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Domine el control de la esterilización · clase V (integrador de esterilización STEAMPlus de...

Date post: 09-Jan-2020
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© 2015 Dental Consultants, Inc. THE DENTAL ADVISOR 3110 West Liberty, Ann Arbor, Michigan 48103 (800) 347-1330 [email protected] L a esterilización es el componente más importante dentro de un programa de control de infecciones. El principio básico al que se hace referencia “No desinfectar, si es posible esterilizar” destaca y garantiza el mayor nivel de protección tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios. Sin embargo, no debe pasarse por alto la diferencia entre estos dos términos. Mientras que la desinfección describe la destrucción de la mayoría de los microorganismos patógenos y de otros microorganismos, excluidas las esporas bacterianas, mediante medios físicos o químicos, la esterilización se define como la destrucción o eliminación de todas las formas de vida, con especial referencia a las esporas. Una de las principales características distintivas, y un factor limitante, de la desinfección es que los desinfectantes no necesariamente destruyen las bacterias y las esporas micóticas resistentes al calor. En resumen, la desinfección no garantiza el margen de seguridad vinculado con los procesos de esterilización y, por lo general, se aplica al uso de sustancias químicas sobre superficies inanimadas. El uso de calor para esterilizar instrumentos y otros objetos en medicina y odontología no es un concepto nuevo, sino que data de hace siglos, cuando los instrumentos se colocaban en una llama hasta que estuvieran calientes y de color rojo. En la actualidad, se sigue aplicando el concepto, pero con esterilizadores automatizados con chips informáticos y sofisticados controles de información. Las pautas para el control de infecciones estipuladas por todos los organismos y organizaciones de profesionales sanitarios reconocen a la esterilización como la norma para volver a procesar objetos que se reutilizan a diario en la atención de pacientes. En odontología, los instrumentos que se mantienen estables al calor se esterilizan en autoclave (es decir, con vapor de agua bajo presión), en un horno de calor seco o en un esterilizador con vapor químico insaturado. De estos elementos, la autoclave es, sin dudas, el tipo de esterilizador más frecuente y confiable que podemos encontrar en ámbitos odontológicos. La evolución constante del control de calidad de la esterilización ha permitido la creación y el perfeccionamiento de múltiples tipos de dispositivos. Estos incluyen indicadores mecánicos, químicos y biológicos (IB) diseñados para evaluar las condiciones de esterilización y la eficacia de los procesos. Debido a que hay varios errores posibles que pueden dejar sin ningún efecto a la esterilización (Tabla 1), cada uno de los controles desempeña un papel muy importante para garantizar el éxito del ciclo de esterilización. Los indicadores mecánicos evalúan la temperatura, la presión y el tiempo de un ciclo al indicar medidas o cifras en el esterilizador. Este control detecta las condiciones únicamente de la cámara de la unidad. Por lo tanto, el control mecánico no es adecuado para detectar problemas de procedimiento, tales como la sobrecarga del esterilizador. Sin embargo, las lecturas incorrectas en la pantalla pueden ser la primera indicación de un problema en el ciclo. La cinta testigo para autoclave se ha desempeñado como un ejemplo histórico de los indicadores químicos. Se utilizó durante muchos años como una prueba visible de que los objetos dentro de la cámara habían sido expuestos a un proceso de esterilización por calor. Lamentablemente, las tiras reactivas a la temperatura que se encuentran sobre la cinta aparecen mucho antes de alcanzar las condiciones óptimas de esterilización dentro de la cámara. Por lo tanto, este marcador externo es el menos sensible y/o indicado para darnos un resultado veraz en un proceso de esterilización. Los indicadores químicos internos y externos se impregnan con tinta sensible al calor que puede evaluar el tiempo, la temperatura y la presión durante el proceso de esterilización. Se comercializan en forma de tiras de papel, etiquetas y tiras de cartón con un patrón de vapor de agua que cambian de color al alcanzar determinadas condiciones de temperatura, tiempo o presión durante el ciclo de esterilización. Debido a que no contienen esporas bacterianas como agente activo, hasta hace poco los indicadores químicos no eran capaces de garantizar la esterilización. La mayoría de los indicadores e integradores químicos son importantes debido a que pueden detectar determinados errores de funcionamiento, además de ayudar a identificar errores de procedimiento. Estas tiras de control químico se comercializan a los profesionales de la salud en cinco clases de formulaciones (Tabla 2). NÚMERO 20 – FEBRERO DE 2015 www.dentaladvisor.com Domine el control de la esterilización John A. Molinari, Ph.D. and Peri Nelson, B.S. | Dental Consultants, Inc., Ann Arbor, Michigan Tabla 1. Problemas representativos del proceso de esterilización. Tabla 2. Clasificación de los indicadores e integradores químicos. Error Limpieza incorrecta del instrumento Embalaje incorrecto Esterilizador sobrecargado Mantenimiento inadecuado Equipo de esterilización incorrecto Problema Los desechos biológicos y de otro tipo pueden alojar microbios adherentes que, al no retirarse por completo de los instrumentos, puede poner en riesgo el proceso de esterilización. Ejemplos: material de tipo inadecuado para el método; demasiados objetos dentro del empaque; cantidades excesivas del material de envoltura. Puede evitar el contacto total del agente esterilizante con todos los objetos dentro de la unidad. Area Critica; los problemas incluyen juntas y sellos desgastados Uso del equipo no aprobado por la FDA Clase I (indicadores de proceso) Cintas o tiras que se emplean únicamente como indicadores externos para distinguir entre objetos procesados y no procesados (por ejemplo, cinta testigo para autoclave). Clase II (indicadores Bowie-Dick) Se utilizan como indicadores de control de calidad en esterilizadores por vapor en vacío (clase B) para evaluar la eliminación de aire durante el ciclo. Clase III (indicadores específicos de la temperatura) Indican si se alcanza una temperatura mínima específica dentro de la cámara de esterilización durante un ciclo; no detectan otros parámetros (por ejemplo, el tiempo). Clase IV (integradores multiparámetos) Tienen un cambio de color integrado que se produce al detectar parámetros de temperatura, presión y tiempo de la esterilización (por ejemplo, las bolsas de esterilización Sure-Check de Crosstex). Clase V (indicadores integradores) Son tiras que contienen una tinta química que reacciona a los tres parámetros de esterilización durante el ciclo de esterilización; cuando el indicador se mueve de la izquierda a la derecha y entra a la zona “SEGURA” notifica inmediatamente al usuario respecto del éxito o error en la esterilización. Adaptado de: Hughes CA. Sterilization Quality Assurance Process. http://www.spsmedical.com/ education/articles/sterilizationquality.html El principio básico al que se hace referencia “No desinfectar, si es posible esterilizar” destaca y garantiza el mayor nivel de protección tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios.
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Page 1: Domine el control de la esterilización · clase V (integrador de esterilización STEAMPlus de Crosstex), ofrece un nivel incluso mayor de control de calidad, ya que está aprobado

© 2015 Dental Consultants, Inc. THE DENTAL ADVISOR 3110 West Liberty, Ann Arbor, Michigan 48103 (800) 347-1330 [email protected]

La esterilización es el componente más importante dentro de un programa de control de infecciones. El principio básico al que se hace referencia “No desinfectar, si es posible esterilizar” destaca y garantiza el mayor nivel

de protección tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios. Sin embargo, no debe pasarse por alto la diferencia entre estos dos términos. Mientras que la desinfección describe la destrucción de la mayoría de los microorganismos patógenos y de otros microorganismos, excluidas las esporas bacterianas, mediante medios físicos o químicos, la esterilización se define como la destrucción o eliminación de todas las formas de vida, con especial referencia a las esporas. Una de las principales características distintivas, y un factor limitante, de la desinfección es que los desinfectantes no necesariamente destruyen las bacterias y las esporas micóticas resistentes al calor. En resumen, la desinfección no garantiza el margen de seguridad vinculado con los procesos de esterilización y, por lo general, se aplica al uso de sustancias químicas sobre superficies inanimadas.

El uso de calor para esterilizar instrumentos y otros objetos en medicina y odontología no es un concepto nuevo, sino que data de hace siglos, cuando los instrumentos se colocaban en una llama hasta que estuvieran calientes y de color rojo. En la actualidad, se sigue aplicando el concepto, pero con esterilizadores automatizados con chips informáticos y sofisticados controles de información. Las pautas para el control de infecciones estipuladas por todos los organismos y organizaciones de profesionales sanitarios reconocen a la esterilización como la norma para volver a procesar objetos que se reutilizan a diario en la atención de pacientes. En odontología, los instrumentos que se mantienen estables al calor se esterilizan en autoclave (es decir, con vapor de agua bajo presión), en un horno de calor seco o en un esterilizador con vapor químico insaturado. De estos elementos, la autoclave es, sin dudas, el tipo de esterilizador más frecuente y confiable que podemos encontrar en ámbitos odontológicos.

La evolución constante del control de calidad de la esterilización ha permitido la creación y el perfeccionamiento de múltiples tipos de dispositivos. Estos incluyen indicadores mecánicos, químicos y biológicos (IB) diseñados para evaluar las

condiciones de esterilización y la eficacia de los procesos. Debido a que hay varios errores posibles que pueden dejar sin ningún efecto a la esterilización (Tabla 1), cada uno de los controles desempeña un papel muy importante para garantizar el éxito del ciclo de esterilización.

Los indicadores mecánicos evalúan la temperatura, la presión y el tiempo de un ciclo al indicar medidas o cifras en el esterilizador. Este control detecta las condiciones únicamente de la cámara de la unidad. Por lo tanto, el control mecánico no es adecuado para detectar problemas de procedimiento, tales como la sobrecarga del esterilizador. Sin embargo, las lecturas incorrectas en la pantalla pueden ser la primera indicación de un problema en el ciclo.

La cinta testigo para autoclave se ha desempeñado como un ejemplo histórico de los indicadores químicos. Se utilizó durante muchos años como una prueba visible de que los objetos dentro de la cámara habían sido expuestos a un proceso de esterilización por calor. Lamentablemente, las tiras

reactivas a la temperatura que se encuentran sobre la cinta aparecen mucho antes de alcanzar las condiciones óptimas de esterilización dentro de la cámara. Por lo tanto, este marcador externo es el menos sensible y/o indicado para darnos un resultado veraz en un proceso de esterilización.

Los indicadores químicos internos y externos se impregnan con tinta sensible al calor que puede evaluar el tiempo, la temperatura y la presión durante el proceso de esterilización. Se comercializan en forma de tiras de papel, etiquetas y tiras de cartón con un patrón de vapor de agua que cambian de color al alcanzar determinadas condiciones de temperatura, tiempo o presión durante el ciclo de esterilización. Debido a que no contienen esporas bacterianas como agente activo, hasta hace poco los indicadores químicos no eran capaces de garantizar la esterilización. La mayoría de los indicadores e integradores químicos son importantes debido a que pueden detectar determinados errores de funcionamiento, además de ayudar a identificar errores de procedimiento. Estas tiras de control químico se comercializan a los profesionales de la salud en cinco clases de formulaciones (Tabla 2).

NÚMERO 20 – FEBRERO DE 2015www.dentaladvisor.com

Domine el control de la esterilización John A. Molinari, Ph.D. and Peri Nelson, B.S. | Dental Consultants, Inc., Ann Arbor, Michigan

Tabla 1. Problemas representativos del proceso de esterilización. Tabla 2. Clasificación de los indicadores e integradores químicos.

Error

Limpieza incorrecta del instrumento

Embalaje incorrecto

Esterilizador sobrecargado

Mantenimiento inadecuado

Equipo de esterilización incorrecto

Problema

Los desechos biológicos y de otro tipo pueden alojar microbios adherentes que, al no retirarse por completo de los instrumentos, puede poner en riesgo el proceso de esterilización.

Ejemplos: material de tipo inadecuado para el método; demasiados objetos dentro del empaque; cantidades excesivas del material de envoltura.

Puede evitar el contacto total del agente esterilizante con todos los objetos dentro de la unidad.

Area Critica; los problemas incluyen juntas y sellos desgastados

Uso del equipo no aprobado por la FDA

Clase I (indicadores de proceso)

Cintas o tiras que se emplean únicamente como indicadores externos para distinguir entre objetos procesados y no procesados (por ejemplo, cinta testigo para autoclave).

Clase II (indicadores Bowie-Dick)

Se utilizan como indicadores de control de calidad en esterilizadores por vapor en vacío (clase B) para evaluar la eliminación de aire durante el ciclo.

Clase III (indicadores específicos de la temperatura)

Indican si se alcanza una temperatura mínima específica dentro de la cámara de esterilización durante un ciclo; no detectan otros parámetros (por ejemplo, el tiempo).

Clase IV(integradores multiparámetos)

Tienen un cambio de color integrado que se produce al detectar parámetros de temperatura, presión y tiempo de la esterilización (por ejemplo, las bolsas de esterilización Sure-Check de Crosstex).

Clase V (indicadores integradores)

Son tiras que contienen una tinta química que reacciona a los tres parámetros de esterilización durante el ciclo de esterilización; cuando el indicador se mueve de la izquierda a la derecha y entra a la zona “SEGURA” notifica inmediatamente al usuario respecto del éxito o error en la esterilización.

Adaptado de: Hughes CA. Sterilization Quality Assurance Process. http://www.spsmedical.com/education/articles/sterilizationquality.html

El principio básico al que se hace referencia

“No desinfectar, si es posible esterilizar”

destaca y garantiza el mayor nivel de protección tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios.

Page 2: Domine el control de la esterilización · clase V (integrador de esterilización STEAMPlus de Crosstex), ofrece un nivel incluso mayor de control de calidad, ya que está aprobado

© 2015 Dental Consultants, Inc. THE DENTAL ADVISOR 3110 West Liberty, Ann Arbor, Michigan 48103 (800) 347-1330 [email protected]

Los indicadores o integradores multiparámetros ofrecen una indicación más confiable respecto del cumplimiento de las condiciones de esterilización. Al cambiar de color solamente cuando se han logrado las tres condiciones vitales, los monitores internos y externos de clase IV de las bolsas, por ejemplo, pueden brindar una indicación inicial de un problema. La última innovación, el integrador de clase V (integrador de esterilización STEAMPlus de Crosstex), ofrece un nivel incluso mayor de control de calidad, ya que está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) como el marcador químico más cercano a los controles biológicos. Múltiples estudios han indicado que este dispositivo ofrece una notificación inmediata del éxito del ciclo de esterilización.

En 1993, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) actualizaron las recomendaciones anteriores para el control de infecciones en ámbitos odontológicos e indicaron que “el correcto funcionamiento de los ciclos de esterilización debe verificarse mediante el uso periódico (como mínimo, semanal) de indicadores biológicos (es decir, pruebas con esporas)”. Los indicadores biológicos que contienen esporas resistentes al calor constituyen el mayor desafío para los ciclos de esterilización. Se utilizan dos especies de esporas, Geobacillus stearothermophilus y Bacillus atrophaeus (anteriormente conocidas como Bacillus stearothermophilus y Bacillus subtilis). Un vehículo portador de esporas diseñado para un método de esterilización no es necesariamente el medio adecuado para otras unidades. Las tiras de papel impregnadas con esporas de G.

stearothermophilus o los viales de vidrio que contienen estas esporas constituyen los controles biológicos adecuados para las autoclaves y los esterilizadores por vapor químico insaturado, mientras que las preparaciones de B. atrophaeus son eficaces para las condiciones de esterilizadores por vapor seco y las unidades con óxido de etileno. La prueba de la destrucción de estas formas microbianas resistentes se utiliza para inferir que se han destruido todos los microorganismos expuestos a las mismas condiciones.

Con los distintos métodos de control mencionados, Crosstex ha creado un sistema de control de esterilización ideal para uso en consultorios. El Sistema de aseguramiento de la esterilización de Crosstex permite a los consultorios odontológicos dominar por completo el proceso de control de la esterilización. Las bolsas de esterilización Sure-Check con los indicadores internos y externos por vapor y los integradores de clase 5 STEAMplus son capaces de validar cada uno de los ciclos de esterilización. El componente ultrasensible, el control biológico ConFirm 10 para uso en consultorios, arroja los resultados en tan solo 10 horas y puede utilizarse para sustituir al sistema de envío por correo. Además de los indicadores químicos y biológicos, se incluye un cuadernillo para llevar un registro y organizar el historial de control de la esterilización. Cuando cada uno de estos componentes se implementan y se utilizan correctamente, ofrecen un sistema de control de calidad integrado y fácil de usar para los consultorios odontológicos.


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