BANCO DE OVOCITOS:MEJORANDO LA ACCESIBILIDAD EN LOS PROGRAMAS

DE DONACION DE OVOCITOS

CEIFER BIOABANCOSEVILLA

Rocío Díaz GiráldezLABCLIN2019

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OVOCITOS PROPIOS:

• Preservación de la fertilidad.• Acumulación (FIV/PGT).• Oposición ética a la crioconservación de embriones.• Imposibilidad de obtener espermatozoides,….

OVOCITOS DONADOS:

• Uso propio centro.‒ Ciclos asincrónicos.

• Distribución y Exportación.‒ Ciudades pequeñas.‒ Falta de fenotipos específicos.‒ Razones internacionales.

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∆T

t

CONGELAR-VITRIFICAR

DESCONGELAR-DESVITRIFICAR

CRIOCONSERVAR

Conservar a temperaturas criogénicas. En general, se encuentran por debajo de la temperatura de ebullición del aire líquido (-190 ºC).

Tg H2O-136ºC

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Año Nº

2008 219

2009 238

2010 234

2011 282

2012 273

2013 308

2014 324

2015 351

2016 356

2017 373

2018 402

Liebermann J., (2008) Med. Reprod. 14(3), 37-46

1983Slow freezing of human embryos

1985First birth from slow frozen human blastocyst

1984First birth from slow frozen human embryo

1998First birth from slow frozen inmature human oocyte

1999First birth from vitrified human oocyte

1998First birth from vitrified human cleavage-stage embryos

2001First birth from vitrified human blastocyst

1972Slow freezing of mouse embryos

1938Frog sperm vitrification

1940Sperm slow freezing

1985Vitrification of mouse embryos

1994First birth from slow frozen ICSI human embryo

1986First birth from slow frozen human oocyte

1776Sperm frozen

1893Frog embryo frozen

History of gamete and embryo cryopreservation

BANCO DE OVOCITOSDATOS HISTORICOS

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VITRIFICACION

Proceso de conversión de una solución acuosa en un sólido amorfo vítreo, carente de toda estructura cristalina sin cambios en la estructura molecular y variables termodinámicas de estado.

CONGELACION

Proceso de conversión de una solución acuosa en un sólido cristalino por solidificación del agua, que conlleva cambios en la estructura molecular y variables termodinámicas de estado.

PROCESOS FISICOS Y QUIMICOS

PBS puroPBS + 20% EG/DMSO+ 0.4M Sacarosa

1. Ratio de vitrificación.

2. Ratio de calentamiento.

3. Viscosidad del medio.

4. Volumen.

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VALIDACION

Congelación vs Vitrificación

Ovocitos Frescos vs Vitrificados

Ovocitos Propios Ovocitos Donados

Reproducibilidad

Ovocitos Propios Ovocitos Donados

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RESULTADOS

REGISTRO DE NACIONAL DE

ACTIVIDAD 2017

FICHAS INDICADORES DE

CALIDAD Abril 2017

Tasa media de supervivencia ovocitaria ≈ 90%

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Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida

Art. 11.2. No se autorizará la crioconservación de óvulos con fines de Reproducción Asistida, en tanto no haya suficientes garantías sobre la

viabilidad de los óvulos después de su descongelación

LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.

Art. 11,2. La utilización de ovocitos y tejido ovárico crioconservados requerirá previa autorización de la autoridad sanitaria correspondiente.

LEGISLACION

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Real Decreto1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y

establecimientos sanitarios.

Decreto 69/2008, de 26 de febrero, por el que se establecen los procedimientos de las Autorizaciones Sanitarias y se crea el Registro

Andaluz de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.

Servicio Sanitario:

U.27 Inseminación artificial.

U.28 Fecundación in vitro.

U.29 Banco de semen.

U.30 Laboratorio de semen para captación espermática.

U.31 Banco de embriones.

U.32 Recuperación de ovocitos.

Centro Sanitario:

C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida.

Subdirección General de Inspección de la Conserjería de Sanidad de la Junta de Andalucía:

“A estas Unidades habría que añadir una más, no contemplada como tal en el Real decreto1277/2003, pero cuya realidad práctica muy ligada a

la Unidad U32, obliga a tenerla en consideración, se trata de:

-Unidad de Banco de Ovocitos: Que si bien como tal Unidad no está diferenciada en el referido RD 1277/2003, si esta explícitamente

considerada en el posterior Real Decreto Ley 9/2014”

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ESTUDIO Y EVALUACION

DONANTES:

CRITERIOS ANATOMO-FISIOLOGICOS.

CRITERIOS PSICOLOGICOS.

CRITERIOS ANALITICOS.

NO GENETICOS.

GENETICOS.

OVOCITOS:

CRITERIOS CITOMORFOLOGICOS.

Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la

evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas

de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.

Real Decreto 412/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios

relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y se regula la creación y organización del registro Nacional de Donantes de

Gametos y preembriones con fines de reproducción humana.

Art. 3.1: “que no supongan riesgo grave para la salud, física o psíquica, de la mujer o la posible descendencia”.

Art. 5.6: “deberá cumplir las condiciones clínicas y determinaciones analíticas necesarias para demostrar, según el estado de los conocimientos de la ciencia y de la técnica

existentes en el momento de su realización, que los donantes no padecen enfermedades genéticas, hereditarias o infecciosas transmisibles a la descendencia.”

GT de la CNRHA- Vocales (SEGO, ASEBIR, ASESA, SEF, AEGH).

- Sociedades Científicas (SEHH, SEM,…)

- Asesores

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ESTUDIO Y EVALUACION

Cronología:• Serologías de ETS inicialmente.

• Se hace PCR de VIH 1+2, Hepatitis B yHepatitis C el día de la punción folicular.

Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS)

Serologías

* Si IgM es positivo, se realiza estudio mediante PCR

* * Solo en donantes de ovocitos

Enfermedades Marcadores

VIH Ag p24, Ac VIH 1/2

Hepatitis B HBsAg, HBsAb, HBcAb (IgM, IgG)

Hepatitis C Ac VHC IgM

Sífilis TPHA-VDRL

CMV Ac CMV (IgG, IgM)*

Herpes simple I Ac VHC I IgM * *

Herpes simple II Ac VHC II IgM * *

Historia médica personal y familiar

Se realiza una historia médica personal y familiar con

objeto de descartar enfermedades de tipo hereditario

según el RD-Ley 9/2014 y RD 412/1996, cumpliendo,

además, los requisitos de legislaciones específicas como la

italiana.

Se incorpora Test psicológico siguiendo las

recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad(SEF).

Revisión General, PCR de Chlamydia, Cultivo

micobiológico (enterobacterias, gardenerella, neissseria

gonorrehoeae, mycoplasmas urogenitales y hongos) y

citología vaginal.

Grupo sanguíneo, factor Rh y Analítica general:

• Grupro sanguíneo

• Factor Rh

• Transaminasas (GOT, GPT)

• Hemograma

• Hemostasia

• Glucosa

• Creatinina

• Colesterol total

• Colesterol HDL

• Triglicéridos

HTLV Ac anti HTLV-I/HTLV-II

Dengue Ac IgG/IgM

Trypanosoma cruzi PCR

Otras etnias

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ESTUDIO Y EVALUACION

Enfermedades de origen genético

Estudio Cromosómico - Cariotipo

Solo son aceptados aquellos candidatos a donantes con

un cariotipo normal. Además, se descartan candidatos a

donantes con variantes polimórficas del cariotipo, pues

presentan peores resultados en reproducción humana asistida.

Estudio de Portadores de

Enfermedades Monogénicas

Autosómicas Recesivas

Se llevan a cabo estudios genéticos que permiten la

eliminación de los candidatos a donantes que son

portadores de las Enfermedades Monogénicas Autosómicas

más prevalentes en nuestro entorno (zona mediterránea de

Europa).

Enfermedad Gen

Fibrosis Quística (mutaciones de fenotipo clásico) CFTRAtrofia Muscular Espinal SMN1Sordera autosómica recesiva tipo 1ª Alfa GJB2Alfa Talasemia HBA1/HBA2Beta Talasemia HBB

Mutaciones ligadas al cromosoma X

Adrenoleukodystrophy

Mental retardation, X-linked 63

Mental retardation, X-linked, FRAXE type Mental retardation, X-linked

syndromic 5 Androgen insesitivity

Epileptic encephalopathy, early infantile, 1 Alpha-thalassemia/mental retardation

syndrome

X-linked mental retardation (XMLMR) associated with macrocephaly

Mental retardation and microcephaly with pontine and cerebellar hypoplasia

lmmunodeficiency, X-linked, with hyper-lgM Mental retardation, X-linked,

syndromic 15 Lissencephaly, X-linked

Mental retardation, X-linked 90

Duchzenne muscular dystrophy; Becker muscular dystrophy Hemophilia A

Hemophilia Bº

Aarskog-Scott syndrome; Mental retardation, X-linked 16º Fragile X syndrome

Mental retardation, X-linked 9 Favism

Mental retardation, X-linked 41 Fraby disease

Nystagmus 6, congenital, X-linked Mental retardation, X-linked 94

17-beta-hydroxysteroid dehydrogenase X deficiency Mental retardation, X-linked

syndromic, Turner type Mucopolysaccharidosis II

Mental retardation, X-linked 21/34

Severe combined immunodeficiency, X-linked

Mental retardation, X-linked 1/78

Mental retardation, X-linked, syndromic, Claes-Jensen type MASA syndrome / CRASH syndrome

Mental retardation, X-linked, syndromic 13 Norrie disease

Mental retardation, X-linked, Asperger syndrome susceptibility, X-linked Dent disease 2

Mental retardation, X-linked

Ornithine transcarbamylase deficiency Mental retardation, X-linked

30/47 Phosphoglycerate kinase 1 deficiency

Mental retardation syndrome, X-linked, Siderius type Pelizaeus-Merzbacher disease

Deafness, X-linked 2 Renpenning syndrome Arts

syndrome Retinitis pigmentosa 2

Cone-rod dystrophy, X-linked, 1 Coffin-Lowry syndrome

Retinoschisis

Allan-Herndon-Dudley syndrome

Epilepsy, X-linked, with variable learning disabilities and behavior disorders Mental retardation, X-linked 12/35

Mental retardation, X-linked 58

Mental retardation, X-linked, syndromic 14 Mental retardation, X-linked 99

Mental retardation, X-linked syndromic, Raymond type Mental retardation, X-linked 97

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PREVENCION DE ENFERMEDADES GENETICAS

MATCHING GENÉTICO

El matching genético compara la información genética dedonantes y receptores con objeto de prevenir la transmisión deenfermedades genéticas recesivas.

Cuando se recibe una solicitud de muestras de ovocitos con

matching genético, se procede a seleccionar la donante más

idónea, de manera que donante y pareja receptora no compartan

mutaciones patogénicas en los mismos genes.

Se estudian más de 300 genes de enfermedades monogénicas

autosómicas recesivas empleando las más modernas técnicas de

secuenciación masiva (Next Generation Sequencing - NGS). Entre

los genes estudiados se incluyen variantes con incidencia

especialmente elevada en la zona mediterránea.

• El listado de genes puede verse en www.ceifer.com

El protocolo de matching genético no anula el riesgo en la

descendencia de padecer o ser portador de enfermedades

autosómicas recesivas, incluso si se trata de alguna de las

enfermedades estudiadas. Su objetivo es la disminución

significativa de riesgos, dependiendo esta disminución de la

enfermedad estudiada.

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REGISTRO NACIONAL DE DONATES

BANCO DE OVOCITOS

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REGISTRO NACIONAL DE DONATES

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ES006261XXXXXXXXXXXXXE0000057XXX00000000

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S E G U R I DA D H A S TA E L F I NA L

Contenedor de transporte

CEIFER Biobanco utiliza contenedores homologados (SC2/1V de MVE CHART) en los que el nitrógeno

líquido viaja absorbido en un material poroso en fase de vapor.

• Homologados para uso de muestras biológicas.

• Homologados tanto para transporte aéreo como terrestre.

• Seguridad al no producirse derramamiento durante el viaje.

• Las muestras viajan en fase de vapor de nitrógeno, mejorando la autonomía.

Embalaje de seguridad “antimanipulación”

Embalaje

Los contenedores de transporte viajan dentro de Embalajes de Seguridad diseñados específicamente paraello.

La fortaleza y el sistema de cierre de estos embalajes aportan un plus de seguridad, de manera que

existe un menor sufrimiento de las muestras y contenedores durante el viaje. Permiten además adaptar

un sistema antimanipulación.

Sistema Antimanipulación

El sistema está formado por una presilla numerada, anclada al sistema de cierre. El número de identificación

de la presilla es único y está indicado en el informe de envío.

DISTRIBUCIONBANCO DE OVOCITOS

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Paloma de la Fuente Sarai Arrones Francisco Bullón Venancio Romero Esther Bolívar

Lola Sanchez Rocío Fuentes Manuel Barquin Ana Murillo Clara Bertholet

Blanca García Sandra Vázquez Ainoha Búa Marta Zamora Coral Villapol

Rocío Rodriguez Raquel González Miguel Gañan Celia Villa Virginia Montiel

Rocío Díaz Silvia Aguilar Javier Alonso Alejandra Muñoz Rafael Castilla

Leticia Velarde Bienvenida Paez Carlos Rueda Álvaro Jiménez Jose Antº. Castilla

Consuelo Carmona Antonio L. González

“DURANTE 25 AÑOS, LA CALIDAD HA

SIDO PARA CEIFER BIOBANCO LA

FORMA DE ENTENDER EL BANCO DE GAMETOS”

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