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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
CARRERA DE ODONTOLOGÍA
Eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado en la Clínica Integral
de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador, mediante el uso
de indicadores físicos y químicos.
Proyecto de investigación presentado como requisito previo a la obtención del título de
Odontólogo
Autor: Guevara Naranjo Jhon Omar
Tutora: Dra. Alexie Elizabeth Izquierdo Bucheli
Quito, mayo del 2019
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APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL/TRIBUNAL
El tribunal constituido por: Dra. Daniela Hidalgo y Dr. Franklin Quel luego de receptar la
presentación oral del trabajo de titulación previo a la obtención del título de Odontólogo
presentado por el señor Jhon Omar Guevara Naranjo, con el título: EFICACIA DE
ESTERILIZACIÓN DEL INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO UTILIZADO EN LA
CLÍNICA INTEGRAL DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DE LA
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, MEDIANTE EL USO DE INDICADORES
FÍSICOS Y QUÍMICOS.
Emite el siguiente veredicto:………………………………….
Fecha: 22 de mayo de 2019
Para constancia de lo actuado firman:
Nombre y Apellido Calificación Firma
Presidente: Dra. Daniela Hidalgo ……... …………………
Vocal: Dr. Franklin Quel ……... …………………
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DEDICATORIA
A mis padres Luz María y Roberto, por su amor, paciencia y apoyo absoluto, por animarme
a seguir adelante y cumplir mis metas. Son los mejores, y agradezco a Dios por tenerlos.
A mis abuelitos Consuelo y Manuel por su cariño que a pesar de la distancia siempre están
presentes en mi mente.
A mi novia Lismory, que a través de sus consejos, de su gran amor y paciencia me ayudo a
concluir esta meta.
Jhon Omar Guevara Naranjo
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AGRADECIMIENTOS
A Dios por darme las fuerzas para seguir adelante cada día.
A mis padres por ser los pilares más importantes de mi vida, por su apoyo y esfuerzo en hacer
de mí una persona virtuosa.
A Lismory Leiton por ser una persona tierna y generosa con la que compartí gran parte de mi
formación tanto académica como personal y con la que ahora cumplimos este gran logro.
A mi querida tutora y docente Dra. Alexie Izquierdo por sus consejos, apoyo y asesoría; una
valiosa ayuda para la culminación del trabajo de investigación.
A mi hermano, a mi familia y a mis pacientes por colaborarme y aportar en mi formación
profesional.
A mi Universidad Central del Ecuador especialmente a la Facultad de Odontología por ser la
parte más elemental de mi formación profesional y en especial a mis docentes por cultivar su
conocimiento en nosotros y por inducir el apasionante mundo de la Odontología.
A mis amigos con los que compartimos esta gran aventura llena de resbalones, risas y triunfos
dentro y fuera de las aulas.
Jhon Omar Guevara Naranjo
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ÍNDICE DE CONTENIDOS
DERECHOS DE AUTOR......................................................................................................ii
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN………………………iii
APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL/TRIBUNAL ........................................ iv
DEDICATORIA..................................................................................................................... v
AGRADECIMIENTOS ........................................................................................................ vi
ÍNDICE DE CONTENIDOS ............................................................................................... vii
LISTA DE TABLAS .............................................................................................................. x
LISTA DE FIGURAS ........................................................................................................... xi
LISTA DE GRÁFICOS ...................................................................................................... xiv
LISTA DE ANEXOS ........................................................................................................... xv
RESUMEN .......................................................................................................................... xvi
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................. 1
CAPÍTULO I .......................................................................................................................... 2
1. EL PROBLEMA ................................................................................................................ 2
1.1. Planteamiento del problema ............................................................................................ 2
1.2. Objetivos ......................................................................................................................... 4
1.2.1. Objetivo general ........................................................................................................... 4
1.2.2. Objetivos específicos ................................................................................................... 4
1.3. Justificación ..................................................................................................................... 4
1.4. Hipótesis .......................................................................................................................... 5
1.4.1. Hipótesis alterna (H1) .................................................................................................. 6
1.4.2. Hipótesis nula (H0) ...................................................................................................... 6
CAPÍTULO II ........................................................................................................................ 6
2. MARCO TEÓRICO ........................................................................................................... 6
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2.1. Bioseguridad ................................................................................................................... 7
2.1.1. Bioseguridad aplicada a la Odontología ...................................................................... 7
2.2. Pilares de la Bioseguridad ............................................................................................... 7
2.2.1. Universalidad ............................................................................................................... 7
2.2.2. Barreras de protección.................................................................................................. 8
2.2.3. Eliminación de desechos .............................................................................................. 8
2.3. Limpieza del instrumental ............................................................................................... 9
2.3.1. Pasos en el proceso de limpieza de los materiales ....................................................... 9
2.4. Secado del material ....................................................................................................... 11
2.5. Métodos para la eliminación de microorganismos........................................................ 11
2.5.1. Desinfección ............................................................................................................... 12
2.5.2. Métodos de desinfección ............................................................................................ 13
2.5.3. Esterilización .............................................................................................................. 14
2.5.4. Métodos de esterilización ........................................................................................... 16
2.5.5. Selección del método adecuado para la eliminación de microorganismos en
odontología ........................................................................................................................... 24
2.5.6. Organización del área de esterilización...................................................................... 28
2.5.7. Control de esterilización ............................................................................................ 31
2.5.8. Estándares de esterilización ....................................................................................... 38
CAPÍTULO III ..................................................................................................................... 38
3. METODOLOGÍA ............................................................................................................ 38
3.1. Diseño de la investigación ............................................................................................ 38
3.2. Población de estudio y muestra ..................................................................................... 39
3.2.1. Población .................................................................................................................... 39
3.2.2. Tamaño de la muestra ................................................................................................ 39
3.3. Criterios de inclusión y exclusión ................................................................................. 40
3.3.1. Criterios de inclusión ................................................................................................. 40
3.3.2. Criterios de exclusión ................................................................................................. 41
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ix
3.4. Conceptualización de las variables ............................................................................... 41
3.4.1. Variable dependiente .................................................................................................. 41
3.4.2. Variables independientes ........................................................................................... 41
3.5. Definición operacional de las variables ........................................................................ 43
3.6. Estandarización ............................................................................................................. 44
3.7. Manejo y método de recolección de datos .................................................................... 45
3.8. Análisis estadístico ........................................................................................................ 52
3.9. Aspectos bioéticos ......................................................................................................... 53
3.9.1. Beneficencia ............................................................................................................... 53
3.9.2. Confidencialidad ........................................................................................................ 53
3.9.3. Riesgos potenciales .................................................................................................... 53
3.9.4. Beneficios potenciales de la investigación ................................................................. 53
3.9.5. Idoneidad Ética y Experticia ...................................................................................... 54
3.9.6. Conflicto de intereses ................................................................................................. 54
CAPÍTULO IV ..................................................................................................................... 54
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS ...................................................................................... 54
4.1. Descripción de la muestra ............................................................................................. 54
4.2. Comparación de los métodos de esterilización por calor húmedo y calor seco. ........... 64
4.3. Discusión ....................................................................................................................... 66
CAPÍTULO V ...................................................................................................................... 69
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ............................................................... 69
5.1. Conclusiones ................................................................................................................. 69
5.2. Recomendaciones .......................................................................................................... 70
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................. 71
ANEXOS .............................................................................................................................. 75
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x
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Tipos de indicadores químicos................................................................................ 35
Tabla 2. Distribución de la muestra...................................................................................... 38
Tabla 3. Distribución de la muestra de acuerdo a la capacidad del autoclave...................... 47
Tabla 4. Distribución de la muestra de acuerdo a la capacidad de la estufa. ..................49
Tabla 5. Descripción de la muestra según el porcentaje de carga para el método de
esterilización por calor húmedo. .......................................................................................... 53
Tabla 6. Descripción del viraje de los indicadores químicos tipo 1 para calor húmedo.
............................................................................................................................................. 54
Tabla 7. Descripción de los indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo. .................... 54
Tabla 8. Descripción de indicadores químicos tipo 1 para calor seco. ................................ 55
Tabla 9. Descripción de indicadores químicos tipo 5 para calor seco. ................................ 56
Tabla 10. Análisis del viraje de indicadores químicos tipo 1 para calor húmedo versus
porcentaje de carga de esterilización del autoclave. ....................................................... 56
Tabla 11. Análisis del viraje de indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo versus
porcentaje de carga de esterilización en el autoclave. .......................................................... 57
Tabla 12. Análisis del viraje de los indicadores químicos tipo 1 para calor seco versus
porcentaje de carga de la estufa............................................................................................ 58
Tabla 13. Análisis del viraje de los indicadores químicos tipo 5 para calor seco versus
porcentaje de carga de esterilización en la estufa. ............................................................... 59
Tabla 14. Tabla cruzada de indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor húmedo y calor
seco en relación al porcentaje de carga. .............................................................................60
Tabla 15. Prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov.................................................. 62
Tabla 16. Prueba de Kruskal Walis....................................................................................... 62
Tabla 17. Estadísticos de prueba........................................................................................... 63
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xi
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. a. Autoclave utilizada para esterilización por calor húmedo; b. Indicadores físicos
de esterilización. .................................................................................................................. 31
Figura 2. a. Estufa utilizada para esterilización por calor seco; b. Indicadores físicos de
esterilización ........................................................................................................................ 31
Figura 3. Indicador químico para calor húmedo tipo 1(20mm X 20mm) a. sin viraje; b. con
viraje. ................................................................................................................................... 32
Figura 4. Indicador químico para calor seco tipo 1(20mm X 20mm) A. sin viraje; B. con
viraje. ................................................................................................................................... 33
Figura 5. Indicador químico para calor húmedo tipo 5 (100mm X 20mm) a. sin viraje; b. con
viraje. ................................................................................................................................... 34
Figura 6. Indicador químico para calor seco tipo 5 (117mm X 23mm) a. sin viraje; b. con
viraje. ................................................................................................................................... 34
Figura 7. Explicación a estudiantes de cómo colocar los indicadores químicos de calor
húmedo y calor seco. ........................................................................................................... 44
Figura 8. Indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor húmedo y calor seco colocados en
las fundas de esterilización. ................................................................................................. 44
Figura 9. Autoclave y estufa utilizadas para procesar los paquetes con instrumental. ........ 45
Figura 10. Programación de los ciclos de esterilización a. en el autoclave y b. en la estufa.
............................................................................................................................................. 46
Figura 11. Instrumental colocado en el autoclave al 100%, 75% y 50% de capacidad de carga.
............................................................................................................................................. 46
Figura 12. Verificación de los indicadores físicos del autoclave en los 3 porcentajes de carga
al 100%, 75% y 50%. .......................................................................................................... 47
Figura 13. Instrumental colocado en la estufa al 100%, 75% y 50% de capacidad de carga.
............................................................................................................................................. 48
Figura 14. Verificación de los indicadores físicos de la estufa en los 3 porcentajes de carga
al 100%, 75% y 50%. .......................................................................................................... 49
Figura 15. Finalización de los ciclos de esterilización por calor húmedo y seco, extracción
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xii
del instrumental y observación para el registro de datos. ................................................... 50
Figura 16. Área de Esterilización de Clínica Integral de la Facultad de Odontología ......... 97
Figura 17. Equipos utilizados en el Área de esterilización................................................... 97
Figura 18. Indicador químico externo tipo 1 para calor húmedo ......................................... 98
Figura 19. Indicador químico interno tipo 5 para calor húmedo .......................................... 98
Figura 20. Indicador químico externo tipo 1 para calor seco ............................................... 99
Figura 21. Indicador químico interno tipo 5 para calor seco ................................................ 99
Figura 22. Funda de esterilización empleada para esterilización por calor húmedo ......... 100
Figura 23. Funda de esterilización empleada para esterilización por calor seco ............... 100
Figura 24. Explicación a estudiantes como colocar los indicadores químicos de calor húmedo
y calor seco. ....................................................................................................................... 101
Figura 25. Recolección del instrumental empaquetado con indicadores químicos de los
estudiantes de noveno semestre. ........................................................................................ 101
Figura 26. Instrumental recolectado, codificado numéricamente para ser esterilizado
mediante calor húmedo. ..................................................................................................... 102
Figura 27. Autoclave (exterior) utilizado para esterilización por calor húmedo ............... 102
Figura 28. Autoclave (interior) utilizado para esterilización por calor húmedo ................ 102
Figura 29. Instrumental colocado en el autoclave al 100% de capacidad de carga ........... 103
Figura 30. Instrumental colocado en el autoclave al 75% de capacidad de carga ............. 103
Figura 31. Instrumental colocado en el autoclave al 5o% de capacidad de carga ............. 104
Figura 32. Programación de los ciclos de esterilización en el autoclave. ......................... 104
Figura 33. Verificación de los indicadores físicos del autoclave en los 3 porcentajes de
carga100%, 75% y 50%...................................................................................................... 105
Figura 34. Finalización de los ciclos de esterilización, extracción del instrumental y
observación para registro de datos...................................................................................... 105
Figuras 35 y 19. Instrumental recolectado, codificado numéricamente para ser esterilizado
mediante calor seco. .......................................................................................................... 106
Figura 36. Estufa (exterior) utilizada para esterilización por calor seco............................ 106
Figura 37. Estufa (interior) utilizada para esterilización por calor seco............................. 107
Figura 38. Instrumental colocado en la estufa al 100% de capacidad de carga.................. 107
Figura 39. Instrumental colocado en la estufa al 75% de capacidad de carga.................... 108
Figura 40. Instrumental colocado en la estufa al 50% de capacidad de carga.................. 108
Figura 41. Programación de los ciclos de esterilización en el autoclave (a. tiempo; b.
temperatura) ....................................................................................................................... 109
Figura 42. Verificación de los indicadores físicos de la estufa en los 3 porcentajes de
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xiii
carga100%, 75% y 50%..................................................................................................... 109
Figura 43. Finalización de los ciclos de esterilización por calor seco, extracción del
instrumental y observación para el registro de datos. ........................................................ 110
Figura 44. Recolección de fundas de esterilización de calor húmedo y calor seco como
evidencias del trabajo de investigación. ............................................................................ 110
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xiv
LISTA DE GRÁFICOS
Gráfico 1: Porcentajes de la carga de esterilización por calor húmedo ............................... 53
Gráfico 2: Porcentaje de indicadores químicos tipo 1 para calor húmedo con viraje ......... 54
Gráfico 3: Porcentaje de indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo con viraje ......... 55
Gráfico 4: Porcentaje de indicadores químicos tipo 1 para calor seco con viraje ............... 55
Gráfico 5: Porcentaje de indicadores químicos tipo 5 para calor seco con viraje. .............. 56
Gráfico 6: Indicadores químicos de calor húmedo tipo 1 versus porcentaje de carga del
autoclave. ............................................................................................................................. 57
Gráfico 7: Indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo versus porcentaje de carga de
esterilización. ....................................................................................................................... 58
Gráfico 8: Indicadores químicos tipo 1 para calor seco versus porcentaje de carga. .......... 59
Gráfico 9: Indicadores químicos tipo 5 para calor seco versus porcentaje de carga en la estufa
............................................................................................................................................. 60
Gráfico 10: Porcentajes del viraje de los indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor
húmedo y calor seco en relación al porcentaje de carga. ..................................................... 61
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xv
LISTA DE ANEXOS
Anexo 1. Solicitud a la Directora de la Unidad de Investigación, Titulación y Graduación
para la realización del proyecto de investigación. ............................................................... 73
Anexo 2. Aceptación de tutoría ........................................................................................... 74
Anexo 3. No coincidencia, tema del trabajo de titulación. ................................................... 75
Anexo 4. Inscripción del tema por parte del Comité de Investigación ................................ 76
Anexo 5. Carta de idoneidad del tutor ................................................................................. 78
Anexo 6. Carta de idoneidad del investigador ..................................................................... 79
Anexo 7. Declaración de conflicto de interés del tutor ........................................................ 80
Anexo 8. Declaración de conflicto de interés del investigador ............................................ 81
Anexo 9. Declaratoria de confidencialidad .......................................................................... 82
Anexo 10. Autorización para la utilización de los autoclaves del área de esterilización,
obtener listados de estudiantes e ingreso a la Clínica Integral. .......................................... 84
Anexo 11. Autorización para la eliminación de desechos especiales....................................85
Anexo 12. Ficha para la recolección de datos para esterilización por calor húmedo .......... 86
Anexo 13. Ficha de Recolección de datos para esterilización por calor seco .......................87
Anexo 14. Renuncia trabajo estadístico de tesis ...................................................................88
Anexo 15. Certificado URKUND .........................................................................................89
Anexo 16. Informe final de aprobación de Tesis...................................................................90
Anexo 17. Certificado del consolidado de tutorías............................................................... 91
Anexo 18. Solicitud para conceder tribunal ..........................................................................92
Anexo 19. Certificado de viabilidad ética .............................................................................93
Anexo 20. Abstract certificado ..............................................................................................94
Anexo 21. Autorización de publicación en el repositorio .....................................................95
Anexo 22. Registro fotográfico de la investigación ..............................................................97
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xvi
Tema: Eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado en la Clínica
Integral de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador, mediante el
uso de indicadores físicos y químicos.
Autor: Jhon Omar Guevara Naranjo
Tutora: Dra. Alexie Elizabeth Izquierdo Bucheli
RESUMEN
En la práctica odontológica, innumerables fuentes de posible infección como saliva, sangre,
instrumentos contaminados, etc. pueden transmitir microorganismos a pacientes y al personal
odontológico, por ello es importante realizar controles en la esterilización del instrumental
que permitan conocer si los procesos realizados son correctos(1). Objetivo: Comprobar la
eficacia de esterilización por calor húmedo y calor seco del instrumental odontológico
utilizado en la Clínica Integral de la FOUCE, mediante el uso de indicadores físicos y
químicos. Metodología: Estudio experimental, in vitro, en el cual se verificó los indicadores
físicos del autoclave y de la estufa, dos indicadores químicos de esterilización de tipo 1 y 5
para calor húmedo y calor seco que se colocó en el instrumental odontológico tomado de los
estudiantes de la Clínica Integral de la FOUCE y que fueron esterilizados en cargas de 100%,
75% y 50% de capacidad del autoclave y de la estufa. Los resultados fueron introducidos en
una base de datos en Excel 2013 e ingresados al programa SPSS para la aplicación del análisis
estadístico Kruskal-Walis. Resultados: Los indicadores físicos del autoclave y de la estufa
mostraron los valores determinados en base a los protocolos de esterilización:
121°C/20min/1.9atm y 170°C/60min respectivamente. Los indicadores químicos tipo 1 para
calor húmedo y calor seco mostraron un viraje positivo en el 100% de la muestra al 100%,
75% y 50% de carga; los indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo mostraron un viraje
positivo del 52% en carga al 100%, un 60% en carga al 75% y un 100% en carga al 50% del
autoclave; los indicadores químicos tipo 5 para calor seco mostraron un viraje del 44% en
carga al 100%, un 48% en carga al 75% y un 88% al 100% de carga en la estufa.
PALABRAS CLAVE: ESTERILIZACIÓN / INDICADORES FÍSICOS / INDICADORES
QUÍMICOS / CARGAS DE ESTERILIZACIÓN.
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xvii
TITLE: Efficacy of sterilization of dental instruments used in the comprehensive clinic of
the Dentistry Faculty of the Central University of Ecuador, through the use of physical and
chemical indicators
Author: Jhon Omar Guevara Naranjo
Tutor: Dr. Alexie Elizabeth Izquierdo Bucheli
ABSTRACT
In dental practice, innumerable sources of possible infection such as saliva, blood,
contaminated instruments, etc. can transmit microorganisms to patients and dental staff, so it
is important to perform controls on the sterilization of instruments that allow knowing if the
processes performed are correct (1). Objective: To verify the effectiveness of sterilization
by wet heat and dry heat of the dental instruments used in the Integral Clinic of FOUCE,
through the use of physical and chemical indicators. Methodology: Experimental in vitro
study, in which the physical indicators of the autoclave and the stove were verified, two
chemical indicators of sterilization type 1 and 5 for wet heat and dry heat that was placed in
the dental instruments taken from the students of the Integral Clinic of the FOUCE and that
were sterilized in loads of 100%, 75% and 50% capacity of the autoclave and the stove. The
results were entered in a database (Excel 2013) and entered into the SPSS program for the
application of the Kruskal-Walis statistical analysis. Results: The physical indicators of the
autoclave and the stove showed the values determined based on the sterilization protocols:
121°C / 20min / 1.9atm and 170°C / 60min respectively. Chemical indicators type 1 for wet
heat and dry heat showed a positive turn in 100% of the sample at 100%, 75% and 50% load;
the chemical indicators type 5 for wet heat showed a positive turn of 52% in load at 100%,
60% in load at 75% and 100% in load at 50% of the autoclave; chemical indicators type 5 for
dry heat showed a turn of 44% in load at 100%, 48% in load at 75% and 88% at 100% load
on the stove.
KEY WORDS: STERILIZATION / PHYSICAL INDICATORS / CHEMICAL
INDICATORS / STERILIZATION CHARGES.
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1
INTRODUCCIÓN
En Odontología existen incontables fuentes de potencial infección como saliva, sangre,
instrumentos contaminados, etc. que pueden transmitir microorganismos a pacientes y al
personal odontológico. La boca presenta una de las más diversas y concentradas poblaciones
microbianas del organismo; las características de la misma como la temperatura, humedad,
nutrientes y el contacto con diversos agentes o sustancias externas hacen de ella un sitio ideal
para la proliferación microbiana (1).
Cuando se habla de contaminación se refiere a la transferencia de agentes potencialmente
patógenos de una persona a otra que puede darse a través de un objeto, material, equipo o
instrumento que se encuentra contaminado. Para entender el problema de contaminación
microbiana a la que se enfrenta la Odontología, es necesario examinar el entorno del
tratamiento dental (2).
Se ha determinado que en los consultorios odontológicos se puede adquirir o diseminar con
relativa facilidad los microorganismos, debemos tener siempre presente que las normas de
bioseguridad redundan en beneficio de los profesionales de la salud, el personal como de los
pacientes (3).
Los profesionales de la salud deben aprender y poner en práctica técnicas que detengan los
contagios en el entorno de la atención sanitaria. Esto es especialmente cierto en el caso de
los dentistas que efectúan procedimientos quirúrgicos, por dos motivos: en primer lugar, para
realizar la intervención el dentista suele atravesar una superficie epitelial, que es la principal
barrera frente a la infección (4).
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2
CAPÍTULO I
1. EL PROBLEMA
1.1. Planteamiento del problema
Según la A.D.A. 2014 (American Dental Association) los microorganismos patógenos
pueden ser transmitidos por contaminación cruzada a través de los siguientes elementos:
instrumental contaminado con restos orgánicos, y los fluidos biológicos como sangre y
saliva. Al ser la Odontología un área de alto riesgo biológico es recomendable considerar a
todos los pacientes que acuden a la Clínica Integral de la FOUCE como portadores de agentes
infecciosos (2).
Con el fin de minimizar el riesgo de infección cruzada se aplica la universalidad como uno
de los principios de Bioseguridad, la cual incluye mecanismos de asepsia, dentro de ésta se
encuentran los procesos de esterilización, la eficacia de dicho proceso conlleva al éxito de
los tratamientos y por ende a una atención de calidad (5).
Para Corleto 2015 (3), la clínica dental es importante en el manejo de material e instrumental
por medio de una esterilización correcta, teniendo como único control un indicador químico
tipo 1 como la cinta testigo que al variar de color revela únicamente que el paquete sometido
a esterilización haya alcanzado una temperatura mayor a 40°C.
En la actualidad no es suficiente someter el instrumental crítico al proceso de esterilización,
sino que además se requiere seguridad en la eficacia del procedimiento. A pesar de ser
elementales para el proceso adecuado de esterilización, las autoclaves de la Facultad de
Odontología no son controlados periódicamente con indicadores químicos tipo 5 que
analizan todos los parámetros de esterilización.
Según el estudio de Seminario en 2017 (5), el proceso de esterilización con 25% y 50% de
cargas del esterilizador según el indicador químico presentaron resultados positivos,
mientras que en el 100% de carga del esterilizador no llego al resultado esperado; dicho esto
los procesos de esterilización empleados en ese estudio no son eficaces; por funcionamiento
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3
defectuoso del aparato, sobrecarga en el proceso de esterilización, inadecuada limpieza y
desinfección de los instrumentales (5).
Por tal motivo se realizará la investigación con la finalidad de obtener resultados concretos
en cuanto a la esterilización mediante el uso de indicadores físicos y químicos, los cuales
exponen si el instrumental está estéril o no y de esta manera promover una mejor atención
en la clínica y participar en la prevención de enfermedades.
Debido a la problemática expuesta, surgen las siguientes preguntas:
¿Cuáles porcentajes de carga de instrumental (50% 75% 100%) serán eficaces al ser
sometidos a los procesos de esterilización por calor húmedo y calor seco?
¿Qué método de esterilización (calor húmedo-calor seco) es más eficaz para la esterilización
del instrumental odontológico utilizado en la FOUCE?
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4
1.2. Objetivos
1.2.1. Objetivo general
Comprobar la eficacia de esterilización por calor húmedo y calor seco del instrumental
odontológico utilizado en la Clínica Integral de la FOUCE, mediante el uso de indicadores
físicos y químicos, sometidos a tres capacidades de carga en el autoclave y la estufa.
1.2.2. Objetivos específicos
i. Determinar la esterilización del instrumental odontológico por calor húmedo y calor
seco mediante el análisis de los indicadores físicos y químicos.
ii. Identificar las capacidades de carga que presentan una correcta esterilización tanto
para el calor húmedo como para el calor seco.
iii. Comparar cuál de los métodos de esterilización por calor húmedo y calor seco es más
eficaz.
1.3. Justificación
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5
La Odontología Según Barrancos 2010 (6); es considerada una profesión de alto riesgo
principalmente biológico por las actividades realizadas durante la consulta odontológica, por
ello constituye una obligación ética y moral, el cuidar a todo aquel que acude para recibir
tratamiento de sus padecimientos de salud bucodental.
Una de las medidas de bioseguridad para la prevención y control de infecciones en
Odontología es la esterilización, las fallas en la misma aumentan el riesgo de transmisión de
diversos agentes patógenos viéndose comprometida la salud tanto de los pacientes como del
personal que labora en la clínica, es por esto que resulta sumamente importante un manejo
correcto del instrumental que será sometido a este proceso, así como es imprescindible tener
la certeza de que dicho instrumental se encuentra estéril (5).
Según la PAHO-OMS (7) (Organización Panamericana de Salud-Organización Mundial de la
Salud) la estandarización de la carga es uno de los factores que afectan la eficacia de los
procesos de esterilización ya que la carga a esterilizarse es muy variable, puede cambiar con
respecto al número de instrumentos, volumen de carga, tamaño de los instrumentos y
contenido de los paquetes.
Se hace necesario comprobar la eficacia de esterilización del instrumental odontológico
mediante la aplicación de controles o indicadores de esterilización ya que proporcionarán
una mayor seguridad a los estudiantes y a sus encargados mientras realizan las diferentes
actividades. Así se reduce los riesgos de infecciones o enfermedades asociados a cuidados
de la salud oral.
Si los resultados demuestran ser ineficaces en cuanto a los procesos de esterilización,
permitirán tomar las medidas correctivas pertinentes para garantizar un proceso eficaz, con
el fin de evitar fuentes de contaminación e infecciones posteriores y así proporcionar
seguridad a los pacientes, estudiantes, y a los profesionales. Los resultados serán un respaldo
tanto científico como legal para la Facultad de Odontología de la UCE.
1.4. Hipótesis
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6
1.4.1. Hipótesis alterna (H1)
Los procesos de esterilización por calor húmedo y calor seco al 50% y 75% de carga de
instrumental odontológico empleado en la Clínica Integral de la FOUCE, son eficaces.
1.4.2. Hipótesis nula (H0)
Los procesos de esterilización por calor húmedo y calor seco al 50% y 75% de carga de
instrumental odontológico empleado en la Clínica Integral de la FOUCE, no son eficaces.
CAPÍTULO II
2. MARCO TEÓRICO
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7
2.1. Bioseguridad
La OMS en 2005 (8) definió a la Bioseguridad como “un conjunto de normas y medidas para
proteger la salud del personal, frente a riesgos biológicos, químicos y físicos a los que está
expuesto en el desempeño de sus funciones, también a los pacientes y al medio ambiente.”
La Bioseguridad se refiere a las normas de comportamiento y manejo preventivo del personal
de salud, frente a microorganismos potencialmente infecciosos, con el objetivo de evitar o
disminuir el contagio de infecciones en el ambiente laboral, mediante la prevención (9).
2.1.1. Bioseguridad aplicada a la Odontología
Se refiere a un conjunto de procedimientos para proteger al profesional y pacientes durante
la atención odontológica, incluyendo prácticas ergonómicas, control de riesgos físicos y
químicos, uso de protocolos establecidos y el manejo apropiado de productos y equipos,
además considera imprescindible a los procedimientos de asepsia y antisepsia incluyendo a
la esterilización, desinfección, uso de barreras y equipos de protección individual, con el
objetivo de interrumpir la transmisión de enfermedades infecciosas (10).
2.2. Pilares de la Bioseguridad
2.2.1. Universalidad
Según Vásconez en el 2014, (9) definió que “La Universalidad supone que toda persona puede
estar infectada y corresponde a que las medidas deben involucrar a todos los pacientes de
todos los servicios. Todo el personal debe cumplir las precauciones estándares
rutinariamente para prevenir la exposición que pueda dar origen a enfermedades y/o
accidentes.” Dentro de este principio está la aplicación de los mecanismos de asepsia y
antisepsia:
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8
2.2.1.1. Asepsia
Se refiere al conjunto de procesos que se llevan a cabo con el fin de eliminar el mayor número
de agentes patógenos o infecciosos para mantener un ambiente libre de microorganismos.
Se aplica en superficies e instrumentos inanimados (11).
Las actividades que el profesional odontólogo realiza diariamente deben cumplirse con una
técnica aséptica que se llevará a cabo a través de la aplicación de los procedimientos de
esterilización y desinfección (12).
2.2.1.2. Antisepsia
Hernández M en 2014, define antisepsia como “el conjunto de procedimientos o actividades
destinados a inhibir o destruir los microorganismos potencialmente patógenos.” Para su
ejecución se utilizan los biocidas las cuales son moléculas químicas activas en un producto
para inhibir o destruir bacterias las cuales se aplican en tejidos vivos (11).
2.2.2. Barreras de protección
Se refiere a elementos que protegen al operador de posibles infecciones, evitando el contacto
directo con una superficie, objeto o persona que pueda estar potencialmente infectada, las
barreras pueden ser: físicas, químicas, mecánicas y biológicas (9). El uso de las mismas ayuda
a evitar la exposición directa a fluidos orgánicos contaminantes como es el caso de sangre,
saliva, entre otros; mediante la utilización de implementos o procedimientos adecuados que
se interpongan al contacto con los mismos y eviten la propagación de los microorganismos
causantes de infecciones (9).
2.2.3. Eliminación de desechos
Se refiere al conjunto de dispositivos y procedimientos apropiados, a través de los cuales los
implementos utilizados en la atención a pacientes, son desechados y eliminados sin riesgo
alguno. Los desechos se clasifican en:
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9
• Desechos comunes (fundas de color negro)
• Desechos infecciosos (fundas de color rojo)
• Desechos cortopunzantes (recipientes como guardianes) Desechos especiales
(fundas de color amarillo) (9).
2.3. Limpieza del instrumental
La limpieza es un proceso esencial, para la reutilización del material, mediante el cual se
elimina la suciedad y materia orgánica que se deposita en un objeto o superficie,
disminuyendo la carga microbiana contaminante por arrastre (13); por esto debe ser realizada
en todo material de uso hospitalario, precediendo al proceso de desinfección o esterilización.
La esterilización nunca podrá ser alcanzada sin una limpieza completa que involucre factores
en la acción de limpiar tales como la energía química del detergente, energía térmica o
temperatura y energía mecánica de la fricción (7).
2.3.1. Pasos en el proceso de limpieza de los materiales
2.3.1.1. Clasificación
Después de utilizar el instrumental, éste será clasificado de acuerdo al tipo de material, que
puede ser: metálico (acero inoxidable, idealmente), polietileno, goma, plástico y vidrio (13).
2.3.1.2. Prelavado o descontaminación del material
Una vez realizada a la clasificación se procede al prelavado, este es conocido como un
proceso físico destinado a reducir el número de microorganismos de un objeto inanimado,
dejándolo seguro para su manipulación, es una de las principales tareas dentro de la limpieza
de los artículos y antecede a cualquier otra tarea con ese fin (13).
El proceso se realiza sumergiendo el material en una bandeja o recipiente perforado con
detergente enzimático (al tiempo recomendado por el fabricante), pasando luego el material
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10
por el chorro de agua y después en remojo (por un minuto) hasta que toda la materia orgánica
esté disuelta y se haya eliminado. Este tiempo se alarga para equipos con materia orgánica
adherida (13).
Los materiales de acero, no inoxidables, al carbono, como así también los materiales
cromados que hayan perdido su integridad y aún con pequeñas erosiones no deben estar
expuestos al detergente enzimático más de 5 minutos para prevenir la corrosión. Así, se logra
la remoción y disminución de la biocarga por arrastre sin manipulación alguna para que el
operador pueda realizar la limpieza manual en forma segura (13).
2.3.1.3. Lavado manual y enjuague del material
Los artículos clasificados y prelavados serán sometidos al lavado propiamente dicho,
teniendo en cuenta sus características y usos. Se utiliza una solución de detergente
enzimático diluido (según recomendación del fabricante) a través de todos los canales, con
un cepillo de cerdas blandas, o paño suave y agua a temperatura entre 40-50 ºC, se limpiarán
mecánicamente todas las superficies de los artículos odontológicos. Después puede ser usado
un aparato ultrasónico para limpiar los lugares difíciles de alcanzar en un instrumento (7).
Si no se cuenta con un aparato ultrasónico, se tratará de llegar a los lugares más inaccesibles
con diferentes medidas de cepillos. Se enjuaga los artículos odontológicos enérgicamente
con agua corriente potable, para quitar posibles rastros del detergente enzimático y se realiza
un último enjuague del material con agua pasivamente para que todos los residuos salinos
fueran quitados evitando que el material se dañe (7).
2.3.1.4. Limpieza mecánica
Algunos centros pueden contar con la ayuda de equipos para limpieza mecánica como
lavador ultrasónico o lavador desinsectador. Las lavadoras deben encontrarse en perfecto
estado de higiene para su uso, para lo cual se aplicarán las normas de limpieza de la
institución, correspondientes a cada equipo, pues estas máquinas muchas veces actúan como
fuentes de contaminación de los elementos a lavar (13).
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11
Tanto el lavador ultrasónico como el lavador desinfectante realizan el proceso completo
(lavado, enjuague y secado) en el interior de la cámara del equipo o en módulos sucesivos.
El proceso puede considerarse más seguro ya que evita cortes y lastimaduras del personal,
salpicaduras de agua en el área del lavado, etc. En el caso de las máquinas lavadoras
(desinfectante o ultrasónica) se deben seguir estrictamente las indicaciones del fabricante
respecto de su instalación y uso (13).
2.4. Secado del material
El secado del instrumental y de otros artículos de uso odontológico, constituye parte
fundamental durante el proceso de limpieza. Es muy importante secar los instrumentos
inmediatamente luego del enjuague, para evitar la contaminación posterior. Para realizarlo,
es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los artículos, ya que podría interferir en
los procesos de desinfección o esterilización (7).
El secado puede ser manual y automático. El secado manual debe realizarse con un paño o
con aire comprimido, se seca bien el equipo a mano con paños suaves de tela muy absorbente
o de fibra de celulosa, cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e
interior de los materiales. El secado automático debe contar con un tubo específico para cada
lumen, la principal ventaja del mismo, radica en su velocidad para llevar a cabo este proceso,
reduciendo el tiempo de trabajo y los costos (7).
En la actualidad se cuenta con cámaras especiales para secado de tabuladoras y corrugados
en un ciclo que puede durar aproximadamente 25 minutos a 2 horas, dependiendo del tipo y
la cantidad de materiales a secar. En la cámara de secado se pueden colocar materiales de
diferentes lúmenes teniendo en cuenta que tengan las mismas características (7).
2.5. Métodos para la eliminación de microorganismos
Son todos aquellos procedimientos, destinados a garantizar la eliminación completa
(esterilización) o disminución de microorganismos de los objetos inanimados (desinfección),
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12
destinados a la atención del paciente, con el fin de interrumpir la cadena de transmisión y
ofrecer una práctica segura para el paciente. La esterilización y la desinfección son procesos
indispensables en la práctica de la Odontología, por lo que se debe tener claro la comprensión
y significado de estos (13).
2.5.1. Desinfección
La desinfección es un proceso destinado a conseguir la eliminación de microorganismos, con
excepción de las esporas, alterando su estructura o su metabolismo, independientemente de
su estado fisiológico (13).
2.5.1.1. Niveles de desinfección
Estos niveles se basan en el efecto microbicida de los agentes químicos sobre los
microorganismos y pueden ser:
Desinfección de alto nivel (DAN)
Es realizada con agentes químicos líquidos cuyo fin es inactivar todos los microorganismos,
excepto algunas esporas bacterianas. En periodos largos (10 horas) pueden llegar a ser
esporicida y por ello, esteriliza. Se utiliza para material semicrítico; como ejemplos: el
orthophthaldehído, el glutaraldehído, el ácido peracético, el dióxido de cloro, el peróxido de
hidrógeno y el formaldehído, entre otros (13).
Desinfección de nivel intermedio (DNI)
Se refiere al procedimiento químico que trata de inactivar todas las formas vegetativas
bacterianas, la mayor parte de hongos, virus de tamaño medio y pequeño (lípidos y no
lípidos), el virus de la Hepatitis B y Mycobacterium tuberculosis, pero no garantiza la
destrucción de esporas bacterianas. Se realiza utilizando agentes químicos que eliminan
bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas; se incluyen el grupo de los fenoles, el
hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio (13).
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13
Desinfección de bajo nivel (DBN)
Este procedimiento químico que trata de destruir la mayor parte de las formas vegetativas
bacterianas, algunos virus de tamaño medio o lipídicos y la mayor parte de hongos, pero no
esporas bacterianas ni Mycobacterium tuberculosis; por ejemplo, amonios cuaternarios (13).
2.5.2. Métodos de desinfección
Según la OPS-OMS en el 2008 (7) la desinfección es uno de los procedimientos más antiguos
en el medio hospitalario, fue utilizada en un primer momento para eliminar microorganismos
del ambiente e higienizar las manos. Existen dos métodos de desinfección: los físicos y los
químicos.
2.5.2.1. Métodos físicos
i. Pasteurización
Utilizado originalmente por el francés Louis Pasteur. Con este proceso se realiza la DAN y
por el cual el agua es llevada a 77 ºC de temperatura durante aprox. 30 minutos. Así, destruye
todos los microorganismos excepto las esporas bacterianas. Este método utiliza el agua
hirviendo a temperaturas muy altas para lograr la desinfección. Este método no se utiliza en
el medio hospitalario (7).
ii. Desinfectantes de agua
Este equipo se utiliza para limpiar y desinfectar los objetos que se utilizan para asistir al
paciente en la sala de internación. Las desinfectadoras a chorro de agua se utilizan para
vaciar, limpiar y desinfectar objetos usando un proceso que elimina el lavado manual y en
algunos casos utilizando una cantidad mínima de germicidas químicos. Funcionan a
temperaturas mayores de 90º C (7).
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14
iii. Radiación ultravioleta (UV)
Su acción se ejerce por desnaturalización de los ácidos nucleicos, pero su efectividad se ve
influenciada por factores como la potencia de los tubos UV, presencia de materia orgánica,
longitud de la onda, temperatura, tipo de microorganismos y la intensidad de UV que se ve
afectada por la distancia y suciedad de los tubos. La radiación UV no desinfecta ni esteriliza
el agua. Además, hay que tener en cuenta que provoca queratoconjuntivitis en pacientes y
profesionales expuestos a la radiación (7).
2.5.2.2. Métodos químicos líquidos
Refiere a uno de los métodos más utilizados a nivel hospitalario y requiere muchos controles
en su ejecución. Por ser un método realizado en su mayoría de forma manual, todas las etapas
del protocolo recomendado por el fabricante y validado deben ser seguidas celosamente. Las
fallas en el proceso de desinfección pueden dar lugar a complicaciones infecciosas o
inflamatorias graves en los enfermos que entran en contacto con estos artículos (7).
Los principales desinfectantes utilizados en el ámbito hospitalario son: orthophthaldehído,
glutaraldehído, cloro y compuestos clorinados, formaldehído, peróxido de hidrógeno, ácido
peracético, fenoles y amonios cuaternarios (7).
2.5.3. Esterilización
La OPM-OMS (13) refiere a la esterilización como el conjunto de operaciones destinadas a la
destrucción o eliminación de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales procesados,
incluidas las esporas. La esterilización se puede conseguir: A través de medios físicos como
el calor, que puede ser calor seco o calor húmedo y por medio de sustancias químicas.
En Odontología el método de elección es el calor húmedo conseguido mediante el uso de
autoclave. Es un proceso muy eficaz y barato que además puede ser verificado mediante
controles de calidad externos e internos. Solo en determinadas circunstancias, cuando no se
pueda usar este método de esterilización, se usarán otros, como el uso de agentes químicos
esterilizantes (14).
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15
2.5.3.1. Los factores que afectan la eficacia de los procesos de
esterilización
Keene y Rutala describieron estos factores, que deben tenerse muy en cuenta a fin de realizar
un adecuado proceso de esterilización (14).
Número de microorganismos
Este es un factor fundamental ya que es uno de los dos factores que miden la efectividad de
los diferentes procesos de esterilización. El calor r se refiere al tiempo necesario para que
el método de esterilización logre la eliminación del 90% de los microorganismos. Se utiliza
en función de la evaluación de los diferentes métodos (14).
Materia orgánica
Se refiere a la presencia de materia orgánica que dificulta la eliminación de los
microorganismos, pero es uno de los factores fácilmente modificables. Estos dos primeros
factores justifican la importancia de la limpieza antes de la esterilización, para garantizar
siempre una disminución de riesgos que afecten dicho proceso (14).
Tiempo
El tiempo adecuado es uno de los factores indispensables para que una suspensión a
temperatura determinada según los parámetros elimine todas las esporas bacterianas y es
utilizado como valor de referencia en la evaluación de los métodos de esterilización (14).
Temperatura
La temperatura durante un proceso específico de esterilización dicta la efectividad, pues
cuando ésta es superior a la temperatura óptima de crecimiento de un microorganismo
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16
generalmente provoca una serie de reacciones o alteraciones que provocan la destrucción del
mismo (14).
Humedad relativa
Se refiere a la fracción de presión de vapor de agua, a mayor humedad relativa, mayor
contenido de agua en las células o esporas y mejor resultado final de esterilización, es decir,
más rápido (14).
Estandarización de la carga
Los envoltorios deben ser normados internacionalmente, la carga a esterilizarse es muy
variable, puede cambiar con respecto al número de instrumentos, volumen de carga, tamaño
de los instrumentos y contenido de los paquetes. Es importante estandarizar los procesos de
esterilización según los diferentes artículos de la carga ya que la efectividad del método
puede variar en función de los artículos (14).
Resistencia de los microorganismos
Se refiere a que los microorganismos tienen una resistencia intrínseca o innata frente a los
procesos de esterilización, cuya naturaleza reside, mayormente, en la composición de la
pared celular que regula la penetrabilidad de los agentes desinfectantes y esterilizantes (14).
2.5.4. Métodos de esterilización
El Manual de Esterilización para Centros de Salud de la OPS-OMS (7) clasifica los métodos
de la siguiente manera:
a. Métodos Físicos: calor seco y calor húmedo.
b. Métodos Químicos: líquidos y gaseosos (óxido de etileno).
c. Métodos Físico-Químico: vapor a baja temperatura (formaldehído) y gas plasma
(peróxido de hidrógeno).
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17
2.5.4.1. Métodos físicos
Es significativo tener siempre en cuenta que la acción microbicida del calor, está
condicionada por la presencia de materia orgánica o suciedad en los materiales. Por ejemplo,
aceite o grasa en casos en los que los microorganismos son protegidos de la acción del calor
(7).
Esterilización con calor seco
El calor seco penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren largos períodos de
exposición. El aire caliente no es corrosivo pero el proceso es lento. Se usa generalmente a
180° por 30 minutos, 170°C durante 60 minutos, a 150°C por 150 minutos (7).
Según Hupp R, 2014 (4) este sistema elimina microorganismos por oxidación de las proteínas
celulares de los microorganismos, un proceso que requiere temperaturas extremadamente
altas. Su efectividad depende de la difusión del calor, la cantidad de calor disponible y los
niveles de pérdida de calor.
Indicaciones de uso
La OPS-OMS (7) recomienda este método de esterilización para ciertos materiales con
facilidad de penetración en sólidos, líquidos no acuosos y cavidades cerradas; con el metal
es menos corrosivo, pero más oxidante; no erosiona el vidrio como lo hace el vapor. Sin
embargo, aunque su uso está limitado para petrolatos y líquidos, los instrumentos, materiales
y sustancias que pueden esterilizarse son: instrumentos cortantes y de acero inoxidable,
líquidos y sustancias liposolubles tales como aceites, silicona, parafina, vaselina, cremas y
polvos de talco.
Usualmente se utilizan dos tipos de aparatos: la estufa de convección por gravedad y la estufa
de convección mecánica (circulación de aire forzado).
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18
a) Estufa de convección por gravedad
Este tipo de estufa está compuesta por una cámara revestida de resistencia eléctrica en su
pared interior y posee un canal u orificio de drenaje de aire en la pared superior. La
circulación depende de las corrientes producidas por la subida de la temperatura y el
conflicto con las diferencias de temperaturas. Por ello su proceso es más lento y menos
uniforme (7).
b) Estufa de convección mecánica
Este tipo de estufa posee un dispositivo que produce el rápido movimiento de un volumen
grande de aire caliente, facilitando la transmisión del calor directamente a la carga o paquete,
se maneja menos tiempo y ofrece un equilibrio térmico (7).
Ventajas y desventajas del método
Ventajas: Admite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes al calor, que no pueden
ser procesados por calor húmedo.
Desventajas: Demanda largos períodos de exposición es un proceso dificultoso de certificar
o validar, acelera el proceso de destrucción del instrumental.
Esterilización con calor húmedo
Hupp R en 2014 (4) recuenta a este, como un mecanismo frecuentemente utilizado que
destruye eficazmente los microorganismos por desnaturalización de enzimas, coagulación
de proteínas y desestabilización de membranas a temperaturas relativamente bajas.
Para este método se utiliza principalmente el autoclave, el cual es un aparato constituido por
una caldera, que se puede cerrar herméticamente con una tapa metálica y que presenta una
resistencia eléctrica en su interior que calienta el agua y que en el interior de la caldera se
desplace el aire por una válvula, dejando que se acumule posteriormente vapor saturado a
presión, que alcanza temperaturas superiores a los 100ºC sin que se produzca ebullición (7).
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19
El procedimiento más habitual consiste en someter el material a una temperatura de 121ºC
(1,1 atmósferas o 15 lb/in 2 o P.S.I.), durante 20 minutos. Sin embargo, estos parámetros se
pueden modificar dependiendo de la composición, naturaleza del medio (densidad) o el
volumen a esterilizar, etc. Si el volumen a esterilizar es muy grande o la densidad (en caso
de líquidos) es elevada, normalmente se debe aumentar el tiempo de exposición o la
temperatura (15).
Este método se puede utilizar para la esterilización final de medios de cultivo ya sean sólidos
o líquidos, soluciones, material de vidrio, gomas o ciertos tipos de plásticos (policarbonato
o polipropileno), acero inoxidable y también material de manejo quirúrgico como ropas,
algodón, gasas, etc. (16)
Tipos de esterilizadores a vapor
a. Autoclaves de desplazamiento de gravedad o gravitacional
En estos equipos el aire es removido por gravedad, ya que el aire frío es más denso y tiende
a salir por un conducto colocado en la parte inferior de la cámara cuando el vapor es
admitido. Este proceso es muy lento y favorece la permanencia residual del aire (14). Los
modelos de estos equipos varían desde pequeños que se colocan sobre la mesa y son
utilizados en clínicas y consultorios, hasta grandes unidades capaces de manejar carritos de
carga de materiales (16).
b. Esterilizadores de pre-vacío
Constituye un sistema mucho más eficiente que otros, pues estos equipos poseen una bomba
de vacío, o sistema de Venturi, para retirar el aire de la cámara rápidamente en forma de
pulsos, de modo que el vapor ingrese a la cámara a mayor velocidad, mejorando la eficiencia
del autoclave al eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad del proceso, incluso
cuando operan a la misma temperatura que los esterilizadores de desplazamiento de gravedad
(121°C o 134º C) (7).
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20
La primacía de este método radica en que la penetración del vapor es prácticamente
instantánea aún en materiales porosos. Además, con este método, los períodos de
esterilización son menores debido a la rápida remoción del aire tanto de la cámara como de
la carga y la mayor temperatura a la que es posible exponer los materiales. Las autoclaves
con bomba de vacío funcionan a temperaturas de 121ºC a 134ºC en períodos de 4 a 20
minutos (7).
c. Autoclaves instantáneas
Se refieren a ellos con “flash” por ser esterilizadores especiales de alta velocidad que
generalmente los ubican entre los quirófanos para procesar los instrumentos
desempaquetados y para usos de extrema urgencia. Estos esterilizadores operan a 134 °C
durante 3 o 4 minutos (7). Este método de esterilización debe ser evitado, ya que el material
es esterilizado sin embalaje y el ciclo elimina el secado; por lo tanto, la recontaminación del
mismo se verá favorecida (16).
Indicaciones de uso
Por ser el método más eficaz y frecuentemente utilizado en Odontología se usa en una gran
variedad de materiales (17):
- Metales: instrumentales, lavatorios, tambores, etc. El material metálico requiere
lavado y secado previo a la esterilización.
- Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas, etc. La porosidad (el apresto) del tejido,
puede dificultar el paso del vapor y la succión del aire por la bomba de vacío. Por
ello se recomienda en el caso de ropa nueva llevar a cabo un lavado previo a fin de
disminuir este riesgo.
- Vidrios o cristal: en algunas ocasiones es preferible su esterilización por calor seco,
pero es factible hacerlo también por vapor saturado.
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21
- Líquidos: agua destilada y soluciones farmacológicas siempre que no alteren su
composición. Como norma general, se tendrá en cuenta que el llenado del recipiente
no debe sobrepasar los 2/3 de su capacidad total.
- Gomas y plásticos termoresistentes: el material debe estar limpio y seco, a fin de
asegurar la eliminación de materia orgánica.
Ventajas y desventajas del método
Las superioridades del método: es el más económico, rápido y sin efectos adversos por no
dejar residuos del agente esterilizante.
Las decadencias del método: no es apto para aplicar en materiales que no soporten las
condiciones del proceso (7).
Errores más comunes en la esterilización por vapor:
Para Dion en 2013(27) la mayoría de los errores con respecto a la programación y operación
de los esterilizadores de vapor típicos están relacionados con los principios básicos de
esterilización por vapor:
1. Contenedores cerrados con tapones de rosca apretados o asegurados.
Como resultado, el vapor no puede entrar en contacto directo con las superficies internas y
no se produce la esterilización. Este problema puede ser resuelto asegurando que todos los
artículos en el esterilizador tienen una manera de que entre el vapor y el aire. Si hay
incertidumbre acerca del embalaje que permitirán una penetración adecuada del vapor, se
debe colocar un indicador químico y / o biológico y se puede colocar dentro del elemento
para estar seguro. (27)
2. Los artículos en bolsas envueltos de forma apretada en la cámara.
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Como resultado, el aire puede quedar atrapado en los artículos después de la fase de pre
acondicionamiento de la esterilización. Los artículos no debe ser sobrepuestos y el espacio
debe ser suficiente entre los elementos de la carga. El pre acondicionamiento y los impulsos
de presión deben ajustarse correctamente para lograr la eliminación completa del aire de la
carga. (27)
3. Los artículos más pesados se colocan en los estantes superiores.
Las gotas de agua y / o manchas que se observan en el exterior de los envoltorios de artículos
colocados en los estantes medios y bajos después de que el ciclo de esterilización está
completo. La condensación es el resultado natural del contacto de vapor con las superficies
más frías de la carga. El condensado caerá de estante a estante y cuanto más denso sea el
elemento de carga existe mayor condensación. Por lo tanto se debe colocar los artículos más
pesados en la parte inferior del estante. Además, se debe considerar colocar una sábana de
algodón sin pelusa o toallas en cada estante del carro de carga del esterilizador antes de
cargar para permitir que el condensado sea absorbido, esto también ayuda en el secado. A
medida que el condensado penetra en la lámina sin pelusa o toalla, el área de superficie del
condensado es mucho mayor y se evapora mucho más rápidamente durante la fase de secado
que la misma cantidad de condensado en una gota o un diminuto lago de líquido. (27)
4. La carga es demasiado densa o los elementos están posicionados
incorrectamente en la carga.
Como resultado al final del ciclo se observan los artículos mojados o húmedos. Los artículos
deben ser envueltos colocados de manera que se permita que se acumule el condensado de
modo que se permita que fluya hacia abajo. Los artículos (envoltorios, bolsas, filtros u otras
barreras biológicas porosas) que permanecen húmedas al final del ciclo no pueden evitar el
contaminación de la carga cuando se retira del esterilizador. Como la carga se enfría fuera
del esterilizador, el agua en la envoltura será dibujada en el artículo envuelto. (27)
5. Los paquetes se colocan de forma apilada uno encima del otro.
Como resultado, las bolsas pueden tener gotitas de agua dentro y no se puede quitar
asépticamente del esterilizador, el condensado se crea naturalmente cuando el vapor penetra
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23
en la bolsa y entra en contacto con la superficie del artículo y no se elimina durante el secado
posterior al acondicionamiento. Las bolsas deben estar bien espaciadas y colocadas en
estante que sostiene la bolsa en su borde para evitar la acumulación del condensado dentro
de la bolsa. Los paquetes no deben sobrecargarse al existir más masa dentro de la cámara se
forma más condensación. (27)
La esterilización por vapor es un proceso que depende de los procesos básicos, principios
que a veces son desconocidos o ignorados por el usuario del esterilizador. Un gran porcentaje
de las fallas en los procesos de esterilización de vapor se pueden resolver mediante la
aplicación lógica y práctica de estos principios básicos. Cabe señalar que la capacitación
adecuada para los usuarios de esterilizadores debe incluir esta educación, las técnicas de
envoltura y carga son críticas para la seguridad y esterilización exitosa como con cualquier
equipo de procesos críticos. (27)
2.5.4.2. Métodos químicos
La esterilización por agentes químicos por inmersión hecha de forma manual será siempre
el último método de elección ya que son difíciles de controlar, con una gran probabilidad de
recontaminación durante el enjuague o el secado y no permiten el almacenado posterior.
Estos métodos se utilizan solamente en los casos en que los materiales no soporten el calor
y su naturaleza lo permita (7).
1. Glutaraldehído
Se refiere a desinfectantes que pueden ser ácido o alcalinos, se utilizan como un desinfectante
de alto nivel, y puede usarse en una concentración del 2 % para fines de esterilización. La
duración del tiempo de contacto necesaria para esterilizar es de aproximadamente 10 horas.
Tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana, es activo ante la presencia de materia
orgánica e inactiva rápidamente los microorganismos, excepto las esporas (7).
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24
2. Peróxido de hidrógeno
Desinfectante muy poco utilizado por no existir comercialmente en el mercado. En general,
el peróxido de hidrógeno a una concentración del 6% es esporicida, pero muy corrosivo
cuando se utiliza en instrumentos delicados y endoscopios de fibra óptica (7).
3. Formaldehído
El uso del formaldehído está dirigido a todos los materiales que se utilizan para hemodiálisis.
La esterilización se consigue a la concentración del 8% por 24 horas de inmersión. El
formaldehído ha sido cuestionado en la actualidad debido a su alta toxicidad (7).
4. Esterilización química por óxido de etileno
El éter 1-2 epoxi-etano o también llamado óxido de etileno (en inglés, ETO), es un agente
que destruye los microorganismos por alquilación: reemplazando el átomo de hidrógeno en
una molécula del organismo con un grupo alquilo, evitando que la célula realice su
metabolismo o se reproduzca. Su presentación es líquida y se volatiliza formando un
compuesto gaseoso, es puro, inflamable, explosivo, incoloro, más pesado que el aire, de olor
etéreo, detectable entre 230 a 700 ppm, soluble en agua y en la mayoría de solventes. Las
características del ETO hacen que la esterilización de materiales sea posible en condiciones
especiales y controladas (7).
2.5.5. Selección del método adecuado para la eliminación de microorganismos
en odontología
En la atención clínica directa se utilizan numerosos artículos y equipos que toman contacto
con el paciente. Los materiales se clasifican en tres categorías (críticos, semi-críticos y no
críticos) de acuerdo al riesgo potencial que tiene este artículo en particular de producir
infección en el paciente (18).
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25
En ese sentido, para seleccionar el método de eliminación de microorganismos, también se
debe considerar el tipo de material del que está fabricado el artículo odontológico. Por otro
lado tal, el personal responsable del procesamiento de los artículos debe conocer en
profundidad las características de los distintos materiales, su cuidado y mantenimiento con
el fin de utilizarlo adecuadamente, previniendo su deterioro para asegurar su vida útil a lo
largo del tiempo y evitando de esta manera costos innecesarios (18).
2.5.5.1. Clasificación de materiales
a. Material crítico
Son materiales críticos aquellos que se ponen en contacto con zonas estériles del organismo.
Es decir, corresponde a instrumentos quirúrgicos punzocortantes u otros que penetran en los
tejidos blandos o duros de la cavidad bucal.
Si estos materiales están contaminados aún con un inoculo mínimo de microorganismos,
representan un riesgo alto de infección debido a que las áreas donde son utilizados no cuentan
con sistemas de defensa que les permita enfrentar a estos microorganismos o son un buen
medio de cultivo para su reproducción.
Estos materiales deben ser obligatoriamente esterilizados. Ejemplo: instrumental de cirugía
y traumatología, endodoncia, periodoncia, etc.
b. Material semicrítico
Corresponde a artículos que no penetran las mucosas, pero pueden estar en contacto con ellas
o expuesta a la saliva, sangre u otros fluidos. Estos, por lo general son resistentes a
infecciones por esporas bacterianas comunes pero susceptibles a las formas vegetativas de
las bacterias, virus y micobacterias. Estos materiales, deben estar libres de los
microorganismos antes mencionados y deben ser estériles. En caso de que la esterilización
no sea posible deben ser sometidos a desinfección de alto nivel.
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26
c. Material no crítico
Esta clasificación corresponde a instrumentos o dispositivos que pueden tener contacto
frecuente con los aerosoles generados durante el tratamiento dental, tocados por el paciente
o por las manos contaminadas del clínico o auxiliar dental durante el tratamiento.
Estos materiales toman sólo contacto con piel sana por lo que el riesgo de producir
infecciones es mínimo o inexistente. La piel sana actúa como una barrera efectiva para la
mayoría de los microorganismos y por lo tanto el nivel de eliminación de microorganismos
requerido puede ser mucho menor.
Para estos materiales (por ejemplo: amalgamador, unidad dental, sillón, lámpara de luz
halógena, mangueras de piezas de manos y jeringa triple, equipos de rayos X, etc.) deben
utilizarse desinfectantes de nivel intermedio o bajo nivel.
2.5.5.2. Recomendaciones de esterilización según material
a. Turbinas y micromotor
Las piezas de mano deben esterilizarse entre la atención de un paciente a otro. Todas las
turbinas y micromotores deberán ser esterilizada siguiendo estrictamente las
recomendaciones dadas por el fabricante. Antes de ser esterilizadas deberán ser limpiadas
vigorosamente con un paño húmedo y embebido en solución detergente que permita retirar
los restos de sangre, saliva u otros elementos presentes en su superficie y luego secarlas bien;
posteriormente deberá retirarse todo el resto de agua o lubricante que tenga en su interior,
haciéndola funcionar por 30 segundos. Algunos fabricantes recomiendan lubricar las piezas
de mano antes de esterilizarlas (5).
b. Jeringa triple
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27
Se debe esterilizar con calor húmedo o debe esterilizarlas con glutaraldehído al 2% por 10
horas. Se debe desinfectar al igual que las piezas de mano. Es aconsejable dejar correr el
agua que tienen en su interior entre cada paciente y al inicio de las actividades diarias (5).
c. Instrumental de diagnóstico
Los espejos deben ser esterilizados por autoclave o se debe seguir las recomendaciones del
fabricante. Las pinzas, los exploradores y las sondas periodontales pueden ser esterilizadas
en autoclave (5).
d. Instrumental de operatoria
Todo instrumental de operatoria debe ser esterilizado y en caso de que no se pueda debe ser
desinfectado a alto nivel. Los elementos rotativos (fresas, piedras, etc.) deberán separarse de
los demás, colocándose en los dispositivos de sujeción especiales para ellos y deben ser
esterilizadas como el resto del material. Es recomendable tener un juego básico de fresas
para cada paciente; de no ser posible, se debe mantener las fresas sumergidas por 30 minutos
en alcohol de 70° (el hipoclorito de sodio corroe las fresas rápidamente) dentro de un
recipiente cerrado (5).
e. Instrumental protésico
El instrumental de apoyo protésico como las tazas de goma, espátulas y cubetas no metálicas
se desinfectarán con glutaraldehído al 2% durante 45 minutos o aplicando alcohol 70°
mediante fricción mecánica, de la misma forma las cubetas cromadas o de aluminio deben
ser esterilizadas en pupinel o sumergirlas en alcohol de 70° por 30 minutos. Las cubetas de
acero inoxidable pueden ser esterilizadas en autoclave (5).
f. Instrumental de ortodoncia
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Los implementos como alicates de uso para ortodoncia, así como todo el instrumental usado,
deberán encontrarse esterilizados y desinfectados, sobre todo aquellos que posean extremos
o puntas plásticas que impidan su esterilización por medio del calor (5).
2.5.6. Organización del área de esterilización
El área o unidad de esterilización contribuye al proceso general de asepsia y antisepsia del
material de la Clínica Integral. Generalmente responsable de la limpieza y descontaminación
del material y el procesamiento del mismo para ser esterilizado (19). El mejor sistema de
servicio de esterilización de instrumental y equipo biomédico es el de esterilización
centralizada. Este debe proporcionar un espacio físico para la esterilización, cumpliendo con
el acondicionamiento, proceso, control y distribución para proveer un insumo seguro para
ser usado con el paciente (7).
Las preeminencias de tener un espacio de esterilización centralizado debidamente
organizado, son que, al estar en constante supervisión, las tareas de limpieza mantenimiento
y esterilización son más eficientes. Además, los procedimientos se encuentran
uniformemente normalizados y coordinados, y así se logra aumentar la seguridad de los
procesos (7).
2.5.6.1. Clasificación por áreas del área de esterilización
a. Área de limpieza (área sucia)
Se refiere al área de recepción y lavado de instrumental contaminado. En el área de limpieza
y descontaminación es donde se reduce la carga microbiana y la materia orgánica de los
instrumentos y dispositivos previo a su procesamiento. Por su alta contaminación, esta área
debe tener una barrera hacia las otras áreas para evitar que partículas contaminadas se
trasladen (7).
b. Área de acondicionamiento (área limpia)
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29
En el área limpia están los objetos deben ingresar completamente limpios y secos. El
instrumental y equipo son revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad,
y son preparados para el proceso, dentro de esta área se debe encontrar la zona de
clasificación, la zona de empaquetado de material y la zona de esterilización (7).
c. Área de almacenado del material (área estéril)
En el área de almacenado del instrumental estéril ingresará únicamente el equipo o
instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados, es
decir, es el área donde se realiza la extracción del material esterilizado (13).
d. Área administrativa
Deberá ser para realizar las actividades administrativas del personal y de los insumos. Es
decir, en esta área se guarda la documentación generada como: controles de los ciclos de
esterilización, controles del número de materiales, equipos e insumos, funciones del personal
y todos los procesos administrativos de una central de esterilización (7).
2.5.6.2. Manipulación, transporte y almacenado del instrumental
La vida útil de un paquete con instrumental estéril va a depender directamente de los
siguientes aspectos fundamentales: manipulación, transporte, almacenamiento y uso
correcto, independientemente del método utilizado para su esterilización.
El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad. La vida
útil de un producto estéril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que se
utiliza o hasta que alcanza la fecha de caducidad, momento en el que debe ser retirado para
volver a ser esterilizado si es un producto reutilizable o desechado si es de un solo uso (7).
Manipulación
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30
Concluido el ciclo de esterilización se debe dejar enfriar el material antes de su retirada para
evitar la contaminación de los envoltorios, ya que si se tocan los paquetes calientes nada más
salir de la cámara, el vapor que queda dentro del paquete puede ser suficiente para humedecer
la envoltura desde dentro hacia fuera pudiendo entrar gérmenes procedentes de las manos
(19).
Desde que el material termina con el proceso de esterilización comienza la manipulación de
los productos, y esta debe ser siempre la mínima necesaria, por ello, es importante tener en
cuenta antes de tocar los envases que contengan productos estériles se debe dejarlos enfriar
antes de su retirada, tener las manos limpias y secas, realizar lavado de manos exhaustivo en
caso de contaminación, quitarse los guantes utilizados para otra actividad, transportarse en
carritos si el volumen lo requiere y nunca apoyados a la ropa de trabajo (20).
Transporte
El transporte del instrumental esterilizado debe utilizar carros de fácil limpieza, de superficie
lisa y preferiblemente de polímeros plásticos termoresistentes. Este tipo de carros acusan
menos diferencia de temperatura con los materiales que los carros de acero inoxidable, y la
posibilidad de que se produzcan condensados en menor. En función del recorrido que tenga
que hacerse se podrán utilizar carros abiertos, carros cerrados y carros protegidos con una
funda protectora Nunca se deben llevar los materiales directamente en la mano a las
estanterías (20).
Almacenado
La zona de almacenamiento debe estar separada de otros materiales, fundamentalmente ropa
sucia y basura, el acceso al área debe ser restringido, los paquetes se colocarán en estantes o
armarios que no sean de madera con una altura mínima del suelo de 30 cm, a 45 cm del
techo, y a un mínimo de 5 cm de la pared, lugar seco y ventilado, adecuado nivel de
iluminado, los materiales deben estar agrupados homogéneamente, diferenciados y siempre
que sea posible, colocados en forma vertical con la vista de la fecha de caducidad e
identificación (20).
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2.5.7. Control de esterilización
Los controles de esterilización se llevan a cabo verificando que se cumpla lo planificado
según las normas o parámetros del servicio. Se debe controlar el proceso en cada etapa y esto
se debe registrar. Para poder controlar adecuadamente los procesos de esterilización es
necesario conocer en profundidad la forma de trabajo de los equipos, el estado actual, las
fallas que puedan tener y la forma de controlarlos (7).
2.5.7.1. Controles físicos
Se refiere a los controles propios de los equipos de esterilización, es decir los monitores que
indican los parámetros de cada proceso como: temperatura (termómetro o termógrafo),
presión (manómetro), vacío (vacuómetro), humedad (ETO- higrómetro), tiempo (reloj). Se
deben tomar datos y registrarlos en el libro de proceso al inicio, durante y al final de cada
ciclo. Las normativas actuales de esterilización, exigen que todas las variables físicas sean
registradas por parte del equipo en cuestión, y varían según el proceso de esterilización (7).
Monitores de equipos de esterilización
Son elementos que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos
para el proceso. En la actualidad muchos equipos tienen un microprocesador que imprime
las características del proceso en todas sus etapas, sin embargo, estos monitores pueden
presentar errores o no reflejar lo que ocurre realmente con el proceso. Esto es especialmente
cierto debido a la existencia de otros factores que afectan la esterilización, como son el
tamaño de la carga y la presencia de materia orgánica no detectados por los monitores físicos
(7).
Los monitores físicos son de gran utilidad, pero no suficientes como indicadores de
esterilización. Además, deben ser calibrados periódicamente para garantizar la información
que proporcionan. En el caso de esterilización por vapor de agua se registra temperatura,
tiempo y presión en los diferentes pasos del ciclo. En el caso de esterilización por calor seco
se registra temperatura y tiempo. En el caso de esterilización por ETO se registra
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temperatura, tiempo y presión (si corresponde), humedad (si tiene higrómetro), en las
diferentes fases del ciclo (7).
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
a
b
b
a
Figura 1 . a. Autoclave utilizada para esterilización
por calor húmedo; b. Indicadores físicos de
esterilización.
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Figura 2. a. Estufa utilizada para esterilización por calor seco; b. Indicadores físicos
de esterilización
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
2.5.7.2. Controles químicos de esterilización
Indicadores de naturaleza química que varían de color en contacto con el agente esterilizante.
Se pueden clasificar de la siguiente manera (Cuadro 1): (21)
1. Controles químicos externos
Llamados también testigos de proceso o indicadores químicos clase 1 según la norma ISO
11140-1:2009, sirven para "atestiguar" si un paquete o envase ha pasado por un ciclo o
proceso de esterilización, su colocación es siempre exterior al paquete y debe ser visible. No
son controles químicos de parámetros cumplidos y su único fin es el de distinguir entre
paquetes procesados de no procesados. (7)
En el presente estudio se utilizó dos indicadores químicos tipo 1 de esterilización (indicador
externo) tanto para el calor húmedo como para el calor seco de la siguiente manera:
Se utilizó el indicador químico externo adhesivo Vapor Multiparámetro-Indicador Visto
Bueno® para esterilización por calor húmedo clase 1 (según norma ISO 11140-1:2009). El
indicador verifica mediante el viraje del color azul a negro el instrumental que está
esterilizado del que no lo está. (26)
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34
Figura 3. Indicador químico para calor húmedo tipo 1(20mm X 20mm) a. sin viraje;
b. con viraje.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
El indicador químico externo para esterilización por calor seco que se utilizó fue la etiqueta
adhesiva Calor Seco-Indicadores multiparámetro Visto Bueno® para esterilización clase 1
(según norma ISO 11140-1:2009). El indicador verifica mediante el viraje del color verde a
negro después del proceso de esterilización y permite distinguir los elementos esterilizados
de los que no lo están (26).
Figura 4. Indicador químico para calor seco tipo 1(20mm X 20mm) A. sin viraje; B.
con viraje.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
2. Controles químicos internos
Según la OPS-OMS (7) son unidades diseñados y calibradas para detectar correcta
penetración de agente esterilizante al interior de un paquete. Se colocan en el interior del
paquete y envases, en sitios donde se presume que es más difícil la penetración del agente
esterilizante (vapor, gas, calor). Por ser su misión principal la de controlar la homogeneidad
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de las condiciones de carga, su uso debe extenderse a todos los paquetes y envases a procesar.
Se presentan generalmente en forma de tiras de papel impresas con reactivos químicos que
cambian de color al exponerse al agente esterilizante que controlan y proporcionan
información inmediata al concluir el ciclo.
El indicador químico interno de esterilización para calor húmedo que se utilizó fue Wimpy
Clase 5 Vapor-Integrador de esterilización clase 5 Visto Bueno® (según norma ISO
111401:2009), este integrador verifica los parámetros críticos de esterilización por vapor:
tiempo, temperatura y presencia de vapor. El reactivo con el que está impreso este integrador
es de color verde y cambian a color negro al finalizar el proceso, no cambia de color si no
hay vapor presente su color final es estable y sirve como registro permanente. (26)
Figura 5. Indicador químico para calor húmedo tipo 5 (100mm X 20mm) a. sin viraje;
b. con viraje.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
a
El indicador químico interno de esterilización para calor seco fue el Integrador V-B Alta
precisión calor seco Visto Bueno® (según norma ISO 11140-1:2009). El reactivo con el que
está impreso este integrador verifica mediante el viraje del color amarillo a marrón si los
parámetros críticos de esterilización por calor seco: tiempo y temperatura. (26)
a
b
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Figura 6. Indicador químico para calor seco tipo 5 (117mm X 23mm) a. sin viraje; b.
con viraje.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Por si solos no constituyen una prueba de esterilidad y son complemento necesario de los
controles biológicos y demás elementos de monitoreo de ciclo de esterilización.
Tabla 1. Tipos de Indicadores Químicos
TIPO DE INDICADORES QUÍMICOS
CLASE I Indicador de Proceso
Están diseñados para reaccionar a una o varias variables críticas del proceso, pero
también pueden estar diseñados para alcanzar su reacción de punto final después de la
exposición a los niveles subóptimos de la variable del proceso. Indicadores de proceso
para vapor, radiaciones ionizantes, óxido de etileno, calor seco, vapor de agua y
formaldehído. Este indicador de proceso es diseñado para ser utilizado en paquetes
individuales para demostrar que el paquete ha sido expuesto al proceso de esterilización.
CLASE II Indicador para Pruebas Especificas
Prueba de Bowie-Dick. Es un método para evaluar la eficacia del sistema de vacío del
esterilizador de pre-vacío, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u
otros gases no condensados en la cámara de esterilización que puedan impedir la rápida
y uniforme penetración del vapor en el interior de la carga. Si la prueba indica un
resultado incorrecto (positivo) deberá ser repetido. Si se confirma, debe interrumpirse
la operación del equipo y solicitar asistencia a mantenimiento (revisión de purgadores
y burletes de goma, solenoides y bomba de vacío). Después de la revisión, se volverá a
realizar la prueba para comprobar su funcionamiento. Este control se realiza diariamente
previo al primer ciclo operativo del día, después de una avería o Reparación.
CLASE III Indicador de un
Parámetro
Responde a un parámetro, por ejemplo, temperatura. Han sido diseñados para responder
a una de las variables críticas del proceso.
CLASE IV Indicador de Múltiples Parámetros
Consiste en una tira de papel impregnado con tinta termo crómica, que cambia cuando
se ha expuesto a las condiciones mínimas necesarias del método. Han sido diseñados
para responder a dos o más variables críticas del proceso, como temperatura y tiempo. Son internos. Indica condiciones de esterilidad.
a
b
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37
CLASE V Indicador Integrador
Responde a todos los parámetros críticos y es ajustado a la respuesta de los indicadores
biológicos. Diseñado para reaccionar ante los parámetros críticos del proceso de
esterilización en esterilizador (Temperatura, tiempo, calidad del vapor) dentro de un
intervalo específico del ciclo. Más preciso que los de Clase IV. Se debe utilizar, como
indicador interno, dentro de cada paquete o contenedor. Proceso de esterilización con
una seguridad del 75%.
CLASE VI Verificación de Ciclos
Responde a todos los parámetros críticos y está ajustado a los de un ciclo conocido. Es
conocido también como indicador de simulación designado para reaccionar a todos los
parámetros críticos, dentro de un intervalo específico de ciclo de esterilización, también
específico. Funciona cuando el 95% del ciclo específico ha concluido. Su desempeño y
lectura es similar a la del indicador de tipo integrador. Ciclo de esterilización con una
seguridad del 95%.
Fuente: Ministerio de Sanidad Madrid, Unidad Central de Esterilización (3)
Ciclos de vapor-calor húmedo
Los controles químicos a emplear en este caso deben ser sensibles a algunos de los siguientes
parámetros: Temperatura-Tiempo-Presión de vapor en cámara.
Ciclos óxido de etileno
Los controles químicos deben ser sensibles a algunos de los siguientes parámetros:
Temperatura-Concentración de agente oxidante-Humedad relativa-Tiempo.
Ciclos de calor seco
En este caso los controles químicos deben ser sensibles a: - Temperatura – Tiempo.
2.5.7.3. Controles biológicos
Son indicadores inoculados con esporas de microorganismos, especialmente resistentes a los
distintos agentes de esterilización. Este tipo de controles debe realizarse una vez al día en la
central de esterilización, cada vez que se manipulen, cuando llegue personal nuevo al
servicio y periódicamente con un organismo externo. Existen diversos tipos de controles, o
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38
indicadores biológicos. Son el único tipo de indicador que nos permite asegurar el proceso
de esterilización. Estos nos confirman la presencia o ausencia de microorganismos viables
después del proceso de esterilización (7).
Los Sistemas Biológicos para el ensayo de esterilizadores y procesos de esterilización vienen
recogidos en las siguientes normas: Internacional ISO 11138, EUROPA UNE EN 866 (2).
2.5.8. Estándares de esterilización
Los procesos de esterilización comparten peculiaridades con los procesos industriales, en los
que la seguridad y calidad del producto, están embebidas en la estandarización de las
actividades que lo componen. Se han contabilizado 98 normas relacionadas con el proceso
de esterilización. De acuerdo con la Norma ISO 9001:2000, la estandarización del
procedimiento requiere la descripción de las actividades concretas a realizar en el mismo y
la documentación de su objeto, alcance y ámbito de aplicación; así como los registros que
evidencien la realización de las actividades descritas (2).
La certificación de calidad en los procesos de esterilización, sigue una normativa
consensuada en las normas ISO (International Organization for Standardization) que está
específicamente creada para productos utilizados en salud, y material médico, aunque
realmente muchos de ellos sirven para cualquier proceso de esterilización (22).
CAPÍTULO III
3. METODOLOGÍA
3.1. Diseño de la investigación
Estudio de tipo experimental, in vitro
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39
Experimental: debido a la necesidad de analizar el proceso de esterilización por calor
húmedo y calor seco, en tres capacidades de carga diferentes, mediante los controles o
indicadores del proceso de esterilización y de esta manera verificarlos.
In vitro: debido a que el procedimiento se llevará a cabo en el Área de esterilización de la
Clínica Integral de la FOUCE.
3.2. Población de estudio y muestra
3.2.1. Población
La población de estudio está conformada por el instrumental odontológico utilizado por
estudiantes de noveno semestre de la Clínica Integral de la FOUCE que posteriormente
fueron esterilizados.
3.2.2. Tamaño de la muestra
El muestreo en el estudio es no probabilístico por conveniencia en el cual los elementos se
eligieron a criterio del investigador, basándose en el estudio de Chávez et al (23), en el cual
toman una muestra de 75 instrumentos de endodoncia y periodoncia, y posteriormente
proceden a esterilizarlos únicamente por calor húmedo; en este estudio se trabajó con 75
instrumentales odontológicos para el método por calor húmedo y 75 instrumentales
odontológicos para el método por calor seco, con un total de 150 instrumentales elegidos
aleatoriamente de los estudiantes de noveno semestre para realizar los procesos de
esterilización antes indicados.
Los grupos para la colocación de los indicadores químicos quedan divididos de la siguiente
manera:
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Tabla 2. Distribución de la muestra
MUESTRA GRUPOS CARGAS DE
ESTERILIZACIÓN
TÉCNICA DE
ESTERILIZACIÓN
15º
75
25 A 50%
Calor Húmedo 25 B 75%
25 C 100%
75
25 D 50% Calor Seco
25 E 75%
25 F 100%
Grupo A: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor húmedo
a 100% de capacidad de carga de la autoclave.
Grupo B: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor húmedo
a 75% de capacidad de carga de la autoclave.
Grupo C: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor húmedo
a 50% de capacidad de carga de la autoclave.
Grupo D: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor seco a
100% de capacidad de carga de la estufa.
Grupo E: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor seco a
75% de capacidad de carga de la estufa.
Grupo F: Instrumental odontológico con indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor seco a
50% de capacidad de carga de la estufa.
3.3. Criterios de inclusión y exclusión
3.3.1. Criterios de inclusión
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a. Instrumental de diagnóstico utilizado por estudiantes de noveno semestre que esté
lavado, desinfectado y secado.
b. Instrumental de diagnóstico empacado en fundas mixtas de esterilización nuevas
desechables.
c. Instrumental que incluya los 2 indicadores químicos en buen estado y sin viraje para
cada método de esterilización.
3.3.2. Criterios de exclusión
a. Ruptura o desgaste de las fundas de esterilización mixtas con instrumental de
diagnóstico.
b. Instrumental de diagnóstico que tenga únicamente un indicador químico o no posea
ninguno.
c. Instrumental de diagnóstico con corrosión o signos de mal lavado o desinfectado.
3.4. Conceptualización de las variables
3.4.1. Variable dependiente
a. Eficacia de esterilización
La eficacia de esterilización consiste en la capacidad de lograr la destrucción o eliminación
completa de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales procesados, incluidas las
esporas. La esterilización se puede conseguir a través de medios físicos como el calor, que
puede ser calor seco o calor húmedo y por medio de sustancias químicas (13).
3.4.2. Variables independientes
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42
a. Métodos físicos de esterilización
Los métodos físicos son aquellos que no involucran el empleo de sustancias letales para los
microorganismos, sino procedimientos físicos como la radiación ionizante, el calor o la
filtración de soluciones con membranas que impiden el paso de microorganismos,
incluyendo virus. El método más usado en esta categoría es el calor húmedo y calor seco que
elimina microorganismos por la desnaturalización de las enzimas; el cambio resultante en la
forma tridimensional de las proteínas las inactiva (23).
b. Carga de esterilización
Es la cantidad de instrumentos que se someten a un ciclo de esterilización, es muy variable,
puede cambiar con respecto al número de instrumentos, volumen de carga, tamaño de los
instrumentos y contenido de los paquetes. Es importante estandarizar los procesos de
esterilización según los diferentes artículos de la carga ya que la efectividad del método
puede variar en función de los artículos (7).
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3.5. Definición operacional de las variables
VARIABLE DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO CLASIFICACIÓN INDICADOR CATEGÓRICO ESCALAS DE
MEDICIÓN
Eficacia de
esterilización
Capacidad para lograr el efecto
deseado de la esterilización para llegar
a la completa eliminación de
microorganismos incluso esporas del
instrumental odontológico, mediante la
observación de indicadores físicos y
químicos de esterilización.
Dependiente Cualitativa, nominal
-Indicadores físicos: CH: 20 min; CS: 60min Cronómetro(CH-CS): Tiempo
Termómetro(CH-CS):Temperatura CH: 121°C; CS: 170°C Barómetro(CH): Presión CH: 1 atm -Indicadores químicos:
Viraje negativo: 0 Viraje
positivo: 1
Tipos: 1 y 5 para calor húmedo
Tipos: 1 y 5 para calor seco
Métodos físicos de
esterilización
Conjunto de operaciones destinadas a
eliminar todas las formas de los seres
vivientes, contenidos en un objeto o
sustancia. Los artículos críticos deben
ser sometidos a algún método de
esterilización como calor húmedo
(CH) o calor seco (CS) de acuerdo a su
compatibilidad.
Independiente Cualitativa, nominal
Calor Húmedo (CH)
1
Calor Seco (CS)
2
Carga de
esterilización
Capacidad que poseen los equipos de
esterilización para asegurar que los
diferentes artículos de una carga
alcancen todos los parámetros críticos
para una esterilización exitosa.
Independiente Cuantitativa, continua
50% de capacidad 1
75% de capacidad 2
100% de capacidad 3
41
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44
3.6. Estandarización
En este estudio se realizaron estandarizaciones partiendo de la capacitación del
investigador por parte de la tutora Dra. Alexie Izquierdo especialista en el área de
Bioseguridad en Odontología y conoce el uso de los diferentes indicadores físicos y
químicos de esterilización para el calor húmedo y calor seco según la clasificación de la
norma ISO 11141-1:2009 para verificar que los parámetros de esterilización se hayan
cumplido.
Previamente al desarrollo experimental, se estudió las especificaciones del fabricante y
funcionamiento del autoclave marca Tuttnauer® 2540M y de la estufa marca K-Steril y
de sus indicadores físicos: barómetro, temporizador y selector de temperatura en el caso
del autoclave y en la estufa el cronómetro e indicador de temperatura. Consecuentemente
se estudió las especificaciones del fabricante y funcionamiento de los indicadores
químicos de esterilización tipo 1 y tipo 5 de la marca Visto Bueno® para calor húmedo y
calor seco.
De esta manera el investigador estuvo capacitado al conocer el funcionamiento de los
indicadores físicos y químicos de esterilización con los que se observó datos objetivos
para los resultados de esta investigación.
El instrumental odontológico fue tomado de los estudiantes de noveno semestre que
conocen el protocolo de lavado y desinfección del instrumental previo a esterilizarse.
El autoclave y la estufa manejados en este estudio fueron los que se utiliza en el Área de
esterilización de la Clínica Integral de la FOUCE una vez obtenida la autorización para
usar los mismos (Anexo 7) y acorde a las Normas de Bioseguridad de la Facultad de
Odontología. (Anexo 12)
Todo el procedimiento metodológico y experimental fue asesorado y revisado por la
tutora académica Dra. Alexie Izquierdo quien es especialista en el área de estudio y el
autor Jhon Guevara Naranjo estudiante de Odontología.
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3.7. Manejo y método de recolección de datos
a. Procedimiento Administrativo
- Se realizó una solicitud dirigida a la Directora de la Unidad de Graduación,
Titulación e Investigación de la FOUCE, para la revisión del proyecto de
investigación. (Anexo 1)
- Autorización de la Dra. Blanca Real Decana de la Facultad de Odontología para
el uso de las esterilizadoras del área de esterilización y el uso de los espacios de
la Clínica Integral. (Anexo 7)
- Autorización de la Dra. Marina Dona Coordinadora General de Clínicas de la
Facultad de Odontología, para el manejo de desechos. (Anexo 11)
b. Procedimiento experimental
1. Se explicó a los estudiantes de noveno semestre, sobre los métodos de
esterilización de instrumental utilizados en la FOUCE y el uso de indicadores o
controles de esterilización, y se dio a conocer el porqué de la investigación.
2. Fueron 25 estudiantes interesados en participar en la investigación, quienes
autorizaron el permiso al investigador de manipular sus paquetes de esterilización
(funda de esterilización mixta, bandeja e instrumental de diagnóstico
odontológico). Por cada estudiante se manejó 4 paquetes.
3. Se entregó a cada estudiante 8 fundas nuevas de esterilización mixtas: 4 para
esterilización por calor húmedo (135mm x 255mm) y 4 para esterilización por
calor seco (152mm x 279mm); se realizó la explicación teórica y práctica de como
empacar el instrumental dentro de la funda, en las cuales se colocó las bandejas
con instrumental previamente lavado, secado y desinfectado.
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Figura 7. Explicación a estudiantes de cómo colocar los indicadores químicos de
calor húmedo y calor seco.
Fuente: Estudiantes de noveno semestre en la Clínica Integral
4. Adicionalmente se entregó a cada estudiante 8 indicadores químicos para calor
húmedo y 8 indicadores químicos para calor seco: 4 unidades tipo 1 que se
colocaron de forma adhesiva en la parte exterior e inferior derecha de las fundas
y 4 unidades tipo 5 que se colocaron en el interior de las fundas sobre la bandejas
junto al instrumental de diagnóstico respectivamente, se sellaron las fundas como
indica el fabricante y se transportaron los paquetes al Área de esterilización para
su procesamiento.
Figura 8. Indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor húmedo y calor seco
colocados en las fundas de esterilización.
Fuente: Estudiantes de noveno semestre en la Clínica Integral
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47
5. Para la esterilización por calor húmedo se utilizó el autoclave de sobremesa de la
Marca Tuttnauer clase 2540M de 23 litros de capacidad y para la esterilización
por calor seco se utilizó la estufa de sobremesa de la Marca K-Steril de 18 litros
de capacidad ya que no presentan imperfectos para así no presentar informes
erróneos de la investigación.
Figura 9. Autoclave y estufa utilizadas para procesar los paquetes con
instrumental.
Fuente: Área de Esterilización de la Facultad de Odontología.
6. Todos los paquetes con instrumental fueron sometidos a ciclos predeterminado
por los estándares de esterilización de la OPS/OMS (8), para el método por calor
húmedo de 121°C por 20 minutos a 1 atmósfera con un tiempo de precalentado
de 25 minutos y un secado de 30 minutos y para el método por calor seco de 170°C
por 60 min con un tiempo de precalentado automático de aproximadamente 10
minutos hasta llegar a la temperatura programada según las especificaciones de
los fabricantes.
b a
Page 65
48
Figura 10. Programación de los ciclos de esterilización a. en el autoclave y b. en la
estufa.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
7. Para el experimento en el autoclave se trabajó con las siguiente cantidad de
instrumental en referencia a la capacidad de carga del mismo:
a) Carga al 100%: toda la capacidad del autoclave: 20 paquetes con
instrumental.
b) Carga al 75%: la cuarta parte de toda la capacidad del autoclave: 15
paquetes con instrumental.
c) Carga al 50%: mitad de toda la capacidad del autoclave: 10 paquetes con
instrumental.
Figura 11. Instrumental colocado en el autoclave al 100%, 75% y 50% de
capacidad de carga.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
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49
8. Se utilizaron 100 paquetes con los indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor
húmedo(4 paquetes por cada uno de los 25 estudiantes): 40 fueron esterilizados
en 2 ciclos al 100% de carga de este grupo 25 fueron tomados aleatoriamente, 30
paquetes fueron esterilizadas en 2 ciclos a 75% de la carga de los cuales 25 fueron
tomados aleatoriamente y 30 paquetes fueron esterilizadas en 3 ciclos al 50% de
la carga de los cuales 25 fueron tomados aleatoriamente de la siguiente manera:
Tabla 3. Distribución de la muestra de acuerdo a la capacidad del autoclave
Porcentaje de
capacidad carga Número
paquetes
acuerdo
porcentaje
carga
de
de
al
de
Número de
ciclos para
alcanzar la
muestra
Total de paquetes
procesados
Muestra tomada
aleatoriamente
100% 20 2 40 25
75% 15 2 30 25
50% 10 3 30 25
Muestra total 75
9. Los indicadores físicos de presión, tiempo y temperatura fueron verificados una
vez que el cronómetro empezaba el ciclo de esterilización, para el caso de la
presión según los estándares de esterilización la OPS-OMS (8) detalla que la misma
se mide en atmósferas, por otro lado el autoclave contaba con un barómetro por
lo que se hizo la transformación correspondiente de bar a atmósferas (1bar = 0,9
atm) y se anotó los resultados en las hojas de las respectivas muestras.
Page 67
50
Figura 12. Verificación de los indicadores físicos del autoclave en los 3 porcentajes
de carga al 100%, 75% y 50%.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
10. Para el experimento en la estufa se trabajó con las siguiente cantidad de
instrumental en referencia a la capacidad de carga del mismo:
a) Carga 100%: toda la capacidad de la estufa: 18 paquetes con
instrumental.
b) Carga 75%: la cuarta parte de toda la capacidad de la estufa: 13
paquetes con instrumental.
c) Carga 50%: mitad de toda la capacidad de la estufa: 9 paquetes con
instrumental.
Figura 13. Instrumental colocado en la estufa al 100%, 75% y 50% de capacidad
de carga.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
11. Se utilizaron 100 paquetes con los indicadores químicos tipo 1 y 5 para calor seco
(4 paquetes por cada uno de los 25 estudiantes): 36 fueron esterilizados en 2 ciclos
al 100% de carga de este grupo 25 fueron tomados aleatoriamente, 26 paquetes
fueron esterilizadas en 2 ciclos a 75% de la carga de los cuales 25 fueron tomados
aleatoriamente y 27 paquetes fueron esterilizados en 3 ciclos al 50% de la carga
de los cuales 25 fueron tomados aleatoriamente de la siguiente manera:
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51
Tabla 4. Distribución de la muestra de acuerdo a la capacidad de la estufa.
Porcentaje de
capacidad carga
Número
paquetes
acuerdo
porcentaje
carga
de
de
al
de
Número de
ciclos para
llegar a la
muestra
Total de
paquetes
procesados
Muestra tomada
aleatoriamente
100% 18 2 36 25
75% 13 2 26 25
50% 9 3 27 25
Muestra total 75
12. Los indicadores físicos de la estufa de tiempo y temperatura fueron verificados
una vez que el cronómetro empezaba el ciclo de esterilización y se anotó los
resultados en las hojas de las respectivas muestras.
Figura 14. Verificación de los indicadores físicos de la estufa en los 3 porcentajes de
carga al 100%, 75% y 50%.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
13. Concluidos los ciclos de esterilización de instrumental tanto para el calor húmedo
como para el calor seco, se dio lectura y se anotó en la hoja de registro de
indicadores químicos para calor húmedo (Anexo 8) y seco (Anexo 9) el viraje
(cambio de color) positivo o negativo de los indicadores químicos tipo 1 y tipo 5
en cada ciclo de esterilización.
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52
Figura 15. Finalización de los ciclos de esterilización por calor húmedo y
seco, extracción del instrumental y observación para el registro de datos.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
14. La recolección de datos empezó el 27 de marzo hasta el 5 abril del 2019 en horario
9:00 am – 5:00 pm en la Clínica Integral de la FOUCE en el Área de Esterilización
que se encuentra ubicada en el tercer piso de la Clínica Integral.
15. Todo esto se llevó a cabo en el Área de Esterilización de la Facultad de
Odontología, la determinación de los resultados será mediante el conteo de los
indicadores químicos con viraje positivo o negativo para cada método de
esterilización y para cada porcentaje de carga (100%, 75% y 50%). Los datos se
registraron en el programa Microsoft Excel 2016 y posteriormente se analizaron
en el programa estadístico SPSS.
3.8. Análisis estadístico
Una vez realizada la parte experimental del estudio y recogida la información en una base
de datos de Excel 2016, se evaluará mediante el programa estadístico SPSS para
establecer la efectividad de los procesos de esterilización se empleará la prueba Chi
Cuadrado y T de Student.
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53
3.9. Aspectos bioéticos
Este estudio se realizó en el Área de Esterilización de la Clínica Integral sobre el
instrumental de diagnóstico que usan los estudiantes de noveno semestre de la Facultad
de Odontología de la Universidad Central del Ecuador para así determinar la esterilidad
del mismo.(Anexo 7)
3.9.1. Beneficencia
Con el presente estudio se comprobará la eficacia de esterilización del instrumental
odontológico mediante la aplicación de indicadores de esterilización que proporcionarán
una mayor seguridad a los estudiantes mientras realizan las diferentes actividades y de
esta manera reducir los riesgos de infecciones cruzadas.
3.9.2. Confidencialidad
Los resultados de esterilización de los paquetes con instrumental contarán con una
codificación numérica (Anexos 8 y 9). Los datos obtenidos serán manejados solamente
por el investigador para la presentación del trabajo de titulación.
3.9.3. Riesgos potenciales
La presente investigación es experimental de tipo in Vitro, por tanto, no hay riesgos e
irrespeto a seres humanos y tampoco a la comunidad.
3.9.4. Beneficios potenciales de la investigación
Directos: el presente estudio proporcionará información actualizada a estudiantes y
profesionales Odontólogos en cuanto a Bioseguridad, para que a través de resultados
científicos se compruebe la eficacia de esterilización del instrumental odontológico
utilizado en la práctica clínica y así tomar acciones para minimizar el riesgo biológico al
que constantemente se encuentran expuestos.
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54
Indirectos: los pacientes que acuden a la Clínica Integral de la FOUCE, se verán
beneficiados, ya que, al establecer controles de esterilización más específicos para el
instrumental, se podrá saber si el mismo está estéril o no y así evitar la contaminación
cruzada.
3.9.5. Idoneidad Ética y Experticia
Carta de idoneidad del investigador y del tutor. (Anexos 2 y 3)
3.9.6. Conflicto de intereses
Declaración de conflicto de interés del investigador y tutor. (Anexos 4 y 5)
CAPÍTULO IV
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS
En el presente estudio para comprobar la eficacia de esterilización del instrumental
odontológico utilizado en la Clínica Integral de la FOUCE, mediante los procesos de
esterilización por calor húmedo y calor seco con el uso de indicadores físicos y químicos,
sometidos a tres capacidades de carga (100%, 75% y 50%) en la autoclave y en la estufa,
se tiene información recopilada de una muestra de 150 bandejas con instrumental de
diagnóstico, la misma que ha sido procesado mediante la estadística descriptiva a través
de tablas, gráficos y la estadística inferencial aplicando las pruebas de normalidad en
donde se estableció que son variables no paramétricas y por ello se realizaron las pruebas
de Kruskal-Walis y Chi-cuadrado para las variables categóricas.
4.1. Descripción de la muestra
Tabla 5. Descripción de la muestra según el porcentaje de carga para el método de
esterilización por calor húmedo.
Frecuencia
Porcentaje Porcentaje acumulado 100% 25 33.3 33.3
75% 25 33.3 66.7
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55
50% 25 33.3 100.0
Total 75 100.0
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
Gráfico 1: Porcentajes de la carga de esterilización por calor húmedo
En la tabla 5 y gráfico 1 se presentan los valores obtenidos, en donde existe una
homogénea distribución, 25 muestras por cada porcentaje de carga (100%, 75% y 50%),
que suman un total de 75 bandejas con instrumental, para el método de esterilización por
calor húmedo.
Tabla 6. Descripción del viraje de los indicadores químicos tipo 1 para calor
húmedo.
Frecuencia
Porcentaje Porcentaje acumulado
Viraje Positivo 75 100.0 100.0
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
0 0 ,
0 , 10
0 , 20
0 30 ,
0 , 40
100 % 75 % 50 %
3 , 33 3 , 33 33 , 3
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56
Gráfico 2: Porcentaje de indicadores químicos tipo 1 para calor húmedo con viraje
En cuanto a los indicadores químicos tipo 1, en la tabla 6 y gráfico 2, se observan los
resultados obtenidos con calor húmedo a 121°C por 20 minutos a 1.9 atm, en donde se
obtiene en todos los casos es decir el 100% (75 paquetes con instrumental), un viraje
positivo.
Tabla 7. Descripción de los indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo.
Frecuencia
Porcentaje Porcentaje acumulado
Viraje Negativo 22 29.3 29.3
Viraje Positivo 53 70.7 100.0
Total 75 100.0
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
0 , 0
100,0
Viraje Positivo
100,0
0 , 0
50 , 0
100,0
Viraje Negativo Viraje Positivo
29 , 3
70 , 7
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57
Gráfico 3: Porcentaje de indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo con viraje
Así también se encuentra los indicadores químicos tipo 5 como se observa en la tabla 7 y
gráfico 3, en donde se obtiene que un 29.3% (22 muestras), un viraje negativo mientras
que en el 70.7% (53 muestras), un viraje positivo siendo un resultado muy importante
respecto a la efectividad del procedimiento.
Tabla 8. Descripción de indicadores químicos tipo 1 para calor seco.
Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje
acumulado
Viraje Positivo 75 100,0 100,0 100,0
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero Q
Gráfico 4: Porcentaje de indicadores químicos tipo 1 para calor seco con viraje
En cuanto a los indicadores químicos tipo 1, esta vez con el calor seco, en la tabla 8 y
gráfico 4, se observan los resultados obtenidos a 170°C por 60 minutos, de igual manera
se obtiene en todos los casos el 100% (75 paquetes con instrumental) con un viraje
positivo, lo cual ratifica nuevamente que los paquetes con instrumental fueron
procesados.
Tabla 9. Descripción de indicadores químicos tipo 5 para calor seco.
Frecuencia
Porcentaje Porcentaje acumulado
Viraje Negativo 30 40,0 40,0
0 , 0
50 , 0
100,0
Viraje Positivo
100,0
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58
Viraje Positivo 45 60,0 100,0
Total 75 100,0
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
Gráfico 5: Porcentaje de indicadores químicos tipo 5 para calor seco con viraje.
En los indicadores químicos tipo 5 para calor seco, se observan los resultados en la tabla
9 y gráfico 5, que a 170°C por 60 minutos, se obtiene en un 40% (30 muestras) con viraje
negativo, mientras que en el 60% (45 muestras) con viraje positivo siendo un resultado
importante, respecto a la efectividad del procedimiento.
Para la identificación de las capacidades de carga que presentan una correcta
esterilización tanto para el calor húmedo como para el calor seco, se ha relacionado la
capacidad de carga con los diferentes indicadores químicos.
Tabla 10. Análisis del viraje de indicadores químicos tipo 1 para calor húmedo
versus porcentaje de carga de esterilización del autoclave.
Porcentaje de Carga
Total 100% 75% 50%
Indicadores químicos tipo 1 para calor
húmedo
Viraje Positivo Fi 25 25 25 75
% 33,3% 33,3% 33,3% 100,0%
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
0 , 0
20 , 0
40 , 0
60 , 0
Viraje Negativo Viraje Positivo
40 , 0
60 , 0
Page 76
59
Gráfico 6: Indicadores químicos de calor húmedo tipo 1 versus porcentaje de
carga del autoclave.
En lo que respecta al indicador químico para calor húmedo tipo 1 a una temperatura de
121°C por 20 minutos a 1 atm comparada con los porcentajes de carga de esterilización,
se tiene que cada carga representa un 33.33% de la distribución es decir al 100%, 75% y
50%. Este resultado indica que el instrumental fue sometido al proceso de esterilización.
Tabla 11. Análisis del viraje de indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo
versus porcentaje de carga de esterilización en el autoclave.
Porcentaje de Carga
Total 100% 75% 50%
Indicadores
químicos tipo 5 para calor húmedo
Viraje Negativo Fi 12 10 0 22
% 16,0% 13,3% 0,0% 29,3%
Viraje Positivo Fi 13 15 25 53
% 17,3% 20,0% 33,3% 70,7%
Total Fi 25 25 25 75
% 33,3% 33,3% 33,3% 100,0%
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
0 ,0%
10 ,0%
20 ,0%
30 ,0%
40 ,0%
100 % 75 % 50 %
Porcentaje de Carga
33 ,3% 33 ,3% 33 ,3%
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60
Gráfico 7: Indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo versus porcentaje de
carga de esterilización.
Al comparar el resultado de los indicadores químicos tipo 5 para calor húmedo con el
porcentaje de carga de esterilización, en la tabla 11 y gráfico 7, se tiene que en la carga
del 100% el 16% tiene viraje negativo mientras que un 17.3% con viraje positivo; así
también, en la carga del 75% se tiene un 13.3% con viraje negativo y un 20% con viraje
positivo. Finalmente, en la carga del 50% se obtiene un 33.3% de viraje positivo y no se
obtuvo un viraje negativo, siendo el resultado del 75% y 50% de capacidad de carga con
valores más altos de viraje positivo.
Tabla 12. Análisis del viraje de los indicadores químicos tipo 1 para calor seco
versus
porcentaje de carga de la estufa
Porcentaje de Carga
Total 100% 75% 50%
Indicadores químicos tipo
1 para calor seco. Viraje Positivo Fi 25 25 25 75
% 33,3% 33,3% 33,3% 100,0%
Fuente: pruebas de laboratorio
,0% 0
,0% 5
10 ,0%
,0% 15
20 ,0%
25 ,0%
30 ,0%
,0% 35
100 % 75 % 50 %
Porcentaje de Carga
16 ,0% 13 ,3%
0 ,0%
17 ,3% 20 ,0%
,3% 33
Viraje Negativo Viraje Positivo
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61
Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
Gráfico 8: Indicadores químicos tipo 1 para calor seco versus porcentaje de carga.
En lo que respecta al indicador químico de calor seco tipo 1 a una temperatura de 170° y
60 minutos, comparada con los porcentajes de carga de esterilización, se tiene que cada
carga representa un 33.33% de la distribución es decir al 100%, 75% y 50%. Este
resultado indica nuevamente que el instrumental fue sometido al proceso de esterilización.
Tabla 13. Análisis del viraje de los indicadores químicos tipo 5 para calor seco
versus porcentaje de carga de esterilización en la estufa.
Porcentaje de Carga
Total 100% 75% 50%
Indicadores
químicos tipo 5 para calor húmedo
Viraje Negativo Fi 14 13 3 30
% 18,7% 17,3% 4,0% 40,0%
Viraje Positivo Fi 11 12 22 45
% 14,7% 16,0% 29,3% 60,0%
Total Fi 25 25 25 75
% 33,3% 33,3% 33,3% 100,0%
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
0 ,0%
10 ,0%
20 ,0%
30 ,0%
40 ,0%
100 % 75 % 50 %
Porcentaje de Carga
33 ,3% 33 ,3% 33 ,3%
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62
Gráfico 9: Indicadores químicos tipo 5 para calor seco versus porcentaje de carga
en la estufa
Al comparar el resultado de los indicadores químicos tipo 5 para calor seco con el
porcentaje de carga de esterilización en la estufa, en la tabla 13 y gráfico 9 se tiene en la
carga del 100% con el 18.7% tiene viraje negativo mientras que un 14.7% con viraje
positivo; así también, en la carga de 75% se tiene un 17.3% con viraje negativo y un 16%
con viraje positivo. Finalmente, en la carga del 50% se obtiene un 4% de viraje negativo
y un 29.3% de viraje positivo, siendo el resultado del 75% y 50% con valores más altos
de viraje positivo, aunque resultan menores que en el calor húmedo.
Tabla 14. Tabla cruzada de indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor húmedo
y calor seco en relación al porcentaje de carga.
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
,0% 0 ,0% 5
10 ,0% 15 ,0% 20 ,0%
,0% 25 30 ,0%
% 100 75 % 50 %
Porcentaje de Carga
18 ,7% 17 ,3%
4 ,0%
14 ,7% 16 ,0%
29 ,3%
Negativo Positivo
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63
Gráfico 10: Porcentajes del viraje de los indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para
calor húmedo y calor seco en relación al porcentaje de carga.
Al comparar los resultados de los indicadores químicos tipo 1 y tipo 5 para calor húmedo
y para calor seco con el porcentaje de carga de esterilización en el autoclave y en la estufa
respectivamente, en la tabla 14 y gráfico 10, se tiene en las tres cargas es decir del 100%,
75% y 50% un viraje positivo del 100% para los indicadores químicos tipo 1 para calor
húmedo y calor seco; por otro lado, en la carga del 100% se tiene un 52% para el calor
húmedo y un 44% para el calor seco con viraje positivo para los indicadores tipo 5, así
también, en la carga del 75% se tiene un 60% para el calor húmedo y un 48% para el
calor seco con viraje positivo para los indicadores tipo 5. Finalmente, en la carga del 50%
se obtiene un 100% para el calor húmedo y un 88% para el calor seco con viraje positivo
según los indicadores tipo 5, siendo los resultados con valores más altos de viraje positivo
del indicador químico tipo 5 el método de esterilización calor húmedo en las tres
capacidades de carga, aún así la carga al 50% fue la única que presentó el 100% de viraje
para dicho indicador.
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64
4.2. Comparación de los métodos de esterilización por calor húmedo y calor seco.
Tabla 15. Prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov
Indicadores
químicos calor
húmedo tipo 1
Indicadores
químicos calor
húmedo tipo 5
Indicadores Químicos Calor
Seco tipo 1
Indicadores
químicos Calor
Seco tipo 5
N 75 75 75 75
Parámetros
normales Media 1,00 0,71 1,00 0,60
Desviación
estándar 0.000 0,458 0.000 0,493
Máximas diferencias
extremas
Absoluta 0,446 0,391
Positivo 0,261 0,288
Negativo -0,446 -0,391
Estadístico de prueba 0,446 0,391
p-valor 0.000 0.000
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
Antes de realizar el análisis inferencial mediante la aplicación de una prueba estadística,
es necesario establecer si las distribuciones de las variables son o no paramétricas, para
ello se procede primeramente con la prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov en
donde se obtuvo un p-valor = 0.000 < 0.05 (5% de error permitido) este resultado indica
que las variables analizadas no tienden a ser normales y por lo tanto se consideran no
paramétricas y por tanto para compararlas entre ellas se aplica la prueba estadística de
Kruskal-Walis para variables no paramétricas.
Tabla 16. Prueba de Kruskal Walis
Porcentaje de Carga N Rango promedio
Indicadores químicos para
calor húmedo tipo 1 100% 25 38,00
75% 25 38,00
50% 25 38,00
Total 75
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65
Indicadores químicos para
calor húmedo tipo 5 100% 25 31,00
75% 25 34,00
50% 25 49,00
Total 75
Indicadores químicos para
calor seco tipo 1 100% 25 38,00
75% 25 38,00
50% 25 38,00
Total 75
Indicadores químicos para
calor seco tipo 5 100% 25 32,00
75% 25 33,50
50% 25 48,50
Total 75
Fuente: pruebas de laboratorio Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
La prueba estadística de Kruskal-Walis se utiliza para determinar si los procedimientos
de esterilización tanto con calor húmedo como con calor seco no presentan un resultado
eficaz respecto del viraje ya sea positivo o negativo, en donde primeramente el software
calcula y da como resultados los rangos determinados por la variable de agrupación que
en este caso es la capacidad de carga representadas por 1(100%), 2 (75%) y 3 (50%). Se
parte del supuesto de que los procesos de esterilización con calor húmedo y seco se
obtienen un viraje negativo en su mayoría.
Tabla 17. Estadísticos de prueba
Indicadores
químicos para calor húmedo tipo
1
Indicadores
químicos para calor húmedo tipo
5
Indicadores
químicos para
calor seco tipo 1
Indicadores
químicos para
calor seco tipo 5
Chi-cuadrado 0,000 15,739 0,000 12,169
gl 2 2 2 2
Sig. Asintótica 1,000 0,000 1,000 0,002
Fuente: pruebas de laboratorio
Page 83
66
Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
El resultado de la prueba estadística de Kruskal-Walis, indica que el p-valor < 0.05 (5%
de error permitido) esto indica que el supuesto no se cumple, es decir existe una diferencia
entre los resultados obtenidos entre las diferentes cargas de esterilización siendo el viraje
positivo el que predomina tanto en la carga del 75% y 50% sobre todo.
Estos resultados obtenidos luego del análisis estadístico realizado, es posible afirmar que
los procesos de esterilización por calor húmedo y calor seco al 50% y 75% de carga de
instrumental odontológico empleado en la Clínica Integral de la FOUCE, son eficaces.
4.3. Discusión
El control de la esterilización mediante el uso de indicadores químicos es un tema poco
difundido entre los profesionales y estudiantes, por ello resulta importante dar a conocer
la utilidad de estos para la verificación del cumplimiento adecuado de todos los factores
de esterilización, ya que resultan ser un método práctico, fiable y se encuentra disponible
en el mercado; insistiendo además que el control de la esterilización debe ser un
procedimiento de rutina que ayuda a minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades
en la consulta odontológica (5).
Es por esto que el objetivo del presente estudio fue, comprobar la eficacia de esterilización
por calor húmedo y calor seco del instrumental odontológico utilizado en la Clínica
Integral de la FOUCE, mediante el uso de indicadores físicos y químicos, sometidos a
tres capacidades de carga en el autoclave y la estufa.
A partir de los resultados encontrados en esta investigación, en los cuales se observa que
los indicadores físicos del autoclave para la temperatura, tiempo y presión muestran que
los valores se mantuvieron en los que indican las normas de bioseguridad
(121°C/20min/1atm) existiendo una variación de la presión de 1.9 atm en todos los ciclos
de esterilización que se mantienen por encima de las normas, los cuales son similares a
los datos obtenidos por Neves A, en el 2017 (24), en su estudio se monitorean los ciclos de
esterilización por calor húmedo a 121°C/20min/1atm y a 134°C/7min/1atm hasta el
término de la fase de exposición sin tener variabilidad en los valores de los indicadores
Page 84
67
físicos en ninguno de los ciclos lo que es determinante para que haya la garantía de la
penetración del vapor en todo el material procesado, por otro lado, en el estudio de Corleto
en 2015 (3), en el cual se verificó los indicadores físicos del autoclave en los ciclos de
esterilización en 30 minutos a una temperatura de 121 °C y una presión de 1.17 kg/cm2
(1.1 atm), lo que ratifica que los procesos automatizados por los fabricantes según los
protocolos se mantienen y/o superan los valores de los estándares de esterilización (24).
Del mismo modo, en el estudio de Basu D, en el 2015(29) menciona que los sistemas de
control físicos de la esterilización: tiempo, temperatura y presión, dependiendo del
método se verifican en la práctica diaria de trabajo, este monitoreo puede ser realizado
por inspección visual de los barómetros de vidrio o en un medidor analógico, a través de
un control vinculado al programa o con un mecanismo de impresión automática, lo que
concuerda con la presente investigación en la cual se verificaron de forma visual los
indicadores físicos del autoclave (barómetro y cronómetro) y de la estufa (indicadores
análogos de tiempo y temperatura) los cuales se mantuvieron dentro de los parámetros
indicados por los protocolos, asegurando que los procesos se cumplan adecuadamente.
Los indicadores físicos de la estufa para la temperatura y tiempo en el presente estudio
mostraron que los valores se mantuvieron dentro de los parámetros establecidos por los
protocolos de esterilización (170°C/60min) en todos los ciclos realizados, lo que
concuerda con el estudio de Seminario L, en el 2017 (5) en el cual se verifica la temperatura
y el tiempo que se mantiene sobre los 170°C/60 min, esto se puede explicar debe a que
los equipos actualmente cuentan con sensores que detectan la temperatura y la mantienen
en los valores programados automáticamente.
Los indicadores químicos tipo 1 tanto para calor húmedo como para calor seco utilizados
en este trabajo mostraron un viraje en el 100% de la muestra para los dos métodos de
esterilización indicando de esta forma que todo el instrumental fue procesado, igualmente
que en la publicación de Kelkar U, en el 2014(30) en el cual se estudiaron 132 ciclos de
esterilización, utilizando un indicador químico tipo 1 y un indicador biológico de esporas
en cada ciclo, obteniendo así viraje positivo en el 100% (132) de la muestra de los
indicadores químicos tipo 1 es decir que los artículos fueron expuestos y una activación
de 15 indicadores biológicos es decir falla del ciclo en el 12% de la muestra demostrando
que los indicadores químicos tipo 1 no son un control verídico de los ciclos de
Page 85
68
esterilización ya que no mostraron fallas a diferencia del indicador biológico que si lo
hizo, esto se debe a que los indicadores químicos tipo 1 contienen según Calzada D, en el
2016 (25) una sustancia química inorgánica termo-crómica que reaccionan a una
temperatura de 40°C a 70°C y se produce la transición de color indicando así que se ha
expuesto únicamente a una cierta cantidad de calor.
En la presente investigación el proceso de esterilización por calor húmedo al 100% y 75%
de carga en el autoclave en relación con el viraje del indicador químico tipo 5 presentó
resultados positivos en un 52% y 60% respectivamente del instrumental procesado,
contrariamente, el estudio de Corleto en 2015 (3), en el cual se utilizó controles biológicos
de esterilización puestos a prueba en tres cargas en el autoclave al 0%, 50% y 100%
mostrando que en las tres capacidades de carga obtuvieron un 100% de material estéril,
de la misma forma, en esta investigación la carga al 50% mostró el 100% de instrumental
esterilizado correctamente según el indicador tipo 5, esto se puede explicar ya que en el
estudio de Corleto (3), se realizó en un autoclave industrial de gran capacidad y esta
investigación se llevó a cabo en un autoclave de mesa de menor capacidad por lo que se
muestran resultados más variables en relación a las cargas.
A su vez en el estudio de Rodríguez M, en 2018(28) los resultados demostraron que la
efectividad de 28 integradores químicos tipo 5 utilizados y archivados en las historias
clínicas de los pacientes, a los cuales se les aplicó el procedimiento invasivo, tuvieron una
lectura óptima, lo que demostró que todos los parámetros del ciclo fueron realizados
correctamente, de forma semejante con este estudio en la carga al 50% que mostró un
100% de esterilización de instrumental según el indicador químico tipo 5, demostrando
de igual forma que los parámetros de los ciclos únicamente en este porcentaje de carga se
cumplieron adecuadamente.
En este estudio el proceso de esterilización por calor seco al 75% y 50% de carga de la
estufa según el viraje del indicador químico tipo 5 presentaron resultados positivos en un
48% y 44% respectivamente del instrumental procesado, lo que contradice con el estudio
de Seminario L, en el 2017 (5) en el cual se verificó con dos indicadores químicos clase 1
y clase 4 multiparámetro para calor seco que con el 25% y 50% de carga de la estufa
según el indicador químico clase 4 presentaron resultados positivos al 100% del
instrumental esterilizado, por otro lado la carga de instrumental al 100% en la estufa no
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69
llegó al resultado esperado en dicho estudio, lo que concuerda con esta investigación que
al 100% de porcentaje de carga presentó resultados positivos solamente en un 88% del
instrumental procesado.
CAPÍTULO V
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1. Conclusiones
Después de haber realizado esta investigación se obtuvieron las siguientes conclusiones:
• Los indicadores físicos del autoclave y de la estufa (cronómetro y termómetro) no
mostraron cambios en el tiempo y temperatura manteniéndose en los valores
preestablecidos por los protocolos de esterilización.
• El indicador físico del autoclave (barómetro) mostró que la presión en el interior del
autoclave supera a la indicada por los protocolos de esterilización, lo que es favorable
para que los procesos se cumplan de manera correcta.
• Todas las muestras con los indicadores químicos tipo 1 tanto para calor húmedo como
para calor seco mostraron un viraje positivo, indicando así que todos los ciclos de
esterilización alcanzaron una temperatura adecuada por lo que se clasifica el
instrumental como procesado.
• En el proceso de esterilización por calor húmedo los resultados muestran que la
esterilización para los indicadores químicos tipo 5, en el 50% y 75% de carga en el
autoclave es eficaz, mientras que al 100% de carga es deficiente.
Page 87
70
• En el proceso de esterilización por calor seco los resultados muestran que la
esterilización para los indicadores químicos tipo 5, en el 50% y 75% de carga en la
estufa es eficaz, mientras que al 100% de carga es deficiente.
• Los indicadores químicos tipo 5 muestran que el método de esterilización por calor
húmedo obtuvo mayor porcentaje de instrumental estéril en las tres capacidades de
carga, demostrando así que este es más eficaz que el método de esterilización por
calor seco.
5.2. Recomendaciones
Luego de haber realizado este estudio se hacen las siguientes recomendaciones:
• Implementar en los protocolos de esterilización de la Facultad de Odontología
controles mediante el uso de indicadores químicos para verificar que los procesos
de esterilización cumplan con los estándares y sean eficaces.
• Por la cantidad de procesos de esterilización realizados al día se recomienda
realizar controles químicos en cada ciclo, controles biológicos diarios y
manteamiento más frecuente a los aparatos utilizados.
• Capacitar al personal que labore en el Área de Esterilización sobre cómo organizar
y ordenar el instrumental dentro los aparatos sin sobrepasar la capacidad de carga
de los mismos, para que esto no interfiera con la eficacia de los ciclos de
esterilización.
• Adquirir otro equipo de esterilización de calor húmedo para de esta forma
aumentar la frecuencia de horarios durante el día y así abarcar la necesidad de
todos los estudiantes sin que se vea afectada la eficacia de los procesos.
• Realizar cursos para estudiantes y Odontólogos acerca de la importancia de cada
uno de los pasos en el proceso de esterilización y del uso de indicadores más
precisos y adecuados para determinar la eficacia de los procesos de esterilización.
Page 88
71
BIBLIOGRAFÍA
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Page 92
75
ANEXOS
Anexo 1. Solicitud a la Directora de la Unidad de Investigación, Titulación y
Graduación para la realización del proyecto de investigación.
Page 93
Anexo .
76
2 Aceptación de tutoría
Anexo 3. No coincidencia, tema del trabajo de titulación.
Page 95
Anexo .
78
4 Inscripción del tema por parte del Comité de Investigación
Page 97
Anexo .
80
5 Carta de idoneidad del tutor
Page 98
Anexo .
81
6 Carta de idoneidad del investigador
Page 100
Anexo .
83
7 Declaración de conflicto de interés del tutor
Page 102
Anexo .
85
8 Declaración de conflicto de interés del investigador
Page 103
Anexo .
86
9 Declaratoria de confidencialidad
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
DECLARATORIA DE CONFIDENCIALIDAD
Yo, Jhon Omar Guevara Naranjo portador de la cédula de ciudadanía N° 1717849994, en
mi calidad de investigador, dejo expresa constancia de que he proporcionado de manera
veraz y fidedigna toda la información referente a la presente investigación; y que utilizaré
los datos e información que recolectaré para la misma, así como cualquier resultado que
se obtenga de la investigación EXCLUSIVAMENTE para fines académicos, de acuerdo
con la descripción de confidencialidad antes detallada en este documento.
Además, soy consciente de las implicaciones legales de la utilización de los datos,
información y resultados recolectados o producidos por esta investigación con cualquier
otra finalidad que no sea la estrictamente académica
En fe y constancia de aceptación de estos términos firmo como autor de la investigación
NOMBRE DEL
INVESTIGADOR
CÉDULA DE
IDENTIDAD
FIRMA
JHON OMAR
GUEVARA NARANJO
1717849994
Page 104
Anexo .
87
Quito, DM 29 de noviembre de 2018
Page 105
88
NOMBRE DE LA
INVESTIGACIÓN
Eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado en la
Clínica Integral de la Facultad de Odontología de la Universidad Central
del Ecuador, mediante el uso de indicadores físicos y químicos.
NOMBRE DEL
INVESTIGADOR Jhon Omar Guevara Naranjo
DESCRIPCIÓN DE LA
INVESTIGACIÓN
Se realizará un estudio experimental de tipo in vitro, en el cual, se
verificarán los indicadores físicos del autoclave y de la estufa, dos
indicadores químicos de esterilización (tipo 1 y tipo 5) para calor
húmedo y para calor seco, que se colocarán en cada muestra constituida
por 150 paquetes con instrumental odontológico, que se tomarán
aleatoriamente de los estudiantes de la Clínica de noveno semestre de la
FOUCE, de los cuales, 75 instrumentales serán sometidos a un ciclo de
esterilización de 121°C en 20 minutos a 1 atmósfera, en cargas de 100%,
75% y 50% de capacidad del autoclave y 75 instrumentales serán
sometidos a un ciclo de esterilización 170°C en 60 minutos, en cargas
de 100%, 75% y 50% de capacidad de la estufa. Concluidos los procesos
de esterilización se realizará la evaluación de los mismos, por medio de
los diferentes indicadores químicos.
OBJETIVO GENERAL
Comprobar la eficacia de esterilización por calor húmedo y calor seco
del instrumental odontológico, utilizado en la Clínica Integral de la
FOUCE, mediante el uso de indicadores físicos y químicos, sometidos
a tres capacidades de carga en el autoclave y la estufa.
OBJETIVOS
ESPECÍFICOS
Determinar la esterilización del instrumental odontológico por calor húmedo y calor seco mediante el análisis de los
indicadores físicos y químicos. Determinar las capacidades de carga que presentan una correcta
esterilización tanto para el calor húmedo como para el calor seco.
Comparar cuál de los métodos de esterilización por calor
húmedo y calor seco es más eficaz.
BENEFICIOS Y
RIESGOS DE LA
INVESTIGACIÓN
Riesgos potenciales La presente investigación es experimental de tipo in Vitro, por tanto, no hay riesgos e irrespeto a seres humanos como tampoco a la comunidad.
Beneficios potenciales de la investigación Directos: el presente estudio proporcionará información actualizada
con valor académico para la comunidad odontológica en cuanto a Bioseguridad, para que a través de resultados científicos se compruebe
la eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado por
los estudiantes de noveno semestre en la práctica clínica y así tomar acciones para minimizar el riesgo biológico al que constantemente se
encuentran expuestos. Indirectos: los pacientes que acuden a la Clínica Integral de la FOUCE,
se verán beneficiados, ya que, al establecer controles de esterilización
más específicos para el instrumental, se podrá saber si el mismo está
estéril o no y así evitar la contaminación cruzada.
Page 106
Anexo .
89
CONFIDENCIALIDAD Toda la información obtenida durante el estudio será manejada con
absoluta confidencialidad por parte de los investigadores.
DERECHOS
La realización de la presente investigación no proporciona ningún
derecho a los investigadores, a excepción de los de tipo estrictamente
académico
10. Autorización para la utilización de los autoclaves del área de
esterilización, obtener listados de estudiantes e ingreso a la Clínica
Integral.
Page 107
Anexo
90
11 Autorización para la eliminación de desechos especiales
Page 109
Anexo .
92
12 Ficha para la recolección de datos para esterilización por calor húmedo
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
Tema: Eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado en la clínica
integral de la facultad de odontología de la universidad central del ecuador, mediante el
uso de indicadores físicos y químicos
Código: _________
Método de esterilización: Calor Húmedo
Carga: 50%: la cuarta parte de toda la capacidad del esterilizador
75%: la mitad de toda la capacidad del esterilizador 100%: toda
la capacidad del esterilizador
Indicadores Físicos de esterilización:
DATOS DE ESTERILIZADOR: A utoclave
Tiempo de esterilización Temperatura Presión
____ min.
____°C
____ atm
Indicadores Químicos de esterilización:
INDICADOR QUÍMICO INTERNO CALOR HÚMEDO
I: antes de la esterilización
(pigmentación)
II: después de la esterilización
(pigmentación- viraje)
RESULTADO
Verde
Marrón
Negro
Verde
Marrón
Negro
(Negativo: 0; Positivo: 1)
Observación:
INDICADOR QUÍMICO EXTERNO CALOR HÚMEDO
I: antes de la esterilización
(pigmentación- viraje)
II: después de la esterilización
(pigmentación- viraje)
RESULTADO
Azul
Gris Oscuro
Azul
Gris oscuro
(Negativo: 0; Positivo: 1)
Page 110
Anexo .
93
Observación:
13 Ficha de Recolección de datos para esterilización por calor seco
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
Tema: Eficacia de esterilización del instrumental odontológico utilizado en la clínica
integral de la facultad de odontología de la universidad central del ecuador, mediante el
uso de indicadores físicos y químicos
Ficha de recolección de datos para esterilización por calor seco
Código: _________
Método de esterilización: Calor Seco
Carga: 50%: la cuarta parte de toda la capacidad del esterilizador
75%: la mitad de toda la capacidad del esterilizador 100%: toda
la capacidad del esterilizador
Indicadores Físicos de esterilización:
ESTERILIZADOR CALOR SECO: Estufa
Tiempo de esterilización Temperatura
____min.
____°C
Indicadores Químicos de esterilización:
INDICADOR QUÍMICO INTERNO CALOR SECO (Tipo 5)
I: antes de la esterilización
(pigmentación)
II: después de la esterilización
(pigmentación- viraje)
RESULTADO
Amarillo
Marrón
Amarillo
Marrón
(Positivo: 1; Negativo: 2)
Observación:
INDICADOR QUÍMICO EXTERNO CALOR SECO (Tipo 1)
I: antes de la esterilización
(pigmentación)
II: después de la esterilización
(pigmentación- viraje)
RESULTADO
Page 111
Anexo .
94
Verde
Marrón
Verde
Marrón
(Positivo: 1; Negativo: 2)
Observación:
Page 112
Anexo .
95
14 Renuncia trabajo estadístico de tesis
Page 113
Anexo .
96
15 Certificado URKUND
Page 115
Anexo .
98
16 Informe final de aprobación de Tesis
Page 117
Anexo .
100
17 Certificado del consolidado de tutorías
Page 118
Anexo .
101
18 Solicitud para conceder tribunal
Page 119
Anexo .
102
19 Certificado de viabilidad ética
Page 120
Anexo .
103
20 Abstract certificado
Page 122
Anexo
105
21. Autorización de publicación en el repositorio
Page 124
107
Anexo 22. Registro fotográfico de la investigación
Figura 16. Área de Esterilización de Clínica Integral de la Facultad de
Odontología
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 17. Equipos utilizados en el Área de esterilización
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 125
108
Figura 18. Indicador químico externo tipo 1 para calor húmedo
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 19. Indicador químico interno tipo 5 para calor húmedo
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 126
109
Figura 20. Indicador químico externo tipo 1 para calor seco
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 21. Indicador químico interno tipo 5 para calor seco
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 127
110
Figura 22. Funda de esterilización empleada para esterilización por calor húmedo
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 23. Funda de esterilización empleada para esterilización por calor seco
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 128
111
Figura 24. Explicación a estudiantes como colocar los indicadores químicos de
calor húmedo y calor seco.
Fuente: Estudiantes de noveno semestre en la Clínica Integral
Figura 25. Recolección del instrumental empaquetado con indicadores químicos de
los estudiantes de noveno semestre.
Fuente: Estudiantes de noveno semestre en la Clínica Integral
Page 129
112
Figura 26. Instrumental recolectado, codificado numéricamente para ser
esterilizado mediante calor húmedo.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 27. Autoclave (exterior) utilizado para esterilización por calor húmedo
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 28. Autoclave (interior) utilizado para esterilización por calor húmedo
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 130
113
Figura 29. Instrumental colocado en el autoclave al 100% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 30. Instrumental colocado en el autoclave al 75% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 131
114
Figura 31. Instrumental colocado en el autoclave al 5o% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 32. Programación de los ciclos de esterilización en el autoclave.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 132
115
Figura 33. Verificación de los indicadores físicos del autoclave en los 3 porcentajes
de carga100%, 75% y 50%.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 34. Finalización de los ciclos de esterilización, extracción del instrumental y
observación para registro de datos.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 133
116
Figuras 35 y 19. Instrumental recolectado, codificado numéricamente para ser
esterilizado mediante calor seco.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 36. Estufa (exterior) utilizada para esterilización por calor seco
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 134
117
Figura 37. Estufa (interior) utilizada para esterilización por calor seco
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 38. Instrumental colocado en la estufa al 100% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 135
118
Figura 39. Instrumental colocado en la estufa al 75% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 40. Instrumental colocado en la estufa al 50% de capacidad de carga
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 136
119
Figura 41. Programación de los ciclos de esterilización en el autoclave (a. tiempo;
b. temperatura)
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 42. Verificación de los indicadores físicos de la estufa en los 3 porcentajes
de carga100%, 75% y 50%.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Page 137
120
Figura 43. Finalización de los ciclos de esterilización por calor seco, extracción del
instrumental y observación para el registro de datos.
Fuente: Área de esterilización de la Facultad de Odontología
Figura 44. Recolección de fundas de esterilización de calor húmedo y calor seco
como evidencias del trabajo de investigación.
Fuente: Clínica Integral de la Facultad de Odontología
