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INDUSTRY REPORT | 2018. 11. 27 제약바이오 시리즈 지배구조.pptx
INDUSTRY REPORT | 2018. 11. 27
제약바이오 시리즈 지배구조.pptx
헬스케어와 빅데이터
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I. 헬스케어 패러다임 변화, 유전체 분석 기술개발로 ................ 3
예방의학은 유전체 분석기술에서 온다 .............................................................. 3
II. 헬스케어 속 빅데이터, 수집과 분석의 시너지 ....................... 6
의료기관의 데이터 관리............................................................................................. 7
DTC사업, 민간기업의 유전체 정보 수집 ......................................................... 11
헬스케어의 빅데이터 활용 사례.......................................................................... 16
III. 액체생검-조기진단, 모니터링, 사후관리까지 ...................... 18
One-Size-Fits-All 전략에서 정밀의료 패러다임으로 ............................... 18
IV. 변화하는 글로벌 제약바이오업의 M&A동향 ...................... 22
타업종과의 M&A를 선택하는 제약바이오 기업 .......................................... 22
유전체 데이터 활용을 위한 M&A ....................................................................... 26
V. 기업분석 ................................................................................... 28
유비케어(Not Rated) .................................................................................................. 29
이지케어텍(Not Rated) ............................................................................................. 34
지노믹트리(Not Rated) ............................................................................................. 40
Content
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
I. 헬스케어 패러다임 변화, 유전체 분석 기술개발로
헬스케어 분야는 2001년 휴먼게놈 프로젝트를 기점으로 유전체 분석기술이
급격히 발전하였고, 4차 산업혁명으로 ICBM(사물인터넷, 클라우드 컴퓨팅,
빅데이터, 모바일) 기술과의 융합으로 질병을 진단하고 예방하는 “3.0 건강
수명의 시대”에 도래하였다. 이러한 기술융합은 고령화와 만성 질환자 증가
에 따라 늘어나는 미충족 의료수요(Unmet Medical Need)를 충족시키고, 의
료비 지출의 효율성을 제고할 뿐 아니라, 4P(예방(Preventive), 예측
(Predictive), 개인맞춤(Personalized), 참여(Participatory))로 대변되는 헬스
케어 패러다임 변화를 촉진하는데 중요한 역할을 하고 있다.
도표 1. 헬스케어 패러다임의 변화
구 분 1.0 공중보건의 시대 2.0 질병치료의 시대 3.0 건강수명의 시대
시대 10-20세기 초 20세기 21세기
대표혁신 인두접종(1721년) 페니실린 발견 (1928년) 인간 지놈 해독 (2001년)
목적 전염병의 예방과 확산의 방지 질병 치료 질병예방 및 관리를 통한 QOL
공급자 국가 제약, 의료기기, 병원 기존 공급자, IT, 전자, 건설, 자동차,
가전, 보안 등
수요자 일반인 환자 환자, 일반인
주요변화 예방접종 활성화
청진기, 엑스레이 발병 신약 및 치료법 개발 보험 발달
U-헬스, 웰니스
병원의 수익모델 확대
주요성과 전염병 사망률 감소
개인별 질환치료 미흡 질환 극복, 기대수명 연방, 의료비 증가
유전체 분석 기술 기발 개인 맞춤형 치료
질병 예방 및 의료비 절감
자료: SERI, 신영증권 리서치센터
예방의학은 유전체 분석 기술에서 온다
유전체 분석 비용이 2001년 95백만 달러에서 2017년 100달러로 감소한 만
큼 분석 기술은 발달하고 있다. 특히, 2010년 이후 차세대 염기서열 분석기
술(Next Generation sequencing, NGS)의 발전은 서비스 비용과 분석시간을
크게 감소시켰고, 개인 유전체 분석이 활성화됨에 따라 유전체 분석 시장규
모와 적용 분야 또한 크게 확대되고 있다.
유전자 분석기술 개발과 본격적인 예방, 진단 시대
도래
NGS 기술 발전, 유전체 분석시장 성장과 적용 분야 확대에 기여
헬스케어와 빅데이터
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글로벌 유전체 검사 시장은 2018년 기준 64.2억 달러로 2024년까지는 연평
균 10%씩 성장하여 117.9억 달러에 이를 것으로 전망한다. 그 중에서 질병
진단검사가 전체 시장의 37%로 가장 많고, 특히 암진단 시장이 32%에 달한
다. 그리고 NGS 기술을 통한 분자진단이 69%이고, 지역별로는 북미지역이
47%, 그 다음이 유럽, 그리고 아시아-태평양 지역순이다. 다만 시장규모는
유럽이 크나 아시아-태평양 지역이 연평균 11%로 높은 성장을 보여준다.
도표 2. 글로벌 유전자 검사 시장 (2015~2024F) 도표 3. 유전체 분석비용
자료: Mordor Intelligence, 신영증권 리서치센터 자료: Frost&Sullivan, 신영증권 리서치센터
도표 4. 글로벌 유전자 시장 구분 및 분류
자료: 생명공학정책연구센터, 신영증권 리서치센터
4,831 4,304
5,817 6,424
11,791
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
2015 2016 2017 2018 2024F
($백만)
CAGR 10.6%
95,260
13,800
70 5 0.1
0
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
2001 2005 2009 2013 2017
($천)
| 유형별 | | 대상질병별 | | 기술별 | | 지역별 |
보인자 검사진단 검사
신생아 선별검사예측 및 사전 검사
태아검사기타유형
알츠하이머암
낭포성 섬유증겸상 적혈구 빈혈
듀시엔형 근이영양증중증성 지중해 빈혈
헌팅턴병희귀질환기타 질병
세포유전학 검사생화학 검사분자 검사
북미유럽
아시아-태평양중동 및 아프리카
남미
글로벌 유전자 검사시장
글로벌 유전자 검사시장
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 5. 유형별 유전자검사 시장현황 및 전망 도표 6. 대상질병별 유전자 검사 시장 현황 및 전망
자료: 생명공학정책연구센터, 신영증권 리서치센터 자료: 생명공학정책연구센터, 신영증권 리서치센터
도표 7. 글로벌 유전분석 기업 현황
기업명/Ticker 시가총액
($M)
매출/영업이익
(2018, $M) 사업영역 비고
23andMe 비상장 DTC 유전자 검사
전세계 수백만 고객 중 80%가 연구용으로
개인 유전정보 공개 동의
2018년 유방암 DTC 검사 첫 FDA 승인
Abbott
(ABT US Equity) 143,283
30,579
/ 4,405
의약품, 진단, 영양, 의료용 광학
제품의 개발, 제조, 판매
2017년 9월 Alere Inc. 인수후 POCT
역량 보유
BIO-RAD
(BIO US Equity) 9,879
2,289
/ 194
생명과학 연구, 진단, 생물학적 물
질의 분리, 정제 및 동정을 위한 시
약, 기구 및 실험실 장비
임상진단 부문에는 임상실험실의 테스트 시스
템, 정보 시스템, 진단키트 등의 제품을
제공하며, 액체생검, 차세대 시퀀싱, 유전자
발현 분석 등으로 확장
DANAHER
(DHR US Equity) 99,578
19,893
/ 3,427 과학 및 기술장비 업체
2016년 11월 Cepheid 인수로 의료, 환경/산업
장비 설계, 제조, 판매 역량 보유
2019년 2월 GE의 생명제약 부문 인수
Roche
(ROG SW Equity) 242,964
56,845
/ 19,347 바이오의약품, 맞춤의료
조직 기반의 암 진단 선두주자
당뇨병 관리 선두주자
Genesis Healthcare
(GEN US Equity) 194
4,977
/ 237 유전자 검사 키트 개발, 제조 판매
2018년 일본인과 아시아인 전문 DB 구축을
목표로 제네시스 아시아 1,000 프로젝트 시작
Illumina
(0204101Z US Equity) 43,659
3,333
/ 891
유전자 염기서열 분석과
그에 따른 솔루션 제공 비침습적 산전진단 및 제품 지원 서비스 제공
Luminex Corporation
(LMNX US Equity) 901 316 / 32
생물학적 검사 기술 및 제품의
개발, 제조 판매
호흡기 바이러스 패널, 위장 병원체 검출,
낭포성 섬유증 등으로 구성
Myriad
(MYGN US Equity) 2,122 851 / 52
개인 맞춤형 의료기업
(독점적인 분자진단 검사 기술 보유)
제약, 임상 서비스 제공, 주로 내과 및
혈액투석을 위한 내과 응급 병원 운영
Qiagen
(QIA GY Equity) 7,222
1,502
/ 295
분자진단, 학술 및 제약 연구를
위한 샘플 및 분석 기술 제공
Thermo Fisher
Scientific
(TMO US Equity)
113,299 24,358
/ 3,694
유전검사 및 정밀 실험 장비,
실험실 제품 및 서비스 2014년 Life Technologies Corp 인수
자료: 신영증권 리서치센터
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
2015 2016 2017 2018 2024F
기타유형 태아검사
예측 및 사전검사 신생아 선별검사
진단 검사 보인자검사
($백만)
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
2015 2016 2017 2018 2024F
기타 질병 희귀질환
헌팅턴병 종증성 지중해 빈혈
듀시엔형 근이영양증 겸상 적혈구 빈혈
낭포성 섬유증 암
알츠하이머
($백만)
헬스케어와 빅데이터
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II. 헬스케어 빅데이터, 수집 및 분석의 시너지
지금은 헬스케어 데이터 수집과 분석 전쟁
헬스케어 데이터는 개인유전정보, 개인건강정보, 전자의무기록, 그리고 국민
건강정보로 나눌 수 있다. 우리나라는 공적 건강보험으로 국민 건강 관련 데
이터들이 공공기관에 집중되는 경향이 있다. 그러나 신약개발, 질병의 조기
진단, 모니터링 및 동반진단의 개발주체가 민간이기 때문에 개인정보보호법
등으로 데이터 수집 금지에 따른 기회비용 손실은 이루 헤아릴 수 없다. 다
만 2016년부터 정부가 비식별 조치된 의료정보 이용을 승인하고, 원격진료
등을 논의하고 있어 규제완화를 점차 기대해본다.
도표 8. 헬스케어 데이터 종류와 동향
구분 생성자 설명 동향
유전체 정보 염기서열 분석
서비스 업체
ᆞ1인당 약 30억개의 유전자 염기서열 정보
ᆞ개체간 약 0.1%의 차이 존재
ᆞ유전체 분석비용 하락
ᆞ2016년 기준 79,110건의 유전체 정보 분석
프로젝트 완료
개인건강정보 개인
ᆞ스마트폰 애플리케이션 또는 IoT 디바이스로
수집되는 개인 lifelog
예. 운동량, 식단, 수면패턴 등
ᆞ다양한 디바이스와 서비스 증가
전자의무기록 의료기관
ᆞ환자의 모든 진료정보를 전산화하여 입력,
저장, 관리하는 형태
예. 진단정보, 영상정보, 약재정보 등
ᆞ전 세계적으로 디지털화 가속화
국민건강정보 공공기관 ᆞ자격 및 보험료, 진료내역 건강검진결과,
의료급여 등
ᆞ국내는 단일 건강보험체계이기 때문에
국민의 건강관련 빅데이터가 공공기관에 집중
자료: KDB, 신영증권 리서치센터
개인정보보호법 등으로 데이터 수집 및 활용의
어려움
7
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
의료기관의 데이터 관리
헬스케어 분야의 데이터가 폭발적으로 증가하고 있다. 인간은 태어나면서 부
모에게 물려받은 고유한 정보데이터로 한 사람당 약 30억개, 1TB에 달하는
유전체 염기쌍 서열을 가지고 있다. IDC에 따르면 의료데이터 양은 2012년
500PB에서 2020년 25,000PB로 약 50배가 증가할 것으로 전망한다. 보통은
수집되는 데이터의 80% 이상이 텍스트이나 나머지는 이미지, 영상과 같은
비구조화 데이터로 되어 있어 그 보관 및 연계성에 어려움이 많다. 이러한 변
화에 맞춰 의료기관은 4-Less를 실현하기 위한 노력이 있었다. 1970년 원무
관리시스템(Hospital Information System, HIS)으로 ‘페이퍼리스’를, 90년대
는 처방전달시스템(Order Communication System, OCS)로 ‘슬립레스’를,
90년대 후반에는 의료영상저장전송시스템(Picture Arching and
Communication System, PACS)으로 ‘필름레스’를, 2000년대에는 ‘차트레스’
를 실현시켰다.
지금은 의료기관, 사물인터넷 등을 통해 수집된 개인건강기록을 기반으로 의
료기관의 질병 치료와 예방은 물론 일상생활까지도 연계 가능한 스마트 헬스
케어 시대이다. 그렇기 때문에 과거보다 더 많은 데이터 모집이 필요하고, 축
적된 데이터가 다른 데이터와의 호환이 가능한 표준화된 의료정보 플랫폼이
중요해졌다. 이러한 플랫폼을 구축 또는 정비하는 업체들은 의료정보에 대한
전문성이 필요하다. 글로벌 기업은 Epic, Cerner, InterSystems 등이 대표적
이고, 국내 기업은 유비케어, 이지케어텍, 비트컴퓨터 등이 대표적이다. 특히,
이지케어텍과 평화이즈는 대학의료재단으로부터 독립된 경우라 전문성을 인
정받는다.
도표 9. 건강관리 서비스 발전 방향
구분 Tele-헬스 e-헬스 u-헬스 smart-헬스
시기 1990년 중반 2000년 2006년 2010년 이후
서비스내용 원내 치료 치료 및 정보 제공 치료/예방관리 치료/예방/복지/안전
주 player 병원 병원 병원, ICT 기업 병원, ICT기업, 보험사,
서비스기업 등
주 이용자 의료인 의료인, 환자 의료인, 환자, 일반인 의료인, 환자, 일반인
주요 시스템 병원운영(HIS, PACS) 의무기록(EMR) 웹사이트 건강기록(EHR) 모니터링 개인건강기록 기반
맞춤형 서비스
자료: 업계자료, 신영증권 리서치센터
헬스케어 데이터 증가 처리 양만큼 저장 형태의
표준화 중요
스마트 헬스케어 서비스 의료정보 플랫폼 중요
헬스케어와 빅데이터
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도표 10. 스마트 헬스케어 산업구조
자료: ETRI 미래전략연구소, 신영증권 리서치센터
EHR(Electronic Health Record): 의료기관이 아닌 일상생활에서 수집되는 디지털화된 개인건강정보
EWR(Electronic Wellness Record): 건강관리를 위한 활동시 수집되는 디지털화된 생체정보
도표 11. 디지털헬스케어 산업 관련 정책적 변화
구분 정책 변화
원격 의료를 위한
규제 변화
현행의료법 제34조 제 1항, 의료진 간 원격의료허용
복지부, ‘16년 6월 의사-환자 간 원격의료 허용 의료법계류 중
복지부, ‘19년 3월 ICT 기술 활용 고려, 원격의료 대신 “스마트진료” 용어
사용
개인 정보 관련
규제 변화
‘16년 6월 개인정보 비식별 조치 가이드라인 발표
환자의 동의 없이 의료정보 및 유전정보 활용 가능
비 식별 조치가 된 의료정보는 제한 없이 이용 가능
EMR 규제 변화
심평원, ‘15년 7월 전자의무기록 표준화 지침 시행
복지부, ‘18년 8월~’19년 7월 전자의무기록시스템 인증제 시점사업 추진
표준화된 진료정보 생산 및 인증을 통해 병원↔의원간 공유의 기틀 마련
클라우드 EMR
도입 확대
‘16년 7월 클라우드 사용에 대한 법령 개정
예) 2019년 고대의료원의 클라우드 기반 병원정보시스템(HIS) 국내 최초 도입
예) 연세의료원, 삼성서울병원, 순천향대 중앙의료원, 건국대병원 등 도입 中
예) 네이버, 삼성SDS 등 연계시스템 구출 확대
자료: 업계자료, 신영증권 리서치센터
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 12. 의료정보시스템 개발 국내 기업
기업명 매출액/영업이익(2018) 비고
유비스트 1,004억원 / 92억원 병의원급 시장점유율 1위, 약국 2위
이지케어텍 557억원 / 35억원 상급병원 시장점유율 1위
서울대병원에서 분사
비트컴퓨터 328억원 / -22억원 병원급 시장점유율 1위, 의원급 2위
평화이즈 336억원(2017년 기준) 카톨릭병원에서 분사
자료: 신영증권 리서치센터
도표 13. 글로벌 디지털 헬스케어 시장 전망 도표 14. 국내 디지털 헬스케어 시장 전망
자료: Frost&Sullivan, 신영증권 리서치센터 자료: 식품의약품안전처, 신영증권 리서치센터
클라우드 의료정보시스템은 또 다른 사업기회
대형병원의 경우 대부분 1,000억원 규모의 투자로 독립적인 의료정보시스템
을 구축하고 유지 관리를 한다. 하지만 중소형 병원의 경우 그렇게 많은 금액
을 투자하기가 어렵기 때문에 보다 적은 비용으로 의료정보시스템을 구축하
고 인건비도 절약할 수 있는 클라우드 사업을 선호한다. 특히 2016년 7월 클
라우스 사용에 대한 법령이 제정됨에 따라 병원들은 클라우드 사업을 통해
외부 요구사항에 보다 빠르게 대응하고 진료과간 또는 의료기관간 협진을 기
대할 수 있게 되었다. 국내는 유비케어와 이지케어텍이 개발을 완료하여 클
라우드 사업을 내년에 출시할 예정이다.
의료기관 데이터 디지털화 구축률과 교류율
국내는 단일 건강보험체계로 다양하고 많은 양의 보험청구데이터가 축적되어
있다. 2015년 기준 종합병원을 포함한 전국의 병의원에 보급된 EMR시스템
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E
CAGR 4.8%
($십억)
-
2
4
6
8
10
12
2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E
CAGR 16.2%
(조원)
클라우드 의료정보시스템의 사업기회
국내 의료기관내 의료정보 전산화율은 높으나
교류율은 낮음
헬스케어와 빅데이터
10
도입률은 92%로 의료기관내 의료정보 전산화율은 세계적으로 높은 수준을
보이고 있다. 그러나 데이터간의 교류가 거의 없어 추가적인 부가가치는 창
출되지 못하고 있다. 반면 해외는 EMR 등 디지털화가 80%에 불과하지만,
의료기관간 교류율은 40%에 육박하는 것으로 나타났다. 이는 임상데이터, 유
전체데이터 등 민간에 잘 구축된 데이터가 공공기관과 연계가 잘 되지 않음
으로써 많은 기회비용을 잃어버리고 있는 실정이다.
도표 15. 국내 및 해외 의료기관 데이터 디지털화 구축률 및 교류율
분류 국내 해외
구축률 (전자의무 기록 등) 92% 81%
의료기관 간 교류율 1% 미만 39%
자료: 삼정KPMG, 신영증권 리서치센터
도표 16. 공공과 민간부문의 헬스케어 데이터 보유 현황과 분절
자료: 과학기술정책연구원, 신영증권 리서치센터
유전체 데이터
임상 오믹스데이터 아카이브
코호트 인체자원 패널
질환 인체자원 패널
종양은행
유전체 데이터
조사 데이터
한국의료패널
국민건강영양조사
질병감시체계
암등록자료
보건의료기술종합정보시스템
청구/행정 데이터
표본코호트(건보공단)
요양급여비용(심평원)
건강검진자료(건보공단)
노인장기요양(건보공단)
국가암건진사업(암센터)
암환자의의료비지원(암센터)
의약품처방조제(심평원)
환자표본자료(심평원)
외부 데이터
출생/사망등록(행자부)
인구총조사(통계청)
위성/환경 정보(기상청, 환경부)
지리정보(교통부, 통계청)
기타 관계기관정보
임상 데이터
EMR/notes(의료기관)
PACS(의료영상)(의료기관)
EMR/notes(암센터)
스트림 데이터
홈 모니터링(소비자, 민간기업)
원격 의료(환자, 의료기관)
센서 정보(환자, 의료기관)
스마트 기기(소비자, 민간기업)
문헌/임상지침데이터
임상문헌정보(검색엔진)
임상진료지침(임상화학)
의료(약)제품정보(민간기업)
웹/소셜네트워킹데이터
검색엔진/웹데이터(소비자, 민간기업)
이동통신정보(민간기업)
SNS 정보(민간기업)
공공보건의료 데이터공공영역` 민간영역(의료기관, 개인, 기업)`
연계 시도 중
법에 근거한제한적 연계
연계되지 않음
11
신영리서치와 함께하는
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도표 17. 유럽연합(EU) 개인정보보호법(GDPR) 개요 도표 18. 전세계 개인정보보호법 현황
시행일 2018년 05월 25일
주요
내용
▶ 데이터 역외 반출 원칙적으로 금지
(반출 시, EU 승인 필요)
▶ 데이터 수집 시 목적을 설명하고 동의 얻어야
가능
▶ 데이터 취급 과정 기록, 보존
▶데이터 유출 일어나면 72시간 이내 당국에 보고
▶개인고객, 회사가 보유한 자신의 데이터를 보거
나 삭제 요청할 권리 있음
기업
규정
위반시
▶ 최대 2,000만 유로 또는 글로벌 매출액의 4%
중 큰 금액 과징금으로 내야함
인도네시아 2018년 12월 새 보호법 시행
(정보 보호 책임자 필수 상주, 해외 데이터 이전 규제)
싱가포르 2014년 GDPR과 유사한 보호법 발효
말레이시아 2013년 개인정보 취급 사업자 등록제 도입
필리핀 2012년 개인정보보호법 시행
미국 금융, 의료 등 분야별로 규제, FTC 최근 처벌 강
화
일본 2017년 개정 개인정보보호법 시행,
중소기업들도 보호 의무 부과
중국 2017년 인터넷 안전법 시행,
데이터 해외 반출 원칙적으로 금지
자료: 언론자료, 신영증권 리서치센터 자료: 언론자료, 신영증권 리서치센터
DTC사업, 민간기업의 유전체 정보 수집
DTC(Direct-to-Consumer) 유전체 사업은 의료기관의 의뢰없이 소비자가
직접 유전체 분석업체를 통해 유전체 검사를 받을 수 있는 서비스를 말한다.
건강관리 차원에서 비타민, 콜레스테롤 등 대사관련 유전정보부터 암, 치매,
유전질환 등에 대한 질병 진단까지 이용할 수 있어 적용범위가 굉장히 넓다.
그러나 우리나라는 미국과 달리 포지티브 규제 방식으로 검사 항목이 제한적
이라서 검사 수요 증가를 크게 이끌지 못하였다. 그나마 올해 초 정부가 규제
샌드박스 산업으로 DTC 검사업체를 선정해 시범사업으로 진행하여 규제 항
목을 완화하려는 움직임이 있다.
국내는 DTC 사업은 2016년 6월 12개 항목을 정부에서 허용하면서 시작되었
다. 업계는 2018년 12월 121개 항목으로 확대 요구를 하였으나 정부는 50여
개로 축소하면서 업계와의 갈등이 심화되었다. 이에 산업통상부는 올해 2월
규제 샌드박스를 적용하고, 복지부는 인증제 시범사업을 공고하기에 이르렀
다. 즉, 산업통상부는 2년간 연구검증 후 기존 웰니스 외 위암 등 13개 질병
에 대해 인증해주겠다고 하고, 복지부는 6개월간 인증 후 50여개 건강증진
(웰니스) 항목으로 연말에 확대 대상을 확정하겠다는 입장이다.
규제 샌드박스 사업으로 DTC 검사 선정
국내 DTC 사업 현황
헬스케어와 빅데이터
12
도표 19. DTC 사업 개괄도
자료: 마크로젠, 신영증권 리서치센터
도표 20. DTC 검사 항목
구분 DTC 유전자검사 허용 권고 항목
영양소
(10개)
비타민C 농도 비타민D 농도 코엔자임 Q10 농도 마그네슘 농도
아연 농도 철 저장 및 농도 칼륨 농도 칼슘 농도
아르기닌 농도 지방산 농도
운동
(8개)
근력 운동 적합성 유산소 운동 적합성 지구력 운동 적합성 근육발달능력
단거리 질주 능력 발목 부상 위험도 악력 운동후 회복능력
피부/모발
(11개)
기미/주근깨 색소침착 여드름 발생 피부노화
피부염증 태양 노출후 태닝 반응 튼살/각질 남성형 탈모
모발 굵기 새치 원형 탈모
식습관
(5개)
식욕 포만감 단맛 민감도 쓴맛 민감도
짠맛 민감도
개인특성
(12개)
알코올 대사 알코올 의존성 알코올 홍조 와인선호도
니코틴 대사 니코틴 의존성 카페인 대사 카페인 의존성
불면증 수면습관/시간 아침형,저녁형 인간 통증 민감성
건강관리
(10개)
퇴행성 관절염증 감수성 멀미 비만 요산치
중성지방농도 체지방율 체질량지수 콜레스테롤
혈당 혈압
혈통(1개) 조상찾기
자료: 언론자료, 신영증권 리서치센터
주. 초록색 글씨는 기존 허용 검사항목
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
산업통상부는 규제 샌드박스 사업자 1호로 마크로젠을 선정하여 만성질환 6
개(관상동맥질환, 심방세동, 고혈압, 2형 당뇨병, 뇌졸중, 골관절염), 호발암
5개(전립선암, 대장암, 위암, 폐암, 간암), 노인성질환 2개 (황반변성, 파킨슨
병) 등 13개 질환을 선정하였다. 그리고 2호 사업자로 디엔에이링크, 테라젠
이텍스, 메디젠휴먼케어 등 3개 업체를 추가 선정하여 송도 2천명 대상으로
2년간 시범사업을 진행할 수 있게 되었다.
보건복지부는 DTC 인증제 시범사업에 12개 기관을 선정하였다. 선정된 기업
은 총 756명의 연구참여자를 모집하여 참여자들이 신규 허용을 검토하는 최
대 57개 웰니스 항목(기존 허용된 12개 항목 포함)에 대해 유전자 검사를 받
은 후 그 검사결과를 직접 통보받고 검사 경험에 관한 설문조사를 수행하게
된다. DTC 인증제 시범사업은 2019년 11월 말까지 시범사업 수행 후 허용
심사를 하게 될 예정이다.
DTC 사업에 대한 규제 방향은 국가마다 다르다. 일본과 중국은 별도 규제
없이 각각 약 360개, 약 300개 항목에 대한 서비스를 허용한다. 영국과 캐나
다는 미국보다 유전자 검사 항목에 대해서 규제가 낮은 편이다. 이에 미국
23andMe사가 미국보다 영국과 캐나다에 먼저 DTC 제품을 출시하기도 한다.
미국 DTC 검사 시장은 2017년 6억 달러에서 연평균 18%씩 성장하여 2024
년에는 25억 달러까지 확대될 것으로 전망되고 있다. 특히 미국은 네거티브
방식으로 2015년 23andMe의 불룸증후군 보인자 DTC 검사를 허가한 데 이
어 2017년 파킨슨병과 알츠하이머를 포함한 총 10가지 질환에 대한 질병 위
험도 예측 DTC 검사 허가, 그리고 2018년 3월 23andMe의 BRACA1/2 유
전자 분석도 DTC 검사로 허용하면서 수요가 급증하고 있다. 9월 기준으로
대략 2,000만 건이 넘는 검사사례가 있는 것으로 파악되었다.
산업통상부 규제 샌드박스 사업
보건복지부 DTC 인증제 시범사업
국가별 DTC 사업의 규제 방향
미국의 DTC사업
헬스케어와 빅데이터
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도표 21. 글로벌 소비자직접의뢰(DTC) 시장규모
자료: 언론자료, 신영증권 리서치센터
도표 22. 국가별 DTC검사 허용 항목
구분 미국 영국 일본 한국
질병예측성 검사
(암 · 만성질환 등)
가능
(치매, 파킨슨
병도 허용)
가능 가능 의료기관
통해서만 가능
유전성 질병 보인자검사
(블룸증후군 등) 가능 가능 가능
의료기관
통해서만 가능
개인특성 관련 검사
(비만도, 니코틴 의존성,
중성지방 농도 등)
가능 가능 가능 혈압, 혈당 등
5개 항목만 허용
약물유전체 검사
(아스피린, 타이레놀 등)
가능
(약물부작용
한정)
가능 가능 의료기관 통해서만
제한적 가능
웰니스 관련
(피부, 운동력, 영양 관련) 가능 가능 가능
피부노화, 탈모 등
7개 항목만 가능
조상 찾기
(유전 인종비율 분석) 가능 가능 가능 규정모호
자료: 언론자료, 신영증권 리서치센터
656
837
1,055
1,317
1,669
2,086
2,622
3,224
4,053
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
(단위: 억원)
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Study시리즈 No.4
DTC 유전체 분석사업은 질병 진단사업은 물론 건강기능성 식품, 화장품 등
다양한 분야에서 확대 적용되고 있다. 그 중 보험계약시 유전정보에 대한 사
용 규제는 국가마다 다르게 나타난다. Swiss Re(2019)에 따르면, 2018년 말
기준 DTC 유전자 검사를 실시한 사람은 1,200만명에 달하며, 이 중 800만
명은 최근 2년간 실시했다. 설문에 따르면 유전자 검사를 실시한 사람 중 35%
는 검사 결과에 따라 신규 보험상품 및 추가 보장 구매에 영향을 줬다고 하
며, 질환에 대한 위험성이 높은 사람일수록 그렇지 않은 사람 보다 4배 이상
보험 구매가 높았고, 77%는 식습관과 운동 등의 생활습관 관리로 건강에 더
욱 신경쓰기도 한다고 했다. 그럼에도 불구하고 우리나라를 비롯한 많은 국
가들이 유전정보에 따른 보험 계약 차별을 금지하고 있는 추세이다.
도표 23. 보험계약 인수시 유전자 정보 사용에 관한 규제 현황
구분 유전자 검사 결과 사용 전면 금지 유전자 검사 결과 사용 제한적 금지 업계 자율 규제 규제 없음
국가명
대한민국, 덴마크, 미국(건강보험),
벨기에, 싱가포르, 아일랜드,
오스트리아, 캐나다, 폴란드,
포르투갈, 프랑스
독일, 네덜란드, 스위스,
영국, 호주
그리스, 싱가포르,
일본, 홍콩
미국(생명, 장애,
장기요양보험),
스페인, 인도,
중국, 핀란드
자료: Swiss Re(2019), 보험연구원, 신영증권 리서치센터
도표 24. DTC 사업 관련 국내 기업 (단위: 억원)
기업명 시가총액 매출/영업이익(2018) 사업영역 비고
마크로젠
(046210.KQ) 2,542 1,103 / 21
DNA 기서열 및 임상용 유전자 분석
서비스
제1호 규제샌드박스 사업자 선정
DTC 유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
디엔에이링크
(127120.KQ) 391 149 / -29
DNAGPS 사업의 헬스케어 연계,
유전체기술 기반 분자진단,
아바타마우스 상용화 추진
제2호 규제샌드박스 사업자 선정
DTC 유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
싸이토젠
(217330.KQ) 476 12 / -26 노바섹을 활용한 유전자진단서비스
제2호 규제샌드박스 사업자 선정
DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
지노믹트리
(228760.KQ) 3,237 6.8 / -25.7 체외 암 조기진단 전문 바이오기업
제2호 규제샌드박스 사업자 선정
DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
EDGC
(245620.KQ) 2,126 214.9 / -68
DTC 유전체 분석서비스,
맞춤형 질병예측 검사 DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
랩지노믹스
(084650.KQ) 423 275 / -20.8
체외진단서비스, 체외진단제품개발,
생산업체 DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
제노플랜 비상장 - 개인 유전자 정보 서비스 DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
지니너스 비상장 - 유전체 분석 전문기업 삼성서울병원에서 스핀오프
DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
커넥타젠 비상장 -
NGS 기반의 질병유전자 분석을
토대로 맞춤형 의약품 솔루션 제공
기업
DTC유전자검사서비스 인증제 시범 사업자
’09년 카톨릭대 의과대 교수들로 설립
우리들제약으로부터 20억원 투자유치
자료: 신영증권 리서치센터
DTC 사업이 보험사업에 미치는 영향
헬스케어와 빅데이터
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도표 25. 23andMe 사업 현황
자료: 최유섭 블로그, 신영증권 리서치센터
헬스케어의 빅데이터 활용 사례
헬스케어 분야에서 축적된 빅데이터는 유전질환, 희귀질환, 암 질환 등에 대
한 진단 또는 치료제 개발시 널리 사용된다. 그러나 그외에도 많은 곳에서 사
용할 수 있다.
1) 길리어드의 C형 간염치료제 개발
길리어드는 2011년 C형 간염치료제를 개발하던 ‘파마셋(Pharmasset)’을
110억 달러에 인수하여 개발 파이프라인을 확보하였다. 빠른 신약개발을 위
하여 길리어드는 임상전문 IT 기업 메디데이터와 협업하여 경쟁사보다 30-
40% 임상 2상 기간을 단축하고, 임상 3상 비용은 49% 줄여이고도 2013년
‘소발디’, 2014년 ‘하보니’ 개발을 성공하였다.
2) GSK의 임상데이터 분석 플랫폼 개발
글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)는 2017년 내부의 축적된 임상시험데
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
이터와 UK바이오뱅크(UKBiobank)이 보유한 50만명 이상의 엑솜(Exome)
서열 데이터를 플랫폼화 시켰다. 이러한 플랫폼 개발로 임상시험에 필요한
데이터 발굴 시간과 신약개발 과정을 기존 5-7년을 2년 이내로 단축할 수
있다.
3) 보험약제관리기업 익스프레스스크립츠의 맞춤형 약제 서비스
익스프레스스크립츠(ExpressScripts)는 연간 15억 건이 넘는 조제정보를 관
리하면서 10PB의 빅데이터를 분석 및 활용한 서비스를 출시하였다. 올바른
약물 복용을 위하여 의료기록, 처방전, 기존 데이터 등을 분석하여 복용 권고
문자메시지 발송하거나 병원, 약국, 연구소 등의 데이터와 패턴을 분석하여
약물간 상호작용과 부작용 등 처방관련 정보를 의사에게 제공하고, 보다 저
렴한 약제 선택 방법 등을 알려준다.
4) 인터마운틴 헬스케어의 의사결정지원시스템
미국의 건강보험사인 인터마운틴 헬스케어(Intermountain Healthcare)는 유
타 전역에 소속 의료공급자들이 수 십년간 제공한 데이터를 바탕으로 ‘의사결
정지원시스템’을 구축하였다. 본 의사결정지원시스템상에서 질환을 검색하면
해당환자가 보유 질병과 관련있는 정보들이 통계수치와 함께 출력된다. 예를
들어 당뇨합병증 환자가 시스템 접속시 환자의 기본 정보요약과 함께 심장질
환과 심장마비가능성, 당뇨치료순응도 등의 질병 정보와 신약과 기존 약재
중 어느 것이 더 나을지에 대한 치료솔루션 추천 등이 조회된다.
헬스케어와 빅데이터
18
III. 액체생검-조기진단, 모니터링, 사후관리까지
One-Size-Fits-All 전략에서 정밀의료 패러다임으로
유전체 분석 기술개발과 함께 진단분야에서 관심이 큰 연구분야는 액체생검
(Liquid Biopsy)이다. 특히 암질환의 경우 현재 표준 진단방법이 조직생검이
기 때문에 확진과정에서 환자는 굉장히 불편하고 위험을 느낀다. 이러한 문
제를 해결하기 위하여 환자의 혈액이나 복수 등 체액에 존재하는 암세포 유
래 핵산(DNA)을 분석하는 액체생검 방법을 주로 개발한다.
액체생검 중 가장 연구가 활발한 분야는 혈액생검으로 혈류 속을 돌아다니는
순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cell) 혹은 종양세포로부터 분비되는
핵산(cell free DNA), 엑소좀(exosome)을 분석하여 진단한다. 사실 혈액생검
은 산전진단(태아의 유전병 진단, 발달상태 등)에서 시작되었으나 최근에는
암 진단에 대한 연구가 활발히 일어나고 있다. 혈액생검 외에도 분변을 통한
액체생검으로 Exact Sciences의 대장암 진단 Cologuard가 있다. 2014년 8월
에 FDA 승인을 받고, 그 해 말에 출시되어 빠른 속도로 점유율을 확대하였
고, 4년 동안 누적 판매량이 1,860건이 되었다.
액체생검은 2015년 MIT에서 발표한 혁신기술(breakthrough technologies)
중 하나로 이미 글로벌 제약사 중심으로 다양한 치료제와 함께 진단방법을
연구개발 중에 있다. 2016년 6월 미국 FDA는 비소세포폐암 치료제 타쎄바
(Erlotinib) 치료를 결정할 때 필요한 EGFR 유전자 변이를 혈액으로 검사할
수 있는 로슈 진단의 cobas EGFR mutation test V2를 세계 최초로 승인하
였다. 이처럼 치료제와 액체생검 진단을 함께 품목허가해주는 동반진단
(companion diagnostics) 형태로 개발이 많이 이루어지고 있다. 그에 따라
액체생검 글로벌 시장은 2015년 16억 달러에서 매년 22.3% 성장하여 2020
년에는 45억 달러를 예상한다.
현재 널리 이용중인 동반진단 형태는 비소세포폐암 치료제 Gefitinib와
EGFR 돌연변이, 흑색종 치료제 Vemurafenib과 BRAF V600 돌연변이, 비
소세포폐암 치료제 Crizotinib과 ALK fusion 등이 있다. 그 중 비소세포폐암
액체생검이란 환자 체액에 존재하는 암세포 유래 유전체를
분석하는 것
혈액생검, 분변생검 등 다양한 액체생검 존재
액체생검, 동반진단(치료제+진단)
형태로 개발
액체생검의 적용 예
19
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
의 경우 EGFR 유전자 exon 18-21에 돌연변이가 일어나는 경우가 많은데
그 중 exon19와 exon 21 변이가 90% 이상으로 나타난다. 이때 Gefitinib의
치료효과를 보인다. 그럼에도 치료 장기화로 약제내성이 나타나게 되면 내성
환자들에게는 exon 20 T790M 변이가 흔히 보고된다. 이러한 환자들에게
2015년 11월 FDA 허가 받은 타그리소(Tagrisso, 아스트라제네카)를 처방하
게 된다.
도표 26. 액체생검 개괄도
자료: EMBO Mol Med. 2015, 신영증권 리서치센터
국내에서 파나진이 혈액으로 폐암을 진단하는 파나뮤타이퍼
EGFR(PANAMutyperTM
EGFR) 키트를 2017년 2월 KFDA로 부터 의료기기
품목허가를 취득했다. 최근에는 젠큐릭스가 비소세포폐암 환자 대상으로
EGFR 유전자 Exon 18,19,20,21에 존재 가능한 45종의 유전자 돌연변이 검
사에 대해 신의료 기술로 인정받아 서울 주요 대학병원 중심으로 판매하다가
10월 부터는 GC녹십자재단을 통해 전국적으로 검사 지역을 확대하였다. 젠
큐릭스 ddEGFR Mutation Test를 통해 나온 결과로 로슈의 타세바와 아스트
라제네카 타그리소 투여 여부를 결정할 수 있다.
국내 동반진단 적용 예
헬스케어와 빅데이터
20
동반진단으로 허가 받은 기기 기술을 구분해보면 PCR(Polymerase Chain
Reaction), IHC(immunohistochemistry), FISH(Fluorescence in situ
hybridization), NGS(Next Generation Sequencing)로 나눌 수 있다. 최근 2
년간은 분자진단 기술이 NGS로 옮겨가면서 NGS 기반의 동반진단 허가가
주로 났다. NGS 기반 FDA 첫 허가제품은 2017년 9월 Foundation
Medicine의 FoundationFocus CDxBRACA이다. 난소암 환자에서 BRCA1/2
돌연변이를 검사하여 PARP inhibitor 계열 항암제인 Rubraca 처방 대상을
선별하는데 사용되었다. 그리고 2017년 말에 FoundationOne CDx는 미국에
서 의료보험이 적용되는 최초의 동반진단으로 324개의 암 유전자를 동시에
검사하여 5개 암종에 대해 17종의 치료제를 동반진단으로 처방할 수 있게 되
었다. 이러한 제품 허가에 항암제 개발에 주력하고 있었던 Roche가
Foundation Medicine의 잔여지분을 모두 인수했다.
도표 27. Foundation Medicine 주가 추이 도표 28. Exact Science s 주가 추이
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터 자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
도표 29. 전 세계 유전체 시장 전망
€
자료: 생명공학정책연구센터, 신영증권 리서치센터
0
20
40
60
80
100
120
140
160
'15.01 '16.01 '17.01 '18.01
($)
0
20
40
60
80
100
120
140
'15.01 '16.01 '17.01 '18.01 '19.01
($)
14.7116.27
18.0019.91
22.0324.37
26.96
0
5
10
15
20
25
30
2017 2018 2019F 2020F 2021F 2022F 2023F
($십억)
동반진단 기기 기술 NGS 기반기술의 FDA 허가 증가
21
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Study시리즈 No.4
도표 30. 유전체 빅데이터를 통한 개인 맞춤형 치료
자료: Center for Cancer Research, 신영증권 리서치센터
도표 31. 유전자 변이에 따른 비소세포폐암 치료제 선택
유전자 변형(유전자 돌연변이) 유전자 돌연변이 폐암에 대해 효과를 보이는 대상 약물
BFRAF V200E 돌연변이 베부라페닙, 다브라페닙
EGFR T790M 돌연변이 오시머티닙
MET 증폭 크리조티닙
ROS1 재배열 크리조티닙
HER2 돌연변이 트라스투주맙, 아파티닙
RET 재배열 카보잔티닙
자료: NCCN 종양 임상 진료지침, 신영증권 리서치센터
도표 32. 액체생검 관련 국내 기업 (단위 억원)
기업명 시가총액 매출/영업이익(2018) 사업영역 비고
파나진
(046210.KQ) 858 77 / -13
인공유전자 PNA(Peptide Nucleic Acid)을
통해 암진단 제품 연구기업
‘19. 05 파나뮤타이퍼 EGFR V1 업데이트한
파나뮤타이퍼 EGFR V2 개발완료
싸이토젠
(217330.KQ) 490 12 / -26 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문업체
‘19. 06 CTC 기반 전립선암 환자
스크리닝 관련 특허 획득
지노믹트리
(228760.KQ) 3,218 4 / -26
신규 DNA 바이오마커를 이용한 암
분잔진단사업, 분자유전진단 및
유전체분석 사업 영위
‘19. 05 대장암진단제품 EarlyTechTM-GI
SDC2 출시
젠큐릭스
(229000,KN) 804 2 / -56 암을 타겟으로 하는 분자진단
‘19. 10 폐암 동반진단키트 ddEGFR Mutation
Test를 전국으로 검사 확대
로슈의 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카
의 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별 검사
자료: 신영증권 리서치센터
헬스케어와 빅데이터
22
IV. 변화하는 글로벌 제약바이오업의 M&A 동향
타업종과의 M&A를 선택하는 제약∙바이오 기업
2018년 제약 바이오산업에서는 1,438건, 거래액 3,396억 달러 규모의 M&A
가 있었다. 동종간의 M&A는 글로벌 제약사가 사업재편과 항암제, 희귀의약
품 및 3세대 바이오의약품 파이프라인 확보를 위한 오픈이노베이션 강화에
따른 바이오벤처 투자로 진행되었다. 반면 이종산업간의 M&A 거래건수는
966건(전체 M&A의 67.2%)으로 거래금액은 1,751억원 달러(전체 거래액의
51.6%)에 이른다. 이러한 이종산업간의 M&A 증가는 1) 제조업 기반의 제약
바이오산업이 맞춤형 건강관리 서비스화에 따른 변화, 2) 의약품 밸류체인 확
대를 통해 시장 지배력 강화와 의약품 유통의 효율화, 그리고 3) 4차 산업 혁
명의 흐름에 따라 제약 바이오산업에도 빅데이터와 인공지능 등 디지털 기술
의 활용이 중요해지면서 ICT 기업 인수 증가에 따른 것이라 볼 수 있다.
의약품의 유통 채널 확보에 대한 국내와 해외의 관심도는 많이 다르다. 우리
나라는 2012년부터 비상의약품 중심으로 편의점 판매를 허용하였으나 2017
년 기준 판매액 350억원으로 그 수준이 미비하다. 또한 농협 등 다양한 유통
업체가 일반의약품에 한하여 전문적인 유통을 시도했으나 약사의 반대로 무
산되었다. 반면, 미국은 약가를 PBM(Pharmacy Benefit Management, 보험
약제관리)이 결정하다보니 리베이트 등으로 약가 상승 문제가 심각하나 정부
제제도 쉽지 않은 상황이다.
세계 최대 전자상거래기업 아마존은 의약품 유통에 관심을 가지고 20여년간
다양한 시도를 하였다. 1999년 건강보조제 및 일반의약품 판매 사이트
drugstore.com 지분을 인수했으나 사업 부진으로 2011년 매각하고, 2017년
다시 의약품 유통사업에 뛰어들어 그 해 10월 미국 12개주의 약국 면허를 취
득하여 일반의약품(OTC)뿐만 아니라 전문의약품(ETC) 유통체계를 갖추었다.
그리고 2018년 필팩(PillPack)을 인수하면서 온라인으로 유통채널을 확대하
고 있다.
타업종과의 M&A 증가 및 증가사유
의약품 유통 확대에 대한 미국과 국내의 시각 차이
아마존의 의약품 유통업 진입 사례
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 33. 전 세계 제약 바이오산업 M&A 거래건수 및 거래액
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
도표 34. 제약 바이오 동종산업 vs. 이종산업 M&A
거래건수 추이
도표 35. 제약 바이오 동종산업 vs. 이종산업 M&A
거래액 추이
자료: Bloomberg, 삼정KPMG 경제연구원, 신영증권 리서치센터 자료: Bloomberg, 삼정KPMG 경제연구원, 신영증권 리서치센터
175 108 109 81 102
257 246 269
189
340
705 774 727 698 754
848
1,009 1,044 1,171
1,438
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
0
50
100
150
200
250
300
350
400
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
거래액(좌) 거래건수(우)
($십억) (건)
467 543 584733
966
381466 460
438
47255.1 53.8 55.962.6
67.2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
2014 2015 2016 2017 2018
동종산업(좌)이종산업(좌)이종산업 간 M&A 비중(우)
(건) (%)
51 62 157 103 175
206 184
112
87
165
19.8
25.1
58.454.2
51.6
0
10
20
30
40
50
60
70
0
50
100
150
200
250
300
350
400
2014 2015 2016 2017 2018
동종산업(좌)이종산업(좌)이종산업 간 M&A 비중(우)
($십억) (%)
헬스케어와 빅데이터
24
도표 36. 2018년 제약 바이오기업들이 인수자로 참여한 10억 달러 이상 메가딜
일정 인수기업명(국가) 피인수기업명(국가) 또는 사업부문 거래액($M) 피인수기업 업종 피인수기업 사업분야
2018.05.08 Takeda Pharmaceutical/
일본 Shire/영국 80,972 제약/바이오 희귀 질환 및 특수질환
2018.03.27 GlaxoSmithKline/영국 Novartis의 소비자건강 사업부문/스위스 13,000 제약/바이오 일반의약품(OTC)
2018.01.22 Sanofi/프랑스 Bioverativ/미국 11,137 제약/바이오 희귀혈액질환
2018.01.22 Celgene/미국 Juno Therapeutics/미국 7,921 제약/바이오 CAR-T 세포치료제
2018.04.09 Novartis/스위스 Avexis/미국 7,910 제약/바이오 유전자치료제
2018.11.01 Yunnan Baiyao Group/중국 Yunnan Baiyao Holding/중국 5,036 제약/바이오 중약 원재료, 생활용품
2018.12.03 GlaxoSmithKline/영국 TESARO/미국 4,465 제약/바이오 항암제
2018.01.29 Sanofi/프랑스 Ablynx/벨기에 4,056 제약/바이오 희귀혈액질환
2018.12.14 Merck & Co/미국 Antelliq Holdings/프랑스 3,673 정보통신 동물 관리를 위한 디지털 식별 제품
2018.04.16 Les Laboratoires Servier/
프랑스 Shire의 종양학 사업부문/영국 2,400 제약/바이오 항암제
2018.05.14 Aurora Cannabis/캐나다 MedReleaf/캐나다 2,197 제약/바이오 카나비스
2018.06.19 Roche Holding/스위스 Foundation Medicine/미국 2,195 헬스케어 유전체 분석
2018.02.15 Roche Holding/스위스 Flatiron Health/미국 1,900 정보통신 암 특화 빅데이터 분석
2018.10.18 Nocartis/스위스 Endocyte/미국 1,843 제약/바이오 항암제
2018.05.16 Zoetis/미국 Abaxis/미국 1,717 헬스케어 동물 혈액진단기기
2018.12.19 Taisho Pharmaceutical
Holdings/일본
UPSA(Bristol-Myers Squibb의 계열사)/
미국 1,600 제약/바이오 일반의약품(OTC)
2018.11.13 Swedish Orphan
Biovitrum/스웨덴
Astra Zeneca의 시나지스
(Synagis)미국 판권/미국 1,500 제약/바이오
영유아 호흡기 세포융합
바이러스 감염 치료제
2018.05.10 Eli Lilly & Co/미국 ARMO BioSciences/미국 1,471 제약/바이오 면역 항암제
2018.06.14
China Grand
Pharmaceutical and
Healthcare Holdings/홍콩
Sirtex Medical/호주 1,337 제약/바이오 조양질환 방사선 치료
2018.04.23 Direct Vet Marketing/미국 HS Spinco/미국 1,250 제약/바이오 동물 건강 관리
2018.09.26 Alexion Pharmaceuticals/
미국 Syntimmune/미국 1,200 제약/바이오 희귀 자가면역질환 치료제
2018.11.01 Illumina/미국 Pacific Biosciences of California/미국 1,162 제약/바이오 유전체분석
2018.01.05 Sino Biopharmaceutical/
홍콩 Sino Biopharmaceutical Beijing/홍콩 1,157 제약/바이오 간엽 및 심혈관 질환 치료제
2018.10.23 Johnson & Johnson/미국 Ciz Holdings/일본 1,143 화장품 스킨케어 제품
2018.01.08 Celgene/미국 Impact Biomedicines/미국 1,100 제약/바이오 혈액암치료제
2018.10.30 Gruenenthal Pharma/미국
AstraZeneca의 넥시움(Nexium)의 유
럽시장 전권, 비모보(Vimovo)의 글로
벌 시장(미국, 일본 제외) 전권/영국
1,036 제약/바이오 위산 관련 질환 치료제
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
25
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 37. 2018년 제약 바이오산업에서 타 업종 기업들이 인수자로 참여한 10억 달러 이상 메가딜
일정 인수기업명/국가 피인수기업명 또는 사업부문/국가 거래액($M) 피인수기업 업종 피인수기업 사업분야
2018.03.08 Cigne/미국 Express Scripts Holdings/미국 68,369 금융(건강보험) 보험약제관리(PBM), 처방약 조
제 및 유통
2018.04.19 Procter & Gamble(P&G)/
미국
독일 Merck의 소비자건강 사업부문/
독일 4,197 생활용품 일반의약품(OTC)
2018.06.29 CVC Capital Partners/
룩셈부르크 Reccordatji/이탈리아 4,098 투자회사 희귀질환치료제
2018.11.20 Boston Scientific/미국 BTG/영국 3,796 헬스케어 중재의학사업, 독성물질
급성 치료 항생제
2018.04.19
Coller Capital, Goldman
Sechs, Private Equity
Group/영국
Sunrise Medical, Acino International,
Bladit Industries, Binding Site,
Britax, Ellos Group, Itiviti/Ulink,
Master Marine, Sport Nordic
Group(Nordic Capital Svenska의
9개 기업 포트폴리오 인수)/미국
3,086 투자회사 의료 보조 제품, 경피성치료패치
2018.06.06 Fortive/미국
Johnson & Johnson의
ASP(Advanced Sterilization
Products) 사업부문/미국
2,700 전기전자 고급살균제품
2018.06.28 Advent Internationa/미국 Zentive(Sanofi의 유럽 제네릭 사업
부문 자회사)/체코 2,201 투자회사 제네릭 의약품
2018.03.16 Platinum Equity/미국 LifeScan(Johnson & Jonson의
당뇨병 치료 자회사)/미국 2,100 투자회사 혈당 모니터링
2018.04.26 BASF/독일 Bayer의 작물 사업부문/독일 2,061 화학 작물보호제
2018.03.09 Danager/미국 Integrated DNA Technologies/미국 2,000 헬스케어 차세대 염기서열분석,
유전자편집 등 유전체의학
2018.03.02 BASF/독일 Bayer의 작물 사업부문/독일 1,847 화학 채소 종자, 생명공학
2018.02.20 한국콜마/한국 CJ헬스케어/한국 1,221 화장품 바이오의약품
2018.07.10 BNEC/중국 Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical/
중국 1,218 자원에너지 항암제, 양성자펌프억제제(PPI)
2018.06.28 Amazon/미국 PillPack/미국 1,000 정보통신 처방약 조제 및 유통
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
개인 유전체 분석으로 정밀의약의 첫 걸음
2001년 인간게놈 프로젝트를 시작으로 개인 유전체 분석사업을 국가주도하
에 데이터베이스화하였다. 미국은 2022년까지 100만명, 영국은 2023년까지
500만명, 우리나라는 울산에서만 1만명 유전체 정보 확보사업을 하고 있다.
반면, 민간업체 중에서는 미국의 23andMe가 500만명, 아스트라제네카가
200만명의 유전체 정보를 확보하여 신약개발을 위해 사용하려고 한다.
23andMe의 경우 2015년 1월 제넨텍과의 파킨슨병 연구를 진행하였고,
2018년 7월 글락소스미스클라인(GSK)과는 3억 달러의 지분 투자를 받고 임
상연구용으로 고객 유전체 데이터를 제공하였다.
23andMe의 신약개발을 위한 유전체 정보 거래
헬스케어와 빅데이터
26
유전체 데이터 활용을 위한 M&A
정밀의료(Precision Medicine)란 유전체 정보를 기반으로 질병위험도를 예측
하고, 개개인에게 맞는 맞춤형 치료를 행하는 것을 의미한다. 이러한 정밀의
료는 앞서 언급한대로 유전체에 대한 데이터 축적과 분석 및 활용이 중요하
다. 이에 작년에만 유전체 분석 관련 10억 달러 이상의 M&A 거래가 3개 기
업에서 4건이 있었다.
1) 2018년 2월과 6월 로슈는 유전체 분석 역량을 확대하기 위하여 41억 달
러를 투자하여 2건의 M&A를 진행하였다.
- 2018년 6월 게놈 프로파일링 전문기업인 파운데이션 메디슨(Foundation
Medicine, FMI)을 22억 달러에 인수하였다. 파운데이션 메디슨은 환자 유전
체 빅데이터 분석을 통해 고형암(유방암, 폐암, 대장암 등) 진단과 이 과정에
서 도출된 유전정보를 바탕으로 표적 항암제를 추천하는 서비스 출시하였다.
- 2018년 2월 암 특화 빅데이터 분석회사인 플랫아이온 헬스(Flatiron
Health)를 19억 달러에 인수하였다. 플랫아이온은 전자의료기록(EHR)에서
암 환자의 임상정보를 통합·분석하는 클라우드 플랫폼 개발 기업으로 플랫
아이온은 지역의 암 전문의 및 대학병원 등과 광범위한 네트워크 구축 & 임
상데이터와 치료결과를 통합해 개별 암환자에 대한 유전체 프로파일 데이터
를 클라우드 플랫폼에서 제공하고 있다.
2) 2018년 3월 다나허는 미국의 헬스케어 기기 및 유통업체으로 유전체의학
사업 강화를 위해 인테그레이티드 DNA 테크놀로지스(Integrated DNA
Technologies, IDT)를 20억 달러에 인수하였다. IDT는 분자생물학, qPCR(정
량적 중합효소연쇄반응), 차세대 염기서열분석, 합성생물학, 유전자편집 및
분자진단 분야에서 고품질의 소모품을 제공하는 기업이다.
3) 2018년 11월 일루미나(Illumina)는 유전체학 분야의 선두기업이자 롱리드
(Long-Read) 시퀀싱 기술을 확보하고 있는 경쟁사 퍼시픽 바이오사이언스
(Pacific Biosciences)를 12억 달러에 인수하였다. 롱리드 시퀀싱 기술은 수만
개 이상의 긴 DNA를 읽을 수 있는 염기서열해독기술이다. 일루미나는 숏리
드(Short-Read) 시퀀싱 기술을 보유하고 있어 자사의 게놈분석기술 보완하
기 위하여 인수하였다.
유전체 분석 기업과의 M&A
로슈의 M&A
다나허의 M&A
일루미나의 M&A
27
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 38. 2018년 제약 바이오산업에서 유전체 분석 관련 10억달러 이상 메가딜
일정 인수기업명(국가) 피인수기업명(국가) 또는 사업부문 거래액($M) 피인수기업 업종 피인수기업 사업분야
2018.06.19 Roche Holding/스위스 Foundation Medicine/미국 2,195 헬스케어 유전체 분석
2018.03.09 Danaher/미국 Integrated DNA Technologies/미국 2,000 제약/바이오 차세대 염기서열분석, 유전자
편집 등 유전체의학
2018.02.15 Roche Holding/스위스 Flatiron Health/미국 1,900 정보통신 암 특화 빅데이터 분석
2018.11.01 Illumina/미국 Pacific Biosciences/미국 1,162 제약/바이오 유전체분석
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
헬스케어와 빅데이터
28
기업분석
종목명 투자의견 목표주가
유비케어(032620.KQ) - Not Rated
이지케어텍(099750.KQ) - Not Rated
지노믹트리(228760.KQ) - Not Rated
29
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
유비케어(032620.KQ)
Not Rated
국내 1위 디지털 헬스케어 플랫폼 기업
현재주가(10/08) 5,300원
국내 No. 1 디지털 헬스케어 플랫폼 기업
국내 병∙의원 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 시장 점
유율 1위, 약국용 EMR 솔루션은 2위 기업으로 전국 16,700여개 병원
및 7,200여개 약국을 고객으로 확보. 이러한 영업망을 통해 EMR 사업
부터 유통, 데이터, 건강관리 솔루션 사업을 확장하면서 연평균 15.8%
의 매출 성장 중
M&A를 통한 기존 사업의 안정적인 성장과 신사업 확대
국내는 EMR솔루션사업이 성숙기로 매출성장에 한계가 있음에도 불구
하고 동사는 1) 2017년 바로케어, 2018년 브레인헬스케어를 인수하여
요양병원과 한방병원 중심으로 EMR 사업 매출을 확대하였고, 2) 확보
한 병ᆞ의원 고객 대상으로 다양한 부가사업을 출시하여 2014년부터
연평균 19.2% 매출 성장하였음. 또한 3) 유팜몰을 통한 유통사업을 진
출하였고, 4) 2016년 비브로스 인수로 간편 병의원 예약 접수 모바일
서비스 똑닥을 출시하였음. 의사랑과 똑닥을 연계하여 실손보험 간편청
구 서비스와 진료비 결제 서비스도 연내 출시할 계획
신규 서비스 런칭으로 지속적인 실적 성장 전망
2019년 매출은 1,190억원(yoy 18.5%), 영업이익 115억원(yoy 25.0%)
으로 영업이익률 9.7%(yoy 0.5%p) 전망. 안정적인 EMR솔루션사업 성
장과 공격적인 EMR 부가사업 및 똑닥 서비스의 활성화 등으로 지속적
인 실적 성장을 전망
결산기(12월) 2015A 2016A 2017A 2018A 2019F
매출액(십억원) 59.4 68.2 82.1 100.4 119.0
영업이익(십억원) 4.5 6.3 7.5 9.2 11.5
세전손익(십억원) 4.9 7.3 4.6 7.7 12.9
지배순이익(십억원) 6.2 5.1 3.6 5.8 9.6
EPS(원) 154 126 88 119 185
증감율(%) 흑전 -18.3 -29.8 34.8 55.2
ROE(%) 14.6 11.0 7.6 7.8 9.1
PER(배) 23.5 27.9 41.3 36.9 28.7
PBR(배) 3.2 2.9 2.9 2.2 2.4
EV/EBITDA(배) 16.6 12.7 11.8 14.3 14.6
Key Data (기준일: 2019.10.08)
KOSPI(pt) 2046.25
KOSDAQ(pt) 635.41
액면가(원) 500
시가총액(억원) 2,766
발행주식수(천주) 52,197
평균거래량(3M,주) 278,701
평균거래대금(3M, 백만원) 1,580
52주 최고/최저 6,820 / 3,305
52주 일간Beta 1.0
배당수익률(18A,%) 0.7
외국인지분율(%) 3.6
주요주주 지분율(%)
유니머스홀딩스 외 6 인 34.5 %
카카오인베스트먼트 18.1 %
Company Performance
주가수익률(%) 1M 3M 6M 12M
절대수익률 -7.0 -7.3 -2.0 23.3
KOSDAQ대비상대수익률-7.6 -2.5 15.9 48.8
Company vs KOSDAQ composite
-10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000
7,000
8,000
18/10 19/02 19/06
(%)(원) 유비케어Relative to KOSDAQ
헬스케어와 빅데이터
30
국내 1위 병ᆞ의원 EMR 기업
동사는 1994년 설립한 국내 1위의 병의원 전문 EMR(Electronic Medical
Record, 전자의무기록) 기업이다. 19년 2분기기준 사업별 매출비중은 EMR
45%, 유통 44%, 그외 제약∙데이터 9%, 건강관리 3%, 그리고 디지털 헬스케
어 플랫폼 솔루션으로 나뉜다. EMR솔루션사업과 유통사업의 주요 거래처는
전국 16,700여개 병원과 7,200여개 약국으로 국내 최대 규모이다.
동사는 국내 EMR솔루션사업의 성장한계를 극복하기 위하여 M&A를 선택하
였다. 1) 2017년 바로케어, 2018년 브레인헬스케어를 인수하여 요양병원과
한방병원 중심으로 EMR 사업매출을 확대하였고, 2) 확보한 병ᆞ의원 고객을
대상으로 다양한 부가사업을 출시하여 매출 고성장을 이루었다. 그외에도 3)
2016년 비브로스 인수로 간편 병의원 예약접수 모바일 서비스 ‘똑닥’을 출시
하여 신사업 확대를 도모하였다. 그 결과 2014년부터 4년간 사업별 연간 매
출 성장률을 보면, EMR 7.5%, EMR 부가사업 19.2%, 유통 29.1%, 제약ᆞ
데이터 솔루션사업 25.2%로 공격적인 성장을 하고 있다.
도표 1. 유비케어 전체 사업구조
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
똑똑한차트
블록체인 플랫폼
클라우드 EMR
건강기능식품
정보제공 플랫폼
건강한알
클라우드 플랫폼
의료 의약품 자동조제기 제약영업 효율화 솔루션
약국 의약품 온라인 쇼핑몰
의사랑 CRM
의사랑 Media
의사랑 Lab
의사랑 e-s ign
의사랑 사전점검
플러스 CRM
유비원카드
U pharm V an Plus
U pharm 2D
미소몰닷컴
U pahrm Autopack
U pharm mall
live Info
UB Sales
임상 솔루션
의사랑 cube
병,의원/약국 부가사업
병,의원/약국 EMR
의사랑
유팜
닥터스, 닥터브레인
BaroEMR
병,의원 의료기기 데이터 분석 솔루션
병,의원 온라인쇼핑몰 제약사 마케팅 솔루션
개인 맞춤형 검진 컨설팅 모바일 헬스케어 O2O 플랫폼
UB PACS
CR
DR
X0RAY
UBIST live에버헬스
에버헬스 다이렉트똑닥
EMR S o lu t ion 유통 S olu t ion 제약 및 데이터 S olu t ion 건강관리 S olu t ion디지털헬스케어플랫폼
S olu t ion
병,의원/약국 핵심 솔루션
기반의 안정적인 수익성
확보
핵심 솔루션을 통한 의료
네트워크 확보로 유통
사업모델 확장
의료 정보 Data 기반
제약사 타게팅 비즈니스의
급속한 성장세 및 모델 확장
축척된 개인 의료 정보를
바탕으로 맞춤형 건강 관리
솔루션 리더로 도약
디지털 헬스케어 시대의
필수 플랫폼으로 진화 with
카카오
국내 최대의 병∙의원 EMR 솔루션
M&A를 통한 사업확장
31
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 2. 주주구성 도표 3. 사업부문별 매출성장 추이
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
주. 2019년 8월말 기준
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
도표 4. 지배구조 도표 5. 관계사를 통한 사업확장성
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터 자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
동사는 2015년 SK케미칼에서 유니머스홀딩스로 43.97% 지분과 함께 경영
권이 이전되었다. 유니머스홀딩스는 스틱인베스트먼트와 솔브레인이 70대
30 비율로 출자한 특수목적회사인데 9월 25일 조회공시 답변에 따르면 유니
머스홀딩스에서 지분매각을 추진하고 있어 추후 동사의 경영권 변동이 있을
것으로 예상된다.
유니머스홀
딩스,
33.9%
카카오인베
스트먼트,
18.1%자사주,
2.8%
외국인,
4.4%
특수관계인
, 0.5%
기타,
40.2%
0
100
200
300
400
500
600
2016
.1H
2016
.2H
2017
.1H
2017
.2H
2018
.1H
2018
.2H
2019
.1H
건강관리 제약/데이터 유통 EMR(억원)
33.9%유비케어
바로케어
75%
유니머스홀딩스 케어컨셉
브레인헬스케어
유팜몰
씨알에스큐세일즈
비브로스
2014스틱성장동력M&A사모투자전문회사
70.0%
브레인씨앤씨
70%
100%
100%
45%
51%
39.8%
헬스케어 OneStop 서비스 제공
EMR Solution &부가사업
유통 Solution
제약/데이터 Solution
디지털 헬스케어플랫폼Solution
요양병원 EMR 솔루션 제공
병,의원/약국의 연계 솔루션 및 서비스 제공
요양/한방병원 No.1 EMR 솔루션 제공
약국의 온/오프라인 의약품통합 주문 플랫폼 제공
㈜유팜몰
㈜씨알에스큐브세일즈
㈜비브로스
임상 디지털 솔루션 제공
㈜바로케어
㈜케어컨셉
㈜브레인헬스케어
최대주주 지분 매각 예정
헬스케어와 빅데이터
32
도표 6. EMR Solution 연도별 고객수 추이
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
도표 7. EMR Solution 부가사업
병의원 부가사업
의사랑 CRM 환자별 맞춤 메시지(치료접종 시기, 예약 방문 안내등)를 문자, 비즈톡으로 제공
의사랑 Media 대기실 TV로 환자를 호출하고 다양한 건강 정보 컨텐츠 제공
의사랑 Lab 임상 수탁 검사기관에 의뢰하는 수탁 검사 의뢰/결과 조회 등 모든 업무 자동
화
의사랑 e-sign 각종 진료기록을 전자의무기술 문서로 변환
의사랑 사전점검 심평원 요양급여 비용 기준, 각종 최신 고시, 심사지침 등 의사랑 진료와 실
시간 연동
플러스CRM 예약 관리, 상담내역, 처방내역 관리 등 고객 관리 및 의료기관 운영 파악
유비원가드 랜섬웨어, 의료기관 자율점검에 대응하는 의료기관 최적의 All in One
통합보안관리
약국 부가사업
Upharm
Lite POS 일반의약품과 조제약품의 복합 대금결제 지원
Upharm 2D 바코드 리더기를 통해 환자의 쉽고 빠른 처방전 인력 지원
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
| 의원 | | 약국 | | 요양병원 | | 한방병원 |
13,772 14,038 14,483
1,037 1,017 1,012
2016 2017 2018
브레인헬스케어 유비케어
7,100 7,137 7,160
2016 2017 2018
유비케어
553 613 688
40 42 63
2016 2017 2018
바로케어 브레인헬스케어
147 160 166
2016 2017 2018
브레인헬스케어
33
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 8. EMR 솔루션 매출 추이 도표 9. EMR 부가사업 매출추이
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터 자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
도표 10. 유통 솔루션 매출추이 도표 11. 제약/데이터 솔루션 매출추이
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터 자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
도표 12. 똑닥을 통한 병원접수/예약 도표 13. 카카오톡 모바일을 통한 병원 대기현황판
자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터 자료: 유비케어, 신영증권 리서치센터
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
2014 2015 2016 2017 2018
(백만원)
병의원
약국
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
2014 2015 2016 2017 2018
(백만원)
병의원
약국
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
2014 2015 2016 2017 2018
(백만원)
병원유통
의원유통
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000
7,000
8,000
9,000
2014 2015 2016 2017 2018
(백만원)
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
0
200,000
400,000
600,000
800,000
1,000,000
1,200,000
1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18
(건)(건)
접수/예약 traffic(좌)누적병원 Infra(우)
01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,00010,000
0
500,000
1,000,000
1,500,000
2,000,000
2,500,000
3,000,000
18.02 18.04 18.06 18.08 18.1 18.12
(건)(건)
접수/예약 traffic(좌)
누적병원 Infra(우)
헬스케어와 빅데이터
34
이지케어텍(099750.KQ)
Not Rated
글로벌 의료정보시스템기업, 제 2 도약은 클라우드 사업으로 현재주가(10/08) 14,600원
국내 최고의 차세대 의료정보시스템 기업
2001년 서울대병원에서 분사한 의료정보시스템 전문기업으로 서울대병
원 등 국내 주요 대형병원의 차세대 HIS(Hospital Information
System) 구축 및 유지/관리 기업. 2019년 3월 결산기준 매출비중은 시
스템 개발 및 공급 53.5%, 운영/관리 46.5%으로 시스템 개발 후 유지
관리까지 담당하여 운영/관리 매출이 점차 높아지고 있음
글로벌 레퍼런스 확보하여 글로벌 사업확장
미국지역 외 최초로 HIMSS(북미의료정보학회) 최고등급(7등급)을 인증
받아 2017년 글로벌 의료정보시스템 국외 수출순위 6위 기록. 2014년
사우디 진출 이후 중동지역 9개 종합병원, 73개 클리닉 수주, 2016년
미국 진출이후 오로라병원그룹 산하 15개 병원 수주 등으로 글로벌 레
퍼런스 확보. 미국은 정신과병원용 HIS 구축과 중동지역의 공공병원 레
퍼런스를 통해 고객 확대 중
제 2 도약, 클라우드 기반 의료정보시스템으로 성장성 기대
2016년부터 클라우드 기반 HIS 개발에 인력 및 자원 집중 투입 중. 국
내 800여개의 중소형 병원을 타겟으로 내년 1월 런칭 예정. 클라우드
기반 HIS 특성상 초기 시스템 구축 비용이 높으나 개발완료시 다수의
고객이 소액으로 동일한 플랫폼을 사용할 수 있어 동사는 빠른 시장 침
투가 가능하여 수익성이 점차 개선될 것 예상됨
결산기(03월) 2017.03A 2018.03A 2019.03A 2020.03F 2021.03F
매출액(십억원) 52.9 55.4 55.7 59.5 63.8
영업이익(십억원) 4.1 4.5 3.5 4.9 7.5
세전손익(십억원) 4.6 4.4 4.4 6.2 8.7
지배순이익(십억원) 3.7 3.5 3.9 5.4 7.6
EPS(원) 744 716 773 852 1,196
증감율(%) na -3.8 8.0 10.2 40.4
ROE(%) 14.5 13.1 10.4 11.5 15.1
PER(배) 0.0 0.0 34.3 17.1 12.2
PBR(배) 0.0 0.0 3.7 1.9 1.8
EV/EBITDA(배) 0.0 0.0 33.6 11.3 7.2
Key Data (기준일: 2019. 10. 08)
KOSPI(pt) 2046.25
KOSDAQ(pt) 635.41
액면가(원) 500
시가총액(억원) 932
발행주식수(천주) 6,386
평균거래량(3M,주) 44,971
평균거래대금(3M, 백만원) 697
52주 최고/최저 31,950 / 13,000
52주 일간Beta 1.1
배당수익률(19A,%) 0.6
외국인지분율(%) 0.0
주요주주 지분율(%)
서울대학교병원 외 6 인 38.8 %.0
Company Performance
주가수익률(%) 1M 3M 6M 12M
절대수익률 -3.6 -8.8 -50.9 0.0
KOSDAQ대비상대수익률-4.3 -4.0 -41.9 0.0
Company vs KOSDAQ composite
-60
-50
-40
-30
-20
-10
0
10
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
18/10 19/02 19/06
(%)(원) 이지케어텍
Relative to KOSDAQ
35
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
글로벌 수준의 차세대 병원정보시스템 전문기업
동사는 의료기관을 대상으로 의료정보시스템(EHM)을 개발, 공급 및 유지보
수하는 의료정보시스템 전문기업이다. 2001년 서울대병원 전산실에서 분사해
설립하여 2004년 서울대병원 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기
록) 구축, 2013년 분당서울대병원 차세대 병원정보시스템(HIS, Hospital
Information System)을 구축하고 2014년 사우디 진출 이후 중동은 물론 미
국까지 진출하였다. 그리고 2019년 3월 코스닥 상장하였다.
의료정보시스템은 환자관리, 원무관리, 보험관리, 진료와 처방 등 병원 전체
운영을 위한 시스템을 말한다. ICT 기술 발전에 따라 의료정보시스템은 고도
화되는데 동사는 병원기능 전산화로 진료활동을 지원하는 3세대 사업수행과
정밀의료, 예방의학 등을 위한 의료 AI를 활용한 4세대 차세대 플랫폼 기술
을 확보하기 위한 시범 서비스를 영위하고 있다.
도표 1. 이지케어텍 전체 사업구조
자료: Gartner, 이지케어텍, 신영증권 리서치센터
의료정보시스템 전문기업 국내는 물론 해외진출까지
성공
HIS의 발전 과정 및 동사의 위치
헬스케어와 빅데이터
36
동사의 사업은 크게 두 가지로 나누어 1) 의료정보시스템 개발 및 판매와 2)
운영 및 관리하는 토탈 솔루션을 제공한다. 전자의무기록(EMR), 처방전달시
스템(CPOE), 임상데이타웨어하우스(CDW) 임상의사결정지원시스템(CDSS)
등을 통합 개발하면 그에 따른 시스템 유지운영 및 기능개선 등을 하게 된다.
즉, 신규 수주 건수가 많을수록 운영관리 매출이 증가하는 구조가 된다.
2019년 3월 결산기준으로 의료정보시스템 개발 및 판매는 51.9%, 운영 및
관리 48.1%이다. 2020년 3월 결산기준으로 운영 및 관리 사업의 17% 성장
으로 매출은 595억원, 그에 따른 영업이익은 49억원이 전망된다.
도표 2. 주주구성 도표 3. 지배구조
자료: 신영증권 리서치센터
2019년 2분기 사업보고서 기준
자료 : 신영증권 리서치센터
도표 4. 사업부문별 매출 비중 도표 5. 매출액 및 영업이익, OPM 추이
자료: 이지케어텍, 신영증권리서치센터 자료: 이지케어텍, 신영증권리서치센터
변남수 외
5인, 3.8%
서울대학교
병원,
35.2%
서울대의과
대학교육연
구재단,
0.6%
분당서울대
학교병원,
0.2%
KDB산업은
행, 5.3%우리사주조
합, 2.0%
기타주주,
52.9% 55%
이지케어텍
㈜에이치스퀘어어낼러틱스
61.6% 61.1% 59.2% 53.5% 51.0%
38.4% 38.9% 40.8% 46.5% 49.0%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
2016 2017 2018 2019 2020F
(%)
운영 및 관리 개발및 공급
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
9%
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
2016 2017 2018 2019 2020F
(백만원) 매출(좌)영업이익(좌)영업이익률(우)
사업구조 1) 개발 및 판매 2) 운영 및 관리
37
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
상급병원 중심의 국내 경쟁력
동사는 국내 시장을 하기와 같은 전략과 경쟁력으로 확장하고 있다. 1) 국내
상위 10개 병원 중 5개 솔루션을 구축할 정도로 대형병원 EMR 시장에서 독
보적인 경쟁력을 보유하고 있다. 현재는 33개 사이트를 운영하고 있다. 국내
상급 병원들은 개별 자체 시스템을 구축하는데 이때 시스템 구축 참여업체는
동사외에도 삼성SDS, LGCNS, 현대정보기술, 한국후지쯔, 평화이즈 등이 있
다. 그러나 언론에 따르면 2018년 계명대 동산의료원과 한국후지쯔, 서울아
산병원과 LGCNS 등이 시스템 구축 지연으로 병원과 업체간에 소송이 빈번
하게 일어난다. 그럼에도 2) 동사는 병원과의 소송이 없었던 것으로 확인되어
안정적인 솔루션 기술을 보유하고 있다고 추정된다. 또한 3) 의료기관은 약
10년 주기로 시스템을 교체하는데 교체시기가 도래함에 따라 차세대 의료정
보 시스템 수주가 증가할 것으로 예측된다.
글로벌 경쟁력과 레퍼런스로 해외시장 확대
동사는 2010년 BESTCare 1.0과 2016년 BESTCare 2.0을 미국지역 외 최
초로 HIMSS(Healthcare Information and Management Systems Society,
북미의료정보학회)로부터 최고등급인 7등급을 인증 받아 기술의 우수성을 인
정받았다. 또한 이러한 인증을 통해 2014년 사우디 진출 이후 중동지역 9개
종합병원, 73개 클리닉 그리고 2016년 미국 정신과 전문병원 그룹인 오로라
병원 그룹 산하 15개 병원 수주를 받아 글로벌 레퍼런스를 확보하였다.
동사는 ONC-HIT(미국내 의료정보 기술의 표준 관장)으로부터 3등급을 받은
정신과전문 버전을 미국내 출시하여 BESTCare를 사용하는 의료기관은 주정
부로부터 지원금을 받을 수 있게 되었다. 또한 미국내 총기사고가 빈번히 발
생하면서 2017년 7월 정신과병원에 인센티브를 제공하는 "Behavioral
Health EHR Incentive Program" 법안이 상하원을 모두 통과하면서 오로라
병원외 정신과병원 중심으로 미국 사업 확장이 가능하게 되었다.
또한 중동은 SKHIC(사우디JV)를 통해 공공부문 병원 레퍼런스 확대 및 아랍
에미리트, 레바논 등 중동지역의 고객군을 확대하고 있다. 그외에도 중국은
현지 파트너를 통해 라이선스를 포함한 솔루션 일괄 판매 전략으로 진출하려
고 하며, 일본은 현지 업체와의 제휴로 대학병원을 공략하고 있다.
국내 경쟁력 1) 상급병원 중심의 레퍼
런스 2) 경쟁사대비 안정적인
솔루션 기술 3) 기존 시스템 교체시기
도래에 따른 차세대 시스템 신규 수주 증가
글로벌 경쟁력 및 레퍼런스
미국 경쟁력 및 정신과병원 중심의
진출 전략
그외 지역별 진출전략
헬스케어와 빅데이터
38
클라우드 기반 의료정보시스템 출시로 시장 확대
동사는 상대적으로 진출하지 못한 중소형병원을 타겟으로 클라우드 기반의
의료정보시스템을 개발하고 있다. 2016년 클라우드 법안 개정으로 의료정보
를 병원외 공간에 저장할 수 되었다. 이에 독립적인 의료정보시스템 구축이
어려운 중소형병원들이 클라우드 사업에 많은 관심을 갖고 있다. 현재 동사
는 희명병원(병상수 266개), 혜민병원(병상수 257개) 등과 함께 2019년 시범
사업을 통해 솔루션을 완성하고 2020년부터 본격적인 중소형 병원 대상으로
마케팅을 진행할 예정이다. 또한 클라우드 사업 특성상 개발시 초기 투자는
크나 매출이 발생할수록 수익성이 좋아지는 구조이기 때문에 2022년부터 기
업 수익성에 큰 기여를 할 것으로 전망된다.
도표 6. 국내 상위 10개 병원 의료정보시스템 구축현황 도표 7. 클라우드 의료정보시스템의 사업모델
순위 병원병 병상수 공급사
1 서울아산병원 2,704 H사
2 연세대 세브란스병원 2,467 P사
3 삼성병원 1,989 S사
4 서울대병원 1,778 이지케어텍
5 가천대 길병원 1,400 이지케어텍
6 가톨릭대 서울성모병원 1,356 P사
7 충남대병원 1,332 이지케어텍
8 분당서울대병원 1,326 이지케어텍
9 부산대병원 1,306 H사
10 양산부산병원 1,211 이지케어텍
자료: 이지케어텍, 신영증권 리서치센터
주: 국내 32 사이트 구축, 35 사이트 운영
자료 : 이지케어텍, 신영증권 리서치센터
클라우드기반 HIS -중소형 병원 타겟
-초기투자 크나 매출 발생시 수익성 사업
39
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 8. 글로벌 EMR 업체 평가
자료: EMR 전문조사 인증기관 KLAS의 글로벌업체평가, 신영증권 리서치센터
도표 9. 글로벌 수주현황
국가 병원 연도 병상수
사우디
아라비아
King Abdullah Specialized Children’s Hospital 2015 600
King Abdulaziz Medicla City-Riyadh 2015 1,215
Prince Mohammed Bin Abdulaziz Hospital-
Madinah 2016 320
King Abdulaziz Medical City-Jeddah 2016 707
Imam Abdulrahman AI Faisal Hospital-
Dammam 2016 163
Imam Abdulaziz Hospital-AI Ahsa 2016 332
Royal Commission Health Service Program in
Jubail 2017 216
아랍
에미리트
Sheikh Khalifa Specialty Hospital 2015 248
Clemenceau Medical Center Dubai 2019 95
미국
Aurora Charter Oak Hospital 2017 128
Reno Behavioral Healthcare Hospital 2018 113
Aurora Vista Del Mar Hospital 2018 87
Aurora Behavioral Healthcare-Glendale 2019 100
Aurora Behavioral Healthcare-Tempe 2019 75
자료: 이지케어텍, 신영증권 리서치센터
헬스케어와 빅데이터
40
지노믹트리(224760.KQ)
Not Rated
고유 바이오마커로 글로벌 조기 암진단 시장으로 진출 현재주가(10/08) 18,200원
고유 바이오마커 개발로 조기 암진단 기업
동사는 자체 개발한 분변/혈액/소변 속 DNA 메틸화 바이오마커로 암
조기진단제품을 개발하고 상용화 및 서비스하는 기업. 올해 초 소량의
분변으로 대장암을 진단하는 EarlyTect을 국내 출시하여 거래병원 확보
및 미국 출시를 위한 임상과 현지 법인설립 등에 집중하고 있음
기술 경쟁력으로 국내와 미국 시장에 도전
대장암 EarlyTect은 경쟁사 대비 소량의 분변으로 더 저렴하고, 짧은
시간내에 보다 정확한 진단이 가능한 제품임. 국내는 국가 암건강검진
에도 불구하고 대장내시경을 기피하는 환자를 대상으로, 미국은 기존
경쟁제품의 대체 시장에 진출하려고 함. 국내는 4월에 출시하였으나 미
국은 연내 FDA pre-IND 미팅을 통해 내년 상반기 임상을 개시하고,
2022년 미국 진출을 목표로 하고 있음
지금은 매출성장보다 시장을 다져야할 시기
지금은 국내 매출성장 보다 대장암 EarlyTect을 도입하는 병ᆞ의원 증
가세와 미국 임상 진행상황이 중요할 것으로 보임. 9월 기준 EarlyTect
채택 병의원은 490건으로 ‘19년 800곳, ‘20년 1,500곳, ‘21년 3,000곳
목표를 위하여 노력하고 있음. 또한 9월 미국 법인 설립, 의료최고책임
자(CMO)를 채용하는 등 미국 시장 진출도 차근히 진행되고 있음
결산기(12월) 2015A 2016A 2017A 2018A 2019F
매출액(십억원) 1.0 0.5 0.5 0.4 1.4
영업이익(십억원) -0.8 -1.3 -2.0 -2.6 -3.6
세전손익(십억원) -0.8 -2.1 -2.1 -2.5 -3.6
지배순이익(십억원) -0.8 -2.1 -2.1 -2.5 -3.6
EPS(원) -70 -162 -148 -158 -188
증감률(%) 적지 적지 적지 적지 적지
ROE(%) -20.8 -49.4 -35.8 -25.6 -35.0
PER(배) na na na na na
PBR(배) 0.0 17.8 13.1 39.6 37.3
EV/EBITDA(배) na na na na na
Key Data (기준일: 2019. 10. 08)
KOSPI(pt) 2046.25
KOSDAQ(pt) 635.41
액면가(원) 500
시가총액(억원) 3,637
발행주식수(천주) 19,986
평균거래량(3M,주) 211,198
평균거래대금(3M, 백만원) 3,369
52주 최고/최저 38,550 / 12,150
52주 일간Beta 2.7
배당수익률(18A,%) 0.0
외국인지분율(%) 0.9
주요주주 지분율(%)
안성환 외 19 인 27.5 %
Company Performance
주가수익률(%) 1M 3M 6M 12M
절대수익률 22.1 -5.7 -23.4-49.9
KOSDAQ대비상대수익률 9.5 6.7 9.2 -5.8
Company vs KOSDAQ composite
-60
-50
-40
-30
-20
-10
0
10
20
30
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
40,000
45,000
18/10 19/02 19/06
(%)(원) 지노믹트리Relative to KOSDAQ
41
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 1. 암진단 관련 체외진단 시장 전망
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
도표 2. 진단용 바이오마커 개발부터 사업화 과정
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
도표 3. 지노믹트리의 DNA 메틸화 바이오마커
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
주) DNA의 특정부위에 메틸기가 결합하면 유전자 발현여부를 결정할 수 있음. 흡연, 음주 등으로 암억제 유전자 발현을 관장하는 DNA에 비정상적인
메틸화는 암 억제 유전자 기능을 차단해 암으로 발전하게 함
헬스케어와 빅데이터
42
도표 4. 글로벌 경쟁력
구분 EXACT sciences 지노믹트리
국적 (상장) 미국(NASDAQ 한국 (KOSDAQ)
설립일 1995 2000
검체 전체 대변 대변 1g
마커 2개 메틸화마커 (NDRG4, BMP3) + KRAS 7 mutation
+ FIT(면역화학잠혈검사)
SDC2메틸화
2 reactions
민감도 대장암 92%
용종 (≥1.0cm) 42%
대장암 90%
용종 (≥1.0cm) ~50%
특이도 87% 90%
검사시간 26시간 8시간
인허가 미국 FDA 허가 (2014) 한국 식약처 3등급 허가 (2018)
검사 비용 ~ USD 650 20만원 이내 (국내)
바이오마커
전체 분변 사용 1-2g 분변
License-in 독자개발: 특허 보유
KRAS 유전자
돌연변이(7sites)
FIT
면역잠혈검사
DNA메틸화
NDRG4, BMP3 DNA 메틸화
SDC2 특허 없음 Polymedco
MDx
Health
Mayo
Clinic
측정기술
License-In
QuARTS
Invade probe
Allele Specific PCR
독자개발: 특허 보유
LTE-qMSP
TapMan Probe
LTE-QMSP-PCR
측정장비 PCR장비
Roche / AB7500 / Qiagen
PCR장비
Roche / AB7500 / Qiagen
경쟁력
Cologuard (FDA)
~USD 650 (보험적용 80%)
미국 시장 제한적
EarlyTect CRC(KFDA)
미국 진출시 USD 350
(보험적용 ~100% 목표)
글로벌 확장성 높음
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
도표 5. Exact Sciences 주가변동 추이 도표 6. Exact Sciences 실적 추이
자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터 자료: Bloomberg, 신영증권 리서치센터
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($백만)
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신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
도표 7. EarlyTect CRC 탐색 임상시험 결과 (n=93) 도표 8. EarlyTect CRC 확증 임상시험 결과 (n=56)
전체 민감도 90%, 조기암(I-II) 민감도 86%
전체 특이도 90.9%
Cutoff CT40
전체 민감도 90%, 조기암(0-III) 민감도 89%
전체 특이도 90%
Cutoff CT40 (1/2 algorithm)
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
주) N: 정상인, 대장내시경 미시행
NA:Non-advanced adenomas(<1.0cm), 비진행성 선종
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
NED : No evidence of disease on colonscopy, 정상
HOP: Hyperplastic or other polyp, 과형성 또는 기타 용종
NA:Non-advanced adenomas(<1.0cm), 비진행성 선종
AA: Advanced adenomas(≥1.0cm), 진행성 선종
GC: gastric cancer, 위암(대장내시경 미시행)
LC: Liver cancer, 간암(대장내시경 미시행)
도표 9. EarlyTect® 암조기 진단 제품
제품명 EarlyTect® Colon Cancer EarlyTect® Bladder Cancer EarlyTect® Lung Cancer
암종 대장암 방광암 폐암
대상 무증상 대장암 검진대상자 혈뇨환자 폐결절 환자
바이오마커 SDC2 메틸화 PENK 메틸화 PCDHGA12 메틸화
검체 분변 소변 혈액(혈청)
기능 대장내시경 검사대상자 조기진단 방광경 검사 대상자 조기진단 폐암 고위험군 환자 조기진단
개발현황
한국 식약처 체외진단용
의료기기3등급 제조허가 인증
관련 국제 특허 등록 완료
한국 식약처 체외진단용
의료기기3등급 제조허가용 임상시험중
(내년도 확증 임상개시)
관련 국제 특허 등록 완료
한국 식약처 체외진단용
의료기기3등급 제조허가용 임상시험중
관련 국제 특허 등록 완료
자료: 지노믹트리, 신영증권 리서치센터
헬스케어와 빅데이터
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도표 10. Global Peer Valuation (단위: 억원, 백만달러)
지노믹트리 Exact Sciences Guardant Health Epigenomics Myriad Genetics
국가 한국 미국 미국 독일 미국
주가
(원/달러) 17,600 93.28 64.67 1.47 28.92
시가총액 3,527.0 7773.4 3226.4 72.9 2041.8
매출액
2018 386.9 454.5 90.6 1.8 743.7
2019F 812.3 186.7 2.8 851.1
2020F 1259.2 253.7 10.2 873
영업이익
2018 -2573.8 -159.1 -92.9 -15.7 74
2019F -191.1 -110.7 -14 51.9
2020F -84.5 -120.8 -3.5 158.5
EBITDA
2018 -2385.3 -136 85.8 -15.3 128.4
2019F -154.4 -104.5 -15.5 124.9
2020F -23.5 -115.7 -17.2 184
순이익
2018 -2484.4 -175.1 -85.1 -15 133.3
2019F -226.2 -109.8 -15 4.6
2020F -117.6 -117.1 -10.9 35.1
EPS(원, $)
2018 158 -1.43 -2.8 -0.47 1.24
2019F -1.74 -1.22 -0.39 0.6
2020F -0.81 -1.34 -0.44 1.823
PER(배)
2018 - - - - 30.25
2019F - - - - 46.4
2020F - - - - 15.9
PBR(배)
2018 39.6 11.8 7.5 3.4 2.7
2019F 17.9 5.7 13.6 1.9
2020F 103.3 6.6 1.8
EV/EBITDA
(배)
2018 - - - - 13.82
2019F - 61.04 28.05 3.12 25.85
2020F - -138.05 20.64 -12.48 11.84
PSR(배)
2018 1119.6 17.0 12.6 31.1 3.5
2019F 14.8 30.3 19.0 2.4
2020F 9.2 22.3 5.3 2.5
ROE(%)
2018 - - - - 15.4
2019F - - - - 0.5
2020F - - - - 9.4
절대수익률
1 week 19.7 2.5 -4.8 -7.2 1.2
1 Month 18.1 -23.3 -25.5 -7.2 19.4
3 Month -8.8 -21.3 -27.1 -25.3 6.4
6 Month -26.1 -0.3 -8.1 -33.9 -11.8
1 Year -51.7 35.4 105.7 -37.7 -32.7
YTD -36.3 46.8 61.7 -23.3 -0.4
자료: Bloomberg, 에프앤가이드, 신영증권 리서치센터
45
신영리서치와 함께하는
Study시리즈 No.4
Compliance Notice
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중립 : 향후 12개월 동안 추천일 종가대비 ±10% 이내의 등락이 예상되는 경우
매도 : 향후 12개월 동안 추천일 종가대비 목표주가 -10% 이하의 하락이 예상되는 경우 산업 비중확대 :향후 12개월 동안 분석대상 산업의 보유비중을 시장비중 대비 높게
가져갈 것을 추천
중 립 :향후 12개월 동안 분석대상 산업의 보유비중을 시장비중과 같게
가져갈 것을 추천
비중축소: 향후 12개월 동안 분석대상 산업의 보유비중을 시장비중 대비 낮게
가져갈 것을 추천
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매수 : 85.37% 중립 : 14.02% 매도 : 0.61%
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ELW 주식선물 주식옵션
지노믹트리 - - - - - -
이지케어텍 - - - - - -
유비케어 - - - - - -
당사의 투자의견 비율
기준일(2019.09.30)
종목명LP(유동성공급자) 시장조성자
1%이상보유 계열사 관계여부 채무이행보증
