Normas Técnicas Normas Técnicas EsterilizaciónEsterilización

- María Luisa Espinoza Enfermera CECOSF RUKALAF

ESTERILIZACIÓNESTERILIZACIÓN

• ES LA ELIMINACIÓN DE TODA FORMA DE VIDA MICROBIANA

Métodos físicosMétodos químicos

Los procesos de esterilización deben estar normados y deben ser respetados

CLASIFICACIÓN SPAULDINGCLASIFICACIÓN SPAULDING

• Clasificó los elementos de atención según su utilización en el paciente, de acuerdo a invasión:

 Artículos críticos

Artículos semicríticos

Artículos no críticos

- Están en contacto con cavidades normalmente estériles del organismo o el tejido vascular. - Requieren Esterilización. - Ej: el instrumental quirúrgico, catéteres vasculares, sondas urinarias.

- Estos artículos entran en contacto con piel no intacta o con mucosas. - Desinfección alto nivel- Ej.: endoscopios.

- Están en contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes. - Requieren: solo Limpieza y secado. Desinfección nivel intermedio y bajo nivel- Ej.: ropa de cama, esfingomanómetros.

Clasificación de los materiales Clasificación de los materiales que se someten a procesos de que se someten a procesos de esterilizaciónesterilización

Materiales que se someten a Materiales que se someten a procesos de esterilizaciónprocesos de esterilización

• Deben tener características especiales que eviten resultados adversos, tales como:– Resistencia a los métodos de esterilización

– Estables.– Seguros para el operador y pacientes.– Libres de toxicidad– Con garantía e información por parte del fabricante.

Tipos de materiales:Tipos de materiales:

• Acero inoxidable• Plásticos• Textiles especiales (no tejidos o nonwoven)

• Vidrios• Látex• Algodones• Líquidos

Deterioro más frecuente de Deterioro más frecuente de materiales :materiales :

Daño Causa probableManchas blancas en

artículos metálicosUso de agua duraFalta de secado

Decoloración Uso de agua duraOxidación o picaduras en

artículos metálicosUso de agua dura

Presencia de materia orgánicaCalidad inadecuadaPresencia de polvo

Deformación de artículos de

goma o látex

Envejecimiento Uso de productosinadecuados para el lavado

Atascamiento en mecanismos a

bisagras de

Falta de lubricación

Equipos o instrumental Presencia de materia orgánica einorgánica

Incrustaciones Uso de agua duraPresencia de materia orgánica e

inorgánica

Etapas del proceso de Etapas del proceso de esterilizaciónesterilización

RECEPCION Y LAVADO DEL MATERIAL.RECEPCION Y LAVADO DEL MATERIAL.

La limpieza/descontaminación es un paso importante en el procesamiento del material de uso clínico.

Si un articulo no se limpia de forma apropiada, la

esterilización no puede ser

garantizada.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

La limpieza reduce por arrastre el numero de microorganismos presentes en los artículos y

elimina completamente la materia orgánica e inorgánica.

IMPORTANTE:• Los cristales presentes en el agua dura, como el cloruro de sodio, protegen los microorganismos impidiendo su destrucción, por lo cual se recomienda el enjuague con agua destilada.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Recepción y Distribución del Recepción y Distribución del Material:Material:

• El material deberá ser retirado y distribuido por personal de la unidad de esterilización.

• Debe ser por separado y con distintos equipos para el material sucio y el estéril.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• Asegurarse que los equipos estén completos.

• No sobrecargar elementos livianos con elementos pesados.

• Inmediatamente después del uso, el material debe enjuagarse para evitar que se seque y adhiera la materia orgánica.

• El traslado del material sucio a la unidad de esterilización debe ser lo antes posible.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Principios para el traslado del material:

• Se debe conservar la humedad durante el traslado. Esto puede lograrse envolviendo el material en paños húmedos o dejándolo sumergido en un recipiente con agua con o sin detergente.

• El traslado debe realizarse en contenedores del tamaño adecuado.

• Los equipos de transporte deben ser lavables, cerrados y fáciles de operar.

• Vaciar los reservorios líquidos antes del traslado para evitar su derrame.

• Proteger filos y puntas de los instrumentos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

REGISTROS:

• Inventario actualizado del material.• Asignar código interno a cada material.• Clasificación del material según complejidad.• Proceso de esterilización al que ha sido sometido.• Vida útil del material.• Material esterilizado diariamente , etc.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN DEL MATERIAL:

El personal que manipula instrumental sucio, debe utilizar barreras protectoras:

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

•Guantes gruesos impermeables de goma.

•Pechera plástica.

•Escudos faciales olentes protectores.

Etapas del proceso de lavado:

Pre-lavado Lavado Secado

Sumergir el material sin manipular en agua con detergente previo al lavado

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Lavado:

Puede efectuarse a través de métodos manuales, mecánicos o una combinación de ambos.

Consideraciones:

• El personal a cargo de esta función debe estar capacitado y familiarizado con los materiales y equipos que se usan en la unidad.

• Se deben establecer los métodos de limpieza, normar su uso y determinar el tipo de detergentes a utilizar

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• El material debe estar en buenas condiciones de funcionamiento.

• Se deben tomar precauciones para prevenir exposiciones

laborales a sangre y fluidos corporales.

• Los procedimientos de limpieza, deben asegurar la remoción total de la materia orgánica e inorgánica.

• Para la remoción mecánica de la suciedad, deben utilizarse Escobillas De cerdas. No debe usarse escobillas metálicas ni abrasivos.

• Se debe asegurar la eliminación completa de la materia orgánica por medio de una inspección acuciosa del material antes de ser sometido a un proceso de Esterilización.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• Se deben seleccionar detergentes diseñados específicamente para los materiales en que serán usados. Estos no deben alterar la estructura de los materiales y asegurar la eliminación de la materia orgánica.

• Lavar todo el instrumental utilizado, incluyendo el contenido que no fue utilizado directamente en el paciente y enjuagar con abundante agua tibia.

• Cada vez que se incorpora un equipo o instrumento nuevo, deben revisarse las instrucciones del fabricante para su limpieza y esterilización.

• Previo y posterior al lavado los artículos deben ser revisados en relación a su funcionalidad.

El detergente debe tener la capacidad de eliminar la suciedad orgánica e inorgánica sin producir daño en los equipos, no dejar residuos (facilidad de enjuague), ni ser tóxicos para el personal que los manipula.

Como los neutros o Enzimáticas, los cuales deben ser diluido en agua tibiasegún lo indicado por el fabricante.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Importante

• Previo al proceso de esterilización, todo el material debe ser evaluado con relación a la limpieza y a condiciones físicas de funcionamiento.

• Tiene como objetivo comprobar la eliminación de materia orgánica o suciedad de otra naturaleza y su funcionalidad.

• Debe realizarse con lupa.

• El material oxidado o alterado debe reponerse y no utilizarse.

• Estilar y secar el instrumental con un paño que no desprenda pelusas.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Inspección:Inspección:

Preparación de los Preparación de los materialesmateriales

PREPARACIÓN/EMPAQUE.

El objetivo del envoltorio es proveer una barrera para evitar la contaminación bacteriana de los materiales y permitir su manipulación en forma aséptica.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Los materiales para ser utilizados como empaques deben reunir ciertas características:

• Permitir la penetración y difusión del agente esterilizante.

• Proveer una barrera adecuada al polvo, humedad y microorganismos.

• Ser resistentes a las punciones y a la manipulación.

• Permitir una presentación aséptica.

• Permitir un cierre hermético.

• Permitir la identificación de los contenidos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Empaque:

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• Los poros del material de empaque no deben ser superiores a 0.5

micrones para impedir el paso de microorganismos y partículas.

• Libre de hilos o fibras; pueden alterar la indemnidad del empaque.

• Se debe seleccionar el material de empaque que cumpla su función y a menor costo.

• Al doblarlo no se deben producir marcas que pudieran eventualmente producir roturas o alteraciones en su superficie.

• Debe permitir la evacuación del aire sin producir daño o ruptura y resistir a cambios de presiones.

Empaque:

Tipos de empaque:

Materiales grado medico

Materiales grado nomedico Contenedores rígidos

Materiales especialmentediseñados para esterilización y estandarizados

Elaboración no estandarizaday puede no cumplir con las

características paraasegurar la esterilidad.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

EmpaquesEmpaques

Empaques grado medico: • Papel de fibra no

tejida.• Papel mixto.• Polipropileno no

tejido.• Tyvek mylar

Empaques grado no medico:

• Muselina.• Papel kraft: Tiene

porosidad controlada, es repelente al agua y resistente.

• Papel corriente de envolver

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Contenedores rígidos:Contenedores rígidos:• Existe una gran cantidad de contenedores en el mercado.• Deben ser usados de acuerdo a instrucciones del fabricante.• Los contenedores metálicos cerrados sólo son compatibles con la esterilización por estufa a calor seco.• Para ser compatibles con los otros métodos de esterilización deben ser perforados.• Los contenedores perforados que carecen de filtro incorporado deben ser envueltos externamente con un empaque compatible al método de esterilización seleccionado.

• Realizar el trabajo con gorro para evitar caída de cabello en los paquetes o cajas.

• Los cierres y uniones de instrumentos articulados deben lavarse y lubricarse con el fin de que funcionenen forma suave.

• Las pinzas deben estar alineadas.

• El material oxidado o alterado debe reponerse y no utilizarse.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Preparación:Preparación:

IMPORTANTE:No usar alfileres, corchetes

o clips para sellar o acumular paquetes, ya que pueden producir daño en los

materiales de empaque.

El peso de la bandeja, instrumentosy envoltura no debe exceder los

7,7 kilos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Todos los paquetes deben llevar un indicador químico externo, a los

paquetes grandes se les debe agregar un control interno.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Los artículos estériles deben tener consignado claramenteen el empaque la identificación del articulo o contenido del

paquete, la fecha de vencimiento, la personaresponsable del proceso y el número de lote y

esterilizador en que fue procesado.

Métodos de Métodos de EsterilizaciónEsterilización

....Y Ahora a

Esterilizar

o Este sistema elimina microorganismos por coagulación de las proteínas. o Es un método en extinción, sólo se ve en algunos consultorioso Deteriora el material por el largo tiempo de exposición a altas temperaturas, entre 170º y 180ºo Se inicia la esterilización una vez alcanzada dicha temperatura

PupinelPupinel

Calor Seco

•Cajas de instrumental cerradas

•Aceites•Vidrios•Polvos

Destruye: telas, caucho, goma y plástico.

¿Qué se esteriliza en ¿Qué se esteriliza en Pupinel?Pupinel?

o Es el método más utilizadoo Elimina microorganismos por desnaturalización de las proteínas.o Temperatura + Humedad + Presióno Temperatura: Entre 121º y 134º o El tiempo está en relación al tamaño y contenido del material (20 – 30- 60 Mín)o Ventaja: Fácil, Seguro, Eficaz y Barato

Autoclave a VaporCalor HúmedoCalor Húmedo

• Cajas de instrumental perforadas.

• Géneros - ropa quirúrgica

• Látex - Siliconas - Papel

• Vidrio - Metal.

¿Qué se esteriliza en Autoclave a Vapor?

o El óxido de etileno es un agente químico con alto poder microbicida que puede ser utilizado para esterilizar artículos sensibles al calor y a la humedad. Su acción microbicida se produce por alquilación de la pared celular del microorganismo que inhabilita a la célula para tener un metabolismo normal o reproducirse.Preparación del material debe estar absolutamente limpio y seco.

o El oxido de etileno no penetra y se oxida en presencia de agua y/o materia orgánica.

o Toxidad, el operador debe manipular con protector y guantes, es irritante para las mucosas.

o Período de esterilización de 4hrs. y luego período de aireación 8 -12 hrs.

Óxido de EtilenoÓxido de EtilenoFísico - QuímicoFísico - Químico

• Instrumental:– Metálicos– Endoscopios– Fibras Ópticas

• Instrumental Eléctricos:– Cordones y Motores

• Plásticos y Gomas:– Catéteres– Tubos– Sondas– Vidrios– Frascos– Jeringas

¿Qué se esteriliza en Óxido de Etileno?

GÉNEROS y GÉNEROS y MOLTOPREN MOLTOPREN ¡¡NO!! ¡¡NO!!

porque retiene porque retiene oxido de oxido de etilenoetileno..

• Esteriliza a temperaturas entre 60 y 80°C. • La esterilización se produce en presencia de

vapor saturado. • Elimina los microorganismos por alquilación.

o Actúa por inmersión:o 30 minutos Desinfección Alto Nivel (D.A.N.)o 10 Horas Esterilización

• Precauciones:o Material debe estar libre de materia orgánicao Al sumergir el material debe estar secoo Contacto total con la solucióno Se debe enjuagar con agua destilada estérilo Manipular y secar con paño estérilo Al sacar el manipulador debe estar con

delantal y guantes estériles; y con gorro y mascarilla.

En la actualidad existen máquinas que realizan D.A.N.

Glutaraldehido al 2%Glutaraldehido al 2%

QuímicoQuímico

Requerimientos y características de Requerimientos y características de los distintos métodos de los distintos métodos de

esterilización:esterilización:

Ventajas y limitaciones de los Ventajas y limitaciones de los distintos métodos de esterilizacióndistintos métodos de esterilizaciónMétodo Ventajas LimitacionesAutocla

vea vapor

- Ciclos más cortos.- Menor costo de

operación.- Efectivo frente a laeliminación de priones.- No presenta

toxicidad para el personal ni

para el ambiente.- Certificable.

- Método no compatible con

Material termosensible.- No elimina pirógenos.- No esteriliza sustancias oleosas ni polvos.

Calorseco

- Equipamiento de menor

costo que el autoclave- Facilidad de

operación delos equipos

- Daño del material por

exposición a temperaturaselevadas.- Tiempos de exposiciónprolongados en comparacióncon la esterilización a

vapor.- Dificultad en la

certificacióndel método.- Costos de operación

elevados.- No hay información

respecto a su efectividad contra

priones

Ventajas y limitaciones de los Ventajas y limitaciones de los distintos métodos de esterilizacióndistintos métodos de esterilización

Método Ventajas Limitaciones

Oxido de etileno

- Permite la Esterilización de

material termosensible - Certificable- Penetración

- Requieren períodosProlongados de proceso y aireación.- No es un método

efectivocontra priones Tóxico

para elpersonal, pacientes y

ambienteFormaldehí

do- Baja temperatura.- Ciclos de corta

duración.- Certificable

- Incompatibilidad con algunos

materiales.- Método no aprobado para

suutilización en USA- No elimina priones

Certificación de los Certificación de los procesos de esterilización:procesos de esterilización:

Para que un producto sea clasificado como estéril se debe garantizar que todas las etapas del proceso fueron realizadas en forma correcta y que el proceso de esterilización es validado.

son equipos o reactivos que permiten certificar que el proceso de esterilización se efectuó en forma apropiada.

Indicadores o Monitores

Indicadores

Indicadores de proceso del equipo

Químicos Biológicos

Monitores FísicosMicroprocesadoresTest de Bowie-Dick

UniparámetrosMultiparámetros

IntegradosEmuladores

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Enzimáticos

ConvencionalesDe lectura rápida

De lectura rápida

Indicadores FísicosIndicadores FísicosMonitores

físicos:Microprocesadores Test de Bowie -

DickSon elementos incorporados al esterilizador que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos. Ej: termómetros, barómetros de presión, censores de carga, válvulas y sistemas de registro entre otros

son procesadores electrónicos incorporados a algunos equipos.

Es una prueba de rendimiento del equipo que evalúa la eficiencia de la bomba de vacío.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Indicadores QuímicosIndicadores Químicos: :

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Permiten la monitorización rutinaria de los procesosde esterilización. Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o de estado cuando se exponen a una o más variables críticas del proceso. Se utilizan además para diferenciar si un artículo ha sido expuesto a un proceso, de los que no lo han sido. Existen indicadores químicos externos que son cintasadhesivas de papel especial o los que se encuentran insertos en los Empaques e indicadores químicosinternos que son tiras o cintas que van dentro de uninsumo o paquete.

Indicadores BiológicosIndicadores Biológicos• Es el medio más definitivo

existente para confirmar la esterilización.

• confirmar la presencia o ausencia de microorganismos viables después del proceso de esterilización

• Consisten en preparaciones estandarizadas de microorganismos vivos específicos que observan la mayor resistencia comprobada a un método de esterilización determinado o reactivos químicos capaces de detectar enzimas o proteínas específicas de estos microorganismos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Recomendaciones de uso de Recomendaciones de uso de indicadoresindicadores

Indicadores Físicos En cada ciclo de Esterilización

Indicadores Químicos En cada paquete a esterilizar.

Indicadores Biológicos 1.- Semanal en todos los equipos de esterilización

2.- En todas las cargas que contienen implantes

3.- Después de cada reparación del equipo

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Almacenamiento del material Almacenamiento del material estéril y su distribuciónestéril y su distribución

Condiciones de la planta Condiciones de la planta física:física:

• Debe tener una superficie amplia para el traslado de carros de transporte y la realización de actividades en forma ordenada y cómoda.

• Los revestimientos deben ser lisos, lavables, y bordes redondeados para evitar la acumulación de polvo.

• De preferencia debe existir luz natural. En caso que exista iluminación artificial esta debe ser suficiente para realizar procedimientos dentro del área.

• Se debe mantener la temperatura en un rango de 18 a 20°C y humedad entre 35 y 50 %.

MobiliarioMobiliario Las estanterías, repisas, y otros deben resistente al peso de los productos a contener, liso no poroso, sin orificio para evitar polvo y resistente al lavado. Las estanterías de almacenamiento pueden serCerradas y abiertas. Deben estar a 30cm. del suelo y 100cm del techo para facilitar el aseo de pisos y techos. Deben ser de fácil acceso y visibilidad y estar protegido del calor y sol. Los productos estériles deben estar almacenados deforma que se utilicen primero los materiales que tienen menor tiempo de vigencia de la esterilización.

Manipulación de Material Estéril:Manipulación de Material Estéril:

• Verifique limpieza del estante

• Realice lavado y secado de manos antes de manipular material estéril

• Al recepcionar el material verifique control químico virado y la etiqueta con fecha de expiración

• Verifique que el envoltorio se encuentre indemne antes de almacenarlo

• Coloque adelante los paquetes que tienen fecha de expiración más próxima para hacer expedita su rotación

• No mezcle el material estéril con el limpio

• No coloque elásticos en los paquetes

• No apile o aplaste el material

Manipulación de Material Estéril:Manipulación de Material Estéril:

• No golpee el material estéril

• Nunca deje material estéril en el suelo

• Nunca mezcle el material estéril con el sucio

• Revise semanalmente las fechas de expiración

• Recuerde que el exceso de manipulación de los paquetes produce daños al envoltorio

• Procure mantener acceso restringido al área de material estéril

Observaciones Importantes:Observaciones Importantes:

• El paquete estéril no se considera estéril si se presenta con:

• Perforación• Desgarro• Rotura accidental• Mojado o Húmedo• Control químico no virado o inexistente• Todo paquete estéril que ha caído al piso, se

ha comprimido, roto o mojado debe considerarse contaminado

La cinta indicadora solo muestra que pasó por el esterilizador,

pero no asegura la esterilidad.

Ejemplo de recomendaciones para Ejemplo de recomendaciones para la duración del material la duración del material estéril según Norma DIN:estéril según Norma DIN:

Envoltura Estante cerrado Estante abierto

Un envoltorio Seis semanas Un día

Doble envoltorio

Seis meses Seis semanas

Con cobertor plástico

Máximo cinco años

Máximo 5 años

... Y estamos listos para entregar el material esterilizado a los diferentes servicios...

Entrega del elemento Entrega del elemento para su usopara su uso

Centralización de Esterilización

• Localización: Debe estar accesible a los servicios que atiende.

• Tamaño: de acuerdo a la complejidad y dimensiones del centro. Estas deben ser suficientemente amplias para la realización de las actividades en forma ordenada y cómoda.

• Equipamiento: Cada área debe contar con el equipamiento necesario para las funciones que realiza.

Áreas:Áreas:Deben estén distribuidas de acuerdo a un flujo unidireccional desde recepción del material a la entrega.

Área de Área de descontaminación:descontaminación:

• Se recibe el material sucio y se lava para su procesamiento. • Idealmente esta área debe estar separada del resto para

evitar el contacto de material limpio con contaminado.• El tipo de lavado depende de cada artículo. • Esta área debe estar equipada con lavatorios de tamaño

adecuado para lavar el material, agua fría y caliente.• El agua destilada para el lavado final de los artículos que

así lo requieren. • El personal que trabaja en esta área debe cumplir con

medidas para prevenir exposiciones a materia orgánica o fluidos corporales que incluyen el uso de barreras protectoras (guantes, anteojos, pecheras impermeables) y manipulación del material en forma cuidadosa.

• Las exposiciones más frecuentes en el personal de esta área son lesiones con material cortopunzante, contacto de fluidos corporales en piel no indemne y Y salpicaduras en conjuntiva o mucosas.

Área de preparación:Área de preparación:

• Los elementos limpios provenientes del área de descontaminación que serán procesados se almacenan temporalmente para ser empaquetados.

• Debe contar con de mesas de trabajo y se recomienda que tenga subdivisiones de acuerdo al trabajo a desarrollar (ropa, instrumental, apósitos, etc.). Las superficies deben ser de material lavable.

Área de Área de esterilización:esterilización:

• Están ubicados los equipos de esterilización.

• Se recomienda que la carga y descarga de los equipos sea realizada en momentos diferentes para evitar contacto del material procesado con el no procesado.

Área de almacenamiento de material estéril

• Se almacenan los artículos esterilizados para luego ser despachados.

• Debe estar equipada con estantes cerrados y tener facilidades de limpieza, ser exclusiva para este objetivo y cercana a la sala de equipos con aislación apropiada para evitar un ambiente húmedo y caluroso. Su temperatura ambiente debe ser entre 18 y 20ªC y humedad entre 40 y 50%. Temperatura y humedad superior pueden dañar los empaques y alterar su permeabilidad.

• Deben existir además canastillas y carros para el transporte del material.

Área de despacho:• Su objetivo es distribuir los artículos. • Debe estar anexa al área de almacenamiento y de

preferencia comunicarse al exterior por una ventana.

Áreas administrativas:Áreas administrativas:

• Están compuestas por la oficina del profesional a cargo, servicios higiénicos, bodega para almacenamiento de insumos y cuarto para útiles de limpieza y material de aseo.