INFORME FINAL DE INSPECCION INVIMA No. 0001

1. ALCANCE

La auditoria aplica al cumplimiento del decreto 3075 por parte de la empresa XXXXXXXXX. mediante acta de inspección sanitaria a fábricas de alimentos INVIMA. (Instalaciones, procesos, personal manipulador, saneamiento).

2. OBJETIVO GENERAL

Realizar una visita de Inspección, vigilancia y control.

2.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Evaluar diferentes aspectos que den cumplimiento de la norma para fábricas de alimentos en aspectos como: Infraestructura, condiciones de higiene, personal manipulador.

Ajustar estos aspectos con la normatividad vigente.

Buscar un mejoramiento continuo.

3. ASPECTOS DE LA AUDITORIA

La auditoria se realizó en las instalaciones de la empresa XXXXXXXXXXXXXXXXX., el día 11 y 12 de Octubre del 2007, la cual tuvo una duración de 8 horas/día.

4. AUDITOR

Los auditores fueron profesionales universitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA); los Ingenieros NORMA CONSTANZA SOTO y ALONSO HERNÁNDEZ DÍAZ.

5. AUDITADO

Los auditados fueron el señor XXXXXX, en calidad de Representante Legal, el señor XXXXXXXX, Gerente Administrativo y la señorita XXXXXXXXXX, Profesional de Aseguramiento de la Calidad.

6. ÁREA AUDITADA Y DOCUMENTOS AUDITADOS

El área auditada fue el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y la posición en la que se encuentra la empresa frente a estas de acuerdo a la legislación vigente. Se auditaron: Instalaciones físicas y sanitarias; Personal manipulador de alimentos (prácticas higiénicas y medidas de protección, educación y capacitación); Condiciones de saneamiento (abastecimiento de agua, manejo y disposición de residuos líquidos, manejo y disposición de desechos sólidos, limpieza y desinfección, control de plagas); Condiciones de proceso y fabricación (Equipos y utensilios, higiene locativa de la sala de proceso, materias primas e insumos, envases, operaciones de fabricación, operaciones de envasado y empaque, almacenamiento de producto terminado, condiciones de transporte); Salud Ocupacional y Aseguramiento y control de la calidad (verificación de documentación y procedimientos, condiciones del laboratorio de control de calidad). Adicional a esto se auditó también la parte cumplimiento de la normatividad de rotulación.

7. NO CONFORMIDADES DETECTADAS EN LA AUDITORÍA

En la auditoria se encontraron las siguientes inconformidades:

INSTALACIONES FÍSICAS Y SANITARIAS: La empresa debe hermetizar aún más la planta para alejarla de cualquier ingreso de roedores, debe retirar elementos en desuso que puedan ser foco de contaminación (caldera en desuso), las ventanas del área de molino deben ser hermetizadas. La edificación no está construida para un proceso secuencial, falta señalización de las áreas. En las instalaciones sanitarias los baños deben contar con sistema de drenajes para facilitar operaciones de limpieza y desinfección, falta dotar los baños con toallas desechables para manos e instalar techo en los baños para separar ambientes.

PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Todo visitante debe cumplir con las prácticas higiénicas, falta comprar dotación de calzado para visitantes.

CONDICIONES DE SANEAMIENTO:

ABASTECIMIENTO DE AGUA: Se debe aumentar capacidad de almacenamiento de agua a por lo menos 6 m3 para un día laboral.

MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS: Eliminar cajas de inspección de la planta que están en desuso.

MANEJO DE DESECHOS SÓLIDOS: Dotar las áreas de producción con recipientes adecuados para la recolección interna de desechos

sólidos, evaluar área de lavado de canecas, adecuar punto de agua propio y desagüe para el depósito de basuras.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN: Completar los procedimientos escritos de limpieza y desinfección, ajustarlos con las fichas técnicas de los productos y corregir formato de inspección de limpieza y desinfección.

CONTROL DE PLAGAS: Completar Programa de Control Integrado de Plagas con la empresa contratada, hermetizar completamente la planta para evitar ingreso de roedores, adecuar dispositivos de control.

CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIÓN:

EQUIPOS Y UTENSILIOS: Corregir defecto tornillo sinfín del molino, retirar madera de las zonas de producción, los equipos no están ubicados según secuencia lógica del proceso, faltan instrumentos de medición en algunas áreas como termómetros, reubicar sensor del cuarto de producto terminado, adecuar drenajes a los cuartos fríos y evaluar capacidad de frío. No existen programa y procedimientos escritos de calibración de equipos y de instrumentos de medición.

HIGIENE LOCATIVA DEL PROCESO: Hay que revaluar el ingreso del personal a la planta evitando focos de contaminación, dar mantenimiento general a pisos, paredes, techos, medias cañas entre pisos y paredes y medias cañas entre techos y paredes, y pintura en general. Separar debidamente algunas áreas como el lavado de canastillas, aumentar cantidad de lavamanos para áreas de proceso, mejorar temperatura ambiental del área de empaque, completar protección de lámparas y colocar sistema de desagüe para el lavabotas.

MATERIAS PRIMAS E INSUMOS: Evaluar el ingreso de las materias primas para evitar cualquier tipo de contaminación, adecuar condiciones sanitarias de almacenamiento, señalizar las áreas y cambiar estibas no aptas para almacenamiento de alimentos.

ENVASES: Adecuar áreas de almacenamiento con condiciones sanitarias.

OPERACIONES DE FABRICACIÓN: Las operaciones de fabricación no se realizan en forma secuencial y continua ya que existen cruces en el proceso, reubicar equipos y áreas según una secuencia lógica.

OPERACIONES DE ENVASADO Y EMPAQUE: Ajustar temperatura ambiental y humedad en el área de empaque, arreglar rotulación empaques con normatividad vigente de algunos productos.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: Aumentar capacidad de almacenamiento, estibar cuartos fríos, y registrar productos devueltos a la planta.

CONDICIONES DE TRANSPORTE: Verificar condiciones de limpieza y desinfección de los vehículos y manejo de devoluciones de productos.

En la siguiente tabla se encuentra el puntaje INVIMA de acuerdo a norma y el puntaje obtenido por la planta de procesamiento de productos cárnicos:

Tabla 1. Puntaje obtenido en Acta INVIMAASPECTOS A VERIFICAR PUNTAJE INVIMA PUNTAJE OBTENIDO

1. INSTALACIONES FÍSICAS 30 242. INSTALACIONES SANITARIAS 10 73. PERSONAL MANIPULADOR ALIM

3.1.Prácticas Higiénicas y M.Prot3.2.Educación y capacitación

2210

2110

4. CONDICIONES DE SANEAMIENTO

4.1. Abastecimiento de agua4.2. Disposición residuos líquidos4.3. Manejo y disposición sólidos4.4. Limpieza y desinfección4.5. Control plagas

184

1068

173634

5. CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIÓN

5.1. Equipos y utensilios5.2. Higiene locativa del proceso5.3. Materias primas e insumos5.4. Envases

3242186

106

212614484

5.5. Operaciones de fabricación5.6. Operaciones de envasado y empaque.5.7. Almacenamiento producto terminado.x5.8. Condiciones de transporte

12

12

6

9

6. SALUD OCUPACIONAL 6 67. ASEGURAMIENTO Y CONTROL CALIDAD

7.1. Verificación de docum y prod.

8 8

PORCENTAJE CUMPLIMIENTO 100 % 75%

8. PUNTOS FUERTES O ASPECTOS FAVORABLES

Los programas hasta el momento elaborados se encuentran debidamente documentados e implementados, los registros se llevan al día, y se cuenta

con un cronograma para cada uno de ellos. La gerencia ha colaborado en la parte de implementación de los programas, y se ha tratado siempre de buscar el mejoramiento continuo.

En la parte de manipulador de alimentos, se destaca la capacitación y prevención de enfermedades infectocontagiosas del personal hacia los productos, además de sus buenas prácticas higiénicas.

El control de calidad del agua es de vital importancia para asegurar la calidad de nuestros procesos.http://www.futbolenvivoaldia.com/canal-1.phpLa gerencia siempre ha estado pendiente de la parte de la Salud Ocupacional de cada uno de sus trabajadores buscando no solo un bienestar individual sino también común, creando un mejor ambiente laboral.

El aspecto de aseguramiento y control de calidad se tiene claro, en cuanto a políticas, fichas técnicas, documentación y registro y responsabilidad de un profesional capacitado.

El mejoramiento continuo poco a poco ha ido aumentando con la ayuda de la gerencia.

9. ASPECTOS DÉBILES DE LA AUDITORÍA

En la auditoria se encontraron algunas debilidades prevalentes en la parte de infraestructura física y secuencia lógica del proceso, falta de un cronograma para la calibración de los instrumentos de medición, y adecuada temperatura ambiental de áreas de empaque. Por lo que se hace necesario ajustar las instalaciones con la normatividad vigente, implementar este programa para mantener los instrumentos en buen estado y además sean exactos y disminuir temperaturas de áreas de empaque para evitar proliferación bacteriana. Además de invertir en implementos necesarios para el manejo de los residuos sólidos.

10. CONCLUSIONES

Finalmente, se concluye que se dará un plazo de treinta (30) días y la presentación de un plan de mejoramiento ante el INVIMA con el fin de ajustar todas las exigencias a normatividad vigente.

Se empezaran a realizar acciones correctivas en los aspectos donde se encontraron inconformidades. Se trabajará de la mano con la gerencia para llevar a cabo todas las acciones correctivas necesarias.

11. FECHA Y FIRMA DEL AUDITOR INTERNO

_____________________________________ XXXXXX INGENIERA DE ALIMENTOS Bogotá, XXXXXX