29
MARKET BRIEF PRODUK MEDICAL INSTRUMENT DI PASAR JERMAN 2010 ITPC HAMBURG April 2010
1
MARKET BRIEFPRODUK MEDICALINSTRUMENT DIPASAR JERMAN
2010
ITPC HAMBURGApril 2010
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg2
DAFTAR ISI
HalamanDAFTAR ISI 2KATA PENGANTAR 3RINGKASAN EKSEKUTIF 4
I. KONDISI DAN INFORMASI PASAR 5A. Deskripsi Produk 5B. Produksi & Konsumsi serta Situasi Pasar 6C. Data Perdagangan 7D. Negara Pesaing 8E. Segmentasi Pasar 9
II. SELERA KONSUMEN 10A. Consumer Trend 10B. Design & Packaging 12
III. ANALISA PASAR MEDICAL INSTRUMENT DI JERMAN 15A. Kekuatan 15B. Kelemahan 15C. Peluang 16D. Hambatan Perdagangan 17
IV. SALURAN DISTRIBUSI PERDAGANGAN 19A. Direct Distribution 19B. Distribution Through Intermediary 19
V. KEBIJAKAN PERDAGANGAN 20
A. Kebijakan Uni Eropa pada marking on Medical Device: CE marking 20
B. Kebijakan Uni Eorpa tentang keamanan dan efektifitas perangkat medis (Safety and Effectivity on Medical Devices) 20
C. Kebijakan Uni Eropa pada Standard Packaging & Labelling 21
VI. LEMBAGA/INSTITUSI PERDAGANGAN TERKAIT 22
VII. INFORMASI LAINNYA 23
VIII. DAFTAR IMPORTIR 25
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg3
KATA PENGANTAR
Market Brief ini ditujukan untuk memenuhi pelaksanaan salah satu tugas pokok dan
fungsi Indonesian Trade Promotion Center di Hamburg, Jerman. Market Brief ini memuat
informasi yang terkait dengan keadaan pasar di Jerman khususnya mengenai aktivitas
perdagangan Jerman dengan dunia dan Indonesia khususnya dan berfokus kepada produk
perangkat medis seperti informasi mengenai trend / selera konsumen dan informasi lainnya
yang terkait dengan perdagangan produk ini di pasar Jerman
Sehubungan dengan hal tersebut, Market Brief ini diharapkan dapat menjadi bahan
informasi yang bermanfaat bagi pengusaha Indonesia agar dapat lebih efisien dan efektif
dalam melakukan penetrasi pasar ke Eropa khususnya di Jerman agar untuk memasarkan
produk-produk Indonesia.
Demikian, atas perhatiannya kami ucapkan terima kasih.
Hamburg, April 2010
ITPC Hamburg
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg4
RINGKASAN EKSEKUTIF
Resesi ekonomi yang akhir-akhir ini terjadi, telah menghantam Jerman dalam beberapa aspek.
Negara Jerman tidak hanya menglamai kontraksi ekonomi yang belum pernah terjadi
sebelumnya yaitu hampir sekitar 5,0 % selama tahun 2009, namun penurunan di pasar lainnya
adalah bahaya bagi industri produksi dalam negeri/lokal, yang sangat bergantung pada
permintaan akan aktivitas ekspor. Menyusul terpilihnya kembali sebagai Kanselir Angela
Merkel, Jerman kini memiliki pemerintah pertama middle-right di lebih dari satu dekade.
Pemerintah koalisi baru yang terdiri dari CDU dan FDP telah berkomitmen untuk sebuah
paket stimulus ekonomi untuk mengatasi krisis ekonomi baru-baru ini, termasuk pemotongan
pajak pada tahun 2010 dan reformasi sistem pajak dari 2011.
Meskipun dalam level yang menurun akibat dampak krisis ekonomi, penduduk Jerman masih
memberikan kontribusi konsumsi untuk produk perangkat medis ( medical device) sekitar
20% dari total penduduk Eropa Barat dengan jumlah penduduk Jerman pada tahun 2009
sekitar 81.9 juta jiwa. Jerman sendiri adalah pasar terbesar ketiga untuk perangkat medis di
dunia. Jerman menyumbang sekitar 6,0% dari total pasar dunia, 2 peringkat setelah Amerika
Serikat dan Jepang. Pada tahun 2009, pasar perangkat medis Jerman mencapai sekitar US $
19,0 miliar atau sekitar 14,23 miliar Euro, setara dengan US $ 232 atau 174 Euro per kapita.
Jerman memiliki image yaitu memproduksi peralatan medis berkualitas tinggi, dengan
penekanan khusus pada pencitraan diagnostik, optic gear dan teknologi optik. Negara Jerman
juga memiliki beberapa produsen besar, dipimpin oleh Siemens, B. Braun dan Fresenius.
Meskipun Jerman memiliki industri manufaktur dalam negeri yang kuat, pasokan impor
perangkat medis mencapai sekitar tiga-perempat dari pasar medis,setelah naik menjadi US $
15.1 miliar atau 11,31 miliar Euro pada tahun 2008.
Dengan persentase alokasi PDB lebih dari 11%, pengeluaran pemerintah Jerman untuk
kesehatan berada pada level yang tinggi namun demikian akhir-akhir ini semakin dibatasi.
Persaingan dalam pasar domestik di Jerman tetap ketat, dengan tekanan harga terus ke bawah.
Pendanaan rumah sakit oleh pemerintah dalam beberapa tahun terakhir telah tetap statis,
sehingga rumah sakit umum/ publik lebih cenderung memelihara peralatan yang sudah ada
daripada mengeluarkan investasi dalam peralatan baru. Hal ini telah menyebabkan produsen
dalam negeri menjadi semakin tergantung pada pasar ekspor.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg5
I. KONDISI DAN INFORMASI PASAR
A. Deskripsi Produk
Alat kesehatan (medical instrument) memiliki peranan yang semakin penting untuk
perawatan kesehatan yang secara langsung berkaitan dengan dampak pada kesehatan
manusia dan juga pengeluaran untuk kesehatan( health expenditure). Sektor ini
mencakup sekitar 8000 jenis produk, mulai dari bandage, spectacles, implantables
devices, layar dan peralatan untuk mendiagnosa penyakit dan kondisi kesehatan,
diagnostik imaging sampai kepada peralatan bedah invasif minimal. Perhatian / interest
yang difokuskan oleh Uni Eropa adalah terutama kerangka peraturan untuk akses
masuk ke dalam pasar, hubungan perdagangan internasional dan peraturan
konvergensi, dan daya saing industri. Berdasarkan peraturan Uni Eropa Directives
93/42/EEC ( Directive ini diaplikasikan secara penuh di Jerman) yang berhubungan
dengan Directive 2004/106/EC tentang jenis perangkat medis, mencakup beberapa
contoh sebagai berikut:
1. Contoh Medical Device
Sarung tangan bedah, sarung tangan pemeriksaan
Masker wajah
Corrective glass (termasuk sun protection)
Pakaian dan tutup kepala untuk bedah
2. Contoh alat pelindung diri ( personal protection)
Sarung tangan pelindung (misalnya, untuk digunakan di laboratorium medis)
Pakaian untuk perlindungan terhadap radiasi
Sun Glasses
perangkat pelindung mata untuk profesional (misalnya, untuk tukang las)
karet pelindung bagi celana boxers.
3. Perangkat medis untuk Breast Implants. Directive yang mengatur untuk bagian ini
dimodifikasi secara khusus oleh Directive 2003/12/EC: Breast Implant.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg6
Sedangkan Produk Utama Medical Instrument yang diimpor Jerman dari Indonesia antara lain:
1. HS 901849 : Instruments and Appliances used in dental Sciences, N.E.S
2. HS 901890 : Instruments and Appliances used in Medical, Surgical or Vaterinary
Sciences, N.E.S.
B. Produksi & Konsumsi serta Situasi Pasar
Jerman dihuni oleh hampir sekitar 82 juta orang yang merupakan negara terpadat di
Uni Eropa. Oleh karena itu, market size untuk pasar domestik di Jerman relatif besar.
Negara Jerman sendiri memiliki peringkat ketiga terbesar perangkat medis sekali pakai
(disposables medical instrument) dari total dunia setelah Amerika Serikat dan Jepang,
yaitu sekitar 6,8 % dari total pasar dunia pada tahun 2009. Pasar Jerman untuk
perangkat medis dan disposables ini sangat kompleks.
Pada tahun 2009, pasar perangkat medis Jerman mencapai sekitar 14,23 miliar Euro,
dengan level konsumsi sekitar 174 Euro per kapita. Jerman merupakan konsumen dan
produsen untuk perangkat medis dan disposables di Uni Eropa. Pertumbuhan total
konsumsi Jerman 5 tahun terakhir mencapai tingkat rata-rata tahunan sebesar 0,4 % per
tahun. Selama periode yang sama produksi Jerman meningkat dengan rata-rata sebesar
3,9% per tahun. Eksportir dari Negara berkembang menjadi semakin penting sebagai
pemasok/ supplier dengan harga rendah. Pada tahun 2009 pangsa pasar, China (3,6%)
dan Malaysia (2,3%) adalah yang paling tinggi sebagai supplier peralatan medis dan
disposables ke Jerman
Pada tahun 2007, konsumsi Jerman peralatan medis dan disposables mencapai sekitar
6,9 juta ton atau senilai € 7,9 miliar. Jerman merupakan konsumen terbesar di wilayah
Uni Eropa dari perangkat medis dan disposables dan mengkontribusikan sekitar 27 %
dari total konsumsi Uni Eropa. Konsumsi negara Uni Eropa lainnya masing-masing
diikuti oleh Inggris, Italia dan Perancis yang mengkonsumsi 15%, 14% dan 10% dari
konsumsi total Uni Eropa.
Pasar Jerman untuk perangkat medis sangat terstruktur dan highly served. Jerman
menghasilkan jenis perangkat medis dan disposables yang beragam. Negara Jerman
memiliki beberapa pemain utama untuk produk perangkat medis dan disposables seperti
Siemens, Fresenius, B.Braun, Philips, Toshiba. Namun perusahaan yang mayoritas
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg7
adalah perusahaan menengah dengan posisi pasar yang kuat di
bidang khusus. Oleh karena itu, perangkat medis dan pasar disposables di Jerman
adalahsangat dinamis dan merupakan pasar yang inovatif.
Upaya reformasi Kesehatan dan cost retention di Jerman dan negara Uni Eropa lainnya
diharapkan memiliki dampak negatif terhadap permintaan untuk perangkat medis dan
disposables dalam wilayah Eropa. Segmen produksi Jerman sangat bergantung pada
perdagangan asing. Oleh karena itu diperkirakan hanya akaan meningkat hanya sedikit
di tahun-tahun mendatang. Selain itu, banyak perusahaan Jerman sedang
mempertimbangkan outsourcing atau relokasi produksi untuk memanfaatkan
keuntungan biaya rendah, tenaga kerja terampil serta penetrasi yang lebih baik dari
pasar luar negeri. Oleh karena itu, perusahaan berbasis Jerman seharusnya tidak hanya
dianggap sebagai pesaing, tetapi juga mungkin. Mitra dagang. Jerman juga produsen
importir besar komponen untuk medis perangkat dan disposables.
C. Data Perdagangan
Perkembangan Impor Medical Instrument dari Jerman dari Indonesia dalam kurun waktu
5 tahun terakhir terlihat memberikan kontribusi positif. Pada pertengahan tahun 2008
sampai 2009 negara Jerman mengalami krisis ekonomi, yang berdampak juga pada
penurunan nilai impor produk Medical Instrument dari Indonesia. Secara detail,
perkembangan impor dijabarkan pada table dibawah ini.
Perkembangan Impor Medical Instrument & Appliances Jerman dari Indonesia
(Sumber: Eurostat, diolah)
PARTNER Periode 2005 2006 2007 2008 2009
Kode Produk Q (ton) Value ( €) Q ( ton) Value ( €)Q (ton) Value ( €) Q ( ton) Value ( €) Q ( ton) Value ( €)
Indonesia 901849 1 116168 1 92800 1 127755 1 180086 1 115175
901890 225 7336315 422 14138045 477 15879165 409 14557715 369 12351958
Total Indonesia 226 7.452.483 423 14.230.845 478 16.006.920 410 14.737.801 370 12.467.133
Total Dunia 41.871 1.868.338.386 42.905 2.109.438.478 48.148 2.216.095.190 55.614 2.394.248.939 54.546 2.357.067.252
Pangsa Indonesia 0,40% 0,67% 0,72% 0,62% 0,53%
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg8
D. Negara Pesaing
Pangsa pasar Indonesia untuk produk perangkat medis yang potensial di pasar Jerman
berada pada peringkat 23 dunia pada tahun 2009 dengan pangsa pasar sekitar 0,53 persen
total nilai sekitar 12,47 juta Euro. China dan Malaysia merupakan negara pesaing
terbesar Indonesia untuk wilayah ASEAN dan China, dengan pangsa pasar di Jerman
masing-masing 3,66 dan 1,12 persen pada tahun 2009. Sedangkan Negara Pesaing dari
dunia terbesar bagi Indonesia adalah Amerika Serikat yang menempati tempat pertama
impor produk medical instrument dari dunia.
Sumber: Eurostat, diolah
E. Segmentasi Pasar
Untuk eksportir dari DC pasar untuk produk perangkat medis dapat dibagi menjadi empat
segmen; intramural, extramural, private dental practices and hospital departments, and
private veterinary practices and hospital clinics. Semua segmen umumnya menggunakan
jalur distribusi yang sama. Segmen intramural adalah segmen terbesar dan merupakan
konsumen terbesar dari segala jenis perangkat medis dan disposables dalam pasar di Jerman.
Segmen produk extramular adalah segmen pasar kedua terbesar dan umumnya berfokus pada
peralatan medis dengan teknologi rendah. Kedua segmen ini sangat dipengaruhi oleh
perubahan yang disebabkan oleh adanya pemotongan anggaran oleh pemerintah terhadap
pengeluaran kesehatan.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg9
II. SELERA KONSUMEN
A. Consumer Trend
Pada pasar Jerman dapat diamati adanya peningkatan trend terhadap peralatan medis yang
kompakt (compact medical devices) yang juga cocok digunakan untuk penggunaan secara
mobil (mobile deployment). Trend lain yang popular di Jerman adalah alat / mesin terkecil di
dunia untuk jantung dan paru-paru dan alat ini dapat digunakan untuk dokter di dalam
ambulans ( doctor-manned ambulance) dan di dalam helicopter.
Perubahan trend lainnnya dapat dilihat diantara supplier medical manufacturing dimana
mereka tidak hanya menyediakan kebutuhan komponen peralatan medis secara individual
saja, melainkan mereka bergerak menuju peran sebagai subcontractor untuk peralatan dan
produk-produk medis secara lengkap. Bila dilihat secara umum, hampir 50 persen produk-
produk medis di dunia terbuat dari plastik dan sekarang trendnya makin meningkat.
Komponen-komponen plastik ini terkadang harus digabungkan dengan komponen lain yang
terbuat dari material seperti besi dan keramik. Proses penggabungan inilah, seperti misalnya
laser-joining technologies menjadi popular di Jerman.
Pada bidang kedokteran gigi, inovasi selalu mengacu ke prosedur dan aksesoris yang non
invasif. Salah satu cabang terbesar kedokteran gigi adalah ortodontist, atau specialisasi
kedokteran gigi mengenai pembentukan dan pembenaran posisi gigi lewat aksesoris dan alat-
alat seperti kawat gigi dan sebagainya. Kawat-kawat gigi pun mulai dikembangkan agar
semakin tidak terlihat dan tidak mengganggu, dengan sebagai contoh produk invisalign yang
saat ini merupakan salah satu brand kawat gigi terpopuler. Invisalign mengutamakan fakta di
mana produknya tidak mengganggu aktivitas sehari-hari, dan juga hampir tidak terlihat sama
sekali.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg10
Perkembangan trend aktual lainnya dapat dilihat dari recent issues bagi perdagangan
perangkat medis di pasar Jerman antara lain:
1. Jerman memfokuskan pada pencegahan penyakit
Pencegahan merupakan salah satu pilar dari sistem perawatan kesehatan baru Jerman.
Penyakit kronis seperti kanker, kardiovaskular, penyakit diabetes memberikan kontribusi
yang besar untuk pengeluaran untuk perawatan kesehatan di Jerman. Oleh karena itu, alat
diagnostik yang dapat mendeteksi dan memantau penyakit ini memiliki prospek yang baik di
pasar Jerman. Produk yang menggabungkan bioteknologi dan nano teknologi berkembang
sangat cepat di Jerman serta memberikan diagnosis yang lebih efisien. Karena karakter
teknologi dan produk inovatif ini, biaya penelitian dan pengembangan menjadi besar, namun
menghasilkan margin dan peluang pasar yang sangat besar. Jumah penyakit kronis juga
membuat Jerman menjadi pasar yang menarik untuk kelompok produk terkait seperti
perawatan luka & penutupan luka.
2. Pengolahan dan Analisis Informasi menjadi Faktor Penting
Sektor perawatan kesehatan pada umumnya merupakan sektor informasi yang intensif. Untuk
inovasi pada umumnya, aplikasi teknologi informasi dan komunikasi ( ICT) menjadi prasyarat
dan faktor akselerator. Jerman adalah salah satu yang e-health terkemuka dan berfokus pada
transfer elektronik informasi. Perkembangan lain yang penting adalah peningkatan
digitalisasi. Teknik ini memungkinkan seperti misalnya teknik-teknik operasi baru tetapi juga
sering digunakan dalam radiologi (misalnya CAT-scan) dan bidang diagnostik lain (misalnya
alat elektro-diagnostik). Operasi non-invasif dan novel teknologi pencitraan seperti HDTV
dan NBI juga memiliki permintaan yang tinggi. Ada kecenderungan trend untuk miniaturisasi
peralatan elektro-medis dan produk nano-teknologi. Produk yang mengintegrasikan aplikasi
ICT terbaru, secara nilai tambah akan merebut permintaan yang tinggi di Jerman.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg11
3. Pasar Perangkat Medis di Jerman bergerak menjadi lebih ramah lingkungan
Pengurangan limbah merupakan isu penting di Jerma dan juga pengaruh dari undang-undang
Uni Eropa. Sebagai contoh, pasar Jerman memberikan perhatian khusus kepada penggunaan
peralatan medis dan disposables yang dapat digunakan kembali daripada yang hanya untuk
sekali pemakaian dikarenakan oleh kesadaran lingkungan yang tinggi.
4. Krisis keuangan global diperkirakan akan memiliki dampak langsung terhadap
permintaan Perangkat medis dan disposables di Jerman.
Karena perusahaan asuransi kesehatan besar secara langsung juga merupakan investor
keuangan yang besar, mereka juga terkena dampak negatif krisis keuangan yang besar saat
ini. Namun demikian, mereka masih tetap dapat mempertahankan pendapatan strukturalnya
karena penerapan premi asuransi kesehatan wajib dasar di Jerman. Namun, bank menjadi
lebih berhati-hati dalam pemberian kredit terutama ke pengusaha kecil. Juga, pembangunan
pusat kesehatan (health centre) yang baru dipengaruhi oleh krisis ekonomi ini. Oleh karena
itu, proyek pembangunan tersebut ditunda atau secara ekonomi mempengaruhi permintaan
untuk perangkat medis dan disposables. Berdasarkan perkembangan ini, permintaan untuk
perangkat medis dan disposables di Jerman diharapkan tumbuh hanya sedikit akan tetapi di
dalam jangka panjang, Jerman akan mempertahankan pertumbuhan pasar perangkat medis
karena jumlah penambahan populasi yang menua semakin bertambah.
B. Design & Packaging
Alat-alat kedokteran dapat dibagi dua menurut keperluan pengemasannya: alat yang
perlu dikemas secara steril dan tidak. Packaging merupakan salah satu aspek terpenting dari
produk kedokteran. Sebagian besar alat-alat medis perlu disterilisasi dan dikemas secara steril
pula. Alat-alat medis yang perlu dikemas secara steril merupakan hanya sebagian kecil dari
keseluruhan kategori alat-alat medis, tapi antara lain termasuk peralatan bedah dan jarum
suntik. Biasanya, alat-alat ini dikemas dengan individual packaging dalam kemasan kedap
udara, dan dibuang setelah sekali pemakaian (disposables). Beberapa contoh pengemasan
dapat dilihat seperti gambar dibawah.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg12
Jarum Suntik
Untuk alat-alat medis yang tidak dikemas secara steril, cara pengemasan dapat bermacam-
macam. Kotak atau box dan kantong plastik merupakan dua cara pengemasan yang paling
populer untuk produk-produk ini. Produk yang termasuk dalam kategori ini sendiri termasuk
stethoscope, termometer, dan lain-lain.
Stethoscope
Thermometer
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg13
Mengenai regulasi pengemasan di Jerman sendiri, ada beberapa peraturan yang harus
diperhatikan antara lain:
· Menggunakan satuan metric
· Label yang sesuai standar Uni Eropa, untuk memastikan keamanan pengguna
· Untuk informasi lebih lanjut, bisa menghubungi Federal Institute of Risk Assessment
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg14
III. ANALISA PASAR MEDICAL INSTRUMENT DI JERMAN
A. Kekuatan
Jerman mereformasi sistem perawatan kesehatan (healthcare) akhir-akhir ini. Fokus
terbesar Jerman pada bidang kesehatan adalah pada asuransi kesehatan, keseluruhan
pembiayaan perawatan kesehatan dan peningkatan perawatan medis. Restrukturisasi
sistem perawatan kesehatan Jerman didorong oleh meningkatnya pengangguran dan
peningkatan jumlah orang yang membutuhkan perawatan medis.
Semua penduduk yang bermukim di Jerman diwajibkan memiliki polis asuransi
kesehatan yang dapat dilengkapi dengan asuransi kesehatan swasta. Oleh karena itu,
pemasaran produk perangkat medis dari negara-negara berkembang termasuk
Indonesia di pasar Jerman akan memiliki benefit yang dikontribusikan oleh harga
yang kompetitif karena biaya produksi yang rendah
B. Kelemahan
Faktor-faktor yang dapat mengurangi daya kompetisi pemasaran produk perangkat medis ke
Jerman dapat diuraikan sebagai berikut:
Jerman adalah pasar terbesar di Uni Eropa namun demikian untuk menembusnya
dapat mengalami kesulitan karena banyaknya pemain-pemain lokal besar di Jerman.
Sebelum memasarkan produk ke Jerman, akan dapat lebih berarti apabila sebelumnya
memasarkan dan menguji produk perangkat medis ini di pasar yang lebih kecil yang
berhubungan, seperti di negara Austria, untuk meminimalkan risiko.
Negara eksportir terutama dari negara berkembang, sangat kurang dinilai menjaga hak
kekayaan intelektual ( intellectual property rights) yang menyebabkan banyak
perusahaan Jerman enggan untuk berinvestasi dalam atau melakukan outsourcing ke
dalam negara eksportir. Hal ini berlaku terutama untuk negara-negara Asia Timur
seperti Cina dan India. produsen peralatan asli (OEM) akan ragu-ragu untuk
melakukan outsourcing dan terus menggunakan perusahaan Uni Eropa yang berbasis
untuk desain produk dan engineering.
Kendala dalam reimbursement untuk medical devices di Jerman, mendorong supplier
perangkat medis ke Jerman untuk berpikir secara taktis untuk melakukan reimbursement
lebih awal yaitu di dalam development process.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg15
Ancaman utama adalah kompetisi di seluruh dunia di antara produsen / eksportir dari
negara berkembang sebagai supplier ke Negara Jerman. Seperti misalnya pasar
komoditas disposables lateks untuk perangkat medis, sebagian besar sudah dikuasi
(well served) oleh supplier dari negara berkembang dan harga sudah sangat kompetitif.
Oleh karena kesempatan bagi pemain baru di Jerman akan sangat sedikit.
C. Peluang
Kondisi Pasar di Jerman untuk produk perangkat medis dan disposables memiliki
beberapa peluang yang menarik bagi para supplier perangkat medis seperti antara lain:
Salah satu konsep hidup yang populer sekarang ini pada masyarakat di Jerman yaitu
tentang perawatan kesehatan adalah pencegahan. Oleh karena itu peralatan, diagnostik
untuk memantau dan mendeteksi penyakit kronis memiliki prospek yang baik untuk
di pasarkan di Jerman dan memiliki permintaan yang tinggi.
Meskipun situasi di Jerman akibat krisis ekonomi ini yaitu terjadi penghematan
keuangan dalam pengeluaran kesehatan dan memberikan tekanan pada perangkat
medis dan pasar disposables di tahun-tahun mendatang, pertumbuhan akan tetap kuat
dalam jangka panjang karena populasi yang menua di Jerman semakin bertambah dan
peningkatan penyakit kronis terus bertambah.
Penduduk Jerman yang mengalami penuaan meningkat. Saat ini, hampir 19 %
(16 juta) dari populasi penduduk Jerman berusia lebih dari 65 tahun. Pada tahun 2015,
diperkirakan jumlah penduduk lebih dari usia 65 tahun akan meningkat menjadi lebih
dari 17 juta atau mewakili sekitar 20% dari total populasi di Jerman. Selain itu, ada
lebih dari 6 juta orang tergantung pada peralatan kesehatan. Oleh karena itu pasar
home healthcare di Jerman besar dan berkembang dengan cepat.
Karena meningkatnya biaya perawatan kesehatan, impor Jerman untuk perangkat
medis dan disposables adalah diperkirakan meningkat di tahun-tahun mendatang.
Supplier perangkat medis di Jerman telah meningkatkan pangsa pasar mereka di setiap
kelompok produk. Beberapa komponen kelompok produk yang paling penting
termasuk produk tetes mata, peralatan x-ray dan perawatan luka & penutupan luka (
wound closure).
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg16
Meskipun produksi dalam negeri dapat dengan mudah menyediakan kebutuhan pasar
Jerman, sekitar 76% dari peralatan medis yang dikonsumsi oleh masyarakat Jerman
diimpor. Selain, itu produsen lokal Jerman juga merupakan importer besar untuk
komponen Oleh karena itu, hal ini memberikan peluang yang menarik bagi para
supplier perangkat medis untuk memasarkan produk nya di Jerman dengan harga yang
kompetif dibandingkan dengan harga produksi lokal.
D. Hambatan Perdagangan
Beberapa situasi pasar maupun isu terkini di Jerman dapat menjadikan potensial hambatan
bagi perdagangan produk medical instrument ke Jerman. Beberapa faktor yang dapat
mempengaruhi antara lain:
Kuatnya Produsen Lokal
Produsen-produsen alat-alat medis di Jerman merupakan salah satu yang terbaik di
dunia. Jerman memiliki beberapa produsen alat medis besar yang diujung tombaki
oleh trio Siemens, B. Braun, dan Fresenius. Sejarah produksi Jerman amat
menekankan cabang-cabang diagnostic imagining, dental products, dan optical
technologies. Untuk produk perangkat medis dengan teknologi yang rendah, seperti
misalnya untuk produk medical disposables, tingkat persaingan tinggi terjadi diantara
sesama supplier Negara eksportir dibandingkan dengan produsen lokal Jerman.
Statisnya Pendanaan dari Pemerintah
Ketidakadaan peningkatan dana di bagian kesehatan oleh pemerintah Jerman berarti
bahwa rumah sakit pemerintah lebih memilih untuk merawat dan menggunakan
peralatan yang ada dibandingkan dengan membeli peralatan baru. Produsen-produsen
Jerman sendiri lebih memfokuskan ke pasar eksport dan ini nantinya akan berdampak
penurunan permintaan akan kebutuhan perangkat medis yang baru.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg17
Krisis keuangan di Jerman akan memiliki dampak langsung terhadappermintaan Perangkat medis dan disposables di Jerman.
Karena perusahaan asuransi kesehatan besar adalah juga merupakan investor
keuangan, mereka juga terkena dampak negatif krisis keuangan saat ini. Namun
mereka masih dapat mempertahankan pendapatan strukturalnya karena premi asuransi
kesehatan wajib dasar. Namun, bank menjadi lebih berhati-hati dalam pinjaman kredit
terutama ke pengusaha kecil. Pendirian pusat kesehatan baru dipengaruhi oleh krisis
keuangan di Jerman. Oleh karena itu, proyek tersebut ditunda atau dari perspektif
ekonomi hal ini akan mengurangi permintaan untuk perangkat medis dan disposables
di Jerman.
Ketatnya Persyaratan untuk keamanan produk perangkat medis di Jerman
Jerman mengaplikasikan peraturan Uni Eropa secara penuh. Khususnya untuk produk
peralatan medis, Jerman harus tunduk pada Peraturan Uni Eropa Directive 93/42/EEC
dan 2007/47/EC tentang keamanan dan efektifitas produk yang sangat ketat dan
selektif, yang membuat seluruh supplier medis, sebelum dapat memasarkan produknya
di Eropa ( khususnya Jerman), harus tunduk pada peraturan Uni Eropa ini agar produk
peralatan medis mereka dapat dipasarkan di wilayah Uni Eropa.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg18
IV. SALURAN DISTRIBUSI PERDAGANGAN
Ada dua saluran perdagangan utama Jerman untuk pendistribusian perangkat medis dan
disposables di pasar Jerman. Saluran perdagangan yang berbeda adalah distribusi langsung
(Direct Distribution) dan distribusi melalui perantara (Distribution through Intermediary).
Secara singkat dapat digambarkan sebagai berikut:
A. Direct Distribution
Direct Distribution adalah ketika suatu produk dikirimkan ke pengguna-akhir, seperti
rumah sakit atau buying cooperatives.
B. Distribution through Intermediary.
Distribusi melalui layanan perantara adalah ketika importir / distributor, dealer atau
nasional bertindak sebagai pihak perantara. Karena pengadaan langsung dari supplier
sangat jarang untuk rumah sakit di Jerman, mereka biasanya membeli melalui lokal
distributor atau grosir (wholesaler). Oleh karena itu, distribusi melalui perantara
adalah yang paling efektif untuk mensuplai peralatan medis ke pasar Jerman.
Sebagian besar peralatan medis diimpor ke Jerman dijual melalui penjualan anak
perusahaan asing. Ada beberapa importir spesialis di bidang peralatan medis,
mengingat ukuran pasar Jerman. Importir cenderung hanya mencakup wilayah
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg19
tertentu. Di Jerman peralatan, medis pengadaan yang terdesentralisasi dengan
pembelian paling dilakukan oleh individu atau rumah sakit dokter independen. tender
besar oleh penyedia layanan kesehatan masyarakat harus diterbitkan menurut undang-
undang Uni Eropa.
V. KEBIJAKAN PERDAGANGAN
A. Kebijakan Uni Eropa pada Marking on Medical Device: CE marking
Penandaan CE (juga dikenal sebagai CE Marking) adalah perintah penyesuaian tanda yang
terdapat pada banyak produk yang ditempatkan pada pasar tunggal dalam Kawasan Ekonomi
Eropa (EEA) dan barang-barang ekspor dari luar negeri. Tanda CE digunakan untuk
meyakinkan bahwa produk tersebut aman untuk dipakai oleh konsumen.
Peraturan Uni Eropa Directive 93/42/EEC pada perangkat medis CE (MDD) menetapkan
persyaratan untuk perangkat medis yang akan dipasarkan di Wilayah Ekonomi Eropa ( EEA)
dan juga semua Negara Anggota Uni Eropa termasuk Norwegia, Islandia dan Liechtenstein.
Adapun beberapa hal penting yang diatur dalam kebijakan ini antara lain:
Directive ini berlaku untuk semua perangkat medis yang didefinisikan sebagai instrumen,
alat-alat, bahan atau artikel lainnya yang ditujukan untuk digunakan dalam konteks medis.
Tujuan dari Directive ini adalah untuk menjamin keselamatan konsumen untuk produk yang
berlaku di seluruh wilayah Uni Eropa. Ini berarti bahwa supplier perangkat medis harus
memenuhi persyaratan CE sebagaimana ditetapkan dalam Directive ini sebelum memasarkan
produknya ke Uni Eropa.
B. Kebijakan Uni Eorpa tentang keamanan dan efektifitas perangkat medis ( Safety and
Effectivity on Medical Devices).
Kebijakan Uni Eropa yang baru yaitu Directive baru 2007/47/EC telah berlaku pada akhir
Maret 2010. Peraturan baru ini melibatkan sejumlah perubahan dengan dampak yang cukup
besar antara lain:
Supplier perangkat medis harus mampu menunjukkan keamanan dan efektivitas dari
produk mereka, sebelum produk peralatan medis mereka bisa dipasarkan di wilayah Uni
Eropa.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg20
Semua produk peralatan medis Kelas II berdasarkan ketentuan baru ini membutuhkan
persetujuan. Ini artinya sejumlah besar perusahaan yang dulunya tidak diminta untuk
menyerahkan data-data klinis untuk menjual produk di Uni Eropa, sekarang harus bisa
memberikan data-data klinis yang spesifik.
Jika terjadi suatu perubahan signifikan pada produk perangkat medis di Uni Eropa,
meskipun sebelumnya telah diberikan persetujuan CE Marking, dengan peraturan baru ini
perangkat medis tersebut harus melalui proses persetujuan lagi.
Jika data-data klinis yang hilang dalam aplikasi untuk perangkat yang ada, produk
harus ditarik dari pasar sampai data-data yang diperlukan diperoleh kembali.
Setelah menerima sertifikasi dari badan Uni Eropa, supplier peralatan medis akan
diminta untuk melakukan pengawasan ekstensif purna jual sebagai bagian dari sistem
kewaspadaan mereka.
C. Kebijakan Uni Eropa pada Standard Packaging & Labelling
Negara Jerman mengikuti secara penuh standard umum untuk persyaratan kemasan produk
perangkat medis di wilayah Uni Eropa. Untuk packaging, produk peralatan medis harus
memiliki kemasan.Oleh karena itu, setidaknya 25 - 45% material kemasan yang digunakan
harus dapat didaur ulang, dengan minimal 15% untuk setiap material. Untuk labelling, Uni
Eropa mensyaratkan bahwa setiap perangkat medis harus disertai dengan rincian pada label
produknya dan data-data dalam buku petunjuk (manual) supaya produk peralatan medis
tersebut dapat digunakan dengan aman dan juga untuk mengidentifikas supplier produk
tersebut. Instruksi manual, label, dll harus dalam bahasa Jerman.
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg21
VI. LEMBAGA/INSTITUSI PERDAGANGAN TERKAIT
Dalam usaha penetrasi pasar perangkat medis di Jerman, guidance for market entry di Jerman
dapat juga dicari melalui organisasi pendukung bisnis lokal, organisasi promosi impor yang
berfokus pada sektor peralatan medis dan juga apabila membutuhkan informasi atau bantuan
bila terjadi dispute dalam perdagangan. Lembaga/ Asosiasi perdagangan di Jerman yang
terkait adalah:
1. Zentralvereinigung medizinisch-technischer Fachhändler, Hersteller, Dienstleister undBerater e.V/ German Association of Medical Technology Distributor
Unnauer Weg 7a50767 KölnTelefon: 02 21 / 2 40 78 45Telefax: 02 21 / 5 99 98 26E-Mail: [email protected] : www.zmt.de
2. Verband der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) / Association of the GermanDental Industry
Aachener Straße 1053-105550858 KölnPostfach 40 06 6350836 KölnTelefon: +49 / (0) 221 / 5006870Telefax: +49 / (0) 221 / 50068721E-Mail : info(at)vddi.dWebsite: www.vddi.de
3. ZVEI - Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V. / TradeAssociation for Electro-medical and X-ray Devices
Lyoner Straße 9, 60528 Frankfurt am MainPostfach 71 08 44, 60498 Frankfurt am MainTeleFon +(49)69 6302-0TeleFax +(49)69 6302-317E-Mail : zvei(at)zvei.orgWebsite: www.zvei.org
4. DeutscheKrankenhausgesellschaft e.V / German Hospital Association
Wegelystraße 310623 BerlinTelefon: +49 (030) 39801-0Telefax: +49 (030) 39801-3000E-Mail : [email protected]: www.dkgev.de
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg22
VII. INFORMASI LAINNYA
Informasi dagang ( trade information) dapat berfungsi sebagai alat untuk mendapatkan
wawasan tentang perkembangan pasar dan tingkat kompetisi, tetapi juga dapat memiliki
fungsi promosi. Hal ini bertujuan untuk mencari perusahaan/ partner dagang yang potensial
serta untuk kegiatan promosi perusahaan dan produk terkait. Informasi Perdagangan yang
bermanfaat untuk produk medical instrument di Jerman adalah :
MMW online - http://www.mmw.de. online magazine for general practitioners andinternists.
Das Krankenhaus - http://www.daskrankenhaus.de - magazine for hospitalmanagement.
Deutsches Aerzteblatt - http://www.deutsches-aerzteblatt.de – online Germandoctor’s magazine.
Device Med - http://www.devicemed.de - German-language trade magazine servingthe manufacturers of medical devices.
German Medical Technology Association- http://www.bvmed.de - includespublications on the German health care mark.
Pameran Dagang menawarkan perusahaan di negara-negara berkembang kesempatan untuk
menjalin kontak, mempromosikan produk mereka dan melakukan orientasi pasar di Uni Eropa
khususnya Jerman. Pameran dagang potensial untuk produk Medical di Jerman antara lain
dalam waktu dekat antara lain:
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg23
Daftar Pameran Potensial Medical Instrument & Diposables di Jerman
TANGGAL NAMAPAMERAN
TEMPAT PENYELENGGARA SEKTORINDUSTRI
5 – 7 October2010
Biotechnica MesseHannover
Deutsche Messe MedicalTechnology,pharmacy andclinicalequipment
Messegelände30521 HannoverDeutschlandTel: +49(0511) 89-0Fax:+4(0511 )89-32626
www.messe.de [email protected]
9 October2010
DentalInforma
MesseHannover
Unternehmensgruppe Deutsche Messe AG DentalMessegelände equipment and
service30521 Hannover
Fon +49-(0)511 / 89-30400
Fax +49-(0)511 / 89-30401
E-Mail: [email protected]
Website:www.heckmanngmbh.de/dih_home_de
17- 20November2010
MEDICA MesseDüsseldorf
Messe Düsseldorf GmbH MedicalTechnology,Health,Pharmacy
Messeplatz
40474, Düsseldorf
TeleFon:+49( 0211)-4560-01
TeleFax: +49(0211)-4560-668
Email:[email protected]
Website:
http://www.messe-
duesseldorf.de
28 -30 January2011
Medizin MesseStuttgart
Landesmesse Stuttgart GmbH MedicalTechnology,pharmacy andclinicalequipment
Phone: +49 (0)711 18560-0
Fax: +49 (0)711 18560-2440
Email:
Website: www.messe-stuttgart.de/medizin
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg24
VIII. DAFTAR IMPORTIR
Importir/ Buyer potensial untuk produk Medical Instrument di pasar Jerman antara lain seperti yang
diuraikan dalam daftar di bawah ini:
MINISTRY OF TRADEINDONESIAN TRADE PROMOTION CENTER HAMBURG
Glockengiesserwall 17, 20095 Hamburg – GermanyTel. +49 40 33313 - 280/1 Fax. +49 40 33313 – 282
LIST OF GERMAN IMPORTERS FOR MEDICAL DEVICES
Company Chiromed Medizintechnik GmbHInternet www.chiromed.deE-Mail [email protected] Amlingstadter Strasse 31Zip Code D-96114 HirschaidContact Herr Roger HollfelderTelephone +49 (09543) 3011Business Medical Devices & Disposables
Company Servoprax GmbHInternet www.servoprax.deE-Mail [email protected] Am Marienbusch 9Zip Code D-46485 WeselContact Herr Michael BenninghoffTelephone +49 (0281) 952830Business Medical Devices & Disposables
Company Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KGInternet www.lohmann-rauscher.deE-Mail [email protected] Irlicher Straße 55Zip Code D-56567 NeuwiedContact Herr Christian LautzTelephone +49 2634 99-0Business Hospital Needs, Medical Instrument
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg25
Company Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGInternet www.weinmann.deE-Mail [email protected] Kronsaalsweg 40Zip Code D-22525 HamburgContact Herr Gunnar SchmidtTelephone +49 (040) 54702-0Business Medical Devices & Disposables
Company P.E.G. Einkaufs- und Betriebsgenossenschaft eGInternet www.peg-einkauf.deE-Mail [email protected] Kreillerstrasse 24Zip Code D-81673 MünchenContact Herr Betrw. (VWA) Max LuxTelephone +49 (089) 623002-0Business Medical Buyers Association (more than 1600 members)
Company Art of Beauty e.K.Internet www.art-of-beauty.comE-Mail [email protected] Bräugasse 2Zip Code D-91799 LangenaltheimContact Person Herr Daniel KuferTelephone (09142) 9688-0Faximile (09142) 9688-88
Company Fischer ANalysen Instrumente GmbHInternet www.fan-gmbh.deE-Mail [email protected] Brahestrasse 25-27Zip Code D-04347 LeipzigContact Person Frau Gudrun JacobsTelephone (0341) 24450-0Faximile (0341) 24450-22
Company MTI Medizin-Technische Instrumente GmbHInternet www.mti-instrumente.deE-Mail [email protected] Kronenstrasse 7Zip Code D-78532 TuttlingenContact Person Herr Norbert MattesTelephone (07461) 9697030Faximile (07461) 9697038
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg26
Company Medino GmbHInternet www.medino-gmbh.deE-Mail [email protected] Kantplatz 6Zip Code D-30989 GehrdenContact Person Herr Peter KirschnerTelephone (05108) 4500Faximile (05108) 4995
Company Vitrotron® Medizin- und TherapieprodukteInternet www.vitrotron.deE-Mail [email protected] Wiesenstrasse 36Zip Code D-07570 NiederpöllnitzContact Person Herr SiebertTelephone (036607) 20245Faximile (036607) 20247
Company Lonsing medical solutions & shadowplay GmbH -Röntgenfachhandel und Werbeagentur
Internet www.lonsing-gmbh.deE-Mail [email protected] Grabengasse 14Zip Code D-74889 SinsheimContact Person Herr Alexander LonsingTelephone (07261) 945100Faximile (07261) 945109
Company G. Leibinger Med Tech GmbHInternet www.gl-medtech.comE-Mail [email protected] Bahnhofstrasse 59Zip Code D-78570 MühlheimContact Person Herr Hakan DoganTelephone (07463) 9951483
Company JOTEC GmbHInternet www.jotec.netE-Mail [email protected] Lotzenäcker 23Zip Code D-72379 HechingenContact Person Frau Kerstin RagnitzTelephone (07471) 922-0
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg27
Company Pero-System Meßgeräte GmbHInternet www.pero-system.deE-Mail [email protected] Lise-Meitner-Strasse 1Zip Code D-42119 WuppertalContact Person Herr Frank EderTelephone (0202) 31713222
Company Haselmeier GmbHInternet www.haselmeier.comE-Mail [email protected] Vaihinger Strasse 48Zip Code D-70567 StuttgartContact Person Herr Dipl.-Kfm. Jochen GabrielTelephone (0711) 719780
Company GTI medicare GmbHInternet www.gti-medicare.deE-Mail [email protected] Beuler Höhe 36Zip Code D-45525 HattingenContact Person Herr Dipl.-Kfm. A. SobottkaTelephone (02324) 9199-0
Company Medite Gesellschaft für Medizintechnik mbHInternet www.medite.deE-Mail [email protected] Wollenweberstrasse 12Zip Code D-31303 BurgdorfContact Person Frau Kathrin WiltonTelephone (05136) 8884-0
Company Dräger Medical Deutschland GmbHInternet www.draeger-medical.comE-Mail [email protected] Moislinger Allee 53-55Zip Code D-23542 LübeckTelephone (01805) 3723437
Company BEXAMED e.K.Internet www.bexamed.deE-Mail [email protected] Kaiserstrasse 173Zip Code D-90763 FürthTelephone (0911) 7805503
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg28
Company eppendorf AGInternet www.eppendorf.comE-Mail [email protected] Barkhausenweg 1Zip Code D-22339 HamburgContact Person Herr Jens BehrensTelephone (040) 538010
Company Alna-Bioscience GmbH & Co. KGInternet www.alna-bioscience.comE-Mail [email protected] Neumann-Reichardt-Strasse 27-33Zip Code D-22041 HamburgContact Person Herr Frank FeddernTelephone (040) 689490-0Company ClinicCare GmbHInternet www.cliniccare.deE-Mail [email protected] Huchtinger Heerstrasse 5/7Zip Code D-28259 BremenContact Person Herr Michael BüttgenbachTelephone (0421) 576450
Company EMS Medical GmbHInternet www.ems-medical.deE-Mail [email protected] Obere Laube 44Zip Code D-78462 KonstanzContact Person Herr Jürgen HeislerTelephone (07531) 12860
Company Philips ETGInternet www.etg.philips.comE-Mail [email protected] Zum Neetzekanal 53Zip Code D-21382 BrietlingenContact Person Herr Hans MeentzenTelephone (04133) 410951
Company Fresenius Biotech GmbHInternet www.fresenius.deE-Mail [email protected] Am Haag 6-7Zip Code D-82166 GräfelfingContact Person Herr Dr. Axel WiestTelephone (089) 898888-0
Market Brief Produk Medical Instrument di Pasar Jerman -- Indonesian Trade Promotion Center Hamburg29
Company BIODATA Medizintechnik GmbHInternet www.biodata-med.deE-Mail [email protected] Beuelsrast 4Zip Code D-53572 BruchhausenContact Person Herr Achim GrünbergTelephone (02224) 911804
Company MEDCO GmbH & Co. KGInternet www.medcoweb.deE-Mail [email protected] Ostdamm 135aZip Code D-48249 DülmenContact Person Herr Matthias FranzTelephone (02594) 9907-0
Company VEDENA medical InstrumentsInternet www.vedena.comE-Mail [email protected] Braaker MühleZip Code D-22145 BraakContact Person Herr Boris RosendahlTelephone (040) 669090-0
