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Segundo trimestre control katty

Date post: 11-Jul-2015
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SUSTANCIAS 25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico 3,9 ml (78 gts.)hidróxido de sodio 0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles. Curso: Quinto Paralelo: AGrupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica : Viernes 5,de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 10 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Ácido Acetilsalicílico Nombre Comercial: Aspirina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO BAYER Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico Concentración del Principio Activo: 650 mg Forma Farmacéutica: Solida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de ácido acetilsalicílico contenido en una Forma Farmacéutica Solida. MATERIALES Mandil Zapatones Guantes de látex Gorro Bureta Matraz de Erlenmeyer 250ml Soporte de hierro Pinza de nuez Varilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml. 10
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Page 1: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico

3,9 ml (78 gts.)hidróxido de sodio

0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5,de Septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 10

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (forma

farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Ácido Acetilsalicílico

Nombre Comercial: Aspirina

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO BAYER

Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico

Concentración del Principio Activo: 650 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de ácido acetilsalicílico contenido en

una Forma Farmacéutica Solida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

10

Page 2: Segundo trimestre control  katty

Pipeta 1 ml.

SUSTANCIAS

Balanza

Estufa

PROCEDIMIENTO

1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar

contaminación alguna.

3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

4. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica

5. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de

175 mg de principio activo.

6. Disolver con 25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico

7. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador fenolftaleína

8. Titulamos con NaOH 0,5N hasta que se produzca una coloración ligeramente rosada.

9. Seguidamente tomamos 0,8 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15

minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se

calcula.

10. Una vez culminada la práctica del control de calidad de la aspirina se realizan los cálculos

correspondientes .

11. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos

los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo

procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.

Page 3: Segundo trimestre control  katty

GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Pesar 3 tabletas de aspirina

Peso de cada tableta

Triturar hasta polvo

fino

Pesar 0.21gr de polvo

aspirina

Enrasar la bureta con

HClO4 0.1N

Disolver el polvo el 25 ml de Ácido clohidrico

Agregar el indicador

fenolftaleína

Titular hasta una

coloración rosa persistente

Page 4: Segundo trimestre control  katty

HUMEDAD:

BLANCO ROSA

ANTES DESPUES

Pesar muestra 0.5 de muestra Llevar a la estufa en la capsula por 4 horas

Pesar la muestra final Levar al desecador por 15 minutos

Page 5: Segundo trimestre control  katty

CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 650mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25 ml de HCl. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación.

DATOS:

1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a.

PR. 99.5 -100.5 %

K NaOH 0.1N = 0.9989

Forma farmacéutica: Comprimido

Peso promedio

1. 0.81gr

2. 0.83gr

3. 0.81gr

2.45 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.816 gr

Transformando a mg. da:

0.816𝑔𝑟1000𝑚𝑔

1𝑔𝑟= 816,6𝑚𝑔

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

816,6 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 650𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝑥 175𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝒙 = 𝟐𝟏𝟗.𝟖𝟕 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔𝑟 = 219,87𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.21𝑔𝑟 𝑝.𝑎 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de

𝒑. 𝒂 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 45.04 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 175𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 = 3.88 𝑚𝑙(76 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Page 6: Segundo trimestre control  katty

Concentración real

3.9(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 3.89𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 45.04𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

3.89𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟕𝟓,𝟒𝟔 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

175𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%

175.46𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎,𝟑%

OBTENCION DE LA HUMEDAD:

%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑓𝑖𝑛𝑎𝑙

𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙

%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =0.5060 − 0.48

0.5060

%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =0,026

0.5060

%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 = 𝟓, 𝟏𝟑

DATOS:

P10:0.86 mg

P11: 0.86mg

P12:0.87mg

P13:0.86mg

P14:0.85mg

P15:0.85mg

P16:0.87mg

P17:0.89mg

P18:0.86mg

P1: 0.86mg

P2: 0.85mg

P3:0.85 mg

P4: 0.85mg

P5: 0.85mg

P6: 0.85mg

P7:0.81 mg

P8: 0.83 mg

P9:0.79 mg

Page 7: Segundo trimestre control  katty

DETERMINACION DE LA MEDIA:

𝑥

=0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.81 + 0.83 + 0.79 + 0.86 + 0.86 + 0.87 + 0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.87 + 0.89 + 0.86

18

x=15.31

18

𝑥 = 0.85𝑚𝑔

DETERMINACION DE VARIANZA

𝑆2 =(0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2

18 − 1

(0.81 − 0.85)2 + (0.83 − 0.85)2 + (0.79 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2

18 − 1

(0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2 + (0.89 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2

18 − 1

𝑆2

=0.0001 + 0.0016 + 0.000004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001

17

S2 =0.008104

17

S2 = 0.0004mg

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

𝑆 = √𝑆2

𝑆 = √0.0004

𝑆 = 0.02𝑚𝑔

Page 8: Segundo trimestre control  katty

0.74

0.76

0.78

0.8

0.82

0.84

0.86

0.88

0.9

mg

Muestras

REPRESENTACION GRAFICA:

0.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

12.00

14.00

16.00

18.00

650 mg

me

ro d

e M

ue

stra

s

Concentración de Principio Activo

Peso 18

Peso 17

Peso 16

Peso 15

Peso 14

Peso 13

Peso 12

Peso 11

Peso 10

Peso 9

Peso 8

Peso 7

Peso 6

Page 9: Segundo trimestre control  katty

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 100,3 % presentes en ácido acetilsalicílico

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR inodoro

COLOR blanco

ASPECTO cilíndrica

CARACTERISTICAS FISICAS

Ѳ 12mm

h 6mm

PROMEDIO 021mg

HUMEDAD 5,13%

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros

establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 100,3 % y los parámetros

establecidos son 99,5-100,5% y también por el análisis de control de calidad en los

cuales se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros

normales.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento aspirina se comprobó

que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se

encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.

Page 10: Segundo trimestre control  katty

CUESTIONARIO

1. ¿Qué es el ácido acetilsalicílico?

El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4) (conocido popularmente como aspirina), es un

fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio,

analgésico (para el alivio del dolor leve y moderado), antipirético (para reducir la fiebre)

y antiagregante plaquetario (indicado para personas con riesgo de formación de

trombos sanguíneos, principalmente individuos que han tenido un infarto agudo de miocardio).

2. ¿Cuál son los posibles efectos adversos de la aspirina?

Los efectos adversos de la aspirina son principalmente gastrointestinales, es decir,

úlcera pépticas gástricas y sangrado estomacal. En pacientes menores de catorce

años se ha dejado de usar la aspirina para reducir la fiebre en la gripe o la varicela debido al elevado riesgo de contraer el síndrome de Reye.

3. Contraindicaciones de la aspirina?

La acción antiplaquetaria de la aspirina hace que esté contraindicada en pacientes con hemofilia.75 Aunque en el pasado no se recomendaba el uso de la aspirina durante el embarazo, la aspirina puede tener utilidad en el tratamiento de la preeclampsia y aún en la eclampsia.22

La aspirina no debe administrarse en personas con antecedentes alérgicos al ibuprofeno o al naproxeno, o quienes sean de alguna forma intolerantes a los salicilatos o a los AINEs y se debe ejercer moderación en la prescripción de aspirina a pacientes asmáticos o con broncoespasmo inducida por los AINEs. Por motivo de su acción sobre la mucosa estomacal, se recomienda que los pacientes con enfermedad renal, úlceras pépticas, diabetes, gota o gastritis consulten con un profesional de la salud antes de tomar aspirina. Aún en la ausencia de estas enfermedades, siempre existe el riesgo de sangrado gastrointestinal cuando se combina la aspirina con el licor o la warfarina.

Se ha demostrado que la aspirina puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), en especial a grandes dosis y dependiente de la severidad de la enfermedad.

4. Cómo se debe usar este medicamento?

La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberación lenta (de acción prolongada). La aspirina sin prescripción viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daños en el estómago), tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como supositorios para usar por vía rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o más veces al día. La aspirina sin prescripción por lo general se toma una vez al día para disminuir el riesgo de ataque cardíaco o de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripción por la general se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto por su doctor.

Page 11: Segundo trimestre control  katty

5. Qué otro uso se le da a este medicamento?

La aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos y que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los niños). La aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de coágulos sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros trastornos cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo.

GLOSARIO

1. Difusión

Proceso por el cual las moléculas de un medicamento o de ciertas sustancias endógenas pasan a través de una membrana y son absorbidas o distribuidas en el organismo. Además de la difusión pasiva, conocida simplemente como difusión, existe la difusión facilitada y otras tales como el transporte activo. 2. Especificidad

Capacidad de un medicamento de manifestar sus efectos a través de un solo mecanismo de acción. Se dice que un medicamento es específico, a pesar de que produzca efectos múltiples, si todos ellos se producen mediante un mismo mecanismo de acción. Por ejemplo, la atropina tiene una gran especificidad de acción ya que antagoniza la acción de la acetilcolina en el receptor colinérgico. 3. Uniformidad

Característica de los productos medicamentosos por la cual su consistencia, color, forma, tamaño, masa, contenido de principio activo y otras propiedades no varían de una unidad de dosificación a otra. En ciertas farmacopeas, esta característica se denomina homogeneidad. 4. tolerabilidad

Característica o cualidad del propio fármaco para causar efectos indeseados. El término tolerabilidad no debe confundirse con tolerancia, porque éste se refiere a una característica del paciente. 5. placebo

Sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. El placebo no tiene actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración.

Page 12: Segundo trimestre control  katty

BIBLIOGRAFIA:

VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014).

Disponible en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.htm GEOSALUD .ACIDO ACETILSALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del

2014). Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/ASPIRINA_650_miligramos.html

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

Page 13: Segundo trimestre control  katty

MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido acetilsalicílico)

SUSTANCIAS EMPLEADAS PARA LA VALIDACION DEL MEDICAMENTO

(ácido acetilsalicílico)

Page 14: Segundo trimestre control  katty

TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA

Page 15: Segundo trimestre control  katty

CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 500mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25ml de HCl. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación.

DATOS:

1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a.

PR. 99.5 -100.5 %

K NaOH 0.1N = 0.9989

Forma farmacéutica: Comprimido

Peso promedio

4. 0.71gr

5. 0.73gr

6. 0.71gr

2.14 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.71 gr

Transformando a mg. da:

0.716𝑔𝑟1000𝑚𝑔

1𝑔𝑟= 716.6𝑚𝑔

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio

activo:

716.6 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝑥 150𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝒙 = 𝟐𝟏𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔𝑟 = 215𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.215𝑔𝑟 𝑝.𝑎 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de

𝒑. 𝒂 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 45.04 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜𝑥 150𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 = 3.33 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

3.33(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 3.36𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙.𝑒𝑥𝑎𝑐.

Page 16: Segundo trimestre control  katty

Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la

practica

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 45.04𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

3.36𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟒𝟗.𝟖𝟑𝟓 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

150𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%149.835𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟗.𝟖𝟗%

Page 17: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

Acido perclórico

10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial

0.05 ml (1 gts.) Cristal violeta

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19,de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 11

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE

MEBENDAZOL (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Mebendazol

Nombre Comercial: Mebendazol

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO GENFAR

Principio Activo: Mebendazol

Concentración del Principio Activo: 100 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de Mebendazol contenido en una Forma

Farmacéutica Solida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

10

Page 18: Segundo trimestre control  katty

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 1 ml.

SUSTANCIAS

Balanza

Estufa

PROCEDIMIENTO

12. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

13. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar

contaminación alguna.

14. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

15. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica

16. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de 75

mg de principio activo.

17. Disolver con 10 ml (200 gtas) ácido acético glacial

18. Añadimos 0,05 ml(1 gts) del indicador cristal violeta

19. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca cambio de coloración punto

final de titulación.

20. Seguidamente tomamos 0,81 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15

minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se

calcula.

21. Una vez culminada la práctica del control de calidad de mebendazol se realizan los cálculos

correspondientes .

22. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos

los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo

procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.

Page 19: Segundo trimestre control  katty

GRÁFICOS:

HUMEDAD:

Pesar muestra 0.81 de

muestra

Llevar a la estufa en la

capsula por 4 horas

Realizar las características Organolépticas y físicas

Pesar los cuatro

comprimidos de

Mebendazol

Triturar las 4 comprimidos

de Mebendazol

Titular con solución de

acido perclórico Pesar Mebendazol

Disolver y agregar el

indicador cristal violeta

Page 20: Segundo trimestre control  katty

AZUL VIOLETA AZUL OSCURO

CÁLCULOS

Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 75 mg de principio activo, mezclar con 10ml de ácido acético glacial. Disolver y agregar el indicador de cristal violeta 1 gota. Titular con HClO4 0.1N hasta una coloración azul verdosa

persistente.

DATOS

ANTES DESPUES

Pesar la muestra final Levar al desecador por 15 minutos

Page 21: Segundo trimestre control  katty

Peso Promedio: 0.26 g

Cantidad declarado: 100 mg

Polvo Trabajo: 0.5 g

Vol. Sol. NaOH 0.5 N: 10.5 ml (210 gotas)

K Sol. NaOH 0.5 N: 0.9989

Vol. HCl 0.1N: 25 ml (500 Gotas)

Rangos Referenciales: 90 - 110%

Consumo Teórico: 2.5 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁

Consumo Real: 2,39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐

Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)

Peso promedio

7. 0.26g

8. 0.26g

9. 0.27g

0.79g es la suma de los pesos, que divido da 0.26g

Transformando a mg. da:

0.26𝑔1000𝑚𝑔

1𝑔𝑟= 263.3𝑚𝑔

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio

activo:

263.3 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 100𝑚𝑔 𝑝.𝑎𝑥 75𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟏𝟗𝟕.𝟒𝟕 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒎𝒆𝒃𝒆𝒏𝒅𝒂𝒛𝒐𝒍

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔𝑟 = 197.47𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.19𝑔𝑟 𝑝.𝑎

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑.𝒂 𝒎𝒆𝒃𝒆𝒏𝒅𝒂𝒛𝒐𝒍

1𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 29.53 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙𝑥 75𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙

𝑥 = 2.5 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

2,4(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 2,39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Page 22: Segundo trimestre control  katty

Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la

practica

1𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 29.53 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙

2.39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙04 0.1𝑁 𝑋

𝒙 = 𝟕𝟎.𝟓𝟖 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝑴𝑬𝑩𝑬𝑵𝑫𝑨𝒁𝑶𝑳

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

75𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%

70,58𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟒.𝟏𝟏%

DETERMINACIÓN DE HUMEDAD

Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g

Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g

0,81 𝑔𝑟 − 0,70 𝑔𝑟

0,81 𝑔𝑟 𝑥 100 = 13,58%

CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO

(MEBENDAZOL)

DATOS:

DETERMINACION DE LA MEDIA:

X=0.25+0.25+0.25+0.26+0.26+0.27+0.27+0.27+0.25+0.35+0.33+0.30+0.24+0.24+0.20

15

Comprimido 1 0.25 g Comprimido 9 0.25 g

Comprimido 2 0.25 g Comprimido 10 0.35 g

Comprimido 3 0.25 g Comprimido 11 0.33 g

Comprimido 4 0.26 g Comprimido 12 0.30 g

Comprimido 5 0.26 g Comprimido 13 0.24 g

Comprimido 6 0.27 g Comprimido 14 0.24 g

Comprimido 7 0.27 g Comprimido 15 0.20 g

Comprimido 8 0.27 g

Page 23: Segundo trimestre control  katty

x=3.99

15

𝑥 = 0.266

DETERMINACION DE VARIANZA

S2=(0.25−0.266)2 +(0.25−0.266)2+(0.25−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.27−0.266)2

15−1

(0.27−0.266) 2 +(0.27−0.266)2+(0.25−0.266)2

+(0.35−0.266)2

+(0.33−0.266)2+(0.30−0.266) 2 +(0.24−0.266)2

15−1

(0.24−0.266)2 +(0.20−0.266)2

15−1

S2=0.000256+0.000256+0.000256+0.000036+0.000036+0.000016+0.000016+0.000016

14

S2 =0.000256+0.007056+0.004096 +0.001156+0.000676 ++0.000676 +0.004356

14

S2 =0.020152

14

S2 = 0.001439

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

𝑆 = √𝑆2

𝑆 = √0.001439

𝑆 = 0.0379

REPRESENTACION DE LA GRAFICA:

Page 24: Segundo trimestre control  katty

RESULTADOS

INTERPRETACIÓN

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros

establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 94.11 % y los parámetros

establecidos son 90-110% y también por el análisis de control de calidad en los cuales

se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros

normales.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Mebendazol se

comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.

CUESTIONARIO:

1. ¿ Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Características Organolépticas Características Físicas

Color Melón Diámetro 1.0 cm

Olor Característico Altura 0.2 cm

Aspecto Liso Peso medio 0.263 g

Forma Redondo Humedad 0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

0.35

0.4

mg

Muestras

Page 25: Segundo trimestre control  katty

El mebendazol, es un medicamento lombricida, que mata parásitos. Se usa para tratar los casos de parasitosis por lombrices intestinales (nematodos), uncinarias (anquilostoma), oxiuros, tricocéfalos y otro tipo de parásitos.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

2. ¿Cómo se debe usar este medicamento?

El mebendazol viene envasado en forma de tabletas masticables. Por lo general, se toma 2 veces al día, en la mañana y en la noche, durante 3 días o como una dosis única. Usted puede masticar las tabletas, tragarlas enteras, o molerlas y mezclarlas con alimentos. El tratamiento puede tener que repetirse en un período de 2 a 3 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

3. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar mebendazol:

dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mebendazol o a otros medicamentos.

dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción usted está tomando, especialmente carbamazepina (Tegretol), fenitoína (Dilantin) y vitaminas.

dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al estómago o al hígado.

dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.

4. ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

5. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

diarrea

dolor de estómago

GLOSARIO:

Page 26: Segundo trimestre control  katty

1. UNCINARIAS: Las uncinarias pertenecen a la familia Ancylostomatidae que se

caracteriza por la presencia de órganos cortantes. Las dos especies que

parasitan el intestino delgado del hombre son: Ancylostoma

duodenale y Necator americanus, cuyos huevos excretados en la materia

fecal son morfológicamente indistinguibles.

2. ANQUILOSTOMA:un género de nematodosdel orden Strongylida cuyas especi

esproducen enfermedades conocidas genéricamente como anquilostomiasis.

Sus larvas penetran por la piel, migrando después a los pulmones, luego a la

faringe y de ahí al intestino, donde anidan las formas adultas que eliminan los

huevos en las heces.

3. TRICOCÉFALOS: Trichuris trichiuria, un gusano con forma de látigo, tiene un

ciclo vital sencillo .Las larvas procedentes de los huevos ingeridos nacen en el

intestino delgado y emigran hacia el ciego donde penetran en la mucosa

4. OXIUROS: Los oxiuros son la infección por gusanos más común en los

Estados Unidos y se da sobre todo en niños en edad escolar.

Los huevos de los oxiuros se diseminan directamente de una persona a otra o

también se propagan por contacto con ropa de cama, alimentos u otros elementos contaminados con huevos.

5. PARÁSITOS: es un tipo de simbiosis y tiene una estrecha relación en la cual

uno de los participantes, (el parásito) depende del otro

(el hospedero uhospedador) y obtiene algún beneficio; lo cual implica daño

para el hospedero. El parasitismo puede ser considerado un caso particular

dedepredación.

BIBLIOGRAFIA:

VADEMECUM.ES.MEBENDAZOL.[Internet] (consultado el 15 de septiembre del

2014). Disponible en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/MEBENDAZOL%20Iny.ht

m GEOSALUD .MEBENDAZOL. [Internet] (consultado el 15 de septiembre del 2014).

Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/MEBENDAZOL_650_miligramos.html

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

Page 27: Segundo trimestre control  katty

ANEXOS

MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRACTICA

Page 28: Segundo trimestre control  katty

REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRACTICA

Page 29: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

25 ml (500 gtas) alcohol diluido

10.9 ml (2030 gts.)hidróxido de sodio

0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26,de Septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3, de octubre del 2014

PRÁCTICA N° 12

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL ACIDO SALICILICO (forma

farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Ácido Salicílico

Nombre Comercial: Clearskin

Laboratorio Fabricante: Avon Cosmetic Ecuador

Principio Activo: Ácido salicílico

Concentración del Principio Activo: 2000mg

Forma Farmacéutica: liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una

Forma Farmacéutica liquida

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

10

Page 30: Segundo trimestre control  katty

Pipeta 10 ml.

SUSTANCIAS

Balanza

PROCEDIMIENTO

1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar

contaminación alguna.

3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

4. Seguidamente se pesa la cantidad del talco que contenga una cantidad de 150 mg de

principio activo, en la balanza analítica

5. Disolver con 25 ml (500 gtas) alcohol diluido

6. Añadimos 0,15 ml(1 gts) del indicador fenolftaleína

7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosado violáceo,

8. Una vez culminada la práctica del control de calidad del tónico, se realizan los cálculos

correspondientes .

9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos

los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo

procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.

Page 31: Segundo trimestre control  katty

GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Forma Farmacéutica a utilizarse Liquida

Sustancias a utilizarse durante su valoración

Agregar el indicador

fenolftaleína Titular hasta una

coloración rosado violaceo

Medir la cantidad

indicada

Agregar el alcohol

ANTES

Coloración blanquecina

DESPUES Coloración rosada violácea

Page 32: Segundo trimestre control  katty

CÁLCULOS:

Medir aproximadamente una cantidad la loción Tónica Facial que contenga 150mg

de principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar una gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la

Titulación.

DATOS:

1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.

PR. 90.5 -100.5 %

K NaOH 0.1N = 1.0003

Obtener la cantidad de ml de la loción presente en los 150 mg de principio

activo:

20 𝑚𝑔. 𝑙𝑜𝑐𝑖𝑜𝑛 100𝑚𝑙 𝑝.𝑎

150𝑚𝑔 𝑙𝑜𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑥

𝒙 = 𝟕𝟓𝟎 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔 = 750 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 7.5 𝑚𝑙 𝒑. 𝒂.𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 = 10.8 𝑚𝑙(217,3 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

10.3(206𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛.𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la

practica

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟒𝟐,𝟐𝟒𝟑 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en la locion

150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%142,243 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟒,𝟖𝟓%

Page 33: Segundo trimestre control  katty

PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim.

Inferior

Lim.

Superior

94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138

99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138

96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138

92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138

98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138

SUMA 6320

Funciones de

Excel

Formula Manual

Tamaño de la

muestra

5

Media 126 126

Varianza 1580 1580

Desviacion

Estandar

39,74921383 39,74921

39,74921383

Page 34: Segundo trimestre control  katty

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 94,85 % presentes en ácido acetilsalicílico

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR inodoro

COLOR Transparente

ASPECTO Liquido

INTERPRETACION

Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,85 % lo cual

está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5%

indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.

CONCLUSIÓN

Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad

indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

Ácido Salicílico

PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior

Page 35: Segundo trimestre control  katty

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta

para tener resultados confiables.

CUESTIONARIO

1.¿Cuáles son los usos del ácido salicílico?

Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar

1- Acné

2- Psoriasis

3- Callosidades y callos en los pies

4- Piel de gallina o queratosis pilaris

5- Verrugas

6- Champú para tratar la caspa

7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus

propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti reumáticas.

2.¿Cuáles son los productos con ácido salicílico?

En casos de acné se usa en limpiadoras para todo tipo de acné o como gel, crema o

parche para espinillas o barros chicos. Como deshace las impurezas en los poros esto

evita la formación de las espinillas. No es efectivo en acné inflamatorio (barros

grandes sin cabeza) en este caso se usa en limpiadores y s se usan otros productos en cremas o pastillas.

Es contenido en varios exfoliantes porque en cantidades chicas no irrita la piel y la limpia muy bien.

3. ¿Qué contraindicaciones tiene el ácido salicílico?

Puede producir alergias

4.¿Que es el ácido salicílico?

El ácido salicílico es muy común, es contenido en mínimas cantidades en algunas hortalizas y frutas y además es un componente de la aspirina. Por esta razón es que se dice que la aspirina ayuda a que los barros sanen más rápido. Es un ácido beta hidróxido. El ácido salicílico tiene muchos usos pero aquí hablaremos más que todo de sus usos en el cuidado de la piel. Se obtiene de la cáscara del árbol de Sauce y de allí viene su nombre, sauce es salix en latín.

Page 36: Segundo trimestre control  katty

5.¿Como actúa el ácido salicílico a nivel bucal?

Como antiséptico bucal, el ácido salicílico restituye el ácido protector de las mucosas,

ejerciendo un efecto antiséptico actuando en las mucosas afectadas de la boca y

labios y es absorbido parcialmente por los mismos, ejerciendo así su acción

antiséptica y desinfectante.

6.¿Cuales son las diferencias en el ácido salicílico y el ácido acetilsalicílico?

Ácido salicílico El ácido salicílico se utiliza para tratar el acné, así como otros trastornos de la piel tales como la caspa, psoriasis, callos, durezas y verrugas. Ayuda a prevenir los poros obstruidos al ralentizar el desprendimiento de las células de la piel. Cuando las células de la piel se desprenden demasiado rápido, se obstruyen, formando el acné. El ácido salicílico es también beneficioso para la destrucción de espinillas y puntos negros. Por lo tanto, ayuda a limpiar y prevenir espinillas y manchas en la piel propensas al acné. También puede ser utilizado para enfermedades de la piel donde está implicada la proliferación de células de la piel, tales como psoriasis, ictiosis, caspa, callos y verrugas. El ácido salicílico ayuda a reducir el enrojecimiento, la sequedad y la descamación.

Ácido acetilsalicílico El ácido acetilsalicílico o aspirina, es una sustancia cristalina blanca, ligeramente ácida. Es un derivado de acetilo del ácido salicílico. Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor de cabeza, articulaciones y dolor muscular, para reducir la fiebre, la inflamación y la hinchazón. Se puede utilizar para tratar la artritis reumatoide, la fiebre reumática y las infecciones leves. El ácido acetilsalicílico se usa como un analgésico y también como un antiinflamatorio, antipirético (reductor de fiebre) y antireumático y puede ser añadido a alimentos, fármacos y cosméticos. Interfiere con los compuestos corporales que causan dolor, fiebre o inflamación en diferentes partes del cuerpo.

La aspirina (ácido acetilsalicílico) se puede preparar a través de la esterificación del

grupo hidroxil-fenólico del ácido salicílico.

GLOSARIO

Queratosis pilaris : es una afección cutánea no infecciosa que se manifiesta en forma

de protuberancias elevadas como el acné y la descamación de la piel.

Antireumático: Relativo al alivio de los síntomas de cualquier enfermedad dolorosa o

inmovilizante del sistema musculosquelético.

Fiebre reumática : Es una enfermedad inflamatoria que ocurre como secuela alejada

de una infección por estreptococo beta-hemolítico Grupo A, habitualmente

faringoamigdalitis o escarlatina. Afecta el corazón, articulaciones, sistema nervioso

central y tejido subcutáneo. Su nombre proviene del compromiso articular, pero los daños más importantes se producen en el corazón.

Exfoliación: en dermatología es el proceso natural de renovación celular de

la piel mediante la eliminación de las células muertas de la epidermis.

Acné: es una enfermedad que afecta las glándulas sebáceas. Los pequeños hoyos en

la piel se llaman poros y se conectan a las glándulas sebáceas por debajo de la piel.

Page 37: Segundo trimestre control  katty

Psoriasis: es una enfermedad de la piel que causa descamación e inflamación (dolor,

hinchazón, calentamiento y coloración)

BIBLIOGRAFIA

VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014).

Disponible en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.ht

m

GEOSALUD .ACIDO SALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del

2014). Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/SALICILICO_650_miligramos.html

FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de

Septiembre del 2014). Disponible en:

http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaa

rgentina2003.pdf

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

Page 38: Segundo trimestre control  katty

ANEXOS

MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido salicílico)

T

NaOH 0.1 N K=1.0003

Alcohol Potable

Indicador

Fenolftaleína

Page 39: Segundo trimestre control  katty

TECNICA Y PARAMETROS

Page 40: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

10 ml (200 gtas) Suero fisiológico

10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial

(C2H4O2)

75 ml (1500 gts.) Metanol (CH4O)

0,5 ml (10 gts.) Eosina

19,3 ml (386 gts.)Nitrato de plata 0.1

N (AgNO3)

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03,de Octubre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10, de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 13

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL CLORURO DE SODIO (forma

farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio

Nombre Comercial: Suero Fisiologico

Laboratorio Fabricante:

Principio Activo: Cloruro de Sodio

Concentración del Principio Activo: 900 mg

Forma Farmacéutica: líquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el Suero

Fisiológico

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 10 ml.

10

Page 41: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

Balanza

PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del medicamento;

tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascariila, gorro y

zapatones para así evitar contaminación alguna.

3. Se calcula el volumen que contenga 90 mg. de principio activo el cual se coloca en

un matraz erlenmeyer

4. Seguidamente se disuelve en 10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial (C2H4O2) y 75

ml (1500 gts.) Metanol (CH4O)

5. Se agrega la solucion indicadora 0,5 ml (10 gts.) Eosina

6. luego se titula con 19,3 ml (386 gts.) Nitrato de plata 0.1 N (AgNO3) hasta que se

produzca una coloración rosada que indica el punto final de la titulación.

7. Como referencia: 1ml de AgNO3 0.1N equivale a 5,844 mg. de cloruro de sodio y

los parámetros referenciales son de 90 al 110 %.

8. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se

lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

Page 42: Segundo trimestre control  katty

GRAFICOS

Medir el cloruro de sodio para la práctica

Traspasar a un erlenmeyer Agregar 10ml de ácido

acético glacial

Agregar los 75ml de metanol

Agregar 0.5ml de indicador de eosina

Valorar AgNO3 hasta

coloración rosada

Page 43: Segundo trimestre control  katty

BSERVACIONES

CÁLCULOS:

Transferir a un matraz la solución oftálmica medido con exactitud que equivale aproximadamente 90mg de NaCl, agregar 10ml acido acético glacial, 75 ml de metanol y 0.5ml de eosina solución indicadora. Valorar volumétricamente con

agitación con AgNO3 0.1N hasta punto final rosada.

DATOS:

1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg p.a.

PR. 90-110%

K AgNO3 0.1N = 1.001317

Obtener la cantidad de ml de la solucion presente en los 150 mg de principio

activo:

900 𝑚𝑔 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 100𝑚𝑙 𝑝.𝑎 90𝑚𝑔 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 90 mg de

𝒑. 𝒂. 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐

1𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1𝑁 5,844 𝑚𝑔 𝑝.𝑎.𝑁𝑎𝐶𝑙

𝑥 90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑁𝑎𝐶𝑙

𝑥 = 11,4 𝑚𝑙(227,3 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

ANTES

Coloración ambar

DESPUES

Coloración rosada

Page 44: Segundo trimestre control  katty

Concentración real

19,3(406𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.00131 = 19.32 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Obtener los miligramos que se encuentra en los 19,32 ml obtenidos en la

practica

1 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 𝑁 5,844 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑁𝑎𝐶𝑙19,32 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟏𝟐,𝟗𝟎 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en la solucion oftalmica

90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%112,90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟐𝟓%

CONTROL ESTADISTICO DEL CLORURO DE SODIO

FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL

MEDIA 76,6667 76,6667

VARIANZA 146,6667 146,6667

DESVIACION ESTANDAR 12,1106 12,1106

CODIGO PESOS(mg) (peso medio)^2 media limite inferior limite superior

1 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773

2 60 277,7778 76,6667 64,5561 88,7773

3 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773

4 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773

5 80 11,1111 76,6667 64,5561 88,7773

6 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773

SUMA 733,3333

6

Page 45: Segundo trimestre control  katty

0.0000

50.0000

100.0000

150.0000

200.0000

250.0000

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2 3 4 5 6

DOSIFICACION DE NaCl

pesos

LIMITE SUPERIOR

LIMITE INFERIOR

MEDIA

REPRESENTACION GRAFICA

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 125 % presentes en CLORURO DE SODIO

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR inodoro

COLOR Transparente

ASPECTO Liquido

INTERPRETACION

Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 125 % lo cual NO

está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110%

indicando que al momento del control de calidad del medicamento hubo algún tipo de

interferencia lo cual no pudo obtenerse el porcentaje esperado.

Page 46: Segundo trimestre control  katty

CONCLUSIÓN

Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad indica que no está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.

CUESTIONARIO

.1. Cuáles son las Indicaciones terapéuticas de la solución oftálmica de cloruro de sodio?

Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado

de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos, permite realizar exámenes de gonioscopía, fundoscopía y biomicroscopía, cuando el edema

impide observar las estructuras intraoculares.

2. Cuál es la Farmacocinética y farmacodinamia de la solución oftálmica de cloruro de sodio?

Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia

la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

3. Que Contraindicaciones se debe consideras en esta solución oftálmica de cloruro

de sodio?

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

4. Cuáles son las Precauciones generales?

No se debe tocar la punta del frasco con ninguna superficie, para evitar contaminar el

contenido.

5. Cuáles son Reacciones secundarias y adversas de la solución oftálmica ClNa?

Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia

conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes en la visión, aparición súbita de

miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.

Page 47: Segundo trimestre control  katty

6. Cuales las dosis y vía de administración solución oftálmica ClNa?

Vía de administración: oftálmica. Dosis: aplicar una o dos gotas tres veces al día.

GLOSARIO:

1. Oftálmico:

Propiedad de una sustancia o planta medicinal que sirve para tratar las afecciones de

los ojos: conjuntivitis, blefaritis, inflamaciones de la glándula lacrimal, irritaciones

oculares, etc.

2. Queratopatías :

Enfermedad no inflamatoria de la córnea

3. Distrofias:

Enfermedad producida por una alteración en la nutrición y que se caracteriza por una

pérdida del volumen o de las capacidades funcionales de un órgano o tejido.

4. Gonioscopia

Técnica de exploración del ángulo iridocorneal del ojo, mediante una lente y una

lámpara de hendidura.

5. Biomicroscopia :

Examen microscópico de los tejidos vivos El examen de la córnea del ojo vivo con la

lámpara de hendidura de Gullstrand asociada con el microscopio corneal. (El examen

se efectúa gracias a un rayo luminoso fino e intenso que se proyecta sobre el ojo; al

atravesar sus medios transparentes, origina fenómenos de reflexión, refracción y

difusión que ponen de relieve ciertas características de la zona observada.

BIBLIOGRAFIA:

VADEMECUM.ES.SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO.[Internet]

(consultado el 13 de Octubre del 2014). Disponible en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/clorurode

sodio%20Iny.htm

GEOSALUD . SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO. [Internet] (consultado

el 13 de Octubre del 2014). Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/ CLORURO DE SODIO.html

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

Page 48: Segundo trimestre control  katty

MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA

REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRÁCTICA

Page 49: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

50 ml (1000 gtas) Etanol

0,15 m l(3 gts) Fenolftaleína

NaOH 0.1N

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 17,de Octubre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25, de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 14

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL IBUPROFENO (forma

farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Ibuprofeno

Nombre Comercial: Ibuprofeno

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: Ibuprofeno

Concentración del Principio Activo: 600 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el

Ibuprofeno.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 10 ml.

10

Page 50: Segundo trimestre control  katty

SUSTANCIAS

Balanza

Mufla

PROCEDIMIENTO

10. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma

farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y

tener todos los materiales limpios y secos.

11. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como

es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar

contaminación alguna.

12. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de

calidad se encuentren en óptimas condiciones.

13. Seguidamente se pesa cada una de las tabletas, en la balanza analítica

14. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una

cantidad de 500 mg de principio activo.

15. Disolver con 50 ml (1000 gtas) Etanol

16. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador Fenolftaleína

17. Titulamos con NaOH 0.1N se produzca cambio de coloración rosa que indica

punto final de titulación.

18. Seguidamente tomamos una cantidad de polvo y lo llevamos a la estufa por 2

horas ,luego 15 minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula

respectiva de humedad se calcula.

19. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Ibuprofeno se realizan los

cálculos correspondientes .

20. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y

secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y

por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las

manos.

Page 51: Segundo trimestre control  katty

GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Tabletas recubiertas

IBUPROFENO

Pesar las Tabletas recubiertas IBUPROFENO

Disolver en 5 ml de

etanol

Agregar 3 gts. De fenolftaleina

Triturar hasta polvo

Pesar el polvo

ANTES Coloración

blanquecina

DESPUES Coloración

rosada

Titular hasta una coloración rosado

Page 52: Segundo trimestre control  katty

CÁLCULOS:

Pesar y pulverizar la cantidad de polvo que contienen 500 mg. de ibuprofeno,

disolver en 50 ml. de etanol y titular con NaOH 0.1 N previo a esto agregar 3 gts. De fenolftaleína como indicador.

Preparar un blanco para la determinación y hacer las correcciones necesarias.

DATOS:

1ml NaOH 0.1N 20.628 mg p.a.(ibuprofeno)

PR. 90 -110 %

K NaOH 0.1N = 1.0003

Pesos de las tabletas recubiertas T 1 = 0.95 g

T 2 = 0.95 g T 3 = 0.95 g

2,85 g / 3 = 0.95 g.

Transformar en mg.

0.95 𝑔. 1000 𝑚𝑔 𝑥 1 𝑔

𝒙 = 𝟗𝟓𝟎 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆𝒕𝒂𝒔 𝒓𝒆𝒄𝒖𝒃𝒊𝒆𝒓𝒕𝒂𝒔 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶

Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:

950 𝑚𝑔.𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 600 𝑚𝑔 𝑝.𝑎𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟑𝟏𝟔.𝟔 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔 = 316.6 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0,32𝑔 𝒑.𝒂. 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 20.628 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂

𝑥 = 9,7 𝑚𝑙(194 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

9,4(188 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 9.40 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Obtener los miligramos que se encuentra en los 9,40 ml obtenidos en la practica

Page 53: Segundo trimestre control  katty

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 20.628 𝑚𝑔 𝑝.𝑎.9,40 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟗𝟑,𝟗 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%193,9 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔,𝟗𝟓%

CONTROL ESTADISTICO DEL IBUPROFENO

PORCENTAJES PESOS(mg) (peso medio)^2

media limite inferior

limite superior

95.74 250 2304.0000 202.0000 167.0715 236.9285 108.1 220 324.0000 202.0000 167.0715 236.9285 96.95 200 4.0000 202.0000 167.0715 236.9285

103.14 180 484.0000 202.0000 167.0715 236.9285 109.5 160 1764.0000 202.0000 167.0715 236.9285

SUMA 4880.0000

REPRESENTACION GRAFICA

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 96,95 % presentes en ácido acetilsalicílico

Tamaño de la

muestra

5

FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL MEDIA 202.0000 202.0000 VARIANZA 1220.0000 1220.0000 DESVIACION ESTANDAR

34.9285 34.9285

0.935

0.94

0.945

0.95

0.955

0.96

0.965

0.97

0.975

0 5 10 15 20

Page 54: Segundo trimestre control  katty

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR inodoro

COLOR anaranjado

ASPECTO liso

FORMA ovoide

HUMEDAD 17.6 %

INTERPRETACION

Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 96,95 % lo cual

está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.

CONCLUSIÓN

Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad

indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.

CUESTIONARIO

1. PARA QUE TIPO DE ENFERMEDADES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO?

El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la

rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación del revestimiento de

las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la inflamación del revestimiento de

las articulaciones). También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor

menstrual (dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El

ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves como dolores

de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales, molestias del resfriado común,

dolores de dientes y dolores de espalda. El ibuprofeno pertenece a una clase de me dicamentos

llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.

Page 55: Segundo trimestre control  katty

2. QUE OTRO US SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?

A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que

afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la

acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que

ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e inflamación).

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a

su farmacéutico.

3. CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL MEDICAMENTO?

En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente.

Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.

Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.

Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite.

4. CUALES SON LOS POSIBLES EFECTOS DEL IBUPROFENO?

• náuseas.

• pérdida del apetito.

• aumento de peso inexplicable.

• ampollas.

• sarpullido.

• dolor de espalda.

• comezón.

• urticaria.

• fiebre.

• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los

pies, los tobillos o las pantorrillas.

• dificultad para respirar o tragar.

• ronquera.

• dolor en la parte superior derecha del abdomen.

• coloración amarillenta en la piel o los ojos.

Page 56: Segundo trimestre control  katty

• síntomas parecidos a los de la gripe.

• palidez.

5. QUE SE PUEDE HACER CUANDO HAY UN SOBREDOSIS DE ESTE MEDICAMENTO?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-

1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

mareo

movimientos rápidos e incontrolables de los ojos

respiración lenta o interrupción momentánea de la respiración

coloración azul alrededor de los labios, la boca y la nariz

GLOSARIO:

1. URTICARIA: Son ronchas rojizas, elevadas y a menudo pruriginosas que aparecen en la

superficie de la piel y que usualmente son una reacción alérgica a algún alimento o

medicamento.

2. ARTRITIS REUMATOIDEA: Es una enfermedad crónica que lleva a la inflamación de las

articulaciones y tejidos circundantes. También puede afectar otros órganos.

La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta

principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos

de los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen

suavemente el uno contra el otro. También amortigua los golpes que se producen con

el movimiento físico.

3. EPIGASTRALGIA: El dolor abdominal es el síntoma principal, y más frecuente, de la

patología digestiva. En su forma aguda es, junto a las hemorragias, la urgencia

digestiva más común. Se define la epigastralgia como dolor en epigastrio, siendo ésta

la región situada en la parte anterior, superior y central del abdomen.

4. PSORIASIS: Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de

la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color

plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamados escamas.

5. PIROSIS: Se denomina pirosis (popularmente agruras o acidez) a una sensación de

dolor o quemazón en el esófago, justo debajo del esternón, que es causada por

la regurgitación de ácido gástrico.1 El dolor se origina en el pecho y puede radiarse al

cuello, a la garganta o al ángulo de la mandíbula. La pirosis se ha identificado como una de las causas de la tos crónica, e incluso pueden confundirse con asma.

BIBLIOGRAFIA:

Page 57: Segundo trimestre control  katty

VADEMECUM.ES.IBUPROFENO .[Internet] (consultado el 17 de Octubre del

2014). Disponible en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ibuprofeno%20Iny.htm GEOSALUD . IBUPROFENO . [Internet] (consultado el 17 de Octubre del 2014).

Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/ IBUPROFENO.html

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

Page 58: Segundo trimestre control  katty

MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA

REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRÁCTICA


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