Clinica Malattie Respiratorie Università degli Studi di Messina Dai dati di laboratorio ai trials...

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ClinicaMalattieRespiratorie

Università degli Studi di MessinaUniversità degli Studi di Messina

Asma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus on

DAI DATI DI DAI DATI DI

LABORATORIO AI LABORATORIO AI

TRIALS CLINICITRIALS CLINICI

Paolo Ruggeri Paolo Ruggeri plrugger@unime.itplrugger@unime.it

Specific aims of the presentationSpecific aims of the presentation

• To give an overview on current insights

into pathophysiologic mechanisms of

asthma .

• To provide current state of knowledge on

the most frequently used biomarkers.

• To show definition and goals of clinical

trials.

• How to translate clinical trials results into

“real life” asthma management.

iExpert Panel Report 3: Expert Panel Report 3:

Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of AsthmaExpert Panel Report 3: Expert Panel Report 3:

Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of Asthma

Full Report 2007440 pages

Full Report 1997150 pages

National Heart, Lung, and Blood Institute National Asthma Education and Prevention Program

Current insights into pathophysiologic mechanisms, clinical medicine, evidence-based treatment recommendations, and novel therapies.

• Pathobiology in mice

• Pathobiology in humans

• Large randomized clinical trials exploring novel therapeutic options

• Influence of genetics• Early-life influences and the environment on the development of asthma• New tools were developed to assess asthma control, predict risk• Monitor patients for comorbidities • Potential new biomarkers and exhaled nitric oxide were evaluated as tools to diagnose and help manage asthma• Monoclonal antibodies and bronchial thermoplasty were among the new therapies explored in asthma.

Expert Panel Report 3: Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of Asthma

National Heart, Lung, and Blood Institute National Asthma Education and Prevention Program

iGlobal strategy for asthma managementGlobal strategy for asthma managementand prevention: GINA executive summaryand prevention: GINA executive summary

Bateman ED Eur Respir J 2008; 31: 143–178

Achieving and Achieving and maintaining maintaining

asthma asthma controlcontrol

Classification of Classification of asthma by severity asthma by severity

is recommended is recommended only for research only for research

purposespurposes

Classification of Classification of asthma by level asthma by level

of controlof control

Partnership Partnership between the between the person with person with

asthma and his or asthma and his or her healthcare her healthcare professional(s)professional(s)

Five ‘‘steps’’ Five ‘‘steps’’ treatment treatment

options options (intensity, step (intensity, step up, step down) up, step down)

Factors limiting airflow in acute and Factors limiting airflow in acute and persistent asthmapersistent asthma

Holgate ST, Polosa R. Lancet. 2006 Aug 26;368(9537):780-93

Key DifferencesKey Differences• The critical role of inflammation has been further substantiated, but evidence is emerging for considerable variability in the pattern of inflammation, thus indicating phenotypic differences that may influence treatment responses.• Gene-by-environmental interactions are important to the development and expression of asthma. Of the environmental factors, allergic reactions remain important. Evidence also suggests a key and expanding role for viral respiratory infections in these processes.• The onset of asthma for most patients begins early in life with the pattern of disease persistence determined by early, recognizable risk factors including atopic disease, recurrent wheezing, and a parental history of asthma.• Current asthma treatment with anti-inflammatory therapy does not appear to prevent progression of the underlying disease severity.

National Heart, Lung, and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma Full Report 2007

Neutrophils

Eosinophils

T lymphocytes

Disfunzionemuscolaturaliscia

Attivazionecelluleinfiammatorie

““Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione tra fattori genetici ed ambientali tra fattori genetici ed ambientali

Adapted from Sicherer SH et al. J Allergy Clin Immunol. 2000;106:S251-S257.

Predisposizione geneticaPredisposizione genetica

Esposizione ambientaleEsposizione ambientale

Organobersagliodella rispostaimmune

Tipo di risposta immunitaria

Vie di esposizione

Grado dellarispostaimmunitaria

Bersaglio reattivitàd’organo

Disfunzioneepiteliale

iVenn diagram approach to identification of phenotypes of Venn diagram approach to identification of phenotypes of

adult-onset asthmaadult-onset asthmaVenn diagram approach to identification of phenotypes of Venn diagram approach to identification of phenotypes of

adult-onset asthmaadult-onset asthma

Wenzel SE. Lancet 2006; 368: 804–13

Late/adult onset

Allergic

Severe

OccupationalNon Allergic

Aspirine sensitive

Eosinophilic corticosteroidresponsive

Execercise induced

Exacerbationprone

iThe interplay and interaction between airway inflammation and the clinical The interplay and interaction between airway inflammation and the clinical

symptoms and symptoms and pathophysIology of asthmapathophysIology of asthma

The concept of inflammation as a fundamental process of airways diseases

has gained much attention during the last decades.

This re-evaluation is based on the demonstration of specific patterns of

airway inflammation associated with different airway diseases.

To what extent monitoring airway inflammation may overlap with monitoring

airway disease?

Is this overlapping similar between different disease/stages ?

What is the weight in different diseases of factors different from airway

inflammation in the severity/progession of the disease?

Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?

ResearchResearch

DiagnosisDiagnosis

TherapyTherapy

proper differential

diagnosis

disease severity

explore pathogenetic

pathways

describe disease

phenotypes

guiding treatment by regular

monitoring

defining disease outcomes

Clinical

How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?

Surgical biopsies

Bronchoscopy

Sputum

Breath

Invasive

Semi-invasive

Non invasive

Different methods

PRO CON

Bronchial biopsy Morphological analysis, standardised

Invasive, not repeatable, complex analysis

BAL Cytological analysis, standardised

Invasive, not repeatable?, dilution factor ?

Sputum Semi-invasive, cytolog analysis, repeatable, standardised

Dilution factor?

Exhaled markers Non-invasive, repeatable, molecular analysis

Airways vs. parenchyma?, not standardised, complex

How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?

A test of clinical value is:A test of clinical value is:A test of clinical value is:A test of clinical value is:

• Safe• Reproducible• Reference value• Gives information not provided by other

means (or provided by more invasive, more expensive, less specific, etc methods)

• Changes in biomarkers are associated with changes in other disease markers

• Helps in diagnosis and/or disease monitoring, serves as a treatment guide (specificity, sensitivity, PPV, NPV)

• Establish the correct diagnosis of asthma in corticosteroid-naïve patients

• Chronic cough

• Exercise-induced bronchoconstriction

• Differentiate COPD from asthma

• Predictive of a favorable response to corticosteroids in subjects with Asthma, COPD, or nonspecific respiratory symptoms

• Titration of antiinflammatory medication in patients with asthma

• Attainment and maintenance of asthma control

• Predictive of impending asthma exacerbation

• Monitor asthma medication adherence

Kaiser G. Lim. Chest 2008;133;1232-1242

Usefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNO

FENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatment

AD Smith et al.: NEJM 2005; 352:2163-73

EXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASTHMAEXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASTHMA

40 ****

Normal Mild Mod Severe

Hanazawa T et al: AJRCCM 2000

Adults

Children: mean 11.4 yr range 7-14 yr

Normal Mild Mod Severe

Csoma S et al: AJRCCM 2002

* P < 0,05** p < 0,01

EXHALED CYS-LEUKOTRIENES EXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASPIRIN-SENSITIVE ASTHMAIN ASPIRIN-SENSITIVE ASTHMA

Control Aspirin-tolerant Aspirin-sensitive

+ steroids + steroids

Antzak A et al: AJRCCM 2002

iCombined use of exhaled NO Combined use of exhaled NO

and EBC Hand EBC H22OO2 2 in asthma in asthmaCombined use of exhaled NO Combined use of exhaled NO

and EBC Hand EBC H22OO2 2 in asthma in asthma

I Horvath e al AJRCCM, 1998.

MultipleReceptors

EXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTURE

Biomarkersin breath

DetectorMini-chip

““Breathogram”Breathogram”Mass spectrometry: multiple molecules (metabonomics)

• Enzyme-based electrochemical sensors H2O2: HRP immobilized on carbon nanotube electrodes• Cloned reptors as detectors• Disposable detectors “breathstiks”

Courtesy of Peter Barnes

Monitoring inflammation may not be

equivalent (timing, degree of

magnitude, characteristics) to

monitoring airway disease.

For clinical purposes, the right bio-

marker possibly derived from a

standardised methodology, should be

defined as validated and providing an

added value.

BIOLOGICAL MARKERS:BIOLOGICAL MARKERS:FROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICEFROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICE

iExhaled Exhaled biomarkersbiomarkers: :

ready for routine monitoring ready for routine monitoring ??Exhaled Exhaled biomarkersbiomarkers: :

ready for routine monitoring ready for routine monitoring ??

• No, not at all.• How could you think of

it?• Not quite…• Well, probably…• To some extent.• It is getting there.• Of course, we are using

it.• Yes, absolutely!

Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………

• ……nel controllonel controllo

• ……nella gravitànella gravità

• ……nella risposta alla terapianella risposta alla terapia

• ……nella storia naturalenella storia naturale

• ……nel rischio di eventi avversinel rischio di eventi avversi

• ……in relazione agli aspetti patologiciin relazione agli aspetti patologici

• ……in relazione agli outcomesin relazione agli outcomes

• Il fenotipo ASMA è molto variabile clinicamente, patologicamente e fisiologicamente

• La risposta alla terapia è molto variabile Iperreattività bronchiale e reversibilità dell’ostruzione, non

predicono la risposta alla terapia

• Ci sono vari outcomes• Gli outcomes non sono necessariamente

correlati tra loro……….. Molti Studi sull’Asma ………..

Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………

10642 Trial Clinici !

1. Gli studi controllati randomizzati (Randomised Controlled Trials – RCT) studiano gli effetti dell’esposizione a un certo trattamento utilizzando un “gruppo di controllo” che non riceve lo stesso trattamento (talvolta assume un placebo, altre volte il farmaco più usato contro il quale va testato un nuovo farmaco e così via). Attraverso questi studi è possibile in genere capire, se un certo problema o esito clinico può essere legato a una certa esposizione (passata o futura).

2. Negli studi osservazionali, le variabili in studio (l’esito clinico e una presunta causa) vengono invece monitorate (osservate) in ciascuno dei gruppi, per valutare eventuali relazioni causa-effetto. Il ricercatore non assegna il fattore studiato (cioè la presunta causa).

Trials CliniciTrials Clinici Trials CliniciTrials Clinici

Sample

Randomization

Intervention group

Control group

Follow-up

Randomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCT

i ……………………….. Se i primi danno in genere risultati rigorosi sul piano della correttezza “interna”, i secondi, però, massimizzano la validità “esterna”, ovvero la generalizzabilità degli esiti del lavoro e l’applicabilità dei risultati nella realtà clinica …………………………..

Trials CliniciTrials Clinici Trials CliniciTrials Clinici

Gestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempo

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Terapia Combinata

Nuove Linee Guida G.I.N.A.

Controllo come scopo del

trattamento

Many Asthma educational programmes in Europe

“User friendly” questionnaires to assess asthma control

New data: GOAL, studies, …

Evidenze ScientificheEvidenze ScientificheEvidenze ScientificheEvidenze ScientificheClinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in

Europe (AIRE) study Rabe KF, Vermeire PA, Soriano JB, Maier WC, Eur Resp J 2000

Worldwide severity and and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys Rabe KF, Adachi M…………Weiss STJ Allergy Clin Immun 2004

Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The GOAL StudyBateman ED…………Pedersen SEAm J Respir Crit Care Med 2004

CONtrol Centred Patient Treatment (CONCEPT Study)Fitzgerald, et al Clin Ther 2005

Management of asthma in patients supervised by primary care physicians or specialists Laforest L. et al. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):42-50

Europe Control AsthmaLaforest L. et al. Eur Respir J. 2007 30:249

iThe Asthma Insight and Reality survEysThe Asthma Insight and Reality survEys

AIRE 1999AIRE 1999The Asthma Insight and Reality survEysThe Asthma Insight and Reality survEys

AIRE 1999AIRE 1999• Intervista telefonica di 2803 asmatici • Controllo dell’asma definito secondo le linee guida GINA 1995

Rabe et al, Eur Respir J 2000

Solo il 5 % dei pazienti con asma controllato

Controllato

Non controllato

iThe Italian Study on Asthma in Young Adults The Italian Study on Asthma in Young Adults

ISAYA 2003ISAYA 2003The Italian Study on Asthma in Young Adults The Italian Study on Asthma in Young Adults

ISAYA 2003ISAYA 2003

De Marco R et al. Allergy 2003

Solo il 10% dei pazienti con asma controllato

• Valutare la prevalenza della Malattia Asmatica• Valutare il grado di applicabilità delle Linee Guida G.I.N.A. da parte del

MMG• Valutare il grado di efficacia, di tollerabilità e di aderenza del paziente al

trattamento ed al tipo eventuale di Inalatore utilizzato

• (420) MMG• 18 (23) Specialisti Pneumologi• Area: Lazio, Campania, Puglia, Basilicata, Calabria, Sicilia• Stime:per ogni MMG 50-60 Pazienti tra Prevalenti ed Incidenti su circa

15.000 – 17.000 Pazienti osservati

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Ricorso a visite non programmate

Ricorso a visite specialistiche

Accessi al pronto soccorso

Ricoveri ospedalieri

Percentuale (%)

Si No Non indicato

Ricorso ai servizi sanitari nell’ultimo anno (prima del training)

De Marco R et al. Allergy 2003

iWorldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults: Worldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults:

The Global Asthma Insights and Reality SurveysThe Global Asthma Insights and Reality SurveysWorldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults: Worldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults:

The Global Asthma Insights and Reality SurveysThe Global Asthma Insights and Reality Surveys

Severe Moderate Mild Intermittent

Controllo totaleBuon controllo Rabe KF et al., JACI 2004;114:40-47

100USA

W Euro

peAsia

-Pacific

C and E Euro

W Euro

peAsia

-Pacific

C and E Euro

W Euro

peAsia

-Pacific

C and E Euro

W Euro

peAsia

-Pacific

C and E Euro

Obiettivo della terapiaObiettivo della terapiaObiettivo della terapiaObiettivo della terapia

• Migliorare la funzionalità polmonare

• Prevenire le riacutizzazioni

• Riduzione dei sintomi

• Migliorare la qualità di vita

• Prevenire la progressione della malattia

REALIZZABILE

STUDIO GOAL STUDIO GOAL STUDIO GOAL STUDIO GOAL

iPerchè lo studio GOAL Perchè lo studio GOAL

(Gaining Optimal Asthma controL)?(Gaining Optimal Asthma controL)?Perchè lo studio GOAL Perchè lo studio GOAL

(Gaining Optimal Asthma controL)?(Gaining Optimal Asthma controL)?

• Il controllo dell’asma (Controllo Totale) così come definito dalle linee Guida è raggiungibile?

• In quale proporzione di pazienti?• Come il controllo totale può essere meglio raggiunto?• Quali sono i benefici nel puntare al controllo totale?

Strato 1 e 2

Studio GOALStudio GOALStudio GOALStudio GOALprednisolone orale

+Salm/FP50/500

Step 3

Visita

Settimana

Salm/FP: combinazione salmeterolo–fluticasone propionato; FP: fluticasone propionato

1 2 3 4 5 6 7 8 9- 4 0 4 12 24 36 52 56

Fase IFase II

8-settimana valutazione del controllo4-settimana valutazione del controllo

Salm/FP 50/250 or FP 250

Step 1

Step 2

Step 1

Step 2

i La combinazione Salmeterolo/Fluticasone(SFC) ha dimostrato di permettere un buon controllo dell’asma (come definito nelle Linee Guida) nel 77% dei pazienti

I pazienti trattati con salmeterolo/fluticasone (SFC) raggiungevano il controllo dell’asma con minore dosaggio di corticosteroide inalatorio rispetto al solo fluticasone (FP)

Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL

Il Controllo Totale dell’asma è:

Raggiungibile e Misurabile e può essere mantenuto nel tempo

1. In una alta percentuale di pazienti asmatici

2. In misura maggiore con l’associazione precostituita Salmeterolo/Fluticasone rispetto al solo Fluticasone 3. A dosi inferiori di Fluticasone con l’associazione precostituita Salmeterolo/Fluticasone rispetto al solo Fluticasone

4. In tempi più brevi

Un maggior numero di pazienti del gruppo SFC mostrava un minimo o nessun impatto dell’asma sulla loro qualità di vita rispetto a FP

La proporzione di pazienti che raggiungeva un miglioramento clinicamente rilevante della QoL (variazione >0.5 unità) era maggiore in quelli con controllo ottimale dell’asma rispetto a quelli non controllati

Conclusioni:

Il trattamento volto al controllo dell’asma migliora la qualità di vita correlata allo stato di salute del paziente, fino a raggiungere livelli vicini alla normalità

Inoltre i pazienti discriminano anche tra controllo totale e buon controllo in termini di QoL percepita

ASMA in “real life”ASMA in “real life”ASMA in “real life”ASMA in “real life”

Rimane comunque da

dimostrare se i soggetti

asmatici utilizzando la terapia

farmacologica nella vita reale

ottengano livelli di controllo

simili a quelli dei vari studi

controllati.

MANCATO MANCATO CONTROLLOCONTROLLOMANCATO MANCATO

CONTROLLOCONTROLLO

Scarsa conoscenza del MMG Scarsa conoscenza del MMG delle armi diagnostico-delle armi diagnostico-

funzionalifunzionali

Scarsa conoscenza del MMG Scarsa conoscenza del MMG delle armi diagnostico-delle armi diagnostico-

funzionalifunzionali

Scarsa Scarsa interazioneinterazione

MMG-SpecialistaMMG-Specialista

Scarsa Scarsa interazioneinterazione

MMG-SpecialistaMMG-Specialista

Inadeguato piano Inadeguato piano terapeuticoterapeutico

Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al programma di follow-upprogramma di follow-up

Scarsa conoscenza ed Scarsa conoscenza ed applicazione delle linee-applicazione delle linee-

guidaguida

Scarsa conoscenza ed Scarsa conoscenza ed applicazione delle linee-applicazione delle linee-

guidaguida

Pazienti non controllati in “Pazienti non controllati in “real lifereal life””Pazienti non controllati in “Pazienti non controllati in “real lifereal life””

Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS –

GERMANIA

ITALIASPAGNA

FRANCIA

REGNO UNITO

Desfougeres JL et al. Eur Respir J. 2007 30:249

2337 pazienti con diagnosi di asma

• Un questionario specifico per l’asma per stabilire il livelli di controllo dell’asma nelle passate 4 settinane.

0 10 20 25

Non ben controlatoBencontrollato

Totalmente controllato

Nathan RA et al. JACI 2004LeNoir M et al. Curr Med Res Op 2006

• Sensibilità nell’ individuare modificazioni nel comportamento dei pazienti

• Affidabilità e Semplicità di interpretazione

Come è stato valutato il Controllo?Come è stato valutato il Controllo?The Asthma Control TestThe Asthma Control Test©© (ACT) (ACT)

Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma

N (popolazione totale) = 37,476

La prevalenza del’asma è complessivamente del 6% (rispetto il

3.6 % nell’ AIRE)

Desfougeres JL et al.

Eur Respir J. 2007

6%5% 5% 5% 5%

Total FR GER IT SP UK

Desfougeres JL et al.

Eur Respir J. 2007

Conclusioni dello StudioConclusioni dello StudioConclusioni dello StudioConclusioni dello Studio

• Dal 5% al 45-50% dei pazienti sembra sotto controllo: il quadro è certamente migliorato in meno di 10 anni

• Ma circa la metà dei pazienti non è controllata

I risultati sono incoraggianti…. anche se c’è ancora molta strada per raggiungere l’ obiettivo delle

linee guida nella “real life”Desfougeres JL et al.

Eur Respir J. 2007 30:249

iSTUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.

((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.

((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))

• Totale di 2385 pazienti, in 2136 casi (89,6%) i MMG hanno

dichiarato la prescrizione nel corso degli ultimi 12 mesi di

almeno 3 confezioni di glucocorticoidi per via inalatoria (ICS) in

formulazione spray, polvere o nebulizzata.

• Numero totale di asmatici 991(46,4%) di tutti i soggetti.

• 41 casi (4,1%) non è stato registrato o non è stato effettuato

l’ACT. Pertanto il campione di indagine finale comprende 950

soggetti.

STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))

iSTUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.

((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.

((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))

• In Italia, il livello di controllo dell’asma, misurato con l’ACT in una popolazione di soggetti afferenti agli ambulatori del MMG, con diagnosi clinica di asma e trattati in modo regolare con glucocorticoidi per via inalatoria, è ancora insufficiente nel 35,3% dei casi

• Un’età avanzata, un maggior numero di anni di patologia asmatica e l’abitudine sembrano influenzare sfavorevolmente il livello di controllo della malattia

• Il fattore maggiormente predittivo di scarso controllo dell’asma è risultato l’elevato ricorso a SABA al bisogno. Al contrario, l’uso regolare di una terapia di combinazione è associato a un migliore controllo dell’asma

• Lo scarso controllo dell’asma si associa a maggiore morbilità per asma sotto forma di un maggiore ricorso di visite al Pronto Soccorso e di ricoveri in Ospedale

STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.- Conclusioni -- Conclusioni -

DI “

• Gli studi in “real life” ci danno l’opportunità di

andare oltre gli studi clinici controllati nei quali non

sono coinvolti molti pazienti

• Si può andare oltre le consuete osservazioni

d'efficacia degli studi clinici e valutare anche nella

pratica clinica reale l'efficacia dei farmaci con cui

trattiamo i nostri pazienti

• I risultati così ottenuti ci possono dare un quadro

più reale sull'efficacia e sulla tollerabilità dei

farmaci nella pratica clinica

ConclusioniConclusioniConclusioniConclusioni

…………………Due differenti tipi di studio scientifico non sono semplicemente due modi differenti di leggere dei dati, ma possono rappresentare la differenza fondamentale tra due modi diversi di interpretare la medicina…………… e le polemiche in un campo come questo non mancano di certo....

ConclusioniConclusioniConclusioniConclusioni

Clinica Malattie Respiratorie Università degli Studi di Messina Dai dati di laboratorio ai trials...

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