validation.co.krvalidation.co.kr/h_board/images/ivs_companyinfo.doc · Web view화공, 기계,...

IVS 회사소개서2007 년 5 월

le phones will be Integrated into a single terminal while subscribers can ma

manufacture, preproduction design Validation, packing, and storage did not co

union demands to implement a five-day workweek System with 40 working hours

Integrated Validation System

I.I. 회사회사 소개소개

아이비에스(IVS)는 2003 년 3 월에 제약산업의 Validation consulting 과 GMP regulatory &

documentation 에 관한 Service 등을 업무 영역으로 설립되었습니다.

저의 아이비에스의 모태는 진명테크(JM TECH)로써 1997 년 5 월에 설립되어 동일한

업무분야에서 업무를 수행하였으나 제약산업의 환경변화와 국제화 추세에 적극적으로 대응하기

위해 그 동안 설비의 적격성확인과 공정검증에서 벗어나 국내·외의 엔지니어링사와 협력하여

통합된 서비스를 제공하고자 2003 년 3 월에 주식회사 아이비에스로 전환하였습니다.

또한 엔지니어링 활동주체로 등록하여 제약산업의 시설 및 설비의 개념적인 설계에서부터

건설관리와 밸리데이션 관리, GMP 시스템 구축 및 GMP 허가에 이르는 일련의 과정에 대해

서비스를 제공할 준비를 마무리하고 있습니다.

소재지 : 경기도 수원시 영통구 원천동 92-8 대신전자빌딩 2 층( 우 443-822 )

TEL : (031) 217-5540, (0502) 735-5255

FAX : (031) 217-5541

WEB : www.validation.co.kr

아이비에스 회사소개서 2 / 29


IVSIVS(2003. 3)(2003. 3)

주식회사주식회사 전환전환

진명테크진명테크((1997. 5)1997. 5)

GMP Design ReviewsCommissioning QualityAssuranceQualification & ValidationCalibration ProgramsEnvironmental MonitoringProgramInternal AuditTraining Programs

GMP ConsultingGEP ConsultingProject ManagementValidation ManagementCalibration ProgramEnvironmental MonitoringProgramTraining Program3rd Party Inspection

IVSIVS(2003. 3)(2003. 3)

주식회사주식회사 전환전환

진명테크진명테크((1997. 5)1997. 5)









II.II. 장점장점

IVS 는 국내 최초/최고의 GMP 컨설팅 회사로 각 분야에 특화된 전문인력을 보유하고 있습니다.

각 전문인력은 축적된 Know-How 를 이용하여 GMP 컨설팅, Project management, Validation,

Qualification, Training 을 수행합니다. 또한 업무수행에 필요한 다양한 계측기를 다량 보유하고

있습니다.

IVS 는 고객이 원하는 바를 정확하게 분석하고 효율적인 방안을 제시하여 효과적으로 프로젝트를

완수할 수 있으며, 이러한 각각의 프로젝트를 통하여 고객의 GMP 수준을 향상시킬 수 있으며,

한국 GMP 의 발전을 도모합니다.

IVS 는 생물학적제제등에

IVS 는 화공, 기계

서비스를 제공합니다


IVSIVS

QualificationQualification

전문인력전문인력

축적된 Know-How

국제협력 Network

많은 Reference

전문 계측기

ValidationValidation

TrainingTraining

효과적인효과적인 프로젝트프로젝트 완수완수

고객의고객의 GMP GMP 수준수준 향상향상

한국한국 GMPGMP의의 발전발전

ConsultingConsulting


III. Service Area

아이비에스는 다음과 같은 서비스를 제공하고 있습니다.

1. GMP design

Facility conceptual design and review

Automated system design and review

Utilities system design and review

Establishment of design specification for facility, utility and equipment

Process water: Purified water and WFI production and distribution system

Process: Injectables, Solid dosage form, Solution, Cream etc

Material flow

Personnel flow

Process flow

Waste flow including biological and chemical waste inactivation system

2. Project management

아이비에스는 첨부 1 의 절차에 따라 제조를 위한 시설 구축 프로젝트를 GEP 절차에 따라

관리하여 사업주께서 지향하는 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.

3. GMP 시스템 구축

아이비에스는 cGMP 와 EU GMP, WHO GMP, KGMP 에서 요구하는 GMP 시스템을 귀사의

요구 수준에 맞게 시스템 구축을 지원합니다.

완제의약품: 주사제, 고형제, 액제, 안연고제 등

생물학적제제등, 세포치료제와 유전자치료제 포함



특수의약품(페니실린등 민감성의약품, 세포독성물질, 특정 호르몬 등)

원료의약품: 합성

고전적 발효 및 정제

생물학적제제등

4. Validation management

아이비에스는 다양한 Validation 을 수행한 경험을 바탕으로 Validation master plan (VMP)의

수립과 이에 따른 Facility and equipment qualification 및 Process validation 의 Protocol 작성,

실행, 그 결과에 따른 보고서 작성 등의 서비스를 제공하고 있습니다.

Validation master plan establishment

Qualification of some equipment

Cleaning validation

Aseptic process validation and personnel qualification

Media fill

Sterilization validation

Purification process validation

Chromatographic separation process validation

WFI and process water system validation

Parenteral manufacturing process validation

Solid dosage form manufacturing process validation

Cream manufacturing process validation

Automated system validation

5. Commissioning Quality Assurance

Commissioning test of HVAC in environmentally controlled areas

Passivation and sanitation of WFI distribution system



Participation in internal audit

Process analysis to determine the state of a process and recommend the corrective actions

needed to control variation

Establishment of Documentation system

6. Calibration programs

아이비에스는 생산과 품질관리에 직접적으로 관계되는 계측 장비에 대해 정기적으로 귀사의

제조 현장을 방문하여 교정 서비스를 제공하고 있습니다.

온도 측정장치

전도도 측정장치

압력 측정장치

진공도 측정장치

차압 측정장치

각종의 변환기

각종의 기록계

전류／전압／저항 값의 변화에 기초한 제어 장치

7. Preparation of Environmental Monitoring Program

아이비에스는 청정실의 환경관리 program 의 개발과 운영과 관련된 다음과 같은 서비스를

제공하고 있습니다.

Determination of clean room classification

Evaluation of criteria based on ISO 14644, FDA guide, EU guide, WHO guide.

Determination of alert and action limit by each clean room and/or classification

Management of corrective action programs and problem solving

8. Training Programs



아이비에스는 제약사에서 직접 활용 가능한 GMP 교육 프로그램을 개발하고, 이들의 정착을

위한 교육 담당자의 업무 관련 교육을 포함하여 대상자별, 주제별, 기능별, 부분별로 소수 그룹을

대상으로 하는 교육을 수행하고 있습니다.

교육 담당자의 업무 관련 교육

문서 관리 시스템

완제품 GMP

API GMP

Validation 개요

시설의 설계 규격

WFI 시스템의 설계 및 운영

환경관리: 청정도 기준, 청정도별 운영 방법, 소독, 갱의 과정 등

Containment system

Audit 프로그램: 내부 감사, 납품업체 감사

기타



IV. Related experience

아이비에스의 제약기술사업부의 최근 3 년간의 수행한 실적은 아래와 같습니다.

1. GMP 승인지원

1) US-FDA 승인

발주회사 기간 Consulting 내용 비고

이화공영 2004.12.15

~ 2006.1

각 Documentation review

교육 및 Training

HVAC system, Process piping system,

Utility piping system 에 대한 커미셔닝

한국생산기술

연구원



삼천리제약 2001.12.11 부터

32 주 외 다수

프로젝트 관리 컨설팅

URS 의 개발

Vendor Qualification SOP 개발

구매방법서의 개발

설비규격서

PQP/FDS/FS 등의 개발

각종 커미셔닝 계획수립과 실시

교육 등

교정프로그램의 개발

설비유지관리 프로그램 및 SOP 개발

VMP 의 작성

기존설비의 IQ/OQ/PQ 실시:약 10 종

저온창고의 제품보관공정의 PQ

AIDS 치료제,

US FDA

사찰완료

2) EU-GMP 승인

발주회사 일자 Consulting 내용 비고

중외제약 2003.11.21

~ 2004.11.30

VMP 작성

4 개 플랜트 설비에 대한 검증

(DQ/IQ/OQ)

정제수, HVAC 시스템에 대한 검증

(DQ/IQ/OQ)

3) WHO-GMP 승인


녹십자백신 2001.02.27

~ 2001.8.15

건설문서의 작성지도 및 검토

설비의 설계자료 검토 및 승인지원

유전자 재조합

단백질



VMP 작성

FAT 지원

제조설비의 IQ/OQ/PQ 지원

재조시설

개조공사

WHO 납품자격

획득

EMEA 등록추진

녹십자이엠 2003.4.19

~ 2003. 12

녹십자백신 NAL Project validation 및

IQ/OQ 기술용역(동물실험실 건설)

RA/DQ/IQ/OQ/PQ(일부 포함)

WHO & EMEA

등록에 필요한

시험시설

전라남도

생물산업연구

센터

2004.6.7

~ 실시 중

GMP 에 대한 개념설계

건축설계에 대한 자문 및 GMP

기계공정 설계

건축 및 GMP 시설공사에 대한

기술지도

KGMP 문서 작성 등 허가절차 대행업무

수행

종합 컨설팅

4

) KGMP 승인


종근당 2000.6.20

~ 2000.12.20

수처리 3 공정(정제수, 주사용수,

청정증기)의 검증계획서 작성 및 실시

(IQ/OQ/PQ)

천안공장

유한양행 2005.5.23

~ 2007.2

신공장 밸리데이션 컨설팅(일반제품,

페니실린, 세팔로스포린 등)

VMP

RA

URS

Qualification : DQ, IQ, OQ, PQ

PV: 고형제, 주사제, 연고제

오창공장 이전

종합 컨설팅

EU GMP &

WHO GMP

준수가 목표

2. 외국사 Inspection 지원




한국로슈 2001.11.28

2002.7.11

~ 매 6 개월 마다

Plant Instrument calibration program 및

SOPs 개발업무

로슈 본사정책에 따른 공장생산 설비

/유틸리티/품질관리 설비에 부착된

계기일체에 대한 교정방법서 작성 및

프로그램개발

프로그램 개발

매 6 개월 마다

교정

녹십자 1992.12.2

~ 1992.12.4

1994.11.1

~1994.11.3

위탁생산/국내판매에 따른 네덜란드

Novo 사 Inspection 에 참여.

김세중: Documentation 담당 책임자

안도영: 각종 Facility & Equipment 의

엔지니어링담당 책임자

전국영: 품질보증책임자(QA)

(Documentation & Validation 관련

업무 수행)

네덜란드 Novo

사 Inspection 에

녹십자

사원으로 참여

대성엔지니어

링

2004.7.10

~2005.3.31

세파로스포린 전용 제조시설의 건설 및

밸리데이션 건설팅

URS 의 개발

Vendor Qualification SOP 개발

구매방법서의 개발

각종 커미셔닝 계획수립과 실시

교육 등

시설 및 설비의 적격성평가 : DQ, IQ,

OQ

유지관리 프로그램 및 SOP 개발

VMP 의 작성

보령제약

미국, BMS 사

Inspection,

일본 및 유럽

수출 목표

주사제 및

고형제

3. Consulting 경험



1) 생물학적제제

(1) 생물학적제제 제제공정 종합 Consulting


녹십자백신 2001.2.27

~ 2001.8.15

유전자 재조합 단백질 제조시설의

개조공사

건설문서의 작성지도 및 검토

설비의 설계자료 검토 및 승인 지원

VMP 작성 & FAT 지원

제조설비의 IQ/OQ/PQ 지원

유전자 재조합

단백질

WHO 납품자격

획득, EMEA

등록 추진

보령바이오파

마

2003.7.3

~ 2006.3.31

완제 의약품 제조 설비의 VMP,

IQ/OQ/PQ

HVAC system, Laminar flow unit,

Biological Safety Cabinet, Autoclave,

Dry air sterilizer, Filler etc.

가톨릭대학교 2006. 1

~ 2007. 1

세포치료제 제조시설 공사 및 HVAC

system, 연구자임상등록

아주의과대학

세포치료센터2006.7 ~ 실시 중 세포치료제 임상시설 개념설계 컨설팅

한미약품 2006.12 ~ 2007.2 유산균제제 원료의약품 제조시설의

개념설계

이화공영 2007.1 ~ 실시 중 Bio-plant GEP 컨설팅 한미약품

(2) 생물학적제제 제제공정 일부분 Consulting


동신제약 2001.11.20 충전실 등 시설변경 실시 Consulting 알부민(100)



~ 2002.3.30 Media fill test (100)

충전실 부속설비의 IQ/OQ/PQ 실시

세병기

고압증기멸균공정: 2 적재형태

건열멸균공정: 2 적재형태

충전실내 LFU

녹십자이엠 2003.4.19

~ 2004.1.

녹십자백신 NAL Project 중 동물 실험실,

실험실 유틸리티, 시험 장비의

Documentation(RA/DQ/IQ/OQ)

녹십자백신의

동물실험실

(BL3 등급)

녹십자백신 2003.7.5

~ 2003.11

수처리 장치의 Validation &

Documentation work 실시

동신제약 2003.10.29

~ 2004.2.20

혈액제제 충전라인 2 개 작업소의 설비

(충전라인, 멸균기 외)에 대한

검증(IQ/OQ) 실시

식품의약품

안전청

생물의약품

평가부

2004.8.13

~ 2004.12.20

VMP 작성, BSC 6 대에 대한 IQ/OQ 실시

밸리데이션 관리절차 확립 및 문서화

정제수, 증류수, HVAC 시스템에 대한

Ongoing 밸리데이션 실시

이화공영 2004.12.15

~ 2006.4.15

인천 송도 신도시에 건설하는 HVAC

시스템과 주요 유틸리티 및 공정배관의

건설공사 컨설팅

생기연,

생물산업기술

실용화센터,

CMO, cGMP 목표

대한적십자사 2006.9 ~ 2007. 4 혈장분획센터 미생물실험실 밸리데이션

보령바이오파

마2007. 4 ~ 2007- 6 백신공장개축프로젝트

(3) 생물학적제제 기기 Consulting




녹십자백신 2001.7.9

2001.7.12

BSC 의 DQ/IQ/OQ/PQ 실시

Clean bench & booth(10 대)의 IQ/OQ

화인에프에이 2002.3.9

~ 2002.9.24

고압증기멸균기, 건열멸균기, 청정증기

발생기에 대한 IQ/OQ

동신제약

분획제제

이테크이엔씨 2002.11.4 ADIS 백신 생산용 설비의 국내 제작

가능성 검토 외 2 건

Celltrion 사 외

한솔 SM 2002.11.11 BSC(class II type A/B3), Deep freezer

의 IQ/OQ 실시

녹십자백신

동아제약 2002.12.10

~ 2003.1

청정증기발생기의 IQ/OQ 달성공장

녹십자이엠 2003.2.26

~ 2003.6.20

녹십자백신 NAL Project 중

냉장창고의 IQ/OQ

녹십자백신의

냉장창고설비

화인에프에이 2003.5.12

~ 2003.7

청정증기발생기에 대한 IQ/OQ 녹십자백신

보령바이오파

마

2004.8.8

~ 2004.9.20

무균실험실의 HVAC 시스템에 대한

IQ/OQ

이화공영 2004.8.18

~ 2004.8.21

HVAC 시스템에 대한 커미셔닝 플랜

컨설팅

생물산업기술

실용화센터

한국설비연구 2004.10.1

~ 2004.12.31

화순 생물산업 연구센터 배관상세 설계

용역

적십자 2004.12.27

~ 2005. 2. 1

분획동 공조시설 정밀점검



2) 주사제 제조공정

(1) 주사제 제조공정 종합 Consulting


유유산업 2002.12.2 1 적재형태에 대한 멸균공정에 대한

고압증기멸균기의 PQ 실시 (제조용

멸균기) 외 3 건

보령제약 2004.7.1

~ 2006.3.31

의약품 제조소 증축 및 설비 공사의

밸리데이션 용역

중외제약 2004.11.21

~ 2006. 12

Klenzo line 의 생산설비에 대한 설계,

제작, 설치, 운전의 확인 및 적격성평가를

위한 컨설팅

관주액

(2) 주사제 제조공정 일부분 Consulting


동신제약 2001.10.31

~ 2001.11.30

저온살균기(2 대)의 알부민 저온살균

공정에 대한 PQ 실시

삼일제약 2003.7.15

~ 2004.1

수처리 시스템의 IQ/OQ/PQ 실시

제일약품 2003.12.10

~ 2004.5.30

고압증기멸균기 2 대에 대한 IQ/OQ/PQ

실시

바이엘코리아 2004.3.22

~ 2004.4.30

고압증기멸균기, 건열멸균기에 대한

멸균공정 검증(PQ)

(3) 주사제 제조공정 기기 Consulting


신정세기 2002.4.11 삼천리제약 Ren2002-C project 중 HVAC



시스템의 커미셔닝/DQ/IQ/OQ 실시

삼천리제약 Ren2002-C project 중

미생물제조소의 커미셔닝/DQ/IQ/OQ

실시

삼천리제약 Ren2002-C project 중 시수/

냉수/공장증기/압축공기/질소가스의

커미셔닝 실시

삼양제넥스 2002.5.13 Clean bench 의 DOP test, 면풍속,

기류패턴 시험

삼양제넥스 2002.8.1 Clean bench 의 PQ

삼양제넥스 2002.8.13 Shacking Incubator 의 IQ/OQ

삼양제넥스 2002.10.10 배양실용 공기조화장치의 IQ/OQ

신정이엔씨 2003.3.27 삼천리제약 INO Project 중 제조 시설,

공조시설, 유틸리티에 대한

커미셔닝/DQ/IQ/OQ 실시.

삼천리제약

안산공장

BGI 2003.4.8 녹십자백신 동물실험실에 설치할 SPF

rack system 의 IQ/OQ

한국싸이언스 2003.4.8 삼천리제약 INO Project 중 건열멸균기,

고압증기멸균기,Clean booth, Pass box

등의 IQ/OQ

삼천리제약

안산공장

코에코테크 2003.5.20 동신제약 혈액제제팀용 정량펌프의

IQ/OQ 프로토콜 계획서 작성

경동제약 2003.6.28 생산 작업장의 헤파필터 완전성 검증

(DOP Test)

웰화이드코리아 2003.9.22 생산 작업장 및 실험실의 Clean Bench

의 헤파필터 완전성 검증(DOP Test)

삼천당제약 2004.1.17 정제수, 증류수, 청정증기 시스템에 대한



~ 2004.3.30 DQ/IQ/OQ 실시

제일약품 2004.4.6

~ 2004.5.30

생산 작업장의 헤파필터 완전성 검증

(DOP Test)

바이엘코리아 2003.11

2004.1.10

생산 작업장의 헤파필터 완전성 검증

(DOP Test)

부광약품 2006.12 주사제 조제설비 IQ/OQ

일성신약 2007.1 주사제 조제설비 IQ/OQ

3) 기타 제형 제조공정

(1) 기타 제형 제조공정 일부분 Consulting


인터로조 2001.2.27

2003.2.1

콘택트렌즈 멸균을 위한 1 적재 형태의

고압증기멸균공정에 대한 PQ 실시

최초 검증

계속 검증

다예이엔씨 2002.10.25 삼일제약 안산공장의 정제과립실

시설공사

커미셔닝/DQ/IQ/OQ

화인에프에이 2003.5.12

~ 2003.6

증류수제조장치에 대한 IQ/OQ 삼천리제약

화인에프에이 2003.10.1

~ 2003.12

청정증기제조장치에 대한 IQ/OQ 삼천리제약

C&H 2003.10.1

~ 2003.12

동결건조기에 대한 IQ/OQ 삼천리제약

영일제약 2007.1

~ 실시 중

진천공장 증축공사의 밸리데이션 컨설팅

유한양행 2005. 8 ~ 2007.2 오창 신공장 밸리데이션

경보약품 2006.6 ~ 2006.11 신축 주사제 원료공장 Validation



이화공영 2006.7 ~ 2007. 3 추팔공장 세파동 신축공장 밸리데이션 한미약품

한양세미텍 2006.7 ~ 2007. 2 추팔공장 세파동 신축공장 제약용수

시스템 밸리데이션

한미약품

유플러스 건설 2006.10

~ 실시 중

의료기기 제조시설의 밸리데이션 컨설팅 CG Bio

성우화학 2006. 11~2007. 4 신축공장 밸리데이션

생산기술연구원 2006.11 ~ 2007.3 BAS VALIDATION 용역(Honey well &

Eurotherm system)

한미약품 2006.12 ~ 2007.2 점안제 제조시설의 개념설계

SK 2007.1 ~ 2007.2 Pilot plant 의 Design Review

(2) 기타 제형 제조공정 기기 Consulting


대웅제약 2003.2.24 Clean bench/booth DOP test

한국로슈 2003.2.6 계측장비의 검 교정 계속 검사

동일바이오테크 2003.10.10

~ 2004.1.5

세포배양기 4 종의 IQ/OQ 실시 이수화학

연구소

중외제약 2003.11.21 원료합성/정제/건조/포장을 위한 공장의

분리 및 개조공사의 밸리데이션 컨설팅

세팔로스포린,

항진균제(

원료의약품)

일성기공 2005.2.14

~ 2005.5.30

유동층 건조기, Fitz mill, Scillator 한미약품

서흥캅셀 2006.1, 2007.1 BSC 밸리데이션

보령제약 2006.11

~ 2007.2

Penicillin P/W , COMP’ System

Validation

대한제당 2006.12 고압증기멸균기에 대한 멸균 공정 검증



(PQ)

동아제약 2007.2 ~ 실시 중 Autoclave, Clean Bench PQ 용역



I Organization

아이비에스 소개서 21 / 29


Attachment I Project Management Scheme



Attachment II Experienced Validation Items

1. Equipment Qualification

[Parenterals]

Container washer : Removal of endotoxin, inorganic, organic compound

Rubber stopper washer : Removal of endotoxin, inorganic, organic compound

Filler : Fill volume, residual oxygen, homogeneity and stop test of suspended injectable

Leak tester :

Inspector : Knapp test

Labeler : Sticker, Glue

Tunnel sterilizer : DOP test, air velocity, particle counting, depygroenation

Autoclave : Heat distribution & penetration, half & full cycle, BI challenge test

Dry oven : Heat distribution, depygroenation

Lyophilizer

Cartoner

Biological waste inactivation system

[Solid dosage forms]

Blending system : Double Cone Mixer, V-blender, High speed mixer

Sieve shaker

Oscillator

Mill : Fitz, Ball,

Kneader

Tableter

Tablet Coater :

Tablet counter

Capsule filler and polisher

Weight checker

Blister packer



Fluidized Bed Dryer

Deduster

Chemical waste inactivation system

[Chemical synthetic products]

Reactor

Centrifuge

Filter dryer

Cabinet dryer

Spray Dryer

Chromatographic system

Powder dispenser

[General]

Cold room & ware-house : Temperature mapping, recovery test, stability test

Deep freezer and freezer : Temperature mapping, recovery test, stability test

Incubator : Heat distribution & penetration

Stability test chamber : Heat & humidity distribution, recovery test, stability test

Biological safety cabinet

Homogenization system : High Pressure

CIP & SIP system

2. Utility

Pharmaceutical water generation system : PW, WFI

Pharmaceutical water distribution system

Clean steam

HVAC system : AHU, DHU, Laminar flow unit

Special gas : CO2, N2, O2

Compressed air

Electrical system : UPS, Emergency generator



Aseptic process with media fill : Aqueous fill, powder fill, freeze-dried process

3. Process validation

Washing process : CIPs for a fermentor and related equipment, process tank,

Containers such as vials and bottles, rubber stoppers

Homogenization process : Fat emersion, Yeast cell disruption

Sterilization process : 6 log reduction of microbes

Filtration process : Elution from filter, adsorption to filter, 6 log reduction of microbes

Aseptic process with media fill : Aqueous fill, powder fill, freeze-dried process

Gowning process : By class 100 surface microbes

Processing time establishment

Purification process : rHBV, HBV, Urokinase, AT-III etc.

Column chromatographic process : rHBV, Urokinase, AT-III etc

Parenteral manufacturing process : 아코펙스주사제, rHBV

Tablet manufacturing process : 삐콤씨정

Cream manufacturing process : 쎄레스텐지 크림 30g

4. Automated System Validation

Software & Equipment Qualification :

Lyophilizer for SCP and BRP,

LVP sterilization system with loading and unloading for CWP

SCADA system for pharmaceutical water system

Parenteral manufacturing system : Warehousing, weighing and preparation

Synthetic Process Control System

LIMS for HPLC system



Attachment III Instrument Specification

No. Instrument Manufacturer Model Calibration Date Specification Application Remarks

1 Intelligent RTD Probe KAYE instrument M2806/

IRTD-500

Revised Range : -200∼500Accuracy : +/-0.01

Reference

temperature probe

W/ computer and

software

2 Ice Point Reference KAYE instrument X0240 Revised Range : 0Accuracy : +/-0.05

Dry bath. Calibration

of RTD and

thermocouples

3 High Temperature

Reference

KAYE instrument HTR-400 Revised Range : 50∼400Accuracy : +/-0.1Uniformity : +/-0.05

Dry bath. Calibration

of RTD and

thermocouples

4 Calibrator Gla electronica 6500 calibrator Revised Input :

Impedance : 1000(mV, T/C, 2 V range)

1 (20 V range)

Common mode voltage : 500 VDC

RTD, Ωmeasurement excitation : 0.5 mA

Shunt resistance(mA range) : 10Ω

Output :

Current : 0∼10 mA(voltage, T/C range)

Compliance : Up to 20V(current, transmitter

simulation)

Up to 60V(controlled load)

RTD, Ωmeasurement excitation : 0.1∼3mA

Output voltage : 24 VDC +/- 3% stabilized

Output current : 0∼25 mA

Calibration of :

Controller, Display,

Transmitter, Recorder




5 Microbiological Air

sampler

Merck MAS-100 Revised Nominal airflow rate : 100ℓ/min ±2.5%

Range of predefined air sampling volumes :

10, 20, 50, 100, 200, 250, 500, 750, 1000liter

Agar petri dish size : 90mm

6 Airborne Particle

counter

Met-one 2408B Revised Particle size range :

0.3, 0.5, 1, 5, 10microns(5ranges)

Sampling flow rate : 1cfm

Maximum count display : 9,999,999

Sample/Hold time : 1sec-24h

7 Aerosol photometer VirTis JM-9000 Revised Dynamic range : 0.000005-120/ℓ

Accuracy : 1% full-scale

Sampling rate : 1cfm(28.3lpm)

DOP aerosol generator VirTis SG-40 Revised Capacity : 4200CFM

Air requirements : 2-20SCFM at 20psi

8 Pressure meter Sika PM 110 PIC Revised Range : -0.8∼20 barg

Accuracy : 0.05% Full Scale

9 Air volume meter ALNOR APM-150 Revised Measurement units : cfm, l/s, m3 /s, fpm, m/s, fps, mph,

km/h

Range : 50~ 2000cfm, 24~ 945 l/s,

85~ 3400 m3/s, 0.1~30m/s

Accuracy : ±0.3% of reading(±7cfm),(±3.3 l/s),(±12 m3/s)

Air velocity probe ALNOR 175 Revised Range : 0.1~30m/s

Accuracy : ±0.025m/s from 0.1~0.5m/s

10 Air velocity meter ALNOR 6000P Revised




(Velometer-6000APM)

11 Tri-sense meter Cole Parmer E37000-95 Revised Relative Humidity & Temperature Probe :

-200∼200, 10∼90%RH

Air velocity & Temperature Probe :

25∼2800fpm(0.1∼14 m/sec), -200∼20012 RTD Handheld

Thermometer

Cole Parmer 93400-00 Revised Range : -200∼850Accuracy : 0.1% of reading(+/- 0.4)

Repeatability : +/- 0.2

Surface temperature

Air, gas

General purpose

13 DP calibrator Meriam Instr. DP 200I Revised Full Scale Input : 200 in H2O, 30V, 30 mA DP gauge, transmitter

14 Frequency counter LG FC-7015u Revised Frequency range : 0.1Hz-150MHZ(DC)

30Hz-150MHz(AC)

Accuracy : ±1count of A ± B trig. Error × Freq. A.

15 Electronic level MD Revised

16 Data logger & Humidity

transmitter

GRANT Squirrel 1600 Revised Range : 0-100%

Accuracy : >40%rh : ±2.5%rh

<40%rh : ±3.5%rh

17 Lightmeter Cooke Corporation Cal-Light

400/400F

Revised Accuracy : ±5% at 93 fc and at a color temperature of

2856˚K

Iluminance

18 Radiometer Spectroline DM-254XA Revised Accuracy : ±5% over the measuring range UV intensity

19 Pressure calibrator Scan Sense PM110H Revised Range : 0~700 barg

Accuracy : ± 0.1%

Operating temperature : -10~50

Pressure gauge

20 Decade resistance box Time electronics 1067 Revised 6 Digit resolution PT100 simulation




Range : 0.01~10KΩ

Accuracy : ± 0.01%

Recorder

21 Stopwatch timer David Instrument 810025 Revised Resolution : 1/100 sec.

Range : 100 hr.~ 1sec.

Timer

22 Insulation tester Yokogawa 242607 Revised Rating : 500V/2000MΩ

AC measuring range : 0~500V

Lower limit : 1MΩ

Insulation test.

23 Sound meter Rion NL-20 Revised Noise level

24 Oil bath Omega HCTV-3040-240V Revised Range : -35~200Stability : ±0.01

Temperature element

K type


Date post:	08-Jan-2020
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