Bé Y tÕ
Sè: 42/2010/TT-BYT
céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt nam§éc lËp - Tù do - H¹nh phóc
Hµ Néi, ngµy 15th¸ng 12 n¨m 2010
Th«ng tBan hµnh Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng
ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh
C¨n cø NghÞ ®Þnh sè 188/2007/N§-CP ngµy 27 th¸ng 12 n¨m 2007 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chøc n¨ng, nhiÖm vô, quyÒn h¹n vµ c¬ cÊu tæ chøc Bé Y tÕ;
C¨n cø LuËt Dîc sè 34/2005/QH11 ngµy 14 th¸ng 6 n¨m 2005;
Bé Y tÕ ban hµnh vµ híng dÉn thùc hiÖn "Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh" nh sau:
§iÒu 1. Ban hµnh kÌm theo Th«ng t nµy "Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh", bao gåm:
1. Danh môc ho¹t chÊt thuèc;2. Quy ®Þnh ®èi víi dîc liÖu §iÒu 2. Gi¶i thÝch tõ ng÷1. Ho¹t chÊt thuèc (hay cßn gäi lµ dîc chÊt) : Lµ chÊt hoÆc
hçn hîp c¸c chÊt cã ho¹t tÝnh ®iÒu trÞ ®îc sö dông trong s¶n xuÊt thuèc.
2. Thuèc cã nguån gèc tõ dîc liÖu : Lµ thuèc ®îc s¶n xuÊt tõ nguyªn liÖu cã nguån gèc tù nhiªn tõ ®éng vËt, thùc vËt hoÆc kho¸ng chÊt.
Thuèc cã ho¹t chÊt tinh khiÕt ®îc chiÕt xuÊt tõ dîc liÖu, thuèc cã sù kÕt hîp tõ dîc liÖu víi c¸c ho¹t chÊt ho¸ häc tæng hîp kh«ng gäi lµ thuèc tõ dîc liÖu.
§iÒu 3. Nguyªn t¾c x©y dùng Danh môc :1. Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng
c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh ®îc x©y dùng trªn c¬ së Danh môc thuèc kh«ng kª ®¬n vµ c¸c tiªu chÝ cô thÓ vÒ tÝnh chÊt dîc lý, tÝnh an toµn cña thuèc.
2. Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh phï hîp víi thùc tÕ sö dông,
1
cung øng thuèc cña ViÖt Nam vµ thèng nhÊt víi c¸c quy ®Þnh vÒ th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc hiÖn hµnh.
3. Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh sÏ ®îc söa ®æi, bæ sung cho phï hîp víi Danh môc thuèc kh«ng kª ®¬n khi Danh môc thuèc kª ®¬n cã sù thay ®æi. Trong trêng hîp cÇn thiÕt, ®Ó ®¶m b¶o an toµn cho ngêi sö dông, mét sè lo¹i thuèc cã thÓ bÞ lo¹i bá khái danh môc ho¹t chÊt thuèc ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh nÕu cã nh÷ng t¸c dông cã h¹i nghiªm träng ®îc ph¸t hiÖn.
§iÒu 4. Tiªu chÝ lùa chän ho¹t chÊt thuèc :1. N»m trong Danh môc thuèc kh«ng kª ®¬n ®îc Bé Y tÕ
ban hµnh ®ang cßn hiÖu lùc.2. Ho¹t chÊt thuèc ®¸p øng c¸c tiªu chÝ cña Danh môc thuèc
kh«ng kª ®¬n nhng sÏ kh«ng ®îc lùa chän nÕu cã Ýt nhÊt mét trong c¸c ®Æc ®iÓm sau :
- Dïng ngoµi, t¸c dông t¹i chç nhng cã nguy c¬ kh«ng kiÓm so¸t ®îc lîng thuèc hÊp thu qua da.
- §îc chØ ®Þnh trong ®iÒu trÞ c¸c bÖnh th«ng thêng nhng c¸c bÖnh nµy cã triÖu chøng dÔ bÞ nhÇm lÉn víi c¸c bÖnh cÇn ph¶i ®îc b¸c sÜ th¨m kh¸m.
- Cã liÒu dïng/ph¸c ®å/thêi gian cÇn ®îc tu©n thñ nghiªm ngÆt nÕu kh«ng sÏ x¶y ra t×nh tr¹ng kh¸ng thuèc.
- An toµn khi dïng ng¾n h¹n nhng cã thÓ cã nguy c¬ nÕu dïng kÐo dµi.§iÒu 5. ¸p dông danh môcDanh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc qu¶ng c¸o trªn
ph¸t thanh, truyÒn h×nh lµ mét trong c¸c c¨n cø ph¸p lý ®Ó ®¨ng ký, xem xÐt hå s¬ qu¶ng c¸o thuèc trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh.
§iÒu 6. §iÒu kho¶n thi hµnh1. Th«ng t nµy cã hiÖu lùc thi hµnh sau 45 ngµy kÓ tõ ngµy
ký ban hµnh. B·i bá QuyÕt ®Þnh sè 45/2007/Q§-BYT ngµy 18 th¸ng 12 n¨m 2007 cña Bé trëng Bé Y tÕ vÒ viÖc ban hµnh Danh môc ho¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn truyÒn thanh, truyÒn h×nh.
2. C¸c néi dung qu¶ng c¸o thuèc qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh ®· cã GiÊy tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña Côc Qu¶n lý dîc tríc thêi ®iÓm Th«ng t nµy cã hiÖu lùc sÏ ®îc tiÕp tôc qu¶ng c¸o cho ®Õn khi néi dung qu¶ng c¸o thuèc ®ã hÕt gi¸ trÞ.
2
3. Côc Qu¶n lý d−îc, c¸c ®¬n vÞ trùc thuéc Bé Y tÕ, Së Y tÕ c¸c tØnh, thμnh phè trùc thuéc Trung ¬ng, Tæng c«ng ty d−îc ViÖt Nam, c¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt, kinh doanh d−îc phÈm, c¸c c«ng ty n−íc ngoμi cã giÊy phÐp ho¹t ®éng trong lÜnh vùc d−îc cã tr¸ch nhiÖm thùc hiÖn Th«ng t− nμy.
4. Trong qu¸ tr×nh thùc hiÖn nÕu cã vÊn ®Ò v−íng m¾c, ®Ò nghÞ c¸c tæ chøc, c¸ nh©n kÞp thêi ph¶n ¸nh vÒ Bé Y tÕ (Côc Qu¶n lý d−îc) ®Ó xem xÐt, gi¶i quyÕt./.
N¬i nhËn: - V¨n phßng ChÝnh phñ (Phßng c«ng b¸o VPCP, Website ChÝnh phñ); - Bé T− ph¸p (Côc KiÓm tra v¨n b¶n); - Y tÕ ngµnh (Quèc phßng, C«ng an, Bu chÝnh-ViÔn th«ng, Giao Th«ng VËn t¶i);- C¸c Vô, Côc, T.tra Bé Y tÕ; Tæng c«ng ty D−îc VN; - Së Y tÕ c¸c tØnh, thμnh phè trùc thuéc T¦; - HiÖp héi SXKDDVN; - Website Bé Y tÕ; - L−u: VT, PC, QLD (2 b¶n).
KT. Bé TrëngThø trëng
(®· ký)
Cao Minh Quang
3
Bé Y tÕ Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt nam§éc lËp – Tù do – H¹nh phóc
DANH MôCHo¹t chÊt thuèc vµ dîc liÖu ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t
thanh, truyÒn h×nh(Ban hµnh kÌm theo Th«ng t sè: /2010/TT-BYT ngµy
th¸ng n¨m 2010)
1. DANH MôC ho¹t chÊt Thuèc:
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
1 Acetylcystein Uèng: c¸c d¹ng 2 Acetylleucin Uèng: c¸c d¹ng 3 Acid Acetylsalicylic
(Aspirin) d¹ng ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Vitamin C vµ/hoÆc Acid citric vµ/hoÆc Natri bicarbonat vµ/hoÆc Natri salicylat
Uèng: c¸c d¹ng Dïng ngoµi: c¸c d¹ng
4 Acid Alginic (Natri Alginat) ®¬n chÊt hay phèi hîp víi c¸c hîp chÊt cña nh«m, magnesi
Uèng: c¸c d¹ng
5 Acid amin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp (bao gåm c¶ d¹ng phèi hîp víi c¸c Vitamin, kho¸ng chÊt, nguyªn tè vi lîng)
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh bæ sung acid amin, vitamin cho c¬ thÓ
6 Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)
Uèng: c¸c d¹ng
7 Acid Benzoic ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµi Uèng: viªn ngËm
8 Acid Boric ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
9 Acid Citric phèi hîp víi c¸c muèi Natri, Kali
Uèng: c¸c d¹ng
10 Acid Cromoglicic vµ c¸c Thuèc tra m¾t, tra mòi
4
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
d¹ng muèi Cromoglicat víi giíi h¹n nång ®é tÝnh theo acid Cromoglicic 2%
11 Acid Dimecrotic Uèng: c¸c d¹ng12 Acid Folic ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi s¾t vµ/hoÆc c¸c Vitamin nhãm B, kho¸ng chÊt, Sorbitol
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh chèng thiÕu m¸u, bæ sung dinh dìng.
13 Acid Glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phèi hîp víi mét sè ho¹t chÊt kh¸c nh Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein...
Uèng: c¸c d¹ng, bao gåm c¶ d¹ng viªn ngËmDïng ngoµi
14 Acid Mefenamic Uèng: c¸c d¹ng 15 Acid Salicylic ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (phèi hîp Lactic acid; Lu huúnh kÕt tña...)
Dïng ngoµi
16 Albendazol Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh trÞ giun
17 Alcol Diclorobenzyl d¹ng phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm
Uèng: viªn ngËm
18 Alcol Polyvinyl Dïng ngoµi 19 Alimemazin tartrat
(Trimeprazin tartrat)Uèng: c¸c d¹ng
20 Allantoin phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (Cao Cepae fluid; Heparin...)
Dïng ngoµi
21 Allatoin phèi hîp víi c¸c Vitamin vµ/hoÆc Chondroitin
Thuèc tra m¾t
5
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
22 Almagat Uèng: c¸c d¹ng 23 Ambroxol ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n ho¹t chÊt nh sau:- §· chia liÒu Ambroxol clorhydrat 30mg/®¬n vÞ- Cha chia liÒu: Ambroxol clorhydrat 0,8%
24 Amyllase d¹ng ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Protease vµ/hoÆc Lipase vµ/hoÆc Cellulase
Uèng: c¸c d¹ng
25 Amylmetacresol d¹ng phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm (nh víi c¸c tinh dÇu, Bacitracin...)
Uèng: viªn ngËm
26 Argyron Thuèc tra m¾tDïng ngoµi
27 Aspartam Uèng: c¸c d¹ng 28 Aspartat Uèng: c¸c d¹ng 29 Attapulgit Uèng: c¸c d¹ng 30 Azelastin Thuèc tra m¾t, tra mòi 31 B¹c Sulphadiazin Dïng ngoµi 32 Bacillus claussi Uèng: c¸c d¹ng 33 Bacillus subtilis ®«ng
kh«Uèng: c¸c d¹ng
34 Bacitracin phèi hîp víi mét sè ho¹t chÊt kh¸c trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm (phèi hîp víi Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol...)
Uèng: viªn ngËm .
6
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
35 Benzalkonium phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquinoline ...), trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm (víi Tyrothricin, Bacitracin, tinh dÇu...)
Dïng ngoµiUèng: viªn ngËm
36 Benzocain d¹ng phèi hîp
Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Benzocain 10%; Uèng: viªn ngËm
37 Benzoyl peroxid ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Iod vµ/hoÆc lu huúnh
Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi giíi h¹n nång ®é 10%
38 Benzydamin HCl ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµi: kem b«i niªm m¹c miÖng, níc xóc miÖng, thuèc xÞt hängUèng: viªn ngËm
39 Benzydamin salicylat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµi
40 Benzyl benzoat phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi c¸c tinh dÇu, Cån Isopropyl...)
Dïng ngoµi: c¸c d¹ngMiÕng d¸n
41 Berberin Uèng: c¸c d¹ng 42 Biclotymol ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi Enoxolon vµ/hoÆc Phenylephrin HCl vµ/hoÆc Clorpheniramin maleat vµ/hoÆc tinh dÇu
Dïng ngoµiThuèc tra mòiUèng: viªn ngËm
43 Bifonazol ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Urea
Dïng ngoµi
44 Bisacodyl Uèng: c¸c d¹ng ®· chia liÒu víi hµm lîng 10mg/®¬n vÞ
7
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
45 Boldin Uèng: c¸c d¹ng 46 Bromelain ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi Trypsin
Uèng: c¸c d¹ng
47 Bromhexin HCl ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (nh víi Dextromethorphan HBr; Diphenhydramin; Guaiphenesin...)
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Bromhexin HCl nh sau:- §· chia liÒu 8mg/®¬n vÞ;- Cha chia liÒu 0,8% Thuèc ®Æt hËu m«n
48 Brompheniramin maleat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au
Uèng: c¸c d¹ng
49 Bufexamac ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi, thuèc ®Æt hËu m«n (nh víi Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain...)
Dïng ngoµiThuèc ®Æt hËu m«n
50 Butoconazol Dïng ngoµi 51 C¸c hîp chÊt Calci (trõ
Calcitriol) ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Vitamin D vµ/hoÆc c¸c Vitamin vµ/hoÆc Ipriflavon
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh bæ sung calci cho c¬ thÓ
52 C¸c hîp chÊt cña Nh«m, Magnesi, Calci d¹ng ®¬n chÊt vµ phèi hîp
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh trung hßa acid dÞch vÞ, ch÷a loÐt d¹ dµy, hµnh t¸ trµng.
53 C¸c hîp chÊt s¾t vµ/hoÆc phèi hîp víi Acid folic, vitamin B12
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh phßng vµ ®iÒu trÞ thiÕu
8
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
… m¸u54 C¸c men tiªu hãa ®¬n
chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c vitamin
Uèng: c¸c d¹ng
55 C¸c muèi bismuth Uèng: c¸c d¹ng 56 C¸c muèi magnesi Uèng: c¸c d¹ng Víi c¸c chØ
®Þnh bæ sung magiª cho c¬ thÓ, trung hßa acid dÞch vÞ nhuËn trµng.
57 C¸c nguyªn tè vi lîng: Cr«m, ®ång, kali, magnesi, mangan, Natri,…
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh bæ sung kho¸ng chÊt cho c¬ thÓ. Bao gåm c¶ c¸c d¹ng phèi hîp víi c¸c Vitamin.
58 C¸c tinh dÇu (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucaliptol...)
Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi: thuèc b«i ngoµi da, níc xóc miÖng, thuèc b«i niªm m¹c miÖng
59 Calamin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
Dïng ngoµi
60 Carbinoxamin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (víi Pseudoephedrin HClvµ/hoÆc Bromhexin vµ/hoÆc Paracetamol)
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin (tÝnh theo d¹ng base) nh sau:- §· chia liÒu: 120mg/ ®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu: 0,5%
61 Carbocystein Uèng: c¸c d¹ng 62 Carbomer Dïng ngoµi
Thuèc tra m¾t
9
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
63 Catalase ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi Neomycin)
Dïng ngoµi
64 Cetirizin dihydroclorid Uèng: c¸c d¹ng 65 Cetrimid phèi hîp víi
mét sè ho¹t chÊt kh¸c trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (Lidocain, KÏm, Calamin, Aminacrine, tinh dÇu...)
Dïng ngoµi
66 Cetrimonium phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi, viªn ngËm (phèi hîp víi Lidocain; Tyrothricin, tinh dÇu...)
Dïng ngoµiUèng: viªn ngËm
67 Chitosan (Polyglusam) Dïng ngoµi 68 Cholin ®¬n chÊt hoÆc
phèi hîp c¸c acid amin, Vitamin trong c¸c thµnh phÈm d¹ng uèng; phèi hîp víi acid Salicylic, Benzalkonium... trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi
69 Chondroitin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Glucosamin vµ/hoÆc dÇu c¸ vµ/hoÆc c¸c Vitamin vµ/hoÆc c¸c acid amin
Uèng: c¸c d¹ng
70 Chondroitin phèi hîp c¸c Vitamin
Thuèc tra m¾t
71 Chondroitin phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
Dïng ngoµi
72 Ciclopirox olamin Dïng ngoµi
73 Cinnarizin Uèng: c¸c d¹ng10
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
74 Cinchocain phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (nh víi Hydrocortison, Neomycin, Esculin...)
Dïng ngoµi
75 Citrullin Uèng: c¸c d¹ng 76 Clorhexidin Dïng ngoµi 77 Clorophyl Uèng: c¸c d¹ng 78 Clorpheniramin maleat
®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (phèi hîp víi Phenylephrin HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr...)
Uèng: c¸c d¹ng. D¹ng ®¬n chÊt ®· chia liÒu: Clorpheniramin maleat 4mg/®¬n vÞ.
79 Clorpheniramin maleat phèi hîp Chondroitin vµ/hoÆc c¸c Vitamin
Thuèc tra m¾t
80 Clotrimazol Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi giíi h¹n nång ®é 3%
81 Coenzym Q10 ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c Vitamin
Uèng: c¸c d¹ng
82 Crotamiton Dïng ngoµi 83 §ång sulfat Dïng ngoµi 84 Dequalinium ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi, viªn ngËm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain...)
Dïng ngoµiUèng: viªn ngËm
85 Dexbrompheniramin maleat ®¬n chÊt hoÆc
Uèng: c¸c d¹ng
11
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au.
86 Dexclorpheniramin maleat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au
Uèng: c¸c d¹ng
87 Dexibuprofen Uèng: c¸c d¹ng 88 Dexpanthenol Thuèc tra m¾t
Dïng ngoµi
89 Dextromethorphan HBr ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu: Dextromethophan 15mg; - D¹ng cha chia liÒu: Dextromethophan 0,6%;
.
90 Diclofenac ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Methyl salicylat; Tinh dÇu...
Dïng ngoµiThuèc tra m¾t (d¹ng ®¬n chÊt)
91 Dicyclomin Uèng: c¸c d¹ng 92 Diethylphtalat (DEP) Dïng ngoµi93 Dimenhydrinat Uèng: c¸c d¹ng 94 Dimethicon
(Dimethylpolysiloxan) ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Guaiazulen
Uèng: c¸c d¹ng
95 Dimethicon phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi KÏm; Calamin; Cetrimid...)
Dïng ngoµi
96 Dimethinden Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi
12
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
97 Dinatri Inosin monophosphat
Thuèc tra m¾t
98 Diosmectit (Dioctahedral smectit)
Uèng: c¸c d¹ng
99 Diosmin phèi hîp Hesperidin vµ/hoÆc mét sè cao dîc liÖu chøa Flavonoid
Uèng: c¸c d¹ng
100 Diphenhydramin hydroclorid hoÆc monocitrat
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n hµm lîng (tÝnh theo d¹ng base) nh sau:- §· chia liÒu 50mg/®¬n vÞ;- Cha chia liÒu: 2,5%
101 Domperidon Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n nh sau:- §· chia liÒu 10mg/®¬n vÞ;- Cha chia liÒu: 0,1%
102 Doxylamin phèi hîp trong thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (nh víi Paracetamol;Pseudoephedrin HCl;Dextromethorphan HBr; c¸c Vitamin...)
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu 120mg/ ®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu 0,5%
103 Econazol ®¬n chÊt Dïng ngoµi 104 Enoxolon ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi, viªn ngËm
Dïng ngoµi: thuèc b«i ngoµi da, kem b«i niªm m¹c miÖng, níc xóc miÖngUèng: viªn ngËm
105 Eprazinon Uèng: c¸c d¹ng106 Esdepallethrin phèi hîp
trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi Piperonyl, tinh dÇu...)
Dïng ngoµi
13
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
107 Ethanol ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµi (cån s¸t trïng)Uèng: d¹ng phèi hîp
108 Etofenamat Dïng ngoµi 109 Fenticonazol Dïng ngoµi 110 Fexofenadin Uèng: c¸c d¹ng111 Flurbiprofen Viªn ngËm
Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
112 Glucosamin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Chondroitin vµ/hoÆc c¸c Vitamin
Uèng: c¸c d¹ng
113 Glucose hoÆc Dextrose ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c muèi natri, kali
Uèng: c¸c d¹ng Víi chØ ®Þnh bæ sung ®-êng, chÊt ®iÖn gi¶i.
114 Glycerin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi, thuèc tra m¾t (víi Polysorbat 80)
Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
115 Glycerol ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi dÞch chiÕt dîc liÖu
Thuèc thôt trùc trµng
116 Guaiphenesin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (víi Paracetamol; Pseudoephedrin HCl;Dextromethorphan HBr...)
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu 120mg/ ®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu 0,5%
117 Hexamidin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp (víi Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)
Dïng ngoµi
14
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
118 Hexetidin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp (víi Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dÇu...)
Dïng ngoµi: thuèc b«i ngoµi da, dung dÞch xóc miÖng
119 Hydrocortison ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp (víi Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)
Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi nång ®é Hydrocortison 0,5%
120 Hydrogen Peroxid (Oxy giµ) ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp Natri Lauryl sulfat vµ/hoÆc tinh dÇu...
Dïng ngoµi
121 Hydrotalcit Uèng: c¸c d¹ng 122 Hydroxypropyl
methylcellulose (HPMC)Thuèc tra m¾t
123 Hypromellose ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp Dextran 70
Thuèc tra m¾t: c¸c d¹ng
124 Ibuprofen Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi
125 Ichthammol Dïng ngoµi 126 Iod ®¬n chÊt hoÆc
phèi hîp Acid Benzoic vµ/hoÆc Acid Salicylic
Dïng ngoµi víi nång ®é Iod 5%
127 Isoconazol Dïng ngoµi 128 Isopropyl Methylphenol Dïng ngoµi129 Ketoconazol ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi KÏm Pirythion vµ/hoÆc Hydrocortison vµ/hoÆc Trolamin
Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi nång ®é Ketoconazol 2%
130 Ketoprofen Dïng ngoµi 131 KÏm oxid, KÏm pyrithion,
KÏm Gluconat, KÏm Dïng ngoµi
15
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
undecylenat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
132 KÏm sulfat Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
133 Lactic acid bacillus ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c Vitamin
Uèng: c¸c d¹ng
134 Lactitol Uèng: c¸c d¹ng 135 Lactobacillus
acidophilus Uèng: c¸c d¹ng
136 Lactobacillus acidophilus ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c Vitamin
Uèng: c¸c d¹ng
137 Lactoserum atomisate (Lactacyd)
Dïng ngoµi
138 Lactulose Uèng: c¸c d¹ng 139 Levocetirizin Uèng: c¸c d¹ng 140 Lindan (Benhexachlor,
666, Gamma-BHC) ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Lidocain
Dïng ngoµi víi nång ®é Lindan 1%
141 Loratadin ®¬n chÊt Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n hµm lîng nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- §· chia liÒu:Loratadin 10mg/®¬n vÞ; - Cha chia liÒu:Loratadin 0,1%
142 Loxoprofen Uèng: c¸c d¹ng 143 Lysozym ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol
Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi
16
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
Cetylpyridinium,... 144 Macrogol Uèng: c¸c d¹ng
Thuèc thôt trùc trµng
145 Magaldrat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c ho¹t chÊt Nh«m, Magnesi, Acid Alginic (hay d¹ng muèi Alginat).
Uèng: c¸c d¹ng
146 Mangiferin Dïng ngoµi 147 Mebendazol Uèng: c¸c d¹ng, víi giíi
h¹n hµm lîng nh sau:- D¹ng chia liÒu 500mg/®¬n vÞ- Cha chia liÒu 2%
148 Men nÊm (cellulase fongique)
Uèng: c¸c d¹ng
149 Menthol phèi hîp víi mét sè ho¹t chÊt kh¸c nh hçn hîp tinh dÇu, Methyl Salycilat....
Uèng: c¸c d¹ng Dïng ngoµi: c¸c d¹ng
150 Mequinol Dïng ngoµi 151 Mequitazin Uèng: c¸c d¹ng
Dïng ngoµi152 Methyl salicylat phèi
hîp trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm, dïng ngoµi (phèi hîp víi tinh dÇu...)
Dïng ngoµiMiÕng d¸nUèng: viªn ngËm
153 Metronidazol Dïng ngoµi 154 Miconazol Dïng ngoµi
Thuèc b«i ©m ®¹o 2%
155 Minoxidil Dïng ngoµi: c¸c d¹ng nång ®é 5%
156 Mupirocin Dïng ngoµi 157 Myrtol ®¬n chÊt hoÆc
phèi hîp trong c¸c Uèng: c¸c d¹ng Dïng ngoµi
17
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
thµnh phÈm viªn ngËm158 Naphazolin phèi hîp
trong thµnh phÈm thuèc tra m¾t (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol...)
Thuèc tra m¾t: c¸c d¹ng víi nång ®é Naphazolin 0,1%,
159 Naproxen Uèng: c¸c d¹ng ®· chia liÒu Naproxen 250mg/®¬n vÞ
160 Natri benzoat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Uèng: c¸c d¹ng
161 Natri bicacbonat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Uèng: c¸c d¹ng
162 Natri carbonat ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Uèng: c¸c d¹ng
163 Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)
Thuèc tra m¾t
164 Natri clorid ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi c¸c muèi Kali Citrat, Natri citrat...
Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµiThuèc tra m¾t, tra mòi
165 Natri Docusat Uèng: c¸c d¹ng166 Natri Fluorid d¹ng phèi
hîpDïng ngoµi: ®¸nh r¨ng, xóc miÖng
167 Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)
Dïng ngoµi
168 Natri Monofluorophosphat
Dïng ngoµi: ®¸nh r¨ng, xóc miÖng
169 Natri Salicylat d¹ng phèi hîp
Uèng: d¹ng phèi hîp trong c¸c viªn ngËmDïng ngoµi
170 Neomycin sulfat phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm viªn ngËm (KÏm;
Uèng: viªn ngËmDïng ngoµi
18
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
Bacitracin; Amylocain...), c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
171 Nomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae
Uèng: c¸c d¹ngDïng ngoµi
172 Nystatin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Dïng ngoµi
173 Ossein hydroxy apatit Uèng: c¸c d¹ng 174 Oxeladin Uèng: c¸c d¹ng 175 Oxymemazin Uèng: c¸c d¹ng 176 Oxymetazolin Thuèc tra mòi víi nång
®é 0,5%
177 Pancreatin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Simethicon vµ/hoÆc c¸c men tiªu ho¸ vµ/hoÆc c¸c Vitamin nhãm B vµ/hoÆc Azintamid
Uèng: c¸c d¹ng .
178 Panthenol Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
179 Paracetamol Uèng: c¸c d¹ngThuèc ®Æt hËu m«n
D¹ng phèi hîp quy ®Þnh cô thÓ trong danh môc
180 Paracetamol phèi hîp víi Ibuprofen vµ/hoÆc Cafein
Uèng: c¸c d¹ng
181 Paracetamol phèi hîp víi Loratadin vµ/hoÆc Dextromethorphan HBr
Uèng: c¸c d¹ng
182 Paracetamol phèi hîp víi Pseudoephedrin HCl vµ/hoÆc Vitamin C vµ/hoÆc mét trong c¸c ho¹t chÊt sau:
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n nh sau (tÝnh theo d¹ng base):
- D¹ng ®· chia liÒu: 19
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
Brompheniramin maleat; Clorpheniramin maleat; Pheniramin maleat; Dexclorpheniramin maleat; Dexbrompheniramin maleat;Dextromethorphan HBr;Phenylephrin HCl
Pseudoephedrin 120mg/®¬n vÞ;Dextromethophan 15mg/®¬n vÞ- D¹ng cha chia liÒu: Pseudoephedrin 0,5%Dextromethophan 0,6%
183 Pentoxyverin Uèng: c¸c d¹ng 184 Phenylephrin HCl phèi
hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (nh Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil...)
Dïng ngoµi .
185 Phenylephrin HCl phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au
Uèng: c¸c d¹ngThuèc ®Æt hËu m«n
186 Phospholipid Uèng: c¸c d¹ng187 Picloxydin Thuèc tra m¾t 188 Piroxicam Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi
nång ®é 1%
189 Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)
Dïng ngoµiThuèc ®Æt trùc trµng
190 Polymethylen glycol 400 ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Propylen glycol
Thuèc tra m¾t
191 Polysacharid Uèng: c¸c d¹ng 192 Polytar ®¬n chÊt hoÆc
phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (nh KÏm Pyrithion...)
Dïng ngoµi
193 Povidon Iodin Dïng ngoµi: c¸c d¹ng, bao gåm dung dÞch xóc
20
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
miÖng víi nång ®é 1%. Thuèc tra m¾t
194 Pseudoephedrin HCl phèi hîp víi Cetirizin
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu 120mg/®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu 0,5%
195 Pseudoephedrin HCl phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au,
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu 120mg/ ®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu 0,5%
196 Pyrantel Uèng: c¸c d¹ng ChØ ®Þnh trÞ giun
197 Rutin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Vitamin C vµ/hoÆc c¸c cao, dÞch chiÕt tõ dîc liÖu
Uèng: c¸c d¹ng
198 Saccharomyces boulardic
Uèng: c¸c d¹ng
199 Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat
Uèng: c¸c d¹ng
200 Selen h÷u c¬ d¹ng phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm chøa Vitamin, kho¸ng chÊt
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n hµm lîng nh sau:- D¹ng ®· chia liÒu Selen 50mcg/ ®¬n vÞ
201 Selen sulfid Dïng ngoµi 202 Silymarin ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi c¸c Vitamin vµ/hoÆc c¸c cao, dÞch chiÕt tõ dîc liÖu.
Uèng: c¸c d¹ng
203 Simethicon ®¬n chÊt Uèng: c¸c d¹ng 21
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
hoÆc phèi hîp víi Pancreatin vµ/hoÆc Acid Desoxycholic vµ/hoÆc c¸c Vitamin nhãm B vµ/hoÆc c¸c men tiªu ho¸
204 Simethicon phèi hîp víi c¸c hîp chÊt nh«m, magnesi, vµ/hoÆc Dicyclomin vµ/hoÆc than ho¹t
Uèng: c¸c d¹ng
205 Sorbitol ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp
Uèng: c¸c d¹ng
206 Sterculia (gum sterculia)
Uèng: c¸c d¹ngThuèc thôt trùc trµng
207 Sucralfat Uèng: c¸c d¹ng 208 Sulbutiamin Uèng: c¸c d¹ng209 Sulfogaiacol ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm h¹ nhiÖt, gi¶m ®au, chèng ho (nh phèi hîp víi Natri Benzoat, Dextromethophan...)
Uèng: c¸c d¹ng
210 Terbinafin Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi nång ®é 1%
211 Terpin ®¬n chÊt Uèng: c¸c d¹ng.
212 Tetrahydrozolin Thuèc tra mòi 213 Than ho¹t ®¬n chÊt
hoÆc phèi hîp víi Simethicon
Uèng: c¸c d¹ng
214 Tioconazol ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Hydrocortison
Dïng ngoµi: c¸c d¹ng víi nång ®é nh sau:- Tioconazol 1,00%- Hydrocortison 0,05%
215 Tolnaftat Dïng ngoµi
22
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
216 Triclosan ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi
Dïng ngoµi
217 Triprolidin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm thuèc ho, h¹ nhiÖt, gi¶m ®au (nh víi: Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr...)
Uèng: c¸c d¹ng víi giíi h¹n Pseudoephedrin nh sau (tÝnh theo d¹ng base):- D¹ng chia liÒu 120mg/ ®¬n vÞ;- D¹ng cha chia liÒu 0,5%
218 Trolamin ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp trong c¸c thµnh phÈm dïng ngoµi (víi Triclosan vµ/hoÆc Tyrothricin)
Dïng ngoµi
219 Tyrothricin d¹ng phèi hîp (víi Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dÇu...)
Uèng: viªn ngËmDïng ngoµi: dung dÞch xóc miÖng, xÞt miÖng
220 Urea ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp víi Vitamin E vµ/hoÆc Bifonazol vµ/hoÆc c¸c dîc liÖu (cao L« héi...)
Dïng ngoµi
221 Vitamin A vµ tiÒn Vitamin A (Betacaroten)
Uèng: c¸c d¹ng víi Vitamin A 5000 IU /®¬n vÞ chia liÒu.Dïng ngoµiThuèc tra m¾t
222 Vitamin nhãm B, Vitamin PP ®¬n chÊt hoÆc phèi hîp.
Thuèc tra m¾t
223 Vitamin vµ tiÒn Vitamin d¹ng ®¬n chÊt (trõ Vitamin A vµ Vitamin D) hoÆc phèi hîp c¸c Vitamin, kho¸ng chÊt, acid amin, Taurin, acid bÐo.
Uèng: Vitamin A d¹ng phèi hîp 5000 IU/®¬n vÞ chia liÒuDïng ngoµi
Víi t¸c dông bæ sung Vitamin, kho¸ng chÊt vµ dinh dìng.
23
TT Thµnh phÇn ho¹t chÊt
§êng dïng, d¹ng bµo chÕ, giíi h¹n hµm lîng,
nång ®éGhi chó
224 Xanh Methylen Dïng ngoµi 225 Xylometazolin ®¬n
chÊt hoÆc. phèi hîp víi Benzalkonium
Thuèc tra mòi víi nång ®é Xylometazolin 1%
2. Quy ®Þnh ®èi víi dîc liÖu:2.1 C¸c dîc liÖu kh«ng cã ®éc tÝnh vµ/hoÆc kh«ng cã nh÷ng
t¸c dông cã h¹i nghiªm träng ®· ®îc biÕt hoÆc khuyÕn c¸o ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o cho c«ng chóng trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh.
2.2 C¸c dîc liÖu cã ®éc tÝnh (vÝ dô : m· tiÒn, « ®Çu, l¸ ngãn, tróc ®µo, hoµng nµn…) sÏ ®îc xem xÐt trong tõng thuèc cô thÓ.
C¸c thuèc ®«ng y, thuèc cã nguån gèc tõ dîc liÖu cã chøa dîc liÖu cã ®éc tÝnh ®îc xem xÐt theo nguyªn t¾c : C¸c thuèc ®«ng y, thuèc cã nguån gèc tõ dîc liÖu ®· ®îc Bé Y tÕ cÊp sè ®¨ng ký lu hµnh ®îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh víi t¸c dông, chØ ®Þnh ®· duyÖt vµ phï hîp c¸c quy ®Þnh cña Th«ng t h-íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc do Bé Y tÕ ban hµnh.
KT. Bé TR¦ëNGTHø TR¦ëNG
(®· ký)
Cao Minh Quang
24
