FREEPRINT - DETAX · Gran elasticidad y resistencia al desgarro, de estabilidad dimensional, sin...

HigH Performance Polymers

FREEPRINT®resinas Para la imPresión 3D

2 |

Resumen de productos ............p.3

Matriz de productos ................p.4

FREEPRINT® ortho ....................p.6

FREEPRINT® splint 2.0 ..............p.8

FREEPRINT® temp .................. p.10

FREEPRINT® denture .............. p.12

FREEPRINT® tray .................... p.14

FREEPRINT® IBT ..................... p.16

FREEPRINT® model ................ p.18

FREEPRINT® model 2.0 .......... p.20

FREEPRINT® model T .............. p.22

FREEPRINT® gingiva ............... p.24

FREEPRINT® cast 2.0 .............. p.26

Impresoras DLP ...................... p.28

Validación .............................. p.29

Workfl ow 3D ......................... p.30

Es bueno saber... .................... p.32

Certifi cación ........................... p.34

Mediateca .............................. p.35

ÍNDICE RESUMEN DE PRODUCTOS resinas Para la imPresión 3D

| 3

guías quirúrgicasPiezas básicas de ortodoncia

FREEPRINT® orthoférulas

FREEPRINT® splint 2.0coronas y puentes provisionalesrestauraciones anteriores y posteriores

FREEPRINT® tempBases protésicas removiblesPrótesis completas

FREEPRINT® denture

cubetas de impresión individualescubetas de impresión funcionalesPlacas básicas

FREEPRINT® trayférulas de trans-ferencia ortodónticacolocación de brackets

FREEPRINT® IBTfabricación de modelosmodelos de trabajo modelos de situaciónmodelos de control

FREEPRINT® modelfabricación de modelosmodelos de trabajo modelos de situaciónmodelos de control

FREEPRINT® model 2.0

fabricación de modelosTécnica de embutición

FREEPRINT® model Tmáscaras gingivales

FREEPRINT® gingivaobjetos de colado

FREEPRINT® cast 2.0fabricación de modelosmodelos de ortodoncia

FREEPRINT® model KFO

RESUMEN DE PRODUCTOS resinas Para la imPresión 3D

temp

splint 2.0

tray

ortho

denture

IBT

3

3

3

–

–

3

3 3

–3

3 –

4 |

MaTRIz FREEPRINT®

Tipo de material Clase de dispo-sitivo médico

PropiedadesAplicación Color/aspecto

claro-transparenteFérulasAlta resistencia mecánica a la flexión y estabilidad,

gran dureza inicial

verde

A1, A2, A3 Restauraciones provisionales

anteriores y posteriores

Cubeta de impresión funcional y individual

IIabiocompatible

Transparencia natural y estética dental, precisión de la construcción y estabilidad mecánica muy elevadas

Estabilidad de forma y resistencia a la torsión altas, máxima velocidad de la construcción, compatible con todos los materiales de impresión

IIabiocompatible

I biocompatible

claro-transparente

Piezas básicas de ortodoncia, férulas quirúrgicas para uso

implantológico, férulas oclusales

Estabilidad mecánica y precisión de la construcción muy elevadas, gran velocidad de presión, autoclavable

IIabiocompatible

rosa transparentePrótesis completasIIa

biocompatible

Prótesis completas biocompatibles con estabilidad de larga duración, tiempo rápido de la construcción,

óptima precisión de ajuste; sin conte-nido de monómero residual, sin MMA

transparenteFérulas de transferencia

de brackets

Elástico, resistente al desgarro, fijación segura de brackets, fácil

extracción despues de la colocación, de olor y sabor neutros

I biocompatible

MEDICal RESINS (DISPOSITIvOS MéDICOS)385 nm 405 nm

gingiva

cast 2.0

model

model T

model KFO

model 2.0

3

3

–

–

–

–

3

3

–

–

3

3

– 3 –

– 3 –

| 5

gingivalMáscara gingival

Gran elasticidad y resistencia al desgarro, de estabilidad

dimensional, sin contracción ni envejecimiento, sin olores molestos o desagradables, coloración natura

RojoObjetos de colado de técnica

dental para el colado de precisión

Combustión sin restos (< 0,1 %), excelente precisión de la construcción, compatible con

masillas de revestimiento estándar a base de fosfato, baja viscosidad

grismarfilarena

azul claro

Máxima dureza superficial y estabi-lidad de forma, agradable háptica, excelente precisión de construcción

Modelos dentalesde trabajo y de situación,

modelos de control

Modelos de trabajo para la técnica de embutición de

lámina

Alta resistencia a las temperaturas necesarias para el proceso, alta resistencia de

los bordes, uso racional

blanco Háptica yesosa, elevada estabilidad de los bordes y de forma, máxima

calidad de superficie

Fabricación de modelos dentales

Modelos de ortodoncia

gris clarogris

arenacaramelo

blanco

Alta reproducción de detalle, máxima dureza superficial y

estabilidad de forma, óptica & háptica yesosas, excelenteprecisión de construcción

Modelos dentales maestros y de trabajo, modelos de

control

TEC RESINS (RESINaS TéCNICaS)Tipo de material Clase de dispo-

sitivo médicoPropiedadesAplicación Color/aspecto 385 nm 405 nm

FREEPRINT® ortho

6 |

03989 FREEPRINT® ortho 385 1.000 g03988 FREEPRINT® ortho 405 1.000 g

guías quirúrgicas, autoclavablePiezas básicas de ortodoncia

biocompatibledispositivo médico de clase iia

consumo de material reducidomáxima estabilidad mecánica y precisión de la construcciónalta velocidad de la construcciónautoclavablesin mma

MED RESIN

Propiedades Estándar Unidad Resultado

Rotura por flexión Din en iso 20795-2* mPa > 75

módulo de elasticidad Din en iso 20795-2* mPa > 1650

absorción de agua Din en iso 20795-2* µg/mm3 < 32

solubilidad en agua Din en iso 20795-2* µg/mm3 < 5

Dureza shore D > 82

Biocompatibilidad Din en iso 10993-1** cumple*odontología – Parte 2: Polímeros para la ortodoncia de base (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo

| 7

FREEPRINT® ORThO 385 está validado para la ESTERIlIzaCIóN en autoclave conforme a en iso 17664.RESISTENCIa a la ROTURa, ElaSTICIDaD e INFlUENCIa DE hUMEDaD siguiendo la NORMa DE ORTODONCIa.

resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm/ 405 nm) para la impresión 3D de piezas básicas, aparatos ortodóncicos, guías quirúrgicas y radiográficas y férulas oclusales y de fijación. Ventajas: máxima seguridad del proceso de construcción, resistencia mecánica, fácil de pulir. resistencia a la rotura, elasticidad e influencia de humedad siguiendo la norma de ortodoncia. Procedimiento validado para la esterilización en autoclaves. adaptación del campo de oclusión y fácil fijación de elementos de alambre ortodóncico y piezas auxiliares con el gel de fijación freeform®. resistente en la boca, sin olor ni sabor. Dispositivo médico de clase iia, color: transparente claro

FREEPRINT® splint 2.0

8 |

férulas

02076 FREEPRINT® splint 2.0 385 1.000 g


máxima velocidad de la construcciónalta dureza inicial & resistencia finalmáxima resistencia a la flexión y a la roturasin ser quebradizosin mma

MED RESIN





solubilidad en agua Din en iso 20795-2* µg/mm3 < 5

Dureza shore D > 82

Biocompatibilidad Din en iso 10993-1** cumple

*odontología – Parte 2: Polímeros para la ortodoncia de base (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo

| 9

resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de férulas y llaves de fijación y transferencia. Fórmula de color transparente claro para el control visual en el campo de trabajo. seguridad en los procesos gracias a una dureza inicial y a una resistencia final altas. fórmula de viscosidad baja para un menor consumo del material y una lim-pieza más rápida. Máxima resistencia a la flexión y a la rotura sin ser queb-radizo. olor ni sabor. Dispositivo médico de cl. iia, color: transparente claro

FREEPRINT® temp

10 |

coronas y puentes provisionalesrestauraciones anteriores y posteriores

04058 FREEPRINT® temp 385 A1 500 g04059 FREEPRINT® temp 385 A2 500 g04060 FREEPRINT® temp 385 A3 500 g 04062 FREEPRINT® temp 385 A1 1.000 g04063 FREEPRINT® temp 385 A2 1.000 g04064 FREEPRINT® temp 385 A3 1.000 g


baja viscosidadelevada velocidad de la construcciónalta resistencia a la abrasiónresistente a la rotura y a la flexiónestética dental natural

MED RESIN


Rotura por flexión Din en iso 10477* mPa > 100

módulo de elasticidad Din en iso 10477* mPa > 2300

absorción de agua Din en iso 10477* µg/mm3 < 40

solubilidad en agua Din en iso 10477* µg/mm3 < 7,5

Dureza Barcol > 40


*odontología: materiales poliméricos para coronas y cubiertas (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo

| 11

resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de coronas y puentes temporales. extraordinaria resistencia a la rotura y a la flexión, alta resistencia a la abrasión. Estética dental na-tural, colores translúcidos brillantes. Fácil procesamiento de superficies y pulido, se puede caracterizar individualmente con el sistema smartrepair® o los composites. Baja viscosidad para un consumo de material reducido y una rápida limpieza. resistente en la boca, sin olor ni sabor, dispositivo médico de clase iia, colores a1, a2, a3

FREEPRINT® denture

12 |

Bases protésicas removiblesPrótesis completas

02040 FREEPRINT® denture 385 1.000 g


baja viscosidadelevada velocidad de la construcciónalta precisiónestabilidad a largo plazosin mma

MED RESIN





solubilidad en agua Din en iso 20795-1* µg/mm3 < 1,6

Dureza shore D > 83


*odontología – Parte 1: Polímeros para base de prótesis dentales (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo

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resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de bases protésicas dentales removibles. seguridad de proceso gracias a la gran dureza inicial tras la impresión. composición de baja viscosidad para un menor consumo de material y una limpieza más rápida. Máxima resistencia mecánica a la flexión y la rotura sin presentar fragilidad. color estable, de olor y sabor neutros. sin mma; dispositivo médico de clase iia; color: rosa transparente

FREEPRINT® tray

14 |

cubetas de impresión individualescubetas de impresión funcionalesPlacas básicas

biocompatibledispositivo médico de clase i

baja viscosidadelevada velocidad de la construcciónalta resistencia a la torsiónestabilidad de formasin mma

04086 FREEPRINT® tray 385 1.000 g02700 FREEPRINT® tray 405 1.000 g

MED RESIN




Dureza shore D > 84

Biocompatibilidad Din en iso 10993-1** cumple*Polímeros: Determinación de la resistencia a la flexión (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo

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resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm/ 405 nm) para la impresión 3D de cubetas de impresión individuales, cubetas de impresión funcionales y placas básicas de resina. Baja viscosidad para un consumo de material reducido y una rápida limpieza. máxima velocidad de la construcción, estabilidad de forma y resistencia a la torsión muy altas. sin necesidad de procesamiento posterior mecánico de la superficie. Adecuada para todos los materiales de impresión, sin olor ni sabor, sin mma. Dispositivo médico de clase i, color: verde

FREEPRINT® IBT

16 |

férulas de transferencia ortodónticacolocación de brackets

04249 FREEPRINT® IBT 385 1.000 g

biocompatibledispositivo médico de clase i

baja viscosidadblandoelásticogran resistencia al desgarro

MED RESIN


Dureza shore a > 90

resistencia a la tracción Din en iso 527-1* mPa > 8

alargamiento a la tracción Din en iso 527-1* > 60 %

resistencia al desgarro progresivo

Din iso 34-1** n/mm > 35

Biocompatibilidad Din en iso 10993-1*** cumple*Polímeros: Determinación de la resistencia a la tracción (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)**elastómeros termoplásticos: Determinación de la resistencia al desgarro progresivo (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)*** Biologische Beurteilung von medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im rahmen eines risikomanagementsystems

| 17

resina fotopolimerizable, biocompatible (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de férulas de transferencia ortodóntica para la colocación de brackets. las férulas de transferencia de brackets son transparentes y permiten un control seguro de la posición. la gran resistencia al desgarro y la flexibilidad permiten colocar sin esfuerzo todos los brackets en un solo paso de trabajo. De olor y sabor neutros; dispositivo médico de clase i. color: transparente

FREEPRINT® model

18 |

fabricación de modelosmodelos de trabajo modelos de situaciónmodelos de control

03780 FREEPRINT® model 385 marfil 1.000 g03778 FREEPRINT® model 385 arena 1.000 g03782 FREEPRINT® model 385 gris 1.000 g03779 FREEPRINT® model 405 marfil 1.000 g03065 FREEPRINT® model 405 arena 1.000 g03781 FREEPRINT® model 405 gris 1.000 g

baja viscosidadelevada velocidad de la construcciónmáxima dureza superficialalta precisión de la construcciónestabilidad dimensionalháptica agradablesin mma

TEC RESIN




Dureza shore D > 80

| 19

resina fotopolimerizable (longitud de onda 385 nm/405 nm) para la impresión 3D de modelos dentales. reproducción precisa de los detalles, máxima dureza superficial y estabilidad dimensional. La extraordinaria precisión de la construcción, la háptica y la estabilidad satisfacen las estrictas exigencias de la elaboración de modelos. ajuste opaco del color para el reconocimiento óptico de la estructura superficial, límites de la preparación, etc. Colores: arena, marfil, gris

*Polímeros: Determinación de la resistencia a la tracción (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)

FREEPRINT® model 2.0

20 |

02850 FREEPRINT® model 2.0 385 caramelo 1.000 g02128 FREEPRINT® model 2.0 385 arena 1.000 g02177 FREEPRINT® model 2.0 385 gris 1.000 g02099 FREEPRINT® model 2.0 385 gris claro 1.000 g02148 FREEPRINT® model 2.0 385 blanco 1.000 g

baja viscosidadelevada velocidad de la construcciónalta precisión de los detallesprocesamiento posterior acortado máxima dureza superficialestabilidad dimensionalóptica & háptica yesosassin mma

TEC RESIN

fabricación de modelosmodelos de trabajo modelos de situaciónmodelos de control

| 21




Dureza shore D > 80


resina fotopolimerizable (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de modelos dentales. máxima dureza superficial y estabilidad dimensional para una alta resistencia mecánica. el workflow más rápido sin procedimiento de secado. la háptica y la estabilidad satisfacen las estrictas exigencias de la elaboración de modelos. funcionalidad segura de modelos gracias a la alta estabilidad de los bordes. ajuste opaco del color para el reconocimiento óptico de la estructura superficial, límites de la preparación, etc. colores: arena, gris claro, gris, caramelo, blanco

FREEPRINT® model T

22 |

fabricación de modelosTécnica de embutición

02332 FREEPRINT® model T 385 1.000 g02322 FREEPRINT® model T 405 1.000 g

alta resistencia a las temperaturasmáxima estabilidad de los bordesalta precisión de la construcciónbaja viscosidadreproducción precisa de los detalles

TEC RESIN


Temperatura de trabajo de las láminas de embutición profunda

°c ≤ 195



Dureza shore D > 83*Polímeros: Determinación de la resistencia a la tracción (siguiendo la norma, a temperatura ambiente)

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resina fotopolimerizable y resistente a la temperatura (longitud de onda 385 nm/405 nm) para la impresión 3D de modelos dentales para la técnica de embutición. reproducción precisa de los detalles, máxima dureza superficial y estabilidad de los bordes de los modelos. La precisión de la construcción, la háptica y la estabilidad satisfacen las más estrictas exigencias de la elaboración de modelos. la marcada estabilidad propia permite asimismo la fabricación de modelos maestros huecos. Baja viscosidad para una limpieza mucho más fácil y un consumo de material más reducido. color: azul claro

FREEPRINT® gingiva

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máscaras gingivales

02820 FREEPRINT® gingiva 385 500 g02843 FREEPRINT® gingiva 385 1.000 g

reproducción 3D de segmentos funcionales de modelo gingivalgran elasticidad y resistencia al desgarroestabilidad de formasin contracción ni envejecimientodúctil incluso en almacenamientos prolongadosinodoroestética gingival natural

TEC RESIN


resistencia a la tracción Din en iso 527-1* mPa > 3

alargamiento a la tracción Din en iso 527-1* > 90 %

Dureza shore a > 70


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resina fotopolimerizable (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de máscaras gingivales flexibles para modelos dentales. Para la reproducción 3D de segmentos funcionales de modelo gingival en el flujo de trabajo digital, en combinación con freePrinT® model. gran elasticidad y resistencia al desgarro. estabilidad dimensional, sin contracción ni envejecimiento, dúctil incluso en almacenamientos prolongados. sin olores molestos o desagradables en las máscaras gingivales terminadas. color: gingival

FREEPRINT® cast 2.0

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objetos de colado

02548 FREEPRINT® cast 2.0 385 500 g02632 FREEPRINT® cast 2.0 385 1.000 g

calcinable sin dejar restosalta estabilidad de forma tras la impresiónsin distorsión & preciso incluso en construcciones ligerasfundición con resultado de gran calidad y ajuste preciso

TEC RESIN




Temperatura de calentamiento 1 h @ 800 °c

residuo de combustión < 0,1%


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resina fotopolimerizable (longitud de onda 385 nm) para la impresión 3D de piezas en la técnica de fundición de precisión. la nueva y sumamente elevada estabilidad de forma tras la impresión permite un control seguro del ajuste, especialmente en el ámbito de los esqueléticos (fit check). las impresiones son precisas y carecen de deformaciones, incluso en construcciones ligeras. Tras la impresión es posible realizar eventuales correcciones o reparaciones con easyform lc gel. la baja viscosidad y la profundidad de fraguado optimizada permiten un proceso de impresión que ahorra tiempo, un menor consumo de material y una limpieza rápida. combustiona sin dejar restos en el molde de colada, y es la base para una fundición con resultado de gran calidad y ajuste preciso. Para revestir se utiliza masilla de revestimiento a base de fosfato. color: rojo

ASIGA MAXMAX / MINI

ASIGA PRO2

ASIGA PICO2

W2P

MIICRAFT 125 Y

RAPID SHAPED90II

RAPID SHAPED20II / D30II / D40II

MEDICal RESINS

orthodenture splint 2.0 IBT model

trayFREEPRINT®

MICROLAY

ASIGA PRO

temp

28 |

valIDaCIóN DEl PROCESSO

Validación acabada

Validación pendiente

MEDICal RESINS

model model T gingiva

TEC RESINS

tray

cast 2.0model 2.0

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[email protected]@detax.de

Con la elaboración generativa de dispositivos médicos no solo ha aumentado la importancia de los materiales, sino también los requerimientos en cuanto su rendimiento. las propiedades altamente diferenciadas de los materiales permiten siempre nuevas aplicaciones para la impresión dental en 3D.

solo la combinación de resinas de alto rendimiento con sólidos conocimientos especializados de todos los campos del flujo de trabajo digital conduce a un cúmulo de saber, a productos realmente innovadores y, con ello, a una selección ilimitada de materiales. las resinas freePrinT® están validadas para todas las impresoras DlP usuales. nuestra cartera de validaciones se amplía continuamente con nuevos materiales e impresoras cualificadas. Para ello, nuestros especialistas documentan el desarrollo de los procesos conforme a las normas aplicables y los requisitos de regulación. así se garantizan resultados siempre reproducibles y una calidad constante del producto.

El flujo de trabajo digital requiere una profunda competencia en materiales y una estrecha colaboración con los socios tecnológicos, para poder ajustar perfectamente entre sí los elementos individuales de la cadena de procesos. Para una transparencia y seguridad de proceso, en las instrucciones de uso de todos los productos freePrinT® encontrará una vista general de todas las impresoras validadas, los equipos certificados para acabado (iluminación posterior, limpieza, etc.) y diagramas detallados de flujo para el proceso de elaboración.

nuestro equipo de especialistas le asiste con consejos útiles.

CERTIFICaDO · valIDaDO · DE PROCESO SEgURO

30 |

MODElaDO

CREaCIóN DEl SOPORTE

ESCaNEO

REBaNaDO

la digitalización de la situación inicial del paciente conforma la base para el proceso de elaboración digital. se realiza con un escáner intraoral, o bien escaneando el modelo. Mediante los datos así generados se crea una estructura de superficie tridimensional, por lo general como archivos sTl que pueden transferirse al software de diseño.

FlUjO DE TRaBajO 3D

Para planificar y elaborar los objetos que se imprimirán se utilizan programas de CAD altamente automatizados. Interfaces para radiografías en 3D o datos radiográficos de TVD permiten, p. ej., planificar implantes y diseñar plantillas de perforación. Las soluciones de software ofrecen un flujo de trabajo multiplataforma para laboratorios dentales, odontólogos, implantólogos y cirujanos.

Para implementar físicamente la pieza en 3D, en las zonas sensibles se requieren estructuras de soporte. A tal fin se dispone de herramientas especiales; solo es preciso seleccionar el estilo. muchos proveedores de impresoras ofrecen el software de soporte ya integrado. Los procesos certificados entre DETAX y los fabricantes de impresoras garantizan procesos de impresión validados.

finalizado el diseño (caD), los objetos se preparan por medio del rebanador para la impresión. con el rebanado se crean las capas individuales que se expondrán. el software de rebanado hace las veces de traductor entre el modelo 3D y la impresora 3D.

| 31

RECTIFICaCIóN

FRagUaDO

lIMPIEza

IMPRESIóNPara un trabajo preciso de impresión, se requieren los parámetros del material correspondiente guardados en la impresora. estos datos no solo permiten controlar la exposición adecuada al material, sino también determinar la correspondiente mecánica de movimiento de las impresoras. la coordinación de estos procesos es requisito previo para una impresión DlP de exigencia y buen resultado.

Tras la impresión y antes de la iluminación posterior definitiva es preciso eliminar de la superficie el material no polimerizado sin dejar restos. Se deja escurrir en la impresora y, a continuación, se realiza una limpieza posterior de 2 etapas con isopropanol en un equipo de ultrasonidos. la limpieza también se puede efectuar en unidades de equipos adecuados.

Las características del producto final dependen, entre otras cosas, del proceso de rectificación. La iluminación posterior correcta es de suma importancia para la biocompatibilidad. Para que las piezas moldeadas fragüen por completo, se recomienda la iluminación posterior en dispositivos con lámparas led o flash de xenón en una atmósfera gaseosa protectora.

Por último, la superficie se rectifica según sea necesario, p. ej., mediante pulido mecánico. ajuste perfecto, óptimas características de producto y reproducción fiable son el resultado de procesos validados y certificados.

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ES BUENO SaBER...

UNIDaD DE FRagUaDO POSTERIOR

la unidad de fraguado posterior que recomendamos en las instrucciones de uso garantiza un óptimo fraguado completo y superficial, así como un producto final biocompatible, y posibilita colores de alto brillo y transpa-rencia sin decoloraciones.

lIMPIEza

los mejores resultados en la limpieza del trabajo de elaboración se consiguen realizando la limpieza previa y la posterior en recipientes separados en un equipo de ultrasonidos. Tras la limpieza con isopropanol se recomienda limpiar los orificios y las aberturas con aire comprimido.

agITaDOR DE RODIllOS

el uso de un agitador de rodillos para frascos permite obtener una mezcla óptima del material que se puede recargar en todo momento en la impresora sin que se formen burbujas.

lIMPIEza DE la CUBETa

la cubeta se limpia con suma facilidad tras un ligero ensuciamiento expo- niendo brevemente la superficie completa del proyecto en la cubeta (en la mayoría de las impresoras con la indicación de la imagen de «show white»). a continuación, toda la suciedad se puede eliminar fácilmente extrayendo la capa endurecida.

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aSISTENCIa

[email protected] [email protected]@detax.de [email protected]

PREPaRaDO PaRa MDR?

el nuevo reglamento sobre dispositivos médicos representa un gran desafío para todo el sector. nuestros especialistas en el ámbito de gestión de calidad, asuntos regulatorios y validación de software y procesos responderán encantados a sus preguntas técnicas.

la velocidad de la construcción depende en igual medida del material, los parámetros de movimiento y la intensidad luminosa de la impresora 3D. Todos los materiales freePrinT® se caracterizan por una gran velocidad de la construcción acompañada de una muy buena precisión constructiva.

FlUjO DE TRaBajO DIgITal

Tanto si quiere instalar aplicaciones o si el día a día en el laboratorio presenta desafíos en el proceso. nuestro equipo de especialistas está para ayudarle y brindarle consejos útiles.

vElOCIDaD DE la CONSTRUCCIóN

34 |

@detax.de

dispositivos médicos

lEaRN MORE

Certificado según las directivas sobre dispositivos médicos (desde 1996) y las normativas SGC vigentes. Certificación según el anexo II de la directiva 93/42/cee; Din en iso 13485:2016 (también para Taiwán) y mDsaP para canadá, Brasil, australia, Japón, los estados Unidos de américa, así como gosT r para rusia y gosT B para Bielorrusia. los requisitos de biocompatibilidad de nuestros dispositivos médicos están basados en iso 10993-1. las pruebas necesarias en virtud de esta normativa se realizan exclusivamente en laboratorios acreditados según en iso/iec 17025. registrado en la base de datos de la unión para la seguridad de la cadena de suministro (raKcD) como remitente conocido desde febrero de 2012. Todos los procesos de explotación van acompañados de una gestión integrada de protección del trabajo.

CERTIFICaCIóN

FREEPRINT® temp

FREEPRINT® model T

FREEPRINT® ortho FREEPRINT® tray

FREEPRINT® cast

FREEPRINT® model

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DETAX GmbH & Co. KG Carl-Zeiss-Str. 4 · 76275 Ettlingen/GermanyTel. +49 72 43/510-0 · Fax: +49 72 43/510-100 · www.detax.de · [email protected]

s&h

Wer

bung

, 03/

2019

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