The world leader in serving scienceProprietary & Confidential
Dra. Laura de MiguelDirección técnica Synlab Madrid
El papel del laboratorio en el screening de enfermedades autoinmunes. Automatización
2018 Kick Off Meeting
October 26, 2018Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
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Acerca de SYNLAB
Proveedor líder europeode servicios de laboratorio clínico
SYNLAB de un vistazo
Presencia en más de 40 países en 4 continentes
Más de 20.000 empleados
Aprox. 500.000.000 pruebas al año
Ingresos en torno a 1.900.000 000 EUR
Más de 1.000 expertos médicos en todo el Grupo SYNLAB
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• Servicios – EXCELENCIA MÉDICA
ENFOQUE CLINICO DEL LABORATORIO
Colaboración con médicos
Publicaciones científicas
Visitas al laboratorio
Jornadas por especialidad
Grupos de expertos
Sesiones clínicas en centros y hospitales
LABORATORIO
MULTIDISCIPLINAR
PUNTO DE
ENCUENTRO PARA
PROFESIONALES
SANITARIOS
DIFUSION DEL
CONOCIMIENTO
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El papel del laboratorio en el diagnóstico de enfermedades autoinmunes.
Automatización
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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID
Centro de
excelencia
Laboratori
o regional
1
2
3 5
64
8
7Resultado
s
Paciente
Tratamiento
LogísticaMuestras
Doctor-
Paciente
Synlab Madrid
• 6.500 pacientes/día
• 70.000 pruebas/día
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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID
Tecnología
Trazabilidad
AUTOMATIZACION TOTAL
6:30-
8:00
(30%)
14:00-
15:00
(20%)
11:30-
13:30
(40%)
17:00-
18:00
(10%)
Medicina de
empresa
Medicina
asistencial
Medicina de empresa
+ asistencial
Medicina
asistencial
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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID
AUTOMATIZACION TOTAL
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Citometría de flujo
• Determinaciones de autoanticuerpos
ANAs:
IFI: Patrón y título
ENAS:
Screening-CLIA:
Positivo/Negativo
ENAs específicos: Inmunoblot
Anti-DNA:
Screening-CLIA:
Positivo/Negativo
Triple Tejido:
IFI –TT: Título
ANCAS:
IFI etanol: Positivo-Dudoso/Negativo
Anti-Endomisio:
IFI IgG y IgA: Positivo/Negativo
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Objetivos y mejoras
Las medidas y revisión de nuestros protocolos van encaminados a:
Implementar algoritmos de buen uso de las pruebas de autoinmunidad para
siempre hacer lo que proceda según el caso y los resultados.
Aportar valor clínico a los informes, añadiendo comentarios de interpretación
clínica y recomendaciones para el médico solicitante con el fin de orientar al
diagnóstico y seguimiento de cada paciente.
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
Grupo de expertos mundial
Autoinmunidad Synlab
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
Inmunofluorescencia indirecta totalmente automatizada
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Determinación de ANAs
IFI en células Hep-2 es el GOLD STANDARD ASSAY para detectar ANAs.
• 100 pacientes/día estudio Anticuerpos antinucleares……..reumatología,
nefrología, medicina interna, hematología, digestivo, neurología, atención primaria…
Dilución de corte 1/80. Cuando ANA es positivo a 1/80, se titula a diluciones
superiores que se programan en función de la intensidad hasta dar la dilución mas alta.
Patrones: Se informa del patrón o patrones mixtos. Los patrones citoplasmáticos y
mitóticos también serán informados. Se sigue “ICAP International Consensus of Ana
Pattern” https://www.anapatterns.org/trees-full.php
- Comentarios desde Eurolab office (middleware): Se cargan “banco” comentarios clínicos
asociados al patrón, que ayudan a interpretar el resultado al médico solicitante, o que
completan la información del resultado, incluyendo recomendaciones de ampliación de
pruebas. Estos comentarios pasan automáticamente al SIL.Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• ¿Cómo trabajamos?
Preparación del montaje: colocación portas, conjugados, controles y tubos muestra
30 min
Montajes diarios: 1º 10 portas ANAs.
2 horas/montaje 2º 10 portas combinados (4 triple tejido, 2 ANCAs, 2 endomisio IgG y 2 endomisio IgA)
Lectura portas en microscopio Europattern: 40 min /10 portas ANAs. 1,30-2 horas/10
portas combinados
Estudio y revisión del inmunólogo (EuroLaboffice)
Validación resultados en LIS.
ANAs positivos: nuevo montaje titulaciones.
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• El estudio de ANAs consume mucho tiempo y sobrecarga en los
laboratorios de autoinmunidad
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• El estudio de ANAs consume mucho tiempo y sobrecarga en los
laboratorios de autoinmunidad
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• El laboratorio puede determinar estudios adicionales tras un
resultado ANA positivo
Informe: “En caso de positividad de los anticuerpos antinucleares con patrón
moteado se recomienda realizar la prueba de anticuerpos anti-ENA”.
14.5%
85.5%
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• El laboratorio puede determinar estudios adicionales tras un
resultado ANA positivo
Informe: “En caso de positividad de los anticuerpos antinucleares con patrón
homogéneo se recomienda realizar la prueba de anticuerpos anti-DNA nativo”.
97.5%
2.5%
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• NECESIDADES DEL LABORATORIO
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
La complejidad de los ANAs en la práctica clínica
DIAGNÓSTICO DIFICIL
PRUEBAS DE LABORATORIO ESPECÍFICAS Y FIABLES COMO AYUDA
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Primeros síntomas muy genéricos
• Síntomas clínicos similares
• Múltiples órganos afectados
• Diferentes facultativos implicados (médicos de atención primaria, pediatras, reumatólogos,
medicina interna, gastroenterólogos, ginecólogos, etc.)
Enfermedades autoinmunes del tejido conectivo (ETC)
• LES (Lupus Eritematoso Sistémico)
• Esclerodermia
• Dermatomiositis / Polimiositis
• Síndrome Sjögren‘s
• Enfermedad Mixta del Tejido Conectivo
• (Vasculitis)
• (Síndrome Antifosfolipídico)Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• DIAGNÓSTICO ETC
- El Diagnóstico de ETC es complicado y se alarga entre 6 y 10 años de media.
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Cribado por EIATM ANA CTD Screen
Fundamento clínico
CTD Screen es el cribado más completo por EIA para enfermedades del tejido conectivo
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Cribado por EIATM ANA CTD Screen
Fundamento clínico
- Método con elevada especificidad para reducir falsos positivos IFI. Ag
recombinantes.
- Los antígenos EliA son de elevada calidad con alta sensibilidad hasta en
Ac de difícil detección como el SS-A/Ro ó anti-Jo1.
- Es el 1º cribado por EIA con antígenos nucleolares fibrilarina, ARN
polimerasa III y PM-Scl.
- La detección de anticuerpos específicos de las ETC, en lugar de un
patrón ANA, ayuda a evitar interpretaciones erróneas.
- Ayuda a reducir pruebas y derivaciones innecesarias que llevan a
diagnósticos erróneos y la ansiedad de los pacientesCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Cribado por EIATM ANA CTD Screen
Fundamento clínico
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Cribado por EIATM ANA CTD Screen
Fundamento clínicoRo es el anticuerpo más común en las ETC!!!!!!
2.3%
97.7%
70% Ro+
30% neg ENAs↓
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
La sobrecarga de trabajo para el laboratorio
• NECESIDADES DEL LABORATORIO
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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID
• Cribado por EIATM ANA CTD Screen
• Automatización total
Utilizando los sistemas de laboratorio automatizados de fase sólida Phadia® 100 y Phadia® 250
Consolidación de métodos en una sola plataforma y adición de sueros a demanda
Reducción de tiempos de respuesta
Optimización de flujos de trabajo
Reducción de alícuotas
Menos trabajo manual
MAYOR PRODUCTIVIDAD
Conexión a cadenas automatizadasCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018