมมเลขสารบบอาหารหรอแสดงฉลากไมถกตอง และแสดง

ฉลากเพอลวง


- จาหนายผลตภณฑเสรมอาหารทไมมเลขสารบบอาหาร แตนาเลขสารบบอาหาร

ของผอนมาแสดง






ฝาฝนประกาศซงออกตามม. 6 (10)

และม. 25(2)

โทษตาม ม. 51 และม.59 - ขอใหงดจาหนายและเรยกคนผลตภณฑเฉพาะรนการผลตท

พบปญหา

67




4.สถานทจาหนาย (ตอ) 4.3 กรณจาหนายผลตภณฑทมคณภาพไมเขามาตรฐานทางดานจลนทรย หรอฟสกส

หรอเคม ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ


- กรณผจาหนายผลตภณฑ ซงปรากฏผลการตรวจวเคราะหไมเขามาตรฐานตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสขกาหนด




4. หลกฐานอนๆ (ถาม) เชน ผลวเคราะห


ฝาฝน ม. 25(3) โทษตาม ม. 60

-

4.4 กรณจาหนายปลกใหแกผบรโภคโดยตรง เปนการกระทาความผดตาม ม. 48 ม. 50

ม.58 ม. 59 ม. 60 ม. 61 ม. 69


- รานมนมารทจาหนายผลตภณฑเสรมอาหารใหแกผบรโภคโดยตรงแตผลการ

ตรวจวเคราะหพบยา sibutramine (อาหารไมบรสทธ)




4. หลกฐานอนๆ (ถาม) เชน ผลวเคราะห

5. บนทกยดหรออายด กระทาความผดตาม

ม.58

โทษตามม. 73 กรณผ

จาหนายปลกใหแกผบรโภค

โดยตรงมโทษตามม. 73

แตถาผนนกระทาความผดซา

อกภายในหกเดอนนบแตวนท

ไดกระทาความผดครงกอน

ตองระวางโทษจาคกไมเกน

หนงปหรอปรบไมเกนหนง

หมนบาทหรอทงจาทงปรบ

-

- ขอใหงดจาหนาย

68

แนวทางการเกบตวอยาง ตามตวชวด คบส. ในสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

ตวชวด รอยละของผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธ

ในการลดนาหนกหรอเสรมสรางสมรรถภาพทางเพศ

ผลตภณฑเสรมอาหาร/อาหารทมการโฆษณาสถานประกอบการในจงหวดทมประวตตรวจพบยา

ในป พ.ศ. 2561-2562 จานวน 9 จงหวด เกบ 3 ตวอยาง/สถานประกอบการ รวม 120 ตวอยาง

และ อก 52 จงหวด ทไมมประวตตรวจพบยาใน ป พ.ศ. 2561-2562 เกบจงหวดละ 1 ตวอยาง/สถานประกอบการ

แตไมเกนจงหวดละ 3 ตย. รวม 123 ตวอยาง รวมทงหมด 243 ตวอยาง

1. จงหวดทมประวตตรวจพบยาใน ป พ.ศ. 2560-2561 จานวน 9 จงหวด ประกอบดวย (เกบ 3 ตวอยาง/สถานประกอบการ)

ล าดบ จงหวด สถานทผลต/น าเขา รวม 1 ปทมธาน 17 51 2 สมทรสาคร 7 21 3 นนทบร 6 18 4 สมทรปราการ 4 12 5 ฉะเชงเทรา 2 6 6 ชลบร 1 3 7 เชยงใหม 1 3 8 เพชรบร 1 3 9 นครปฐม 1 3

40 แหง 120 ตวอยาง

69

2. จงหวดทไมมประวตตรวจพบยาใน ป พ.ศ. 2561-2562 จานวน 52 จงหวด ประกอบดวย

(เกบจงหวดละ 1 ตวอยาง/สถานประกอบการ แตไมเกนจงหวดละ 3 ตวอยาง)

จงหวด รวมผลตและน าเขา จ านวน ตย.

ทเกบ กระบ 1 1 กาญจนบร 6 3 กาฬสนธ 1 1 กาแพงเพชร 6 3 ขอนแกน 7 3 จนทบร 4 3 ชยภม 8 3 ชมพร 2 2 เชยงราย 11 3 ตาก 1 1 นครนายก 6 3 นครราชสมา 11 3 นครศรธรรมราช 7 3 นครสวรรค 5 3 นราธวาส 3 3 นาน 1 1 บรรมย 5 3 ประจวบครขนธ 1 1 ปราจนบร 3 3 ปตตาน 6 3 พระนครศรอยธยา 25 3 พะเยา 1 1 พทลง 2 2 พจตร 1 1 พษณโลก 4 3 เพชรบรณ 9 3 แพร 2 2 ภเกต 6 3 แมฮองสอน 2 2 ยะลา 1 1 รอยเอด 1 1

จงหวด รวมผลตและน าเขา จ านวน ตย.

ทเกบ ระนอง 1 1 ระยอง 9 3 ราชบร 26 3 ลพบร 5 3 ลาปาง 8 3 ลาพน 8 3 เลย 2 2 ศรสะเกษ 1 1 สกลนคร 1 1 สงขลา 10 3 สตล 1 1 สมทรสงคราม 4 3 สระแกว 5 3 สระบร 11 3 สงหบร 2 2 สพรรณบร 7 3 สราษฎรธาน 4 3 หนองคาย 3 3 อางทอง 2 2 อดรธาน 3 3 อบลราชธาน 5 3

รวม 52 จงหวด


70





Post-

marketing

(Surveillance)

2.3 รอยละ

ของ

ผลตภณฑ

เครองสาอาง


(แอลกอฮอล

เพอ

สขอนามย

สาหรบมอ)

ทไดรบการ

ตรวจสอบม

ความถกตอง

ปลอดภยตาม

เกณฑท

กาหนด

รอยละ

80

1. จดทาขอมลจานวนสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงทงหมดทตงในเขตจงหวด

2. จาแนกขอมลสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงและตรวจประเมนสถานทผลต/นาเขา

เครองสาอางตามลาดบความสาคญ โดยพจารณาตรวจประเมนตามลาดบ ดงน

2.1 เปนสถานทผลตเครองสาอางกลมเสยงลกษณะรบจางผลต หรอผลต/นาเขาสนคาหลากหลาย

ตราสนคา (สบคนจากชอการคาทจดแจง)

2.2 มจานวนรายการจดแจงผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงจานวนรายการมาก (สบคนจากจานวน

รายการทจดแจง)

โดยใหพจารณาเขาตรวจสอบตามหลกการจดการความเสยงดวยเงอนไขทง 2 ขอตามลาดบ

3. เมอเขาตรวจสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางตามลาดบในขอ 2. แลวใหพจารณาสมเกบตวอยาง

เครองสาอางจากสถานทผลต/นาเขา จงหวดละ ๔ ตวอยาง โดยสมเกบกระจายจากสถานทผลต/นาเขาละ

1 ตวอยางและใหคดเลอกผลตภณฑจากเกณฑการคดเลอกหลกและเกณฑการคดเลอกรอง ตามลาดบ ดงน

(กรณไมสามารถเกบตวอยาง เครองสาอางกลมเสยงจากสถานทผลต/นาเขาในจงหวดจนครบ ๔ รายการได

ใหเกบตวอยางจากสถานทขายทตงอยในเขตจงหวดจนครบ ๔ รายการ

3.1 ตรวจสอบฉลากเครองสาอางกลมเสยงทเกบตวอยาง ณ สถานทผลต/นาเขาแหงนน และลง

รายละเอยดผลการตรวจฉลากในแบบตรวจประเมนฉลากทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

3.1.1 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจสอบฉลาก (A1)

3.1.2 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทแสดงฉลากไมถกตองตามเกณฑทกาหนด (B1)

3.1.3 บนทกรายละเอยดผลการตรวจฉลากและผลการตรวจวเคราะหในแบบตรวจประเมนฉลาก

นายฉตรชย พานชศภภรณ

สานกควบคมเครองสาอางและวตถ

อนตราย

โทร. 0-2590-7277

โทรสาร 0-2591-8468

71




และผลการตรวจวเคราะหทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

4. สงตวอยางตรวจวเคราะห หาสารหามใช ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ชอวตถทหามใชเปน

สวนผสมในการผลตเครองสาอาง พ.ศ.2559 และฉบบแกไขเพมเตม ไปยงหองปฏบตการวเคราะหเอกชน

4.1 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทสงตรวจวเคราะหหาสารหามใช (A2)

4.2 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจพบเมทลแอลกอฮอล (เมธานอล) ซงเปนสาร

หามใช ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ชอวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง

พ.ศ.2559 และฉบบแกไขเพมเตม (B2)

72

ประเดนตวชวด 2. Post – marketing: การกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพและ สถานประกอบการ

ตวชวด 2.3 รอยละของผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยงทไดรบการตรวจสอบมความถกตอง และมความปลอดภยตามเกณฑทกาหนด (Cx)

คานยาม เครองสาอางกลมเสยง หมายถง เครองสาอางทจดแจงวตถประสงคในการใชเปนผลตภณฑ

ในประเภทแอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ

เกณฑความถกตองตามทกาหนด หมายถง

1. เครองสาอางมฉลากภาษาไทย

2. เครองสาอางแสดงฉลากภาษาไทยครบถวน ถกตอง ตามขอ 1 – ขอ 5 ในประกาศ

คณะกรรมการเครองสาอาง เรอง ฉลากของเครองสาอาง พ.ศ. 2562

เกณฑความปลอดภยตามทกาหนด หมายถง เครองสาอางทสมตรวจวเคราะห ไมพบ

สารหามใช ไดแก เมทลแอลกอฮอล (เมทานอล) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง

ชอวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง พ.ศ.2561 และเรอง ชอวตถทหามใช

เปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง พ.ศ.2559 และฉบบแกไขเพมเตม


ประชากรกลมเปาหมาย สถานทผลตเครองสาอางในจงหวด ทไดรบการจดแจงตามกฎหมาย หรอกรณไมมสถานท

ผลตเครองสาอางกลมเสยงดงกลาวในจงหวดใหเกบจากสถานทขายในเขตจงหวด

วธการจดเกบขอมล 1. จดทาขอมลจานวนสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงทงหมดทตงในเขตจงหวด

2. จาแนกขอมลสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงและตรวจประเมนสถานทผลต/

นาเขาเครองสาอางตามลาดบความสาคญ โดยพจารณาตรวจประเมนตามลาดบ ดงน

2.1 เปนสถานทผลตเครองสาอางกลมเสยงลกษณะรบจางผลต หรอผลต/นาเขาสนคา

หลากหลายตราสนคา (สบคนจากชอการคาทจดแจง)

2.2 มจานวนรายการจดแจงผลต/นาเขาเครองสาอางกลมเสยงจานวนรายการมาก

(สบคนจากจานวนรายการทจดแจง)

โดยใหพจารณาเขาตรวจสอบตามหลกการจดการความเสยงดวยเงอนไขทง 2 ขอตามลาดบ

3. เมอเขาตรวจสถานทผลต/นาเขาเครองสาอางตามลาดบในขอ 2. แลวใหพจารณา

สมตวอยางเครองสาอางจากสถานทผลต/นาเขา จงหวดละ 4 ตวอยาง โดยสมกระจายจาก

สถานทผลต/นาเขาละ 1 ตวอยางและใหคดเลอกผลตภณฑจากเกณฑการคดเลอกหลกและ

เกณฑการคดเลอกรอง ตามลาดบ ดงน (กรณไมสามารถสมตวอยางเครองสาอางกลมเสยง

จากสถานทผลต/นาเขาในจงหวดจนครบ 4 รายการ ไดใหสมตวอยางจากสถานทขายท

ตงอยในเขตจงหวดจนครบ 4 รายการ

3.1 ตรวจสอบฉลากเครองสาอางกลมเสยงทเกบตวอยาง ณ สถานทผลต/นาเขา

แหงนน และลงรายละเอยดผลการตรวจฉลากในแบบตรวจประเมนฉลากทสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยากาหนด

3.1.1 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยง ทตรวจสอบฉลาก (A1)

73

3.1.2 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทแสดงฉลากไมถกตองตาม

เกณฑทกาหนด (B1)

3.1.3 บนทกรายละเอยดผลการตรวจฉลากและผลการตรวจวเคราะหในแบบตรวจ

ประเมนฉลากและผลการตรวจวเคราะหทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

4. สงตวอยางตรวจวเคราะห หาสารหามใช ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง

ชอวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง พ.ศ.2559 และฉบบแกไขเพมเตม

ไปยงหองปฏบตการวเคราะหเอกชน (เฉพาะจงหวดทไดรบจดสรรโควตา สถานทและ

จานวนเกบสงวเคราะห 10 จงหวด)

4.1 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทสงตรวจวเคราะหหาสารหามใช (A2)

4.2 รวบรวมจานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจพบเมทลแอลกอฮอล

(เมธานอล) ซงเปนสารหามใช ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ชอวตถทหามใชเปน

สวนผสมในการผลตเครองสาอาง พ.ศ.2559 และฉบบแกไขเพมเตม (B2)

แหลงขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด

รายการขอมล 1 A1 = จานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจสอบฉลากทงหมด

A2 = จานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทสงตรวจวเคราะหหาสารหามใช

A3 = จานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจพบสารหามใชแตไดรบการจดการ

ดาเนนคดตามกฎหมาย

รายการขอมล 2 B1 = จานวนรายการเครองสาอางทแสดงฉลากไมถกตองตามเกณฑทกาหนด

B2 = จานวนรายการเครองสาอางกลมเสยงทตรวจพบสารหามใช

สตรการคานวณ รอยละของผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยงทไดรบการตรวจสอบมความถกตอง และ

ความปลอดภยตามเกณฑทกาหนด (Cx)

Cx = (A1+A2+A3) – (B1+B2) x 100

(A1 + A2+A3)

การรายงาน ผลการดาเนนงาน

ระบบ คบส. ภมภาค

หนวยงานจดเกบขอมล กลมงานคมครองผบรโภค สานกงานสาธารณสขจงหวด


รายงานผานระบบ คบส. / ทกเดอน

หนวยงานทรายงาน สานกงานสาธารณสขจงหวด


สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ผกากบตวชวด ผอานวยการสานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย และ

นางสภาศร ศรชาต หวหนากลมกากบดแลเครองสาอางหลงออกสตลาด

กองควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทร. 0-2590-7277 โทรสาร 0-2591-8468

74

ผใหขอมลทางวชาการ นายฉตรชย พานชศภภรณ


โทร. 0-2590-7277 โทรสาร 0-2591-8468

ผประสานงาน/ จดทารายงานตวชวด

นายฉตรชย พานชศภภรณ


โทร. 0-2590-7277 โทรสาร 0-2591-8468


ประเมนสถานการณดานความถกตองของฉลากเครองสาอางตามกฎหมาย และ

ความปลอดภยของผลตภณฑของสถานทผลต นาเขาและขายเครองสาอางในประเทศ

เพอกาหนดยทธศาสตร และแนวทางการจดการปญหาแบบบรณาการ สาหรบโภคภณฑ

ทใชเพอสขอนามยในสถานการณระบาดของโรคตดตอรายแรง

75

ล ำดบ จงหวด จ ำนวนสถำนทผลต จ ำนวนใบรบจดแจง จ ำนวนตวอยำง1 ปทมธาน 182 1799 92 นนทบร 167 1326 83 สมทรปราการ 149 1508 84 นครปฐม 89 765 65 เชยงใหม 86 592 66 สมทรสาคร 84 454 67 ชลบร 59 413 68 นครราชสมา 37 127 59 พระนครศรอยธยา 29 100 510 พษณโลก 24 140 5

64รวม

จงหวดทมสถำนทผลตแอลกอฮอลเพอสขอนำมยส ำหรบมอ

76





Post-

marketing

(Surveillance)

2.4 ระดบ

ความสาเรจ

ของการ

ดาเนน

มาตรการ

กากบดแล

ความ

ปลอดภยของ

ผกและ

ผลไมสด

ณ สถานท

ผลต

ระดบ 4 สถานการณ/ความสาคญของตวชวด : 1. ผกและผลไมสดเปนอาหารทบรโภคกนทกครวเรอน และองคการอนามยโลกกาหนดปรมาณทแนะนาใน

การบรโภคตอวนเพอสขภาพทด แตกพบปญหาการตกคางของสารเคมกาจดศตรพชตกคางในผกและผลไมสด

หลายชนดเกนคามาตรฐานอยเปนระยะ

2. กระทรวงสาธารณสขมนโยบายขบเคลอนมาตรการการจดการสารเคมกาจดศตรพชในผกและผลไมสด

3 มาตรการ ไดแก มาตรการท 1 การยกระดบการกากบดแลคณภาพและความปลอดภยผกและผลไมสด

มาตรการท 2 การพฒนาศกยภาพดานอาหารและยา (กรณการกากบดแลการนาเขาผก/ผลไม) และ

มาตรการท 3 การพฒนาระบบเฝาระวง (National Surveillance Plan)

3. ขอมลสถานการณการตกคางสารเคมกาจดศตร พชในผกและผลไมสดทงประเทศ ตงแต

ปงบประมาณ พ.ศ. 2560-2562 เปนดงน

Baseline data หนวยนบ ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ.

2560 2561 2562

รอยละของผกและผลไมสดม

ความปลอดภยจากสารเคม

กาจดศตรพช

รอยละ 63.33 81.71

(ขอมล ณ วนท

5 ก.ย. 61)

81.68

หมายเหต ป 2560 – 2562 ตรวจ ณ หองปฏบตการ ครอบคลม 132 ชนดสาร



3. นางสาวนงเยาว ประทปะจตต


โทรศพท : 0 2590 7214

e-mail :

[email protected]

77




4. ขอมลรอยละของสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดทไดรบการพฒนาผานเกณฑ

Baseline data หนวยนบ ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ.

2561 2562 2563*

รอยละของสถานทผลต (คดและบรรจ) ผก

และผลไมสดทไดรบการพฒนาผานเกณฑ

รอยละ 50.82 81.30 93.20

หมายเหต * ขอมล ณ วนท 23 ม.ย. 63

ผลการดาเนนงานทผานมายอนหลง 3 ป (ปงบประมาณ พ.ศ. 2561 – 2563) 1. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ.

2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนด

และการแสดงฉลาก เพอยกระดบสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ใหมระบบประกนคณภาพ

และตามสอบยอนกลบได มผลบงคบใชสาหรบผผลตรายใหมวนท 25 สงหาคม 2561 และผผลตรายเกา วนท

25 สงหาคม 2562

2. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมกบสานกงานสาธารณสขทวประเทศ จงหวดสารวจ

และประเมนความพรอมสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ตามขอบขาย ประกาศฯ

3. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา จดอบรมชแจง ประกาศฯ สาหรบเจาหนาท ผผลต ผนาเขา

และผจาหนาย รวมทงจดทาคมอการขออนญาตและพฒนาสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

4. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมกบสานกงานสาธารณสขจงหวด เฝาระวง

สถานการณความปลอดภยผกและผลไมสด ณ สถานทผลต และสถานทจาหนาย กอนประกาศฯ มผลบงคบใช

78




แนวทางการดาเนนงานสวนภมภาค : ดานขอมลทขอความรวมมอในการเกบ

- ผลการตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

- ผลการพจารณาการแสดงฉลากผกหรอผลไมสด ณ สถานทผลต

- ชอของเครอขายผประกอบการ (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ภายในจงหวด

- ขอมลมาตรการหรอแนวทางในการทวนสอบคคา เพอควบคมและปองกนการปนเปอนสารพษ

ตกคางจากวตถอนตรายทางการเกษตร และกจกรรมการมสวนรวมของ สสจ. ในการพฒนาเครอขาย

ดานการเฝาระวง เตอนภยผบรโภคใชขอมลผลการตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด และผลการพจารณา

การแสดงฉลากผกหรอผลไมสด ณ สถานทผลต ปงบประมาณ พ.ศ 2563 เปนขอมลในการตดตาม

เฝาระวง

ดานการสรางความเขมแขงของเครอขายคดเลอก หรอพฒนาเครอขายผประกอบการ (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ภายในจงหวด

เพอสรางความเขมแขงของชมชน และสงเสรมการใชกลไกการตลาดเปนตวขบเคลอนเพอลดและปองกน

การปนเปอนสารพษตกคางจากวตถอนตรายทางการเกษตร

พนทเปาหมาย : - จงหวดทมสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดตามนยามในประกาศกระทรวงสาธารณสข

เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลตและการเกบรกษาผกหรอ

ผลไมสดบางชนด และการแสดงฉลากและสถานทจาหนายผกและผลไมสด

79




กลมเปาหมาย : - สถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดตามนยามใน ประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ.

2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนด และ

การแสดงฉลาก และสถานทจาหนายผกและผลไมสด

งบประมาณสนบสนนจงหวด : -

แนวทางการดาเนนงาน/ สงทสนบสนนจากสวนกลาง : 1. กจกรรมการตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

1.1 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สงขอมลสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ทไดรบการสารวจตามขอบขายของประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนด

วธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลต และการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนด และการแสดงฉลาก

จากสานกงานสาธารณสขจงหวด ในปงบประมาณ พ.ศ. 2563 เพอเปนขอมลเบองตนสาหรบสานกงาน

สาธารณสขจงหวด (สสจ.) โดยจดสงทางไปรษณยอเลกทรอนกส ภายในวนท 15 ธนวาคม 2563 ตาม

แบบฟอรม (เอกสารแนบตวชวด ผกและผลไมสด)

1.2 สานกงานสาธารณสขจงหวด ตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดตาม

หลกเกณฑการตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด โดยใชแบบฟอรม ตส 13 (60)

แนบทายประกาศฯ แลวขอให สสจ. บนทกขอมลรายละเอยดของสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด และ

ผลการตรวจประเมนลงในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานตรวจสถานทผลตผกและผลไมสด)

กรณผลการตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดไมผานเกณฑ ขอให สสจ.

ดาเนนการ ดงน

(1) บนทกผลตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด โดยใชแบบฟอรม

80




ตส 13 (60) แนบทายประกาศฯ เพอเปนขอมลสาหรบการตรวจประเมนครงตอไป

(2) ใหคาแนะนาในการพฒนาสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

(3) พจารณาดาเนนการตามกฎหมาย

(4) พจารณาตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ดงกลาวซา ตามความ

เหมาะสมของการพฒนาสถานทผลต

2. กจกรรมการเฝาระวงฉลากผกและผลไมสด ณ สถานทผลต2.1 สานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) วางแผนการเฝาระวงฉลากผกและผลไมสด โดยใชผลการ

เฝาระวงผกและผลไมสด ปงบประมาณ พ.ศ. 2563 เปนขอมล โดยมเปาหมายจงหวดละ 5 ตวอยาง

2.2 สสจ. สมเกบตวอยางฉลากผกหรอผลไมสด จานวนจงหวดละ 5 ตวอยาง ตามแผนทกาหนดในขอ

2.1 โดยพจารณารายละเอยดของการแสดงฉลากตามทกาหนดไวในประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท

386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสด

บางชนดและการแสดงฉลาก และบนทกขอมลในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานตรวจฉลากผกและ

ผลไมสด)

กรณตรวจพบการแสดงฉลากไมเปนไปตามประกาศฯ ขอให สสจ. ใหคาแนะนาในการแสดงฉลาก

แกผประกอบการ ตามแนวทางทกาหนดไวในประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง

คาชแจงประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใช

ในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนดและการแสดงฉลาก และพจารณาความเหมาะสมใน

การตรวจสอบซา (แลวแตกรณ)

3. กจกรรมการพฒนาเครอขายผประกอบการ (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดเพอลดปญหาการปนเปอนสารพษตกคางทางการเกษตรในผลตภณฑ โดยผประกอบการทวนสอบคคาตาม

แนวทางของประกาศฯ ซงมงเนนการ control supply chain โดยเฉพาะกระบวนการควบคมตงแตการ

81




เพาะปลก การคดเลอกวตถดบ และแสดงขอมลสาหรบการทวนสอบยอนกลบ ไดแก

(1) มหลกฐานแสดงวาแหลงเพาะปลกมระบบควบคม การใชสารเคมในการเพาะปลกทปลอดภย

(2) มทะเบยนเกษตรกร หรอ

(3) มการตรวจสอบสารเคมตกคางอยางสมาเสมอดวยชด ทดสอบอยางงาย และหองปฏบตการ

(4) มการชบงรนการผลต หรอวนทผลตในผลตภณฑ

การดาเนนการ 3.1 ขอให สสจ. คดเลอก หรอพฒนาเครอขายผประกอบการภายในจงหวด เชน สหกรณการเกษตร

วสาหกจชมชน และศนยพฒนาโครงการหลวง จานวนอยางนอย 1 แหง

3.2 ระบวาเครอขายทคดเลอกมการทวนสอบคคา เพอควบคมและปองกนการปนเปอนสารพษตกคาง

จากวตถอนตรายทางการเกษตรอยางไร ตามแนวทางทง 4 ขอทระบไวขางตน และ/หรอ มาตรการอนท

เพมเตม หรอใหผลในลกษณะเดยวกน

3.3 ระบกจกรรมการมสวนรวมของ สสจ. ในการพฒนาเครอขายผประกอบการดงกลาว เชน การให

ขอมล การใหคาปรกษา การตรวจสอบ หรอ ตดตามผล

3.4 บนทกขอมลในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการ)

3.5 กรณ สสจ. ไดรบแจงขอมลจากผประกอบการวา ตรวจพบการใชสารเคมทางการเกษตรทไม

ถกตองจากสถานทเพาะปลกทมหลกแหลงแนนอนใหดาเนนการตามแนวทางทระบไวในเอกสารแนบ

ตวชวด

4. สสจ. รายงานผลการดาเนนงาน โดยสงแผนการดาเนนกจกรรม และแบบรายงานเฉพาะ จานวน 3แบบรายงาน ไดแก แบบรายงานตรวจสถานทผลตผกและผลไมสด แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสด

และแบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการ ผานระบบกากบตวชวดงาน คบส. ทาง SKYNET ตาม

รอบการรายงาน ดงน

82




ครงท ระยะเวลาการรายงาน1 ภายใน 20 ธ.ค. 63

2 ภายใน 20 ม.ค. 64

3 ภายใน 20 ม.ย. 64


5. อย. รวบรวมและวเคราะหขอมลรายงานผลการดาเนนงานในภาพรวมของประเทศ

สงทสนบสนนจากสวนกลาง : - ผลการตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด และผลการพจารณา

การแสดงฉลากผกหรอผลไมสด ณ สถานทผลต หรอสถานทจาหนาย ปงบประมาณ พ.ศ. 2563

- แนวทางการดาเนนการ กรณตรวจพบการใชสารเคมทางการเกษตรทไมถกตองจากสถานท

เพาะปลกทมหลกแหลงแนนอน

83


ตวชวด 2.4 ระดบความสาเรจของการดาเนนมาตรการกากบดแลความปลอดภยของผกและผลไมสด ณ สถานทผลต

คานยาม ผกและผลไมสด หมายถง ผกและผลไมสดตามขอบขายของประกาศกระทรวง

สาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใช

ในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนดและการแสดงฉลาก

ซงสานกงานสาธารณสขจงหวดสมเกบตวอยาง ณ สถานทผลต (คดและบรรจ)

ผกและผลไมสด หรอสถานทจาหนาย เปาหมายแลวแตกรณ

สถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด หมายถง สถานทผลตตามขอบขาย

ของประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการ

ผลต เครองมอ เครองใชในการผลตหรอการเกบรกษาผกและผลไมสดบางชนด

และการแสดงฉลาก

มาตรการในการกากบดแลความปลอดภยผกและผลไมสด ณ สถานทผลต

ประกอบดวย 3 กจกรรม ดงน

1. การตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ตามประกาศฯ

2. การเฝาระวงฉลากผกและผลไมสดตามประกาศฯ ณ สถานทผลต

3. การพฒนาเครอขายผประกอบการผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ระดบความสาเรจ คาอธบายระดบ 1 จงหวดมการจดทาแผนการดาเนนกจกรรม

ระดบ 2 จงหวดมการดาเนนการตามแผนทกาหนด

ระดบ 3 มการดาเนนกจกรรมสาเรจ อยางนอย 1 กจกรรม และ

รายงานผลครบถวน

ระดบ 4 มการดาเนนกจกรรมสาเรจ อยางนอย 2 กจกรรม และ

รายงานผลครบถวน

ระดบ 5 ดาเนนการสาเรจครบ 3 กจกรรม และรายงานผลครบถวน

เกณฑเปาหมาย ผานเกณฑระดบ 4

ประชากรกลมเปาหมาย สถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสดทวประเทศ

วธการจดเกบขอมล จดเกบขอมลจากแผนการดาเนนกจกรรม และขอมลการดาเนนกจกรรมจาก

แบบรายงานเฉพาะ ดงน

1. กจกรรมการตรวจประเมนและพฒนาสถานท (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด1.1 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สงขอมลสถานทผลต

(คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ทไดรบการสารวจตามขอบขายของประกาศ

กระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ

84

เครองใชในการผลต และการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนด และการแสดง

ฉลาก จากสานกงานสาธารณสขจงหวด ในปงบประมาณ 2562-2563 เพอเปน

ขอมลเบองตนสาหรบสานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) โดยจดสงทางไปรษณย

อเลกทรอนกส ภายในวนท 15 ธนวาคม 2563 ตามแบบฟอรม (เอกสารแนบ

ตวชวด ผกและผลไมสด)

1.2 สานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) ตรวจประเมนและพฒนาสถานท

(คดและบรรจ) ผกและผลไมสด ตามหลกเกณฑการตรวจประเมนสถานทผลต

(คดและบรรจ) ผกและผลไมสด โดยใชแบบฟอรม ตส 13 (60) แนบทายประกาศฯ แลว

ขอให สสจ. บนทกขอมลรายละเอยดของสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

และผลการตรวจประเมนลงในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานตรวจสถานทผลต

ผกและผลไมสด)

กรณผลการตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ไมผานเกณฑ ขอให สสจ.ดาเนนการ ดงน

(1) บนทกผลตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

โดยใชแบบฟอรม ตส 13 (60) แนบทายประกาศฯ เพอเปนขอมลสาหรบการตรวจ

ประเมนครงตอไป

(2) ใหคาแนะนาในการพฒนาสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและ

ผลไมสด

(3) พจารณาดาเนนการตามกฎหมาย

(4) พจารณาตรวจประเมนสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ดงกลาวซา ตามความเหมาะสมของการพฒนาสถานทผลต

2. กจกรรมการเฝาระวงฉลากผกและผลไมสด ณ สถานทผลต 2.1 สสจ. วางแผนการเฝาระวงฉลากผกและผลไมสด โดยใชผลการเฝาระวงผก

และผลไมสด ปงบประมาณ พ.ศ. 2563 เปนขอมล โดยมเปาหมายจงหวดละ


2.2 สสจ. สมเกบตวอยางฉลากผกหรอผลไมสด จานวนจงหวดละ 5 ตวอยาง

ตามแผนทกาหนดในขอ 2.1 โดยพจารณารายละเอยดของการแสดงฉลากตามท

กาหนดไวในประกาศกระทรวงสาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนด

วธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนด

และการแสดงฉลาก และบนทกขอมลในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานตรวจ

ฉลากผกและผลไมสด)

กรณตรวจพบการแสดงฉลากไมเปนไปตามประกาศฯ ขอให สสจ. ให

คาแนะนาในการแสดงฉลากแกผประกอบการ ตามแนวทางทกาหนดไวใน

ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง คาชแจงประกาศกระทรวง

สาธารณสข เลขท 386 พ.ศ. 2560 เรอง กาหนดวธการผลต เครองมอ เครองใช

85

ในการผลตและการเกบรกษาผกหรอผลไมสดบางชนดและการแสดงฉลาก และ

พจารณาความเหมาะสมในการตรวจสอบซา (แลวแตกรณ)

3. กจกรรมการพฒนาเครอขายผประกอบการผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

เพอลดปญหาการปนเปอนสารพษตกคางทางการเกษตรในผลตภณฑ โดย

ผประกอบการทวนสอบคคาตามแนวทางของประกาศฯ ซงมงเนนการ control

supply chain โดยเฉพาะกระบวนการควบคมตงแตการเพาะปลก การคดเลอก

วตถดบ และแสดงขอมลสาหรบการทวนสอบยอนกลบ ไดแก

(1) มหลกฐานแสดงวาแหลงเพาะปลกมระบบควบคม การใชสารเคมใน

การเพาะปลกทปลอดภย

(2) มทะเบยนเกษตรกร หรอ

(3) มการตรวจสอบสารเคมตกคางอยางสมาเสมอดวยชดทดสอบ

อยางงาย และหองปฏบตการ


การดาเนนการ 3.1 ขอให สสจ. คดเลอก หรอพฒนาเครอขายผประกอบการผลตภายใน

จงหวด เชน สหกรณการเกษตร วสาหกจชมชน และศนยพฒนาโครงการหลวง

จานวนอยางนอย 1 แหง

3.2 ระบวาเครอขายทคดเลอกมการทวนสอบคคา เพอควบคมและปองกน

การปนเปอนสารพษตกคางจากวตถอนตรายทางการเกษตรอยางไร ตามแนวทาง

ทง 4 ขอทระบไวขางตน และ/หรอ มาตรการอนทเพมเตม หรอใหผลในลกษณะ

เดยวกน

3.3 ระบกจกรรมการมสวนรวมของ สสจ . ในการพฒนาเครอขาย

ผประกอบการดงกลาว เชน การใหขอมล การใหคาปรกษา การตรวจสอบ หรอ

ตดตามผล

3.4 บนทกขอมลในแบบรายงานเฉพาะ (แบบรายงานการพฒนาเครอขาย

ผประกอบการ)

3.5 กรณ สสจ. ไดรบแจงขอมลจากผประกอบการวา ตรวจพบการใชสารเคม

ทางการเกษตรทไมถกตองจากสถานทเพาะปลกทมหลกแหลงแนนอนให

ดาเนนการตามแนวทางทระบไวในเอกสารแนบตวชวด

แหลงขอมล สวนกลาง : กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


หนวยงานจดเกบขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

86

วธการรายงาน/ความถ ในการรายงาน

รายงานผลการดาเนนงาน โดยสงแผนการดาเนนกจกรรมของจงหวด และแบบรายงานเฉพาะ จานวน 3 แบบรายงาน ไดแก แบบรายงานตรวจสถานทผลต

ผกและผลไมสด แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสด และแบบรายงาน

การพฒนาเครอขายผประกอบการ ผานระบบกากบตวชวดงาน คบส. online ตามรอบ

การรายงาน ดงน ครงท ระยะเวลาการรายงาน




หมายเหต : ตดขอมลภายในวนทกาหนดและจะดงขอมลในวนถดไป และ

หากสงแบบรายงานเฉพาะทมขอมลครบถวนทกแบบรายงานแลว ไมตองสง

แบบรายงานเปลา








ผใหขอมลทางวชาการ : นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว กองอาหาร

โทรศพท : 0 2590 7214 โทรศพทมอถอ : 086 997 7187

โทรสาร : 0 2591 8460 E-mail : [email protected]

ผประสานงานตวชวด : นางเนาวรตน แตงไทย กองอาหาร

โทรศพทททางาน : 0 2590 7218 โทรศพทมอถอ : 065 521 1521


หนวยงานนาเขาขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด และ



เพอนาผลการดาเนนงานไปวเคราะหปญหา และพจารณาปรบปรงมาตรการใน

การกากบดแลความปลอดภยผกและผลไมสด ใหเกดประสทธภาพเพมมากขน

โดยเนนการมสวนรวมของหนวยงานภาครฐ และภาคเอกชนในพนท เพอลด

ปญหาการปนเปอนสารพษตกคางทางการเกษตร และพจารณาจดทาโมเดล

ตนแบบ เพอจดการปญหาการตกคางของวตถอนตรายทางการเกษตรตอไป

87

แจงเกษตรจงหวด

อย. กระทรวงเกษตรฯ

สสจ. กษจ.

MOU

ควบคมรายทมปญหา แจงรายทมปญหา

สรางเครอขาย ผปก.

ผประกอบการ

ควบคม control supply chain

ผประกอบการ

ควบคม

แนวทางการด าเนนการกรณตรวจพบการใชสารเคมทางการเกษตรทไมถกตอง จากสถานทเพาะปลกทมหลกแหลงแนนอน

- ให สสจ. ตรวจสอบ GMP โดยเนนระบบ control supply chain (ผประกอบการทวนสอบคคา) กรณผลตรวจ GMP ไมผานเกณฑ -> ใชมาตรการกฎหมาย ซงมโทษปรบ

- หากผประกอบการ (โรงคดบรรจ) ตรวจพบเกษตรกรใชสารเคมทางการเกษตรไมถกตอง ใหแจง จนท. -> จนท. น าเรองแจงกระทรวงเกษตรและสหกรณซงมอ านาจ เพอด าเนนการตอไป

(ตาม Flow chart ดานลาง)

88





Post-

marketing

(Surveillance)

2.5 รอยละ

ของ

ผลตภณฑนม

โรงเรยน ณ

สถานทผลต

มคณภาพ

มาตรฐานตาม

เกณฑท

กาหนด

รอยละ

85

สถานการณและผลการดาเนนงานยอนหลง 3 ป (ป 2561 - 2563) :* ขอมล ณ วนท 23 มถนายน 2563

แนวทางการดาเนนงานสวนภมภาค (เฉพาะจงหวดทมสถานทผลต) : ดานขอมลทขอความรวมมอในการเกบ- ตรวจประเมนสถานทผลตนมโรงเรยนทกแหง 2 ครง/ป

- สมเกบตวอยางนมโรงเรยนทกเดอน

ดานการเฝาระวง เตอนภยผบรโภค- หากพบผลตรวจประเมนสถานทผลตหรอผลตรวจวเคราะหผลตภณฑนมโรงเรยนไมเขามาตรฐาน

จะสงคณะกรรมการโคนมและผลตภณฑนมดาเนนการตามประกาศคณะกรรมการโคนมและ

ผลตภณฑนม นอกเหนอ จากการดาเนนการตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 ตอไป

Baseline data ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ.

2561 2562 2563

รอยละของผลตภณฑนม

โรงเรยน ณ สถานทผลต ม

คณภาพมาตรฐานตาม


92.53 92.86 98.65



3. น.ส.โชตนภา เหลาไพบลย


โทรศพท : 0 2590 7218

e-mail :

[email protected]

89




ดานการสรางความเขมแขงของเครอขาย-

พนทเปาหมาย : จงหวดทมสถานทผลตนมโรงเรยน

กลมเปาหมาย : ผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต

งบประมาณสนบสนนจงหวด : - งบประมาณคาตรวจประเมนสถานทผลตนมโรงเรยน

แนวทางการดาเนนงาน/สงทสนบสนนจากสวนกลาง : 1. สานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) (เฉพาะจงหวดทมสถานทผลต) ดาเนนการ ดงน

1.1 กจกรรมเฝาระวงประจาป

1.1.1 ตรวจประเมนสถานทผลตนมโรงเรยนทกแหงในจงหวด ตามหลกเกณฑ GMP

(1) นมโคชนดพาสเจอรไรสตรวจประเมนสถานทผลตตามมาตรฐานตามประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 298) พ.ศ. 2549 เรอง วธการผลตเครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาผลตภณฑ

นมพรอมบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธการฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรส โดยใชแบบตรวจ

ตส.5(50) (2) นมโคชนดยเอชทตรวจประเมนสถานทผลตตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 349) พ.ศ.2556 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารใน

ภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดตา และชนดปรบกรด โดยใชแบบตรวจ ตส.11(56) กรณสถานทผลตนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานทกฎหมายกาหนด ใหสานกงาน

สาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และตดตามใหผประกอบการดาเนนการปรบปรง

90




แกไขใหเรยบรอย พรอมทงตรวจสถานทผลตตามเกณฑ GMP อกครง และรายงานการดาเนนการทงหมด

ขางตนมาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.1.2 สมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต และสงตวอยางเพอตรวจวเคราะห

คณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 350) พ.ศ. 2556 เรอง นมโค ประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 406) พ.ศ. 2562 เรอง นมโค (ฉบบท 2) และประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 416) พ.ศ. 2563 เรอง กาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หลกเกณฑวธการในการตรวจวเคราะหของ

อาหารดานจลนทรยททาใหเกดโรค โดยมรายการตรวจวเคราะห ดงน

(1) นมโคชนดพาสเจอรไรส ตรวจวเคราะหจานวน 10 รายการ ไดแก เนอนมไมรวม

มนเนย, มนเนย, โปรตน, แบคทเรยทงหมด, แบคทเรยชนด โคลฟอรม, Escherichia coli, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes และ Bacillus cereus

(2) นมโคชนดยเอชท ตรวจวเคราะหจานวน 9 รายการ ไดแก เนอนมไมรวมมนเนย,

มนเนย, โปรตน, แบคทเรยทงหมด, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes และ Bacillus cereus

โดยดาเนนการเกบตวอยาง จานวน 2 ครง (1 ครง/ภาคการศกษา) ดงน

ภาคการศกษาท 2 ปการศกษา 2563 ชวงเดอน ธ.ค. 63

ภาคการศกษาท 1 ปการศกษา 2564 ระหวางเดอน พ.ค.64 - ม.ย. 64

และการดาเนนการเกบตวอยางสงตรวจวเคราะหคณภาพมาตรฐานกาหนดใหผประกอบการรบผดชอบคาใชจายในการตรวจวเคราะหใหเปนไปตามมตคณะกรรมการอาหารนมเพอเดกและเยาวชน ครงท 2/2562 วนท 17 เมษายน 2562

ทงนการสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอศนยวทยาศาสตร

การแพทย โปรดระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑ ดงน

91




(1) หวหนงสอตรงกลางดานบน ระบวา “นมโรงเรยน” ดวยตวอกษรสแดง(2) หวหนงสอดานขวาบน ระบวา “รอบพเศษ”

(3) ในชองหมายเหตระบวา ภายใตแผนการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ ของสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ขอใหสงสาเนารายงานผลการตรวจวเคราะหถงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

(กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)”

หมายเหต : สถานประกอบการใดทผลตนมโรงเรยนทงชนดยเอชทและพาสเจอรไรสตองเกบ

ตวอยางตรวจวเคราะหใหครบทง 2 ชนด (ชนดละ 1 ตวอยาง รวม 2 ตวอยาง)

1.1.3 กรณผลวเคราะหตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานทกฎหมายกาหนด ให

สานกงานสาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และตดตามใหผประกอบการดาเนนการ

ปรบปรงแกไขใหเรยบรอย พรอมทงสมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนสงตรวจวเคราะหซาตอไป และ

รายงานการดาเนนการทงหมดขางตนมาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.2 กจกรรมเฝาระวงประจาเดอน

1.2.1 สมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต ตรวจวเคราะหคณภาพมาตรฐาน

เฉพาะดานเชอจลนทรยตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 350) พ.ศ. 2556 เรอง นมโค ประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 406) พ.ศ. 2562 เรอง นมโค (ฉบบท 2) และประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 416) พ.ศ. 2563 เรอง กาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หลกเกณฑวธการในการตรวจวเคราะหของ

อาหารดานจลนทรยททาใหเกดโรค

โดยดาเนนการเกบตวอยาง ทกเดอน นอกเหนอจากแผนการเฝาระวงประจาป โดยกาหนดใหผประกอบการรบผดชอบคาใชจายในการตรวจวเคราะหใหเปนไปตามมตคณะกรรมการ

92




อาหารนมเพอเดกและเยาวชน ครงท 2/2562 วนท 17 เมษายน 2562 และรายงานผลการดาเนนงาน

ในแบบรายงานตวชวด

ทงนการสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอศนยวทยาศาสตร

การแพทย โปรดระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑ ดงน (1) หวหนงสอตรงกลางดานบน ระบวา “นมโรงเรยน” ดวยตวอกษรสแดง (2) หวหนงสอดานขวาบน ระบวา “รอบปกต”

(3) ในชองหมายเหตระบวา “ขอใหสงสาเนารายงานผลการตรวจวเคราะหถงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและ

ทองถน)” หมายเหต : สถานประกอบการใดทผลตนมโรงเรยนทงชนดยเอชทและพาสเจอรไรสตองเกบ

ตวอยางตรวจวเคราะหใหครบทง 2 ชนด (ชนดละ 1 ตวอยาง รวม 2 ตวอยาง)

1.2.2 กรณผลวเคราะหตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานทกฎหมายกาหนด ให

สานกงานสาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และตดตามใหผประกอบการดาเนนการ

ปรบปรงแกไขใหเรยบรอย พรอมทงสมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนสงตรวจวเคราะหซาตอไป และ

รายงานการดาเนนการทงหมดขางตนมาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

2. รายงานขอมล ดงน

2.1 รายงานผลการดาเนนงานตามแบบรายงานตวชวด ผานระบบกากบตวชวดงาน คบส. online

โดยรายงานดงน

93





1 ภาคการศกษาท 2 ปการศกษา 2563

ภายในวนท 10 มกราคม 2564 *

2 ภายในวนท 20 เมษายน 2564


ภายในวนท 10 กรกฎาคม 2564*

4 ภายในวนท 15 กนยายน 2564

หมายเหต : 1. * เนองจากตองรายงานผลการดาเนนงานตอคณะกรรมการอาหารนมเพอเดกและเยาวชน

ในการจดสรรสทธ

2. ตดขอมลภายในวนทกาหนดและจะดงขอมลในวนถดไป

2.2 สงสาเนาผลการตรวจประเมนสถานทผลตและรายงานผลวเคราะหผลตภณฑนมโรงเรยน

โดยสงเปนหนงสอราชการมายงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)

3. อย. รวบรวมและวเคราะหขอมลรายงานผลการดาเนนงานในภาพรวมของประเทศ

94

ประเดนตวชวด 2. Post-marketing : การกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑและสถานประกอบการ

ตวชวด 2.5 รอยละของผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต มคณภาพมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

คานยาม นมโรงเรยน คอ ผลตภณฑนมพรอมดม โดยมคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑเปนไป

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 350) พ.ศ. 2556 เรอง นมโค ประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 406) พ.ศ. 2562 เรอง นมโค (ฉบบท 2) และประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 364) พ.ศ. 2556 เรอง มาตรฐานอาหารดานจลนทรยท

ทาใหเกดโรค ซงจาหนายภายใตโครงการอาหารเสรม (นม) โรงเรยน เทานน


ประชากรกลมเปาหมาย ผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต

วธการจดเกบขอมล จดเกบจากแบบรายงาน ดงน

1. สานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) (เฉพาะจงหวดทมสถานทผลต) ดาเนนการ ดงน

1.1 กจกรรมเฝาระวงประจาป

1.1.1 ตรวจประเมนสถานทผลตนมโรงเรยนทกแหงในจงหวด

ตามหลกเกณฑ GMP

(1) นมโคชนดพาสเจอรไรสตรวจประเมนสถานทผลตตามมาตรฐาน

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 298) พ.ศ.2549 เรอง วธการผลต เครองมอ

เครองใชในการผลต และการเกบรกษาผลตภณฑนมพรอมบรโภคชนดเหลว ทผาน

กรรมวธการฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรส โดยใชแบบตรวจ ตส.5(50) (2) นมโคชนดยเอชทตรวจประเมนสถานทผลตตามประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 349) พ.ศ.2556 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต

และการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดตา และชนด

ปรบกรด โดยใชแบบตรวจ ตส.11(56) กรณสถานทผลตนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานทกฎหมายกาหนด

ใหสานกงานสาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และตดตามให

ผประกอบการดาเนนการปรบปรงแกไขใหเรยบรอย พรอมทงตรวจสถานทผลตตาม

เกณฑ GMP อกครง และรายงานการดาเนนการทงหมดขางตนมาทสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา

1.1.สมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต และสงตวอยาง

เพอตรวจวเคราะหคณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 350)

พ.ศ. 2556 เรอง นมโค ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 406) พ.ศ. 2562 เรอง

นมโค (ฉบบท 2) และประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 416) พ.ศ. 2563 เรอง

กาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หลกเกณฑวธการในการตรวจวเคราะหของอาหารดาน

จลนทรยททาใหเกดโรค โดยมรายการตรวจวเคราะห ดงน

95

(1) นมโคชนดพาสเจอรไรส ตรวจวเคราะหจานวน 10 รายการ

ไดแก เนอนมไมรวมมนเนย มนเนย โปรตน แบคทเรยทงหมด แบคทเรยชนดโคลฟอรม

Escherichia coli, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes และ Bacillus cereus

(2) นมโคชนดยเอชท ตรวจวเคราะหจานวน 9 รายการ ไดแก เนอ

นมไมรวมมนเนย มนเนย โปรตน แบคทเรยทงหมด Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes และ Bacillus cereus

โดยดาเนนการเกบตวอยาง จานวน 2 ครง (1 ครง/ภาคการศกษา) ดงน

ภาคการศกษาท 2 ปการศกษา 2563 ชวงเดอน ธ.ค.63

ภาคการศกษาท 1 ปการศกษา 2564 ระหวางเดอน พ.ค.64 - ม.ย. 64

และการดาเนนการเกบตวอยางสงตรวจวเคราะหคณภาพมาตรฐาน

กาหนดใหผประกอบการรบผดชอบคาใชจายในการตรวจวเคราะหใหเปนไปตาม มตคณะกรรมการอาหารนมเพอเดกและเยาวชน ครงท 2/2562 วนท 17 เมษายน 2562

ทงนการสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอศนย

วทยาศาสตรการแพทย โปรดระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑ ดงน (1) หวหนงสอตรงกลางดานบน ระบวา “นมโรงเรยน” ดวยตวอกษรสแดง (2) หวหนงสอดานขวาบน ระบวา “รอบพเศษ”

(3) ในชองหมายเหตระบวา ภายใตแผนการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ ของสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ขอใหสงสาเนารายงานผลการตรวจวเคราะหถงสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ในสวนภมภาคและทองถน)

หมายเหต : สถานประกอบการใดทผลตนมโรงเรยนทงชนดยเอชทและพาสเจอร

ไรสตองเกบตวอยางตรวจวเคราะหใหครบทง 2 ชนด (ชนดละ 1 ตวอยาง รวม 2

ตวอยาง)

1.1.3 กรณผลวเคราะหตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานท

กฎหมายกาหนด ใหสานกงานสาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และ

ตดตามใหผประกอบการดาเนนการปรบปรงแกไขใหเรยบรอย พรอมทงสมเกบตวอยาง

ผลตภณฑนมโรงเรยนสงตรวจวเคราะหซาตอไป และรายงานการดาเนนการทงหมด

ขางตนมาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.2 กจกรรมเฝาระวงประจาเดอน

1.2.1 สมเกบตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานทผลต ตรวจ

วเคราะหคณภาพมาตรฐานเฉพาะดานเชอจลนทรยตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 350) พ.ศ. 2556 เรอง นมโค ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 406)

พ.ศ. 2562 เรอง นมโค (ฉบบท 2) และประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 416)

พ.ศ. 2563 เรอง กาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หลกเกณฑวธการในการตรวจ

วเคราะหของอาหารดานจลนทรยททาใหเกดโรค96

โดยดาเนนการเกบตวอยาง ทกเดอน นอกเหนอจากแผนการ

เฝาระวงประจาป โดยกาหนดใหผประกอบการรบผดชอบคาใชจายในการตรวจวเคราะหใหเปนไปตามมตคณะกรรมการอาหารนมเพอเดกและเยาวชน ครงท 2/2562 วนท 17 เมษายน 2562 และรายงานผลการดาเนนงานในแบบ

รายงานตวชวดท 2

ทงนการสงตวอยางตรวจวเคราะห ณ กรมวทยาศาสตรการแพทยหรอ

ศนยวทยาศาสตรการแพทย โปรดระบในหนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑ ดงน (1) หวหนงสอตรงกลางดานบน ระบวา “นมโรงเรยน” ดวยตวอกษรสแดง (2) หวหนงสอดานขวาบน ระบวา “รอบปกต”

(3) ในชองหมายเหตระบวา “ขอใหสงสาเนารายงานผลการตรวจวเคราะหถงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน)” หมายเหต : สถานประกอบการใดทผลตนมโรงเรยนทงชนดยเอชทและพาสเจอร

ไรสตองเกบตวอยางตรวจวเคราะหใหครบทง 2 ชนด (ชนดละ 1 ตวอยาง รวม 2

ตวอยาง)

1.2.2 กรณผลวเคราะหตวอยางผลตภณฑนมโรงเรยนไมเขาตามมาตรฐานท

กฎหมายกาหนด ใหสานกงานสาธารณสขจงหวดพจารณาดาเนนการตามกฎหมาย และ

ตดตามใหผประกอบการดาเนนการปรบปรงแกไขใหเรยบรอย พรอมทงสมเกบตวอยาง

ผลตภณฑนมโรงเรยนสงตรวจวเคราะหซาตอไป และรายงานการดาเนนการทงหมด

ขางตนมาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแหลงขอมล สวนกลาง : กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

สวนภมภาค : สานกงานสาธารณสขจงหวดรายการขอมล 1 A = จานวนผลตภณฑนมโรงเรยนทมผลการตรวจวเคราะหมคณภาพมาตรฐานตาม

เกณฑทกาหนดรายการขอมล 2 B = จานวนผลตภณฑนมโรงเรยนทสงตรวจและไดรบรายงานผลการตรวจวเคราะห

คณภาพมาตรฐานทงหมด สตรคานวณตวชวด (A/B)x100

หนวยงานจดเกบขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองอาหาร)

โทรศพท 0 2590 7214


2. รายงานขอมล ดงน2.1 รายงานผลการดาเนนงานตามแบบรายงานตวชวดนมโรงเรยน ผานระบบ

กากบตวชวดงาน คบส. online โดยรายงานดงน



ภายในวนท 10 มกราคม 2564 *

2 ภายในวนท 20 เมษายน 2564


ภายในวนท 10 กรกฎาคม 2564*

4 ภายในวนท 15 กนยายน 2564

97

หมายเหต : 1. * เนองจากตองรายงานผลการดาเนนงานตอคณะกรรมการอาหารนม

เพอเดกและเยาวชนในการจดสรรสทธ

2. ตดขอมลภายในวนทกาหนดและจะดงขอมลในวนถดไป

2.2 สงสาเนาผลการตรวจประเมนสถานทผลตและรายงานผลวเคราะห

ผลตภณฑนมโรงเรยน โดยสงเปนหนงสอราชการมายงสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและ

ทองถน)

หนวยงานทรายงาน สวนกลาง : กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา





ผใหขอมลทางวชาการ : นางสาวโชตนภา เหลาไพบลย กองอาหาร

โทรศพทททางาน : 0 2590 7218 โทรศพทมอถอ : 081 055 7988



โทรศพทททางาน : 02 590-7218 โทรศพทมอถอ : 065 521 1521


หนวยงานนาเขาขอมล กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน



เพอรายงานผลตอคณะกรรมการอาหารนมเพอเดกและเยาวชนเพอใชในการจดสรร

สทธนมโรงเรยน เพอกาหนดมาตรการการเฝาระวงความปลอดภยผลตภณฑนม

โรงเรยนในปถดไป และเพอนาขอมลไปจดทามาตรการในการจดการและกากบดแล

ผลตภณฑอาหารทมความเสยง

98

หมวด Service Excellence (บรการเปนเลศ)แผนท 6 : การพฒนาระบบบรการสขภาพโครงการท 15.โครงการปองกนและควบคมการดอยาตานจลชพ (AMR) และโครงการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล

(RDU) ลกษณะ เชงปรมาณ(รอยละ) Leading Indicatorระดบการแสดงผล จงหวด/เขต/ประเทศ ชอตวชวด รอยละของโรงพยาบาลทใชยาอยางสมเหตผล (RDU hospital)คานยาม (1) RDU : โครงการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล (RDU)

(1) RDU เปนการประเมนการดาเนนงานระดบอาเภอ โดยมโรงพยาบาล/ศนยบรการสาธารณสข เปนหนวยงานหลกใน

การประสานเชอมโยงกบหนวยงานระดบทสงกวา ระดบเดยวกนหรอระดบรองลงมา ซงประกอบดวยการประเมน RDU

Hospital, RDU PCU และ RDU community

- RDU Hospital หมายถงโรงพยาบาลสงกดสานกปลดกระทรวงสาธารณสข (รพศ./รพท./รพช.)/โรงพยาบาลสงกด

กรมการแพทย/โรงพยาบาลสงกดกรมสขภาพจต/โรงพยาบาลมหาวทยาลย/โรงพยาบาลและศนยบรการสาธารณสข สงกด

กรงเทพมหานคร - RDU PCU หมายถง รพ.สต.และหนวยบรการปฐมภมทเรยกในชออน

- RDU community หมายถงการดาเนนการเพอทาใหเกด RDU ในระดบอาเภอ/เขตของกรงเทพมหานคร

1.1 การพฒนาสการเปนโรงพยาบาลสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล ม 3 ระดบดงน RDU ขนท 1 หมายถงการดาเนนการผานเงอนไขตอไปน

RDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)1. อตราการสงใชยาในบญชยาหลกแหงชาตผานเกณฑทกาหนด

2. การดาเนนงานของ PTC ผานเกณฑระดบ 3

3. รายการยาทควรพจารณาตดออก 8 รายการ ซงยงคงมอยในบญช

รายการยาของโรงพยาบาลไมเกน 1 รายการ

4. จดทาฉลากยามาตรฐาน ผานเกณฑระดบ 3

5. การสงเสรมจรยธรรมในการจดซอจดหายาและการสงเสรม

การขายยา ผานระดบ 3

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 40 ของ

รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอทม

อตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอ

ทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวง

เฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค

RDU ขนท 2 หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปนRDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)


2. อตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบน

โรคอจาระรวงเฉยบพลน แผลสดอบตเหต และสตรคลอดปกตครบ

กาหนดคลอดทางชองคลอด ไมเกนคาเฉลยของประเทศ ทง 4 ตวชวด

(เกณฑ RI รพศ./รพท. ≤ 30 % และ รพช.≤ 20 %, AD ≤ 20 %,

FTW ≤ 50 %, APL ≤ 15 %)

3. การใชยา NSAIDsผปวยโรคไตเรอรงระดบ 3 ขนไป ไมเกนรอยละ10

4. การใชยา glibenclamide ในผปวยสงอาย หรอไตทางานบกพรอง

ไมเกนรอยละ 5

5. การไมใชยาทหามใชในสตรตงครรภ ไดแก warfarin*, statins, ergots

(* ยกเวนกรณใส mechanical heart valve)

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 60 ของ

รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอ ทม

อตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตดเชอ

ทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระรวง

เฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค

(เกณฑ RI ≤ 20 %, AD ≤ 20 %)

99

RDU ขนท 3 หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปน RDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)


และ 2 แตใชเกณฑ RI ≤ 20 %, AD ≤ 20 %, FTW ≤ 40 %,

APL ≤ 10 %

2. การใชยา Metformin เพอรกษาผปวยเบาหวาน เปนยาชนดเดยว

หรอรวมกบยาอน เพอควบคมระดบนาตาลในเลอด โดยไมม

ขอหามใช ( รอยละ 80)

3. ผปวยหอบหดเรอรง ทไดรบยา Inhaled corticosteroid

( รอยละ 80)

4. การไมใชยา RAS blockade (ACEI/ARB/Renin inhibitor) 2 ชนด

รวมกนในรกษาผปวยความดนเลอดสงทวไป (รอยละ 0)

5. การไมใชยากลม NSAIDs ซาซอน (≤ รอยละ 5)

6. การใชยา long acting benzodiazepine ซงควรหลกเลยงการใชใน

ผสงอาย (≤ รอยละ 5)

7. ลดใชยาตานฮสเตมนชนด non-sedating ในผปวยเดกทไดรบการ

วนจฉยเปนโรคตดเชอทางเดนหายใจ (≤ รอยละ 20)

จานวน รพ.สต.ไมนอยกวารอยละ 80ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบ

อาเภอ ทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลม

โรคตดเชอทางเดนหายใจสวนบนและโรค

อจจาระรวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมาย

ทง 2 โรค

RDU ขนท 3 plus หมายถง การดาเนนการผานเงอนไขตอไปนRDU Hospital (R1) RDU PCU (R2)

1. ผลการดาเนนงานผานเกณฑ RDU ขน 1, 2 และ 3 ตามตวชวด

18 ตวชวด ตามเกณฑในคมอ RDU Service plan ()

2. ตวชวดเฉพาะตามสภาพปญหา (problem based indicators) โดย

อาจเปนตวชวดรวมระดบเขต ระดบจงหวด หรอเฉพาะระดบ รพ.

หรอในเครอขายโรงพยาบาล หรอตวชวดตามกลมโรค/กลมยาทเปน

ปญหาใน service plan อน

จานวน รพ.สต. ไมนอยกวารอยละ 80ของ รพ.สต.ทงหมดในเครอขายระดบอาเภอ

ทมอตราการใชยาปฏชวนะในกลมโรคตด

เชอทางเดนหายใจสวนบนและโรคอจจาระ

รวงเฉยบพลนผานเกณฑเปาหมายทง 2 โรค

1.2.การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU Community) (ดคานยามในหมายเหตทายเอกสาร) เกณฑผานตวชวด: ระดบความสาเรจการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ผานเกณฑระดบ 3

หนวยวด ระดบจงหวด

คาอธบาย แตละจงหวด มการออกแบบบรหารจดการเพอใหมการดาเนนงานสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

อยางนอย 1 อาเภอ ซงแตละอาเภอดาเนนการ อยางนอย 1 ตาบล โดยกาหนดใหมผประสานงานระดบจงหวด และอาเภอ

(RDU coordinator) โดยมโรงพยาบาล/ศนยบรการสาธารณสข เปนหนวยงานหลกในการประสานเชอมโยงกบหนวยงาน

ระดบทสงกวา หนวยงานระดบเดยวกนหรอระดบรองลงมา ทงในและนอกสงกดกระทรวงสาธารณสข จนถงชมชน และ

เครอขายอนๆ ในชมชน ภายใตกลไกคณะกรรมการระดบอาเภอทเกยวของ เชน คณะกรรมการพฒนาคณภาพชวต

ระดบอาเภอ คณะกรรมการหวหนาสวนราชการในระดบอาเภอ คณะกรรมการธรรมนญสขภาพอาเภอ คณะกรรมการ

ประสานงานดานสาธารณสขระดบอาเภอ เปนตน

การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ดาเนนการ 5 กจกรรมหลก ดงน

1.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล (Proactive Hospital based surveillance) เพอ

จดระบบเฝาระวงความปลอดภยดานยาและผลตภณฑสขภาพเชงรก รวมถงปจจยเสยงทเกดผลกระทบตอสขภาพใน

โรงพยาบาล เพอนาไปสการจดการความเสยงในชมชน

2.การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community based Surveillance) เพอใหม

100

ระบบคนหาปญหาเชงรก การสรางระบบเฝาระวงดานยาและผลตภณฑสขภาพในชมชน และวางระบบเชอมตอการเฝา

ระวงความปลอดภยดานยาในชมชนและสถานบรการสขภาพสงตอไปสการสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน

เพอนาไปสการแกไขปญหา

3.การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เพอการใชยาอยางสมเหตผล (Community Participation) เพอสรางเครอขายเฝาระวงและจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผล โดยการมสวนรวมของชมชน รวมถงการพฒนา

ศกยภาพของชมชนใหสามารถจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผลในชมชน

4.การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good Private Sector) เชน รานชา รานยา คลนก

โรงพยาบาลเอกชน โดยสรางการมสวนรวมและสงเสรมใหมการใชยาอยางสมเหตผลในสถานบรการสขภาพ

ภาคเอกชนและสถานทจาหนายยา รวมถงรานชา หรอรานสะดวกซอ ไมจาหนายยาทหามจาหนาย

5.การสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy) เพอพฒนากลไกการสราง

ความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน รวมถงการประเมนผล

ระดบความสาเรจ คาอธบายระดบ 1 1.จงหวดออกแบบระบบบรหารจดการ ไดแก กาหนดองคประกอบ โครงสรางการจดการ

ระบบขอมลสารสนเทศ ระบบตดตามประเมนผล และระบบอนทเกยวของ

2.โรงพยาบาลสงกดกระทรวงสาธารณสขทกแหงในพนทอาเภอเปาหมาย หรอ

ศนยบรการสาธารณสข กทม. หรอหนวยบรการสขภาพสงกดอน ทสมครใจดาเนนการ

Proactive Hospital based surveillance

ระดบ 2 ผานเกณฑระดบ 1 และดาเนนการกจกรรมหลก Active Community based Surveillance

ระดบ 3 ผานเกณฑระดบ 2 และดาเนนการกจกรรมหลก community participation

ระดบ 4 ผานเกณฑระดบ 3 และมการดาเนนการกจกรรมหลกทเหลอ อยางนอย 1 ขอ

ระดบ 5 ดาเนนการครบ 5 กจกรรมหลก

รายละเอยดการประเมนการดาเนนการในแตละกจกรรมหลก ดในแนวทางการพฒนาการสงเสรมการใชยาอยางสม

เหตผลในชมชน จากเวบไซต http://ndi.fda.moph.go.th/drug_use

เกณฑเปาหมาย : ปงบประมาณ 61 ปงบประมาณ 62 ปงบประมาณ 63 ปงบประมาณ 64RDU ขนท 1 80%

RDU ขนท 2 20%

RDU ขนท 1 95 %

RDU ขนท 2 20%

RDU ขนท 2 50%

RDU ขนท 3 20%

RDU ขนท 2 62%

RDU ขนท 3 32%

วตถประสงค เพอความปลอดภยจากการใชยา และลดคาใชจายดานยาทไมจาเปน

ประชากรกลมเปาหมาย โรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน หรอโรงพยาบาลทเทยบเทา

หนวยบรการปฐมภม และชมชน ซงเปนพนทระดบอาเภอ

วธการจดเกบขอมล RDU hospital: รายงานกองบรหารการสาธารณสข

แหลงขอมล RDU : ขอมลจากโรงพยาบาลศนย โรงพยาบาลทวไป โรงพยาบาลชมชน

รายการขอมล 1 (RDU) A1 = จานวนโรงพยาบาลผาน RDU ขนท 2 , A2 = จานวนโรงพยาบาลทผาน RDU ขน 3

รายการขอมล 2 RDU) B = จานวนโรงพยาบาลทงหมด

สตรคานวณตวชวด RDU hospital; (A1/B) x 100

(A2/B) x 100

101

ระยะเวลาประเมนผล RDU hospital: ทก 3 เดอน

เกณฑการประเมน : ป 2564: รอบ 3 เดอน รอบ 6 เดอน รอบ 9 เดอน รอบ 12เดอน

- RDU ขนท 2 ≥ 58 %

- RDU ขนท 3 ≥ 29 %

- RDU ขนท 2 ≥ 59 %

- RDU ขนท 3 ≥ 30 %

- RDU ขนท 2 ≥ 61 %

- RDU ขนท 3 ≥ 31 %

- RDU ขนท 2 ≥ 62 %

- RDU ขนท 3 ≥ 32 %

วธการประเมนผล : RDU hospital: การรายงาน และการวเคราะหเปรยบเทยบผล

เอกสารสนบสนน : 1.รายการตวชวดเพอประเมนระดบการพฒนาสการเปนหนวยบรการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล

2.แนวทางการพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

รายละเอยดขอมลพนฐาน

Baseline data (RDU)

หนวยวด

ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ. 2561 2562 2563

2561 รอยละ RDU ขน 1 รอยละ 95.30

RDU ขน 2 รอยละ 11.62

(ไมผานเกณฑเปาหมาย

รอยละ 15)

RDU ขนท 1 รอยละ 100

RDU ขนท 2 รอยละ 44.92

(ผานตามเกณฑเปาหมาย)

(RDU ขนท 3 รอยละ 17.54)



(ณ ไตรมาส 4/2563)


1. ภญ.นชรนธ โตมาชา เภสชกรชานาญการโทรศพทททางาน : 02-5907155 โทรศพทมอถอ : 061-7317779

โทรสาร : 02-5907341 E-mail : [email protected]

สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตวชวด RDU) 2. ภญ.นภาภรณ ภรปญญวานช เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-5907155 โทรศพทมอถอ : 081-9529663


สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตวชวด RDU) 3. ภญ.ไพรา บญญะฤทธ เภสชกรชานาญการ โทรศพทททางาน : 02-5901628 โทรศพทมอถอ : 092-3953289


สานกบรหารการสาธารณสข (ตวชวด RDU และ AMR และระบบรายงาน) หนวยงานประมวลผลและจดทาขอมล

กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (RDU)


นางกมลรตน นตยกล เภสชกรชานาญการพเศษโทรศพทททางาน : 02-590 7392 โทรศพทมอถอ : 081-897-7830


กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (RDU) แกไข 27 ตลาคม 2563 เวลา 16.00 น.

102


นยามปฏบตการสาหรบการดาเนนการสงเสรมใชยาอยางสมเหตผลในชมชน

การใชยาอยางสมเหตผล หมายถง การไดรบยาและใชยาทเหมาะสมกบขอบงชทางคลนก ในปรมาณทสอดคลองกบความ

จาเปนดานสขภาพของแตละบคคล ในระยะเวลาทเพยงพอตอการรกษาโรคนน และเกดความคมคาสงสด ทงตอบคคลและ

สงคม รวมทงลดความเสยงจากยาและผลตภณฑสขภาพกลมเสยง

ยา ในทนหมายถง ยาและผลตภณฑสขภาพทมสวนผสมของยาหรอมงหมายใชเปนยา

การสงเสรมใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU community) หมายถง การออกแบบระบบสขภาพของชมชน เพอการ

ใชยาอยางสมเหตผล ซงเชอมโยงทงหนวยบรการสขภาพทกระดบสชมชน ครอบครวและบคคล ตลอดจนมการจดการความ

เสยงทเกดขน ทงในระบบบรการสขภาพและชมชน โดยมเปาหมายใหประชาชนปลอดภยจากการใชยา มความรอบรในการ

ใชยา และการดแลสขภาพตนเองเบองตนเมอเจบปวย ทงนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตในชมชน มการดาเนนการ

5 กจกรรมหลก ดงน

1. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล (Proactive Hospital Based Surveillance)

2. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community Based Surveillance)

3. การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวนเพอการใชยาอยางสมเหตผล (Community Participation)

4. การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good Private Sector)

5. การสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy)

ชมชน1 หมายถง กลมคนทมวถชวตเกยวพนกน และมการตดตอสอสารระหวางกนอยางเปนปกตและตอเนอง โดยเหตทอย

ในอาณาบรเวณเดยวกน หรอมอาชพเดยวกน หรอประกอบกจกรรมทมวตถประสงครวมกน หรอมวฒนธรรม ความเชอหรอ

ความสนใจรวมกน

1 พระราชกฤษฏกาจดตงสถาบนพฒนาองคกรชมชน (องคการมหาชน) พ.ศ.2543

103

กจกรรม/ความรวมมอกบสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564


ประเดน ตวชวดและคาเปาหมาย

กจกรรม/ความรวมมอ(สวนภมภาค)


1. การถายโอนภารกจงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหแกองคกรปกครอง สวนทองถน

เทศบาลทมการดาเนนงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑ

สขภาพ ครบทง 4 ภารกจ

รอยละ 20

Base line data ผลการดาเนนงานในรอบปงบประมาณ พ.ศ.2561 2562 2563

รอยละเทศบาลทม

การดาเนนงาน

คบส. ครบทง

4 ภารกจ

- - 11

ตามแผนปฏบตการกาหนดขนตอนการกระจายอานาจใหแกองคกร

ปกครองสวนทองถน (ฉบบท 1) พ.ศ. 2545 และ (ราง) แผนปฏบตการ

กาหนดขนตอนการกระจายอานาจใหแกองคกรปกครองสวนทองถน

(ฉบบท 3) พ.ศ. 2562 - 2565 การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 4 ภารกจ ไดแก

1. การผลตสอและหรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสารดาน

ผลตภณฑสขภาพ

2. การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยกรองสทธอนชอบธรรม

3. การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพของผบรโภคในทองถน

4. ตรวจสอบตดตามคมครองผบรโภคดานผลตภณฑอาหาร ยา

เครองมอแพทย เครองสาอาง และวตถอนตรายในสถานทจาหนายตามท

1. นายทวศกด ไพรสวรรณ

e-mail:

[email protected]

2. นางสาวจนทรจรส จงสขวโรจน

e-mail:

[email protected]

3. นางสาว อษณย อนวรรตวรกล

e-mail: [email protected]

หนวยงาน: กลม คบส. พนท กอง คบ.

โทรศพท: 0 2590 7392

104




ระบใน พ.ร.บ.แตละประเภท

แนวทางการดาเนนการของ อย. 1. จดทาคมอ/แนวทางปฏบตในการดาเนนการคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพ และผลตสอความร สงสนบสนน เพอให อปท.

นาไปผลต หรอเผยแพร

2. จดทาหลกสตรฝกอบรมพนกงานเจาหนาทเกยวของ

3. ประเมนและสรปผลการดาเนนการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑ

สขภาพตามภารกจทกาหนด

4. แตงตงเจาหนาท อปท. ใหเปนพนกงานเจาหนาทตามทตาม พ.ร.บ.

ทเกยวของ

5. กอง คบ. รวมกบกองผลตภณฑพจารณาทบทวนภารกจการกระจาย

อานาจ ให อปท.

แนวทางการดาเนนการของ สสจ. 1. สงเสรม สนบสนนการดาเนนงาน คบส. ในพนท เชน เปนวทยากร

ฝกอบรม เปนพเลยงในการตรวจสถานประกอบการ และผลตภณฑ

สขภาพ

2. สนบสนนใหเจาหนาท อปท. มบตรพนกงานเจาหนาทตาม พ.ร.บ.

ทเกยวของ

3. สนบสนนใหมเทศบาลตนแบบ (ดาเนนงานครบทง 4 ภารกจ)

4. ตดตามผลดาเนนการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพตาม

ภารกจทกาหนด

105




แนวทางการดาเนนการของ อปท.1. ผลตสอ และ/หรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสารดานผลตภณฑ

สขภาพ

2. เสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยนรองสทธอนชอบธรรม

3. สรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในการคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพใน อปท.

4. เปนพนกงานเจาหนาทเพอปฏบตการตามพระราชบญญตทเกยวของ

(มบตรพนกงานเจาหนาท)

5. ตรวจสอบตดตามคณภาพ และความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ

ณ สถานทจาหนายผลตภณฑยา อาหาร เครองมอแพทย

เครองสาอาง และวตถอนตรายทใชในบานเรอน

6. ดาเนนการ เชน การเกบตวอยางผลตภณฑยา อาหาร เครองสาอาง

และวตถอนตรายทใชในบานเรอน ณ สถานทจาหนาย ตรวจดวย

ชดทดสอบเบองตน และ/หรอสงศนยปฏบตการทดสอบ

ตรวจคณภาพมาตรฐานเพอใหสามารถปฏบตไดตามขอ 4 และหรอ

ขอ 5 ไดบรรลผล

7. อปท. สรปผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

รายงานตอกรมสงเสรมปกครองสวนทองถน และสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา อยางนอยปละ 1 ครง

106

ประเดน การถายโอนภารกจงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหแก

องคกรปกครองสวนทองถน

ตวชวด เทศบาลทมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ครบทง 4 ภารกจ

คานยาม - ผลตภณฑสขภาพ หมายถง ผลตภณฑยา อาหาร เครองสาอาง

วตถเสพตด และวตถออกฤทธตอจตและประสาท วตถอนตราย

เครองมอแพทย

- เทศบาล หมายถง เทศบาลนคร เทศบาลเมอง เทศบาลตาบล

ทวประเทศ

- เทศบาลทดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ หมายถง

เทศบาลทมการจดทาแผนการปฏบตงาน/โครงการ/กจกรรม/ หรอ

ดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ตามภารกจทระบไว

ในแผนปฏบตการกาหนดขนตอนการกระจายอานาจ ใหแกองคกร

ปกครองสวนทองถน (ฉบบท 1) ดงน

1. การผลตสอและหรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสาร

ดานผลตภณฑสขภาพ

2. การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยกรองสทธอนชอบธรรม

3. การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพของผบรโภคในทองถน

4. ตรวจสอบตดตามคมครองผบรโภคดานผลตภณฑอาหาร ยา

เครองมอแพทย เครองสาอาง และวตถอนตรายในสถานทจาหนาย

ตามทระบใน พ.ร.บ.แตละประเภท


ประชากรกลมเปาหมาย เทศบาลนคร เทศบาลเมอง เทศบาลตาบล

วธการจดเกบขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวดรวบรวมขอมลเทศบาลนคร เทศบาลเมอง

เทศบาลตาบล ในเขตพนทจงหวดทมการดาเนนงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพ

107

รายการขอมล A จานวนเทศบาลในพนทจงหวดทมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดาน


รายการขอมล B จานวนเทศบาลทงหมดของจงหวด


หนวยงานจดเกบขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด ทวประเทศ


สานกงานสาธารณสขจงหวดทวประเทศ รายงานขอมลผลการดาเนนงาน

แกสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาผานระบบรายงาน ประจาป

งบประมาณ พ.ศ. 2564 เปนขอมลสะสม รายไตรมาส (ทก 3 เดอน)

หนวยงานทรายงาน สานกงานสาธารณสขจงหวดทวประเทศ

หนวยงานรบผดชอบตวชวด กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

และทองถน


1. นายทวศกด ไพรสวรรณ


2. นางสาวจนทรจรส จงสขวโรจน


3. นางสาว อษณย อนวรรตวรกล


กลมสงเสรมและประสานงาน คบส. พนท กองสงเสรมงานคมครอง

ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.)

โทรศพท: 0 2590 7392

หนวยงานนาเขาขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวดทวประเทศ

การนาขอมลไปใชประโยชน - ทราบสถานการณการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ตามภารกจการกระจายอานาจให อปท.

- ทบทวนภารกจการกระจายอานาจให อปท.

- วางแผนพฒนาศกยภาพพนกงานเจาหนาท อปท.

108

กจกรรม/ความรวมมอ กบ สวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564





2. การตรวจสอบเฝาระวงจดการผลตภณฑอาหาร ทไมปลอดภย

รอยละ 70 ของฉลากอาหาร ฉลาก

โภชนาการ และฉลาก GDA มความ

ถกตองตามเกณฑทกาหนด

การตรวจสอบเฝาระวงการแสดงฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และ

ฉลาก GDA


109

ประเดน การกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพ

ตวชวด รอยละของฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และฉลาก GDA มความถกตอง


คานยาม 1. ฉลากอาหาร หมายถง รป รอยประดษฐ เครองหมาย หรอขอความใดๆ

ทแสดงไวทอาหาร ภาชนะบรรจ หรอหบหอของภาชนะทบรรจอาหาร (รวมถง

แผนพบและฉลากคอขวด) โดยกาหนดใหอาหารทกชนดทผผลตไมไดเปนผขาย

อาหารนนใหกบผบรโภคโดยตรงตองแสดงฉลากบนภาชนะบรรจ

2. ฉลากโภชนาการ หมายถง ฉลากอาหารทมการแสดงขอมลโภชนาการซงระบ

ชนดและปรมาณสารอาหารของอาหารชนดนนๆ อยในกรอบทเรยกวา “กรอบขอมลโภชนาการ”

3. ฉลาก GDA หมายถง ฉลากทแสดงคาพลงงาน นาตาล ไขมน และโซเดยม

ในหนงหนวยบรรจภณฑ เชน ซอง ถง กลองของผลตภณฑอาหารนน


ประชากรกลมเปาหมาย ผลตภณฑอาหาร

วธการจดเกบขอมล ตรวจสอบฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ และฉลาก GDA ณ สถานทจดจาหนาย

รวมทงหมด จานวน 500 รายการ/จงหวด

รายการขอมล A A = จานวนฉลากทไดรบการตรวจสอบมความถกตองตามทไดรบอนญาต

รายการขอมล B B = จานวนฉลากทไดรบการตรวจสอบทงหมด

สตรคานวณตวชวด (A/B) X 100

หนวยงานจดเกบขอมล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองอาหาร) โทรศพท 0 2590 7214


รายงานผานระบบ คบส. / ทกเดอน

หนวยงานทรายงาน สานกงานสาธารณสขจงหวด และ กองอาหาร

หนวยงานรบผดชอบตวชวด กองอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา


ผใหขอมลทางวชาการ : นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว กองอาหาร

โทรศพท : 0 2590 7214 โทรศพทมอถอ : 084 119 2288



โทรศพท: 0 2590 7218 โทรศพทมอถอ : 065 521 1521

โทรสาร : 0 2591 8460 E-mail: [email protected]

110

หนวยงานนาเขาขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด

การนาขอมลไปใชประโยชน เพอนาขอมลไปจดทามาตรการในการจดการและกากบดแลผลตภณฑอาหาร

ใหมคณภาพปลอดภย

111






3. การรายงานผล การประเมนสภาวะการเกบรกษาผลตภณฑยาสตวทมทะเบยนตารบตามกฎหมาย (ตวยา Tylosin และ Ivermectin)

ตวชวด : รอยละ 80 ของผลตภณฑ

ยาสตวกลมเสยงผานมาตรฐาน

1. สารวจสภาวะการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยงในระดบปลายนา

2. ใหความรตามแนวทางการจดเกบผลตภณฑยาของผลตภณฑยาสตว


3. ดาเนนการประเมนผประกอบการในระดบปลายนา ทงกอนและหลง

การใหความร

กองยา/กอง คบ./สสจ.

112

ประเดน รอยละของผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐาน


ตวชวด รอยละของผลตภณฑยาสตวกลมเสยงผานมาตรฐานรอยละ 80

คานยาม ผลตภณฑสขภาพกลมเสยง คอ ผลตภณฑยาสตวทมทะเบยนตารบตามกฎหมาย

(ตวยา Tylosin และ Ivermectin)

เกณฑเปาหมาย รอยละของผลตภณฑยาสตวกลมเสยงผานมาตรฐานรอยละ 80

ประชากรกลมเปาหมาย ผลตภณฑยาสตวกลมเสยง ทอยในรานขายยาในแตละจงหวด

วธการจดเกบขอมล การสารวจและรวบรวมสภาวะการเกบรกษายากลมเสยงในแตละจงหวด

โดยมการประเมนตามแบบประเมนทสวนกลางออกแบบให และมอบให

เจาหนาท สสจ. หรอคบ.ทลงพนท จากนนทาการรวบรวม/สรปขอมลให

สวนกลางทาการวเคราะหหาสาเหตในกรณทไมเปนไปตามมาตรฐาน

เพอหาสาเหตวาเกดจากแหลงผลตหรอเกดจากการกระจายยา

รายการขอมล A จานวนผลตภณฑยาสตวทมสภาวะการเกบรกษาไมเปนไปตามมาตรฐาน

ทกาหนด

รายการขอมล B จานวนผลตภณฑยาสตวกลมเสยงทงหมดทไดรบการสารวจและประเมน

สตรคานวณตวชวด จานวนผลตภณฑยาสตวกลมเสยงทเปนไปตามมาตรฐานทกาหนด X 100

จานวนผลตภณฑยาสตวกลมเสยงทงหมดทไดรบการสารวจและประเมน

หนวยงานจดเกบขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด (พนทจงหวดทรบผดชอบ)


รายงานทางไฟล Google sheet /รายไตรมาส

หนวยงานทรายงาน กลมกากบดแลหลงออกสตลาด กองยา

หนวยงานรบผดชอบตวชวด กลมกากบดแลหลงออกสตลาด กองยา


ภก.สมบต หรญศภโชต

หนวยงาน : กลมกากบดแลหลงออกสตลาด กองยา

โทรศพท : 02-5907405


หนวยงานนาเขาขอมล สานกงานสาธารณสขจงหวด / สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

การนาขอมลไปใชประโยชน เพอหาปจจยในเรองการเกบรกษาทมผลตอคณภาพของผลตภณฑสขภาพ

กลมเสยง (ผลตภณฑยาสตว)

หมายเหต : ผลตภณฑกลมเสยงทไดมาตรฐาน หมายถง ผลตภณฑยาสตวในรานขายยา หรอ ฟารมปศสตว

ทมการจดเกบเปนไปตามมาตรฐานทกาหนด หรอสภาวะการจดเกบทไดรบอนญาตตามทะเบยนตารบยา

113

แนวทางการจดเกบผลตภณฑยา

-----------------------------------------

1. ตองแยกการจดเกบผลตภณฑยาออกจากผลตภณฑประเภทอน ๆ และตองปองกนผลตภณฑยาจากสภาวะแวดลอม เชนอณหภม แสงสวาง ความชน และปจจยภายนอกอน ๆ ทงน ตองใหความส าคญกบผลตภณฑยาทตองเกบในสภาวะเฉพาะ

2. บรรจภณฑของผลตภณฑยาตองมความสะอาดกอนการจดเกบ หากมการท าความสะอาด วธการท าความสะอาดนนตองไมมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑยา

3. การจดเกบผลตภณฑยาตองมนใจวายงคงรกษาสภาวะการจดเกบใหเปนไปตามทก าหนดบนฉลากหรอเอกสารก ากบยา

4. ตองน าระบบการจดจายหมนเวยนตามอายผลตภณฑยาทเหลอ (First Expired First Out, FEFO) คอ ผลตภณฑยาทจะสนอายกอนใหจายออกกอน มาใชในการจดเกบผลตภณฑยา กรณทไมปฏบตตามระบบนตองระบเหตผลไวเปนลายลกษณอกษร

5. ตองจดเกบผลตภณฑยาดวยวธการทเหมาะสมเพอปองกนการหก แตก ปนเปอน และปะปน ตองไมวางผลตภณฑยาบนพนโดยตรง ยกเวนผลตภณฑยาทถกออกแบบใหวางบนพนได เชน ถงบรรจแกสทางการแพทย (Medicinal gas cylinders)

6. ตองน าผลตภณฑยาทใกลหมดอายออกจากบรเวณจดเกบผลตภณฑยาเพอขายทนท

-----------------------------------------

114






4. การสรางความรอบร ดานผลตภณฑสขภาพ ของจงหวด

รอยละของจงหวดทมการดาเนนงานเพอ

สนบสนนการสรางความรอบรดาน

ผลตภณฑสขภาพตามเกณฑทกาหนด

ขอความรวมมอใหสวนภมภาคเสรมสรางใหความรดานผลตภณฑสขภาพตาม

ประเดน ทเปนจดเนนการดาเนนงานระดบชาต, สราง/สงเสรมความรวมมอกบ

เครอขายรวมดาเนนงานดานการคมครองบรโภค และสนบสนนทรพยากรท

จาเปนตอการดาเนนงาน โดยดาเนนการ

1. โครงการเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ

2. โครงการ อย.นอย

กองพฒนาศกยภาพ

ผบรโภค

115

ประเดน รอยละของจงหวดทมการดาเนนงานเพอสนบสนนการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพตามเกณฑทกาหนด

คานยาม การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพของจงหวด หมายถง การดาเนนการเสรมสรางให

ความรดานผลตภณฑสขภาพตามประเดนทเปนจดเนนการดาเนนงานระดบชาต, สราง/สงเสรม

ความรวมมอกบเครอขายรวมดาเนนงานดานการคมครองบรโภค และสนบสนนทรพยากรทจาเปน

ตอการดาเนนงาน ดวยการดาเนนโครงการเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ และ

โครงการ อย.นอย ในจงหวด รายละเอยดดงน

1. โครงการเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ หมายถง การดาเนนงานรวมกน

ของภาคสวนตาง ๆ ในรปแบบเครอขาย บวร.ร. (บาน วด โรงเรยน โรงพยาบาล) โดยอาจม

เครอขายอนรวมดวย เพอชวยจดการหรอปองกนปญหาดานผลตภณฑสขภาพทชมชนนนประสบอย

โดยการแกปญหาตามแนวคดและวถของชมชน

2. โครงการ อย.นอย หมายถง การดาเนนงานเพอการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใน

สถานศกษา ดวยการจดใหมการพฒนาศกยภาพ ครและนกเรยน การจดสงแวดลอมใหเหมาะสม

การดาเนนงานตามเกณฑมาตรฐานโรงเรยน อย.นอย และขยายผลการดาเนนงานตอยอด

จากโรงเรยนสชมชน

3. โรงเรยน อย.นอย ผานเกณฑในระดบดเยยม หมายถง โรงเรยนทนาองคประกอบของเกณฑ

มาตรฐานโรงเรยน อย.นอย มาใชประเมนตนเอง มผลคะแนนการประเมนมากกวา 90 คะแนน

ขนไปทดรบการรบรอง และการรบรองนนยงไมหมดอาย

4. โรงเรยนอย.นอย[Plus] หมายถง โรงเรยนทมการดาเนนงานตามมาตรฐานโรงเรยน อย.นอย และ

มการดาเนนงานเพมเตมในประเดนสาคญดานคมครองผบรโภค 3 ประเดน คอ 1) กจกรรม

การสอสารเตอนภยผลตภณฑสขภาพของบคคลในชมชน 2) กจกรรมบรณาการรวมกบเครอขายเพอ

ลดความเสยงจากการบรโภคผลตภณฑสขภาพของบคคลในชมชน และ 3) กจกรรมการพฒนาองค

ความรและนวฒกรรม เพอการมพฤตกรรมการบรโภคทเหมาะสม

5. โรงเรยนมการดาเนนงานตามบรบทของงานอนามยโรงเรยน หมายถง โรงเรยนทมการสอน

ตงแตระดบชนเตรยมอนบาลจนถงมธยมศกษาปท 3 ในทกสงกด ทไดดาเนนงานตามบรบทงาน

อนามยโรงเรยน มผลการดาเนนงานแสดงบนฐานขอมมล HDC (อางองจากขอมล ป พ.ศ. 2562) เขตบรการ

สขภาพ

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

รร. ทมการ

ดาเนนงาน

อนามย

โรงเรยน

5,613 3,095 2,841 3,297 3,781 3,535 5,210 6,110 6,224 5,381 3,610 4,079

116

เกณฑเปาหมาย จงหวดทมการดาเนนงานเพอสนบสนนการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ ตองดาเนนงานสาเรจทงในสวนท 1 โครงการ อย.นอย และสวนท 2 เครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ ตามเกณฑดงน สวนท 1 จงหวดมการดาเนนงานโครงการ อย.นอย ไดในระดบตางๆ ดงน

- ระดบท 1: มจานวนโรงเรยนทมการดาเนนงานตามบรบทงานอนามยโรงเรยน ผานการ

ประเมนในระดบดเยยม เพมขนจากปกอนหนา

- ระดบท 2: มโรงเรยนในระดบดเยยม ทพฒนาสโรงเรยน อย. นอย[plus]

ในจงหวด เพมขน

จากปกอนหนา

- ระดบท 3: มโรงเรยนอย. นอย[plus]

ทพฒนาเปนศนยการเรยนรของจงหวด

สวนท 2 จงหวดมการดาเนนงานโครงการเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ

ทสอดคลองกบแนวคดและวถของชมชน ดวยเครอขาย บวร.ร ในประเดน บวร.ร-RDU และ

ผลตภณฑสขภาพทเปนปญหาในชมชนโดยสมครใจ

คาเปาหมาย

ป 2564 ป 2565 ป 2566

รอยละ 100 ของจงหวด มการ

ดาเนนงานโครงการ อย.นอย ผาน

ในระดบท 1-2 และ

การดาเนนงานดวย เครอขาย

บวร.ร ครอบคลมตามประเดน

สาคญทกาหนด




การดาเนนงานดวย เครอขาย บวร.ร

ครอบคลมตามประเดนสาคญท

กาหนด




การดาเนนงานดวย เครอขาย

บวร.ร ครอบคลมตามประเดน

สาคญทกาหนด

วตถประสงค เพอใหเกดการปองกน ควบคม เฝาระวงปญหาดานผลตภณฑสขภาพในสถานศกษาและชมชน จาก

ความรวมมอของเครอขาย


ประชาชนทกกลมวย

วธการจดเกบขอมล

1. สานกงานสาธารณสขจงหวดตดตามผลการดาเนนงานตามขอตกลงผลลพธการดาเนนงานระยะสน

(Quick win)

2. สานกงานสาธารณสขจงหวดรายงานผลการดาเนนงานในแบบรายงานกจกรรมทกาหนดผานระบบ

ของกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑในสวนภมภาคและทองถน

ครงท 1 ภายในเดอนมนาคม พ.ศ.2564 (รอบ 6 เดอน)

ครงท 2 ภายในเดอนสงหาคม พ.ศ.2564 (รอบ 12 เดอน)

117

รายการขอมล A A = จานวนจงหวดทมการดาเนนงานเพอสนบสนนการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพผาน

ตามทกาหนด

รายการขอมล B B = จานวนจงหวดทงหมด

สตรคานวณตวชวด

A X 100

B หนวยงานจดเกบ

ขอมล

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กองพฒนาศกยภาพผบรโภค)

โทรศพท 0 2590 7125

วธการรายงาน/ความถใน การรายงาน

รายงานทก 6 เดอน และ 12 เดอน




กองพฒนาศกยภาพผบรโภค สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ผใหขอมลทางวชาการ/

ผประสานงานตวชวด

1) น.ส.เสาวณย เกตบารงพร (ผใหขอมลทางวชาการ) กองพฒนาศกยภาพผบรโภค

2) น.ส.ธดารตน อภญญา (ผใหขอมลทางวชาการ) กองพฒนาศกยภาพผบรโภค

2) น.ส.สชาดา ถนอมช (ผประสานงานตวชวด) กองพฒนาศกยภาพผบรโภค

โทรศพท : 0 2590 7110 โทรศพทมอถอ : 087-449-2965

โทรสาร : 0 2591 8472 E-mail : [email protected], [email protected].,

[email protected]




เพอใหเกดการปองกน ควบคม เฝาระวงปญหาดานผลตภณฑสขภาพในสถานศกษาและชมชนจาก

ความรวมมอของเครอขาย

118



ประเดน ตวชวดและ


กจกรรม/ความรวมมอ

(สวนภมภาค)


5. การ

พฒนาการ

ใชยาอยาง

สมเหตผลใน

ชมชน (RDU

community)

แตละจงหวด

มอยางนอย

1 ชมชนจาก

1 อาเภอเปาหมาย

เปนพนทท

ดาเนนการสงเสรม

การใชยาอยางสม

เหตผลในชมชน

การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชม (RDU community) หมายถง การออกแบบระบบ

สขภาพของชมชน เพอการใชยาอยางสมเหตผล ซงเชอมโยงทงหนวยบรการสขภาพทกระดบสชมชน

ครอบครวและบคคล ตลอดจนมการจดการความเสยงทเกดขน ทงในระบบบรการสขภาพและชมชน

โดยมเปาหมายใหประชาชนปลอดภยจากการใชยา มความรอบรในการใชยา และการดแลสขภาพ

ตนเองเบองตนเมอเจบปวย

ชมชนในทน หมายถง อาเภอ หรอเขตของกรงเทพมหานคร

• พนทดาเนนการ 77 จงหวด เปาหมาย อยางนอย 1 อาเภอ ในแตละจงหวด

1. แตละจงหวด มการออกแบบบรหารจดการโดยสานกงานสาธารณสขจงหวดรวมกบอาเภอเปาหมาย

เพอใหมการดาเนนงานสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน อยางนอย 1 อาเภอ ซงแตละอาเภอ

ดาเนนการอยางนอย 1 ตาบล โดยกาหนดใหมผประสานงานระดบจงหวด และอาเภอ (RDU

coordinator) เพอดาเนนการใหเปนไปตามแนวทางการพฒนา RDU community

2. โรงพยาบาลรฐ ทงโรงพยาบาลศนย/ทวไป และ โรงพยาบาลชมชน หรอศนยบรการสาธารณสข ใน

พนทอาเภอนนๆ เปนหนวยงานหลก ในการประสานเชอมโยงกบหนวยงานระดบทสงกวา หนวยงานระดบ

เดยวกนหรอระดบรองลงมา ทงในและนอกสงกดกระทรวงสาธารณสข จนถงชมชน และเครอขายอนๆ

ในชมชน ภายใตกลไกคณะกรรมการระดบอาเภอทเกยวของ เชน คณะกรรมการพฒนาคณภาพชวต

ระดบอาเภอ คณะกรรมการหวหนาสวนราชการในระดบอาเภอ คณะกรรมการธรรมนญสขภาพ

อาเภอ คณะกรรมการประสานงานดานสาธารณสขระดบอาเภอ เปนตน

ภญ.นภาภรณ ภรปญญวานช

ภญ. นชรนธ โตมาชา

โทรศพท : 0-2590-7155

หนวยงาน :

กลมนโยบายแหงชาตดานยา

กองยา

E-mail :

[email protected]

119






3. คณะกรรมการพฒนาคณภาพชวตระดบอาเภอ/เขต หรอคณะกรรมการอน ทาหนาท

1) กาหนดนโยบายหรอมาตรการ แนวปฏบต และการตดตามประเมนผล เพอพฒนาการใชยา

อยางสมเหตผลในชมชน

2) ออกแบบระบบสขภาพชมชน เพอการใชยาอยางสมเหตผล เพอให

o สถานบรการสขภาพทงรฐและเอกชน สงมอบบรการทมคณภาพตามมาตรฐานการ

ใหบรการตามแนวทางการใชยาอยางสมเหตผล และมระบบการเชอมโยงขอมลผปวยของ

สถานพยาบาลของรฐและเอกชน

o มระบบการดแล เพอสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลทงในชมชน ครอบครว และบคคล

o มระบบจดการความเสยง เชอมโยงทงระบบบรการสขภาพและชมชน รวมถงการเฝาระวง

เตอนภย ความเสยงจากยาและผลตภณฑสขภาพ

• แนวทางดาเนนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน ประกอบดวย 5 กจกรรมหลก ดงน

1. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในโรงพยาบาล (Proactive Hospital based

surveillance) เพอจดระบบเฝาระวงความปลอดภยดานยาและผลตภณฑสขภาพเชงรก รวมถงปจจย

เสยงทเกดผลกระทบตอสขภาพในโรงพยาบาล เพอนาไปสการจดการความเสยงในชมชน โดยใหวาง

ระบบเพอเกบขอมลเพอประเมนอตราชกของความเจบปวยจากยาของผปวยกลมเสยง ใน Trigger ท

กาหนด

2. การเฝาระวงความปลอดภยดานยาเชงรกในชมชน (Active Community based

Surveillance) เพอใหมระบบคนหาปญหาเชงรก การสรางระบบเฝาระวงดานยาและผลตภณฑ

สขภาพในชมชน และวางระบบเชอมตอการเฝาระวงความปลอดภยดานยาในชมชนและสถานบรการ

สขภาพสงตอไปสการสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เพอนาไปสการแกไขปญหา

120






3. การสรางกระบวนการมสวนรวมจากทกภาคสวน เพอการใชยาอยางสมเหตผล (Community

Participation) เพอสรางเครอขายเฝาระวงและจดการปญหาการใชยาไมสมเหตผล โดยการม

สวนรวมของชมชน รวมถงการพฒนาศกยภาพของชมชนใหสามารถจดการปญหาการใชยา

ไมสมเหตผลในชมชน

4. การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลในภาคเอกชน (Good Private Sector) เชน รานชา

รานยา คลนก โรงพยาบาลเอกชน โดยสรางการมสวนรวมและสงเสรมใหมการใชยาอยางสมเหตผลใน

สถานบรการสขภาพภาคเอกชนและสถานทจาหนายยา รวมถงรานชา หรอรานสะดวกซอ ไมจาหนาย

ยาทหามจาหนาย

5 .การสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลของประชาชน (RDU Literacy) เพอพฒนา

กลไกการสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน รวมถงการประเมนผล โดยใน

ป 2564 ใหมการประเมนอตราความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผล เพอเปนขอมลพนฐาน

สาหรบการวางแผนพฒนาในพนทตอไป

แผนผงความเชอมโยงของ 5 กจกรรมหลก ตามแผนผงในเอกสารแนบทาย

สวนรายละเอยดแนวทางดาเนนการ บทบาทของระดบเขต จงหวด อาเภอและตาบล และรายละเอยด

อนๆ ตาม คมอแนวทางการพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU community) กระทรวง

สาธารณสข พ.ศ.2563 ในเวบไซต National Drug information ตาม Link

http://ndi.fda.moph.go.th/drug_use/detail/180

• การประเมนผล ป 2564

แตละจงหวด มอยางนอย 1 ชมชนจาก 1 อาเภอเปาหมาย เปนพนททมการพฒนาการใชยา

อยางสมเหตผลในชมชน

121

http://ndi.fda.moph.go.th/drug_use/detail/180






• บทบาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1. พฒนากลไกและเครองมอของระบบ surveillance ทงในระดบโรงพยาบาลและชมชน

2. พฒนาระบบฐานขอมลสวนกลาง เพอรองรบระบบ surveillance /pharmacovigilance

3. สนบสนนการแลกเปลยนเรยนร การถอดบทเรยนการดาเนนการของพนท

4. สนบสนนการพฒนา RDU coordinator ในแตละระดบ

5. พฒนาระบบกากบดแลดานยาและผลตภณฑสขภาพ เพอการใชยาอยางสมเหตผล (ตนนา)

โดยมกระบวนการพฒนารวมกนของกองทเกยวของในสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา และ

การมสวนรวมของผเกยวของ ภายใตคณะกรรมการพฒนาระบบกากบดแลยาและผลตภณฑสขภาพ

เพอการใชยาอยางสมเหตผล สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ซงมเลขาธการคณะกรรมการ

อาหารและยาเปนประธาน

รายละเอยดความเชอมโยงการทางานตาม แผนผงระบบทางานเชอมโยงระบบ อย. และระบบ

สวนภมภาค เพอสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล ในเอกสารแนบทาย

122

เอกสารแนบทาย

1. สถานการณ

นบแตประเทศไทยมหลกประกนสขภาพถวนหนา ในป 2544 แนวโนมคนไทยไปรกษาทสถานพยาบาล

ของรฐมากขน การซอยารกษาตนเองนอยลง เพยงรอยละ 17.54 ซงตางกนกบในอดต ประชาชนมการซอยา

กนเองถงรอยละ 600

1 แตขณะเดยวกน แนวโนมประชาชนบรโภคยาบารงและอาหารเสรมเพมขน ซงพบประมาณ

รอยละ 33.31

2

เมอประชาชนไปรบการรกษาทสถานพยาบาลของรฐมากขน ทาใหเกดปญหายาเหลอใช สวนใหญยา

เหลอใชทพบในครวเรอน เปนยารกษาสาหรบโรคเรอรง เชน ยารกษาเบาหวาน ยารกษาความดนโลหตสง

ยาลดไขมนในเลอด สวนใหญเปนยารบจาก รพ./รพสต. และมครวเรอนทมยาปฏชวนะเหลอใช ประมาณ

รอยละ 10 นอกจากน รอยละ 50 ของรานชา จาหนายยาทหามจาหนาย เชน ยาปฏชวนะ2

3 ซงพบวามประชาชน

ทไดรบยาอนตรายจากรานชา สงผลทาใหเกดอาการไมพงประสงคจากการใชยา ถงรอยละ 18-24 ซงพบตงแต

อาการเลกนอย จนถงรนแรง เกดการแพยาซา และเกดผลเสยตอรางกายในระยะยาว เชน ไตวาย กระเพาะทะล

อาการปวยจากการใชสเตยรอยดเปนระยะเวลานาน เชน กระดกพรน แผลทางเดนอาหาร ซงจากการสารวจราน

ชา ในชวงป 2561 – 2562 จานวน 1,029 แหง ใน 31 จงหวด พบรานชารอยละถง 51.45 จาหนายยาอนตราย

นอกจากน จากการสารวจยาเหลอใชทบาน ใน 46 จงหวด ตงแตป 2561 – 2563 ซงพบยาปฏชวนะเหลอใช

ในบาน ทงยาทไดรบจากโรงพยาบาล และการไดรบยาจากแหลงอนๆ เชน คลนก รานยา ประมาณรอยละ 11 ซง

หากประเทศไทยมกลไกเชงระบบทมประสทธภาพในการจดการปญหาการใชยาทสามารถปองกนไดทเกดขนใน

ชมชน จานวนประชาชนทไดรบผลกระทบจากปญหาการใชยาทบานนาจะมแนวโนมลดลง 12 ลานคนตอป การมา

รกษาตวในโรงพยาบาลลดลง 2.9 ลานคนตอป และการนอนรกษาตวในโรงพยาบาลลดลง 1.3 แสนคนตอป

รวมถงการลดการครอบครองยาเกนจาเปนถง 2,370 บาท/ป 3 4 จงเปนโจทยสาคญ วาทาอยางไรจงจะทาให

ประชาชนทเขาถงยาไดแตกตางกน ไมวาจากสถานพยาบาลรบและเอกชน และเมอตองดแลสขภาพตนเองเบองตน

เมอเจบปวย สามารถใชยาไดอยางถกตอง ปลอดภย ไมวาจะอยในพนทใดของประเทศไทย ในเขตเมองหรอชนบท

การพฒนาการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน หรอเรยกวา RDU community จงเปนระบบการทางาน

ททาใหเกดการเชอมโยงทงสถานพยาบาลและชมชน ในแตละอาเภออยางเปนระบบ และมการเชอมโยงสระบบ

การทางานในสวนกลาง

1 การสารวจอนามยและสวสดการของสานกงานสถตแหงชาต เมอเจบปวยเลกนอย เมอ พ.ศ.2534 ประชาชนไปใชบรการทสถานพยาบาลรฐเพยง 12.9

แตมซอยารกษาตนเอง ถงรอยละ 60 ตอมา พ.ศ. 2558 การไปรกษาทสถานพยาบาลของรฐเพมมากขน ถงรอยละ 44 และมการซอยากนเองลดลง รอย

ละ 17.54 2 รายงานการสารวจสขภาพประชาชนไทยโดยการตรวจรางกาย พ.ศ.2557 3 สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.ผลการดาเนนโครงการสงเสรมการใชยาปลอดภยในชมชน ปงบประมาณ 2561. (เอกสารประกอบการ

ประชม) 4 ณธร ชยญาคณาพฤกษและคณะ, การศกษาขนาดและผลกระทบทางการคลงของการครอบครองยาเกนจาเปนและการแกปญหาเชงนโยบาย,

สถาบนวจยระบบสาธารณสข 2555

123

2.แผนผงความเชอมโยงแนวทางดาเนนการ RDU community ใน 5 key activities

3. แผนผงระบบทางานเชอมโยงระบบ อย. และระบบสวนภมภาค เพอสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล

124

กจกรรม/ความรวมมอ กบ สวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประเดน ตวชวดและ คาเปาหมาย



6. การบนทกผลการตรวจประเมนรานขายยาแผนปจจบนผานระบบ Web application

1. ไตรมาส 1 อย . พฒนาระบบการตรวจประเมนร านยาแผนปจจ บน (Web

application) และถายโอนขอมลจากระบบ Presurv เขาสระบบ

2. ไตรมาส 2 อย . ทดสอบระบบกอนใชงานจรงภายใตสภาวะแวดลอมเสมอน

การปฏบตงานจรง UAT (User Acceptance Test) จดทาคมอและประชาสมพนธการใช

งานระบบการตรวจประเมนสถานทรานขายยาแผนปจจบนทไดรบการตรวจสอบ

ไดมาตรฐาน GPP (Good Pharmacy Practice ระยะท 3) และเผยแพรคลปการใชงาน

ระบบในรปแบบ e - learning และคมอการใชงานระบบในรปแบบ e - book

3. ไตรมาส 3 - 4 สานกงานสาธารณสขจงหวดกาหนดเปาหมายแผนการตรวจ และ

ตรวจสถานทรานขายยาแผนปจจบนทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐาน GPP (Good

Pharmacy Practice ระยะท 3) ผานระบบสารสนเทศ GPP ของ อย.

4. กองยทธศาสตรและแผนงาน (ศนย IT) รวบรวมและสรปผลวเคราะหสถตขอมล

ดงกลาว

กองยา

กอง คบ.

กองยทธศาสตร

และแผนงาน (IT)

สานกงานสาธารณสข

จงหวด

125

กจกรรม/ความรวมมอ กบ สวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา




(สวนภมภาค) ผรบผดชอบ

7. การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอตรวจสอบ เฝาระวงและแกไขปญหาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค


ทไดรบการ

ตรวจสอบ จานวน


(เปาหมายรวม

ทงประเทศ)

สถานการณและผลการดาเนนงานยอนหลง 3 ป (ป 2560 – 2562)

ผลการดาเนนงาน ปงบประมาณ พ.ศ.

2561 Risk Base

(1) 2562

Risk Base(1)

2563(2)

Risk Base(1)

รอยละทผาน

มาตรฐาน

71.58%

(481/672)

64.74%

(516/797)

85.41

(363/425)

รอยละทไดรบ

สาเนาผลวเคราะห

88.42%

(672/760)

84.79%

(797/940)

94.44

(425/450)

หมายเหต : กรอบกจกรรมการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพชมชนประจาป (1) Risk Base คอ การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทสงผลกระทบตอความปลอดภยของ

ผบรโภค (2) ขอมลผลวเคราะหปงบประมาณ พ.ศ. 2563 เปนขอมล ณ วนท 5 พฤศจกายน 2563

แนวทางการดาเนนงานสวนภมภาค และ เปาหมาย รายละเอยดตามแผนเกบตวอยางและแนวทางการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ

ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

1. น.ส. ศรกลยา กระสงข

2. ภญ. ปานชนก ปวงนยม

3. ภญ. รณดา จวารงเรอง

โทรศพท : 0-2590-7395

หนวยงาน : กองสงเสรมงาน

คมครองผบรโภคฯ (คบ.)

E-mail :

[email protected]

126




วตถประสงคในการเกบตวอยาง1. เพอแกไขปญหาคณภาพผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ทพบปญหาผลวเคราะหตก

มาตรฐานตลอดระยะเวลา 4 ปยอนหลง (ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 - 2563) หรอผลตภณฑ

สขภาพ กลมเสยงภายในพนท

2. เพอใหเจาหนาททงในสวนกลางและสวนภมภาคไดใหคาแนะนา/ขอเสนอแนะในการแกไข

ปญหาผลตภณฑดงกลาวใหแกผประกอบการ กอนเกบตวอยางเพอประเมนผลการดาเนนการ

จานวนตวอยางทจะจดเกบ ผลตภณฑสขภาพ รวมทงสน 435 ตวอยางทวประเทศ แบงเปนผลตภณฑ 3 ประเภท ดงน

1) ผลตภณฑสขภาพชมชน ประเภทผลตภณฑอาหาร จานวน 390 ตวอยาง

2) ผลตภณฑสขภาพชมชน ประเภทผลตภณฑเครองสาอาง (ผสมสมนไพร) จานวน 30

ตวอยาง

3) ผลตภณฑสมนไพร/ยาแผนโบราณ จานวน 15 ตวอยาง

เปาหมายจานวนตวอยางผลตภณฑสขภาพทตองเกบเพอสงตรวจสอบ เฝาระวง และแกไขปญหา

คณภาพมาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 จาแนกรายเขต/จงหวด

รายละเอยดตามตารางแนบ

แนวทางการเกบตวอยาง หลกเกณฑในการคดเลอกตวอยาง ดงน

1. ผลตภณฑตองผลตโดยผประกอบการ OTOP / วสาหกจชมชน / กลมแมบาน / ผประกอบการ

ในชมชน สาหรบผลตภณฑสขภาพชมชน และตองเปนผผลตสาหรบผลตภณฑสมนไพร/ยาแผนโบราณ

2. เปนผลตภณฑทมผลวเคราะหตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง (ปงบประมาณ

127




พ.ศ. 2560 - 2563) ทงน รายชอผผลตและผลตภณฑเปนไปตามขอมลทกอง คบ. ไดรวบรวมจากระบบ

บนทกผลวเคราะหทางหองปฏบตการ (ขอมลจดสงทาง [email protected]) สถานทดาเนนการและเกบตวอยาง ไดแก สถานทผลตของผประกอบการทมผลวเคราะห

ตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง (ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 -2563) จากขอมลทกอง คบ. ได

รวบรวมในระบบบนทกผลวเคราะหทางหองปฏบตการ

หนวยงานทเกบตวอยาง ไดแก สานกงานสาธารณสขจงหวดทวประเทศ (สสจ.) สานกงาน

เกษตรพนทกรงเทพมหานคร และกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

และทองถน (กอง คบ.)

สถานทตรวจวเคราะหคณภาพผลตภณฑทางหองปฏบตการ ไดแก

กรมวทยาศาสตรการแพทย และศนยวทยาศาสตรการแพทยทวประเทศ หวขอทตองการตรวจวเคราะห พจารณารายการตรวจวเคราะหคณภาพผลตภณฑทาง

หองปฏบตการ ตามทกฎหมายกาหนด ดงน

1) ผลตภณฑสขภาพชมชน ประเภทอาหาร

รายการตรวจวเคราะหเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของในแตละชนดของ

อาหาร 2) ผลตภณฑสขภาพชมชน ประเภทเครองสาอาง (ผสมสมนไพร)

รายการตรวจวเคราะหเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดลกษณะ

ของเครองสาอางทหามผลต นาเขา หรอขาย พ.ศ. 2559 ดงน 2.1) Total aerobic plate count

2.2) Clostridium spp. 2.3) Staphylococcus aureus 2.4) Pseudomonas aeruginosa

2.5) Candida albicans

128




3) ผลตภณฑจากสมนไพร/ยาแผนโบราณ

รายการตรวจวเคราะหเปนไปตามประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง

หลกเกณฑการพจารณาขนทะเบยนตารบยาแผนโบราณเกยวกบมาตรฐานการปนเปอนเชอจลนทรยและ

โลหะหนก ดงน 3.1) Staphylococcus aureus 3.2) Clostridium spp. 3.3) Salmonella spp. ขนตอนการเกบตวอยาง โดย สสจ./ สานกงานเกษตรพนทกรงเทพมหานคร/ กอง คบ. ดาเนนการ ดงน 1. คดเลอกผลตภณฑ/ผประกอบการทมผลวเคราะหตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง หรอใน

กรณจงหวดทไมมขอมลยอนหลง ใหพจารณาผลตภณฑกลมเสยงภายในจงหวดตามทเหนสมควร

ทงนจานวนและประเภทผลตภณฑตองเปนไปตามแผนเกบตวอยางทกาหนดไว

2. ลงพนทและ/หรอดาเนนการผานระบบออนไลนเพอใหคาแนะนา/ขอเสนอแนะในการแกไขปญหา

ผลตภณฑใหแกผประกอบการทมผลวเคราะหตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง (ภายใน

เดอนมกราคม – มนาคม 2564)

3. หลงจากผประกอบการไดแกไขตามคาแนะนาของเจาหนาทแลว ใหพจารณาเกบตวอยางผลตภณฑ

สขภาพทเคยมผลวเคราะหตกมาตรฐาน ณ สถานทผลต และสงตรวจวเคราะหตามแผนเกบ

ตวอยางฯ (ภายในเดอนเมษายน – มถนายน 2564) 4. รายงานผลการดาเนนการ ดงน

1) บนทกขอมลในแบบฟอรม “แบบรายงานผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑ

สขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564” ทกาหนด และแนบเอกสารและ

หลกฐานการดาเนนงาน เชน แบบตรวจสถานทผลต การตรวจสอบผลตภณฑ มาท E-mail :

[email protected] หรอ ประสานสงขอมลผาน คบ.

129




2) ใชแบบหนงสอนาสงตวอยางและบญชแนบทาย ตามตวอยางทกาหนด (โปรดระบใหสาเนา

ผลวเคราะหแกกอง คบ.) จากนนสาเนา/สแกน/ภาพถาย มาท E-mail : [email protected]

หรอ ประสานสงขอมลผาน คบ. เขต

5. กรมวทยาศาสตรการแพทย และศนยวทยาศาสตรการแพทยทวประเทศ รายงานผลวเคราะหใหแก

สสจ. สานกงานเกษตรพนทกรงเทพมหานคร และสงสาเนาผลวเคราะหใหแกกอง คบ. 6. สสจ. หรอ กอง คบ. บนทกขอมลสาคญในระบบบนทกผลวเคราะหทางหองปฏบตการ (ระบบงาน

สารสนเทศ คบส. KB Information System: KBIS) ไดแก 1) สถานทเกบตวอยาง 2)

รายละเอยดผลตภณฑ และ 3) ผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ

สามารถดาวนโหลดเอกสารและคมอการใชงานระบบไดทเวบไซต กอง คบ. -> เกยวกบสวนภมภาค ->

งานสารสนเทศ –> ระบบ KBIS -> “คมอการใชงานระบบสารสนเทศผลวเคราะหผลตภณฑสขภาพทาง

หองปฏบตการ”

7. กอง คบ. และ สสจ. นาขอมลในระบบมาวเคราะหสถานการณความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ

ชมชน สภาพปญหา ในภาพรวมจงหวด/เขต/ภาค/ประเทศ เพอคนหาสาเหตและวางแผนแกปญหา

เชงระบบตอไป ระยะเวลาดาเนนการ ดาเนนการใหคาแนะนา/ขอเสนอแนะในการแกไขปญหาผลตภณฑใหแกผประกอบการ และเกบ

ตวอยางสงตรวจวเคราะหระหวางเดอนมกราคม – มถนายน 2564

130

1. อาหาร 2. เครองสาอาง(ผสมสมนไพร)

1 40 2 3 45ศวก.ท 1 เชยงใหม,

ศวก.ท 1/1 เชยงราย

2 26 2 1 29 ศวก.ท 2 พษณโลก

3 27 1 2 30 ศวก.ท 3 นครสวรรค

4 41 4 1 46ศวก.ท 4 สระบร,

กรมวทยาศาสตรการแพทย

5 40 3 2 45 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

6 42 2 - 44 ศวก.ท 6 ชลบร

7 21 - - 21 ศวก.ท 7 ขอนแกน

8 34 1 1 36 ศวก.ท 8 อดรธาน

9 20 2 - 22 ศวก.ท 9 นครราชสมา

10 28 2 2 32 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

11 34 4 1 39ศวก.ท 11 สราษฏรธาน,

ศวก.ท 11/1 ภเกต

12 32 3 - 35ศวก.ท 12 สงขลา,

ศวก.ท 12/1 ตรง

ผลรวมภมภาค 385 26 13 424

13 4 4 - 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

กอง คบ. 1 - 2 3 กรมวทยาศาสตรการแพทย

ผลรวมทงหมด 390 30 15 435

เปาหมายการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอตรวจสอบ เฝาระวง และแกไขปญหาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (จาแนกรายเขต)

เขต

เปาหมายปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (ตวอยาง)หนวยตรวจวเคราะห

ประจาเขตผลตภณฑสขภาพชมชน ผลตภณฑ

จากสมนไพร /ยาแผนโบราณ

รวม

(ขอมลจดสงทาง [email protected])

4) กรณจงหวดทไมมผลตภณฑขอมลผลวเคราะหตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง ใหจงหวดเกบจากผลตภณฑกลมเสยงตามทเหนสมควร

หมายเหต (ขอมล ณ วนท 8 ม.ค. 64)

1) ผลตภณฑสขภาพชมชนประเภท อาหาร(1)

เครองสาอาง (ผสมสมนไพร)(2)

และ ผลตภณฑสมนไพร/ ยาแผนโบราณ(3)

2) ผลตภณฑตองผลตโดยผประกอบการ OTOP / วสาหกจชมชน / กลมแมบานหรอผประกอบการในชมชน สาหรบผลตภณฑสขภาพชมชน

หรอเปนผผลตสาหรบผลตภณฑสมนไพร/ ยาแผนโบราณ

3) ผลตภณฑตองเปนผลตภณฑทมผลวเคราะหตกมาตรฐานในระยะเวลา 4 ปยอนหลง (ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 -2563)

ทงนรายชอผผลตและผลตภณฑเปนไปตามขอมลทกอง คบ. ไดรวบรวมจากระบบบนทกผลวเคราะหทางหองปฏบตการ

(1) (2) (3) (

131

1. อาหาร 2. เครองสาอาง(ผสมสมนไพร)

1 1 เชยงใหม 6 1 1 8 ศวก.ท 1 เชยงใหม

2 1 แมฮองสอน 4 - - 4 ศวก.ท 1 เชยงใหม

3 1 ลาปาง 6 - 1 7 ศวก.ท 1 เชยงใหม

4 1 ลาพน 5 - 1 6 ศวก.ท 1 เชยงใหม

5 1 เชยงราย 5 - - 5 ศวก.ท 1/1 เชยงราย

6 1 นาน 4 1 - 5 ศวก.ท 1/1 เชยงราย

7 1 พะเยา 5 - - 5 ศวก.ท 1/1 เชยงราย

8 1 แพร 5 - - 5 ศวก.ท 1/1 เชยงราย

รวมเขต 1 40 2 3 459 2 ตาก 5 1 - 6 ศวก.ท 2 พษณโลก

10 2 พษณโลก 8 1 - 9 ศวก.ท 2 พษณโลก

11 2 เพชรบรณ 6 1 7 ศวก.ท 2 พษณโลก

12 2 สโขทย 7 - - 7 ศวก.ท 2 พษณโลก

13 2 อตรดตถ - - - 0 ศวก.ท 2 พษณโลก

รวมเขต 2 26 2 1 2914 3 ชยนาท 5 - - 5 ศวก.ท 3 นครสวรรค

15 3 กาแพงเพชร 5 - - 5 ศวก.ท 3 นครสวรรค

16 3 พจตร 6 1 - 7 ศวก.ท 3 นครสวรรค

17 3 นครสวรรค 6 - 1 7 ศวก.ท 3 นครสวรรค

18 3 อทยธาน 5 - 1 6 ศวก.ท 3 นครสวรรค

รวมเขต 3 27 1 2 30


เปาหมายการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอตรวจสอบ เฝาระวง และแกไขปญหาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑในสวนภมภาค ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (จาแนกรายจงหวด)

ลาดบ เขต จงหวด

เปาหมายปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (ตวอยาง)

หนวยตรวจวเคราะห

ผลตภณฑสขภาพชมชน ผลตภณฑจากสมนไพร

/ยาแผนโบราณ

รวม










132

1. อาหาร 2. เครองสาอาง

(ผสมสมนไพร)

19 4 นนทบร 6 - - 6 กรมวทยาศาสตรการแพทย

20 4 ปทมธาน 6 - - 6 กรมวทยาศาสตรการแพทย

21 4 พระนครศรอยธยา 4 1 - 5 กรมวทยาศาสตรการแพทย

22 4 สระบร 4 2 - 6 ศวก.ท 4 สระบร

23 4 ลพบร 6 - - 6 ศวก.ท 4 สระบร

24 4 สงหบร 6 1 - 7 ศวก.ท 4 สระบร

25 4 อางทอง 5 - - 5 ศวก.ท 4 สระบร

26 4 นครนายก 4 - 1 5 กรมวทยาศาสตรการแพทย

รวมเขต 4 41 4 1 4627 5 กาญจนบร 4 - 1 5 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

28 5 นครปฐม 5 - - 5 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

29 5 ราชบร 5 1 - 6 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

30 5 สพรรณบร 6 - - 6 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

31 5 เพชรบร 5 - - 5 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

32 5 ประจวบครขนธ 5 1 - 6 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

33 5 สมทรสงคราม 5 1 - 6 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

34 5 สมทรสาคร 5 - 1 6 ศวก.ท 5 สมทรสงคราม

รวมเขต 5 40 3 2 4535 6 ฉะเชงเทรา 5 - - 5 ศวก.ท 6 ชลบร

36 6 ปราจนบร 5 - - 5 ศวก.ท 6 ชลบร

37 6 สระแกว 5 1 - 6 ศวก.ท 6 ชลบร

38 6 สมทรปราการ 5 1 - 6 ศวก.ท 6 ชลบร

39 6 จนทบร 5 - - 5 ศวก.ท 6 ชลบร

40 6 ชลบร 6 - - 6 ศวก.ท 6 ชลบร

41 6 ตราด 5 - - 5 ศวก.ท 6 ชลบร

42 6 ระยอง 6 - - 6 ศวก.ท 6 ชลบร

รวมเขต 6 42 2 0 44





ผลตภณฑสขภาพชมชนผลตภณฑ


รวม










133



43 7 กาฬสนธ 4 - - 4 ศวก.ท 7 ขอนแกน

44 7 ขอนแกน 5 - - 5 ศวก.ท 7 ขอนแกน

45 7 มหาสารคาม 6 - - 6 ศวก.ท 7 ขอนแกน

46 7 รอยเอด 6 - - 6 ศวก.ท 7 ขอนแกน

รวมเขต 7 21 0 0 2147 8 บงกาฬ 5 - - 5 ศวก.ท 8 อดรธาน

48 8 เลย 4 - - 4 ศวก.ท 8 อดรธาน

49 8 หนองคาย 5 - - 5 ศวก.ท 8 อดรธาน

50 8 หนองบวลาภ 6 - - 6 ศวก.ท 8 อดรธาน

51 8 อดรธาน 5 1 1 7 ศวก.ท 8 อดรธาน

52 8 นครพนม 5 - - 5 ศวก.ท 8 อดรธาน

53 8 สกลนคร 4 - - 4 ศวก.ท 8 อดรธาน

รวมเขต 8 34 1 1 3654 9 ชยภม 4 1 - 5 ศวก.ท 9 นครราชสมา

55 9 นครราชสมา 5 - - 5 ศวก.ท 9 นครราชสมา

56 9 บรรมย 6 1 - 7 ศวก.ท 9 นครราชสมา

57 9 สรนทร 5 - - 5 ศวก.ท 9 นครราชสมา

รวมเขต 9 20 2 0 2258 10 มกดาหาร 5 - - 5 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

59 10 ยโสธร 6 - - 6 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

60 10 ศรสะเกษ 5 - 2 7 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

61 10 อบลราชธาน 6 1 - 7 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

62 10 อานาจเจรญ 6 1 - 7 ศวก.ท 10 อบลราชธาน

รวมเขต 10 28 2 2 32







รวม

หมายเหต (ขอมล ณ วนท 8 ม.ค. 64)1) ผลตภณฑสขภาพชมชนประเภท อาหาร

(1) เครองสาอาง (ผสมสมนไพร)

(2) และ ผลตภณฑสมนไพร/ ยาแผนโบราณ

(3)






134



63 11 ชมพร 4 1 - 5 ศวก.ท 11 สราษฏรธาน

64 11 นครศรธรรมราช 5 1 1 7 ศวก.ท 11 สราษฏรธาน

65 11 สราษฎรธาน 5 - - 5 ศวก.ท 11 สราษฏรธาน

66 11 กระบ 4 1 - 5 ศวก.ท 11/1 ภเกต

67 11 พงงา 6 - - 6 ศวก.ท 11/1 ภเกต

68 11 ภเกต 5 1 - 6 ศวก.ท 11/1 ภเกต

69 11 ระนอง 5 - - 5 ศวก.ท 11 สราษฏรธาน

รวมเขต 11 34 4 1 3970 12 พทลง 4 - - 4 ศวก.ท 12/1 ตรง

71 12 ตรง 5 1 - 6 ศวก.ท 12/1 ตรง

72 12 นราธวาส 4 1 - 5 ศวก.ท 12 สงขลา

73 12 ปตตาน 5 - - 5 ศวก.ท 12 สงขลา

74 12 ยะลา 4 - - 4 ศวก.ท 12 สงขลา

75 12 สงขลา 6 1 - 7 ศวก.ท 12 สงขลา

76 12 สตล 4 - - 4 ศวก.ท 12/1 ตรง

รวมเขต 12 32 3 0 35385 26 13 424

77 13 กรงเทพมหานคร 4 4 - 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

78 - กอง คบ. 1 - 2 3 กรมวทยาศาสตรการแพทย

390 30 15 435






รวม





รวมสวนภมภาค

รวมทงหมดหมายเหต (ขอมล ณ วนท 8 ม.ค. 64)1) ผลตภณฑสขภาพชมชนประเภท อาหาร

(1) เครองสาอาง (ผสมสมนไพร)

(2) และ ผลตภณฑสมนไพร/ ยาแผนโบราณ

(3)



(1) (2) (3)

135

ท สานกงานสาธารณสขจงหวด..... ………………………………………. ……………………………………….

วนท เดอน ป

เรอง ขอสงตวอยางผลตภณฑสขภาพตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ กอง คบ. ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

เรยน อธบดกรมวทยาศาสตรการแพทย/ ผอานวยการศนยวทยาศาสตรการแพทยท ..............................

สงทสงมาดวย 1. แผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ กอง คบ. ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 จานวน 1 ฉบบ 2. บญชแนบทายตวอยางสงตรวจวเคราะห จานวน 1 ฉบบ

ตามทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดจดทาแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ซงกาหนดใหมกจกรรมการเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพเพอการตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานและความปลอดภย โดยดาเนนการในกลมผลตภณฑสขภาพประเภทอาหาร เครองสาอาง (ผสมสมนไพร) และผลตภณฑสมนไพร/ ยาแผนโบราณ โดยสานกงานสาธารณสขจงหวด................. มแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพในแตละประเภทผลตภณฑ รายละเอยดตามสงทสงมาดวย 1

ในการน สานกงานสาธารณสขจงหวด................. โดยกลมงานคมครองผบรโภคฯ ขอสงตวอยางผลตภณฑสขภาพ ประเภท…………………. จานวน …. รายการ รายละเอยดตามบญชแนบทายตวอยางสงตรวจวเคราะห จานวน .…… แผน (สงทสงมาดวย 2) เพอทาการตรวจวเคราะหตวอยางผลตภณฑสขภาพตามรายการทระบในแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน) เมอไดรบผลวเคราะหเปนประการใดแลว โปรดแจงผลไปทสานกงานสาธารณสขจงหวด.............. และสาเนาผลวเคราะหใหกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทางหนงสอราชการ หรอทาง [email protected] ทราบดวย

จงเรยนมาเพอโปรดทราบและขอความอนเคราะหดาเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

ขอแสดงความนบถอ

กลมงานคมครองผบรโภคฯ โทร. โทรสาร สาเนาสง เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพฯ)

(ตวอยาง) หนงสอนาสงตวอยางผลตภณฑสขภาพ

136

บญชแนบทายตวอยางสงตรวจวเคราะหผลตภณฑสขภาพ ประเภท ................... (อาหาร/ เครองสาอาง/ผลตภณฑจากสมนไพร)............... ตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๔

หนวยงาน ............................(ระบ สานกงานสาธารณสขจงหวด..........................)............... จานวน ..................... ตวอยาง วนทสงตวอยาง .............. (วน เดอน ป) ...............

ลาดบ ชอผลตภณฑ ทอย (ผผลต/จาหนาย/นาเขา) /เลขทใบอนญาต

(กรณไดรบอนญาตจาก อย. / สสจ.)

เลขสารบบ/ เลขจดแจง/

เลขทะเบยนตารบยา

สวนประกอบสาคญ / ลกษณะของผลตภณฑ

MGF/ EXP/

LOT NO.

ปรมาณ/ จานวน

137

การจดสรรงบประมาณของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงสจงหวด


138

139

140

141

รายละเอยดโครงการเรยงตามเขต

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยางบประมาณโอนเบกแทนกนส าหรบหนวยงานในสงกด สป.สธ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

เงนสนบสนนใหดานอาหารและยาสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564รหสงบประมาณ : 2100206014702001 รหสกจกรรม : 21002XXXX99999 แหลงของเงน : 6411500

XXXX = รหสพนท 4 หลก

เขต หนวยงานผเบกแทน รหสพนท รหสหนวยเบกจาย จ านวนเงน

สสจ.เชยงใหม P5000 2100200154 407,100.00สสจ.นาน P5500 2100200164 161,250.00

เขต 2 สสจ.ตาก P6300 2100200179 36,550.00เขต 5 สสจ.กาญจนบร P7100 2100200196 77,500.00เขต 6 สสจ.สระแกว P2700 2100200113 127,500.00

สสจ.บงกาฬ P3800 2100200264 111,500.00 สสจ.อดรธาน P4100 2100200136 235,800.00 สสจ.เลย P4200 2100200138 70,000.00 สสจ.หนองคาย P4300 2100200140 176,000.00 สสจ.นครพนม P4800 2100200150 181,442.00

เขต 10 สสจ.มกดาหาร P4900 2100200152 191,000.00 สสจ.กระบ P8100 2100200225 44,900.00 สสจ.สราษฎรธาน P8400 2100200232 127,000.00 สสจ.ระนอง P8500 2100200235 139,947.00 สสจ.สตล P9100 2100200242 152,107.00 สสจ.ยะลา P9500 2100200250 75,386.00 สสจ.นราธวาส P9600 2100200253 152,000.00

2,466,982.00

เขต 1

รวมทงสน

เขต 8

เขต 11

เขต 12

143

รายละเอยดโครงการเรยงตามเขต

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยางบประมาณโอนเบกแทนกนส าหรบหนวยงานในสงกด สป.สธ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

เงนสนบสนนใหดานอาหารและยาสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564รหสงบประมาณ : 2100236001009000 รหสกจกรรม : 21002XXXX99999 แหลงของเงน : 64112XX

XXXX = รหสพนท 4 หลก , XX = รหสประเภทคาใชจายทจะเบก

เขต หนวยงานผเบกแทน รหสพนท รหสหนวยเบกจาย จ านวนเงนเขต 1 สสจ.ล าพน P5100 2100200156 27,600.00เขต 5 สสจ.สมทรสาคร P7400 2100200204 25,000.00เขต 10 สสจ.อบลราชธาน P3400 2100200123 209,400.00 เขต 12 สสจ.ตรง P9200 2100200244 24,000.00

286,000.00 รวมทงสน

144

145

ขอเสนอแนะจากการประชมพจารณารายละเอยดโครงการผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564 วนท 13 – 14 มกราคม 2564

ณ หองประชมกองยทธศาสตรและแผนงาน ชน 4 อาคาร 5 ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ************************

1. ทบทวนตวชวดโครงการ ตวชวดระดบผลผลตทงเชงปรมาณและเชงคณภาพ ควรก าหนดตวชวดทแสดงถงผลทไดรบจาก

การด าเนนงาน เชน โครงการอบรม ควรก าหนดตวชวด รอยละของผเขารวมอบรมมความร ความเขาใจเพมขน ไมควรก าหนดเปนจ านวนครงทจดประชมหรอรอยละของผเขารบการอบรม และทกตวช วดขอใหระบ คาเปาหมายทเปนตวเลขใหชดเจน ตวชวดระดบผลลพธควรสมพนธกบตวชวดระดบผลผลต เชน ระดบผลผลตระบวาเกดเครอขายอยางนอย

2 ชมชน ระดบผลลพธ ควรระบวาเครอขายทเกดขนนนสามารถด าเนนการตอยอดไดอยางไรบาง 2. ขอใหรวมกจกรรมโครงการทลกษณะคลายกนใหเปนกจกรรมเดยวกน เพอบรหารจดการงบประมาณภายใตโครงการไดสะดวกมากขน เชน การลงพนทมการจ าแนกเปน 3 กจกรรม ใหเขยนรวมเปนกจกรรมเดยว โดยคณจ านวน 3 ครง เนองจากหากแยกกจกรรมจะไมสามารถถวเฉลยงบประมาณขามกจกรรมได 3. กจกรรมอบรม/ประชม/สมมนา ทมกลมเปาหมายจ านวนมาก ขอใหค านงถงสถานการณโรคระบาดCovid - 19 โดยใช Tele Conference (TC) แทน 4. ตรวจสอบชอกจกรรมใหมความชดเจน เชน “พฒนาระบบการเฝาระวงความปลอดภยดานยาและผลตภณฑสขภาพโดยใชตวสงสญญาณเพอความปลอดภยฯ” แตคาใชจายเปนการจดประชม ซงท าใหเกดความเขาใจผดได จงควรก าหนดกจกรรมเปน “การประชมเพอพฒนาระบบเฝาระวง...” 5. ทบทวนอตราใชจายทงหมดใหเปนไปตามระเบยบกระทรวงการคลง และก าหนดตวคณทกรายการ6. ทบทวนรายการคาเบยเลยงใหเปนไปตามระเบยบกระทรวงการคลง คาเบยเลยง อสม. ขอใหตรวจสอบตามระเบยบกระทรวงการคลงวาเปนคาเบยเลยงหรอคาตอบแทน คาเบยเลยงออกตรวจฯ หากเปนคา OT ควรปรบเปน “คาปฏบตงานลวงเวลา” และ ควรระบวา

“นอกเวลาราชการเปนวนหยดราชการหรอวนธรรมดา” เนองจากมอตราคาปฏบตงานลวงเวลาไมเทากน 7. การจดท าคมอ ขอใหระบกลมเปาหมายทจะแจก (เปนใคร) และจ านวนการผลตใหชดเจน8. ขอใหตรวจสอบงบประมาณโครงการและพมพจ านวนเงนใหถกตอง9. ทบทวนกจกรรมทสมเกบตวอยางตรวจวเคราะห เชนแอลกอฮอลเจล หรอผลตภณฑสขภาพอน ขอใหเกบตวอยางทไมซ าซอนกบสวนกลาง 10. ทบทวนตวชวดใหสอดคลองกบกจกรรม โดยไมควรก าหนดตวชวดโดยไมมกจกรรมรองรบ เนองจากจะท าใหตวชวดไมสามารถบรรลได 11. ก าหนดกจกรรมใหสอดคลองกบตวชวดของโครงการส าคญ (Flagship Project) ทง 7 โครงการของ อย.อยางนอย 1 โครงการ 12. ทบทวนรายละเอยดงบประมาณของกจกรรมตาง ๆ ใหมความเหมาะสม และเบกจายไดตามระเบยบกระทรวงการคลง เชน คาอาหารกลางวนและอาหารวาง คาเบยเลยง และคาปฏบตงานลวงเวลา (OT) คาทพก คาตอบแทนตาง ๆ เปนตน 13. ตดรายการคาใชจายในสวนทไมจ าเปน เชน กระเปาใสเอกสาร ปลอกแขน ชดฟอรม เปนตน14. หลกการใชเงนรายได อย. ขอใหเปนไปตามค าสง คสช. ท 77/2559 และถกตองตามระเบยบทก าหนด รวมทงใหปรบชอเรยกจาก “งบล าซ า” เปน “งบประมาณตามวตถประสงคของค าสง คสช. ท 77/2559”

สงทสงมาดวย 1

146

28,104,4511 เชยงใหม โครงการการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและการจดการโฆษณาผลตภณฑสขภาพจงหวด

เชยงใหม พ.ศ. 2564440,000

1 เชยงราย โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดเชยงราย ปงบประมาณ 2564 31,8101 ล าพน โครงการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพและการคมครองผบรโภคจงหวดล าพน ปงบประมาณ 2564

ส านกงานสาธารณสขจงหวดล าพน410,000

1 ล าปาง โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ จงหวดล าปาง ปงบประมาณ 2564 257,868

1 แพร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดแพร ปงบประมาณ 2564 221,0401 พะเยา โครงการเสรมสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพะเยา ปงบประมาณ 2564 410,0001 นาน โครงการพฒนาความรอบรดานผลตภณฑสขภาพจงหวดนาน ปงบประมาณ 2564 399,9961 แมฮองสอน โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดแมฮองสอน ปงบประมาณ 2564 439,2102 พษณโลก โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑและบรการสขภาพจงหวดพษณโลก ป 2564 430,0002 เพชรบรณ โครงการคมครองผบรโภคปลอดภยดานสขภาพจงหวดเพชรบรณ ปงบประมาณ 2564 418,8902 สโขทย โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสโขทย ปงบประมาณ 2564 377,5482 ตาก โครงการตรวจสอบ ควบคมก ากบ สถานทและผลตภณฑสขภาพ และ พฒนาศกยภาพเจาหนาท งาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดตากป 2564401,600

2 อตรดตถ โครงการสงเสรมความปลอดภยดานผลตภณฑสขภาพจงหวดอตรดตถ ปงบประมาณ 2564 401,1403 ก าแพงเพชร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดก าแพงเพชร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 117,8503 อทยธาน โครงการผลตภณฑสขภาพปลอดภย ภาครวมใจ คมครองหวงใย ใสใจผบรโภค จงหวดอทยธาน ป 2564 440,0003 นครสวรรค โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครสวรรค ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 329,8503 พจตร โครงการเสรมสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชนน ารอง จงหวดพจตร ป 2564 141,400

3 ชยนาท โครงการคมครองผบรโภคดานสาธารณสขจงหวดชยนาท ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 313,0264 นนทบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนนทบร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 189,9754 ปทมธาน โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดปทมธาน ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 420,0004 พระนครศรอยธยา โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพระนครศรอยธยา ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 430,000

4 ลพบร โครงการคมครองผบรโภคดานยาและผลตภณฑสขภาพ จงหวดลพบร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 420,0004 สระบร โครงการคมครองผบรโภคดานยาและผลตภณฑสขภาพ จงหวดสระบร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 430,0004 อางทอง โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดอางทอง ป 2564 452,3784 สงหบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสงหบร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 440,0004 นครนายก โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครนายก ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 420,0005 สมทรสงคราม โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสมทรสงคราม ภายใต Flagship Projects

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ 2564400,000

5 ประจวบครขนธ โครงการสงเสรมและพฒนาความปลอดภยในผลตภณฑบรการสขภาพ จงหวดประจวบครขนธ 327,9005 นครปฐม โครงการพฒนามาตรฐานระบบงานคมครองผบรโภค จงหวดนครปฐม ภายใต Flagship Projects

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ 2564420,000

5 สพรรณบร โครงการพฒนาศกยภาพการใหบรการและการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสพรรณบร 420,000

สงทสงมาดวย 2


ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

สรปงบประมาณโครงการระดบจงหวดทไดรบการสนบสนนเงนรายไดจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เขต จงหวด ชอโครงการ งบประมาณทไดรบอนมต

(บาท)

147


(บาท)5 ราชบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดราชบร ประจ าป 2564 350,0005 กาญจนบร โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภค จงหวดกาญจนบร ป 2564 420,0005 เพชรบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและอาหารปลอดภย จงหวดเพชรบร ภายใต Flagship

Projects ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ 2564410,000

6 ชลบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ จงหวดชลบร ปงบประมาณ 2564 430,000

6 ระยอง โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ส านกงานสาธารณสขจงหวดระยอง ปงบประมาณ 2564 496,000

6 จนทบร โครงการ พฒนาความร ผบรโภคปลอดภย จงหวดจนทบร ปงบประมาณ 2564 410,0006 สระแกว โครงการคมครองผบรโภคใหปลอดภย จงหวดสระแกว ปงบประมาณ 2564 410,0006 ปราจนบร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดปราจนบร ป 2564 400,0006 ตราด โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดตราด ปงบประมาณ 2564 400,0007 มหาสารคาม โครงการเสรมสรางและพฒนาศกยภาพผบรโภคปลอดภยหางไกล NCD / โครงการเครอขายชมชนรวมใจ

ปองกนภยสขภาพ / โครงการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพ343,650

7 กาฬสนธ โครงการสงเสรมความรอบรดานผลตภณฑสขภาพของประชาชนจงหวดกาฬสนธ ป 2564 357,6007 รอยเอด โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ เพอคนรอยเอดสขภาพด ป 2564 410,6007 ขอนแกน โครงการพฒนาระบบการคมครองผบรโภคและความรอบรดานผลตภณฑสขภาพโดยการมสวนรวมของภาค

เครอขาย จงหวดขอนแกน ปงบประมาณ 2564440,000

8 สกลนคร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสกลนคร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 364,3008 บงกาฬ โครงการตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพ และสถานพยาบาล จงหวดบงกาฬ ปปงบประมาณ 2564 420,000

8 เลย โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดเลย ปงบประมาณ 2564 420,0008 นครพนม โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครพนม ป 2564 420,0008 หนองคาย โครงการพฒนาระบบคมครองสขภาพและสงเสรมผประกอบการ จงหวดหนองคาย ประจ าปงบประมาณ

พ.ศ. 2564410,000

8 หนองบวล าภ โครงการพฒนางานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพเพอผบรโภคปลอดภย ผประกอบการกาวไกล ระบบคมครองสขภาพไทยยงยน จงหวดหนองบวล าภ ปงบประมาณ 2564

420,000

8 อดรธาน โครงการสงเสรม ตดตาม ควบคมก ากบ คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ กอนและหลงออกสทองตลาด จงหวดอดรธาน ป 2564

430,000

9 นครราชสมา โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดนครราชสมา ปงบประมาณ 2564 440,0009 ชยภม โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ส านกงานสาธารณสขจงหวดชยภม ปงบประมาณ 2564 422,630

9 สรนทร โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสรนทร ปงบประมาณ 2564 430,000

9 บรรมย โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ และกญชาทางการแพทย จงหวดบรรมย ปงบประมาณ 2564

430,000

10 มกดาหาร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดมกดาหาร ปงบประมาณ 2564 400,000

10 ศรสะเกษ โครงการจงหวดศรสะเกษผบรโภคปลอดภย เศรษฐกจสขภาพกาวไกล มาตรฐานผลตภณฑสขภาพกาวหนา พฒนาสยคดจตล ประจ าปงบประมาณ 2564

430,000

10 อบลราชธาน โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดอบลราชธาน ปงบประมาณ 2564 440,000

10 อ านาจเจรญ โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดอ านาจเจรญ ปงบประมาณ 2564 420,000

148


(บาท)11 พงงา โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพงงา ปงบประมาณ 2564 420,000

11 สราษฎรธาน โครงการพฒนาศกยภาพผบรโภคและเครอขายพนกงานเจาหนาท จงหวดสราษฎรธาน ป 2564 "สนบสนนการเตบโตเศรษฐกจ สงเสรมหผบรโภครอบรอยางเทาทน ปองกนภยจากผลตภณฑสขภาพ"

430,000

11 นครศรธรรมราช โครงการคนนครศรฯปลอดภย ใสใจผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครศรธรรมราช ปงบประมาณ พ.ศ.2564 440,000

11 กระบ โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดกระบ ป 2564 400,00011 ภเกต โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดภเกต ปงบประมาณ 2564 410,00011 ชมพร โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดชมพร สอดคลองตามโครงการส าคญของส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา (Flagship Projects) ป 2564400,000

11 ระนอง โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดระนอง ปงบประมาณ 2564 317,34012 ตรง โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดตรง ป 2564 420,00012 สตล โครงการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสตล ปงบประมาณ พ.ศ. 2564 440,00012 นราธวาส โครงการพฒนางานคมครองผบรโภคและระบบบรการสขภาพ จงหวดนราธวาส ป 2564 408,20012 สงขลา โครงการเครอขายรวมใจเฝาระวงความปลอดภยผลตภณฑสขภาพ จงหวดสงขลา ป 2564 424,95012 พทลง โครงการการพฒนางานคมครองผบรโภค จงหวดพทลง ประจ าปงบประมาณ 2564 410,00012 ปตตาน โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคและศกยภาพภาคเครอขาย จงหวดปตตาน

ประจ าปงบประมาณ 2564407,700

12 ยะลา โครงการการพฒนางานคมครองผบรโภค จงหวดยะลา ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564 450,000

149

ภาค จงหวด ชอโครงการ งบประมาณทไดรบอนมต

(บาท)


2,600,000

เหนอ พษณโลก โครงการสงเสรมและประสานงานการปฏบตงานคมครองผบรโภคดานสขภาพภาคเหนอ ป 2564

400,000 ครงท 1 เดอนกมภาพนธ 2564ครงท 2 เดอนสงหาคม 2564

ชยภม โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพท 7, 8, 9, 10 และระดบภมภาค ภาคตะวนออกเฉยงเหนอ ปงบประมาณ 2564

280,000 ประชมระดบภาค

ขอนแกน โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 7 ปงบประมาณ 2564


หนองบวล าภ โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 8 ปงบประมาณ 2564


นครราชสมา โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 9 ปงบประมาณ 2564


อบลราชธาน โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ ท 10 ปงบประมาณ 2564


ระยอง โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ 2564

800,000 ประชมระดบประเทศ

ชลบร โครงการพฒนาสมรรถนะเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ กลมจงหวดภาคกลาง ปงบประมาณ 2564


ตรง โครงการประชมสมมนาเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพภาคใต ครงท 1/2564

200,000 ชวงเดอน มกราคม-มนาคม

สราษฎรธาน โครงการประชมเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพภาคใต ปงบประมาณ 2564 "ขบเคลอนการด าเนนงานรวมกน ดวยพลงแหง

300,000 ชวงเดอน กรกฎาคม-สงหาคม

กลาง

ใต

สรปงบประมาณโครงการระดบภาคและประเทศทไดรบการสนบสนนเงนรายไดจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564


อสาน

150

151

1 นนทบร 2102 2100200078 21002 1200 189,975.00 - 189,975.00 1500003301 2 ก.พ.642 ปทมธาน 2102 2100200081 21002 1300 420,000.00 - 420,000.00 1500003302 2 ก.พ.643 พระนครศรอยธยา 2102 2100200083 21002 1400 430,000.00 - 430,000.00 1500003303 2 ก.พ.644 อางทอง 2102 2100200086 21002 1500 452,378.00 - 452,378.00 1500003304 2 ก.พ.645 ลพบร 2102 2100200088 21002 1600 420,000.00 - 420,000.00 1500003305 2 ก.พ.646 สงหบร 2102 2100200091 21002 1700 440,000.00 - 440,000.00 1500003306 2 ก.พ.647 ชยนาท 2102 2100200094 21002 1800 313,026.00 - 313,026.00 1500003307 2 ก.พ.648 สระบร 2102 2100200096 21002 1900 430,000.00 - 430,000.00 1500003308 2 ก.พ.649 ชลบร 2102 2100200099 21002 2000 430,000.00 500,000.00 930,000.00 1500003309 2 ก.พ.6410 ระยอง 2102 2100200101 21002 2100 496,000.00 800,000.00 1,296,000.00 1500003310 2 ก.พ.6411 จนทบร 2102 2100200103 21002 2200 410,000.00 - 410,000.00 1500003310 2 ก.พ.6412 ตราด 2102 2100200105 21002 2300 400,000.00 - 400,000.00 1500003401 2 ก.พ.6413 ปราจนบร 2102 2100200109 21002 2500 400,000.00 - 400,000.00 1500003501 2 ก.พ.6414 นครนายก 2102 2100200111 21002 2600 420,000.00 - 420,000.00 1500003502 2 ก.พ.6415 สระแกว 2102 2100200113 21002 2700 410,000.00 - 410,000.00 1500003503 2 ก.พ.6416 นครราชสมา 2102 2100200115 21002 3000 440,000.00 30,000.00 470,000.00 1500003504 2 ก.พ.6417 บรรมย 2102 2100200117 21002 3100 430,000.00 - 430,000.00 1500003505 2 ก.พ.6418 สรนทร 2102 2100200119 21002 3200 430,000.00 - 430,000.00 1500003506 2 ก.พ.6419 ศรสะเกษ 2102 2100200121 21002 3300 430,000.00 - 430,000.00 1500003507 2 ก.พ.6420 อบลราชธาน 2102 2100200123 21002 3400 440,000.00 30,000.00 470,000.00 1500003508 2 ก.พ.6421 ชยภม 2102 2100200127 21002 3600 422,630.00 280,000.00 702,630.00 1500003509 2 ก.พ.6422 อ านาจเจรญ 2102 2100200129 21002 3700 420,000.00 - 420,000.00 1500003510 2 ก.พ.6423 หนองบวล าภ 2102 2100200131 21002 3900 420,000.00 30,000.00 450,000.00 1500003511 2 ก.พ.6424 ขอนแกน 2102 2100200133 21002 4000 440,000.00 30,000.00 470,000.00 1500003512 2 ก.พ.6425 อดรธาน 2102 2100200136 21002 4100 430,000.00 - 430,000.00 1500003513 2 ก.พ.6426 เลย 2102 2100200138 21002 4200 420,000.00 - 420,000.00 1500003514 2 ก.พ.6427 หนองคาย 2102 2100200140 21002 4300 410,000.00 - 410,000.00 1500003515 2 ก.พ.6428 มหาสารคาม 2102 2100200142 21002 4400 343,650.00 - 343,650.00 1500003516 2 ก.พ.6429 รอยเอด 2102 2100200144 21002 4500 410,600.00 - 410,600.00 1500003601 2 ก.พ.6430 กาฬสนธ 2102 2100200146 21002 4600 357,600.00 - 357,600.00 1500003312 2 ก.พ.6431 สกลนคร 2102 2100200148 21002 4700 364,300.00 - 364,300.00 1500003701 2 ก.พ.6432 นครพนม 2102 2100200150 21002 4800 420,000.00 - 420,000.00 1500003801 2 ก.พ.6433 มกดาหาร 2102 2100200152 21002 4900 400,000.00 - 400,000.00 1500003313 2 ก.พ.6434 เชยงใหม 2102 2100200154 21002 5000 440,000.00 - 440,000.00 1500003314 2 ก.พ.6435 ล าพน 2102 2100200156 21002 5100 410,000.00 - 410,000.00 1500003901 2 ก.พ.6436 ล าปาง 2102 2100200158 21002 5200 257,868.00 - 257,868.00 1500003902 2 ก.พ.6437 อตรดตถ 2102 2100200160 21002 5300 401,140.00 - 401,140.00 1500002415 2 ก.พ.6438 แพร 2102 2100200162 21002 5400 221,040.00 - 221,040.00 1500002509 2 ก.พ.6439 นาน 2102 2100200164 21002 5500 399,996.00 - 399,996.00 1500002510 2 ก.พ.6440 พะเยา 2102 2100200166 21002 5600 410,000.00 - 410,000.00 1500002416 2 ก.พ.6441 เชยงราย 2102 2100200169 21002 5700 31,810.00 - 31,810.00 1500004001 2 ก.พ.6442 แมฮองสอน 2102 2100200171 21002 5800 439,210.00 - 439,210.00 1500002307 2 ก.พ.6443 นครสวรรค 2102 2100200173 21002 6000 329,850.00 - 329,850.00 1500002812 2 ก.พ.6444 อทยธาน 2102 2100200175 21002 6100 440,000.00 - 440,000.00 1500002813 2 ก.พ.6445 ก าแพงเพชร 2102 2100200177 21002 6200 117,850.00 - 117,850.00 1500002814 2 ก.พ.6446 ตาก 2102 2100200179 21002 6300 401,600.00 - 401,600.00 1500002308 2 ก.พ.6447 สโขทย 2102 2100200182 21002 6400 377,548.00 - 377,548.00 1500002309 2 ก.พ.6448 พษณโลก 2102 2100200185 21002 6500 430,000.00 400,000.00 830,000.00 1500004101 2 ก.พ.6449 พจตร 2102 2100200187 21002 6600 141,400.00 - 141,400.00 1500004102 2 ก.พ.6450 เพชรบรณ 2102 2100200189 21002 6700 418,890.00 - 418,890.00 1500004103 2 ก.พ.6451 ราชบร 2102 2100200191 21002 7000 350,000.00 - 350,000.00 1500004104 2 ก.พ.64

รายละเอยดประกอบการโอนขายบลขามกรม

ล าดบ ส านกงานสาธารณสขจงหวด

รหสหนวยงาน

รหสศนยตนทน รหสงบประมาณ

รหสพนท เลขทเอกสารจากระบบ

GFMIS

วนท ผานรายการ

รวมทงสนโครงการทสวนภมภาค

ขอรบการสนบสนนงบประมาณจาก อย.

ขอสนบสนนงบประชมภาคและประเทศ

152

ล าดบ ส านกงานสาธารณสขจงหวด

รหสหนวยงาน

รหสศนยตนทน รหสงบประมาณ

รหสพนท เลขทเอกสารจากระบบ

GFMIS

วนท ผานรายการ

รวมทงสนโครงการทสวนภมภาค

ขอรบการสนบสนนงบประมาณจาก อย.

ขอสนบสนนงบประชมภาคและประเทศ

52 กาญจนบร 2102 2100200196 21002 7100 420,000.00 - 420,000.00 1500004105 2 ก.พ.6453 สพรรณบร 2102 2100200199 21002 7200 420,000.00 - 420,000.00 1500004106 2 ก.พ.6454 นครปฐม 2102 2100200202 21002 7300 420,000.00 - 420,000.00 1500004107 2 ก.พ.6455 สมทรสงคราม 2102 2100200206 21002 7500 400,000.00 - 400,000.00 1500004108 2 ก.พ.6456 เพชรบร 2102 2100200219 21002 7600 410,000.00 - 410,000.00 1500004109 2 ก.พ.6457 ประจวบครขนธ 2102 2100200221 21002 7700 327,900.00 - 327,900.00 1500004110 2 ก.พ.6458 นครศรธรรมราช 2102 2100200223 21002 8000 440,000.00 - 440,000.00 1500004111 2 ก.พ.6459 กระบ 2102 2100200225 21002 8100 400,000.00 - 400,000.00 1500004112 2 ก.พ.6460 พงงา 2102 2100200227 21002 8200 420,000.00 - 420,000.00 1500004113 2 ก.พ.6461 ภเกต 2102 2100200230 21002 8300 410,000.00 - 410,000.00 1500004114 2 ก.พ.6462 สราษฎรธาน 2102 2100200232 21002 8400 430,000.00 300,000.00 730,000.00 1500004115 2 ก.พ.6463 ระนอง 2102 2100200235 21002 8500 317,340.00 - 317,340.00 1500004201 2 ก.พ.6464 ชมพร 2102 2100200237 21002 8600 400,000.00 - 400,000.00 1500002815 2 ก.พ.6465 สงขลา 2102 2100200239 21002 9000 424,950.00 - 424,950.00 1500002417 2 ก.พ.6466 สตล 2102 2100200242 21002 9100 440,000.00 - 440,000.00 1500002310 2 ก.พ.6467 ตรง 2102 2100200244 21002 9200 420,000.00 200,000.00 620,000.00 1500002816 2 ก.พ.6468 พทลง 2102 2100200246 21002 9300 410,000.00 - 410,000.00 1500004116 2 ก.พ.6469 ปตตาน 2102 2100200248 21002 9400 407,700.00 - 407,700.00 1500004117 2 ก.พ.6470 ยะลา 2102 2100200250 21002 9500 450,000.00 - 450,000.00 1500004118 2 ก.พ.6471 นราธวาส 2102 2100200253 21002 9600 408,200.00 - 408,200.00 1500004119 2 ก.พ.6472 บงกาฬ 2102 2100200264 21002 3800 420,000.00 - 420,000.00 1500004120 2 ก.พ.64

28,104,451.00 ######## 30,704,451.00

153

โครงการระดบจงหวด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาโอนขายบลขามกรมส าหรบหนวยงานในสงกด สป.สธ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564

โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพสวนภมภาค ระดบจงหวด

เขต หนวยงานผเบกแทน รหสพนท รหสหนวยเบกจาย

จ านวนเงน กจกรรม/โครงการ

สสจ.เชยงใหม P5000 2100200154 440,000.00 โครงการการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและการจดการโฆษณาผลตภณฑสขภาพจงหวดเชยงใหม พ .ศ. 2564

สสจ.ล าพน P5100 2100200156 410,000.00 โครงการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพและการคมครองผบรโภคจงหวดล าพน ปงบประมาณ 2564 ส านกงานสาธารณสขจงหวดล าพน

สสจ.ล าปาง P5200 2100200158 257,868.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ จงหวดล าปาง ปงบประมาณ 2564สสจ.แพร P5400 2100200162 221,040.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดแพร ปงบประมาณ 2564สสจ.นาน P5500 2100200164 399,996.00 โครงการพฒนาความรอบรดานผลตภณฑสขภาพจงหวดนาน ปงบประมาณ 2564สสจ.พะเยา P5600 2100200166 410,000.00 โครงการเสรมสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพะเยา ปงบประมาณ 2564สสจ.เชยงราย P5700 2100200169 31,810.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดเชยงราย ปงบประมาณ 2564สสจ.แมฮองสอน P5800 2100200171 439,210.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดแมฮองสอน ปงบประมาณ 2564สสจ.อตรดตถ P5300 2100200160 401,140.00 โครงการสงเสรมความปลอดภยดานผลตภณฑสขภาพจงหวดอตรดตถ ปงบประมาณ 2564สสจ.ตาก P6300 2100200179 401,600.00 โครงการตรวจสอบ ควบคมก ากบ สถานทและผลตภณฑสขภาพ และ พฒนาศกยภาพเจาหนาท งานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพ จงหวดตากป 2564สสจ.สโขทย P6400 2100200182 377,548.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสโขทย ปงบประมาณ 2564สสจ.พษณโลก P6500 2100200185 430,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑและบรการสขภาพจงหวดพษณโลก ป 2564สสจ.เพชรบรณ P6700 2100200189 418,890.00 โครงการคมครองผบรโภคปลอดภยดานสขภาพจงหวดเพชรบรณ ปงบประมาณ 2564สสจ.ชยนาท P1800 2100200094 313,026.00 โครงการคมครองผบรโภคดานสาธารณสขจงหวดชยนาท ปงบประมาณ พ.ศ. 2564สสจ.นครสวรรค P6000 2100200173 329,850.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครสวรรค ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.อทยธาน P6100 2100200175 440,000.00 โครงการผลตภณฑสขภาพปลอดภย ภาครวมใจ คมครองหวงใย ใสใจผบรโภค จงหวดอทยธาน ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.ก าแพงเพชร P6200 2100200177 117,850.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดก าแพงเพชร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.พจตร P6600 2100200187 141,400.00 โครงการเสรมสรางความรอบรดานการใชยาอยางสมเหตผลในชมชนน ารอง จงหวดพจตร ปงบประมาณ พ.ศ. 2564สสจ.นนทบร P1200 2100200078 189,975.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนนทบร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.ปทมธาน P1300 2100200081 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดปทมธาน ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.พระนครศรอยธยา P1400 2100200083 430,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพระนครศรอยธยา ปงบประมาณ พ.ศ. 2564สสจ.อางทอง P1500 2100200086 452,378.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดอางทอง ป 2564

1

2

3

4

154




สสจ.ลพบร P1600 2100200088 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานยาและผลตภณฑสขภาพ จงหวดลพบร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.สงหบร P1700 2100200091 440,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสงหบร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.สระบร P1900 2100200096 430,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานยาและผลตภณฑสขภาพ จงหวดสระบร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.นครนายก P2600 2100200111 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครนายก ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.ราชบร P7000 2100200191 350,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดราชบร ประจ าป 2564สสจ.กาญจนบร P7100 2100200196 420,000.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภค จงหวดกาญจนบร ป 2564สสจ.สพรรณบร P7200 2100200199 420,000.00 โครงการพฒนาศกยภาพการใหบรการและการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสพรรณบรสสจ.นครปฐม P7300 2100200202 420,000.00 โครงการพฒนามาตรฐานระบบงานคมครองผบรโภค จงหวดนครปฐม ภายใต Flagship Projects ส านกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา ปงบประมาณ 2564สสจ.สมทรสงคราม P7500 2100200206 400,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสมทรสงคราม ภายใต Flagship Projects ส านกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา ปงบประมาณ 2564สสจ.เพชรบร P7600 2100200219 410,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและอาหารปลอดภย จงหวดเพชรบร ภายใต Flagship Projects ส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ 2564สสจ.ประจวบครขนธ P7700 2100200221 327,900.00 โครงการสงเสรมและพฒนาความปลอดภยในผลตภณฑบรการสขภาพ จงหวดประจวบครขนธ

สสจ.ชลบร P2000 2100200099 430,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ จงหวดชลบร ปงบประมาณ 2564สสจ.ระยอง P2100 2100200101 496,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ส านกงานสาธารณสขจงหวดระยอง ปงบประมาณ2564สสจ.จนทบร P2200 2100200103 410,000.00 โครงการ พฒนาความร ผบรโภคปลอดภย จงหวดจนทบร ปงบประมาณ 2564สสจ.ตราด P2300 2100200105 400,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดตราด ปงบประมาณ 2564สสจ.ปราจนบร P2500 2100200109 400,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดปราจนบร ป 2564สสจ.สระแกว P2700 2100200113 410,000.00 โครงการคมครองผบรโภคใหปลอดภย จงหวดสระแกว ปงบประมาณ 2564สสจ.ขอนแกน P4000 2100200133 440,000.00 โครงการพฒนาระบบการคมครองผบรโภคและความรอบรดานผลตภณฑสขภาพโดยการมสวนรวมของภาคเครอขาย จงหวด

ขอนแกน ปงบประมาณ 2564สสจ.มหาสารคาม P4400 2100200142 343,650.00 โครงการเสรมสรางและพฒนาศกยภาพผบรโภคปลอดภยหางไกล NCD /โครงการเครอขายชมชนรวมใจปองกนภยสขภาพ /

โครงการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพสสจ.รอยเอด P4500 2100200144 410,600.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ เพอคนรอยเอดสขภาพด ป 2564สสจ.กาฬสนธ P4600 2100200146 357,600.00 โครงการสงเสรมความรอบรดานผลตภณฑสขภาพของประชาชนจงหวดกาฬสนธ ป 2564

7

6

5

155




สสจ.หนองบวล าภ P3900 2100200131 420,000.00 โครงการพฒนางานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพเพอผบรโภคปลอดภย ผประกอบการกาวไกล ระบบคมครองสขภาพไทยยงยน จงหวดหนองบวล าภ ปงบประมาณ 2564

สสจ.อดรธาน P4100 2100200136 430,000.00 โครงการสงเสรม ตดตาม ควบคมก ากบ คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ กอนและหลงออกสทองตลาด จงหวดอดรธาน ป 2564สสจ.เลย P4200 2100200138 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดเลย ปงบประมาณ 2564

สสจ.หนองคาย P4300 2100200140 410,000.00 โครงการพฒนาระบบคมครองสขภาพและสงเสรมผประกอบการ จงหวดหนองคาย ประจ าปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.สกลนคร P4700 2100200148 364,300.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสกลนคร ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.นครพนม P4800 2100200150 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครพนม ป 2564สสจ.บงกาฬ P3800 2100200264 420,000.00 โครงการตรวจสอบ เฝาระวงผลตภณฑสขภาพ และสถานพยาบาล จงหวดบงกาฬ ปงบประมาณ 2564สสจ.นครราชสมา P3000 2100200115 440,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพจงหวดนครราชสมา ปงบประมาณ 2564สสจ.บรรมย P3100 2100200117 430,000.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ และกญชาทางการแพทย จงหวดบรรมย ปงบประมาณ 2564

สสจ.สรนทร P3200 2100200119 430,000.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสรนทร ปงบประมาณ 2564สสจ.ชยภม P3600 2100200127 422,630.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ส านกงานสาธารณสขจงหวดชยภม ปงบประมาณ 2564สสจ.ศรสะเกษ P3300 2100200121 430,000.00 โครงการจงหวดศรสะเกษผบรโภคปลอดภย เศรษฐกจสขภาพกาวไกล มาตรฐานผลตภณฑสขภาพกาวหนา พฒนาสยคดจตล

ประจ าปงบประมาณ 2564สสจ.อบลราชธาน P3400 2100200123 440,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดอบลราชธาน ปงบประมาณ 2564สสจ.อ านาจเจรญ P3700 2100200129 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดอ านาจเจรญ ปงบประมาณ 2564สสจ.มกดาหาร P4900 2100200152 400,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพจงหวดมกดาหาร ปงบประมาณ 2564สสจ.นครศรธรรมราช P8000 2100200223 440,000.00 โครงการคนนครศรฯปลอดภย ใสใจผลตภณฑสขภาพ จงหวดนครศรธรรมราช ปงบประมาณ พ.ศ.2564สสจ.กระบ P8100 2100200225 400,000.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดกระบ ป 2564สสจ.พงงา P8200 2100200227 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดพงงา ปงบประมาณ 2564สสจ.ภเกต P8300 2100200230 410,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดภเกต ปงบประมาณ 2564สสจ.สราษฎรธาน P8400 2100200232 430,000.00 โครงการพฒนาศกยภาพผบรโภคและเครอขายพนกงานเจาหนาท จงหวดสราษฎรธาน ป 2564 "สนบสนนการเตบโตเศรษฐกจ

สงเสรมใหผบรโภครอบรอยางเทาทน ปองกนภยจากผลตภณฑสขภาพ"สสจ.ระนอง P8500 2100200235 317,340.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดระนอง ปงบประมาณ 2564สสจ.ชมพร P8600 2100200237 400,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดชมพร สอดคลองตามโครงการส าคญของส านกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา (Flagship Projects) ป 2564

9

10

8

11

156




สสจ.สงขลา P9000 2100200239 424,950.00 โครงการเครอขายรวมใจเฝาระวงความปลอดภยผลตภณฑสขภาพ จงหวดสงขลา ป 2564สสจ.สตล P9100 2100200242 440,000.00 โครงการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดสตล ปงบประมาณ พ .ศ. 2564สสจ.ตรง P9200 2100200244 420,000.00 โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงหวดตรง ป 2564สสจ.พทลง P9300 2100200246 410,000.00 โครงการการพฒนางานคมครองผบรโภค จงหวดพทลง ประจ าปงบประมาณ 2564สสจ.ปตตาน P9400 2100200248 407,700.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคและศกยภาพภาคเครอขาย จงหวดปตตาน ประจ าปงบประมาณ 2564สสจ.ยะลา P9500 2100200250 450,000.00 โครงการการพฒนางานคมครองผบรโภค จงหวดยะลา ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564สสจ.นราธวาส P9600 2100200253 408,200.00 โครงการพฒนางานคมครองผบรโภคและระบบบรการสขภาพ จงหวดนราธวาส ป 2564

28,104,451.00 รวมทงสน

12

157

โครงการระดบภาคและประเทศ

ภาค เขต หนวยงานผเบกแทน รหสพนท รหสหนวยเบกจาย จ านวนเงน ชอโครงการเหนอ 2 สสจ.พษณโลก P6500 2100200185 400,000.00 โครงการสงเสรมและประสานงานการปฏบตงานคมครองผบรโภคดานสขภาพภาคเหนอ ป 2564

สสจ.ชลบร P2000 2100200099 500,000.00 โครงการพฒนาสมรรถนะเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ กลมจงหวดภาคกลาง ปงบประมาณ 2564สสจ.ระยอง P2100 2100200101 800,000.00 โครงการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจ าปงบประมาณ 2564

7 สสจ.ขอนแกน P4000 2100200133 30,000.00 โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 7 ปงบประมาณ 25648 สสจ.หนองบวล าภ P3900 2100200131 30,000.00 โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 8 ปงบประมาณ 2564สสจ.นครราชสมา P3000 2100200115 30,000.00 โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ เขตสขภาพท 9 ปงบประมาณ 2564สสจ.ชยภม P3600 2100200127 280,000.00 โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพท 7, 8, 9, 10 และระดบภมภาค ภาคตะวนออกเฉยงเหนอ ปงบประมาณ 256410 สสจ.อบลราชธาน P3400 2100200123 30,000.00 โครงการประสานความรวมมอในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในระดบเขตสขภาพ ท 10 ปงบประมาณ 2564

11 สสจ.สราษฎรธาน P8400 2100200232 300,000.00 โครงการประชมเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพภาคใต ปงบประมาณ 2564 "ขบเคลอนการด าเนนงานรวมกน ดวยพลงแหงเครอขาย"

12 สสจ.ตรง P9200 2100200244 200,000.00 โครงการประชมสมมนาเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพภาคใต ครงท 1/25642,600,000.00 รวมทงสน

ใต

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาโอนขายบลขามกรมส าหรบหนวยงานในสงกด สป.สธ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2564โครงการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพสวนภมภาค ระดบภาคและประเทศ

ตะวนออกเฉยงเหนอ

กลาง6

9

158


ผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ


159

คาอธบายแบบรายงานผลการดาเนนงาน คบส. ในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

1. แบบรายงานตวชวดและกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

1.1 แบบรายงานตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

- รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563

- กาหนดการรายงาน: เอกสาร "สรปการรายงานตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564"

1.2 แบบรายงานกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

- รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563

- กาหนดการรายงาน: เอกสาร "สรปการรายงานกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดาน

ผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564"

2. แบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค

การรายงานเปนรายไตรมาส นบขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563 ประกอบดวย 3 แบบรายงาน คอ

- แบบรายงานการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด

- แบบรายงานผลการตรวจสอบผลตภณฑทไมไดเกณฑมาตรฐาน

- แบบรายงานผลการดาเนนงานโครงการและการเบกจายงบประมาณ

การรายงานทกรอบ 6 เดอน นบขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563 ประกอบดวย 2 แบบรายงาน คอ

- แบบรายงานผลการดาเนนงานการมอบอานาจและมอบหมายของเลขาธการฯ ใหสวนภมภาค

- แบบรายงานขอมลพนฐานของจงหวด

ชองทางการรายงาน:

1. ผลการดาเนนงานรอบ 6 เดอนแรกของปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (ต.ค.63 - ม.ค.64)

สงรายงานผานทาง e-mail : [email protected]

2. ผลการดาเนนงานรอบ 6 เดอนหลงของปงบประมาณ พ.ศ. 2564 (เม.ย.64 - ก.ย.64)

สงรายงานผานทางระบบกากบตวชวดงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ทงน จะแจงการเปดระบบรายงานใหทราบหลงการปรบปรงแลวเสรจ

3. หากมขอสงสยสอบถามไดท กอง คบ. โทร. 02 590 7395, 02 590 7390, 084 427 3360


4. สามารถ download แบบรายงานไดท website กอง คบ. ในหนา "เกยวกบสวนภมภาค"

160

กระบวนงาน

ทงหมด

อนญาตผาน

SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล

1.1 รอยละของกระบวนงานพจารณา

อนญาตผลตภณฑสขภาพทรบคา

ขอและพจารณาอนญาตผาน

ระบบ SKYNET

1 จานวนกระบวนงานทมการพจารณา

อนญาตผานระบบ SKYNET

กระบวน

งาน

รอยละ 100

คาชแจง:

1. กรณาสง “แบบฟอรมการรบคาขอและหรอพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET” โดยดาวนโหลดผาน https://bit.ly/2Ccgq5A และสงมายง e-mail: [email protected]

2. ในแตละไตรมาส รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563

3. กอง คบ. จะเปนผลงขอมลในแบบรายงาน

คาขอ สบ.7

ทงหมด

พจารณา

ภายในเวลา

ทกาหนด

รอผลคาขอ สบ.7

ทงหมด

พจารณา


ทกาหนด


ทงหมด

พจารณา


ทกาหนด


ทงหมด

พจารณา


ทกาหนด

รอผล

1.2 รอยละคาขอ สบ. 7 ทพจารณา

แลวเสรจภายในระยะเวลาท

กาหนด

2 จานวนคาขอ สบ. 7 ทพจารณาแลวเสรจ

ภายในระยะเวลาทกาหนด

คาขอ รอยละ 100

คาชแจง:

1. สานกงานสาธารณสขจงหวด พจารณาอนญาต สบ.7 ผานระบบ SKYNET และสามารถตรวจสอบขอมลไดจาก "ระบบรายงานผลตภณฑ"



ลาดบ

ยอยเกณฑ

เกณฑลาดบ

ยอย

ผลงานไตรมาส 1 ผลงานไตรมาส 2

ลาดบ ตวชวด

หนวยนบ

รายละเอยด/กจกรรม

เปาหมาย

ทงป

หนวยนบ


ตวชวดเชงระบบ ประเดนท 1.2 การพจารณาคาขออนญาต สบ.7 ผานระบบ SKYNET

แบบรายงานตวชวดการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ .ศ. 2564

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................

จงหวด ........................................... ไตรมาสท............... วนทรายงาน ..........................

ลาดบ

ผลงานไตรมาส 1


**ในแตละไตรมาส รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563**

ตวชวด

ตวชวดเชงระบบ ประเดนท 1.1 การพจารณาอนญาตผานระบบ SKYNET




ทงป

รายละเอยด/กจกรรม

161


ทงหมด


SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล


ทงหมด


SKYNETรอผล

1.3 ระดบความสาเรจการบรหาร

จดการ Smart Counter Service

ระดบขนพนฐาน

3 การบรหารจดการ Smart Counter

Service ระดบขนพนฐาน

ระดบ ระดบ 5

คาชแจง:

1. กรณาสง “แบบฟอรมการประเมนตนเองดานความพรอมการใหบรการประชาชน” โดยดาวนโหลดผาน https://bit.ly/32icCu5 และสงมายง e-mail: [email protected]



ตรวจโฆษณาถก

กฎหมายรอผล ตรวจ

โฆษณาถก





กฎหมายรอผล

4 จานวนรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

กลมเสยงทไดรบการตรวจสอบ

รายการ

โฆษณาผด

กฎหมาย

ไดรบการ

จดการ

ตรวจ

ตดตาม

ซาพบวา


ระงบแลว

รอผล


กฎหมาย


จดการ

ตรวจ

ตดตาม

ซาพบวา



รอผล


กฎหมาย


จดการ

ตรวจ

ตดตาม

ซาพบวา



รอผล


กฎหมาย


จดการ

ตรวจ

ตดตาม

ซาพบวา



รอผล

5 จานวนรายการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

กลมเสยงทผดกฎหมายไดรบการจดการ

และไมพบการกระทาผดซา

รายการ รอยละ 30

คาชแจง:

1. กรณาสง "แบบรายงานสภาพปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ (ถาม)" ทาง e-mail: [email protected]


ลาดบ

ยอยรายละเอยด/กจกรรม

รอยละของโฆษณาผลตภณฑ

สขภาพกลมเสยงทผดกฎหมาย

ลดลง

2.1

หนวยนบ เกณฑ



ทงป

ผลงานไตรมาส 1 ผลงานไตรมาส 2 ผลงานไตรมาส 3 ผลงานไตรมาส 4

หนวยนบ


ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.1 การจดการโฆษณาทผดกฎหมาย

ลาดบ ตวชวดลาดบ




ยอย

เกณฑเปาหมาย

ทงป


เกณฑเปาหมาย

ทงป


ตวชวดเชงระบบ ประเดนท 1.3 Smart Counter Service

รายละเอยด/กจกรรม หนวยนบ


162

ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล

6 จานวนสถานทผลตผลตภณฑเสรม

อาหารหรออาหารกลมเปาหมาย ผาน


แหง

7 จานวนผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหาร

กลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารท

มฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสราง


ตวอยาง รอยละ 80

8 จานวนผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหาร

กลมเปาหมายทไดรบการจดการ ตอ

จานวนผลตภณฑเสรมอาหารหรออาหาร

กลมเปาหมายทงหมดในจงหวด

ตวอยาง

คาชแจง:

1. กรณาสง "แบบรายงานผลการดาเนนการผลตภณฑเสรมอาหาร" และ "สาเนาผลวเคราะห" ทาง e-mail: [email protected]



จานวนผลตภณฑเครองสาอางกลมเสยงท

ไดรบการตรวจสอบมความถกตองและ

ปลอดภยตามเกณฑทกาหนด

รายการ รอยละ 80 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

- การแสดงฉลากภาษาไทย ครบถวน

ถกตอง

รายการ

- ผลวเคราะหไมพบสารหามใช

(เฉพาะ 10 จงหวดทมสถานทผลต)

รายการ

คาชแจง:

1. กรณาสง "แบบตรวจประเมนฉลากและผลการตรวจวเคราะห" ทาง e-mail: [email protected]


2.3 รอยละของผลตภณฑ

เครองสาอางกลมเสยงทไดรบการ

ตรวจสอบมความถกตองและม

ความปลอดภยตามเกณฑทกาหนด

9


ทงป

ผลงานไตรมาส 1 ผลงานไตรมาส 2 ผลงานไตรมาส 3 ผลงานไตรมาส 4


ยอยรายละเอยด/กจกรรม หนวยนบ เกณฑ


2.2 รอยละของผลตภณฑเสรมอาหาร

หรออาหารกลมเปาหมายมความ

ปลอดภยจากสารทมฤทธในการ

ลดนาหนกหรอเสรมสราง


ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.3 ผลตภณฑเครองสาอาง

ผลงานไตรมาส 3ผลงานไตรมาส 1


ยอย


ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.2 ผลตภณฑเสรมอาหาร

รายละเอยด/กจกรรม หนวยนบ เกณฑเปาหมาย

ทงป

163


10 กจกรรม 1: จานวนสถานทผลต

(คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

ผานเกณฑทกาหนด

แหง

11 กจกรรม 2: จานวนผกและผลไมสด

ทแสดงฉลากถกตอง

ตวอยาง

12 กจกรรม 3: จานวนเครอขาย

ผประกอบการผลต (คดและบรรจ)

ผกและผลไมสด ดาเนนการตามแนวทาง

ทวนสอบคคา

แหง

13 ระดบความสาเรจของการดาเนน

มาตรการกากบดแลความปลอดภยของ

ผกและผลไมสด ณ สถานทผลต

ระดบ ระดบ 4

คาชแจง:


2. กรณาสง "แผนการดาเนนกจกรรมของจงหวด", "แบบรายงานตรวจสถานทผลตผกและผลไมสด", "แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสด" และ "แบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการ" ทาง e-mail: [email protected]

3. ระดบความสาเรจของการดาเนนมาตรการกากบดแลความปลอดภยของผกและผลไมสด ณ สถานทผลต :

ระดบ 1 = จดทาแผนดาเนนกจกรรม, ระดบ 2 = ดาเนนการตามแผน, ระดบ 3 = ดาเนนกจกรรมสาเรจ 1 กจกรรม และรายงานผลครบถวน,

ระดบ 4 = ดาเนนกจกรรมสาเรจ 2 กจกรรม และรายงานผลครบถวน, ระดบ 5 = ดาเนนกจกรรมสาเรจครบ 3 กจกรรม และรายงานผลครบถวน

ตวชวดเปาหมาย

ทงป

ลาดบ



2.4

ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.4 ผกและผลไมสด

ระดบความสาเรจของการดาเนน

มาตรการกากบดแลความ

ปลอดภยของผกและผลไมสด ณ


ผลงานไตรมาส 2 ผลงานไตรมาส 3 ผลงานไตรมาส 4

หนวยนบ เกณฑลาดบ

164


14 จานวนสถานทผลตนมโรงเรยนไดรบการ

ตรวจประเมนตามเกณฑทกาหนด

(รอบพเศษ เทอม 2/2563)

แหง

15 จานวนสถานทผลตนมโรงเรยนไดรบการ

ตรวจประเมนตามเกณฑทกาหนด

(รอบพเศษ เทอม 1/2564)

แหง

16 จานวนผลตภณฑนมโรงเรยน ณ สถานท

ผลตมคณภาพมาตรฐานตามเกณฑท

กาหนด

ตวอยาง รอยละ 85

คาชแจง:

1. รายงานเฉพาะจงหวดทมสถานทผลต

2. ลาดบยอยท 14-15 ขอใหรายงานเปนขอมลสะสมของแตละภาคการศกษา

3. ลาดบยอยท 16 ในแตละไตรมาส รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563

4. กรณาสง "สาเนาผลการตรวจประเมนสถานทผลต" และ "สาเนาผลวเคราะห" ทาง e-mail: [email protected]


17 จานวนโรงพยาบาลทผานเกณฑ RDU

ขนท 2

แหง รอยละ 62

18 จานวนโรงพยาบาลทผานเกณฑ RDU

ขนท 3


คาชแจง:


2. กรณารายงานขอมลผานระบบรายงานกองบรหารการสาธารณสข


2.6 รอยละของโรงพยาบาลทใชยา

อยางสมเหตผล (RDU hospital)

ลาดบ ตวชวด

2.5 รอยละของผลตภณฑนมโรงเรยน

ณ สถานทผลต มคณภาพ

มาตรฐานตามเกณฑทกาหนด



ผลงานไตรมาส 2 ผลงานไตรมาส 3ผลงานไตรมาส 1 ผลงานไตรมาส 4โรงพยาบาล

ทงหมด


ทงป

ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.6 การสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล

ตวชวดเชงประเดน ประเดนท 2.5 นมโรงเรยน


เกณฑลาดบ

ยอย

ผลงานไตรมาส 3ผลงานไตรมาส 2 ผลงานไตรมาส 4

หนวยนบรายละเอยด/กจกรรม

165


1.1 เทศบาลมการดาเนนงานคมครอง

ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

1 จานวนเทศบาลทมการดาเนนงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ครบ 4 ภารกจ


คาชแจง:


2. กรณาสง "แบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพขององคกรปกครองสวนทองถน" ทาง e-mail: [email protected] ภายในวนท 30 ก.ค. 64

3. ภารกจการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ไดแก

(1) การผลตสอและหรอเผยแพรประชาสมพนธขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพ

(2) การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยกรองสทธอนชอบธรรม

(3) การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพของผบรโภคในทองถน

(4) ตรวจสอบตดตามคมครองผบรโภคดานผลตภณฑอาหาร ยา เครองมอแพทย เครองสาอาง และวตถอนตรายในสถานทจาหนายตามทระบใน พ .ร.บ. แตละประเภท


2.1 ฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ

และฉลาก GDA มความถกตอง


2 จานวนฉลากทไดรบการตรวจสอบ ณ

สถานทจาหนาย มความถกตองตามท

ไดรบอนญาต


คาชแจง:


2. กรณาสง "แบบตรวจประเมนฉลาก" ทาง e-mail: [email protected]

แบบรายงานกจกรรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................

จงหวด ........................................... ไตรมาสท............... วนทรายงาน ..........................

หนวยนบ เกณฑเทศบาล

ทงหมด



กจกรรมท 1 การถายโอนภารกจงาน คบส. ใหแก อปท.



ลาดบ



ลาดบ กจกรรม

กจกรรมท 2 การตรวจสอบฉลากอาหาร


ลาดบ กจกรรมลาดบ



ทงป


166


3 จานวนรานขายยาทผานการประเมน

การจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยง

แหง

4 จานวนผลตภณฑยาสตวกลมเสยงทม

สภาวะการเกบรกษาเปนไปตาม

มาตรฐานทกาหนด


คาชแจง:


2. ผลตภณฑยาสตวกลมเสยง คอ ผลตภณฑยาสตวทมตวยา Tylosin และ Ivermectin และมทะเบยนตารบตามกฎหมาย

3. กรณาสง "แบบประเมนการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยง" ทาง e-mail: [email protected]


5 จานวนโรงเรยน อย.นอย ทมการ

ดาเนนงานตามบรบทงานอนามย

โรงเรยนผานการประเมนในระดบดเยยม


6 จานวนโรงเรยนทมการพฒนาสโรงเรยน

อย.นอย (Plus)


7 จานวนชมชนทมการดาเนนงานโครงการ

เครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภย

ผลตภณฑสขภาพทสอดคลองกบแนวคด

และวถของชมชนดวยเครอขาย บวร.ร.

ในประเดน บวร.ร-RDU และผลตภณฑ

สขภาพทเปนปญหาในชมชนโดยสมครใจ

ชมชน อยางนอย

1 ชมชน

ตอจงหวด

คาชแจง:


2. กรณาสง "แบบรายงานการดาเนนงานเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ" ทาง e-mail: [email protected]


ทงป



กจกรรมท 3 การเกบรกษายาสตว



3.1 ผลตภณฑยาสตวกลมเสยงทม

สภาวะการเกบรกษาเปนไปตาม

มาตรฐานทกาหนด

กจกรรมท 4 การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ



ผลงานไตรมาส 2เปาหมาย

ทงป

ผลงานไตรมาส 1ลาดบ


4.1 การดาเนนงานเพอสนบสนนการ

สรางความรอบรดานผลตภณฑ

สขภาพตามเกณฑทกาหนด

167


5.1 การพฒนาการใชยาอยางสม

เหตผลในชมชน (RDU

community)

8 จานวนชมชนทมการดาเนนการสงเสรม

การใชยาอยางสมเหตผล

ชมชน อยางนอย

1 ชมชน จาก

1 อาเภอ

ใน 1 จงหวด

คาชแจง:

ในแตละไตรมาส รายงานเปนขอมลสะสมตงแต 1 ตลาคม 2563


6.1 การบนทกผลการตรวจประเมน

รานขายยาแผนปจจบนผาน Web

application

9 จานวนรานขายยาแผนปจจบนทไดรบ

การตรวจสอบไดมาตรฐาน GPP ระยะท

3 โดยใชระบบสารสนเทศ GPP

แหง

คาชแจง:



ลาดบ



กจกรรมท 5 RDU Community


รายละเอยด/กจกรรม หนวยนบ เกณฑเปาหมาย

ทงป



ทงป



กจกรรมท 6 การตรวจประเมนรานขายยาแผนปจจบนผาน Web application


ยอย168


จานวนผลตภณฑสขภาพทไดรบการ

ตรวจสอบทางหองปฏบตการ

ตวอยาง 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

- อาหาร (OTOP) ตวอยาง

- เครองสาอางผสมสมนไพร (OTOP) ตวอยาง

- ผลตภณฑสมนไพร / ยาแผนโบราณ ตวอยาง

คาชแจง:

1. เปาหมายในการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564


3. กรณาสง "แบบรายงานผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564”

และเอกสารการดาเนนงาน ไดแก แบบตรวจสถานทผลต การตรวจสอบผลตภณฑ สาเนาหนงสอสงตวอยาง สาเนาผลวเคราะห ทาง e-mail: [email protected]

ผลงานไตรมาส 2เปาหมาย

ทงปเกณฑ

7.1 การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ

เพอตรวจสอบ เฝาระวง และ

แกไขปญหาคณภาพมาตรฐาน

ของผลตภณฑในสวนภมภาค

10



ยอยรายละเอยด/กจกรรม หนวยนบ


กจกรรมท 7 การเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ

169


ทงป ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ %เปาหมาย ผาน รอผล รอยละ

1.1 ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบคณภาพ (รายการ) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0รายละเอยดลงในแบบการตรวจสอบ

ผลตภณฑทไมไดมาตรฐาน

ยา

อาหาร




ผลตภณฑสมนไพร

วตถออกฤทธ

ยาเสพตดใหโทษ

1.2 ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบฉลาก (รายการ) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0รายละเอยดลงในแบบการตรวจสอบ


ยา

อาหาร







1.3 ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจโฆษณา (รายการ) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0รายละเอยดลงในแบบการตรวจสอบ


ยา

อาหาร








ผลงานทงปไดมาตรฐานผลงานไตรมาส 2 หมายเหต/สาเหตตกมาตรฐาน

(โปรดระบ)

ผลงานไตรมาส 4 ผลงานตงแตตนปงบประมาณ

แบบรายงานการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

จงหวด ………………….. ไตรมาสท ………. วนทรายงาน ……………

1. การกากบดแลผลตภณฑสขภาพ

ตวชวด / หนวยนบผลงานไตรมาส 1

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................


170


แบบรายงานการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

จงหวด ………………….. ไตรมาสท ………. วนทรายงาน ……………

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................


ทงป ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ ผาน รอผล ตรวจ %เปาหมาย ผาน รอผล รอยละ

สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ

ทไดรบการตรวจสอบ (แหง)0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2.1 ยา 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตยาแผนปจจบน

สถานทผลตยาแผนโบราณ

สถานทนาสงยาฯ

สถานทเกบยา

สถานทขายยา 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

ใบอนญาต ข.ย.1



ใบอนญาต ข.ย.บ

2.2 อาหาร 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตอาหาร

สถานทนาเขาอาหาร

สถานทจาหนายอาหาร

2.3 เครองมอแพทย 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตเครองมอแพทย

สถานทนาเขาเครองมอแพทยฯ

สถานทขายเครองมอแพทย

2.4 เครองสาอาง 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตเครองสาอาง

สถานทนาสงเครองสาอางฯ

สถานทจาหนายเครองสาอาง

2.5 วตถอนตราย 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตวตถอนตราย

สถานทนาเขาวตถอนตรายฯ

ครอบครองวตถอนตรายชนดท 3 เพอใชรบจาง

(กาจดแมลง และ/หรอทาความสะอาด)

2.6 ผลตภณฑสมนไพร 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

สถานทผลตผลตภณฑสมนไพร

สถานทนาเขาผลตภณฑสมนไพร

สถานทขายผลตภณฑสมนไพร

2.7 สถานประกอบการอนๆ

(ไดแก สถานทถกรองเรยน/กรณพเศษ/อนๆ)

หมายเหต/สาเหตตกมาตรฐาน

(โปรดระบ)ตวชวด / หนวยนบ

ผลงานทงปไดมาตรฐาน

2. การกากบดแลสถานประกอบการ

ผลงานไตรมาส 4ผลงานไตรมาส 2 ผลงานตงแตตนปงบประมาณผลงานไตรมาส 3ผลงานไตรมาส 1

171

กลมผลตภณฑ หมายเลขวเคราะห ชอผลตภณฑ เลขทะเบยนผลตภณฑ รนการผลต วนทผลต วนหมดอาย สถานทผลต สถานทเกบตวอยาง สาเหตตกมาตรฐาน รายละเอยดตกมาตรฐาน

แบบรายงานผลการตรวจสอบผลตภณฑทไมไดเกณฑมาตรฐาน ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

จงหวด……………….. ไตรมาสท ………. วนทรายงาน ……………

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................

172

ผลตภณฑ การมอบอานาจ/มอบหมายผลงาน

ไตรมาส 1-2

ผลงาน

ไตรมาส 1-4หนวยนบ

ปญหาอปสรรค

และแนวทางแกไขปญหา

1. ยา 1) การออกใบอนญาต

- ใบอนญาตขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1) ฉบบ

- ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว (ข.ย.3) ฉบบ

- ใบอนญาตขายสงยาแผนปจจบน (ข.ย.4) ฉบบ

- ใบอนญาตนาหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกร (น.ย.1) ฉบบ

- ใบอนญาตผลตยาแผนโบราณเฉพาะยาแผนโบราณสาหรบสตว (ย.บ.1) ฉบบ

- ใบอนญาตขายยาแผนโบราณเฉพาะยาแผนโบราณสาหรบสตว (ย.บ.1) ฉบบ

- ใบอนญาตนาหรอสงยาแผนโบราณเฉพาะยาแผนโบราณสาหรบสตวเขามาในราชอาณาจกร (ย.บ.1) ฉบบ

- การโฆษณา เฉพาะในเขตพนทสอนนตงอย รายการ

2) การตออายใบอนญาต


- ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ (ข.ย.15) ฉบบ







3) การรบและจดสงรายงานประจาป ใหแกสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบ

- รายงานการผลตยาแผนโบราณเฉพาะยาแผนโบราณสาหรบสตว ฉบบ

- รายงานการนาหรอสงยาแผนโบราณเฉพาะยาแผนโบราณสาหรบสตวเขามาในราชอาณาจกร ฉบบ

แบบรายงานผลการดาเนนงาน การมอบอานาจ การมอบหมายของเลขาธการฯ ใหสวนภมภาค

และการดาเนนการตามอานาจของผวาราชการจงหวดดานผลตภณฑสขภาพ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

จงหวด……………….. ไตรมาสท ………. วนทรายงาน ……………

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................

173



ผลงาน




1. ยา (ตอ) 4) การพกใชใบอนญาต และเพกถอนใบอนญาต


- ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ (ข.ย.2) ฉบบ







- ทะเบยนตารบยาแผนโบราณ ตามทไดรบมอบอานาจ/มอบหมาย ทะเบยน

- การสงระงบการโฆษณาขายยา เฉพาะในเขตพนทสอนนตงอย รายการ

5) การถอนการอายด ในกรณทเจาหนาทดานอาหารและยา ไดสงอายดรายการวตถนาเขา แตวตถทอายดมการ

เกบรกษาในจงหวดอนทมใชดานอาหารและยาทนาเขามา เมอจงหวดทเปนทตงของสถานทเกบรกษาวตถทตอง

อายดไว ไดตรวจสอบแลวพบวาผนาเขาไดมการแกไขขอบกพรองเหตแหงการสงอายดเรยบรอยแลว

รายการ

6) การถอนการยดหรอการถอนการอายด ทพนกงานเจาหนาทในเขตจงหวด สงยด หรออายด เมอสาเหตแหง

การยดหรออายดเปนเรองไมรายแรงและไมนาจะกระทบกระเทอนสงผลรายตอประชาชน ทงสาเหตแหงการนน

ไดรบการแกไขใหถกตองตามกฎหมายแลว

รายการ

7) การเปรยบเทยบปรบเฉพาะความผดทเกดขน อาง หรอเชอไดวาเกดขนในเขตทองทจงหวดทรบผดชอบ

- จานวนผรบอนญาต ราย

- จานวนเงนคาปรบ บาท

174



ผลงาน




2. วตถทออกฤทธ 1) การออกใบอนญาต

ตอจตและประสาท - ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 2 ฉบบ

และยาเสพตดใหโทษ - ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 3 ประเภท 4 ฉบบ

- ใบอนญาตจาหนาย หรอมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เฉพาะสถานพยาบาลของรฐ ฉบบ

- ใบอนญาตจาหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 ฉบบ

- ใบอนญาตใหมไวในครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธในประเภท 3 ฉบบ


2) การตออายใบอนญาตและออกใบแทน

- ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 2 ฉบบ

- ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 3 ประเภท 4 ฉบบ



- ใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 ฉบบ

- ใบอนญาตนาเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 ฉบบ



4) การยกเลกใบอนญาต

- ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 2 ฉบบ

- ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 3 ประเภท 4 ฉบบ


- ใบอนญาตจาหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 เฉพาะสถานพยาบาลของรฐ ฉบบ



175



ผลงาน




2. วตถทออกฤทธ 5) การพกใช เพกถอน ใบอนญาต

ตอจตและประสาท - ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 2 ฉบบ

และยาเสพตดใหโทษ (ตอ) - ใบอนญาตขายวตถออกฤทธในประเภท 3 ประเภท 4 ฉบบ








- วตถทออกฤทธตอจตและประสาท รายการ




- วตถทออกฤทธตอจตและประสาท รายการ

- ยาเสพตดใหโทษ รายการ


- จานวนผรบอนญาต วตถทออกฤทธตอจตและประสาท ราย

- จานวนเงนคาปรบ วตถทออกฤทธตอจตและประสาท บาท

176



ผลงาน




3. อาหาร 1) การออกใบอนญาต (เฉพาะประเภทตามทไดรบมอบอานาจ)

- ใบอนญาตผลตอาหาร/ แบงบรรจอาหาร (อ.1) ฉบบ

- เลขสถานทผลตอาหาร/ แบงบรรจอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1) ฉบบ

- ใบอนญาตนาหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรเพอจาหนาย (อ.6) ฉบบ

- ใบสาคญการขนทะเบยนตารบอาหาร (อ.17 ) ทะเบยน

- ใบคาขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) ทะเบยน

- ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5) ทะเบยน


- การโฆษณาคณประโยชน คณภาพ หรอสรรพคณอาหาร เฉพาะในเขตพนทสอนนตงอย รายการ

2) การตออาย (เฉพาะประเภทตามทไดรบมอบอานาจ)

- ใบอนญาตผลตอาหาร/ แบงบรรจอาหาร (อ.3) ฉบบ

- ใบอนญาตนาหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรเพอจาหนาย (อ.8) ฉบบ

3) การแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาต

- ใบอนญาตผลตอาหาร/แบงบรรจอาหาร (ส.4) ฉบบ

- เลขสถานทผลตอาหาร/แบงบรรจอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.2) ฉบบ

- ใบอนญาตนาหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรเพอจาหนาย (ส.5) ฉบบ

- ใบสาคญการขนทะเบยนตารบอาหาร (อ.19) ทะเบยน

- ใบคาขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.4) ทะเบยน



177



ผลงาน




3. อาหาร (ตอ) 4) การควบคมอาหาร การพกใชหรอเพกถอนการอนญาต

- พกใช/ เพกถอน การอนญาต ฉบบ

- ออกคาสงแกไขสถานท/ งดผลต/ งดนาเขา รายการ

- สงยกเลกหลกฐานการไดเลขสารบบอาหาร (เพกถอนทะเบยนตารบอาหาร) ทะเบยน

- ประกาศผลการตรวจพสจน รายการ

- สงใหระงบการโฆษณาอาหาร เฉพาะในเขตพนทสอนนตงอย รายการ




รายการ


การยดหรออายดเปนเรองไมรายแรงและไมนาจะกระทบกระเทอนสงผลรายตอประชาชนทงสาเหตแหงการนน


รายการ




178



ผลงาน




4. เครองสาอาง 1) การรบจดแจง และออกใบรบจดแจง ฉบบ

2) การตออายใบรบจดแจง ฉบบ

3) การแกไขรายการใบรบจดแจง รายการ

4) การออกใบแทนใบรบจดแจง ฉบบ

5) การสงระงบการกระทาทฝาฝน หรอแกไขปรบปรง หรอปฏบตใหถกตอง และประกาศการฝาฝนหรอไมปฏบต

ตามดงกลาว ใหประชาชนทราบเพอประโยชนแกการคมครองผบรโภคไดตามควรแกกรณ

รายการ

6) การเพกถอนใบรบจดแจง ฉบบ




รายการ




รายการ




179



ผลงาน




5. วตถอนตราย 1) การรบแจงขอเทจจรง วตถอนตราย ชนดท 1

ทใชในบานเรอน - ผลต ฉบบ

- นาเขา ฉบบ

2) การออกใบรบแจงการดาเนนการ วตถอนตราย ชนดท 2

- ผลต ฉบบ


- สงออก ฉบบ

- มไวในครอบครอง (สถานทเกบอยในเขตพนท) ฉบบ

3) การออกใบอนญาต วตถอนตราย ชนดท 3





4) การออกใบสาคญการขนทะเบยนวตถอนตราย สาหรบผลตภณฑวตถอนตรายสาเรจรปทแบงบรรจหรอรวม

บรรจเพอการสงออกในพนททคณะกรรมการนโยบายเขตพฒนาเศรษฐกจพเศษกาหนดใหเปนเขตพฒนา

เศรษฐกจพเศษ ซงผลตภณฑทนามาแบงบรรจหรอรวมบรรจตองเคยไดรบการขนทะเบยนการขออนญาตหรอ

แจงดาเนนการผลตหรอนาเขามากอนแลวเทานน

ทะเบยน

5) การตออายใบรบแจง วตถอนตราย ชนดท 2





180



ผลงาน




5. วตถอนตราย 6) การตออายใบอนญาต วตถอนตราย ชนดท 3

ทใชในบานเรอน (ตอ) - ผลต ฉบบ




7) การตออายใบสาคญการขนทะเบยนวตถอนตราย ทะเบยน

8) การสงพกใช เพกถอนใบอนญาต วตถอนตราย ชนดท 3








รายการ




รายการ




181



ผลงาน




6. เครองมอแพทย 1) การออกใบอนญาต

- ใบอนญาตขายเครองมอแพทยทไดประกาศเปนเครองมอแพทยทตองขออนญาต ฉบบ

- ใบอนญาตโฆษณาเครองมอแพทย เฉพาะในเขตพนททสอนนตงอย รายการ



3) การพกใชใบอนญาต เพกถอนใบอนญาต และสงระงบโฆษณา


- ระงบการโฆษณาเครองมอแพทย เฉพาะในเขตพนททสอนนตงอย รายการ




รายการ




รายการ




182



ผลงาน




7. ผลตภณฑสมนไพร 1) การออกใบอนญาต

- ใบอนญาตผลตผลตภณฑสมนไพร ฉบบ

- ใบอนญาตนาเขาผลตภณฑสมนไพร ฉบบ

- ใบอนญาตขายผลตภณฑสมนไพร ฉบบ

2) การแกไขรายการในใบอนญาต








4) การสงระงบโฆษณา

- ระงบการโฆษณาผลตภณฑสมนไพร เฉพาะในเขตพนททสอนนตงอย รายการ

5) การถอนการอายด ในกรณทเจาหนาทดานอาหารและยา ไดสงอายดรายการผลตภณฑสมนไพรทนาเขา แต

ผลตภณฑสมนไพรทอายดมการเกบรกษาในจงหวดอนทมใชดานอาหารและยาทนาเขามา เมอจงหวดทเปนทตง

ของสถานทเกบรกษาผลตภณฑสมนไพรทไดทาการอายดไว ไดตรวจสอบแลวพบวาผนาเขาไดมการแกไข

ขอบกพรองเหตแหงการอายดเรยบรอยแลว

รายการ

6) การถอนการยด หรอถอนการอายด ทพนกงานเจาหนาทในเขตจงหวด สงยด หรออายด เมอสาเหตแหงการ

ยดหรออายดเปนเรองไมรายแรงและไมนาจะกระทบกระเทอนสงผลรายตอประชาชน ทงสาเหตแหงการนนไดรบ

การแกไขใหถกตองตามกฎหมายแลว

รายการ




183

ล ำดบ สถำนประกอบกำร จ ำนวน หมำยเหต

1 สถานทผลตยาแผนปจจบน (แหง)

2 สถานทผลตยาแผนโบราณส าหรบสตว (แหง)

3 สถานทน าเขายาแผนปจจบน (แหง)

4 สถานทน าเขายาแผนโบราณส าหรบสตว (แหง)

5 สถานทขายสงยาแผนปจจบน ข.ย.4 (แหง)

6 สถานทขายยาแผนปจจบน ข.ย.1 (แหง)

7 สถานทขายยาแผนปจจบนบรรจเสรจ ข.ย.2 (แหง)

8 สถานทขายยาแผนปจจบนบรรจเสรจส าหรบสตว ข.ย.3 (แหง)

9 สถานทขายยาแผนโบราณส าหรบสตว (แหง)

10 รานยาคณภาพ (แหง)

1 สถานพยาบาลทงหมด (แหง)

2 สถานพยาบาลทมใบอนญาตใหมไวในครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธ (แหง)

3 สถานทจ าหนายยาเสพตดใหโทษประเภท 3 (แหง)

4 สถานทขายวตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท 3,4 (แหง)

5 สถานทขายสารระเหย (แหง)

6 โรงพยาบาลของรฐทมใบอนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษประเภท 2 (แหง)

7 สถานพยาบาลเอกชน ประเภททรบผปวยไวคางคน (แหง)

8 สถานพยาบาลเอกชน ประเภททไมรบผปวยไวคางคน (แหง)

1 สถานทน าเขาอาหารทกประเภท (แหง)

2 สถานทผลตอาหารทกประเภท ทเขาขายโรงงาน (แหง)

3 สถานทผลตอาหารทกประเภท ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

4 สถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (ประกาศ สธ ฉบบท 342 พ.ศ. 2555) (แหง)

5 เกลอบรโภค ทเขาขายโรงงาน (แหง)

6 เกลอบรโภค ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

7 น าเกลอปรงอาหาร ทเขาขายโรงงาน (แหง)

8 น าเกลอปรงอาหาร ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

แบบรำยงำนขอมลพนฐำนของจงหวด ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2564

ขอมลจงหวด....................................ขอมล ณ วนท...................

ผรำยงำนขอมล..................................โทร..................

ขอมลพนฐำนดำนยำ

ขอมลพนฐำนดำนวตถเสพตด

ขอมลพนฐำนดำนอำหำร

184

ล ำดบ สถำนประกอบกำร จ ำนวน หมำยเหต9 น าปลา ทเขาขายโรงงาน (แหง)

10 น าปลา ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

11 ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง ประเภทซอสปรงรส ทเขาขายโรงงาน (แหง)

12 ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง ประเภทซอสปรงรส ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

13 ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง ประเภทซอว ทเขาขายโรงงาน (แหง)

14 ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง ประเภทซอว ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

15 ผลตภณฑจากแปง ประเภทเสนกวยเตยวและเสนหม ทเขาขายโรงงาน (แหง)

16 ผลตภณฑจากแปง ประเภทเสนกวยเตยวและเสนหม ทเขาไมขายโรงงาน (แหง)

17 ผลตภณฑจากแปง ประเภทขนมจน ทเขาขายโรงงาน (แหง)

18 ผลตภณฑจากแปง ประเภทขนมจน ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

19 ผลตภณฑจากแปง ประเภทบะหมและแผนเกยว ทเขาขายโรงงาน (แหง)

20 ผลตภณฑจากแปง ประเภทบะหมและแผนเกยว ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

21 น าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ทเขาขายโรงงาน (แหง)

22 น าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

23 น าแขง ทเขาขายโรงงาน (แหง)

24 น าแขง ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

25 นมโค ทเขาขายโรงงาน (แหง)

26 นมโค ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

27 นมปรงแตง ผลตภณฑของนม นมเปรยว ทเขาขายโรงงาน (แหง)

28 นมปรงแตง ผลตภณฑของนม นมเปรยว ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

29 นมดดแปลงส าหรบทารกและนมดดแปลงสตรตอเนองส าหรบทารกและเดกเลก ทเขาขายโรงงาน (แหง)

30 นมดดแปลงส าหรบทารกและนมดดแปลงสตรตอเนองส าหรบทารกและเดกเลก ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

31 อาหารเสรมส าหรบทารกและเดกเลก ทเขาขายโรงงาน(แหง)

32 อาหารเสรมส าหรบทารกและเดกเลก ทไมเขาขายโรงงาน(แหง)

33 ไอศกรม ทเขาขายโรงงาน (แหง)

34 ไอศกรม ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

35 อาหารแชเยอกแขงทไดผานการเตรยม (prepared) และหรอการแปรรป (processed) ทเขาขายโรงงาน (แหง)

36 อาหารแชเยอกแขงทไดผานการเตรยม (prepared) และหรอการแปรรป (processed) ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

185

ล ำดบ สถำนประกอบกำร จ ำนวน หมำยเหต37 อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 355 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (2)

ทเขาขายโรงงาน (แหง)

38 อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 355 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (2) ทไมเขาขายโรงงาน(แหง)

39 อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 355 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (1) ทมกรรมวธการผลตตามประกาศ ฉบบท 349 พ.ศ. 2556 ทเขาขายโรงงาน (แหง)

40 อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 355 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (1) ทมกรรมวธการผลตตามประกาศ ฉบบท 349 พ.ศ. 2556 ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

41 เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 356 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (1)

ทเขาขายโรงงาน(แหง)

42 เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 356 พ.ศ. 2556 ขอ 3 (1) ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

43 เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 356 พ.ศ. 2556 ขอ 6 (2) ทมกรรมวธการผลตตามประกาศ ฉบบท 349 พ.ศ. 2556 ทเขาขายโรงงาน (แหง)

44 เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท ตามประกาศ สธ ฉบบท 356 พ.ศ. 2556 ขอ 6 (2) ทมกรรมวธการผลตตามประกาศ ฉบบท 349 พ.ศ. 2556 ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

45 อาหารส าหรบผทตองการควบคมน าหนก ทเขาขายโรงงาน (แหง)

46 อาหารส าหรบผทตองการควบคมน าหนก ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

47 ผลตภณฑจากเนอสตว (ประกาศ สธ ฉบบท 243 พ.ศ. 2544) ทเขาขายโรงงาน (แหง)

48 ผลตภณฑจากเนอสตว (ประกาศ สธ ฉบบท 243 พ.ศ. 2544) ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

49 ผลตภณฑเสรมอาหาร ทเขาขายโรงงาน (แหง)

50 ผลตภณฑเสรมอาหาร ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

51 สถานทคดและบรรจผกและผลไมสด ทเขาขายโรงงาน (แหง)

52 สถานทคดและบรรจผกและผลไมสด ทไมเขาขายโรงงาน (แหง)

1 สถานทผลตเครองส าอาง (แหง)

2 สถานทน าเขาเครองส าอาง (แหง)

1 สถานทผลตเครองมอแพทย (แหง)

2 สถานทขายเครองมอแพทย (แหง)

1 สถานทผลตวตถอนตรายชนดท1 (แหง)

2 สถานทน าเขาวตถอนตรายชนดท1 (แหง)

ขอมลพนฐำนดำนเครองมอแพทย

ขอมลพนฐำนดำนวตถอนตรำย

ขอมลพนฐำนดำนเครองส ำอำง

186

ล ำดบ สถำนประกอบกำร จ ำนวน หมำยเหต3 สถานทผลตวตถอนตรายชนดท 2 และ3 (แหง)

4 สถานทน าเขาวตถอนตรายชนดท 2 และ3 (แหง)

5 สถานประกอบการใชรบจางวตถอนตราย (ก าจดแมลง และ/หรอท าความสะอาด) (แหง)

1 สถานทผลตผลตภณฑสมนไพร (แหง)

2 สถานทน าเขาผลตภณฑสมนไพร (แหง)

1 จ านวนเจาหนาทในกลมงานคมครองผบรโภคฯ ทงหมด (คน)

2 จ านวนเจาหนาทปฏบตงานก ากบดแลผลตภณฑกอนออกสตลาด (Pre-marketing) (คน)

3 จ านวนเจาหนาทปฏบตงานก ากบดแลผลตภณฑหลงออกสตลาด (Post-marketing) (คน)

4 ต าแหนงเภสชกร (คน)

5 ต าแหนงนกวชาการสาธารณสข (คน)

6 ต าแหนงเจาพนกงานเภสชกรรม (คน)

7 ต าแหนงอนๆ (คน)

1 รานขายสงผลตภณฑสขภาพ ทไมไดขายยาหรอวตถเสพตดหรอเครองมอแพทย (แหง)

2 รานขายสงผลตภณฑสขภาพ ทขายยาหรอวตถเสพตดหรอเครองมอแพทย (แหง)

3 ซปเปอรมาเกต (หมายถง สถานทจดเตรยม ผลต จ าหนาย และสะสมอาหาร รวมทงสนคาตางๆ แบบบรการตนเอง โดยทอาหารและสนคาจดวางแยกตามประเภทของสนคา และสวนใหญมขนาดพนทตงแต 200 ตร.ม.ขนไป และควรปฏบตตามค าแนะน าของคณะกรรมการสาธารณสข ฉบบท4/2549) (แหง)

4 ตลาดสด ของเทศบาล/รฐ (แหง)

5 ตลาดสด ของเอกชน (แหง)

6 จ านวนสถานทผลตผลตภณฑสขภาพชมชน (แหง)

7 จ านวนสถานวทยกระจายเสยงทตงอยในจงหวด (แหง)

8 จ านวนสถานเคเบลทวทตงอยในจงหวด (แหง)

9 จ านวนเทศบาลนคร (แหง)

10 จ านวนเทศบาลเมอง (แหง)

11 จ านวนเทศบาลต าบล (แหง)

12 จ านวน อบต. (แหง)

13 จ านวน รพ.สต. (แหง)

14 จ านวนสถานอนามย (ไมนบรวม รพ.สต.) (แหง)

ขอมลพนฐำนดำนอนๆ

ขอมลจ ำนวนเจำหนำทในกลมงำนคมครองผบรโภคฯ

ขอมลพนฐำนดำนผลตภณฑสมนไพร

187

โครงการ เงนงบประมาณ เงนรายไดฯ ไตรามาส รวม คงเหลอ

พระราชดารฯ 1 2 3 4 5 6 7 (บาท) (บาท) เดอน ต.ค. พ.ย. ธ.ค. ม.ค. ก.พ. ม.ค. เม.ย. พ.ค. ม.ย. ก.ค. ส.ค. ก.ย. (บาท) (บาท)

1 โครงการ...................................................... รวมแผน

การใชจาย

0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

รวมผล


0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

แผน


ผล


แผน


ผล


แบบรายงานผลการดาเนนงานโครงการและการเบกจายงบประมาณ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564จงหวด ........................................... เดอน............... วนทรายงาน ..........................

ผรายงานขอมล................................................................. โทร. ..............................

ลา

ดบโครงการ / กจกรรม

ไดรบจดสรรความสอดคลอง

Flagship Project ไตรมาส 1 ไตรมาส 2

(4) การจดการปญหาโฆษณา / (5) การสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพ / (6) ปรบเปลยนระบบงาน คบส. สองคกรดจทล / (6) ปรบเปลยนระบบงาน คบส. สองคกรดจทล / (7) การสรางศกยภาพบคลากร

สรปผลการดาเนนงานตามตวชวด (เมอเสรจสนโครงการ) …………………………………………………………………….

ขอเสนอแนะ …………………………………………………………………………………………………………………………………..

ปญหา อปสรรค ในการดาเนนงาน ……………………………………………………………………………………………………

สาเหตทไมสามารถเบกจายไดตามแผน ………………………………………………………………………………………………

กจกรรม 1 .............................................

ผลการดาเนนงานกจกรรม 1 ………………

สรปผลการดาเนนงาน (เมอเสรจสนโครงการ) …………………………………………………………………………………….

(1) ความมนคงทางยาและเวชภณฑในภาวะฉกเฉน (COVID-19) / (2) สมนไพร กญชา กญชง / (3) พจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพใหมความรวดเรว โปรงใส มประสทธภาพ

1. กรณาสง "โครงการทไดรบอนมตจากทางจงหวดใหดาเนนการ" ทาง e-mail: [email protected]

ไตรมาส 3 ไตรมาส 4

2) โครงการสาคญของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (Flagship Projects) ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ไดแก

1) โครงการพระราชดารและโครงการเฉลมพระเกยรต (เฉพาะ ไอโอดน)

งบประมาณ (บาท)

ตวชวดโครงการ...........................................

คาชแจง:

ผลการดาเนนงานกจกรรม 2 ………………

กจกรรม 2 ..............................................

2. ความสอดคลองกบแนวทางการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564 ดงน

188

แบบรายงานสภาพปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

ปงบประมาณ พ.ศ. 2564

การจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

ตวชวด รอยละของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทผดกฎหมายลดลง (รอยละ 30)

สานกงานสาธารณสขจงหวด.................. ประจาเดอน........................... พ.ศ............. (ขอมล ณ วนท 20 ของแตละเดอน (ถาม))

ชอ-สกล ผรายงาน ..................................... โทร. ....................................... e-mail ..............................................

ท

ชอ ทอย

ผประกอบกจการ

หรอผโฆษณา

ชองรายการหรอชอง

ทางการโฆษณา

และวนเวลา

ออกอากาศ

หรอวนทโฆษณา

เผยแพร

ชอ

ผลตภณฑ/

เลขทะเบยน

ผลตภณฑ

ชอ ทอย

ผผลต ขอความโฆษณา

ความผดตาม พรบ. การดาเนนการ

ยา อา

หาร

เครอง

มอ

แพทย

อนๆ

.................

เรยก

ผประกอบ

การมาชแจง

แจงระงบ

การโฆษณา

ดาเนนคด

เปรยบเทยบ

ปรบ

สง กสทช.

1.

2.

หมายเหต: หากมขอสงสยกรณาตดตอ นางสาวภทรพร ทองพล และนางอรญญา เทพพทกษ (ศรป.) เบอรโทรศพท 0-2590-7410

สงรายงานทาง e-mail : [email protected] และสาเนาถง [email protected]

mailto:[email protected]

ผลต นาเขาจา

หนายพบ ไมพบ

ลด

นาหนกทางเพศ ผาน ไมผาน

ผประสานงานตามตวชวด : นางเนาวรตน แตงไทย นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว และนางสาวนงเยาว ประทปะจตต โทร 0 2590 7214

สานกงานสาธารณสขจงหวด /ดานอาหารและยา .

ประเภทสถานท วเคราะหหา ผลวเคราะห

แบบรายงานผลการดาเนนการผลตภณฑเสรมอาหาร

1. หากมขอสงสยกรณาตดตอ

แบบรายงานผลการดาเนนการ : รอยละของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรรมถภาพทางเพศ

ทตง วนทตรวจ เลข อย.ลาดบ

ชอ-สกลผรายงาน โทร e-mail วนทรายงาน .

ผลตภณฑทเกบ

ตวอยางหมายเหต

2. สงรายงานทาง e-mail ระบบกากบตวชวดงาน คบส.

การ

แจง

เตอนภย

การดาเนนการ

ทางกฎหมายระบชอสารทพบชอสถานท

Blacklist

190



ลด


1. ผลตภณฑเสรม

อาหาร อมาโด ชเรร

11-1-11054-1-

0468 รอผลวเคราะห


อาหาร มซม

11-1-11054-1-

0637 รอผลวเคราะห



หมายเหตเลข อย.

ผลวเคราะห

ระบชอสารทพบ

การ

แจง

เตอนภย

การดาเนนการ

ทางกฎหมาย

(ตวอยาง) แบบรายงานผลการดาเนนการ : รอยละของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรรมถภาพทางเพศ

สานกงานสาธารณสขจงหวด สมทรปราการ /ดานอาหารและยา - .

ชอ-สกลผรายงาน นาย ก โทร e-mail วนทรายงาน 20 ธนวาคม 2561 .

ลาดบ ชอสถานท ทตง วนทตรวจ

ประเภทสถานท Blacklist

1.หากมขอสงสยกรณาตดตอ

2.สงรายงานทาง e-mail ระบบกากบตวชวดงาน คบส.

1บรษท พ.พ.เนเจอร

แคร จากด

เลขท 119/190 ม.

3 ต.แพรกษาใหม

อ .เมอง

สมทรปราการ จ.

สมทรปราการ

ผลตภณฑทเกบ

ตวอยาง

วเคราะหหา

2 ธค.2561

191




ลด



อาหาร อมาโด ชเรร

11-1-11054-1-

0468 Sildenafil

(ดาเนนคด

อาหารไมบรสทธ)


อาหาร มซม

11-1-11054-1-

0637 Sibutramine

(ดาเนนคด

อาหารไมบรสทธ)


หมายเหตผลตภณฑทเกบ

ตวอยางเลข อย.

วเคราะหหา ผลวเคราะห


ชอสถานท

การ

แจง

เตอนภย

วนทตรวจ

ประเภทสถานท Blacklistการดาเนนการ

ทางกฎหมาย

1.หากมขอสงสยกรณาตดตอ

ระบชอสารทพบ

2 ธค.2561

(ตวอยาง) แบบรายงานผลการดาเนนการ : รอยละของผลตภณฑอาหารกลมเปาหมายมความปลอดภยจากสารทมฤทธในการลดนาหนกหรอเสรมสรรมถภาพทางเพศ

สานกงานสาธารณสขจงหวด สมทรปราการ /ดานอาหารและยา - .

ชอ-สกลผรายงาน นาย ก โทร e-mail วนทรายงาน 20 มถนายน 2562 .

ลาดบ

1

ทตง

2.สงรายงานทาง e-mail ระบบกากบตวชวดงาน คบส.

สงเรองให อย.

พจารณาพกใช

ใบอนญาต

บรษท พ.พ.เนเจอร

แคร จากด

เลขท 119/190 ม.

3 ต.แพรกษาใหม

อ .เมอง

สมทรปราการ จ.

สมทรปราการ

192


ตวอยาง ดแคร Dee Care ALCOHOL

SANITIZER GEL

บรษท เซน คอสเมตโทโลจ จากด เลขท 36/3 หม 13 ตาบล บงคาพรอย

อาเภอ ลาลกกา จงหวด ปทมธาน 12150

บรษท แมรโกลด เอนเตอร

ไพรส (ประเทศไทย) จากด

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

หมายเหต การระบเลข 1 หมายถง ม

การระบเลข 0 หมายถง ไมม

ตารางเกบขอมลตวอยางแอลกอฮอลเพอสขอนามยสาหรบมอ

ทอยผผลต/นาเขา ผจดจาหนายลาดบรายชอผลตภณฑ

ภาษาไทย

รายชอผลตภณฑ

ภาษาองกฤษผผลต/นาเขา

193

ตวอยาง ดแคร

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10



ลาดบรายชอผลตภณฑ


13-1-6300018791 เจล หลอดพลาสตกใส เนอเจลสมวง รานรจนา 20 ml DC001 25-04-20 25-04-23

เลขแสดง

ครงทผลต

เดอน ป

ทผลต

เดอน ป

ทหมดอายเลขทใบรบแจง

ชนด

ผลตภณฑ

แหลงทซอ

หรอสถานท

เกบตวอยาง


ลกษณะ

ภาชนะบรรจ

(Packaging)

เนอผลตภณฑปรมาณ

สทธ

194


1

2

3

4

5

6

7

8

9

10




ภาษาไทย ชอ

เครองสาอางประเภท สวนประกอบ วธใช ผผลต

ปรมาณ

สทธครงทผลต คาเตอน

วนเดอนป

ทผลต

วนเดอนป

ทหมดอาย

เลขท

จดแจง

1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

การแสดงฉลากภาษาไทย ฉลาก


(ครบ)

มฉลาก


ไมม

ฉลาก


195


1

2

3

4

5

6

7

8

9

10




ภาษาไทย ม ไมม ไมระบ70 %

(v/v)

71 %

(v/v)

72 %

(v/v)

73 %

(v/v)

75 %

(v/v)

76 %

(v/v)

80 %

(v/v)

82.93 %

(v/v)อนๆ ม (%) ไมม

ethyl

alcohol

isopropyl

alcohol

n-propyl

alcohol

0 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 99.99 0 1 0 0

Claim เปอรเซน(%) ทระบในฉลากเคลม

ประสทธภาพประเภทแอลกอฮอลทระบบนฉลาก

196

เลขสถานทผลต หมวดท 1 หมวดท 2 หมวดท 3 หมวดท 4 หมวดท 5 หมวดท 6 คะแนนรวม ขอบกพรองรนแรง

หมายเหต : หากมขอสงสยกรณาตดตอ นายกรชเพชร ผรณจนดา โทรศพท 02-590-7214

นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว / นางสาวณฐนช สขแกว โทรศพท 02-590-7214

ชนดผกและผลไมสด

ทคดและบรรจ

(ระบสายพนธ)

ไดรบการอนญาตสถานทผลต

เขาขาย

โรงงาน

ไมเขาขาย

โรงงาน

ผลการตรวจประเมนสถานทผลต (ตส.13(60)) (รอยละ)ลาดบ ชอสถานทผลต/ สถานทนาเขาชอผดาเนนกจการ/

ผรบอนญาต


ทตง

แบบรายงานตรวจสถานทผลตผกและผลไมสด

แบบรายงานตรวจสถานทผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมทไดรบการประเมนและพฒนา

สานกงานสาธารณสขจงหวด..........................................................................................

ชอ-สกล ผรายงาน....................................................................................................โทร......................................................................e-mail..............................................................................................

วนทรายงาน.....................................................................................

ชอและทตงของสถานทผลต เลขสถานทผลต การบงชรนการผลตแสดง “ผผลต” หรอ “ผลตโดย” แสดงกลมตวเลข ขนาดไมเลกกวา 2 มลลเมตร แสดงวนทผลต เครองหมาย

หรอ "สานกงานใหญ" กากบไว ในกรอบสเหลยม และสของตวเลขตดกบสพนของกรอบ บารโคด หรอ ควอารโคด

ตวอยาง คะนา √ √ X ABC1

2

3

4

5

6

7

หมายเหต : หากมขอสงสยกรณาตดตอ นายกรชเพชร ผรณจนดา โทรศพท 02-590-7214

นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว / นางสาวณฐนช สขแกว โทรศพท 02-590-7214

แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสด

การแสดงฉลาก กรณากาเครองหมาย √ กรณแสดง หรอ X กรณไมแสดงชนดผกผลไม (ระบสายพนธ)

ลาดบยหอสนคา (ถาม)

แบบรายงานตรวจฉลากผกและผลไมสดสานกงานสาธารณสขจงหวด...................................................

ชอ - สกล ผรายงาน ............................................................... โทร.............................. e-mail…………………………………….

วนทรายงาน...............................................

วนทเกบตวอยาง...................................................................................

198

ลาดบ ชอเครอขายปรมาณ

การผลต (ตน/ป)รายชอลกคา มาตรการควบคมเกษตรกรคคา กจกรรมการมสวนรวมของ สสจ. เอกสารแนบ

ตวอยาง วสาหกจชมชนสวนเหด ABC 10 ตน/ป 1. โรงพยาบาลชมชนหนองแสน

2. โรงเรยนหนองแกว

3. หางสรรพสนคานานอย

(1) มหลกฐานแสดงวาแหลงเพาะปลกมระบบควบคมการ

ใชสารเคมในการเพาะปลกทปลอดภย

(2) มทะเบยนเกษตรกร

(3) มการตรวจสอบสารเคมตกคางอยางสมาเสมอดวยชด

ทดสอบอยางงาย และหองปฏบตการ


รายงานเกษตรจงหวดดาเนนการ

กรณตรวจพบยาฆาแมลง

พบเกษตรกรทมปญหา .... ราย*

รายงานเกษตรจงหวด .... ราย

1

หมายเหต : 1. *ระบจานวนเกษตรกรทถกรายงาน จานวน ... ราย และ จานวนเกษตรกรทงหมด ... ราย

2. หากมขอสงสยกรณาตดตอ นายกรชเพชร ผรณจนดา โทรศพท 0 2590 7214, นางสาวจฬาลกษณ นพนธแกว / นางสาวณฐนช สขแกว โทรศพท 0 2590 7214

แบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการผลต (คดและบรรจ) ผกและผลไมสด

สานกงานสาธารณสขจงหวด..........................................................................................

ชอ-สกล ผรายงาน....................................................................................................โทร......................................................................e-mail..............................................................................................

วนทรายงาน.....................................................................................

แบบรายงานการพฒนาเครอขายผประกอบการ

199

1

แบบรายงานผลการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ขององคกรปกครองสวนทองถน ประจ าปงบประมาณ 2564

ค าชแจง : โปรดกรอกขอมลและท าเครองหมาย ลงในชองวาง

สวนท 1 ขอมลทวไป 1) ชอ-สกลของผใหขอมล..........................................................................ต าแหนง............................................. e-mail ……………………….........................……......…………….. เบอรโทรศพทตดตอ ......................................... 2) จงหวด ........................ : เทศบาลนคร.................................... เทศบาลเมอง..................................

เทศบาลต าบล…………………….…...... อนๆ ............................................... 3) หนวยงานของทานมเจาหนาททปฏบตงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพหรอไม ไมม (ขามไปสวนท 2) มเจาหนาททปฏบตงาน จ านวน ........ คน แบงเปน ดานอาหาร จ านวน..........คน ดานเครองส าอาง จ านวน..........คน ดานยา จ านวน..........คน

สวนท 2 นโยบายการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 4) หนวยงานของทานมนโยบายการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพหรอไม

ไมม ม 5) หนวยงานของทานมแผนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพหรอไม

ไมม ม 6) หนวยงานของทานมการสนบสนนงบประมาณดานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพหรอไม

ไมม ม

200

2

สวนท 3 ผลการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 7) ภารกจท 1 : การผลตสอและ/หรอเผยแพรประชาสมพนธ ขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพ

ไมไดด าเนนกจกรรม (ขามไปขอ 8) มการด าเนนกจกรรม ในขอ 7.1 – 7.6 (โปรดท าเครองหมาย ลงในกจกรรมทมการด าเนนงาน)

กจกรรม มการ

ด าเนนงาน

จ านวนการผลตสอและ/หรอเผยแพรประชาสมพนธ

แผนพบ กระจาย

เสยงชมชน นทรรศการ

วารสาร/ บทความ

อนๆ โปรดระบ

7.1 อาหาร …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง 7.2 เครองส าอาง …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง 7.3 ยา …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง 7.4 วตถอนตราย …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง 7.5 เครองมอแพทย …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง 7.6 อน ๆ ........................... …… เรอง …… เรอง …… เรอง …… เรอง

8) ภารกจท 2 : การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคและเรยกรองสทธอนชอบธรรม ไมไดด าเนนกจกรรม (ขามไปขอ 9) มการด าเนนกจกรรมในขอ 8.1 – 8.5 (โปรดท าเครองหมาย ลงในกจกรรมทมการด าเนนงาน)

การด าเนนกจกรรม มการ

ด าเนนงาน กลมเปาหมาย

ประชาชน อสม. โรงเรยน อนๆ โปรดระบ 8.1 การเสรมสรางศกยภาพผบรโภค

8.2 การเรยกรองสทธอนชอบธรรม

8.3 การอบรม เรอง..........................

8.4 การประชม เรอง.......................

8.5 อน ๆ ..........................................

201

3

9) ภารกจท 3 : การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงานคมครองของผบรโภคในทองถน ไมไดด าเนนการรวมกบเครอขาย (ขามไปขอ 10) มการด าเนนการรวมกบเครอขาย ไดแก

โรงเรยน /อย.นอย เรอง............................................................................................ วด เรอง............................................................................................. โรงพยาบาล/รพ.สต. เรอง............................................................................................. ภาคประชาชน เรอง............................................................................................. อสม. เรอง............................................................................................. อนๆ ....................................................................................................................... ........

10) ภารกจท 4 : การตรวจสอบผลตภณฑอาหาร ยา เครองส าอาง เครองมอแพทย และวตถอนตราย ณ สถานทจ าหนาย ไมมการตรวจสอบ (ขามไปขอ 11) มการตรวจสอบ ไดแก

อาหาร ฉลาก ตรวจสารปนเปอนบอแรกซ ตรวจสารปนเปอนฟอรมาลน ตรวจสารปนเปอนสารฟอกขาว ตรวจสารปนเปอนสารกนรา ตรวจสารปนเปอนน ามนทอดซ า ตรวจสารปนเปอนยาฆาแมลง อนๆ โปรดระบ...................................................................................................

เครองส าอาง ฉลาก ตรวจสารหามใชไฮโดรควโนน ตรวจสารหามใชกรดเรทโนอก ตรวจสารหามใชปรอทแอมโมเนย อนๆ โปรดระบ...................................................................................................

ยา ฉลาก ตรวจสารสเตยรอยด อนๆ โปรดระบ...................................................................................................

วตถอนตราย ฉลาก อนๆ โปรดระบ.......................................................................... .........................

เครองมอแพทย ฉลาก อนๆ โปรดระบ...................................................................................................

202

4

11) ปญหา/อปสรรค ในการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในทองถนของทาน 12.1 บคลากร........................................................................................................... .............................. ............................................................................................................................. ................................... 12.2 กฎหมาย.................................................................................... .................................................... ............................................................................................................................. ................................... 12.3 งบประมาณ...................................................................................................................... ............. ............................................................................................................................. ................................... 12.4 วสดอปกรณ...................................................................................................... ............................. ............................................................................................................................. ................................... 12.5 อนๆ............................................................................................................................................... ............................................................................................................................. ...................................

12) ขอเสนอแนะ/สงทตองการสนบสนน ............................................................................................................................. .............................................. ............................................................. .............................................................................................................. ............................................................................................................................. .............................................. ............................................................................................................................. .............................................. ......................................................... .................................................................................................................. ............................................................................................................................. ..............................................

203

1. พจารณาการแสดงฉลากอาหาร ฉลากโภชนาการ หรอฉลากโภชนาการแบบจดเอ แลวแตกรณ ตามหลกเกณฑทระบ

2. แสดงวาไดตรวจสอบขอมลตามเกณฑโดยใสเครองหมาย √ ลงในชอง ¨

3. แสดงผลการตรวจประเมนฉลาก ฉลากโภชนาการ หรอ ฉลากโภชนาการแบบจดเอ ของผลตภณฑดงกลาววา

ไมพบขอบกพรอง หรอ พบขอบกพรอง

โดยใสเครองหมาย √ ลงในชอง ¨ หนาขอความดงกลาว ทงน กรณพบขอบกพรอง โปรดระบ ขอบกพรองทตรวจพบดวย

4. ตวอยางลงขอมลในแบบฟอรม ดงน

ผลการตรวจสอบฉลากโภชนาการของผลตภณฑอาหาร วน เดอน ป 4 พ.ย. 63 จานวน 2 รายการ

ณ สถานทผลต / จาหนาย / นาเขา ชอ หางสรรพสนคา เดอะมอลล สาขางามวงศวาน เลขท 30/39-50 หม 2 ถ.งามวงศวาน บางเขน นนทบร

ท 1 ชอ อย.

þ1 þ2 þ3 þ4 þ5

*ไมพบขอบกพรอง þพบขอบกพรอง คอ

ท 2 ชอ อย.

þ1 þ2 þ3 þ4 þ5

*ไมพบขอบกพรอง þพบขอบกพรอง คอ

คาแนะนาในการกรอกขอมลในแบบตรวจประเมนฉลาก

แสดงขอความ "ไมมโคเลสเตอรอล" แตขอมลโภชนาการ ระบ ปรมาณ โคเลสเตอรอล/หนวยบรโภค เทากบ 3 มลลกรม

1. ขอความทแสดงบนฉลากโภชนาการตองเปนภาษาไทย โดยอาจแสดงภาษาตางประเทศดวยกได

2. แสดงรปแบบและเงอนไขของการแสดงกรอบขอมลโภชนาการ ตามบญชหมายเลข 1 แนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 182)

พ.ศ. 2541 เรอง ฉลากโภชนาการ ลงวนท 20 มนาคม พ.ศ.2541

3. แสดงปรมาณอาหารหนงหนวยบรโภค และปรมาณหนวยบรโภคตอภาชนะบรรจ ตามบญชหมายเลข 2 แนบทายประกาศฯ

4. แสดงปรมาณสารอาหารทแนะนาใหบรโภคประจาวนสาหรบคนไทยอายตงแต 6 ปขนไป (RDI) ตามบญชหมายเลข 3 แนบทายประกาศฯ

5. กรณแสดงขอความกลาวอางทางโภชนาการ ตองเปนไปตามหลกเกณฑและเงอนไขทกาหนดในบญชหมายเลข 4 แนบทายประกาศฯ

PASTEURIZED PEACH FLAVOURED DRINKING YOGHURT (HM BRAND) 12-1-01111-5-0001

ไมแสดงขอความเปนภาษาไทย

นาพรกเผา (ตราซซ) 12-1-01111-5-0006

204

ผลการตรวจสอบฉลากของผลตภณฑอาหาร วน เดอน ป จานวน รายการ ณ สถานทผลต / จาหนาย / นาเขา ชอ

ขอความทแสดงบนฉลากอาหาร:๑.ชออาหาร ๒.เลขสารบบอาหาร๓. ชอและทตงของผผลต/ผจาหนาย/ผนาเขา/ประเทศผผลต ๔.ปรมาณของอาหาร ๕.สวนประกอบสาคญ ๖.วนเดอนปท ผลต / หมดอาย / ควรบรโภคกอน ๗.ใชวตถกนเสย ๘.เจอสธรรมชาต ๙.ใชวตถเจอปนอาหาร (INS...) ๑๐.ใช...เปนวตถปรงแตงรสอาหาร ๑๑.ใช...เปนวตถทใหความหวานแทนนาตาล ๑๒.แตงกลนธรรมชาต/แตงกลนเลยนแบบธรรมชาต/แตงกลนสงเคราะห/แตงรสธรรมชาต/แตงรสเลยนธรรมชาต ๑๓.คาแนะนาในการเกบรกษา ๑๔.วธปรงเพอรบประทาน ๑๕.วธใช ๑๖.กลาวอางสรรพคณ ๑๗.แสดงขอความภาษาไทย๑๘.ขอความทสนง.อย.กาหนดใหตองม ๑๙.ขอมลสาหรบผแพอาหาร ๒๐.อนๆ (๗ - ๑๙ ถาม)ท ชอ อย.

◻1◻2◻3◻4◻5◻6◻7◻8◻9◻10◻11◻12◻13◻14◻15◻16◻17◻18◻19◻20ไมพบขอบกพรอง พบขอบกพรอง คอ

ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


205

ผลการตรวจสอบฉลากโภชนาการของผลตภณฑอาหาร วน เดอน ป จานวน รายการ

ณ สถานทผลต / จาหนาย / นาเขา ชอ

ท ชอ อย.

◻1 ◻2 ◻3 ◻4 ◻5ไมพบขอบกพรอง พบขอบกพรอง คอ

ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


1. ขอความทแสดงบนฉลากโภชนาการตองเปนภาษาไทย โดยอาจแสดงภาษาตางประเทศดวยกได

2. แสดงรปแบบและเงอนไขของการแสดงกรอบขอมลโภชนาการ ตามบญชหมายเลข 1 แนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 182) พ.ศ. 2541 เรอง ฉลากโภชนาการ ลงวนท 20 มนาคม พ.ศ.2541

3. แสดงปรมาณอาหารหนงหนวยบรโภค และปรมาณหนวยบรโภคตอภาชนะบรรจ ตามบญชหมายเลข 2 แนบทายประกาศฯ

4. แสดงปรมาณสารอาหารทแนะนาใหบรโภคประจาวนสาหรบคนไทยอายตงแต 6 ปขนไป (RDI) ตามบญชหมายเลข 3 แนบทายประกาศฯ

5. กรณแสดงขอความกลาวอางทางโภชนาการ ตองเปนไปตามหลกเกณฑและเงอนไขทกาหนดในบญชหมายเลข 4 แนบทายประกาศฯ

206

ผลการตรวจสอบฉลากโภชนาการแบบจดเอของผลตภณฑอาหาร วน เดอน ป จานวน รายการ

ณ สถานทผลต / จาหนาย / นาเขา ชอ

ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


ท ชอ อย.


4. อาหารขบเคยว ชอกโกแลตและขนมหวานรสชอกโกแลต และผลตภณฑขนมอบ ตองแสดงขอความ “บรโภคแตนอยและออกกาลงกายเพอสขภาพ” ดวยตวอกษรหนาทบเหนไดชดเจน สของตวอกษรตดกบสพนของกรอบ และสของกรอบตดกบสพนฉลาก

2. กรณแสดงกรอบขอมลโภชนาการแบบยอ ใหแสดงขอมลโภชนาการเฉพาะ พลงงานทงหมด ไขมนทงหมด โปรตน คารโบไฮเดรตทงหมด นาตาล โซเดยม

หากมโคเลสเตอรอล ≥ 2 มลลกรมตอหนงหนวยบรโภค จะตองแสดงปรมาณโคเลสเตอรอลดวย

1. แสดงรปแบบและเงอนไขของการแสดงกรอบขอมลโภชนาการ ตามบญชหมายเลข 1 แนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 182) พ.ศ. 2541 เรอง ฉลากโภชนาการ ลงวนท 20 มนาคม พ.ศ.2541

3. แสดงคาพลงงาน นาตาล ไขมน และโซเดยมแบบจดเอของอาหาร ตามรปแบบและเงอนไขทกาหนดไวตามบญชแนบทายประกาศฯ

207

หนา 1/2

แบบส ำรวจกำรจดเกบผลตภณฑยำสตวกลมเสยงส ำหรบผตรวจประเมน

สวนท 1 ขอมลสถำนท

ชอรานขายยา..............................................................................................................................................................................

ประเภทรานขายยา (เชน ขย.1, ขย.3)........................................................................................................................................

ผลตภณฑทมการจ าหนาย ยา Ivermectin injection ยา Tylosin (powder for oral) ทง 2 รายการ

สวนท 2 ขอมลกำรประเมน

ขอ รายละเอยด สอดคลอง ไมสอดคลอง หมายเหต

1. มการแยกการจดเกบผลตภณฑยาออกจากผลตภณฑประเภทอน ๆ เชน อาหารสตว

2. สถานทจดเกบผลตภณฑยาสามารถปองกนผลตภณฑยาจากสภาวะแวดลอมทไมเหมาะสม (อณหภม แสงสวาง ความชน) เชน รานทมการตดตงเครองปรบอากาศ แสงแดดไมสองถงบรเวณจดเกบยาโดยตรง

3. บรรจภณฑของผลตภณฑยา Tylosin และ/หรอ Ivermectin injection พบวามความสะอาดในบรเวณจดเกบ

4. ฉลากของผลตภณฑยา Tylosin มการก าหนดสภาวะการจดเกบไวอยางชดเจน เชน จดเกบทอณหภมต ากวา 30°C และปองกนแสง หากม โปรดระบ.............................................................

5. ฉลากของผลตภณฑยา Ivermectin injection มการก าหนดสภาวะการจดเกบไวอยางชดเจน เชน จดเกบทอณหภมต ากวา 30°C และปองกนแสง หากม โปรดระบ.............................................................

6. สามารถคาดการณสภาวะการจดเกบยา Tylosin และ/หรอ Ivermectin injection วาสอดคลองตามทระบไวบนฉลากหรอเอกสารก ากบยา

7. มการจดเรยงผลตภณฑยาทจะสนอายกอนใหจายออกกอน (First Expired First Out, FEFO) หำกสอดคลอง ใหขำมไปทขอ 9.

208

หนา 2/2

ขอ รายละเอยด สอดคลอง ไมสอดคลอง หมายเหต

8. กรณทไมสอดคลองตามระบบทระบในขอ 7. มการระบเหตผลไวเปนลายลกษณอกษรหรอไม

9. บรเวณจดเกบ (ชนวางยาและคลงสนคา) ของยา Tylosin และ/หรอ Ivermectin injection มความเหมาะสม สามารถปองกนการหก หรอแตกของยาได รวมถง ไมวางผลตภณฑยาบนพนโดยตรง

10. มการแยกการจดเกบยาทมรปแบบ (Dosage forms) ตางกน เชน ยาฉด, ยารบประทาน และยาใชภายนอก ส าหรบยา Tylosin และ/หรอ Ivermectin injection

11. มการจดเกบผลตภณฑยาทใกลหมดอายและคาดวา ไมสามารถจ าหนายไดทนภายใน 3 เดอน ออกจากบรเวณจดเกบ (ชนวางยาและคลงสนคา) อยางชดเจน

12. ตรวจสอบแลวไมพบผลตภณฑยาทหมดอายบนชนวางยา

สวนท 3 ขอมลผตรวจประเมน

ชอ-นามสกล................................................................................................

ต าแหนง......................................................................................................

หนวยงาน....................................................................................................

สรป - ผลการประเมนจาก แบบประเมนการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยงส าหรบผประกอบการ

PRE-TEST ไดคะแนน.....................จาก 10 คะแนน

POST-TEST ไดคะแนน..................จาก 10 คะแนน

209

แบบประเมนการจดเกบผลตภณฑยาสตวกลมเสยงส าหรบผประกอบการ

จากขอ 1-10 ตอไปน ใหท าเครองหมาย √ แสดงวาขอความดงกลาว ถก หรอ ผด ในชอง

1. นาย ก. น าผลตภณฑอาหารสตวส าหรบบ ารงไต มาวางใกลกบผลตภณฑยา Ivermectin injection เนองจากรานมพนทจ ากด

ถก ผด

2. นาย ข. น าผามาคลมตยาทจดเกบยา Ivermectin injection เนองจากในชวงบายมแดดสองถงโดยตรงมายงตเกบยาดงกลาว

ถก ผด

3. เจาของรานยาแหงหนง ใชผาชบน าเชดกลองทบรรจขวดยา Ivermectin injection แตละขวด เนองจากพบฝนเกาะ กอนจดเกบเขาชนวางยา

ถก ผด

4. รานยาเจรญภณฑ น า Thermometer ไปตดไวทตเกบยา พรอมมการบนทกอณหภมภายในหอง เวลาเชา 8.00 น. และบาย 15.00 น. เปนประจ าทกวน

ถก ผด

5. รานยาเจรญภณฑ ตรวจบนทกอณหภมประจ าตยา A พบวา มชวงอณหภมอยท 30-35°C จงท าการยายยา Tylosin ซงฉลากยาระบอณหภมการจดเกบต ากวา 30°C ไปไวทตยา B ซงมผลการบนทกอณหภมต ากวา 30°C

ถก ผด

6. รานยาร ารวย ก าหนดการจดเรยงผลตภณฑยา โดยการน ายาทอายสนกวา ไวแถวหนาสดเพอจายยาใหลกคาออกไปกอน

ถก ผด

7. รานยาขายสง ม Stock ของยา Tylosin ทหมดอาย 08/2021 เหลอจ านวน 500 ขวด และยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 เหลอจ านวน 50 ขวด เจาของรานจงสงใหลกนองขายยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 จ านวน 50 ขวด ใหลกคารายหนงไปกอน เพอใหเหลอยาทมวนหมดอายเดยวกนไว

ถก ผด

8. ในระหวางการท าความสะอาดชนวางยา เจาของรานน ายาทวางอยบนชนไปวางพกไวทพนกอน เนองจากคดวาวางพกไวชวคราวและไมจ าเปนตองมภาชนะมารอง

ถก ผด

9. นาย ค. เหนวาผลตภณฑยา Amoxicillin มลกษณะของฉลากยาคลายกบผลตภณฑยา Tylosin กลาวคอ ฉลากมสขาว-สม เหมอนกน จงวางแยกออกจากกน

ถก ผด

10. การจดเกบผลตภณฑยาทไมเปนไปตามฉลากหรอเอกสารก ากบยาทก าหนด จะสงผลโดยตรงตอประสทธภาพและคณภาพของผลตภณฑยาได รวมถงสามารถสงผลตอการเกดเชอดอยาในมนษยเชนกน

ถก ผด

PRE-TEST

210




ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด

7. รานยาขายสง ม Stock ของยา Tylosin ทหมดอาย 08/2021 เหลอจ านวน 500 ขวด และยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 เหลอจ านวน 50 ขวด เจาของรานจงสงใหลกนองขายยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 จ านวน 50 ขวด ใหลกคารายหนงไปกอน เพอใหเหลอยาทมวนหมดอายเดยวกนไว

ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด

POST-TEST

211




ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด

7. รานยาขายสง ม Stock ของยา Tylosin ทหมดอาย 08/2021 เหลอจ านวน 500 ขวด และยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 เหลอจ านวน 50 ขวด เจาของรานจงสงทางโทรศพทใหลกนองขายยา Tylosin ทหมดอาย 01/2022 จ านวน 50 ขวด ใหลกคารายหนงไปกอน เพอใหเหลอยาทมวนหมดอายเดยวกนไว

ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด


ถก ผด

เฉลย

212

แบบรายงานการดาเนนงานเครอขายชมชนรวมใจ ปองกนภยผลตภณฑสขภาพ

เสนอสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ชมชน..................................................... อาเภอ............................................. จงหวด...............................

โครงการ/กจกรรม..........................................................................................................................

หวขอการดาเนนงานเพอแกปญหาดานผลตภณฑสขภาพ (Health Product) ในพนท

เพอจดการปญหาเรองการใชยาอยางสมเหตผลในชมชน (RDU) อยางนอย 1 กระบวนการ

เพอจดการปญหาดานผลตภณฑสขภาพทชมชนนนประสบอยอก 1 กระบวนการ โดยเครอขาย บวร.ร.

ไดแก…………………………………………………………………………………………………………………………………

1. กลมเปาหมาย (ระบวาเปนชมชน/หมใดในจงหวด จานวนกคน)

…………………………………………………………………………………………………………………………………......................

2. ภาคเครอขาย (ใหความรวมมอในการดาเนนงานในรปแบบเครอขาย บวร.ร. บาน วด โรงเรยน โรงพยาบาล)

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………

3. ระยะเวลาการดาเนนกจกรรม

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

4. กจกรรมทดาเนนงาน

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………


สานกงานสาธารณสขจงหวดรายงานผลการดาเนนงานในแบบรายงานดงกลาว

ผานระบบของกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน

ครงท 1 ภายในเดอนมนาคม พ.ศ. 2564 (รอบ 6 เดอน)

ครงท 2 ภายในเดอนสงหาคม พ.ศ. 2564 (รอบ 12 เดอน)

ตดตอประสานงาน : นางสาวภคพธ อนงามพนธ

กลมพฒนาพฤตกรรมการบรโภค กองพฒนาศกยภาพผบรโภค 0-2590-7110

213

เลขผลตภณฑ หมายเลขตรวจ

วเคราะห /

หมายเลขทดสอบ

ชอผลตภณฑ ประเภทและ

ชนดของ

ผลตภณฑ

เลขสถานทผลต ชอสถานทผลต ทอย ปญหาทพบจาก

ผลตภณฑ/

สถานท

แนวทางการ

แกไข /การให

คาแนะนา

ขอเสนอแนะ

เลขทหนงสอ

นาสงตวอยาง

เลขทหนงสอ



ผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยาง ป 2564

แบบรายงานผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2564

ลาดบท เขต จงหวด ขอมลผลตภณฑ ขอมลสถานทผลต

214

เลขผลตภณฑ หมายเลขตรวจวเคราะห /


ชอผลตภณฑ ประเภทและชนดของ

ผลตภณฑ

เลขสถานทผลต ชอสถานทผลต ทอย ปญหาทพบจากผลตภณฑ/สถานท แนวทางการแกไข /การใหคาแนะนา

ขอเสนอแนะ

เลขทหนงสอนาสงตวอยาง เลขทหนงสอรายงานผลวเคราะห

เลขทไดรบการ

อนญาตจาก อย. /

สสจ.

O เลขสารบบ

O เลขทใบรบจดแจง

O เลขทะเบยนตารบ

ยา

โปรดระบ ...............

เลขทตรวจวเคราะห/

หมายเลขทดสอบ โดย

การตรวจวเคราะห

คณภาพผลตภณฑจาก

กรมวทย ศนยวทย

หรอหองปฏบตการท

ไดรบการรบรอง

ชอผลตภณฑท

ไดรบการอนญาต

จาก อย. / สสจ.

รายละเอยดตาม

แนวทางการจด

ประเภทผลตภณฑ

สขภาพชมชน กอง

คบ.

เลขทไดรบการ

อนญาตจาก อย.

/ สสจ.

ชอสถานทผลตทไดรบ

การอนญาตจาก อย. /

สสจ.

กรอกเฉพาะกรณทไมมขอมลใน

ระบบตรวจสอบการอนญาตของ

อย. โดยตรวจสอบขอมลไดจาก link

:

http://porta.fda.moph.go.th/FD

A_SEARCH_ALL/MAIN/SEARCH_

CENTER_MAIN.aspx

อธบายโดยยอ และ/หรอ แนบเอกสาร

หลกฐานเพมเตม โดยระบ

O พบปญหาจากผลตภณฑ/สถานท

O สาเหตของปญหา

O แนบเอกสาร/หลกฐานเพมเตม

อธบายโดยยอ และ/หรอ แนบเอกสาร

หลกฐานเพมเตม โดยระบ

O ประเดนทตองปรบปรง/คาแนะนาท

จนท. ไดให ผปก.

O ประเดนท ผปก. ไดปรบปรงแลว

O แนบเอกสาร/หลกฐานเพมเตม

เลขทหนงสอราชการนาสง

ตวอยางจาก สสจ. ไปท

กรมวทย/ศนยวทย โปรด

แนบเอกสาร/หลกฐาน

เพมเตม

เลขทหนงสอราชการรายงานผล

วเคราะหจากกรมวทย/ศนยวทย ไปท

สสจ. (กรณทกอง คบ. ไมไดรบ

สาเนาผลวเคราะหผลตภณฑดงกลาว

ขอความอนเคราะห จนท. สสจ. สง

ไฟลเอกสาร หรอประสาน จนท.

ศนยวทยตามเลขทหนงสอนาสง

ตวอยางททานไดระบไว)

1 1 เชยงใหม เลขสารบบ

50-2-08452-2-0001


35620615601

นาพรกตาแดง

(ตราแมไพรนทร)

อาหารสาเรจรปท

พรอมบรโภคทนท

ตามประกาศฯ

(ฉบบท 237)

-> นาพรก

50-2-08452 กลมทานาพรกแม

ไพรนทร

กรณมขอมลในระบบฯ

เปนไปตามขอมลในระบบ

ตรวจสอบการอนญาตของ อย.

กรณไมมขอมลในระบบ

บานเลขท56 หม6 ตาบลหวยทราย

อาเภอสนกาแพง จงหวดเชยงใหม

50130

เชน

- พบเชอจลลนทรกอโรคในผลตภณฑ

Clostridium perfringens

รายละเอยดตามสาเนาผลวเคราะห

คณภาพผลตภณฑ (ไฟลสาเนาผล

วเคราะหทแนบมาพรอมน)

- พบวตถเจอปนอาหาร กรดเบนโซอก

(Benzoic acid) จานวน 1,500

milligram/kilogram (ppm)

รายละเอยดตามขอมลยอนหลงของกอง

คบ. (รายละเอยดตามไฟลทกอง คบ.

ไดรวบรวมให)

1. จากการตรวจประเมนสถานทผลตใน

วนท 1 ก.พ. 64 จนท. พบกระบวนการ

เตรยมวตถดบทไมไดมาตรฐาน มความ

เสยงใหผลตภณฑไดรบการปนเปอน

เชอจลนทรยกอโรค ทงน จนท. ไดให

คาแนะนาแก ผปก. ใหคดเลอกวตถดบ

ทมมาตรฐาน เพมกระบวนการทาความ

สะอาดวตถดบโดยการ ลางและผงให

แหงในภาชนะทเหมาะสม และทาการฆา

เชออปกรณการผลตโดยการผานความ

รอน

2. รายละเอยดตามบนทกตรวจสถานท

ในไฟลทแนบมาพรอมน)

3. จากการตรวจเยยมครงท 2 ในวนท

22 ก.พ. 64 พบวา ผปก. ไดปรบปรง

กระบวนการผลตตามทไดรบคาแนะนา

ทงหมด จนท. จงไดเกบตวอยาง

ผลตภณฑเพอตรวจวเคราะหคณภาพ

ตอไป

หนงสอสานกงาน

สาธารณสขจงหวดเชยงใหม

ท ชม 0032.303/188 ลง

วนท 19 ม.ค. 2562

รายละเอยดหนงสอนาสง

ตวอยาง และบญชแนบ

ทายตวอยางสงตรวจ

วเคราะห ตามไฟลทแนบ

มาพรอมน

หนงสอศนยวทยาศาสตรการแพทยท

1 เชยงใหม ท สธ 0608.05/4697

ลงวนท 23 ก.ค. 2562 พบผล

วเคราะหผานมาตรฐาน รายละเอยด

ตามไฟลทแนบมาพรอมน

ตวอยางการกรอกขอมล

แบบรายงานผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ .ศ. 2564

ลาดบ

ท

เขต จงหวด ขอมลผลตภณฑ ขอมลสถานทผลต ผลการดาเนนงานตามแผนเกบตวอยาง ป 2564

“คบ.กาวไกล แกไขตดตาม วางแผนประสานงาน บรณาการงานคมครอง”

Date post:	01-Aug-2021
Category:	Documents
Upload:	others
View:	3 times
Download:	0 times

ตัวชี้วัด กิจกรรม แบบรายงาน...

Documents