BANCO DE OVOCITOS:MEJORANDO LA ACCESIBILIDAD EN LOS PROGRAMAS
DE DONACION DE OVOCITOS
CEIFER BIOABANCOSEVILLA
Rocío Díaz GiráldezLABCLIN2019
BANCO DE OVOCITOS
OVOCITOS PROPIOS:
• Preservación de la fertilidad.• Acumulación (FIV/PGT).• Oposición ética a la crioconservación de embriones.• Imposibilidad de obtener espermatozoides,….
OVOCITOS DONADOS:
• Uso propio centro.‒ Ciclos asincrónicos.
• Distribución y Exportación.‒ Ciudades pequeñas.‒ Falta de fenotipos específicos.‒ Razones internacionales.
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∆T
t
CONGELAR-VITRIFICAR
DESCONGELAR-DESVITRIFICAR
CRIOCONSERVAR
Conservar a temperaturas criogénicas. En general, se encuentran por debajo de la temperatura de ebullición del aire líquido (-190 ºC).
Tg H2O-136ºC
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Año Nº
2008 219
2009 238
2010 234
2011 282
2012 273
2013 308
2014 324
2015 351
2016 356
2017 373
2018 402
Liebermann J., (2008) Med. Reprod. 14(3), 37-46
1983Slow freezing of human embryos
1985First birth from slow frozen human blastocyst
1984First birth from slow frozen human embryo
1998First birth from slow frozen inmature human oocyte
1999First birth from vitrified human oocyte
1998First birth from vitrified human cleavage-stage embryos
2001First birth from vitrified human blastocyst
1972Slow freezing of mouse embryos
1938Frog sperm vitrification
1940Sperm slow freezing
1985Vitrification of mouse embryos
1994First birth from slow frozen ICSI human embryo
1986First birth from slow frozen human oocyte
1776Sperm frozen
1893Frog embryo frozen
History of gamete and embryo cryopreservation
BANCO DE OVOCITOSDATOS HISTORICOS
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VITRIFICACION
Proceso de conversión de una solución acuosa en un sólido amorfo vítreo, carente de toda estructura cristalina sin cambios en la estructura molecular y variables termodinámicas de estado.
CONGELACION
Proceso de conversión de una solución acuosa en un sólido cristalino por solidificación del agua, que conlleva cambios en la estructura molecular y variables termodinámicas de estado.
PROCESOS FISICOS Y QUIMICOS
PBS puroPBS + 20% EG/DMSO+ 0.4M Sacarosa
1. Ratio de vitrificación.
2. Ratio de calentamiento.
3. Viscosidad del medio.
4. Volumen.
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VALIDACION
Congelación vs Vitrificación
Ovocitos Frescos vs Vitrificados
Ovocitos Propios Ovocitos Donados
Reproducibilidad
Ovocitos Propios Ovocitos Donados
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RESULTADOS
REGISTRO DE NACIONAL DE
ACTIVIDAD 2017
FICHAS INDICADORES DE
CALIDAD Abril 2017
Tasa media de supervivencia ovocitaria ≈ 90%
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Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida
Art. 11.2. No se autorizará la crioconservación de óvulos con fines de Reproducción Asistida, en tanto no haya suficientes garantías sobre la
viabilidad de los óvulos después de su descongelación
LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.
Art. 11,2. La utilización de ovocitos y tejido ovárico crioconservados requerirá previa autorización de la autoridad sanitaria correspondiente.
LEGISLACION
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Real Decreto1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y
establecimientos sanitarios.
Decreto 69/2008, de 26 de febrero, por el que se establecen los procedimientos de las Autorizaciones Sanitarias y se crea el Registro
Andaluz de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
Servicio Sanitario:
U.27 Inseminación artificial.
U.28 Fecundación in vitro.
U.29 Banco de semen.
U.30 Laboratorio de semen para captación espermática.
U.31 Banco de embriones.
U.32 Recuperación de ovocitos.
Centro Sanitario:
C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida.
Subdirección General de Inspección de la Conserjería de Sanidad de la Junta de Andalucía:
“A estas Unidades habría que añadir una más, no contemplada como tal en el Real decreto1277/2003, pero cuya realidad práctica muy ligada a
la Unidad U32, obliga a tenerla en consideración, se trata de:
-Unidad de Banco de Ovocitos: Que si bien como tal Unidad no está diferenciada en el referido RD 1277/2003, si esta explícitamente
considerada en el posterior Real Decreto Ley 9/2014”
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ESTUDIO Y EVALUACION
DONANTES:
CRITERIOS ANATOMO-FISIOLOGICOS.
CRITERIOS PSICOLOGICOS.
CRITERIOS ANALITICOS.
NO GENETICOS.
GENETICOS.
OVOCITOS:
CRITERIOS CITOMORFOLOGICOS.
Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la
evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas
de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.
Real Decreto 412/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios
relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y se regula la creación y organización del registro Nacional de Donantes de
Gametos y preembriones con fines de reproducción humana.
Art. 3.1: “que no supongan riesgo grave para la salud, física o psíquica, de la mujer o la posible descendencia”.
Art. 5.6: “deberá cumplir las condiciones clínicas y determinaciones analíticas necesarias para demostrar, según el estado de los conocimientos de la ciencia y de la técnica
existentes en el momento de su realización, que los donantes no padecen enfermedades genéticas, hereditarias o infecciosas transmisibles a la descendencia.”
GT de la CNRHA- Vocales (SEGO, ASEBIR, ASESA, SEF, AEGH).
- Sociedades Científicas (SEHH, SEM,…)
- Asesores
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ESTUDIO Y EVALUACION
Cronología:• Serologías de ETS inicialmente.
• Se hace PCR de VIH 1+2, Hepatitis B yHepatitis C el día de la punción folicular.
Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS)
Serologías
* Si IgM es positivo, se realiza estudio mediante PCR
* * Solo en donantes de ovocitos
Enfermedades Marcadores
VIH Ag p24, Ac VIH 1/2
Hepatitis B HBsAg, HBsAb, HBcAb (IgM, IgG)
Hepatitis C Ac VHC IgM
Sífilis TPHA-VDRL
CMV Ac CMV (IgG, IgM)*
Herpes simple I Ac VHC I IgM * *
Herpes simple II Ac VHC II IgM * *
Historia médica personal y familiar
Se realiza una historia médica personal y familiar con
objeto de descartar enfermedades de tipo hereditario
según el RD-Ley 9/2014 y RD 412/1996, cumpliendo,
además, los requisitos de legislaciones específicas como la
italiana.
Se incorpora Test psicológico siguiendo las
recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad(SEF).
Revisión General, PCR de Chlamydia, Cultivo
micobiológico (enterobacterias, gardenerella, neissseria
gonorrehoeae, mycoplasmas urogenitales y hongos) y
citología vaginal.
Grupo sanguíneo, factor Rh y Analítica general:
• Grupro sanguíneo
• Factor Rh
• Transaminasas (GOT, GPT)
• Hemograma
• Hemostasia
• Glucosa
• Creatinina
• Colesterol total
• Colesterol HDL
• Triglicéridos
HTLV Ac anti HTLV-I/HTLV-II
Dengue Ac IgG/IgM
Trypanosoma cruzi PCR
Otras etnias
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ESTUDIO Y EVALUACION
Enfermedades de origen genético
Estudio Cromosómico - Cariotipo
Solo son aceptados aquellos candidatos a donantes con
un cariotipo normal. Además, se descartan candidatos a
donantes con variantes polimórficas del cariotipo, pues
presentan peores resultados en reproducción humana asistida.
Estudio de Portadores de
Enfermedades Monogénicas
Autosómicas Recesivas
Se llevan a cabo estudios genéticos que permiten la
eliminación de los candidatos a donantes que son
portadores de las Enfermedades Monogénicas Autosómicas
más prevalentes en nuestro entorno (zona mediterránea de
Europa).
Enfermedad Gen
Fibrosis Quística (mutaciones de fenotipo clásico) CFTRAtrofia Muscular Espinal SMN1Sordera autosómica recesiva tipo 1ª Alfa GJB2Alfa Talasemia HBA1/HBA2Beta Talasemia HBB
Mutaciones ligadas al cromosoma X
Adrenoleukodystrophy
Mental retardation, X-linked 63
Mental retardation, X-linked, FRAXE type Mental retardation, X-linked
syndromic 5 Androgen insesitivity
Epileptic encephalopathy, early infantile, 1 Alpha-thalassemia/mental retardation
syndrome
X-linked mental retardation (XMLMR) associated with macrocephaly
Mental retardation and microcephaly with pontine and cerebellar hypoplasia
lmmunodeficiency, X-linked, with hyper-lgM Mental retardation, X-linked,
syndromic 15 Lissencephaly, X-linked
Mental retardation, X-linked 90
Duchzenne muscular dystrophy; Becker muscular dystrophy Hemophilia A
Hemophilia Bº
Aarskog-Scott syndrome; Mental retardation, X-linked 16º Fragile X syndrome
Mental retardation, X-linked 9 Favism
Mental retardation, X-linked 41 Fraby disease
Nystagmus 6, congenital, X-linked Mental retardation, X-linked 94
17-beta-hydroxysteroid dehydrogenase X deficiency Mental retardation, X-linked
syndromic, Turner type Mucopolysaccharidosis II
Mental retardation, X-linked 21/34
Severe combined immunodeficiency, X-linked
Mental retardation, X-linked 1/78
Mental retardation, X-linked, syndromic, Claes-Jensen type MASA syndrome / CRASH syndrome
Mental retardation, X-linked, syndromic 13 Norrie disease
Mental retardation, X-linked, Asperger syndrome susceptibility, X-linked Dent disease 2
Mental retardation, X-linked
Ornithine transcarbamylase deficiency Mental retardation, X-linked
30/47 Phosphoglycerate kinase 1 deficiency
Mental retardation syndrome, X-linked, Siderius type Pelizaeus-Merzbacher disease
Deafness, X-linked 2 Renpenning syndrome Arts
syndrome Retinitis pigmentosa 2
Cone-rod dystrophy, X-linked, 1 Coffin-Lowry syndrome
Retinoschisis
Allan-Herndon-Dudley syndrome
Epilepsy, X-linked, with variable learning disabilities and behavior disorders Mental retardation, X-linked 12/35
Mental retardation, X-linked 58
Mental retardation, X-linked, syndromic 14 Mental retardation, X-linked 99
Mental retardation, X-linked syndromic, Raymond type Mental retardation, X-linked 97
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PREVENCION DE ENFERMEDADES GENETICAS
MATCHING GENÉTICO
El matching genético compara la información genética dedonantes y receptores con objeto de prevenir la transmisión deenfermedades genéticas recesivas.
Cuando se recibe una solicitud de muestras de ovocitos con
matching genético, se procede a seleccionar la donante más
idónea, de manera que donante y pareja receptora no compartan
mutaciones patogénicas en los mismos genes.
Se estudian más de 300 genes de enfermedades monogénicas
autosómicas recesivas empleando las más modernas técnicas de
secuenciación masiva (Next Generation Sequencing - NGS). Entre
los genes estudiados se incluyen variantes con incidencia
especialmente elevada en la zona mediterránea.
• El listado de genes puede verse en www.ceifer.com
El protocolo de matching genético no anula el riesgo en la
descendencia de padecer o ser portador de enfermedades
autosómicas recesivas, incluso si se trata de alguna de las
enfermedades estudiadas. Su objetivo es la disminución
significativa de riesgos, dependiendo esta disminución de la
enfermedad estudiada.
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REGISTRO NACIONAL DE DONATES
BANCO DE OVOCITOS
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REGISTRO NACIONAL DE DONATES
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ES006261XXXXXXXXXXXXXE0000057XXX00000000
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S E G U R I DA D H A S TA E L F I NA L
Contenedor de transporte
CEIFER Biobanco utiliza contenedores homologados (SC2/1V de MVE CHART) en los que el nitrógeno
líquido viaja absorbido en un material poroso en fase de vapor.
• Homologados para uso de muestras biológicas.
• Homologados tanto para transporte aéreo como terrestre.
• Seguridad al no producirse derramamiento durante el viaje.
• Las muestras viajan en fase de vapor de nitrógeno, mejorando la autonomía.
Embalaje de seguridad “antimanipulación”
Embalaje
Los contenedores de transporte viajan dentro de Embalajes de Seguridad diseñados específicamente paraello.
La fortaleza y el sistema de cierre de estos embalajes aportan un plus de seguridad, de manera que
existe un menor sufrimiento de las muestras y contenedores durante el viaje. Permiten además adaptar
un sistema antimanipulación.
Sistema Antimanipulación
El sistema está formado por una presilla numerada, anclada al sistema de cierre. El número de identificación
de la presilla es único y está indicado en el informe de envío.
DISTRIBUCIONBANCO DE OVOCITOS
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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Paloma de la Fuente Sarai Arrones Francisco Bullón Venancio Romero Esther Bolívar
Lola Sanchez Rocío Fuentes Manuel Barquin Ana Murillo Clara Bertholet
Blanca García Sandra Vázquez Ainoha Búa Marta Zamora Coral Villapol
Rocío Rodriguez Raquel González Miguel Gañan Celia Villa Virginia Montiel
Rocío Díaz Silvia Aguilar Javier Alonso Alejandra Muñoz Rafael Castilla
Leticia Velarde Bienvenida Paez Carlos Rueda Álvaro Jiménez Jose Antº. Castilla
Consuelo Carmona Antonio L. González
“DURANTE 25 AÑOS, LA CALIDAD HA
SIDO PARA CEIFER BIOBANCO LA
FORMA DE ENTENDER EL BANCO DE GAMETOS”
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