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PRÓTESE NÃO CONVENCIONALPARA RECONSTRUÇÃO DE MEMBROS INFERIORES STAGE

Técnica Cirúrgica

NON CONVENTIONAL PROSTHESIS STAGELOWER LIMB RECONSTRUCTION SYSTEM

Surgical Technique

PRÓTESIS NO CONVENCIONALPARA RECONSTRUCCIÓN DE MIEMBROS INFERIORES STAGE

Técnica Quirúrgica

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PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA RECONSTRUÇÃO DE MEMBROS INFERIORES - STAGETécnica Cirúrgica

MaterialA prótese não convencional para reconstrução de membros inferiores é fabricada em titânio liga 6AI 4V - ASTM F136

ElaboraçãoProf. Dr. Reynaldo Jesus-GarciaDitec - Divisão de Tecnologia da Baumer, Gerente de Produto e Comunicação Baumer

IndicaçõesSubstituição, reconstrução parcial ou total de seg-mentos ósseos e articulações de membros inferiores detalhados a seguir.

Indicações Principais• Substituição de segmento ósseo ou porção óssea (total ou parcial) devido a tumores;• Após múltiplas Artroplastias de Revisão de Quadril;• Após múltiplas Artroplastias de Revisão de Joelho;• Deficiências Ligamentares;• Reconstrução de segmento ósseo;• Trauma com perda óssea substancial;• Deformidade severa.

Contra-Indicações• Histórico recente de infecção sistêmica ou localizada;• Sepse;• Osteomielite;• Osteomalacia;• Sinais de inflamação local;• Articulação de Charcot (doença neuropática articular)• Osteoporose grave;• Obesidade mórbida;• Febre;• Sensibilidade ou alergia aos materiais do produto médico;• Insuficiência vascular, atrofia muscular, doença neu-romuscular;• Doenças metabólicas que podem impedir a formação de osso;• Paciente não cooperante ou com perturbações neu-rológicas, que demonstrem serem incapazes de seguir instruções pós-operatórias;

Advertências• A Prótese não convencional para membros inferi-ores - STAGE é classificada como sendo “Produto de Uso Único”, ou seja, não pode ser reutilizado. • Não altere o implante antes de usar;• Não utilize componentes com fixação biológica se a qualidade óssea for deficiente, restrita ou incapaz de fornecer boa fixação inicial;• Quando utilizar componentes com fixação bi-ológica, a atividade do paciente deve ser limitada, evitando posições extremas que colocam pressão excessiva sobre a endoprótese por um período de tempo definido pelo cirurgião;• O paciente deve ser informado quanto aos cuidados e restrições pós cirúrgicos (imediatos e de longo prazo);• Recomenda-se o acompanhamento pós cirúrgico dos pacientes, monitorando processo de óssea in-tegração, infecções, retorno às atividades diárias ao longo do tempo, alterações do biótipo, atendimento às recomendações médicas, entre outros;• Antes do encerramento da cirurgia, o local deve ser cuidadosamente limpo, retirando lascas de osso, cimento ósseo, e quaisquer outros detritos. Partícu-las estranhas na interface articular podem contribuir para desgaste excessivo ou prematuro;• Não utilize este produto fora das indicações pre-sentes na instrução de uso;• A escolha dos modelos, tamanhos e ressecções deve ser feita baseada nas condições do paciente e em seu biótipo, para a correta distribuição de cargas no sistema final;• Em caso de dúvidas quanto ao melhor plane-jamento cirúrgico, o fabricante está à disposição para esclarecer dúvidas;• Não use o produto com suspeitas de danos, tanto na embalagem quanto nos componentes, segregando os mesmos e remetendo-os ao fabricante para análise;

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Sumário

Introdução à STAGE.............................................................................................................................

Planejamento Cirúrgico STAGE..........................................................................................................

Via de Acesso.......................................................................................................................................

Ressecção............................................................................................................................................

Preparação do fêmur............................................................................................................................

Preparação da Tíbia.............................................................................................................................

Testes..................................................................................................................................................

Processo de Montagem STAGE...........................................................................................................

Implante definitivo................................................................................................................................

Exemplos.............................................................................................................................................

Desmontagem.......................................................................................................................................

Instrumentais........................................................................................................................................

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Introdução ao produto STAGEOs defeitos criados pela ressecção dos tumores ou por outras causas, devem ser tratados com base em princípios ortopédicos. Em oncologia, não há uma justificativa lógica para uma reconstrução precária simplesmente porque o paciente é portador de um tumor, mesmo que maligno.Em geral os pacientes portadores de tumores primários são jovens e devido a isso, mais ativos, o que submete a um teste extremamente crítico o conceito da prótese, a correta seleção do implante e o método de fixação. Quando decide-se utilizar uma endoprótese, deve-se escolher um implante que esteja apto a promover um período de utilização extremamente longo, sem com-plicações mecânicas.Os principais fatores que influenciam o método de reconstrução são:

• Alívio da dor ocasionado pela presença do tumor ou de fratura patológica;• Estabilidade que permite ao paciente movimentar--se para as atividades da vida diária;• Mobilidade, permitindo a melhor função possível da articulação;• Durabilidade da reconstrução compatível com a sobrevida, cada vez mais longa, dos pacientes com neoplasias do esqueleto;• Impacto emocional e psicológico que é ocasiona-do por uma cirurgia mutilante.

As lesões benignas agressivas ou de baixo grau de malignidade do osso podem frequentemente ser tratadas com sucesso, através da ressecção local e da reconstrução do membro acometido. Mesmo as lesões primárias de alto grau de malignidade, ou as metástases do osso ou dos tecidos moles, podem ser tratadas com a preservação do membro. Principalmen-te após a instituição de adequado tratamento químio ou radioterápico, sem prejuízo da sobrevida do paciente.Atualmente, a utilização de endopróteses não se li-mita apenas às condições neoplásicas, mas também oferece uma nova opção no tratamento de perda óssea e articular causados por trauma, doenças osteo--metabólicas e falhas das artroplastias convencionais.A linha STAGE é totalmente modular e apresenta soluções para estes casos. Contando com grande número de componentes, o planejamento deve ser previamente executado para que o Cirurgião tenha os componentes principais e secundários de segurança e a cirurgia ocorra sem complicações relacionadas a dimensionamento ou escolha dos módulos.As principais endopróteses (fêmur proximal, fêmur

total, fêmur distal, tíbia proximal, tíbia total e tíbia distal) são disponíveis em três tamanhos, referentes ao volume das regiões metafiso-epifisárias (isto é, as extremidades proximal e distal, do fêmur e da tíbia). A Baumer disponibiliza também “templates” em escala 1:1 (tamanho real) destes tamanhos de componentes, Pequeno (1), Médio (2) e Grande (3).Para uso dos “templates” com precisão, deve-se utilizar radiografias, em incidência ântero-posterior e lateral, de todo o osso a ser operado e frequentemente do osso contra-lateral, quando a integridade óssea se encontra alterada pelo tumor, a ponto de ser difícil uma mensuração confiável do osso afetado.

Atenção: Solicitar ao Serviço de Radiologia do Hospital os RX(s) em tamanho real (escala 1:1). As Radiografias em escalas diferentes de 1:1 ou digitais reduzidas, poderão comprometer o pla-nejamento exato. Nestes casos, recomenda-se a utilização/requisição de componentes adicionais para mais e para menos, das medidas que serão planejadas. Durante o procedimento, o cirurgião terá estes componentes para qualquer revisão do planejamento.

Nota: Para obter o Fator de Magnificação de 1:1 - A distância entre a fonte de raios X e a imagem (DFI) deve ser igual a 100 cm. A régua milimetrada (ou centimetrada) radiopaca deve ficar ao lado do osso, no sentido longitudinal, e não deve ser apoiada na mesa de exame, o que ampliaria sua imagem quando comparada ao osso.

Na radiografia, as medidas estudadas são:1. O comprimento da área a ser ressecada, que irá corresponder ao comprimento do “corpo da endoprótese”;2. O comprimento da diáfise normal que restará após a ressecção do segmento ósseo, para que seja possível a avaliação do comprimento máximo da haste;3. O diâmetro do canal medular normal restante, que determina o diâmetro da haste da endoprótese;4. O tipo de articulação utilizado.

A seguir, são ilustrados alguns exemplos de utilização dos “templates” fornecidos pela empresa:

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Planejamento Cirúrgico STAGE

Exemplo 1 - Endoprotese parcial distal de joelho não articulado

1º - Sobrepor o template do Componente Distal de Fêmur Parcial na Imagem radiográfica. Determinar o tamanho e traçar o limite superior no RX.

Nota: Repetir o mesmo processo para vista Anterior/ Posterior

2º - Sobrepor o template dos Módulos Intercambiáveis a partir da referência marcada anteriormente e medir a ressecção com a margem desejada. Determinar o diâmetro, o comprimento do módulo e traçar o limite do módulo.

3º - Sobrepor o template das Hastes Modulares a partir da referência marcada anteriormente (o flange da haste soma mais 5mm à ressecção). Determinar o diâmetro e o comprimento da haste.

Resultado do planejamento do Exemplo 1:• Componente Distal de Fêmur Parcial de Joelho Tamanho 3, diâmetro de 28mm • Módulo Intercambiável - Diâmetro 28mm e Com-primento de 50mm - Código Catálogo 361.BI.28.50• Haste Modular – Flange de 28mm, Diâmetro da Haste 14mm e Comprimento de 100mm - Código Catálogo 365I.28.14.100.

Itens de segurança:• + 2 Módulos Intercambiáveis Código Catalogo 361.BI.28.40 e 361.BI.28.60• + 2 Hastes Modulares Código Catalogo 365I.28.13.100 e 365I.28.15.100

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Exemplo 2 - Endoprótese Epífise Distal de Fêmur e Proximal Tíbia (Joelho Articulado) com ressecção mínima de tíbia

1º - Sobrepor o template do conjunto formado pelo Componente Distal de Fêmur e Proximal de Tíbia Articulada (código catalogo 362.Ref e 362.T. Ref) na Imagem radiográfica. Determinar o tamanho e traçar o limite superior do Componente Femoral no RX, especificar também o comprimento e diâmetro do Componente Tibial. Nota: Repetir o mesmo processo para vista Anterior/ Posterior


Itens de segurança – definição: componentes adi-cionais do sistema, com medidas acima e abaixo das ressecções planejadas, para fornecer ao cirurgião possibilidades de alterações no planejamento.

3º - Sobrepor o template das Hastes Modulares a partir da referência marcada anteriormente (o flange da haste soma mais 5mm a ressecção). Determinar o diâmetro, o comprimento da haste.

Resultado do planejamento do Exemplo 2:• Componente Distal de Fêmur Tamanho 2, diâmetro de 28mm - Código Catálogo 385.2.D.28• Componente Proximal de Tíbia e Joelho Articulado – Ressecção mínima - Tamanho 2, diâmetro da haste 11mm e comprimento 110mm - Código Catálogo 362.T2.11.110• Módulo Intercambiável - Diâmetro 28mm e Com-primento de 80mm - Código Catálogo 361.BI.28.80• Haste Modular – Flange de 28mm, Diâmetro da Haste 13mm e Comprimento de 110mm - Código Catálogo 365I.28.13.110• Componente Articular - Código Catálogo 383.2

Itens de segurança:• + 2 Módulos Intercambiáveis Código Catalogo 361.BI.28.70 e 361.BI.28.90• + 2 Hastes Modulares Código Catalogo 365I.28.14.110 e 365I.28.15.110• + 1 Componente Proximal de Tíbia e Joelho Articu-lado – Ressecção mínima - Tamanho 2, diâmetro da haste 10mm e comprimento 110mm - Código Catálogo 362.T2.10.110

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Nota: Para uma fixação segura e distribuição de esforços, o comprimento da haste deve possuir medida igual ou no mínimo ½ da medida da ressecção.

Nota: Ao realizar a impactação dos módulos, há um acréscimo de aproximadamente 1mm por conexão; esse valor está dimensionado nos testes do instrumental que forem utilizados.

Via de AcessoA prótese não convencional pode ser implantada pela via de acesso da escolha do cirurgião.

RessecçãoO comprimento da área a ser ressecada, irá corresponder ao comprimento do “Corpo da Endoprótese” determinada no planejamento cirúrgico. O cirurgião deve, em primeiro lugar, baseado em exames de imagem, determinar qual região afetada pela patologia que ele irá abordar.De acordo com a patologia, o cirurgião pode optar pela substituição total ou parcial de fêmur, e determinar se a prótese será articulada ou parcialmente articulada (quando o componente distal de joelho articula diretamente sobre extremidade proximal da tíbia (planaltos tibiais, com ou sem meniscos ou ligamentos).

Exemplos de Montagens Totais Articuladas (Joelho Total)

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Exemplos de Montagens Parciais não Articuladas (Joelhos Parciais)

Nota: Furos deslocados posteriormente para inserção do ligamento cruzado anterior e posterior, além de su-portes laterais para inserção dos ligamentos colaterais na Endoprótese parcial de fêmur.

Nota: Furos centrais e radiais na base tibial para per-mitir a inserção dos ligamentos cruzados e meniscos lateral/ medial na Endoprótese parcial de tíbia

A BC

A

B

C

Preparação do fêmurDefinida a Endoprótese que melhor se adapta ao caso, inicie a ressecção do segmento comprometido do fêmur e em seguida regularize a superfície conforme sequência de imagens abaixo:

A. Nível de ressecção planejado pelo Cirurgião

B. Marcação com osteotómo de uma linha que mostra o centro da superfície anterior do fêmur. Esta linha servirá de guia de referência para orientar a rotação da prótese e evitar a rotação interna ou externa inadequada.

C. Após a osteotomia, o fêmur proximal deverá ser regularizado com a fresa de topo.

D. A fresagem do canal medular deve ser feita pela evolução sequencial das fresas diafisárias, do menor diâmetro para o maior até atingir o diâmetro defino no planejado, obedecendo a técnica de implantação quanto a sua fixação (cimentada ou não cimentada).

Nota: É indicado para hastes anatômicas (curvas) a utilização de fresas flexíveis (FR.9.REF), utilizando o mesmo conceito de fresagem utilizado em hastes de quadril e hastes intramedulares. Estas fresas não acompanham o kit de instrumental Stage, portanto, se houver necessidade de utilização deve ser solicitado junto ao planejamento cirúrgico.

Nota: O tipo de conexão das fresas diafisárias do kit Stage são tipo quadrangular “Zimmer”.

D

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Quando a ressecção for próxima aos côndilos existem guias específicos para auxiliar os cortes.

Ressecção para componentes Distais de Fêmur

Componente Distal de Fêmur Parcial de Joelho

Cód. Referência Sob Consulta

Componente Distal de Fêmur e Joelho Articulado

Cód. Referência

Sob Consulta

Na região central da fossa intercondilar, que está lo-calizada a aproximadamente 10 mm anterior ao ponto de inserção do ligamento cruzado posterior. Utilize o impactor inicial IP.K.1 para iniciar, em seguida perfure utilizando a broca inicial BR.K.F.2, certificando-se que o orifício esteja paralelo ao eixo anatômico do fêmur em ambas projeções: anterior/posterior e medial/lateral.

Aspirar o canal e introduzir o conjunto Haste Guia GS.K.T.5, IN7.510.077 (Componente distal de fêmur articulado ou parcial) Bloco para o Guia de Corte Femo-ral Distal GS.K.F.9, e Chave de Engate Rápido tipo “T” CH.K.1 previamente montado, até que o mesmo encoste nos côndilos femorais. Determine o encaixe correspondente ao ângulo varo/valgo determinado entre o eixo mecânico e anatômico definido no plane-jamento pré-operatório.

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Os dispositivos GS.K.T.6 e GS.164 podem ser utili-zados para conferir alinhamento do eixo mecânico. A ponta proximal do Prolongador deverá ser direcio-nada ao centro da cabeça do fêmur através da regu-lagem da angulação permitida no bloco do guia de corte GS.K.F.9. As angulações possíveis no guia são 0°,3°,5°,7°,9° e 11° e opção de lados direito e esquerdo, de acordo com o membro selecionado.

Utilize a broca BR.62 para fazer a perfuração onde serão inseridos os Pinos ósseos lisos FG.K.1.

Após essa etapa, insira os pinos lisos FG.K.1 no guia de corte distal IN7.510.077, retire todos os outros instrumentais e apoie o guia sobre a cortical anterior, para que seja iniciada a ressecção, certificando-se que o guia de corte está fixo ao osso. Se necessário utilize mais pinos para fixação.

Resseque a face proximal acima dos côndilos, através da fenda do guia de corte.

Ressecção para componentes Distais de Fêmur

Componente Distal de Fêmur Parcial Joelho Articulado

Cód. Referência380.Ref

Na região central da fossa intercondilar, que está lo-calizada à aproximadamente 10mm anterior ao ponto de inserção do ligamento cruzado posterior. Utilize o impactor inicial IP.K.1 para iniciar, em seguida perfure utilizando a broca inicial BR.K.F.2, certificando-se que o orifício esteja paralelo ao eixo anatômico do fêmur em ambas projeções: anterior/posterior e medial/lateral.

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Aspirar o canal e introduzir o conjunto Haste Guia GS.K.T.5, IN7.510.062 (Ressecção mínima de côndilo) Bloco para o Guia de Corte Femoral Distal GS.K.F.9, e Chave de Engate Rápido tipo “T” CH.K.1 previamente montado, até que o mesmo encoste nos côndilos femorais. Determine o encaixe correspondente ao ângulo determinado entre o eixo mecânico e anatômico definido no planejamento pré-operatório.

Os dispositivos GS.K.T.6 e GS.164 podem ser utili-zados para conferir alinhamento do eixo mecânico. A ponta proximal do prolongador deverá ser direcio-nada ao centro da cabeça do fêmur através da regu-lagem da angulação permitida no bloco do guia de corte GS.K.F.9. As angulações possíveis no guia são 0°,3°,5°,7°,9° e 11° e opção de lados direito e esquerdo, de acordo com o membro selecionado

Utilize a broca BR.62 para fazer a perfuração onde serão inseridos os Pinos ósseos lisos FG.K.1.

Nota: No guia GS.K.F.9 será necessário que a broca seja inserida quase por completa, pois após a ressecção dos côndilos, esses furos serão usados para posicionar os guias subsequentes.

BR.62 FG.K.1

Após essa etapa, insira os pinos lisos FG.K.1 no guia de corte distal IN7.510.062, retire todos os outros instrumentais e apoie o guia sobre a cortical anterior, para que seja iniciada a ressecção, certificando-se que o guia de corte está fixo ao osso. Se necessário utilize mais pinos para fixação.Resseque a face proximal acima dos côndilos, através da fenda do guia de corte.

Nota: Para o guia IN7.510.062 estão disponíveis três alturas de corte, que correspondem aos três tamanhos do componente distal de fêmur parcial joelho articulado.

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IN7.510.062: Alturas de corte

Caso o cirurgião necessite de cortes intermediários, será necessário retirar o guia, mantendo os pinos lisos no local e reposicionar o guia IN7.510.062 na opção + 2mm possibilitando o aumento dos cortes.Verifique a remoção utilizando o Medidor de controle GR.K.1 encaixando-o na fenda do guia de corte.

Para a retirada dos pinos lisos utilizar a Pinça extratora de pinos CH.K.F.1.

Encaixar o guia de corte distal anterior IN7.510.063, posicionando seus pinos sobre os orifícios deixados pela broca BR.62.

Caso não seja possível observar os orifícios executa-dos pela broca BR.62, inserir novamente o conjunto Haste Guia GS.K.T.5, IN7.510.062 (Ressecção mínima de côndilo) Bloco para o Guia de Corte Femoral Distal GS.K.F.9, e Chave de Engate Rápido tipo “T” CH.K.1 previamente montado, até que o mesmo encoste na face ressecada do fêmur. Existe a possibilidade de uti-

FG.27.3

Após essa etapa, serão inseridos os parafusos de fixação FG.27.3, com o auxílio da chave hexagonal CH.152 ou do Introdutor de parafuso FG.28.

lização dos dispositivos GS.K.T.6 e GS.164 para con-ferir o alinhamento do eixo mecânico. A ponta proximal do Prolongador deverá ser direcionada ao centro da cabeça do fêmur através da regulagem da angulação permitida no bloco do guia de corte GS.K.F.9. As an-gulações possíveis no guia são 0°,3°,5°,7°,9° e 11° e opção de lados direito e esquerdo, de acordo com o membro selecionado.Utilize a broca BR.62 para fazer os furos onde serão inseridos os Pinos do guia de corte distal anterior IN7.510.063.

Utilize o Medidor de controle GR.K.1, encaixando na fenda do guia de corte, para conferência da porção óssea a ser retirada e execute a ressecção.

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Preparação da tíbiaDefinida a Endoprótese que melhor se adapta ao caso inicie a ressecção da tíbia na altura planejada conforme sequência de imagens abaixo:

A. Nível de ressecção planejado pelo Cirurgião

B. Marcação com osteotómo de uma linha que mostra o centro da superfície anterior da tíbia. Esta linha servirá de guia de referência para orientar a rotação da prótese e evitar a rotação interna ou externa inadequada.

C. Após a osteotomia, a tíbia proximal deverá ser regularizada com a fresa de topo.Quando a ressecção for próxima à base tibial utilizar o guia extramedular.

D. A fresagem do canal medular deve ser feita pela evolução sequencial das fresas diafisárias, do menor diâmetro para o maior até atingir o diâmetro defino no planejado, obedecendo a técnica de implantação quanto a sua fixação (cimentada ou não cimentada).


Quando a ressecção for próxima à base tibial utilizar o guia extramedular.

Ressecção para componentes pro-ximal de tíbia

Componente Proximal de Tíbia e Joelho Articulado

Cód. Referência 362.T1.Ref362.T2.Ref362.T3.Ref

362.T1P.Ref362.T2P.Ref362.T3P.Ref

A

B

C

D

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Para localizar o centro do canal medular da tíbia, posicione a broca BR.K.F.2, centralizando-a médio lateralmente e na posição anterior à inserção do liga-mento cruzado anterior. A seguir, execute a perfuração conforme figura abaixo.

Localização do centro do canal medular da Tíbia

Base Tibial Alinhada

Base Tibial Desalinhada

Nota: Esta etapa é fundamental para garantir o alin-hamento e assentamento da base Tibial.Posicione o guia de corte tibial extramedular GS.K.T.10 sobre o eixo mecânico da tíbia, juntamente com o guia de corte tibial IN7.510.086. Fixe a porção proximal do guia utilizando a broca BR.62 para fazer os orifícios onde serão inseridos os pinos lisos FG.K.1, os pinos ósseos FG.K.2 ou os parafusos de fixação FG.27.3, mantenha a plataforma regulável livre para movimentar. A extremidade distal do guia deve apontar para o centro da articulação tibiotalar. Encaixe os grampos ao redor do membro. Isso evitará que o guia se afaste da posição determinada.

Após assegurar que o guia de corte tibial extramedular GS.K.T.10 está alinhado e fixo, ajuste a fenda de corte manualmente de acordo com a aba marcada do medidor de corte tibial ME.K.1, encaixando a aba marcada com 10mm na fenda do guia e apoie o apalpador no côndilo integro para fazer uma ressecção anatômica. Também pode ser utilizado o medidor de controle GR.K.1 para veri-ficar a posição de corte na parte posterior da tíbia proximal.

Nota: Sempre levar em consideração o alinhamento do eixo transversal entre as articulações, para que não ocorram discrepâncias entre os membros ou prejudique a articulação com a patela.

Faça a ressecção proximal da tíbia através da abertura do guia.

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Nota: Para a raspa IN7.100.001 estão disponíveis três alturas de corte, que correspondem aos três tamanhos do componente proximal de tíbia.

IN7.100.001

Graduação para componente proximal de tíbia.

Após raspagem, iniciar a fresagem do canal medular com evolução sequencial das fresas diafisárias, do menor diâmetro para o maior até atingir o diâmetro defino no planejado, obedecendo a técnica de im-plantação quanto a sua fixação (cimentada ou não cimentada). Na região proximal da tíbia é necessário fresagem obedecendo as dimensões conforme abaixo:

T1 T2 T3


Ressecção para componentes proximal de tíbia

Componente Proximal de Tíbia e Joelho Articulado

Cód. Referência 371.T1.Ref371.T2.Ref371.T3.Ref

362.T1P.Ref362.T2P.Ref362.T3P.Ref371.T1PRef371.T2P.Ref371.T3P.Ref

Posicione o guia de corte tibial extramedular GS.K.T.10 sobre o eixo mecânico da tíbia, juntamente com o guia de corte tibial IN7.510.086. A extremidade distal do guia deve apontar para o centro da articulação tibio-talar. Encaixe os grampos ao redor do membro. Isso evitará que o guia se afaste do membro.

20mm30mm40mm

Estes componentes possuem comprimentos de ressecção pré-determinados. Recomenda-se que o cirurgião estabeleça a ressecção conforme o plane-jamento e faça uma marca com o bisturi elétrico, utilizando o paquímetro como referência.Fixe a porção proximal do guia utilizando a broca BR.62 para fazer os orifícios onde serão inseridos

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os pinos lisos FG.K.1, os pinos ósseos FG.K.2 ou os parafusos de fixação FG.27.3, mantenha a plataforma regulável livre para movimentar. Através do ajuste fino, posicionar o guia sobre a marca feita com o bisturi. Utilizar o medidor de controle GR.K.1 para verificar a posição de corte. A extremidade distal do guia deve apontar para o centro da articulação tibiotalar. Encaixe os grampos ao redor do membro. Isso evitará que o guia se afaste do membro.

Nota: Sempre levar em consideração o alinhamento do eixo transversal entre as articulações, para que não ocorram discrepâncias entre os membros ou prejudique a articulação com a patela.

Faça a ressecção da tíbia através da abertura do guia.

Nota: Para a raspa IN7.100.001 estão disponíveis três alturas de corte, que correspondem aos três tamanhos do componente proximal de tíbia.

TestesA BAUMER disponibiliza testes que representam qualquer montagem possível relacionadas aos três tamanhos de implantes. Estes testes estão disponíveis no Instrumental Stage na caixa código CX.5.004.

Segue exemplo com a montagem do teste do Com-ponente Distal De Fêmur Parcial Joelho Articulado e componente de tíbia total articulada:

Os testes são rosqueáveis e de fácil manipulação. Recomenda-se que a equipe cirúrgica deixe o con-junto de componentes testes previamente montado, para que apenas pequenos ajustes (comprimento de módulo) possam ser substituídos, evitando assim perda de tempo durante o procedimento.

Para executar a montagem dos testes, será necessário utilizar os seguintes instrumentais.IN6.001.007 – Chave para o eixo de articulação. IN6.011.003 – Chave hexagonal 3,5 mm.

Processo de montagem STAGEO sistema STAGE é totalmente modular. Os compo-nentes são apresentados em embalagens individuais, estéries, e devem ser montados com o uso de instru-mental para impacção (para o sistema cone morse) e parafusos trava. Aaixo, uma montagem exemplo, explodida, para visualização.

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Implante definitivoSolicitar a abertura dos componentes definitivos de acordo com o estabelecido no teste de montagem.

Introduzir o implante no canal femoral e tibial de acordo com a técnica que foi elaborada no planejamento (Ci-mentada/ não cimentada).

Nota: Para hastes com recobrimento poroso para fixação biológica, o diâmetro da fresa utilizada cor-responde ao diâmetro da haste. Exemplo: Para haste com diâmetro de 10mm utilizar fresa de diâmetro de 10mm.

Para uma correta montagem e utilização do compo-nente tibial, é necessário seguir as sequências abaixo:

1 - Desembalar os componentese encaixar o sistema de articulaçãona Base Tibial.

2 - Retire as buchas do eixo etransfira para o componente femoralcom o flange voltado para o ladointerno.

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3 - Insira a chave M5 na lateral do Eixo Central

4 - Retire o parafuso centralutilizando a chave hexagonal2,5mm

5 - Acoplar o componente femoral

6 - Inserir o Eixo Central eflexionar o componente paraexpor a região de encaixe doparafuso.

7 - Posicionar o eixo de forma a permitir a inserção do parafuso central e em seguida aperte firmemente.

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ExemploExemplos Endoprótese de Fêmur Proximal

1º - Sobrepor o template do Componente Proximal de Fêmur (código catalogo 364.Ref) na Imagem radiográfica. Determinar o tamanho e traçar o limite inferior no RX.


3º - Sobrepor o template das Hastes Modulares a partir da referência marcada anteriormente (o flange da haste soma mais 5mm a ressecção). Determinar o diâmetro, o comprimento da haste.

Resultado do planejamento do Exemplo :• Componente Proximal de Fêmur - diâmetro de 26mm- Código Catalogo 364.26• Módulo Intercambiável - Diâmetro 26mm e Compri- mento de 40mm - Código Catálogo 361.BI.26.40• Haste Modular – Flange de 26mm, Diâmetro da Haste 10mm e Comprimento de 110mm - Código Catalogo 365I.26.10.110.

Itens de segurança:• + 2 Módulos Intercambiáveis Código Catálogo 361.BI.26.30 e 361.BI.26.50• + 2 Hastes Modulares Código Catalogo 365I.26.9.110 e 365I.26.13.110

Via de AcessoA prótese não convencional pode ser implantada pela via de acesso da escolha do cirurgião: Anterior, Ante- rolateral, Póstero Lateral e Póstero Lateral Reduzida.

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RessecçãoO comprimento da área a ser ressecada, irá corresponder ao comprimento do corpo da Endoprótese determinada no planejamento cirúrgico.Avaliar o comprimento máximo da haste de acordo com o comprimento da diáfise normal restante;O diâmetro do canal medular normal restante determina o diâmetro da haste da endoprótese;Uma vez com o diagnóstico estabelecido e o tratamento cirúrgico indicado, o paciente é conduzido ao tratamento pré-operatório, que depende do tipo histológico do tumor.

A BC

Teste femoralPara realizar o teste da articulação femoral, conecte os Módulos, Cabeça teste, Haste e Componente Proximal conforme planejamento e/ou caso necessite de ajuste de acordo com a ressecção.

TT.50.22.M/L.EC.P

TT.50.26.S/M/L/XL/XXL.EC.P




Inserir os componentes testes no canal intramedular e avaliar as movimentações em flexão/extensão, adução e rotação externa e interna. Os testes são identificados de acordo com os comprimentos e diâmetros.

21


Implante definitivoIntroduzir o implante no canal femoral de acordo com a técnica que foi elaborada no planejamento (Cimentada/ não cimentada).

Nota: Para hastes com recobrimento poroso para fixação biológica o diâmetro da fresa utilizada corre-sponde ao diâmetro da haste. Exemplo: Para haste com diâmetro de 10mm utilizar fresa de diâmetro de 10mm.

Nota: Para hastes cimentadas, o cirurgião deverá escolher o diâmetro da fresa correspondente à manta de cimento ósseo desejada. Exemplo: Para deixar uma manta de cimento ósseo com 2mm de espessura para uma haste com 13mm de diâmetro, o canal intramedu-lar deverá ser fresado com 17mm de diâmetro. É possível realizar ajustes no sistema módulo-femur próxima, utilizando o sistema de encaixe lobular, antes da impacção e travamento. O encaixe lobular possui in-tervalos de 8º, permitindo ao cirurgião um melhor ajuste.

Desmontagem da articulaçãoCom o joelho flexionado, rosquear a chave M5 (IN6.001.007) no eixo e retirar o parafuso central utilizando a chave hexagonal 3,5mm (IN6.011.003).

Retirado o parafuso central, puxar o eixo na longitudi-nal com o auxílio da chave M5 (IN6.001.007) liberando o componente femoral.

Desencaixar o sistema de articulação da base tibial

22


Desmontagem de componentes ModularesUtilizar a chave hexagonal 3,5mm (IN6.011.003) para remover os parafusos radiais.

Para desacoplar os componentes utilizar a cunha extratora (EX.29) com auxílio do martelo (IP.K.T.3).

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Numeração Componente Descrição1 CX.5.003 Caixa para instrumentais2 IN7.530.207 Teste de modulo Ø 28x60mm3 IN7.530.208 Teste de modulo Ø 28x70mm4 IN7.530.209 Teste de modulo Ø 28x80mm5 IN7.530.212 Teste de modulo Ø 28x110mm6 IN7.530.211 Teste de modulo Ø 28x100mm7 IN7.530.210 Teste de modulo Ø 28x90mm8 IN7.530.219 Teste de modulo Ø 28x180mm9 IN7.530.220 Teste de modulo Ø 28x190mm

10 IN7.530.221 Teste de modulo Ø 28x200mm11 IN7.530.359 Teste de Módulos Ø 28 - 160 a 200mm12 IN7.530.357 Teste de Módulos Ø 28 - 70 a 90mm13 IN7.530.358 Teste de Módulos Ø 28 - 100 a 150mm14 IN7.530.218 Teste de modulo Ø 28x170mm15 IN7.530.217 Teste de modulo Ø 28x160mm16 IN7.530.216 Teste de modulo Ø 28x150mm17 IN7.530.213 Teste de modulo Ø 28x120mm18 IN7.530.214 Teste de modulo Ø 28x130mm19 IN7.530.215 Teste de modulo Ø 28x140mm20 IN7.530.204 Teste de modulo Ø 28x30mm21 IN7.530.205 Teste de modulo Ø 28x40mm22 IN7.530.206 Teste de modulo Ø 28x50mm

Instrumentais StageCX.5.003

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2526

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47 46 45

Numeração Componente Descrição23 IN7.530.240 Teste da haste para Prótese não convencional Ø 9mm24 IN7.530.241 Teste da haste para Prótese não convencional Ø10mm25 IN7.530.242 Teste da haste para Prótese não convencional Ø11mm26 IN7.530.243 Teste da haste para Prótese não convencional Ø12mm27 IN7.530.244 Teste da haste para Prótese não convencional Ø13mm28 IN7.530.245 Teste da haste para Prótese não convencional Ø14mm29 IN7.530.246 Teste da haste para Prótese não convencional Ø15mm30 IN7.530.247 Teste da haste para Prótese não convencional Ø16mm31 IN7.530.248 Teste da haste para Prótese não convencional Ø17mm32 IN7.530.249 Teste da haste para Prótese não convencional Ø18mm33 IN7.530.250 Teste da haste para Prótese não convencional Ø19mm

34/35 IN7.530.251 Teste cilíndrico para Prótese não convencional Ø26mm36/37 IN7.530.252 Teste cilíndrico para Prótese não convencional Ø28mm38/39 IN7.530.253 Teste cilíndrico para Prótese não convencional Ø32mm

40 IN7.530.184 Teste do componente proximal de fêmur Ø2841 IN7.530.336 Teste de modulo intercambiável Ø 28x30mm42 IN7.530.331 Teste de modulo intercambiável Ø 28x50mm43 IN7.530.330 Teste de modulo intercambiável Ø 28x35mm44 IN7.530.337 Teste de modulo intercambiável Ø 28x40mm45 TT.50.XL.28.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Extra-Longo 28mm46 TT.50.L.28.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Longo 28mm47 TT.50.M.28.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Médio 28mm48 TT.50.S.28.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Curto 26mm49 TT.50.XXL.26.ECP Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Extra-Extra-Longo 26mm

25


50 TT.50.XL.26.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Extra-Longo 26mm51 TT.50.L.26.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Longo 26mm52 TT.50.M.26.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Médio 26mm53 TT.50.S.26.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Curto 26mm54 TT.50.L.22.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Longo 22mm55 TT.50.M.22.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Médio 22mm56 TT.50.XL.36.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Extra-Longo 36mm57 TT.50.L.36.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Longo 36mm58 TT.50.M.36.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Médio 36mm59 TT.50.S.36.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Curto 36mm60 TT.50.XL.32.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Extra-Longo 32mm61 TT.50.L.32.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Longo 32mm62 TT.50.M.32.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Médio 32mm63 TT.50.S.32.EC.P Teste da cabeça femoral Eurocone Colo Curto 32mm

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84868889

Numeração Componente Descrição64 CX.5.004 Caixa para Instrumentais65 IN7.530.307 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 166 IN7.530.308 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 267 IN7.530.309 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 368 IN7.530.313 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 169 IN7.530.314 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 270 IN7.530.315 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 371 IN7.530.312 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 372 IN7.530.311 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 273 IN7.530.310 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 174 IN7.530.320 Teste proximal de tíbia total Ø 28 - tamanho 175 IN7.530.277 Teste proximal de tíbia total Ø 28 - tamanho 276 IN7.530.279 Teste proximal de tíbia total Ø 28 - tamanho 377 IN7.530.280 Eixo para teste de articulação78 IN7.530.274 Teste do componente femoral tamanho 179 IN7.530.276 Teste do componente femoral tamanho 380 IN7.530.275 Teste do componente femoral tamanho 281 IN7.530.348 Teste do componente femoral direito Ø 28 - tamanho 382 IN7.530.349 Teste do componente femoral esquerdo Ø 28 - tamanho 383 IN7.530.318 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 384 IN7.530.343 Teste do componente femoral esquerdo Ø 28 - tamanho 285 IN7.530.317 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 2

CX.5.004

27


86 IN7.530.342 Teste do componente femoral direito Ø 28 - tamanho 287 IN7.530.316 Teste do componente proximal de tíbia tamanho 188 IN7.530.340 Teste do componente femoral direito Ø 26 - tamanho 189 IN7.530.341 Teste do componente femoral esquerdo Ø 26 - tamanho 1

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Numeração Componente Descrição90 IN7.530.287 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 13mm91 IN7.530.288 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 14mm92 IN7.530.289 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 15mm93 IN7.530.290 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 16mm94 IN7.530.291 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 9mm95 IN7.530.292 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 10mm96 IN7.530.293 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 11mm97 IN7.530.294 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 12mm98 IN7.530.295 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 13mm99 IN7.530.296 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 14mm

100 IN7.530.297 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 15mm101 IN7.530.298 Teste da haste Tibial Ø 19 Ø 16mm102 IN7.530.270 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 14mm103 IN7.530.271 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 15mm104 IN7.530.272 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 16mm105 IN7.530.273 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 17mm106 IN7.530.269 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 13mm

28


107 IN7.530.268 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 12mm108 IN7.530.267 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 11mm109 IN7.530.266 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 10mm110 IN7.530.265 Teste da haste angulada para Prot. não convencional Ø 9mm111 IN7.530.306 Teste da haste Tibial Ø21 Ø16mm112 IN7.530.305 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 15mm113 IN7.530.304 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 14mm114 IN7.530.303 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 13mm115 IN7.530.302 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 12mm116 IN7.530.301 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 11mm117 IN7.530.300 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 10mm118 IN7.530.299 Teste da haste Tibial Ø 21 Ø 9mm119 IN7.530.286 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 12mm120 IN7.530.285 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 11mm121 IN7.530.284 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 10 mm122 IN7.530.283 Teste da haste Tibial Ø 17 Ø 9 mm

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123

Numeração Componente Descrição123 CX.5.005 Caixa para instrumentais124 IN9.003.025 Fresa Diafisaria Ø 15mm125 IN9.003.026 Fresa Diafisaria Ø 16mm126 IN9.003.027 Fresa Diafisaria Ø 17mm127 IN9.003.028 Fresa Diafisaria Ø 18mm128 IN9.003.029 Fresa Diafisaria Ø 19mm129 IN9.003.030 Fresa Diafisaria Ø 20mm130 IN9.003.031 Fresa Diafisaria Ø 21mm131 IN9.003.032 Fresa Diafisaria Ø 22mm132 IN9.003.033 Fresa Diafisaria Ø 23mm

CX.5.005

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144 142 139145 143 141

Numeração Componente Descrição133 IN9.004.001 Fresa especial para Prótese não convencional134 IN9.003.019 Fresa Diafisaria Ø 9mm135 IN9.003.017 Fresa Diafisaria Ø 7mm136 IN9.003.018 Fresa Diafisaria Ø 8mm137 IN9.003.020 Fresa Diafisaria Ø 10mm138 IN6.001.008 Chave de conexão tipo T139 IN9.003.024 Fresa Diafisaria Ø 14mm140 IN9.003.023 Fresa Diafisaria Ø 13mm141 IN9.002.002 Fresa de Apoio do Calcar Ø 9 mm142 IN9.003.022 Fresa Diafisaria Ø 12mm143 IN9.002.001 Fresa de Apoio do Calcar Ø 12 mm144 IN9.003.021 Fresa Diafisaria Ø 11mm145 IN9.002.007 Fresa de Apoio do Calcar

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Numeração Componente Descrição146 CX.5.006 Caixa para instrumentais147 IP.K.1 Impactor inicial148 IP.K.T.3 Martelo149 GS.164 Guia para alinhamento extramedular150 GR.K.1 Medidor de controle151 BR.62 Broca ø2,5 x 130 mm152 IN7.100.001 Raspa Tibial153 CH.152 Chave hexagonal154 CH.K.1 Chave de engate rápido tipo t155 CH.K.F.1 Pinça extratora de pinos156 BR.K.F.2 Broca inicial157 IN7.510.077 Guia de corte femoral distal total p/ prótese não conven-cional158 IN7.510.063 Guia de corte femoral para prótese não convencional159 GR.K.3 Afastador ponta única160 GR.K.2 Afastador ponta garfo161 FG.28 Introdutor de parafuso162 FG.K.1 Pino ósseo liso163 FG.K.2 Pino ósseo grande164 FG.27.3 Parafuso de fixação

CX.5.006

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166 167 171 168 169

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Numeração Componente Descrição165 IN7.520.004 Impactor para base tibial166 ME.K.1 Medidor de corte tibial167 IN7.510.086 Guia de corte tibial neutro zero grau168 GS.K.F.9 Bloco para o guia de corte femoral distal169 IN7.510.062 Guia de corte femoral distal para prótese não convencional170 IP.K.F.1 Impactor femoral171 GS.K.T.10 Guia de corte tibial extramedular172 GS.K.T.6 Prolongador da haste para alinhamento173 GS.K.T.5 Haste guia174 IN7.550.004 Medidor tipo régua 300 mm175 EX.K.1 Extrator universal tipo martelo176 GS.K.T.1 Haste para alinhamento177 GS.K.F.10 Extrator do guia de corte femoral

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179 180 181 182 183

Numeração Componente Descrição178 CX.5.007 Caixa para instrumentais179 IN6.001.015 Chave para módulo expansível180 IN6.001.016 Chave para torque do módulo expansível181 IN6.011.006 Chave Hexagonal 2,5mm182 IN7.600.032 Bloco de impacção de haste183 IN7.600.031 Bloco de impacção de implante

178

CX.5.007

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186201 188

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Numeração Componente Descrição184 IN7.120.006 Osteótomo185 RP.K.1 Lima para joelho186 IN6.001.006 Chave de fenda187 IN6.011.003 Chave Hexagonal 3,5mm188 IN6.011.002 Chave Hexagonal 4,5mm189 EX.29 Cunha extratora para prótese não convencional190 CH.9 Chave T com mandril Jacobs 5/32"191 IN6.001.007 Posicionador para Eixo192 FG.20 Fio guia para plug intramedular193 TT.44.20 Teste para plug intramedular194 TT.44.18 Teste para plug intramedular195 TT.44.16 Teste para plug intramedular196 TT.44.14 Teste para plug intramedular197 TT.44.12 Teste para plug intramedular198 TT.44.10 Teste para plug intramedular199 IN7.520.002 Impactor de Modulo e Haste200 IN7.520.001 Impactor de Esfera201 IN7.560.002 Extrator

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202

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Numeração Componente Descrição202 CX.5.009 Caixa para instrumentais203 IN9.003.001 Broca patelar para patela 3 pinos204 IN9.003.002 Broca patelar para patela 1 pino205 IN7.120.002 Guia de broca para patela 1 pino e 3 pinos- 28, 30 e 32mm206 IN7.120.003 Guia de broca para patela 3 pinos - 34 e 36mm207 IN7.550.003 Medidor tipo paquímetro 150 mm208 IN7.160.001 Pinça de cimentação patelar209 IN7.160.002 Pinça de corte patelar210 IN7.530.057 Teste patelar 1 pino - 28mm211 IN7.530.058 Teste patelar 1 pino - 30mm212 IN7.530.059 Teste patelar 1 pino - 32mm213 IN7.530.060 Teste patelar 1 pino - 34mm214 IN7.530.061 Teste patelar 1 pino - 36mm215 IN7.530.062 Teste de patela 3 pinos - 28mm216 IN7.530.063 Teste de patela 3 pinos - 30mm217 IN7.530.064 Teste de patela 3 pinos - 32mm218 IN7.530.065 Teste de patela 3 pinos - 34mm219 IN7.530.066 Teste de patela 3 pinos - 36mm220 MXX.42 Box de patela

CX.5.009

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NON CONVENTIONAL PROSTHESIS STAGE - LOWER LIMB RECONSTRUCTION SYSTEMSurgical Technique

MaterialThe unconventional prosthesis for lower limb recon-struction is fabricated from titanium alloy 6AI 4V - ASTM F136

Created byProf. Dr. Reynaldo Jesus-GarciaDitec – Baumer Technology Division, Product Man-ager and Communication

IndicacionsReplacement, partial or total reconstruction of bone segments and lower limb joints detailed below.

Main Indications• Replacement of bone segment or bone portion (total or partial) due to tumors;• After multiple quartile revision arthroplasties;• After multiple knee revision arthroplasties;• Ligament deficiencies;• Reconstruction of bone segment;• Trauma with substantial bone loss;• Severe deformity.

ContraIndicationss• Recent history of systemic or localized infection;• Sepsis;• Osteomyelitis;• Osteomalacia;• Signs of local inflammation;• Charcot's joint (neuropathic joint disease)• Severe osteoporosis;• Morbid obesity;• Fever;• Sensitivity or allergy to the materials of the medical product;• Vascular insufficiency, Muscular atrophy, Neuromus-cular disease;• Metabolic diseases that can prevent the formation of one;• Patient not cooperating or with neurological disor-ders that are incapable of following postoperative instructions;

Warnings• Non Conventional prosthesys for lower limbs - STAGE is classified as "Single Use Product", ie it can not be reused.• Do not change the implant before use;• Do not use components with biological fixation if the bone quality is deficient, restricted or unable to provide good initial fixation;• When using components with biologic fixation, patient activity should be limited, avoiding extreme positions that put excessive pressure on the endoprosthesis for a period of time defined by the surgeon;• The patient should be informed about post-surgical care and restrictions (immediate and long-term);• It is recommended the post-surgical follow-up of the patients, monitoring the bone integration process, in-fections, return to daily activities over time, changes in the biotype, compliance with medical recommenda-tions, among others;• Before the surgery closes, the site should be thorou-ghly cleaned, removing bone splinters, bone cement, and any other debris. Foreign particles at the joint inter-face may contribute to excessive or premature wear;• Do not use this product outside the directions in the operating instructions;• The choice of models, sizes and resections should be made based on the conditions of the patient and their biotype, for the correct distribution of loads in the final system;• In case of doubts as to the best surgical planning, the manufacturer is available to answer questions;• Do not use the product with suspected damage on the packaging or components, segregate them and re-turn them to the manufacturer for analysis;

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Sumário

Introduction to STAGE Product Line................................................................................................

Surgical Planning with STAGE............................................................................................................

Access way..........................................................................................................................................

Resection............................................................................................................................................

Preparation of the femur.....................................................................................................................

Preparation of Tíbia.............................................................................................................................

Components Tests..............................................................................................................................

Assembling STAGE system...............................................................................................................

Permanet Implant................................................................................................................................

Example...............................................................................................................................................

Joint Disassembly..............................................................................................................................

Stage – Instrument Set.......................................................................................................................

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Introduction to STAGE Product LineDefects created by tumor resection or other causes should be treated on the basis of orthopedic princi-ples. In oncology, there is no logical justification for a precarious reconstruction simply because the patient is carrying a tumor, even if malignant.In general, the patients with primary tumors are young and therefore more active, which subjects the concept of the prosthesis, the correct selection of the implant and the method of fixation to an extremely critical test. When it is decided to use an endoprosthesis, one should choose an implant that is capable of promoting an extremely long period of use without mechanical complications.The main factors that influence the reconstruction method are:

• relief of pain caused by tumor presence or patho-logical fracture;• stability that allows the patient to move to the activities of daily life;• mobility, allowing the best possible function of the joint;• durability of reconstruction compatible with the longer survival of patients with skeletal neoplasms;• Emotional and psychological impact that is occa-sioned by mutilating surgery.

The aggressive benign lesions or low-grade malignan-cy of the bone. can often be successfully treated throu-gh local resection and reconstruction of the affected limb. Even primary lesions of high grade of malignancy, or metastases of bone or soft tissue, can be treated with preservation of the limb. Mainly after the institu-tion of appropriate chemotherapy or radiotherapeutic treatment, without prejudice of the patient's survival.Currently, the use of endoprostheses is not only limited to neoplastic conditions, but also offers a new option in the treatment of bone and joint loss caused by trauma, osteo-metabolic diseases and failures of conventional arthroplasties.The STAGE line is totally modular and offers solutions to these cases. With a large number of components, the planning must be performed in advance so that the Surgeon has the main and secondary safety com-ponents and the surgery occurs without complications related to the design or choice of the modules.The main endoprostheses (proximal femur, total femur, distal femur, proximal tibia, total tibia and distal tibia) are available in three sizes, referring to the volume of metaphyseal-epiphyseal regions (ie proximal and distal extremities, femur and tibia). Baumer also offers "1:

1" (actual size) templates for these component sizes, Small (1), Medium (2) and Large (3).To use the templates accurately, radiographs should be used, on anteroposterior and lateral incidence, of all bone to be operated on and frequently of the con-tralateral bone, when bone integrity is altered by the tumor, difficult to reliably measure the affected bone.

Attention: Request the Hospital Radiology Ser-vice the full size RX (s) (1: 1 scale). Radiographs on scales other than 1: 1 or reduced digital may compromise accurate planning. In these cases, it is recommended to use / request additional com-ponents for more and less of the measures that will be planned. During the procedure, the surgeon will have these components for any revision of the planning.

Note: To obtain Magnification Factor of 1: 1 - The dis-tance between the X-ray source and the image (DFI) must be equal to 100 cm. The radiopaque millimeter (or centimetric) ruler should be at the side of the bone in the longitudinal direction, and should not be supported on the examination table, which would enlarge its image when compared to the bone.

In this radiograph, the measures studied are:1. The length of the area to be resected, which will correspond to the length of the "endoprosthesis body";2. The length of the normal diaphysis remaining after resection of the remaining bone segment so that it is possible to evaluate the maximum length of the stem;3. The diameter of the remaining normal medullary canal, which determines the diameter of the endo-prosthesis rod;4. The type of joint used.

The following are examples of use of the templates provided by the company:

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Surgical Planning with STAGE

Example 1 - Non-articulated distal partial knee endoprosthesis

1º - Overlap the Distal Femoral Component template in the Radiographic Image. Determine the size and plot the upper limit in the RX.

Note: Repeat the same process for Previous / Rear view.

2º - Overlap the Interchangeable Modules template from the previously marked reference and measure the resection with the desired margin. Determine the diameter, the length of the module, and draw the bound-ary of the module.

3º - Overlap the template of the Modular Rods from the previously marked reference (the flange of the rod adds 5mm to the resection). Determine the diameter and length of the rod.

Outcome of the planning of Example 1:• Distal Component of Knee Partial Femur Size 3, 28mm diameter• Interchangeable Module - Diameter 28mm and Length of 50mm - Catalog Code 361.BI.28.50• Modular Rod - 28mm Flange, Rod Diameter 14mm and 100mm Length - Catalog Code 365I.28.14.100

Security items:• 2 Additional Interchangeable Modules Catalog Code 361.BI.28.40 and 361.BI.28.60• 2 addit ional Modular Rods Code Catalog 365I.28.13.100 and 365I.28.15.100

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Example 2 – Distal Femoral Epiphysis and Tibia Proximal Endoprosthesis (Articulated Knee) with minimal tibial resection

1º - Overlap the template of the set formed by the Distal Femoral and Proximal Component of Articulated Tibia (code catalog 362.Ref and 362.T. Ref) in the Radio-graphic Image. Determine the size and plot the upper limit of the Femoral Component in the RX, also specify the length and diameter of the Tibial Component. Note: Repeat the same process for Previous / Rear view


Security items – Definition: additional components of the system, with measures above and below planned resections, to provide the surgeon with possibilities for planning changes.

3º - Overlap the template of the Modular Rods from the previously marked reference (the flange of the stem adds 5mm to the resection). Determine the diameter, the length of the stem.

Example 2 Planning Result:• Distal Femur Component Size 2, 28mm diameter - Catalog Code 385.2.D.28;• Proximal component of tibia and articulated knee - Minimal resection - Size 2, rod diameter 11mm and length 110mm - Catalog code 362.T2.11.110;• Interchangeable Module - Diameter 28mm and Length of 80mm - Catalog Code 361.BI.28.80;• Modular Rod - 28mm Flange, 13mm Rod Diameter and 110mm Length - Catalog Code 365I.28.13.110;• Articular Component - Catalog Code 383.2.

Security items:• + 2 Interchangeable Modules Catalog Code 361.BI.28.70 and 361.BI.28.90;• + 2 Modular Rods Code Catalog 365I.28.14.110 and 365I.28.15.110;• + 1 Proximal Component of Tibia and Articulated Knee - Minimal resection - Size 2, rod diameter 10mm and length 110mm - Catalog Code 362.T2.10.110;

41



Note: For safe fixation and distribution of forces, the length of the stem should be measured equal to or at least ½ of the resection measurement.

Note: When performing the impaction of the modules, there is an increase of approximately 1mm per connection; this value is dimensioned in the instrument tests that are used.

Access wayThe unconventional prosthesis can be implanted by the access route of the surgeon's choice.

ResectionThe length of the area to be resected will correspond to the length of the "Endoprosthesis Body" determined in the surgical planning. The surgeon must, firstly, based on imaging tests, determine which region affected by the pathology he will address.According to the pathology, the surgeon may choose to have total or partial replacement of the femur, and deter-mine if the prosthesis will be articulated or partially articulated (when the distal knee joint articulates directly over the proximal end of the tibia (tibial plateaus, with or without meniscus or ligaments).

Examples of Total Articulated Mounts (Total Knee)

42



Examples of Non-Jointed Partial Assemblies (Partial Knees)

Note: Subsequent holes for insertion of the anterior and posterior cruciate ligament, as well as lateral supports for insertion of the collateral ligaments in the partial femoral endoprosthesis.

Note: Central and radial holes in the tibial base to allow insertion of the lateral and medial meniscus and cross ligaments in the partial tibial endoprosthesis.

A BC

A

B

C

Preparation of the femurOnce the Endoprosthesis has been defined as best suited to the case, initiate the resection of the compro-mised segment of the femur and then regularize the surface according to the sequence of images below:

A. Resection level planned by the surgeon.

B. Osteotomic marking of a line showing the center of the anterior surface of the femur. This line will serve as a reference guide to guide the rotation of the prosthesis and avoid inadequate internal or external rotation.

C. After the osteotomy, the proximal femur should be regularized with the top milling cutter.

D. Milling of the medullary canal should be done by sequential evolution of the diaphyseal cutters, from the smallest diameter to the largest until reaching the defined diameter in the planned, obeying the implanta-tion technique regarding its fixation (cemented or not cemented).

Note: É indicado para hastes anatômicas (curvas) a utilização de fresas flexíveis (FR.9.REF), utilizando o mesmo conceito de fresagem utilizado em hastes de quadril e hastes intramedulares. Estas fresas não acompanham o kit de instrumental Stage, portanto, se houver necessidade de utilização deve ser solicitado junto ao planejamento cirúrgico.

Note: The connection type of Stage Kit diaphragm cutters is “Zimmer” square type.

D

43



When resection is close to the condyles there are specific guides to assist the cuts.

Resection for Femoral Dyssus Components:

Distal Component of Partial Knee Femur

Reference Code consult the manufacturer


Reference Code consult the manufacturer

In the central region of the intercondylar fossa, which is located approximately 10 mm anterior to the insertion point of the posterior cruciate ligament. Use the initial impactor IP.K.1 to start, then drill using the initial drill BR.K.F.2, making sure that the hole is parallel to the anatomical axis of the femur in both anterior / posterior and medial / lateral projections.

Aspirate the channel and insert the Guide Rod Set GS.KT5, IN7.510.077 (Hinged or Partial Femoral Distal Component) Distal Femal Cutting Pad GS.KF9, and T "CH" Quick Release Wrench. K.1, until it is pressed against the femoral condyles. Determine the fitting corresponding to the varus / valgus angle determined between the mechanical and anatomical axis defined in the preoperative planning.

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The GS.K.T.6 and GS.164 devices can be used to check alignment of the mechanical axis. The proxi-mal end of the Prolongator should be directed to the center of the femoral head by adjusting the allowable angulation in the GS.K.F.9 cutting guide block. The possible angles in the guide are 0°, 3°, 5°, 7°, 9° and 11° and option of right and left sides, according to the selected member.

Use the BR.62 drill bit to drill where the plain bone pins FG.K.1 will be inserted.

After this step, insert the smooth pins FG.K.1 into the distal cut guide IN7.510.077, remove all other instru-ments and rest the guide on the anterior cortical, so that the resection is initiated, making sure that the guide cut is attached to the bone. If necessary use more pins for fixing.

Recharge the proximal face above the condyles through the slit of the cutting guide.

Resection for Femoral Femoral Components


Reference Code380.Ref

In the central region of the intercondylar fossa, which is located approximately 10 mm anterior to the insertion point of the posterior cruciate ligament. Use the initial impactor IP.K.1 to start, then drill using the initial drill BR.K.F.2, making sure that the hole is parallel to the anatomical axis of the femur in both anterior / posterior and medial / lateral projections.

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Aspirate the channel and insert the set Guide Rod GS.KT5, IN7.510.062 (Minimum condyle resection) Block for the Distal Femal Cutting Guide GS.KF9, and "T" Type Quick Release Switch CH.K.1 until it is pressed against the femoral condyles. Determine the fit corresponding to the angle determined between the mechanical and anatomical axis defined in the preoperative planning.

The GS.K.T.6 and GS.164 devices can be used to check alignment of the mechanical axis. The proximal end of the protractor should be directed to the center of the femoral head by adjusting the allowable angulation in the GS.K.F.9 cutting guide block. The possible angles in the guide are 0°, 3°, 5°, 7°, 9° and 11° and option of right and left sides, according to the selected member.

Use the BR.62 drill bit to drill where the plain bone pins FG.K.1 will be inserted.

Note: In the guide GS.K.F.9 it will be necessary that the bit is inserted almost completely, because after resection of the condyles, these holes will be used to position the subsequent guides.

BR.62 FG.K.1

After this step, insert the smooth pins FG.K.1 into the distal cut guide IN7.510.062, remove all other instruments and rest the guide on the anterior cortical, so that the resection is started, making sure that the guide cut is attached to the bone. If necessary use more pins for fixing.Recharge the proximal face above the condyles through the slit of the cutting guide.

Note: For guide IN7.510.062 three cutting heights are available, which correspond to the three sizes of the partial femoral distal component articulated knee.

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IN7.510.062: Cutting heights

If the surgeon requires intermediate cuts, it will be necessary to remove the guide, keeping the pins flat in place and reposition the guide IN7.510.062 in the option + 2mm allowing the increase of cuts.Check the removal using the GR.K.1 Control Meter by fitting it into the slit of the cutting guide.

To remove the flat pins use the CH.K.F.1.

Fit the anterior distal cutting guide IN7.510.063, po-sitioning its pins over the holes left by the drill BR.62.

If it is not possible to observe the holes drilled by the BR.62 drill, reinsert the GS.KT5 Guide Shank, IN7.510.062 (Minimum Condyle Resection) Assembly Block for the GS.KF9 Distal Femoral Cutting Guide, and CH.K.1 “T” Quick Coupler pre-assembled until it touches the dry face of the femur. It is possible to use GS.K.T.6 and GS.164 devices to check the alignment

FG.27.3

After this step, the fixing screws FG.27.3 will be in-serted, with the help of the hexagonal wrench CH.152 or the screw-in screw FG.28.

of the mechanical shaft. The proximal tip of the protrac-tor should be directed to the center of the femur head by adjusting the angle allowed in thecutting guide block GS.K.F.9. Possible angles in the guide are 0°, 3°, 5°, 7°, 9° and 11° and option of right and left sides according to the selected member.

Use the BR.62 drill bit to drill the holes where the IN7.510.063 Anterior Distal Cutting Guide Pins will be inserted.

Use the GR.K.1 Control Meter, fitting into the slit guide slot, to check the bone portion to be withdrawn and perform the resection.

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Preparation of TíbiaDefined the Endoprosthesis that best fits the case initi-ate resection of the tibia at the planned height according to sequence of images below

A. Level of resection planned by the Surgeon

B. Osteotomic marking of a line showing the center of the anterior surface of the tibia. This line will serve as a reference guide to guide the rotation of the prosthesis and avoid inadequate internal or external rotation.

C. After the osteotomy, the proximal tibia should be regularized with the top milling cutter.When the resection is close to the tibial base, use the extramedullary guide.

D. Milling of the medullary canal should be done by the sequential evolution of the diaphyseal cutters, from the smallest diameter to the largest until reaching the defined diameter in the planned, obeying the implantation tech-nique regarding its fixation (cemented or not cemented).

Nota: The connection type of Stage Kit diaphragm cutters is “Zimmer” square type.

Resection for proximal tibial components

Proximal Tíbial and Articulated Knee ComponentReference Code

362.T1.Ref362.T2.Ref362.T3.Ref

362.T1P.Ref362.T2P.Ref362.T3P.Ref

A

B

C

D

48



To locate the center of the medullary canal of the tibia, position the drill BR.K.F.2, centering it mid-laterally and anteriorly to the insertion of the anterior cruciate liga-ment. Then drill as shown below.

Location of the medullary canal center of Tibia

Tibial Base Aligned

Scaly Tibial Base

Note: This stage is fundamental to ensure the align-ment and settlement of the Tibial base.Position the extramedullary tibial cutting guide GS.K.T.10 on the mechanical axis of the tibia along with the tibial cutting guide IN7.510.086. Attach the proximal portion of the guide using the BR.62 drill bit to make the holes where FG.K.1 flat pins, FG.K.2 studs or FG.27.3 fastening screws are to be inserted, keep the adjustable platform free to move. The distal end of the guide should point to the center of the tibiotalar joint. Fit the clamps around the limb. This will prevent the guide from moving away from the

position.After ensuring that the GS.KT10 extramedullary tibial cutting guide is aligned and fixed, adjust the cutting slot manually according to the marked flap of the tibial cutter ME.K.1 by fitting the 10mm marked flap into the guide and support the probe on the integral condyle for anatomical resection. The GR.K.1 control gauge can also be used to check the cutting position at the back of the proximal tibia.

Note: Always take into account the alignment of the trans-verse axis between the joints, so that there is no discrep-ancy between the limbs or damage the joint with the patella.

Perform proximal resection of the tibia through the guide aperture.

49



Note: For shaving IN7.100.001 three cutting heights are available, which correspond to the three sizes of the proximal tibial component.

IN7.100.001

Scale for proximal tibial component.

After scraping, start milling the medullary canal with sequential evolution of the diaphyseal cutters, from the smallest diameter to the largest until reaching the defined diameter in the planned, following the implan-tation technique regarding its fixation (cemented or not cemented). In the proximal region of the tibia is necessary milling obeying the dimensions as below:

T1 T2 T3

Note: The connection type of Stage Kit diaphragm cutters is “Zimmer” square type.

Resection for proximal tibial components

Proximal tibia componentand Articulated Knee

Reference Code371.T1.Ref371.T2.Ref371.T3.Ref

362.T1P.Ref362.T2P.Ref362.T3P.Ref371.T1PRef371.T2P.Ref371.T3P.Ref

Position the extramedullary tibial cutting guide GS.K.T.10 on the mechanical axis of the tibia along with the tibial cutting guide IN7.510.086. The distal end of the guide should point to the center of the tibiotalar joint. Fit the clamps around the limb. This will prevent the guide from moving away from the limb.

20mm30mm40mm

These components have pre-determined resection lengths. It is recommended that the surgeon establish the resection as planned and make a mark with the electric scalpel using the caliper as a reference.

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Attach the proximal portion of the guide using the BR.62 drill bit to make the holes where FG.K.1 flat pins, FG.K.2 studs or FG.27.3 fastening screws are to be inserted, keep the adjustable platform free to move. Through the fine adjustment, position the guide on the mark made with the scalpel. Use the GR.K.1 control meter to check the cutting position. The distal end of the guide should point to the center of the tibiotalar joint. Fit the clamps around the limb. This will prevent the guide from moving away from the limb.

Note: Always take into account the alignment of the transverse axis between the joints, so that there is no discrepancy between the limbs or damage the joint with the patella.

Resect the tibia through the guide opening.

Note: For shaving IN7.100.001 three cutting heights are available, which correspond to the three sizes of the proximal tibial component.

Components TestsBAUMER provides tests that represent any possible assembly related to the three implant sizes. These tests are available on Instrumental Stage in box code CX.5.004.

Here is an example of the assembly of the Distal Femo-ral Component Test Partial Articulated Knee and total articulated tibia component:

The tests are threadable and easy to handle. It is rec-ommended that the surgical staff leave the set of test components previously assembled, so that only minor adjustments (module length) can be substituted, thus avoiding loss of time during the procedure.

To perform the assembly of the tests, you will need to use the following instruments.IN6.001.007 - Wrench for the pivot shaft. IN6.011.003 - 3.5 mm hex wrench.

Assembling STAGE systemThe STAGE system is fully modular. The components are presented in individual packages, stereos, and should be assembled with the use of impaction instru-ments (for the cone morse system) and locking screws. Please refer below, for an example, exploded assembly.

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Permanet ImplantRequest to open the final components according to the established in the assembly test.

Insert the implant into the femoral and tibial canal ac-cording to the technique that was elaborated in the planning (cemented / cementless).

Note: For stems with porous coating for biological fixa-tion, the diameter of the cutter used corresponds to the diameter of the rod. Example: For 10mm diameter rod use a 10mm diameter milling cutter.

For correct assembly and use of the tibial component, it is necessary to follow the sequences below:

1 - Unpack the componentsand engage the joint systemin the tibial base.

2 - Remove the bushings from thetransfer to component Femoral, with flanges for the inner sides.

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3 - Insert the M5 call on the side of the center.

4 - Remove the center screw using 3,5mm hexagonal wrench.

5 - Coupling the femoral component

6 - Insert the center and flex component to view the region of screw fitting.

7 - Position the shaft to allow the insertion of the central screw, followed by tightening.

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ExampleProximal Femoral Endoprosthesis

1º - Overlap the Femoral Proximal Component template (code catalog 364.Ref) in the Radiographic Image. Determine size and plot lower limit on RX.


3º - Overlap the template of the Modular Rods from the previously marked reference (the flange of the stem adds 5mm to the resection). Determine the diameter, the length of the stem.

Example Planning Result :• Femoral Proximal component - diameter 26mm- Catalog Number 364.26• Interchangeable Module - Diameter 26mm and 40mm lenght – Catalog Number 361.BI.26.40• Modular Stem – 26mm flange, Diameter 10mm and 110mm lenght - Catalog Numer365I.26.10.110

Safety Itens:• + 2 Interchangeable Module Catálog Number 361.BI.26.30 and 361.BI.26.50• + 2 Modular Stem Catalog Number 365I.26.9.110 and 365I.26.13.110

Acess ViaThe unconventional prosthesis can be implanted by the access route of the surgeon's choice: Anterior, Ante-lateral, Lateral Poster and Lateral Poster Lateral.

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ResectionThe length of the area to be resected will correspond to the length of the Endoprosthesis body determined in the surgical planning.Evaluate the maximum length of the stem according to the length of the remaining normal diaphysis.The diameter of the remaining normal medullary canal determines the diameter of the stent graft.Once the diagnosis is established and the surgical treatment indicated, the patient is taken to the preop-erative treatment, which depends on the histological type of the tumor.

A BC

Femoral TestTo perform the femoral joint test, connect the Modules, Test Head, Rod and Proximal Component as planned and / or if adjustment is required according to resection.

TT.50.22.M/L.EC.P





Insert the test components into the intramedullary canal and evaluate the movements in flexion / extension, adduction and external and internal rotation. The tests are identified according to the lengths and diameters.

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Permanent ImplantInsert the implant into the femoral canal according to the technique that was elaborated in the planning (cemented / cementless).

Note: For stems with porous coating for biological fixa-tion the diameter of the cutter used corresponds to the diameter of the rod. Example: For 10mm diameter rod use 10mm diameter milling cutter.

Note: For cemented stems, the surgeon should choose the diameter of the milling cutter corresponding to the desired bone cement mat. Example: To leave a 2mm thick bone cement blanket for a 13mm diameter rod, the in-tramedullary canal should be milled with 17mm diameter. It is possible to make adjustments in the proximal module-femur system, using the lobular locking system, before impaction and locking. Lobular fitting has 8º in-tervals, allowing the surgeon to better adjust.

Joint DisassemblyWith the knee bent, thread the M5 wrench (IN6.001.007) onto the shaft and remove the center screw using the 3.5mm hex wrench (IN6.011.003).

After removing the central screw, pull the shaft lon-gitudinally with the aid of the M5 key (IN6.001.007) releasing the femoral component.

Undocking the tibial base articulation system.

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Disassembly of Modular ComponentsUse the 3.5mm hex wrench (IN6.011.003) to remove the radial screws.

To uncouple the components use the extraction wedge (EX.29) with the hammer (IP.K.T.3).

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2

12

22

21

20 13

11

1

34

56

7

89

10

14

1615

17

1918

Numeração Componente Descrição1 CX.5.003 Box2 IN7.530.207 Test of module Ø 28x60mm3 IN7.530.208 Test of module Ø 28x70mm4 IN7.530.209 Test of module Ø 28x80mm5 IN7.530.212 Test of module Ø 28x110mm6 IN7.530.211 Test of module Ø 28x100mm7 IN7.530.210 Test of module Ø 28x90mm8 IN7.530.219 Test of module Ø 28x180mm9 IN7.530.220 Test of module Ø 28x190mm

10 IN7.530.221 Test of module Ø 28x200mm11 IN7.530.359 Teste de Módulos Ø 28 - 160 to 200mm12 IN7.530.357 Teste de Módulos Ø 28 - 70 to 90mm13 IN7.530.358 Teste de Módulos Ø 28 - 100 to 150mm14 IN7.530.218 Test of module Ø 28x170mm15 IN7.530.217 Test of module Ø 28x160mm16 IN7.530.216 Test of module Ø 28x150mm17 IN7.530.213 Test of module Ø 28x120mm18 IN7.530.214 Test of module Ø 28x130mm19 IN7.530.215 Test of module Ø 28x140mm20 IN7.530.204 Test of module Ø 28x30mm21 IN7.530.205 Test of module Ø 28x40mm22 IN7.530.206 Test of module Ø 28x50mm

Stage – Instrument SetCX.5.003

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PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA RECONSTRUÇÃO DE M

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NON CONVENTIONAL PROSTHESIS STAGEstage.baumer.com.br/assets/tecnica-cirurgica.pdf• Componente...

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