Seminário sobre os fundamentos de auditorias interna e ... · 03/10/2016 1 1 Seminário sobre os...

03/10/2016

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www.incqs.fiocruz.br 1

Seminário sobre os

fundamentos de auditorias interna

e externa

Outubro/2016

RED INTERAMERICANA DE LABORATORIOS DE

ANÁLISIS DE ALIMENTOS (RILAA)

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Auditoria

“ Processo sistemático, independente e documentado para obter evidência

objetiva e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão na qual os

critérios de auditoria são atendidos”

(ISO 9000:2015)

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ISO 9000:2015 - Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary

No Brasil:

ABNT NBR ISO 9000:2015 Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário

ISO 9001:2015 - Quality management systems – Requirements

No Brasil:

ABNT NBR ISO 9001:2015 Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos

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Auditoria Interna

Auditoria Externa

Auditoria no fornecedor Auditoria de terceira parte

Algumas vezes chamada de auditoria de primeira

parte

(ISO 19011)

Algumas vezes chamada de auditoria de segunda

parte

(ISO 19011)

Para propósitos legais, regulamentares e

similares Para fins de certificação

(ISO 17021)

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ISO 19011:2011 - Guidelines for auditing management systems

No Brasil:

ABNT NBR ISO 19011:2012 Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão

ISO/IEC 17021-1:2015 - Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 1: Requirements

No Brasil:

ABNT NBR ISO/IEC 17021-1:2016 Versão Corrigida:2016 Avaliação da conformidade - Requisitos para organismos que fornecem auditoria e certificação de sistemas de gestão - Parte 1: Requisitos

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ISO/IEC 17021-TS (Technical Standards)

ISO/IEC TS 17021-2:2012

Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 2: Competence

requirements for auditing and certification of environmental management systems (ABNT ISO/IEC TS 17021-2:2014)

ISO/IEC TS 17021-3:2013 Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 3: Competence

requirements for auditing and certification of quality management systems

ISO/IEC TS 17021-4:2013


requirements for auditing and certification of event sustainability management systems

ISO/IEC TS 17021-5:2014


requirements for auditing and certification of asset management systems (ABNT ISO/IEC TS 17021-5:2014)

ISO/IEC TS 17021-6:2014


requirements for auditing and certification of business continuity management systems

ISO/IEC TS 17021-7:2014


requirements for auditing and certification of road traffic safety management systems

http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=59884



















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Normas utilizadas no INCQS – Área de Alimentos

ISO/IEC 17025:2005 - General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

No Brasil:

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

(INCQS Acreditado desde 2004)

ISO/IEC 17043:2010 - Conformity assessment -- General requirements for proficiency testing

ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 - Avaliação da conformidade — Requisitos gerais para ensaios de proficiência

(INCQS Acreditado desde 2011)

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Princípios de Auditoria

a) Integridade: fundamento do profissionalismo b) Apresentação justa: obrigação de reportar com veracidade e exatidão c) Devido cuidado profissional: julgamento na auditoria d) Confidencialidade: segurança da informação e) Independência: base para a imparcialidade e objetividade das

conclusões f) Abordagem baseada em evidência: método racional para alcançar

conclusões

ISO 19011: 2012

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ISO 19011: 2012

Programa de Auditoria

Convém que se estabeleça um programa de auditoria que contribua para a

determinação da eficácia do sistema de gestão auditado.

O programa de auditoria pode incluir considerações de auditorias de uma ou mais

normas de sistema de gestão, conduzidas de forma separada ou em conjunto.

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ISO 19011: 2012


Convém que o programa de auditoria inclua informações e recursos necessários para

organizar e realizar suas auditorias de forma eficaz e eficiente dentro de um período

de tempo específico e que também inclua o seguinte:

• Objetivos;

• Abrangência;

• Procedimentos;

• Critérios;

• Métodos;

• Seleção da equipe;

• Recursos necessários;

• Tratamento de confidencialidade, segurança da informação, saúde e segurança e outros

assuntos similares.

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ISO 19011: 2012


Convém que a implementação do programa de auditoria seja monitorada e medida

para assegurar que seus objetivos foram alcançados.

Convém que o programa de auditoria seja analisado criticamente para identificar

possíveis melhorias.

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ISO 19011: 2012

OBJETIVOS

• Prioridades da Direção

• Requisitos de gestão, legais e/ou contratuais

• Necessidades e expectativas das partes interessadas

• Nível de desempenho do auditado

• Riscos para o auditado

• Resultados de auditorias anteriores

• Etc.

PROGRAMA

• Papéis, responsabilidades e competência do gerente do programa

• Abrangência

• Identificação e avaliação de riscos

• Procedimentos

• Recursos


PLANEJAR (P)

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ISO 19011: 2012

IMPLEMENTAÇÃO

• Definição de objetivos, escopo e critérios para uma auditoria individual

• Seleção de método de auditoria (POP)

• Definição da equipe auditora

• Atribuindo responsabilidades para uma auditoria individual

• Gerenciamento dos resultados do programa de auditoria

• Gerenciamento e manutenção dos registros


FAZER (D)

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ISO 19011: 2012

MONITORAMENTO • Conformidade com programa, planejamento e objetivos

• Desempenho dos membros da equipe

• Capacidade das equipes para implementar o plano da auditoria

• Retroalimentação da Alta Direção, auditados, auditores e outras partes interessadas


CHECAR (C)

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ANÁLISE CRÍTICA E MELHORIA

• Resultados e tendências

• Conformidade com os procedimentos

• Evolução de necessidades e expectativas de partes interessadas

• Registros do programa

• Alternativas ou novos métodos de auditoria

• Eficácia de medidas para considerar os riscos

• Questões de confidencialidade e segurança da informação


AGIR (A)

ISO 19011: 2012

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Iniciando a Auditoria

Preparando as atividades

Conduzindo as atividades

Preparando e distribuindo o relatório

Concluindo a Auditoria

Conduzindo a Auditoria de acompanhamento(se especificada no plano)

Execução da Auditoria (etapas)

ISO 19011: 2012

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ISO 19011: 2012

Competência e avaliação de Auditores

A confiança no processo de auditoria e a capacidade para atender a seus objetivos dependem da competência dos indivíduos que estão envolvidos no planejamento e na realização das auditorias, incluindo os auditores e os líderes da equipe auditora.

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ISO 19011: 2012

Competência e avaliação de Auditores

Convém que a avaliação da competência do auditor seja planejada, implementada e documentada de acordo com o programa de auditoria, incluindo seus procedimentos, para fornecer um resultado que seja objetivo, consistente, justo e confiável.

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ATRIBUTOS DO AUDITOR

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Os auditores devem:

• ser pontuais

• cuidar da aparência

• cuidar do vocabulário utilizado

• ser educados e amistosos

• agradecer a cooperação do laboratório

• ser imparciais

• trabalhar em equipe

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Bons auditores:

• falam com clareza

• olham para o interlocutor

• adaptam a linguagem ao interlocutor

• aguardam o momento adequado para perguntar

• refazem as perguntas para esclarecê-las

• escutam com atenção

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Bons auditores NÃO

fazem mais de uma pergunta de cada vez

têm receio de esperar por uma resposta

respondem eles mesmo às próprias perguntas

fazem críticas nem emitem opinião

interrompem as atividades do laboratório

são detalhistas obsessivos

são “bonzinhos”

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Bons auditores

verificam evidências, buscam FATOS

fazem anotações para checagem posterior

avaliam apenas com base nos requisitos

confirmam a CONFORMIDADE, não só a não-conformidade

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ATRIBUTOS DO AUDITADO

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Os auditados devem:

• ser pontuais

• cuidar da aparência

• cuidar do vocabulário utilizado

• saber ouvir

• ser educados e amistosos

• trabalhar em equipe

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Os auditados devem:

• Garantir os meios necessários para a realização da auditoria

(ex. Espaço físico, disponibilidade das pessoas)

• Fornecer todas as informações solicitadas

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Os auditados devem principalmente:

• Conhecer os requisitos e os processos da auditoria

• Reconhecer seu papel no resultado da auditoria

• Comprometer-se com as atividades após a auditoria (estudo de

causas de não conformidades e execução das ações corretivas,

dentro dos prazos estabelecidos)

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Definição, pela área auditada, da causa-raiz, da ação

corretiva/correção para cada uma das constatações registadas

Correção: ação para eliminar uma não conformidade identificada (imediata)

Ação Corretiva: ação para eliminar a causa de uma não conformidade identificada e evitar a sua repetição

PÓS AUDITORIA

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PÓS AUDITORIA

RESOLUÇÃO DA CAUSA

DO PROBLEMA

VERIFICAÇÃO DE QUE AS SOLUÇÕES IMPLEMENTADAS

FORAM EFICAZES

RESOLUÇÃO DO PROBLEMA

IDENTIFICAÇÃO DA CAUSA

DO PROBLEMA

IDENTIFICAÇÃO DO PROBLEMA

FASES DE UMA AÇÃO CORRETIVA

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Auditoria Interna X Auditoria Externa

Diferenças relevantes !

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Obrigada pela atenção !

Vera Machado

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