PERBANDINGAN UJI SIFAT FISIK TABLET AMINOFILIN

BERMEREK DAN GENERIK

KARYA TULIS ILMIAH

Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Dalam Mencapai

Gelar Derajat Ahli Madya

Oleh:

AMIRAH

10080003

PROGRAM STUDI DIII FARMASI

POLITEKNIK HARAPAN BERSAMA TEGAL

2013

ii

iii

iv

MOTTO

Melihatlah ke atas untuk urusan akhiratmu dan melihatlah ke

bawah untuk urusan duniamu maka hidup akan tenteram.

Seseorang yang optimis akan melihat adanya kesempatan dalam

setiap malapetaka, sedangkan orang pesimis melihat

malapetaka dalam setiap kesempatan.

Perjuangan seseorang akan banyak berarti jika mulai dari diri

sendiri.

Raihlah ilmu, dan untuk meraih ilmu belajarlah untuk tenang

dan sabar. Orang yang paling aku sukai adalah dia yang

menunjukkan kesalahanku (Khalifah Umar).

v

HALAMAN PERSEMBAHAN

Saya persembahkan Karya Tulis Ilmiah ini kepada:Saya persembahkan Karya Tulis Ilmiah ini kepada:Saya persembahkan Karya Tulis Ilmiah ini kepada:Saya persembahkan Karya Tulis Ilmiah ini kepada:

♥ Allah SWT.Allah SWT.Allah SWT.Allah SWT. AAAAtas limpahan Rahmat dan Hidayahtas limpahan Rahmat dan Hidayahtas limpahan Rahmat dan Hidayahtas limpahan Rahmat dan Hidayah----Nya Nya Nya Nya

sehingga masih diberi kesehatan jasmani dan rohani selama sehingga masih diberi kesehatan jasmani dan rohani selama sehingga masih diberi kesehatan jasmani dan rohani selama sehingga masih diberi kesehatan jasmani dan rohani selama

proses pembuatan Karya Tulis Ilmiah.proses pembuatan Karya Tulis Ilmiah.proses pembuatan Karya Tulis Ilmiah.proses pembuatan Karya Tulis Ilmiah.

♥ Kedua orang tua ku,Kedua orang tua ku,Kedua orang tua ku,Kedua orang tua ku, atas doa dan dukuatas doa dan dukuatas doa dan dukuatas doa dan dukungannya,ngannya,ngannya,ngannya, karya tulis karya tulis karya tulis karya tulis

ilmiah ini dapat terselesaikan.ilmiah ini dapat terselesaikan.ilmiah ini dapat terselesaikan.ilmiah ini dapat terselesaikan.

♥ AdikAdikAdikAdik----adikku tercinta yang telah menemaniku selama proses adikku tercinta yang telah menemaniku selama proses adikku tercinta yang telah menemaniku selama proses adikku tercinta yang telah menemaniku selama proses

pembuatan Karya Tulus Ilmiah ini hingga selesai.pembuatan Karya Tulus Ilmiah ini hingga selesai.pembuatan Karya Tulus Ilmiah ini hingga selesai.pembuatan Karya Tulus Ilmiah ini hingga selesai.

♥ Sahabat Sahabat Sahabat Sahabat –––– sahabat ku yang selalu memberi dukungansahabat ku yang selalu memberi dukungansahabat ku yang selalu memberi dukungansahabat ku yang selalu memberi dukungan dalam dalam dalam dalam

penyusunan karya tulis ilmiah ini.penyusunan karya tulis ilmiah ini.penyusunan karya tulis ilmiah ini.penyusunan karya tulis ilmiah ini.

♥ TemanTemanTemanTeman----teman farmasi seperjuang,teman farmasi seperjuang,teman farmasi seperjuang,teman farmasi seperjuang, yang selalu menghiburku yang selalu menghiburku yang selalu menghiburku yang selalu menghiburku

dengan canda tawa selama di kampus,dengan canda tawa selama di kampus,dengan canda tawa selama di kampus,dengan canda tawa selama di kampus, sehingga tidak ada sehingga tidak ada sehingga tidak ada sehingga tidak ada

ketegangan dalam penyusunan karya tulis ilmiah iniketegangan dalam penyusunan karya tulis ilmiah iniketegangan dalam penyusunan karya tulis ilmiah iniketegangan dalam penyusunan karya tulis ilmiah ini....

♥ Almamaterku Politeknik HarAlmamaterku Politeknik HarAlmamaterku Politeknik HarAlmamaterku Politeknik Harapan Bersama Tapan Bersama Tapan Bersama Tapan Bersama Teeeegalgalgalgal....

vi

KATA PENGANTAR

Dengan mengucapkan rasa syukur kehadirat Allah SWT, yang telah

melimpahakan berkah, rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat

menyelesaikan Karya Tulis Ilmiah ini tepat pada waktunya. Karya Tulis Ilmiah ini

disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk menyelesaikan studi Diploma

III Program Studi Farmasi.

Penulisan Karya Tulis Ilmiah ini berdasarkan analisa di lapangan dan

bahan pustaka yang berkaitan dengan permasalahan yang dibahas. Dengan

terselesaikannya Karya Tulis Ilmiah ini tidak berlebihan apabila penulis

menyampaikan rasa terima kasih yang tiada terhingga kepada yang terhormat :

1. Ir.MC.Chambali, B.Eng.EE selaku Direktur Politeknik Harapan Bersama

Tegal.

2. Heru Nurcahyo, S.Farm.,Apt, selaku Ka.Prodi D-III Farmasi Politeknik

Harapan Bersama Tegal.

3. Heni Purwantiningrum, S.Farm.,Apt selaku pembimbing satu yang telah

membantu terselesaikannya Karya Tulis Ilmiah ini.

4. Santi Andriani, S.Farm.,Apt selaku pembimbing dua yang telah membantu

terselesaikannya Karya Tulis Ilmiah ini.

5. Kedua orang tuaku yang telah memberikan dukungan moral maupun material

serta doa dan semangat sehingga Karya Tulis Ilmiah ini dapat terselesaikan.

6. Teman-teman semua yang telah membantu terselesaikannya Karya Tulis

Ilmiah ini.

vii

Semoga Allah SWT memberikan balasan yang lebih baik atas segala

jasanya, bantuan dan kebaikan yang telah di berikan kepada penulis, penulis

menyadari sepenuhnya bahwa karya tulis ini jauh dari kesempurnaan.

Untuk itu penulis sangat mengharap kritik dan saran dari semua pihak

yang bersifat membangun lebih baiknya Karya Tulis ini. Akhirnya penulis

berharap semoga Karya Tulis ini dapat bermanfaat bagi pembaca.

Tegal, Febuari 2013

Penulis

viii

INTI SARI

Obat adalah semua bahan tunggal atau campuran yang dipergunakan oleh

semua mahluk untuk bagian dalam dan luar tubuh guna mencegah,meringankan, dan menyembuhkan penyakit. Dari semua jenis sediaan obat yang ada, tablet merupakan jenis sediaan yang paling populer dan dituntut memiliki mutu dan kualitas yang baik. Dewasa ini pemakaian tablet semakin popular dimana sediaannya banyak diproduksi dan merupakan salah satu sediaan yang banyak mengalami perkembangan baik formulasinya maupun cara pemakaiannya. Tujuan penelitian ini adalah untuk membandingkan sifat fisik dari tablet Aminofilin generik dan bermerek.

Teknik pengambilan sampel dilakukan dengan cara mengambil sampel dari apotik yang ada di kota Tegal dan sekitarnya. Parameter – parameter pengujian sifat fisik tablet yang dilakukan yaitu kekerasan, kerapuhan tablet yang merujuk pada persyaratan farmasi industri.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet Aminofilin bermerek dan generik memenuhi persyaratan farmasi industri. Dan sebaliknya pengujian menurut Farmakope Indonesia yaitu keseragaman bobot dan waktu hancur memenuhi persyaratan untuk semua tablet Aminofilin bermerek dan generik.

Kata kunci : Aminofilin, tablet, generik, bermerek.

ix

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL .................................................................................. i

HALAMAN PERSETUJUAN .................................................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN ..................................................................... iii

MOTTO ...................................................................................................... iv

PERSEMBAHAN ....................................................................................... v

KATA PENGANTAR ................................................................................ vi

INTI SARI ................................................................................................... viii

DAFTAR ISI ............................................................................................... ix

DAFTAR TABEL ....................................................................................... xiv

DAFTAR GAMBAR .................................................................................. xv

DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................... xvi

BAB I PENDAHULUAN ...................................................................... 1

1.1 Latar Belakang.................................................................... 1

1.2 Perumusan Masalah ............................................................. 2

1.3 Batasan Masalah .................................................................. 2

1.4 Tujuan Penelitian ................................................................. 2

1.5 Manfaat Penelitian ............................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................. 4

2.1 Obat Generik dan Obat Bermerek ....................................... 4

2.2 Tablet ................................................................................... 5

2.3 Aminofilin ........................................................................... 15

x

2.4 Hipotesa ............................................................................... 17

BAB III METODE PENELITIAN .......................................................... 18

3.1 Obyek Penelitian ................................................................. 18

3.2 Sampel dan Teknik Sampling ............................................. 18

3.3 Variabel Penelitian .............................................................. 18

3.4 Teknik Pengumpulan Data .................................................. 19

3.5 Analisis Penelitian ............................................................... 23

BAB IV HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN .......................... 24

4.1 Keseragaman Bobot............................................................. 24

4.2 Kekerasan Tablet ................................................................. 27

4.3 Uji Kerapuhan Tablet .......................................................... 29

4.4 Waktu Hancur ...................................................................... 31

BAB V SIMPULAN DAN SARAN .......................................................... 34

5.1 Simpulan .............................................................................. 34

5.2 Saran .................................................................................... 34

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................. 35

LAMPIRAN ................................................................................................ 39

SURAT KETERANGAN PENELITIAN

CURICULUM VITAE

xi

DAFTAR TABEL

Tabel 2.2.4 Penyimpangan bobot rata – rata tablet ..................................... 12

Tabel 4.1 Data uji keseragaman bobot tablet Aminofilin ........................ 25

Tabel 4.2 Data uji kekerasan tablet Aminofilin ....................................... 28

Tabel 4.3 Data uji kerapuhan tablet Aminofilin ....................................... 30

Tabel 4.4 Data uji waktu hancur tablet Aminofilin .................................. 32

xii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.3 Struktur Bangun Aminofilin…………………………… 14

Skema 1 Uji Keseragaman Bobot .................................................. 20

Skema 2 Uji Kekerasan Tablet ...................................................... 20

Skema 3 Uji Kerapuhan Tablet .................................................... 21

Skema 4 Uji Waktu Hancur .......................................................... 23

xiii

DAFTAR LAMPIRAN

LAMPIRAN 1 FOTO PENELITIAN ........................................................ 37

Foto 1. Tablet Aminofilin Generik..................................................... 37

Foto 2. Tablet Aminofilin Bermerek .................................................. 37

Foto 3. Neraca Analitik ...................................................................... 38

Foto 4. Alat uji kekerasan tablet (Hardness tester)............................ 38

Foto 5. Alat uji kerapuhan tablet (Friability tester) ........................... 38

Foto 6. Disintegrator tester ................................................................. 39

Foto 7. Hasil uji waktu hancur ........................................................... 39

LAMPIRAN 2 PERHITUNGAN KESERAGAMAN BOBOT TABLET 40

LAMPIRAN 3 PERHITUNGAN KERAPUHAN TABLET .................... 48

LAMPIRAN 4 JADWAL PENELITIAN ................................................. 50