Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

1  

Core Equipment ID:  12817 / 19344 

Description: Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR­24A 

Room: B409A 

Champion:  

 

1.0 Purpose Standardize  the  process  of  control,  maintenance  and  ownership  of  the Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A located in Room B409.  1.1 Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR­24A  

Chamber dimensions are 36D x 24W x 23" H. Power 3 Phase, 24 amp, 480 V & 19,500 Watts. 

 2.0 Reason for Issue 

Maintain a document that describes the Standard Operating Procedures that allows for the standard safe and maximal use of the Autoclave, Consolidated Sterilizer,  Model  #SR‐24A  within  the  Pharmacology  and  Toxicology  Core Facilities.   

3.0 Process Description Allow  Core  Facility  Users  within  the  Pharmacology  and  Toxicology Department  to  properly  and  effectively  use  the  Autoclave,  Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A. The process description details  the standard use of  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A.  The  controlled standard  must  maintain  and  adhere  to  proper  approved  research  and regulatory qualitative conditions.   3.1 SOP:  12817‐19344.B409.001  for  the  Autoclave,  Consolidated 

Sterilizer,  Model  #SR‐24A,  authored  by  Brian  Jespersen,  created  on 11/03/08, approved on 11/25/08.  

3.2 SOP: 12817‐19344.B409.001 applies  to any User and / or Trainer of the Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A.  

3.3 Responsibilities All  Users  are  responsible  for  obtaining  the  proper  approval  and training  before  the  use  of  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer, Model  #SR‐24A.  All  Users  are  responsible  for  the  proper  use, according  to  the  defined  protocol,  when  using  the  Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A. 

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

2  

a. All Users must  remember  that multiple Users use  the Autoclave, Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A.  Many  Users  are  under time  constraints.  All  Users  must  be  aware  of  these  possible constraints  and  help  allow  the  productive  shared  use  of  the Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A.  

 b. All  Users  must  record  equipment  use  in  the  Autoclave  Usage 

Logbook  after  the Autoclave,  Consolidated  Sterilizer, Model  #SR‐24A has started, but before exiting B409. The Logbook  is  located on  the  desk  in  front  of  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer, Model  #SR‐24A.  Within  the  Logbook,  on  the  current  log  sheet, Users must record the following: Date, Time, User Name, PI Name, Lab  #,  Lab  Phone  Number,  Autoclave  #,  Autoclave  Time  in Minutes, and Comments / Actions.  

 c. All  Users  are  responsible  for  contacting  either  the  Autoclave, 

Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  Equipment  Champion  or the Core Facilities Manager to report any Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A usage issues / problems within a 4‐hour period post use.  

 d. All Users must use autoclave  indicator  tape on  the outside of all 

autoclaved items.  

e. All  Items must  be  placed  in  a  leak  proof,  temperature  resistant, autoclave‐safe tray when autoclaving.  

 f. All Biohazard Items must be autoclaved for at least 30 minutes at 

252°F. Allow  items  to  cool  to  room  temperature before disposal, approximately 10 minutes.  

 g. All  Users  must  remove  all  items  /  biohazard  bags  from  the 

Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  immediately after use. This  includes removing all autoclaved items from room B409A  within  4‐hours  post  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer, Model #SR‐24A use.  

 h. All Users must place autoclaved biohazard bags in black garbage 

bags  for  proper  disposal. Make  sure  the  autoclaved  bag  has  had proper  cooling  time before  final  disposal  preparation. Make  sure the most outer disposal bag does not leak.  

 i. All Users must properly clean and remove any personal  items 4‐

hours post‐use from B409.   

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

3  

j. All  Users  must  keep  B409A  door  shut  to  help  contain  the  heat produced during autoclave use. This step is necessary because two ultra‐low  temperature  freezers  are  in  B409  and  high  ambient temperatures  impair  their  functioning.  The  hall  door  to  room B409 should remain open to help lower the ambient temperature.  

 3.4 Equipment Safety Issues 

 a. The  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR­24A 

operates  under  pressure  and  high  temperature when  the  unit  is autoclaving. Do not open the door until the chamber pressure has decreased to zero and chamber temperature has returned to ambient temperature.  

 b. All  Users  must  use  caution  when  opening  the  Autoclave, 

Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A chamber door. Heated air and steam may rapidly  release  from chamber when  the chamber door  is  opened.  Keep  face  and  hands  away  from  the  door  edges when opening the chamber door.  

 c. All Items must be unsealed and / or uncapped before autoclaving. 

 d. All  Users  must  wear  protective,  heat  resistant  gloves  when 

removing  autoclaved  items  from  the  Autoclave,  Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A. Autoclaved items will be very hot after autoclaving has completed.  

 e. Never force the chamber door open.  

 3.5 Quality Measures 

 a. Every  month  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐

24A chamber debris tramp must be emptied.   

b. The  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  has  a service  contract  to  address  any  major  User  issues  and complications.  This  contract  includes  a  professional  inspection and  covers  minor  repairs  every  90  days  by  a  service representative from Michigan Medical Products Inc. 

 c. The  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  is 

inspected,  calibrated  and  certified  yearly  by  the  Michigan  State University’s  Office  of  Radiation,  Chemical  and  Biological  Safety (ORCBS) This  calibration defines  the proper  sterilization  settings for the Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A.  

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

4  

 3.6 Procedure; Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR­24A 

 a. All  items  entering  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model 

#SR‐24A  chamber  must  be  in  a  leak‐proof  and  temperature resistant container. Autoclave  indicator  tape should be placed on the items or on the container.   

b. All  items  entering  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model #SR‐24A should not be sealed, capped or closed. Remove all caps and seals before autoclaving these items. 

 c. If  items  are  in  a  biohazard bag, make  sure  the bag  is  not  sealed. 

The biohazard bad should have an opening of at least one inch in diameter. A cup of water should be added  to each biohazard bag before being autoclaved.  

 d. Autoclaved items should be spaced apart so as to not impair steam 

circulation.   

e. To  open  the  chamber  door,  turn  the  rotational  crank  counter clockwise. Once the rotational crank cannot turn further, move the locking crank to the left. The locking pins will retract from around the chamber door.  

 f. Place  the  leak‐proof  and  temperature  resistant  container  in  the 

middle of the chamber. No items should touch the chamber walls. No items should be placed directly on the chamber floor.  

 g. Close  the  chamber  door  and  turn  the  locking  crank  to  the  right. 

The locking pins with extend from the chamber door, securing the door.  Turn  the  rotational  crank  clockwise  until  increased resistance is felt and further rotation is impeded.  

 h. The Recorder/Controller Temperature top pointer (red) should be 

set at 252°F. The lower Temperature pointer (green) displays the chamber  temperature,  which  should  be  at  ambient  levels  prior autoclave use.  

 i. The  autoclave  Jacket  switch with  the  red  LED  should always  be 

“ON”.   

j. Set the Sterilize time to 30 minutes. Do this by opening the panel cover, press black button on the right side to open, and adjusting the thumbwheel digits to 30 minutes.  

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

5  

 k. Set the Dry time to 10 minutes by adjusting the thumbwheel digits 

to 10 minutes. Close the panel cover when complete.   

l. If  liquid  is being autoclaved press  then  “Liquid” button. All other item should be autoclaved as Dry. Press the “Dry” button to select this setting. 

 m. To initiate autoclaving press the “On” button. The button will light 

up green. Once the autoclave process has started the LED display will  display  the  remaining autoclave  time. The display will  count backwards until autoclaving has completed.  

 n. Log  Usage  in  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐

24A Usage Logbook. Refer to 3.3b. This step must be completed before leaving room B409A. 

 o. During the Sterilization process the “Sterilize” pilot light will be lit. 

After  the  Sterilization  process  has  completed,  the  Dry  process commences  and  the  “Exhaust” pilot  light will  be  it. At  the  end of these processes the LED indicator will display “0”.  

 p. Once  autoclaving  has  completed  items  should  be  promptly 

removed  from  the  autoclave.  Do  not  remove  items  from  the autoclave  until  the  chamber  pressure  has  returned  to  0  psi and  the  chamber  temperature  has  returned  to  ambient temperature.  

 q. Autoclaved items will be extremely hot after autoclaving. Remove 

the  items  with  caution.  All  Users  should  wear  heat  resistant, protective gloves.  

 r. After  items  are  removed  from  the  autoclave  chamber  close  the 

autoclave door to help decrease the ambient temperature in room B409 and B409A.  

 s. If  the  “Liquid”  autoclave  setting was  used,  press  the  Jacket  reset 

button to re‐pressurize the jacket once autoclaving has completed. The reset button should also be pressed if the green pilot light is to the  right  of  the  “Reset”  button  is  on.  Also,  if  the  Jacket  Pressure indicator  reads  0  psi  the  Jacket  needs  to  be  reset.  When autoclaving  has  completed  the  buzzer  will  sound  indicating completion.  

 

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

6  

t. Press  the  “On”  button  to  turn  off  the  Autoclave,  Consolidated Sterilizer,  Model  #SR‐24A  once  autoclaving  has  completed.  The button will no longer be lit.  

 u. Place  hot  autoclaved  items  in  on  a  safe  surface  away  from  high 

traffic areas in room B409A. An example of a safe area would be on a metal pushcart along the room wall.  

 v. Allow autoclaved  items  to  return  to  ambient  temperature before 

placing  items  in  a  garbage  bag  for  disposal.  Properly  autoclaved items  in  a  black  garbage  bag  can  be  disposed  of  in  the  normal trash.  

 w. Please remove all  items from room B409A and clean up any User 

mess within a 4‐hour period.   

x. At all times keep room B409A door closed.  

y. Log  Usage  in  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A Usage Logbook. Refer to 3.3b.  

 3.7 Core Materials 

Currently,  there  are  no  Core  Materials  provided  for  the  Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A.  

3.8 User Materials Common  use  materials  maybe  purchased  from  the  Michigan  State University  Stores  at  http://universitystores.msu.edu/.  The  above company  is  not  the  only  possible  supplier  for  common  Autoclave, Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  User  materials.  Users  are individually  responsible  for  the  compatibility,  maintenance  and purchase of these materials.   Examples  of  User  Materials  needed  for  Autoclave,  Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A use.   a. Autoclavable Biohazard bags b. Autoclave steam indicator tape c. Leak‐proof and temperature resistant autoclave container d. Black garbage bags 

 3.9 User Use Records 

 a. Records of Use  – Users must  record  all  Autoclave,  Consolidated 

Sterilizer, Model #SR‐24A use. Refer to 3.3b 

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

7  

 b. Error Messages / System Issues ‐ All error messages and system 

issues  must  be  relayed  to  the  Equipment  Champion  and  the Pharmacology  and  Toxicology  Core  Facility  Manager.  This information must  be  relayed on  the  same day  as  equipment use. Error messages / system issues must be recorded, refer to 3.3b 

 3.10 Resource Index 

The  below  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  listed resources  can  be  found  on  the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer, Model  #SR‐24A  and  /  or  in  the  desk  across  from  the  autoclave  in room B409.   a. Autoclave, Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A Certification b. User Instructions c. Installation Instructions d. Autoclave Schematics 

 ORCBS Representative 

 Amber Bitters Bitters1@msu.edu (517) 432‐5262  Michigan Medical Products Inc. Service/Maintenance Contract Provider (989) 865‐8875 

 4.0 Competences, Authorization and Training 

New  Users  must  receive  proper  authorization  from  either  the  Equipment Champion and / or Pharmacology & Toxicology Core Facility Manager before equipment  use.  A  New  User  may  contact  the  Equipment  Champion  or Pharmacology & Toxicology Facility Manager  to  schedule  training. Training includes SOP and  instrument  familiarization and any additional required or specialized  training. Once  training  is  complete authorization may be  issued and B409 room access may be allowed. All Users are individually responsible for current SOP familiarization.  

5.0 SOP Performance and Equipment Review The  effectiveness  of  the  SOP:  12817‐19344.B409.001 will  be monitored  by the Pharmacology & Toxicology Core Facility Manager, Equipment Champion and  All  Users.  Any  procedural  or  qualitative  deviations  will  be  reflected within  an  updated  SOP.  Any  Approved  User  should  aptly  report  any procedural  or  qualitative  issues  and  /  or  errors  to  the  Pharmacology  & Toxicology  Core  Facility Manager  or  Equipment  Champion.  The  Equipment 

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

8  

Champion’s name and contact information can be found on the Core Facility Identification Sticker. The Core Facility Identification Sticker is located on the Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A.  The  Core  Facility Manager’s  contact  information  maybe  found  on  the  Core  Facility  Contact Posting within  room  B409.  Updated  SOPs will  be  published  and  Approved Users will  be  notified.  SOP:  12817‐19344.001  review will  occur  every  two years.   5.1 Update Date:     

Reason for SOP Change:     New Version #:  

5.2 Update Date Reason for SOP Change New Version #: 

 6.0 Definitions 

 a.  SOP  Standard  Operating  Procedure,  which  is  a  standard  guide  that officially standardize  the process of control, maintenance and ownership of the  Autoclave,  Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A.  The  SOP  number stand  for  (xxx  .  xxx  .  xxx)  equipment  number  .  room  number  .  SOP  version number.  b. Originator / Author  The  individual  representing  the Pharmacology and Toxicology Core Facilities that created SOP: 12817‐19344.B409.001.  c.  Stakeholder  Any  individual  that  uses  the  Autoclave,  Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A,  included  the Pharmacology and Toxicology Core Facilities Department.   d.  New  User  An  individual  who  has  not  completed  the  requirements  of section 4.0.  e.  Approved  User  An  individual  who  uses  the  Autoclave,  Consolidated Sterilizer, Model #SR‐24A and has fulfilled section 4.0. This title may only be given  by  the  Equipment  Champion  and  /  or  the  Pharmacology  and Toxicology Core Facilities Manager.   f.  Champion  An  individual  who’s  direct  expertise  with  the  Autoclave, Consolidated  Sterilizer,  Model  #SR‐24A  has  been  recognized  by  the Pharmacology  and  Toxicology  Core  Facilities  Committee.  This  title  is  may only be given by the Pharmacology and Toxicology Core Facilities Committee.   

7.0 Appendix 

Pharmacology & Toxicology Core Facilities    SOP #: 12817­19344.B409.001     Version #:  

Author: Brian Jespersen  Page       of  9  Approval Date:      

9  

 This SOP was written by:       Brian Jespersen ___________________________________ 

 This SOP was reviewed by:      Dr. Stephanie Watts ______________________________  This SOP was authorized by:    Dr. J.R. Haywood __________________________________    Issue Date: _____________________________________