Ingeniera Genética

Se refiere a todos los temas relacionados con problemas

bioéticos generados por manipulación a cualquier aspecto

de la biología general: Célula, bioquímica, biología molecular y

genética.

Ingeniería Genética:conjunto de intervenciones

capaces de aportar modificaciones al patrimonio genetico de seres

vivos, desde los seres unicelulares al hombre.

Las técnicas de IG, genera discusiones

incluso antes de que se utilizasen con el

hombre

Ejemplo: cuando se trabajaba con

microorganismos.

Genero miedo a creación de un nuevo germen patológico.

En 1973, el comité de científicos precedido

por ¨Paul Berg¨decreto suspensión de

experimentos hasta demostrar

inconsistencia de preocupaciones.

Principales realizaciones de la IG

Producción de virus y bacterias ¨Ingenia rizados¨para protección de cultivos

Obtención de productos comestibles

Fecundación in vitro y transferencia de embriones

• La fecundación asistida comprende una amplia gama de procedimientos como la inseminación artificial, fecundación in vitro con gametos homólogos y heterólogos, con implantación en la matriz de la donante del óvulo o en una matriz subrogada, lo que ha dado lugar a problemas no solo técnicos, sino también a problemas legales y éticos, a lo anterior se agrega la manipulación genética con fines diagnósticos, terapéuticos y aun eugenésicos antes de la implantación

Ha sido una gran ayuda para parejas estériles

que desean tener un hijo, el

vertiginoso avance de la

tecnología ha dado lugar a

procedimientos hasta hace poco inimaginables.

La inseminación con el semen del esposo o la pareja, con la fecundación in vitro del óvulo del otro integrante de la pareja e implante en la matriz de la donante del óvulo.

Es aceptado desde el punto de vista legal y ético para resolver problemas de esterilidad, pero no como sustituto de los medios naturales de procreación, cuando éstos son posibles.

Una circunstancia motivo de discusión sería la fecundación in vitro con el esperma congelado del esposo obtenido previamente o en el curso de una enfermedad terminal, con la implantación en el útero de la esposa o pareja, gestación y nacimiento del nuevo ser meses o años después de la muerte del padre, con la continuación de la vida después de la muerte.

Que ocurre después de la fecundación

Se tiene la posibilidad de transferir el embrión a la matriz de la integrante de

la pareja donante del óvulo, o a la matriz de una tercera persona, quien

en forma voluntaria altruista o a través de un convenio accede a que la

nidación y gestación del embrión se desarrolle en su útero, obviamente con la participación de todo su organismo.

Lo anterior conlleva grandes problemas de identidad;

¿Quién es el padre?. El esposo o el donante del esperma y ¿Quién es la

madre? La donante del óvulo, la integrante de la pareja o la persona

que facilitó la matriz para la gestación

Problemas de fecundidad con gametos heterólogos

Surgen dilemas morales y éticos, como es el uso de espermatozoides de donadores

conocidos o no, familiares o amigos, o bien espermatozoides provenientes de bancos en los que los donadores se seleccionaron por

sus características en cuanto a la salud, capacidad física o intelectual; la donación heteróloga de óvulos es menos frecuente,

pero plantea los mismos dilemas

Por otra parte surge la interrogante de la validez de los estudios genéticos antes de su implante en la matriz, con el fin de garantizar la normalidad del embrión, desechar y no transferir al claustro materno los defectuosos y los portadores de enfermedades genéticas, más aún modificar el código genético del embrión al cambiar el sexo o con fines eugenésicos antes de su implantación, lo que implica falta de respeto a la integridad e identidad del ser humano.

Es necesario recordar que después de la fe- cundación in vitro y el implante de embriones en la matriz sólo se logra la nidación y el embarazo en uno a dos de 10 intentos, los embriones sobrantes se desechan o se congelan

Clonación

Es la repetición idéntica de un ser a partir de una célula o un ser

precursor.

Se ha utilizado en vegetales desde hace muchos años, lo que no ha sido motivo de discusión, actualmente se están obteniendo clones de animales

en el laboratorio, estos grupos celulares u organismos pluricelulares genéticamente idénticos se pueden

obtener por:

a) Partición del embrión en los primeros estadios que da lugar a dos

embriones genéticamente iguales. b) Por trasplante nuclear de células

embrionarias a un ovocito y c) Por trasplante nuclear de células

somáticas de un adulto a un ovocito, que da lugar a embriones

genéticamente idénticos al padre do-nador del núcleo, en todos estos

procedimientos siempre es necesaria la participación de una matriz

Motivos para clonación humana

a) Deseo de continuidad de las características de excelencia, aunque por parecido que sea un ser humano a otro siempre habrá alguna diferencia, el ser humano es único e irrepetible.

b) Como fuente de órganos y tejidos de recambio.

c) Como apoyo a las técnicas de reproducción asistida. y

d) Para facilitar el diagnóstico genético antes de la implantación, si un embrión resulta sano se implantaría el otro, lo que no es admisible desde el punto de vista científico ni ético.

Industria BiomédicaLa industrialización y comercialización de grupos celulares, tejidos, vegetales y animales manipulados genéticamente es una realidad, la obtención de vegetales más grandes, con mejores características nutricias y resistentes a pesticidas promete grandes beneficios, al igual que animales con más peso, más masa muscular y contenido proteico, aunque no se han demostrado consecuencias perjudiciales para los individuos que los consumen o en las futuras generaciones, actualmente es motivo de discusión

El DNA recombinante se obtiene introduciendo una porción bien identificada del DNA en el huésped donador, habitualmente una bacteria, a la que

se le incorpora un gen o fragmento de DNA en un sitio bien identificado, la reproducción de la bacteria da lugar a replicación del DNA recombinante, esta

clonación molecular produce muchas copias útiles de los genes o fragmentos faltantes. Los vectores deben ser capaces de replicarse en el huésped, tener uno o más sitios de rompimiento por las enzimas de restricción y tener uno o más marcadores dominantes

Aspectos Jurídicos y Éticos

Aspecto jurídico:

Organismos oficiales, nacionales e

internacionales, que no llegan mas alla del nivel

de recomendaciones de directrices u

orientaciones para una norma futura.

UNESCO

UNESCOEs el único organismo de alcance mundial que hasta el día de hoy mantiene como norma un documento sobre los problemas de la genética humana y toda manipulación de biotecnologías.

Dicho documento establece:Los problemas que en el se tratan siguen abiertos a posteriores determinaciones y desarrollos con cargo explicito al comité encargado.

United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization

Problemática ética

1.- La ingeniera genética del mundo vegetal y animal solo exige 2 cosa:A)Ser verdaderamente útiles al servicio de legitimas exigencias del hombreB)No dañar al equilibrio ecológico o ecosistema existente.

2.- PRINCIPIO GENERAL:investigación y técnicas de IG

que no alteren la dotación genética humana no

provocan problemas éticos específicos, salvo los

comunes en cualquier investigación y

experimentación científicas.

Los casos mas conocidos y documentados son:

Producción de insulina, interferón y vacunas.

Caso Clínico 2005. Valencia CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DE LOS

ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA

CONFLICTO DE INTERESES Y ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA: EL TRIÁNGULO PACIENTE, INVESTIGADOR E INDUSTRIA FARMACÉUTICA

REVISTAS BIOMÉDICAS Y CONFLICTO DE INTERESES CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Hospital de pediatria

Introducción1) No maleficencia: identificado como el principio hipocrático de non nocere, obliga a no hacer nada malo a alguien aunque nos lo pida, lo que simplifica las

cosas, ya que así como la no maleficencia es exigible (deber Prima facie), la beneficencia sólo puede ejercerse con el consentimiento de la persona

2) Justicia: obliga a tratar a todos los seres humanos con igual consideración y respeto y, en el caso de la investigación, debe asegurarse que los avances

derivados de la misma no van a ser aplicados a las clases más favorecidas, sino también a los grupos susceptibles de obtener un beneficio de ella.

3) Respeto a las personas: autonomía: el respeto a las personas implica considerar a los sujetos como seres autónomos (capaces de decidir por ellos

mismos) y, por tanto, es preciso que antes de ser incluidos en un EC se obtenga su consentimiento. El consentimiento informado es el procedimiento formal para poder aplicar el principio de autonomía y debe reunir, al menos, tres elementos:

**voluntariedad, información y comprensión

4) Beneficencia: tratar a los sujetos de la investigación protegiéndolas de daños y asegurando su bienestar, lo que implica, en primer lugar no hacer daño y, en

segúndo, maximizar los beneficios previsibles y minimizar los posibles riesgos e incomodidades

Partiendo de la premisa “todo lo que no es correcto desde el punto de vista científico es éticamente inaceptable”,

Bien es cierto que “no todo lo correcto desde el punto de vista científico es aceptable desde el punto de vista ético”,

Cuatro principios básicos de la bioética aplicados a la investigación biomédica en general, y al EC en particular

REVISTAS BIOMÉDICAS Y CONFLICTO DE INTERESES CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La mayoría de la investigación médica está promovida y patrocinada

por la industria farmacéutica,

Por lo que se deben poner todos los mecanismos

necesarios para salvaguardar la integridad

de la información científica:

A) Declaración obligatoria de los conflictos de intereses, que los

investigadores conserven el control del diseño, análisis.

B) Publicación de sus investigaciones, publicar

también los resultados no favorables, etc.

Se realizan a gran escala y a los “investigadores” (con frecuencia médicos normales, no realmente

investigadores) se les pagan sumas considerables de dinero para que introduzcan a pacientes en el EC o

bien, en el caso del cambio terapéutico, para que cambien el

tratamiento usual de sus pacientes por el nuevo tratamiento.

Resolución- Conclusión

• Nos guste o no, es un hecho que vivimos en un mundo donde los intereses económicos, la ley de la oferta y la demanda, dirigen los hábitos de consumo y los modos de vida de la mayoría.

• Si consideramos el crecimiento del gasto farmacéutico y su impacto global dentro de un sistema sanitario de recursos limitados, resulta obvio que ignorar nuestra responsabilidad y compromiso en este asunto es cuanto menos poco ético.

• Tratándose de la relación entre los clínicos y la industria farmacéutica, los intereses de los pacientes están por delante de cualesquiera otros intereses de las partes implicadas.

• Es obligación de todos los relacionados de un modo u otro con el mundo del medicamento (médicos e investigadores, industria farmacéutica, autoridades sanitarias, editores de revistas biomédicas y pacientes), exigir rigor en la realización de los EC, tanto metodológico como ético, porque todos somos parte interesada en obtener medicamentos eficaces y seguros en base a una asistencia sanitaria basada en las mejores pruebas científicas.

Bioética: Historia. Principios. Cuestiones Escrito por Lino Ciccone