normas alimentarias

comisin del codex alimentariusORGANIZACION DE LAS NACIONES UNIDAS ORGANIZACIONMUNDIALPARA LA AGRICULTURA DE LA SALUDY LA ALIMENTACIONOFICINA CONJUNTA: Via delle Terme di Caracalla 00100 ROMA Tel.: 39 6 57051 Tlex: 625825-625853 FAO I Email: [email protected] Facsimile: 39 6 5705.4593

ALINORM 99/23

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS

COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS23o perodo de sesiones

Roma, 28 de junio - 3 de julio de 1999

INFORME DE LA 22a REUNIN DEL COMIT DEL CODEX SOBREMTODOS DE ANLISIS Y TOMA DE MUESTRAS

Budapest, Hungra, 23-27 de noviembre de 1998

Nota: Este documento incluye la Carta Circular del Codex CL 1998/42-MAS

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comisin del codex alimentariusORGANIZACION DE LAS NACIONES UNIDAS ORGANIZACIONMUNDIALPARA LA AGRICULTURA DE LA SALUDY LA ALIMENTACIONOFICINA CONJUNTA: Via delle Terme di Caracalla 00100 ROMA Tel.: 39 6 57051 Tlex: 625825-625853 FAO I Email: [email protected] Facsimile: 39 6 5705.4593

CX 4/50.2 CL 1998/42-MASDiciembre de 1998

A: Puntos de contacto del CodexOrganismos internacionales interesados

DE: Secretario, Comisin del Codex Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobreNormas AlimentariasFAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia

ASUNTO: DISTRIBUCIN DEL INFORME DE LA 22 REUNIN DEL COMIT DELCODEX SOBRE MTODOS DE ANALISIS Y TOMA DE MUESTRAS(ALINORM 99/23)

Se adjunta a la presente el informe de la 22 reunin del Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis yToma de Muestras (CCMAS). El informe ser examinado por la Comisin del Codex Alimentarius ensu 23 perodo de sesiones (Roma, 28 de junio 3 de julio de 1999).PARTE A CUESTIONES QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DEL 23 PERIODO DE

SESIONES DE LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS

1. Mtodos de anlisis y muestreo(i) Disposiciones sobre mtodos de anlisis incluidas en algunas normas para productos

(ALINORM 99/23, Apndice III, Parte 1)(ii) Disposiciones sobre mtodos de anlisis incluidas en algunas normas para productos

(ALINORM 99/23, Apndice III, Parte 2)Se invita a los gobiernos que deseen proponer enmiendas o presentar observaciones sobre lasrepercusiones que las cuestiones arriba indicadas tienen para sus intereses econmicos a que lo haganpor escrito, de conformidad con el Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius,envindolas al Secretario, Comisin del Codex Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobreNormas Alimentarias, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia, a ms tardar para el15 de abril de 1999.PARTE B PETICIN DE OBSERVACIONES SOBRE EL ANTEPROYECTO DE

ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO EN EL TRAMITE 3Se invita a los gobiernos y los organismos internacionales interesados a que formulen observaciones, enel Trmite 3, sobre el Anteproyecto de Enmiendas al Manual de Procedimiento contenido en elApndice II . Las observaciones debern enviarse al Secretario, Comisin del Codex Alimentarius,Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Viale delle Terme di Caracalla,00100 Roma, Italia, a ms tardar para el 15 de octubre de 1999.

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RESUMEN Y CONCLUSIONES

Las conclusiones de la 22 reunin del Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestrasfueron las siguientes:

CUESTIONES QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DE LACOMISIN El Comit:

propuso a la Comisin que comenzara una nueva labor sobre las enmiendas a las secciones pertinentesdel Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius a fin de permitir que este Comitaplicara el enfoque por criterios (prr. 28 y Apndice II); y

ratific varios mtodos de anlisis y muestreo para 17 normas del Codex para productos, y lasDirectrices para el Etiquetado Nutricional (prrs. 53-59 y Apndice III).OTRAS CUESTIONES DE INTERS PARA LACOMISIN Y OTROS COMITS DELCODEX

El Comit:

devolvi al Trmite 3 el Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo para que volviera aredactarse 1) teniendo en cuenta las observaciones correspondientes; 2) simplificando el texto yhacindolo de ms fcil empleo; 3) incorporando una nueva nota explicativa en la que se aclarara qu esun plan de muestreo y qu tipo de plan de muestreo ha de utilizarse para el control especfico quedebe ejercerse; e incorporando ejemplos prcticos para casos concretos (prrs. 9-13);

confirm su aceptacin general previa del enfoque por criterios para mtodos de anlisis destinados alos organismos qumicos, y decidi proceder con la aplicacin del enfoque por criterios, incluida lapreparacin de directrices sobre la aplicacin del enfoque por criterios por parte de este Comit, y laformulacin de enmiendas a las secciones pertinentes del Manual de Procedimiento de la Comisin delCodex Alimentarius (prrs. 19-28; vase tambin ms arriba);

pidi que cuando la UIQPA publicara las Directrices Armonizadas para la Utilizacin de Factores deRecuperacin en la Medicin Analtica, el texto de las Directrices se distribuyera a los pases miembrosde la Comisin, por medio de una carta circular del Codex, para recabar observaciones que permitierana este Comit decidir en su reunin siguiente si recomendar o no a la Comisin que aprobara el textopor referencia (prrs. 32-35);

acord que se preparara un documento sobre la necesidad de introducir lmites en la medicin y dedefinir dichos lmites en relacin con la terminologa analtica para uso del Codex, a fin de examinarloen su reunin siguiente (prrs. 36-40);

decidi postergar el debate sobre la incertidumbre en la medicin en espera de la publicacin de laGua EURACHEM sobre la Incertidumbre en la Medicin, y pedir un documento sobre la relacin entreel resultado analtico, la incertidumbre en la medicin y la especificacin en las normas del Codex(prrs. 41-46, 71);

decidi pedir un documento sobre el uso de la informacin procedente de estudios de pruebas de aptitudpara la elaboracin de las caractersticas de los mtodos validados internamente, a fin de examinarlo ensu reunin siguiente, y acord que cuando la UIQPA pusiera a disposicin la nueva versin de lasDirectrices Armonizadas para la Utilizacin de Factores de Recuperacin en la Medicin Analtica,examinara el texto de la misma para determinar su idoneidad a los efectos del Codex (prrs. 47-51);

convino en que no tendra ninguna objecin a que se utilizaran mtodos patentados, siempre y cuando sedispusiera de mtodos similares o de materiales que dieran resultados anlogos (prr. 8);

acord pedir a los comits del Codex sobre productos que, cuando enviaran a este Comit mtodos deanlisis y muestreo para fines de ratificacin, facilitaran la informacin requerida para las listas decomprobacin contenidas en el Volumen 13 del Codex Alimentarius y el Manual de Procedimiento dela Comisin del Codex Alimentarius (prr. 60);

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recomend que los comits sobre productos seleccionaran los mtodos de entre los mtodos generalesdel Codex existentes, siempre que fuera posible, y utilizaran el sistema internacional de unidades en lasespecificaciones de las normas del Codex (prrs. 61-62);

acord volver a remitir al Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas la cuestin relativa alas tolerancias permitidas para la declaracin del peso neto escurrido, ya que en su opinin se trataba deun problema ms bien tcnico y al parecer no sera posible establecer tolerancias generales para el pesoneto escurrido (prr. 6);

convino en que se recabara informacin de los comits sobre productos acerca de la aceptacin delenfoque estadstico aplicado al muestreo, a la hora de definir la conformidad con las especificacionesincluidas en las normas del Codex (prr. 12);

acord remitir el anexo del documento CX/MAS 98/5 sobre las situaciones de conflicto comercial alComit del Codex sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de las Importaciones y Exportacionesde Alimentos, para que lo examinara (prrs. 29-31);

estim inoportuno combinar el Proyecto de Mtodos de Muestreo Recomendados Revisados para laDeterminacin de los Residuos de Plaguicidas a Efectos del Cumplimiento de los LMR, elaborado porel Comit del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR), con el Anteproyecto de Directrices sobreMuestreo, ya que se basaban en dos enfoques diferentes; y acord presentar al CCPR todas lasobservaciones escritas y verbales sobre el texto anterior, para que las examinara (prrs. 14-18); ytom nota del informe de la 13 Reunin Interorganismos (prrs. 64-69).

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INDICEPrrafos

INTRODUCCIN.............................................................................................................................................1APERTURA DE LA REUNIN......................................................................................................................2APROBACIN DEL PROGRAMA ................................................................................................................3NOMBRAMIENTO DEL RELATOR .............................................................................................................4

CUESTIONES REMITIDAS AL COMITE................................................................................................. 5-8

METODOS DE MUESTREO..................................................................................................................... 9-18

Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo ............................................................................ 9-13Proyecto de Mtodos de Muestreo Recomendados Revisados para la Determinacin de Residuos dePlaguicidas a Efectos del Cumplimiento de los LMR.............................................................................. 14-18CRITERIOS PARA EVALUARMETODOS DE ANALISIS ACEPTABLES A LOSEFECTOS DEL CODEX .......................................................................................................................... 19-31ARMONIZACIN DE LA NOTIFICACIN DE RESULTADOS ANALTICOS CORREGIDOSEN FUNCIN DE FACTORES DE RECUPERACIN INFORME PARCIAL SOBRE LAELABORACIN DE DIRECTRICES ARMONIZADAS PARA LA UTILIZACINDE FACTORES DE RECUPERACIN EN LAMEDICIN ANALTICA ........................................ 32-35ARMONIZACIN DE LA TERMINOLOGA ANALTICA CON ARREGLO A LAS NORMASINTERNACIONALES INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRELMITES................................................................................................................................................. 36-40INCERTIDUMBRE EN LAMEDICIN................................................................................................ 41-46VALIDACIN INTERNA DE MTODOS ............................................................................................ 47-51RATIFICACIN DE LAS DISPOSICIONES SOBRE METODOS DE ANALISIS INCLUIDASEN NORMAS DEL CODEX.................................................................................................................... 52-63INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRE METODOS DE ANALISIS ............ 64-69OTROS ASUNTOS Y TRABAJOS FUTUROS ..................................................................................... 70-75

FECHA Y LUGAR DE LA PRXIMA REUNIN .....................................................................................76

APNDICESPgina

APENDICE I LISTA DE LOS PARTICIPANTES............................................................................15

APENDICE II ANTEPROYECTO DE ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO ......28APENDICE III MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO EXAMINADOS POR EL COMIT,

EN SU 22 REUNIN, PARA FINES DE RATIFICACIN....................................29

ALINORM 99/23INFORME DE LA 22 REUNIN DEL COMIT DEL CODEXSOBRE MTODOS DE ANALISIS Y TOMA DE MUESTRAS

Budapest, 23 27 de noviembre de 1998INTRODUCCIN1. El Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras celebr su 22 reunin enBudapest, Hungra, del 23 al 27 de noviembre de 1998, por amable invitacin del Gobierno de Hungra.Presidi las sesiones el profesor Pter Biacs, Director General del Instituto Central de InvestigacionesAlimentarias (KEKI). Participaron en la reunin 114 delegados y observadores de 35 pases miembros ydiez organizaciones internacionales. En el Apndice I figura la lista completa de los participantes.

APERTURA DE LA REUNIN2. Inaugur la reunin el Sr. Kroly Tams, Secretario de Estado del Ministerio de Agricultura yDesarrollo Rural, quien subray la importancia de las normas del Codex en el comercio internacional dealimentos, en el marco de los Acuerdos de la Organizacin Mundial de Comercio, y en la exportacinde los productos agrcolas procedentes de Hungra. Asimismo, inform a los delegados acerca de laparticipacin activa de Hungra en la labor del Codex y de la reorganizacin del Comit del Codexhngaro con el fin de fortalecerlo an ms implicando a especialistas procedentes de la mayor gamaposible de esferas.

APROBACIN DEL PROGRAMA (Tema 1 del programa)3. El Comit aprob el programa provisional tal como figuraba en el documento CX/MAS 98/1, enel entendimiento de que examinara el tema 4 b) del programa, Proyecto de Mtodos de MuestreoRecomendados Revisados para la Determinacin de Residuos de Plaguicidas a Efectos delCumplimiento de los LMR, antes del tema 4 a) del programa, Anteproyecto de Directrices Generalessobre Muestreo. Convino tambin en examinar la ratificacin de los mtodos/planes de muestreocontenidos en el documento CX/MAS 98/9, en el marco del tema 4 a) del programa.

NOMBRAMIENTO DEL RELATOR (Tema 2 del programa)

4. El Comit decidi proceder sin ningn relator.

CUESTIONES REMITIDAS AL COMIT1 (Tema 3 del programa)5. Se inform al Comit acerca de las cuestiones planteadas por la Comisin del CodexAlimentarius, en su 22 perodo de sesiones, y por otros comits del Codex. Adems, el Comitexamin las cuestiones siguientes.

Tolerancias permitidas para la declaracin del peso neto escurrido

6. El Comit observ que el Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas (CCPFV), ensu 19 reunin, le haba pedido asesoramiento sobre las tolerancias permitidas para la declaracin delpeso neto escurrido. El Comit record que una vez haba examinado esta cuestin sin lograr elconsenso. Al sealar que se trataba de un problema ms bien tcnico y que al parecer no sera posibleestablecer tolerancias generales para el peso neto escurrido, el Comit convino en remitir nuevamentela cuestin al CCPFV.

1 CX/MAS 98/2; CX/MAS 98/2-Add. 1(documento de sala N 4).

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Mtodos patentados

7. El Comit tom nota asimismo de la solicitud que le haba presentado el Comit del Codexsobre Nutricin y Alimentos para Regmenes Especiales (CCNFSDU), en su 21 reunin, de examinarla posibilidad de emplear mtodos patentados. El CCNFSDU observ que en algunos casos el mtodopatentado representaba la manera ms especfica de detectar un analito, como en el caso de la deteccindel gluten. El Comit record que en su ltima reunin haba ratificado un mtodo patentado, elmtodo Phadebas, para la determinacin de la actividad de distasis en la miel, e indic que podanutilizarse tambin otras preparaciones con un substrato calibrado, disponibles a nivel comercial.

8. La delegacin de Suecia, con el apoyo de la delegacin de Finlandia, pidi al Comit queexaminara la posibilidad de ratificar un mtodo de inmunovaloracin enzimtica para la determinacindel gluten en los alimentos, dado que en su opinin era necesario adoptar con urgencia un mtodoadecuado para la determinacin del gluten. Sin embargo, segn el Comit, el CCNFSDU deba antesacordar incluir el mtodo arriba indicado en la Norma para Alimentos Exentos de Gluten y someter elmtodo a este Comit para que lo ratificara. El Comit convino en que no tendra ninguna objecin alempleo de mtodos patentados, siempre que se dispusiera de mtodos similares o de materiales quepermitieran obtener resultados anlogos.

METODOS DE MUESTREO (Tema 4 del programa)2

Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo (Tema 4 a) del programa)3

9. Desde su 19 reunin, en 1994, el Comit haba examinado la Directriz General sobre Muestreoque deba aplicarse a todos los productos. En la ltima reunin, haba decidido devolver al Trmite 3 elAnteproyecto de Directrices sobre Muestreo para examinarlo ms a fondo, y haba acordado incluir enla revisin varios elementos. El Comit record que con ese texto se quera sustituir todos los textosanteriores sobre muestreo recomendados por l, incluidos los Planes de Muestreo para AlimentosPreenvasados (AQL 6.5). El Anteproyecto de Directrices haba sido revisado por un consultor delCodex con la ayuda ofrecida por Australia, Austria, Canad, Estados Unidos, Francia, Hungra, India,Pases Bajos, Reino Unido, Repblica Checa y Tailandia.10. Aunque se reconoci que el texto vigente constitua una mejora importante con respecto a laversin anterior y contena informacin til, muchas delegaciones compartan en general la opinin deque el texto segua siendo muy complicado y difcil de entender, y que por tanto era necesario revisarlopara hacerlo ms fcil tanto para los funcionarios gubernamentales como para los comits del Codexsobre productos. Con este fin algunas delegaciones propusieron que se preparara una breve notaexplicativa en la que se aclarara de manera sencilla qu era un plan de muestreo y qu tipo de plan demuestreo deba utilizarse segn el control que haba de ejercerse. La delegacin de Francia se ofrecipara preparar la nota explicativa con la asistencia facilitada por Australia, los Estados Unidos, losPases Bajos, el Reino Unido y la FIL.11. Por lo que concierne a si las Directrices deban basarse en el enfoque estadstico tal como estabaformulado, o bien en el enfoque pragmtico utilizado en el caso de los mtodos de muestreo para ladeterminacin de residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios, la mayora de las delegacionesestuvo a favor del enfoque estadstico, por ser ste sostenible desde el punto de vista cientfico. (Vaseel prr. 15).

2 Si bien el debate sobre la ratificacin en materia de muestreo (CX/MAS 98/9) se llev a cabo en el marco del tema 4a) del programa, su informe se incluye en el marco del tema 10 del programa, Ratificacin de las Disposiciones sobreMtodos de Anlisis incluidas en las Normas del Codex.3 CX/MAS 98/3; CX/MAS 98/3-Add.1 (observaciones de la Argentina, Cuba, los Estados Unidos, Nueva Zelanda y laRepblica Eslovaca); CX/MAS 98/3-Add.2 (documento de sala N 5; observaciones de la Secretara del Codex, Espaa,Francia y Nueva Zelanda); documento de sala N 6 (observaciones de Finlandia y Hungra), documento de sala N 10(resumen de la revisin de las Directrices y resumen de las observaciones presentadas); documento de sala N 11(observaciones de la Argentina).

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12. El Comit decidi aplazar el debate detallado sobre el texto, debido a su complejidad. Sinembargo, acord que el texto se revisara con el fin de simplificarlo y de hacerlo de ms fcilutilizacin mediante el empleo de una estructura y redaccin ms adecuadas. El Comit pidi a lospases arriba indicados que se encargaran tambin de esta tarea. Adems, reiter la decisin que habaadoptado en su ltima reunin de que el nuevo texto contuviera ejemplos prcticos para casos concretosa fin de facilitar el empleo del texto. En cuanto a cmo deban obtenerse dichos ejemplos, la delegacinde Hungra ofreci proporcionar algunos. Se seal que tambin podan aportar su contribucin losexpertos en productos especficos de los pases que participaran en la redaccin. El Comit convino enla necesidad de otorgar una atencin especfica a las cuestiones relacionadas con la heterogeneidad delos materiales a granel. El Comit acord adems que se recabara informacin de los comits delCodex sobre productos acerca de la aceptacin del enfoque estadstico para el muestreo, a la hora dedeterminar la conformidad con las especificaciones establecidas en las normas del Codex.

Estado de tramitacin del Anteproyecto de Directrices sobre Muestreo

13. El Comit devolvi el Anteproyecto de Directrices sobre Muestreo al Trmite 3 delProcedimiento del Codex para que Francia, con la colaboracin de Australia, los Estados Unidos, losPases Bajos, el Reino Unido y la FIL, volviera a redactarlo encargndose tambin de la preparacin deuna nota explicativa en la que se tuvieran en cuenta las observaciones presentadas, segn fuesenecesario. El Comit pidi que se utilizaran las tecnologas modernas para elaborar a tiempo el textoque deba distribuirse con el fin de que se formularan observaciones en un plazo de seis meses. ElComit convino en que en su reunin siguiente examinara a fondo el nuevo texto.

PROYECTO DE METODOS DE MUESTREO RECOMENDADOS REVISADOS PARA LADETERMINACIN DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS A EFECTOS DEL CUMPLIMIENTODE LOS LMR (Tema 4 b) del programa)4

14. Se inform al Comit de que el Comit del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR), en su28 reunin, en 1996, haba comenzado la revisin de los mtodos de muestreo recomendados para ladeterminacin de residuos de plaguicidas, y de que en su 30 reunin (1998) haba acordado adelantar alTrmite 8 el proyecto de mtodos revisados enmendado, para que la Comisin lo aprobara. A fin depromover la armonizacin en el mbito del Codex, haba acordado asimismo sealar el texto a laatencin de este Comit, para que lo examinara. La Secretara present un breve informe verbal sobre laopinin del Comit del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos acercadel proyecto de mtodos recomendados revisados5.

15. Se reconoci que los mtodos de muestreo y las directrices sobre muestreo a los que se hacareferencia y que estaba elaborando este Comit se basaban en dos enfoques diferentes; el primero sebasaba en el enfoque prctico, por motivos econmicos, y el segundo en el enfoque estadstico (prr.11). Por lo tanto, se estim inoportuno unir estos dos documentos. Sin embargo, se afirm que eldocumento sobre muestreo del CCPR no deba contener ninguna contradiccin con las directrices sobremuestreo.

16. Varias delegaciones subrayaron la necesidad de armonizar los trminos utilizados en eldocumento con los trminos internacionales concertados, como por ejemplo ISO 7002.17. Entre las dems observaciones figuraban las siguientes: 1) el Cuadro 2 deba aclararse de modoque se indicara que para los productos de origen vegetal se preparaban muestras compuestas, mientrasque para cada producto de origen animal se tomaba una sola muestra primaria; 2) en el Cuadro 2 seindicaba que en caso de que la incidencia de los residuos infractores en el lote fuera inferior al 5%,

4 CX/MAS 98/4, CX/MAS 98/4-Add.1 (observaciones de los Estados Unidos) y documento de sala N 12(observaciones de la Argentina).

5 ALINORM 99/31, prrs. 10-11.

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debera tomarse un nmero de muestras no conforme a la realidad; 3) el procedimiento contenido en laSeccin 4.4 para la evaluacin de los resultados era demasiado complejo.18. El Comit acord someter todas las observaciones escritas y verbales al CCPR, para que stelas examinara.

CRITERIOS PARA EVALUAR MTODOS DE ANLISIS ACEPTABLES A LOS EFECTOSDEL CODEX (Tema 5 del programa)6

19. El Comit record que en su 19 reunin haba examinado esta cuestin por primera vez,analizndola desde el punto de vista formal. En su 20 reunin (1995), haba aceptado en principio elenfoque por criterios y haba acordado elaborar directrices de trabajo detalladas para su aplicacin,incluidas las definiciones y seleccin de los criterios que deban utilizarse. El Comit, en su ltimareunin, haba convenido en que el documento fuera revisado por las delegaciones del Canad, Franciay el Reino Unido, y en que se abordaran tambin situaciones de conflicto comercial. El Comit acordexaminar en la reunin en curso las cuestiones relativas a las situaciones de conflicto comercial,tratndolas por separado respecto del enfoque por criterios.

20. La delegacin del Reino Unido present el documento en cuestin7 y explic que el objetivo delenfoque por criterios consista en simplificar el procedimiento de ratificacin para los mtodos deanlisis destinados a organismos qumicos, y en ofrecer cierta flexibilidad en la seleccin de losmtodos de anlisis para estos analitos. Se afirm que haban cambiado enormemente el nivel decalidad de los laboratorios analticos y la manera en que stos trabajaban, debido a los sistemas degaranta de calidad, tales como la prueba de aptitud y la acreditacin. El representante del Reino Unidosubray que con el enfoque por criterios no se quera disminuir la importancia de los mtodos deanlisis. Habida cuenta de la confusin creada por la existencia de mtodos mltiples del Tipo III, ladelegacin inst al Comit a proceder con el enfoque por criterios y con las enmiendas propuestas paralas secciones pertinentes del Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius, a fin deque este Comit aplicara el enfoque por criterios.

21. El Comit confirm su aceptacin general previa del enfoque por criterios para los mtodos deanlisis destinados a organismos qumicos. La mayor parte de las delegaciones deseaban proceder coneste enfoque. Varias afirmaron que deban utilizarse solamente los mtodos validados mediante estudiosinterlaboratorios y que los laboratorios analticos deban trabajar al amparo de sistemas de garanta decalidad y/o buenas prcticas de laboratorio.

22. Muchas delegaciones expresaron su preferencia por el enfoque por criterios debido a laflexibilidad que ofreca con respecto a la seleccin de los mtodos o la disponibilidad del equipo. Sedeclar asimismo que para lograr mejores resultados analticos era conveniente poder utilizar losmtodos en los cuales los analistas tenan experiencia. La delegacin de Irlanda ilustr la experienciaque haba adquirido en el empleo tanto de los mtodos oficiales como del enfoque por criterios. Seafirm que, de estar respaldado por un sistema de garanta de calidad adecuado, el enfoque por criteriospoda considerarse adecuado para ser utilizado tambin ante un tribunal. El representante de Irlanda dijoque pareca que en el futuro utilizara el enfoque por criterios un mayor nmero de laboratorios.

23. Algunas delegaciones propusieron que los mtodos del Codex de los Tipos II y III secombinaran para ofrecer una mayor flexibilidad. Sin embargo, muchas otras delegaciones se declararona favor de mantener la clasificacin del Tipo II, al confirmar la utilidad de estos mtodos de referenciaen relacin con los conflictos comerciales o bien en el mbito de la validacin de otros mtodos(automatizados) o de la calibracin de nuevos mtodos. El Comit no deseaba por el momentomodificar la clasificacin de los mtodos.

6 CX/MAS 98/5, documento de sala N 13 (observaciones de la Argentina), documento de sala N 17 (observacionesde Rusia); documento de sala N 20 (observaciones de AOAC Internacional); observaciones del Brasil.7 Salvo el Anexo IV.

- 5 -24. Se manifestaron preocupaciones por el nmero y la seleccin de los criterios que debanutilizarse en este enfoque. El Comit record que ya haba convenido en convertir en criterios losmtodos propuestos por los comits sobre productos. Algunas delegaciones y observadorescuestionaron la necesidad de emplear nueve criterios, lo que podra llevar a excluir mtodos idneos apartir de la seleccin para los fines del Codex, en base a criterios comunes (vase el prr. 66), o bienmtodos para los cuales tendran que modificarse los estudios en colaboracin. Otras delegacionespropusieron modificar los trminos vigentes para determinados criterios y determinar los que podanconsiderarse facultativos.

25. El Comit observ que algunas organizaciones de la Reunin Interorganismos haban incluidocaractersticas de rendimiento en los mtodos o apndices correspondientes, mientras que otras no lohaban hecho. De exigirlo este Comit, otras organizaciones incorporaran la informacin en los propiosmtodos (vase el prr. 65).

26. El Comit decidi proceder con la aplicacin del enfoque por criterios, incluidas las enmiendasa las secciones pertinentes del Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius (vasea continuacin).

Directrices sobre la Aplicacin del Enfoque por Criterios por el Comit del Codex sobre Mtodos deAnlisis y Toma de Muestras

27. De conformidad con la decisin arriba indicada, el Comit decidi preparar directrices prcticaspara que este Comit aplicara el enfoque por criterios. El Comit pidi que el Reino Unido, junto conCanad, Australia, Finlandia, Francia, Alemania, los Pases Bajos, Noruega, los Estados Unidos y laSecretara del Codex, preparara un proyecto de directrices para examinarlo en su reunin siguiente. Alredactar el documento, deba tenerse en cuenta el contenido de las Recomendaciones sobre la Lista deComprobacin de la Informacin Necesaria para Evaluar los Mtodos de Anlisis y Muestreo queDeban Someterse a Ratificacin8. Si el documento facilitara ejemplos, stos deberan ilustrarse como sise tratara de instrucciones prcticas sobre la aplicacin del enfoque por criterios.

28. El Comit acord recabar la aprobacin de la Comisin para comenzar la labor relativa a lasenmiendas de las secciones del Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius,Principios para el Establecimiento de Mtodos de Anlisis del Codex y Relaciones entre los Comitsdel Codex sobre Productos y los Comits de Asuntos Generales Mtodos de Anlisis y Toma deMuestras. Convino asimismo en solicitar observaciones a los pases miembros sobre el texto quefigura en la pgina 7 del documento CX/MAS 98/5, en el Trmite 3. Sin embargo, dado que ladelegacin de los Estados Unidos se opuso enrgicamente a la inclusin del mtodo del Tipo II en elenfoque por criterios, el Comit decidi que los trminos II y figuraran entre corchetes para examinarla cuestin en el futuro. El texto enmendado se adjunta al presente informe como Apndice II.Situaciones de conflicto29. La delegacin de Francia present el Anexo IV del documento al que se hace referencia yrecord que en la ltima reunin las delegaciones de Estados Unidos y Francia haban manifestadocierta preocupacin por el hecho de que en el documento CX/MAS 97/3 no se abordaba de maneraexhaustiva la cuestin de cmo tratar las situaciones de conflicto comercial. La delegacin explic queel anexo abarcaba todas las posibles situaciones de conflicto comercial previstas. El procedimiento desolucin de conflictos empez con la comparacin entre los resultados del laboratorio de anlisis de lasexportaciones y los del laboratorio de anlisis de las importaciones. De no alcanzarse ningn acuerdo enesta fase, los dos laboratorios deberan acordarse primero sobre el mtodo por utilizar para un nuevoanlisis. Si no se alcanzara nuevamente ningn acuerdo despus del segundo anlisis, deberan tomarnuevas muestras, segn el procedimiento especificado en el anexo. Para poder solucionar los conflictosen una fase an ms avanzada se requerira un laboratorio de arbitraje. El representante de Francia

8 Codex Alimentarius, Volumen 13.

- 6 -mencion tambin otras condiciones, tales como la garanta de calidad del laboratorio y los archivos demuestras.

30. Muchas delegaciones apreciaron en sumo grado el anexo por el modo en que se ilustraban todoslos posibles marcos hipotticos. No obstante, la delegacin de los Estados Unidos afirm que en elmbito de su sistema de gobierno no sera posible delegar facultades a terceras partes.

31. Al reconocer que el Comit del Codex sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de lasImportaciones y Exportaciones de Alimentos era el Comit que se encargaba de las cuestiones decarcter horizontal relacionadas con las importaciones y exportaciones de alimentos, el Comit acordremitir a ese Comit el Anexo IV del documento CX/MAS 98/5.

ARMONIZACIN DE LA PRESENTACIN DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOSCORREGIDOS EN FUNCIN DE LOS FACTORES DE RECUPERACIN - INFORMEPARCIAL SOBRE LA ELABORACIN DE DIRECTRICES ARMONIZADAS PARA LAUTILIZACIN DE LOS FACTORES DE RECUPERACIN EN LA MEDICIN ANALTICA(Tema 6 del programa)9

32. El Comit record que haba examinado el concepto de factores de recuperacin en la laboranaltica por primera vez en su 19 reunin. En su ltima reunin haba recibido un informe parcialsobre la elaboracin de las directrices armonizadas y haba acordado que se le mantuviera informadoacerca de los avances logrados por la UIQPA en la elaboracin de las directrices. Haba convenidoasimismo en que una vez que la UIQPA ultimara las directrices, el Comit examinara la cuestin de sirecomendarlas o no para los fines del Codex.

33. La delegacin del Reino Unido inform de que las Directrices Armonizadas para la Utilizacinde los Factores de Recuperacin en la Medicin Analtica se haban ultimado y se publicaran en pocotiempo. El texto ultimado era bsicamente el mismo que figuraba en el anexo del documento CX/MAS98/6, con algunas modificaciones en la redaccin. Explic que se trataba de una cuestin de gran intersdebido a las diferencias que se registraban de un pas a otro en la aplicacin de la correccin de losresultados analticos, lo que podra dar lugar a conflictos comerciales. Por ejemplo, podra ser que en elinforme de un anlisis de una muestra se indicara que en base a los resultados corregidos o sin corregirde dicha muestra el producto se ajustaba a la especificacin, mientras que en el informe de otro anlisisde la misma muestra se indicara lo contrario.

34. El Comit expres la opinin general de que no haba armona en el empleo de los factores derecuperacin en el contexto analtico alimentario y que le resultara extremamente difcil lograr elconsenso. En cuanto a la necesidad de corregir los resultados analticos, algunas delegaciones afirmaronque los resultados deberan corregirse, a menos que no hubiese motivos especficos para no hacerlo.Segn otras delegaciones, en cambio, los resultados normalmente no deberan corregirse, a menos queno fuese necesario hacerlo. Algunos ejemplos de resultados sin corregir eran los de los anlisis deresiduos de plaguicidas y los que se obtenan utilizando los mtodos del Tipo I. Se afirm que laconversin entre resultados corregidos y resultados sin corregir era posible mediante el empleo defactores de correccin y que en el informe del anlisis deba facilitarse la informacin necesaria sobrelos factores de correccin. Se dijo asimismo que la informacin sobre la recuperacin deba incluirse enla descripcin del mtodo, de modo que la referencia al mtodo del informe del anlisis aclarara si elresultado se haba corregido o no, y proporcionara los datos necesarios para la conversin.

35. El Comit decidi aplazar los futuros debates en espera de la publicacin de las directricesarmonizadas. Pidi que cuando la UIQPA publicara las directrices, stas se distribuyeran a los pasesmiembros, y que se solicitaran observaciones sobre las mismas por medio de una circular del Codex queincluira elementos pertinentes del documento de sala N 8. El Comit examinara las directrices

9 CX/MAS 98/6, documento de sala N 8 (observaciones de los Estados Unidos de Amrica); documento de sala N14 (observaciones de la Argentina).

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publicadas y las observaciones presentadas sobre las mismas en su reunin siguiente, a fin de decidir sisera oportuno o no recomendar que la Comisin aprobara el documento por referencia, a efectos delCodex.

ARMONIZACIN DE LA TERMINOLOGA ANALTICA CON ARREGLO A LAS NORMASINTERNACIONALES INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRELIMITES (Tema 7 del programa)10

36. El Comit record que en su ltima reunin haba decidido enviar a la Comisin lasdefiniciones de los trminos analticos, sin incluir los de lmite o lmites, y que la Comisin ms tardelos haba ratificado. Decidi adems pedir a la Reunin Interorganismos que determinara si eraconveniente o no incluir los lmites en la terminologa seleccionada y elaborar unas definiciones delos mismos, y que formulara una recomendacin al respecto. Se haba enviado una circular del Codex alos pases miembros y las organizaciones internacionales en la que se solicitaban observaciones sobre lainclusin de las definiciones de lmites en la lista de trminos, pero se haban recibido slo pocasrespuestas.

37. La Reunin Interorganismos haba examinado esta cuestin y haba llegado a la conclusin deque no haba una opinin unnime en la comunidad analtica acerca del procedimiento para determinary definir los lmites en la medicin, aunque haba reconocido la necesidad de abordar la cuestin de loslmites en la medicin. La Reunin Interorganismos haba reconocido que tanto este Comit como elPrograma de Armonizacin UIQPA/AOAC/ISO estaban afrontando la cuestin de la validacin internade mtodos, un aspecto de la cual sera el establecimiento de lmites en la medicin (vanse los prrs.48-51). Haba recomendado que en los futuros proyectos de las Directrices de la UIQPA/AOAC/ISOsobre Validacin Interna de Mtodos se abordara la cuestin con miras a elaborar un enfoque basado enel consenso no solamente dentro del sector alimentario, sino tambin en el mbito de toda la comunidadanaltica.

38. Algunas delegaciones confirmaron que haba una gama de definiciones establecidas a nivelinternacional, pero que al respecto no se haba alcanzado ningn tipo de consenso. Se afirm que entredichas definiciones algunas no podan aplicarse a la esfera del anlisis de alimentos.

39. El Comit manifest la opinin general de que el Comit debera armonizar en el futuro lasdefiniciones de lmites a efectos del Codex dado que 1) ya se haban establecido las definiciones delmite de deteccin, lmite de cuantificacin/anlisis cuantitativo, y lmite de determinacin, elaboradaspor separado por el Comit del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos(CCRVDF) y el Comit sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR); y 2) varias definiciones se examinaranen relacin con el enfoque por criterios y la validacin interna de mtodos (vanse los prrs. 24, 37, 48-51). Algunas delegaciones afirmaron que tambin era necesaria una labor de armonizacin dentro de lacomunidad analtica a nivel internacional.

40. El Comit acord que los Estados Unidos, en colaboracin con Espaa, Finlandia y Francia,preparara un documento sobre este asunto, en el cual figuraran las definiciones que se consideraraapropiado incluir, que el Comit examinara en su reunin siguiente. Espaa y Francia deban prepararasimismo las versiones espaola y francesa de dicho documento. Se inform al Comit de que el CCPRy el CCRVDF se mantendran al tanto de las diferencias entre las definiciones de ciertos lmiteselaboradas por estos comits.

INCERTIDUMBRE EN LAMEDICIN (Tema 8 del programa)11

41. El Comit record que esta cuestin se haba examinado por primera vez en su ltima reunin,en la cual se haban concertado varias recomendaciones y se haba pedido a la delegacin del ReinoUnido que volviera a redactar el documento para examinarlo en la reunin en curso.

10 Documento de sala N 1 (informe de la Reunin Interorganismos sobre lmites en la medicin).11 CX/MAS 98/7; documento de sala N 15 (observaciones de la Argentina).

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42. La delegacin del Reino Unido present el documento al que se hace referencia y se declarpreocupada de que el enfoque elaborado por la ISO12, y exigido por varios organismos de acreditacinpara el clculo de la incertidumbre en la medicin, constituyera una considerable carga de trabajoadicional y un nuevo gasto elevado para los laboratorios de anlisis de alimentos. El representantebritnico inform al Comit de que un proyecto del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin delReino Unido haba revelado que en la mayor parte de los casos valores de incertidumbre anlogos sehaban obtenido a partir del enfoque basado en datos procedentes de ensayos en colaboracin (dearriba hacia abajo) y del enfoque de la ISO (por componentes o de abajo hacia arriba), tal como sedestaca en el Cuadro 1 del documento CX/MAS 98/7.

43. La mayor parte de las delegaciones que tomaron la palabra acogieron con satisfaccin eldocumento. Hubo consenso general sobre el hecho de que el enfoque de la ISO no era idneo para loslaboratorios de anlisis de alimentos, o resultaba demasiado estricto, y que en caso de que se dispusierade datos de estudios en colaboracin no se debera obligar a los laboratorios a emplear dicho enfoquepara el clculo de la incertidumbre en la medicin. Muchas delegaciones opinaron que la informacinsobre la incertidumbre en la medicin deba ponerse a disposicin de los usuarios slo cuando stos losolicitaran, y que no debera ser obligatorio incluir la incertidumbre en la medicin en el informeanaltico.

44. Las delegaciones intercambiaron puntos de vista sobre cul era la denominacin adecuada paradefinir la incertidumbre en la medicin. Varias delegaciones preferan la denominacinconfiabilidad de la medicin, que tena una connotacin positiva, ya que el hecho de emplear lamisma denominacin que figuraba en el documento de la ISO, aun sin utilizar el enfoque de la ISO,dara lugar a cierta confusin. No obstante, otras delegaciones se declararon favorables a ladenominacin incertidumbre en la medicin, dado que sta ya haba sido utilizada por variasorganizaciones internacionales, incluida la ISO, EUROCHEM y NMKL.

45. La delegacin de Irlanda inform al Comit de que se haba adelantado mucho en la revisin dela Gua de EURACHEM sobre Incertidumbre en la Medicin y que el documento revisado quecontena muchos ejemplos prcticos se pondra a disposicin en un futuro cercano. Se esperaba que enla versin final del texto se tuvieran en cuenta todas las preocupaciones de este Comit. Se le informtambin acerca de las publicaciones de NMKL sobre este asunto, en las que se ilustraba un mtodointermedio de evaluacin de la incertidumbre.

46. El Comit decidi aplazar el examen detallado de este tema a una reunin siguiente, en esperade la publicacin de la Gua de EURACHEM, de modo que se evitara duplicar los trabajos realizadospor otros organismos internacionales (vanse los prrs. 45 y 70-71).

VALIDACIN INTERNA DE METODOS (Tema 9 del programa)13

47. El Comit record que en su ltima reunin haba examinado un documento sobre elestablecimiento de mtodos de rutina, que le haba remitido el Comit del Codex sobre Residuos deMedicamentos Veterinarios en los Alimentos. En el documento se explicaba cules eran las dificultadesque se haban encontrado en la esfera del anlisis de residuos de medicamentos veterinarios pararealizar una validacin de mtodos en gran escala y encontrar mtodos validados adecuados. El Comithaba propuesto comenzar la labor sobre validacin interna de mtodos, y la propuesta fue aprobada porla Comisin en su 22 perodo de sesiones. La delegacin de los Pases Bajos y del Reino Unidoprepararon un documento.

48. La delegacin de los Pases Bajos, al introducir el documento, afirm que en el caso del anlisisde alimentos comercializados, era importante el reconocimiento interlaboratorios . Sin embargo, cuando

12Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement, ISO, Ginebra, 1993.

13 CX/MAS 98/9, CX/MAS 98/8-Add.1 (recomendaciones de la Consulta Mixta FAO/OIEA de Expertos en Validacinde Mtodos Analticos para el Control de los Alimentos (diciembre de 1997), documento de sala N 16 (observacionesde la Argentina)).

- 9 -no se dispusiera de mtodos estudiados en colaboracin, poda emplearse un sistema de validacininterna de mtodos. Uno de los procedimientos de validacin permita seguir las fases siguientes, en elmarco de un plan de validacin interna, y luego recurrir a un mtodo de un sistema de referenciaexterna que diera resultados aceptables: 1) calibracin mediante materiales de referencia; y 2)comparacin entre los resultados obtenidos con los mtodos de referencia. Se afirm adems que unestudio interlaboratorios adecuado facilitara datos importantes que podran extrapolarse a otrosanalitos y matrices mediante el protocolo de validacin interna. Sin embargo, los criterios que habra deestablecer para este tipo de validacin interna seran diferentes de los criterios empleados para unanormal validacin interna.

49. La delegacin del Reino Unido comunic que la UIQPA haba iniciado el ao anterior la laborde elaboracin de las Directrices Armonizadas para la Validacin Interna de Mtodos de Anlisis,confiada al mismo grupo de trabajo que haba ultimado varios protocolos y directrices, tales como losque se empleaban para los estudios en colaboracin y los factores de recuperacin. El texto contenidoen el Anexo 1 del documento al que se hace referencia era el primer borrador. El representante delReino Unido invit a los participantes a formular observaciones sobre las directrices de la UIQPA.Inform tambin al Comit de que del 27 al 29 de octubre de 1999 estaba previsto celebrar en Budapestun Seminario de la FAO/OIEA/UIQPA sobre validacin de mtodos, en el cual se examinaran tambinlas directrices sobre validacin interna.

50. El Comit acogi el documento con satisfaccin. Sin embargo, algunas delegaciones subrayaronque el documento no desalentaba, ni deba desalentar, de llevar a cabo estudios colaborativos. Ladelegacin de Francia inform al Comit de que acababa de revisarse el mtodo AFNOR VO3-10 , enel que figuraba el protocolo de validacin interlaboratorios , que luego se publicara y se enviara a laUIQPA.

51. El Comit decidi pedir a los Pases Bajos que preparara, junto con los Estados Unidos yFrancia, un documento sobre el uso de la informacin procedente de estudios sobre pruebas de aptitudpara la elaboracin de las caractersticas de los mtodos validados internamente, a fin de examinarlo ensu reunin siguiente. Acord que cuando se pusiera a disposicin el futuro proyecto de directricesarmonizadas, examinara el texto del mismo para determinar si era oportuno recomendar a la Comisinque lo aprobara por referencia, para los fines del Codex.

RATIFICACIN DE LAS DISPOSICIONES SOBRE MTODOS DE ANLISIS INCLUIDASEN LAS NORMAS DEL CODEX (Tema 10 del programa)14

52. El informe del Grupo de Trabajo Especial sobre Ratificacin fue presentado por el Sr. WilliamHorwitz (Estados Unidos de Amrica), presidente de dicho Grupo. La Sra. Harriet Wallin (Finlandia)actu como relatora del Grupo de Trabajo. Participaron en el Grupo los siguientes pases y organismosinternacionales: Alemania, Argentina, Australia, Canad, Estados Unidos, Finlandia, Hungra, Japn,Noruega, el Reino Unido, la Repblica de Corea, AOAC Internacional, la FIL, la ISO y NMKL.

Ratificacin de las disposiciones sobre anlisis53. El Comit estuvo de acuerdo con la propuesta del Grupo de Trabajo de revisar el estado detramitacin de la ratificacin de dos mtodos diferentes para la determinacin del contenido de potasioen la sal de calidad alimentaria, que se haba ratificado anteriormente junto con un mtodo del Tipo II:ESPA/CN-E/104-1994 se haba ratificado como mtodo del Tipo II y ESPA/CN-E/103-1994, como unmtodo del Tipo III.

14 CX/MAS 98/9; documento de sala N 2 (informe del Grupo de Trabajo Especial sobre Ratificacin de lasDisposiciones sobre Mtodos de Anlisis Incluidas en las Normas del Codex); documento de sala N 7 (observacionesde Hungra); documento de sala N 9 (observaciones de Sudfrica).

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54. El Comit no ratific varios mtodos propuestos para los productos lcteos porque no se habademostrado que pudieran aplicarse al producto, o bien porque slo poda ratificarse un mtodo del TipoI para una sola combinacin analito/producto.

55. El Comit enmend los mtodos de determinacin del contenido de sal a fin de aclarar queestos mtodos permitiran determinar el contenido de cloruro y que el resultado se expresara en clorurode sodio. Al Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas se le pedira que examinara laconveniencia de utilizar cuatro cifras significativas para expresar el nivel mximo del contenido deestao en los encurtidos. Para algunos otros mtodos, el Comit recomend que se examinara laposibilidad de emplear mtodos ms modernos en lugar de los mtodos ya propuestos.

56. Se adjuntan al presente informe, como Parte 1 del Apndice III, una lista de mtodosexaminados junto a su estado de tramitacin, los Tipos asignados, y unas notas sobre la justificacin dela falta de ratificacin y la ratificacin temporal, que se sometern a la Comisin para su aprobacin.

Ratificacin de las disposiciones sobre mtodos de muestreo57. El Comit examin en la sesin plenaria las disposiciones sobre muestreo de las normas para elkimchi, los encurtidos y los productos lcteos. Ratific las disposiciones para el kimchi y los encurtidosque prevean la utilizacin de los planes de muestreo del Codex para los alimentos preenvasados, dadoque stos ltimos constituan el nico documento disponible en el Codex en materia de muestreo al quese haca referencia habitualmente en las normas del Codex para productos.

58. Se inform al Comit de que la Norma FIL 50C facilitaba instrucciones generales para laobtencin fsica de muestras, mientras las Normas FIL 113A y 136A eran planes de muestreoestadsticos. El Comit convino en ratificar las disposiciones sobre muestreo propuestas por el Comitdel Codex sobre la Leche y los Productos Lcteos y en informar a la Comisin y a ese Comit acerca dela contradiccin contenida en el texto adicional de la Norma para los Quesos en Salmuera en relacincon el empleo de tela o de papel no absorbente.

59. Al adoptar la decisin arriba indicada, el Comit observ que despus de que la Comisinaprobara la versin final de las directrices sobre muestreo, tal vez tuviera que revisar todas lasdisposiciones sobre muestreo contenidas en las normas del Codex para productos. Se adjunta alpresente informe, como Parte 2 del Apndice III, una lista de las disposiciones sobre muestreoexaminadas por el Comit, a fin de someterlas a la Comisin para su aprobacin.

Otros asuntos conexos

60. Durante el examen de las disposiciones sobre muestreo, se destac que la informacin sobre laseleccin del plan de muestreo que se exiga en el Manual de Procedimiento15 no se haba sometido aeste Comit. Se subray asimismo que en el caso de los mtodos de anlisis, los comits sobreproductos no presentaban por lo general ninguna informacin, a pesar de que lo exigieran lasRecomendaciones sobre la Lista de Comprobacin de la Informacin Necesaria para Evaluar losMtodos de Anlisis y Muestreo que Deban Someterse a Ratificacin16. El Comit convino en pedir alos comits sobre productos que cuando le enviaran sus mtodos de anlisis y muestreo, para fines deratificacin, le facilitaran la informacin que se requera en la lista de comprobacin.

61. El Comit tom nota de que la Norma AOAC 971.20, que se haba ratificado como mtodogeneral del Codex del Tipo II para la determinacin del cobre, se haba validado nicamente para el t yno para los alimentos en general. En su reunin siguiente examinara la cuestin de si este mtododebera o no ser sustituido por un mtodo validado para los alimentos en general.

15 Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius, dcima edicin.16 Codex Alimentarius, Volumen 13, pgs. 129-134.

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62. El Comit recomend que los comits sobre productos seleccionaran los mtodos de entre losmtodos generales del Codex existentes, siempre que fuera posible. Recomend adems que loscomits sobre productos, en las especificaciones de las normas que elaboraban, utilizaran el sistemainternacional de unidades. El Comit observ que tambin la Norma General del Codex para elEtiquetado de los Alimentos Preenvasados se refera al empleo del sistema internacional de unidades enrelacin con el peso neto y el peso escurrido.

63. El Comit acord que en su reunin siguiente establecera un nuevo Grupo de Trabajo sobreRatificacin, que estara presidido por los Estados Unidos.

INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRE MTODOS DE ANLISIS(Tema 11 del programa)17

64. El informe de la 13 Reunin Interorganismos18 fue presentado por el observador de AOACInternacional. Se inform al Comit de que el informe se pondra a disposicin en la pgina inicial de laWorld Wide Web de AOAC Internacional (http://www.aoac.org). Para la reunin en curso se puso adisposicin un Directorio de Organizaciones que Trabajan en las Esferas de los Mtodos de AnlisisEstndar y de la Garanta de Calidad para el Sector Alimentario, con datos actualizados19. El Comittom nota de que se haba nombrado al Sr. Roger Wood presidente de la 13 Reunin Interorganismos,y que EURACHEM haba sido aceptada como nuevo miembro de la misma.

65. Se inform al Comit de que la Reunin Interorganismos haba tomado nota de laspreocupaciones expresadas por varios comits del Codex, en particular el Comit del Codex sobreResiduos de Plaguicidas (CCPR) y el Comit del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinariosen los Alimentos (CCRVDF), acerca de las dificultades para encontrar mtodos validados y de laimposibilidad de disponer rpidamente de la informacin sobre validacin de mtodos. Se informasimismo al Comit de que se haba mantenido un debate general sobre la posible publicacin de lascaractersticas de rendimiento de los mtodos. La Reunin Interorganismos acord advertir de que losinteresados directos20 en los mtodos de anlisis normalizados podran exigir que las caractersticas derendimiento se publicaran en el propio mtodo (vase el prr. 34).

66. El Comit tom nota de que no todos los miembros de la Reunin Interorganismos apreciabanel enfoque por criterios, que se opona a la prescripcin de mtodos de anlisis.

67. El Comit tom nota adems de que la Reunin Interorganismos haba examinado la necesidadde introducir un lmite o lmites, y su definicin, y le haba presentado un informe al respecto. Segnla Reunin Interorganismos, si el lmite del Codex establecido para una determinada matriz no fuesesuficientemente bajo como para acercarse al lmite de deteccin de un mtodo, no sera necesarioestablecer lmites de determinacin (vase el prr. 37).

68. En cuanto a la funcin de la Reunin Interorganismos y a su participacin en la garanta decalidad en los anlisis de alimentos, la Reunin Interorganismos lleg a la conclusin de que estacuestin ya se estaba tratando en los foros cientficos, tales como el Programa Internacional deArmonizacin, EURACHEM y otros. En cuanto al Programa de Armonizacin UIQPA/ISO/AOAC, laReunin Interorganismos lleg a la conclusin de que la armonizacin de la validacin interna era unacuestin que exiga la cooperacin de todas las partes involucradas (vanse los prrs. 49-50). La

17 Documento de sala N 3 (informe de la 13 Reunin interorganismos).18 Participaron en la Reunin InterorganismosAOAC Internacional, la Comisin del Codex Alimentarius, EURACHEM,la Organizacin Europea de la Calidad (EOQ), la Asociacin Internacional de Ciencia y Tecnologa Cerealeras (ICC), elOrganismos Internacional de Energa Atmica (OIEA; Direccin conjunta FAO/OIEA), la Comisin Internacional deMtodos Uniformes para el Anlisis del Azcar (ICUMSA), la Federacin Internacional de Lechera (FIL), laAsociacin Internacional para el Derecho Alimentario (IFLA), la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO),la Oficina Internacional de la Via y el Vino (OIV), y el Comit Nrdico de Anlisis de Alimentos (NMKL).19 Documento de sala.20 Laboratorios, autoridades de reglamentacin, usuarios de los resultados analticos, etc.

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Reunin Interorganismos manifest el deseo de que se otorgara ms atencin al uso de los datosprocedentes de pruebas de aptitud para obtener informacin sobre el rendimiento de los mtodos deanlisis empleados.

69. El Comit tom nota del informe de la Reunin Interorganismos y expres su aprecio por losesfuerzos que sta haba desplegado por prestar apoyo tcnico a la labor de este Comit.

OTROS ASUNTOS Y FUTUROS TRABAJOS (Tema 12 del programa)

Examen de las relaciones entre el resultado analtico, la incertidumbre en la medicin y la especificacinen las normas del Codex21

70. La delegacin del Reino Unido, apoyada por varias delegaciones, propuso que se prepararanalgunas orientaciones sobre la interpretacin de los resultados analticos en relacin con elcumplimiento de las especificaciones de las normas del Codex, dado que haba diferencias en eltratamiento de los errores analticos a nivel de la interpretacin de los resultados. El Comit acordpedir al Reino Unido que preparara un documento sobre esta cuestin, en colaboracin con los EstadosUnidos, Finlandia, Francia, Irlanda y los Pases Bajos, que el Comit examinara en su reuninsiguiente. Convino asimismo en que dicha cuestin se examinara en el marco del tema sobreincertidumbre en la medicin, ya que guardaba relacin con el mismo (vanse tambin los prrs. 42-46).

71. La delegacin del Reino Unido observ que sera interesante para este Comit seguir losavances logrados en el mbito de otros organismos en relacin con la aptitud para el uso del anlisisde alimentos y el muestreo alimentario.

Registro de laboratorios

72. Argentina, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, Espaa, Portugal y Uruguay sugirieronconjuntamente que se estudiara la posibilidad de crear un registro internacional de laboratorios decarcter no obligatorio, sino consultivo, a fin de promover el intercambio tcnico en la esfera decompetencia de los laboratorios. Se afirm que estos laboratorios especializados podran considerarsecomo participantes potenciales en los ensayos interlaboratorios, lo que podra resultar til para lograruna validacin completa de los mtodos. Se subray que no era fcil para los pases en desarrollocoordinar los ensayos interlaboratorios y que la creacin de un sistema de registro de este tipo facilitarala validacin completa de los mtodos.

73. La delegacin de los Pases Bajos inform al Comit de que estaba a disposicin la nuevaversin de la publicacin Whos Who in Food Chemistry y que sta inclua a varios analistasalimentarios.

Revisin del Volumen 13

74. Se inform al Comit de que la para la segunda mitad de 1999 estaba previsto publicar unaversin revisada del Volumen 13 del Codex Alimentarius. La nueva versin incluira, adems de unabase de datos actualizada sobre los mtodos ratificados y otros datos de la versin vigente, lo siguiente:1) los protocolos y directrices armonizados aprobados por referencia; y 2) los mtodos incluidosnicamente en normas del Codex.

Traduccin de los documentos de trabajo y proyectos de informe75. La delegacin de Francia expres honda preocupacin por la tarda disponibilidad de la versinfrancesa de los documentos de trabajos, y en cierta medida de la versin espaola, lo que dificultaba lapreparacin de la reunin, y pidi que los documentos de trabajo se tradujeran al francs y al espaol a

21 Documento de sala N 18 (propuesta del Reino Unido).

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su debido tiempo. La delegacin solicit asimismo la traduccin al francs de los proyectos de informesde las reuniones siguientes y ofreci poner a disposicin un relator francs que ayudara en la labor detraduccin. Tambin la delegacin de Espaa ofreci poner a disposicin un relator espaol para latraduccin de los proyectos de informes al espaol. El presidente asegur que en las reunionessiguientes se proporcionaran las versiones francesa y espaola de los proyectos de informes.

FECHA Y LUGAR DE LA PRXIMA REUNIN (Tema 13 del programa)76. Se inform al Comit de que se haba previsto provisionalmente celebrar su 23 reunin enBudapest, en marzo - abril del ao 2000. La fecha y el lugar exactos los determinaran el Gobiernohospedante y la Secretara del Codex.

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RESUMEN DEL ESTADO DE LOS TRABAJOS

TEMA TRMITE ENCOMENDADO A: REFERENCIA EN ELDOCUMENTO(ALINORM 99/23)

Anteproyecto de DirectricesGenerales sobre Muestreo

3 Francia, Australia, Hungra,Pases Bajos, Reino Unido,Estados Unidos, FIL,CCMAS 23 reunin

Prrs. 9-13

Criterios para la evaluacin demtodos de anlisis aceptables alos efectos del Codex- Directrices sobre la Aplicacin

del Enfoque por Criterios porel Comit del Codex sobreMtodos de Anlisis y Tomade Muestras

2 Reino Unido, Canad,Australia, Finlandia, Francia,Alemania, Pases Bajos,Noruega, Estados Unidos,Secretara del Codex, CCMAS 23 reunin

Prr. 27

Enmiendas alManual deProcedimiento de la Comisin delCodex Alimentarius- Principios para el

Establecimiento de Mtodosde Anlisis y Muestreo

- Relacin entre los comitssobre productos y los comitsgenerales

1, 2, 3 Comisin - 23 perodo desesiones, Gobiernos,CCMAS 23 reunin

Prr. 28

Armonizacin de la terminologaanaltica- Lmites en la medicin

2 Estados Unidos, Finlandia,Francia, EspaaCCMAS 23 reunin

Prrs. 36-40

Armonizacin de la presentacinde los resultados de ensayoscorregidos en funcin de factoresde recuperacin

2 UIQPA, Secretara del CodexGobiernos,CCMAS 23 reunin

Prr. 32-35

Incertidumbre en la medicin 2 EURACHEM, Reino Unido,Finlandia; Francia, Irlanda,Pases Bajos, Estados Unidos,CCMAS 23 reunin

Prr. 37Prr. 70

Validacin interna de mtodos 2 Pases Bajos, Francia, EstadosUnidos, UIQPACCMAS 23 reunin

Prr. 47-51

Ratificacin de las disposicionessobre mtodos de anlisis ymuestreo incluidas en las normasdel Codex

22 Comits sobre productosSecretara del CodexCCMAS 23 reunin

22 En varias etapas del Procedimiento del Codex, segn las etapas de las normas que contienen estos mtodos.

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ALINORM 99/23APNDICE II

ANTEPROYECTO DE ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO(En los Trmites 1/2/3 del Procedimiento)23

1. PRINCIPIOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE MTODOS DE ANLISIS DELCODEXAadir al final la nueva seccin siguiente:

...

C) Criterios generales para la seleccin de mtodos de anlisis conforme al planteamiento decriterios

En el caso de los mtodos del Codex del Tipo [II y] III, podrn identificarse criterios sobre mtodos ycuantificarse valores para incorporarlos en la correspondiente norma del Codex para el producto encuestin. Los criterios sobre mtodos que se elaboren incluirn los criterios que figuran en la SeccinB) b) supra, junto con otros criterios aprobados, por ej. factores de recuperacin.2. RELACIONES ENTRE LOS COMITS SOBRE PRODUCTOS Y LOS COMITS

GENERALES MTODOS DE ANLISIS Y DE MUESTREOAadir los nuevos prrafos siguientes al final de la seccin Procedimiento normal.:

El Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras evaluar el funcionamientoanaltico efectivo del mtodo, segn se ha determinado durante su validacin. Se tendrn en cuenta a talefecto las caractersticas de precisin apropiadas, obtenidas en ensayos en colaboracin que hayanpodido realizarse sobre el mtodo, junto con los resultados a que se ha llegado en otros trabajos deelaboracin realizados durante la elaboracin del mtodo. El conjunto de criterios que se elaborenformar parte del informe de ratificacin por el Comit del Codex sobre Mtodo de Anlisis y Toma deMuestras y se incluir en la correspondiente norma del Codex para el producto en cuestin.Adems, el Comit del Codex sobre Mtodo de Anlisis y Toma de Muestras identificar los valoresnumricos aplicables a los criterios a los que deseara que tales mtodos se ajustaran.

23 Sujeto a la aprobacin de la Comisin del Codex Alimentarius como nuevo trabajo.

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ALINORM 99/23APNDICE III

MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO EXAMINADOS POR EL COMIT, EN SU 22 REUNIN, PARA FINES DE RATIFICACINEste Apndice consta de dos partes, a saber:Parte 1 Disposiciones sobre mtodos de anlisis incluidas en algunas normas del CodexParte 2 Disposiciones sobre mtodos de muestreo incluidas en algunas normas del Codex

PARTE 1 DISPOSICIONES SOBRE MTODOS DE ANLISIS INCLUIDAS EN ALGUNAS NORMAS DEL CODEXA. Propuestos por el Comit del Codex sobre Nutricin y Alimentos para Regmenes EspecialesPRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado de

ratificacin24

Sal de calidadalimentaria

YodoNo se especificaningn nivel

ESPA/CN-E/109-1994 Titulometra por tiosulfato desodio

II R

Sal de calidadalimentaria

YodoNo se especificaningn nivel

AOAC 925.56 Titulometra por tiosulfato desodio

III R

Sal de calidadalimentaria25

Potasio [porcompletar antes dela publicacin]

ESPA/CN-E/104-1994 Espectrometra de absorcinatmica de emisin con llama

Debe volver a numerarse la referencia enrelacin con el mtodo; debe revisarse ladecisin anterior sobre el Tipo delmtodo.

II R

Sal de calidadalimentaria25

Potasio [porcompletar antes dela publicacin]

ESPA/CN-E/103-1994 Titulometra Debe volver a numerarse la referencia enrelacin con el mtodo; debe revisarse ladecisin anterior sobre el Tipo delmtodo.

III R

Directrices para eletiquetadonutricional

Grasa polinsaturada AOCS Ce 1c-89 Cromatografa gas-lquido Estado de ratificacin anterior: ratificadotemporalmente.

IV R

24 R: ratificado; RT: ratificado con carcter temporal; y NR: no ratificado.25 Elaborado por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes (CCFAC).

30

PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado deratificacin24


Grasa polinsaturada AOAC 996.06 Cromatografa gas-lquidos Se pide a la AOAC que aclare si elmtodo puede aplicarse o no a ladeterminacin de la grasa polinsaturada

II RT


Grasa saturada AOCS Ce 1c-89 Cromatografa gas-lquidos Estados de ratificacin anterior:ratificado temporalmente..

IV R


Grasa saturada AOAC 996.06 Cromatografa gas-lquidos Se pide a la UIQPA que faciliteinformacin sobre sus mtodosdisponibles para este fin.

II R

B. Propuestos por el Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas/Comit Coordinador del Codex para Asia


Encurtidos Acidez noespecificada

AOAC 942.15 Titulometra I R

Encurtidos Acidez noespecificada

ISO 750:1981 Titulometra Este mtodo no ha sido ratificado porquepara la misma disposicin puede haberslo un mtodo del Tipo I.

NR

Encurtidos Arsnico 1,0 mg/kg

AOAC 952.13(mtodogeneral del Codex)

Colorimetra (dietil-ditiocarbamato)

II R

Encurtidos Arsnico1,0 mg/kg

ISO 6634:1982 Espectrofotometra(dietilditiocarbamato de plata)

III R

Encurtidos Acido benzoico 250 mg/kg

ISO 5518:1978 Espectrofotometra Se pide al comit sobre el producto queexamine mtodos ms modernos talescomo el mtodo de cromatografa delquidos IFU 63 (1995) o el mtodo decromatografa de gases NMKL 103(1984)/AOAC 983.16, que ha sidoratificado como mtodo general delCodex del Tipo II.

IV RT

31


Kimchi Peso escurrido 80%

AOAC 968.30 Gravimetra I R

Encurtidos Peso escurrido noespecificado

AOAC 968.30 Gravimetra I R

Encurtidos Plomo 1,0 mg/kg

AOAC 972.25 (mtodogeneral del Codex)

Espectrometra de absorcinatmica

II R

Encurtidos Plomo 1,.0 mg/kg

ISO 6633:1984 Espectrometra de absorcinatmica sin emisin de llama

IV RT

Kimchi Impurezasminerales 0,03% m/m

AOAC 971.33 Incineracin I R

Encurtidos Sal no especificada AOAC 971.27 (mtodogeneral del Codex)

Potenciometra(determinacin del contenidode cloruro, expresado comocloruro de sodio)

II R

Encurtidos Sal no especificada AOAC 939.10 Volumetra, gravimetra,titulometra (3 mtodos)(determinacin del contenidode cloruro, expresado comocloruro de sodio)

III R

Kimchi Sal (cloruro desodio)1,0-4,0% m/m


Potenciometra (determinacindel contenido de cloruro,expresado como cloruro desodio)

II R

Encurtidos Sorbatos 1000 mg/kg

ISO 5519:1978 Espectrofotometra Se pide al comit sobre el producto queexamine mtodos ms modernos talescomo el mtodo de cromatografa delquidos IFU 63 (1995) o el mtodo decromatografa de gases NMKL 103(1984)/AOAC 983.16, que ha sidoratificado como mtodo general delCodex del Tipo II.

IV RT

32


Encurtidos Dixido de azufre 30 mg/kg

ISO 5522:1981 Titulometra seguida por:gravimetra (niveles elevados),nefelometra (niveles bajos)

Se pide al comit sobre el producto queexamine el mtodo optimizado Monier-Williams (AOAC 990.28), que se haratificado como mtodo general delCodex del Tipo II.

NR

Encurtidos Dixido de azufre 30 mg/kg

ISO 5523:1981 Colorimetra Vase ms arriba NR

Encurtidos Estao 250,0 mg/kg


Espectrofotometra deabsorcin atmica

Se pide al comit sobre el producto queexamine si es necesario o no que ladisposicin se exprese utilizando cuatrocifras significativas.

II R

Encurtidos Estao 250,0 mg/kg

ISO 2447:1974 Se pide al comit sobre el producto queexamine si es necesario o no que ladisposicin se exprese utilizando cuatrocifras significativas.

IV RT

Kimchi Acidez total 1.0% m/m

AOAC 942.15 Titulometra I R

C. Propuestos por el Comit del Codex sobre la Leche y los Productos Lcteos

1. Requisitos/Especificaciones incluidos en las normas (salvo los aditivos alimentarios)

PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado deratificacin

Sueros en polvo Cenizas 9,5% (suero en polvo), 15,0% (suero en polvocido)

Norma FIL 90:1979(confirmada en 1986)ISO 5545:1978

Horno, 825C IV R

Productos a base decasena alimentaria

Cenizas (incluido P2O5) 7.5% (casena delcuajo), 2.5% (casenacida)


Horno, 825C IV R

33


Productos a base degrasa de leche

Algunos antioxidantes(utilizados o no utilizados)

Norma FIL 165:1993 Algunos antioxidantes(utilizados o no utilizados)

II R

Productos lcteos Cobre 5 mg/kg (sueros enpolvo, productos a base decasena alimentaria) 0,05 mg/kg (mantequilla,productos de grasa deleche)



Se inform al Comit de que elmtodo se haba validado solamentepara el t.

NR

Productos lcteos Cobre 5 mg/kg (sueros enpolvo, productos a base decasena alimentaria)

AOAC 985.35 Espectrofotometra deabsorcin atmica

Este mtodo se ratific en lugar delmtodo AOAC 971.20 (vase msarriba); la disposicin para el cobre enlos productos lcteos se separ en dosartculos diferentes en base a laaplicabilidad del mtodo.

II R

Productos lcteos Cobre 5 mg/kg(sueros en polvo,productos a base decasena alimentaria)

Norma FIL 76A:1980ISO 5738:1980AOAC 960.40 (mtodogeneral del Codex)

Fotometra,dietilditiocarbamato

III R

Productos lcteos Cobre 0,05 mg/kg (mantequilla,productos a base demateria grasa de la leche)

Norma FIL 76A:1980ISO 5738:1980AOAC 960.40 (mtodogeneral del Codex)

Fotometra,dietilditiocarbamato

El Comit no estaba convencido de laaplicabilidad del mtodo a productosde alto contenido de grasa. Se pide alcomit sobre el producto que examineel mtodo a este respecto, as comoque examine la aplicabilidad delmtodo AOAC 990.05, IUPACMethod Pure and Applied Chem., 60,N 6 (espectrofotometra de absorcinatmica, horno de grafito)

NR

34


Quesos en salmuera Extracto seco (para finesde composicin)

Norma FIL 4A:1982ISO 5534:1985

Gravimetra, secado a 102C Se pide al comit sobre el productoque presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere entre los dos, dado que parauna combinacin analito/productopuede ratificarse slo un mtodo delTipo I.

NR

Quesos en salmuera Extracto seco (para finesde composicin)

AOAC 926.08 Gravimetra (horno de vaco) Vase ms arriba NR

Quesos de suero Extracto seco (para finesde denominacin)


Gravimetra, secado a 882C Tal vez el comit sobre el productodesee examinar la cuestin de si a ladisposicin pueden aplicarse o nootros mtodos.

IV R


Acidos libres 0,27 ml-0,1 N NaOH/g


Titulometra, extracto acuoso IV R

Productos de grasade leche

Acidos grasos libres(expresados como cidooleico)

35


Productos lcteos Hierro

36



Plomo 1 mg/kg



II R


Plomo 1 mg/kg

Norma FIL 133A:1992 Espectrometra 1,5-difeniltiocar-bazona

III R


Plomo 1 mg/kg


Voltametra de separacinandica

III R


Plomo 1 mg/kg

NMKL 139 (1991)(mtodo general delCodex)


III R

Sueros en polvo Plomo 1 mg/kg



II R

Mantequilla Extracto seco magro de laleche 2%

Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC 920.116

Gravimetra I R

Mantequilla Materia grasa de la leche 80%

Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC 938.06

Gravimetra I R

Queso Materia grasa de la leche(especificada en lasnormas individuales)

Norma FIL 5B:1986ISO 1735:1987AOAC 933.05

Gravimetra (Schmid-Bondzynski-Ratslaff)

I R


Materia grasa de la leche 2,0%

Norma FIL 127A:1988ISO 5543:1986

Gravimetra (Schmid-Bondzynski-Ratslaff)

I R

Leches evaporadas Materia grasa de la leche>7,5% (leche evaporada),1,0% y15,0% (leche evaporadade alto contenido de grasa)

Norma FIL 13C:1987ISO 1737:1985AOAC 945.48G

Gravimetra (Rse-Gottlieb) I R

37


Leches evaporadas Materia grasa de la leche>7,5% (leche evaporada),1,0% y15,0% (leche evaporadade alto contenido de grasa)

AOAC 920.115F Gavimetra (Rse-Gottlieb) Este mtodo no fue ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del mtodo al productoen cuestin.

NR

Leches en polvo ynatas en polvo

Materia grasa de la leche>42% (nata en polvo),>26% y 1,5% y26% y 1,5% y26% y 1,5% y

38


Productos lcteos(para los productosno completamentesolubles enamonaco)

Materia grasa de la leche Norma FIL 126A:1988ISO 8262-3:1987

Gravimetra (Weibull-Berntrop)

I R

Productos a base degrasa de la leche

Materia grasa de la leche>99,8% (grasa de lecheanhidra, aceite demantequilla anhidro),>99,6% (materia grasa dela leche, aceite demantequilla, ghee)

Norma FIL 24:1964 Gravimetra (clculo para elextracto seco magro de laleche y el contenido de agua)

IV R

Lechescondensadasazucaradas

Materia grasa de la leche>8,0% (leche condensadaazucarada),1,0% y 16,0% (leche condensadaazucarada de altocontenido de grasa)

Norma FIL 13C:1987ISO 1737:1985AOAC 920.115F



Materia grasa de la leche>8,0% (leche condensadaazucarada),1,0% y 16,0% (leche condensadaazucarada de altocontenido de grasa)

AOAC 945.48G Gravimetra (Rse-Gottlieb) Este mtodo no fue ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del mtodo al productoen cuestin.

NR

39


Sueros en polvo Materia grasa de la leche2%

Norma FIL 9C:1987ISO 1736:1985AOAC 932.06


Sueros en polvo Materia grasa de la leche(como contenido delextracto seco) >33%(queso de suero con nata),>10% y

40


Productos a base demateria grasa de laleche (grasa deleche anhidra)

Indice de perxido 34%

Norma FIL 20B:1993AOAC 991.20-23

Titulometra Kjeldahl I R


Protena (como extractoseco magro de la leche)> 34%

AOAC 920.115G Titulometra Kjeldahl I R

41



Protena (como extractoseco magro de la leche)> 34%

Norma FIL 20B:1993AOAC 991.20-23

Titulometra Kjeldahl Este mtodo no fue ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del mtodo al productoen cuestin.

NR


Protena (N total x 6,38 enel extracto seco)

42


Queso Slidos (se especifican enlas normas individuales)

Norma FIL 4A:1982ISO 5534:1985

Gravimetra, secado a 102C Se pide al comit sobre el productoque presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere entre los dos, dado que parauna misma disposicin no puedenratificarse dos mtodos.

NR

Queso Slidos (especificados enlas normas individuales)

AOAC 926.08 Gravimetra (horno de vaco) Vase arriba NR

Leches evaporadas Slidos>25% (leche evaporada),>20% (leche desnatadaevaporada, lecheparcialmente desnatadaevaporada)

Norma FIL 21B:1987ISO 6731:1989AOAC 925.23A

Gravimetra, secado a 98-100C

Se suprimi la referencia al mtodoAOAC 945.48D, por no ser aplicable.

I R

Leches evaporadas Slidos>25% (leche evaporada),>20% (leche desnatadaevaporada, lecheparcialmente desnatadaevaporada)

AOAC 920.107+925.23A Gravimetra, secado a 98-100C

Este mtodo no fue ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del mtodo al productoen cuestin.

NR


Slidos>28% (leche condensadaazucarada), >24% (lechedesnatada condensadaazucarada, lecheparcialmente desnatadacondensada azucarada)

Norma FIL 15B:1991ISO 6734:1989

Gravimetra, secada a 102C Se pide al comit sobre el productoque presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere entre los dos, dado que parauna misma disposicin no puedenratificarse dos mtodos.

NR


Slidos>28% (leche condensadaazucarada), >24% (lechedesnatada condensadaazucarada, lecheparcialmente desnatadacondensada azucarada)

AOAC 920.115D Gravimetra (horno de vaco) Vase ms arriba NR

43



Solubilidad1.0 ml

Norma FIL 129A:1988ISO 8156:1987

Centrifugacin I R


Acidez titulable18.0 ml-0,1N NaOH/10g- extracto seco magro

Norma FIL 86:1981 Titulometra, titulacin a pH8.4

I R


Acidez titulable18.0 ml-0,1N NaOH/10 g-extracto seco magro

Norma FIL 81:1981 Titulometra Este mtodo en el que se utilizafenolftalena no se ha ratificado alconsiderar que el mtodo arribaindicado ya abarca la disposicin yque para una disposicin puede haberslo un mtodo del Tipo I.

NR

Mantequilla Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de origenvegetal)

Norma FIL 32:1965ISO 3595:1976AOAC 955.34A

Ensayo de acetato de fitosteril III R

Mantequilla Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de origenvegetal)


Cromatografa gas-lquido II R

Productos a base demateria grasa de laleche

Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de origenvegetal)


Ensayo de acetato de fitosteril III R


Grasa de origen vegetal(esteroles) (exenta de grasade origen vegetal)


Cromatografa gas-lquido II R

Mantequilla Agua 16% Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC 920.116

Gravimetra I R


Agua 5% Norma FIL 26A:1993 Gravimetra, secado a 102C IV R


Agua0,1% (grasa de lecheanhidra, aceite demantequilla anhidro)

Norma FIL 23A:1988 Titulometra (Karl Fischer) II R

2. Mtodos establecidos para los aditivos alimentarios

44


Queso y productosa base de quesofundido

Acido ctrico Norma FIL 34C:1992 Mtodo enzimtico II R

Queso y productosa base de quesofundido

Acido ctrico AOAC 976.15ISO 2963:1997

Fotometra III R

Queso (y cortezadel queso)

Natamicina Norma FIL 140A:1992ISO 9233:1991

Espectrometra por absorcinmolecular y cromatografalquida de alta presin, trasextraccin

II R

D. Propuestos por el Comit del Codex sobre Pescado y Productos Pesqueros


Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente (salvopara algunasespecies de pecesde carne blanda)

Proporcin entrefiletes y carne depescado picada noespecificada

Vase Anexo 2 deldocumento CX/MAS 98/9

Gravimetra Se pide al comit sobre el producto queexamine los datos obtenidos deestudios en colaboracin, que se hanfacilitado con retraso en la presentereunin.

NR

45


Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente (salvopara algunasespecies de pecesde carne blanda,como las merluzasdel hemisferio sur)

Proporcin entrefiletes y carne depescado picada noespecificada


Gravimetra IV R

Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente

Proporcin de carnede pescado contenidaen las barritas (ncleode pescado) noespecificada

AOAC 996.15 (con unfactor de ajuste del 2%para los productos crudosempanados y los productosrebozados por inmersin;del 4%, para los productos

Gravimetra El mtodo AOAC 996.15 es unaversin modificada del mtodo AOAC971.13, que se ratific anteriormente.La cuestin se ha vuelto a remitir alcomit sobre el producto para queexamine ms a fondo la aplicacin defactores de conversin.

I RT

Pescado salado dela familia de losGadidae

SalNingn nivelespecificado


Titulometra (Mohr) Se aplaz la ratificacin en espera delos datos de estudios en colaboracin.

NR

E. Propuestos por el Comit del Codex sobre Azcares


Azcares (fructosa) D-glucosa0,5% m/m

ISO 10504:1998 Cromatografa de lquidos,deteccin por ndice derefraccin

II R

46


Azcares (fructosa) D-fructosa=>98% m/m

ISO 10504:1998 Cromatografa de lquidos,deteccin por ndice derefraccin

II R

Azcares (azcarblanco, azcarblanco deplantacin o defbrica, azcarblando blanco,azcar blandomoreno, azcar enpolvo, dextrosa enpolvo, azcar decaa sin elaborar)

Dixido de azufre70 mg/kg

ICUMSA GS 2/3-35(1998)NMKL 135 (1990)EN 1988-2 (1998)

Mtodo enzimtico II R

Azcares (dextrosaanhidra, dextrosamonohidrato,jarabe de glucosa,jarabe de glucosadeshidratado,fructosa)

Dixido de azufre400 mg/kg

ISO 5379:1983 Acidimetra y nefelometra IV R

Azcares (azcaren polvo)

Antiaglutinantes1.5% m/m

El mtodo ICUMSA(1994) GS 3-21 ha deenmendarse con el fin deincorporar un mtodo parala determinacin delalmidn, que permitacumplir con los requisitosde la norma

An no se han introducido lasenmiendas necesarias.

NR

Azcares Arsnico libre(azcar de caa sinelaborar)

47


Azcares Arsnico libre(azcar de caa sinelaborar)

48


Miel Azcares aadidos:deteccin del jarabede alto contenido defructosa, jarabe demaz rico en fructosa

AOAC 979.22 Cromatografa de capa fina II R

Miel Azcares aadidos:deteccin de losproductos de maz yde azcar de caa

AOAC 978.17 Espectrometra de masas porcoeficiente de isotopos delcarbono

I R

PARTE 2 DISPOSICIONES SOBRE METODOS DE MUESTREO INCLUIDAS EN ALGUNAS NORMAS DEL CODEX

A. Propuestos por el Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas/Comit Coordinador del Codex para Asia

PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Estado deratificacin

Kimchi Muestreo Planes de muestreo delCodex para los alimentospreenvasados (AQL 6.5)

R

Encurtidos Muestreo Planes de muestreo delCodex para los alimentospreenvasados (AQL 6.5)

R

B. Propuestos por el Comit del Codex sobre la Leche y los Productos Lcteos


Mantequilla Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12

Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a granel

R

Queso Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

49


Quesos en salmuera Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12Una porcin representativade queso se coloca sobreuna tela o una hoja depapel no absorbente por 5-10 minutos. Se corta unatajada de 2-3 cm que seenva al laboratorio, en uncontenedor isotermocerrado hermticamente,para ser analizada.


La cuestin se remite a la Comisin del CodexAlimentarius y el comit sobre el producto paraaclarar si en el texto de la norma sobre muestreofiguran contradicciones (se permite el empleoalternativo de tela o papel no absorbente).

R


Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

Leches evaporadas Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R




R

Productos lcteos Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

Productos lcteos Muestreo Norma FIL 113A:1990ISO 5538:1987

Inspeccin por atributos R

Productos lcteos Muestreo Norma FIL 136A:1992ISO 8197:1988


Productos lcteos Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

50


Leches condensadasazucaradas



R

Queso de suero Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

Queso de suero Muestreo Norma FIL 113A:1990ISO 5538:1987


Queso de suero Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12


R

Productos Lcteos Muestreo de la lechede tanques dealmacenamiento

AOAC 970.26 El Comit observ que este mtodo no se habaincluido en ninguna norma del Codex, pero s en lalista de mtodos concertada por el Comit del Codexsobre la Leche y los Productos Lcteos26, y que nohaba ninguna norma del Codex para la leche. Sinembargo, dado que la leche se utilizaba como materiaprima para muchos productos objeto de normas, eranecesario un mtodo de muestreo para la leche.

R

26 ALINORM 99/11, Apndice XII.

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