PSMERIKSAAN PELEPASAN ALKALI DARI WADAH GELAS

UHTUK LARUTAN PARENTERAL TANG DIGUNAKAN OLEH

BfiBERAPA PABRIK OBAT DI SURABAYA

SKRXPSI

DIBUAT UHTUK MSMSNUHI 3YARAT- SYARAT MBNCAPAI GELAR SARJAKA

PADA FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA

1977

ol«h

HI* ANN! INDRATANI

F.F. 266

Disetujul oleh Pembinbiag

Bra. AUGUSTINA ADAMS

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

Galas aerupakan bahan yang banyak digunakan

aebagai wadah sadiaan-sediaan faraaei# Karena wadah

galas adalah C yang tidak iner yakni antara laIn akan aelepaskan alkali apabila kontak dengan larut

nn, Bake diperlukan mutu wadah gelas Tang eedapat

aungkin aemp-unyai sifat sedikit melepaskan alkali bah

kan idaalnya bebas dari pelapasan alkali* Apalagi un-

tuk peaakaian aebagai wadah larutan parenteral aemer-

lukan mutu gelas yang tinggi. Itulah aebabnya kaai me

ngadakan panelitiaa kani yang merupakan skripsl ber-

Judul s

"PEUSRIKSAAIT PELKPASAN ALKALI PARI WADAH GELAS

trm*UK larutan parenteral xang uigukakah oleh beberapa

PABRIK OBAT DI SURABAYA" •

Peaeriksaan dilakukan menurut cara dan persya

ratan ya»g dicantumkan dalam Faraakope Indonesia Jl-

lid IX dan U.S#F. XVIII.

Walaupua basil dari penelitian ini naslh jaah aeaenuhi harapan akan tetapi kiranya dap at aentberikan

sumbangan informasi data dalaa rangka pengawasan nutu

obat, tidak hanya pada autu obat itu aendiri akan te-

ll

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

topi juga daloci hoi nutu wadahnya yang nonpengaruhl eqj

tu obatnya*

Rosa torina kasih kani sanpaikan kopada ponbic-

bing-ponbinbing kani dan anggota-anggot q panitia skrl£,

si yang tolah nonoriksa dan nonblnbing polaksanaan son

ta ponyusunan skrlpsi ini*

Doc&ltian pula kopada Bagian-bagian di Fakultas

Farnasi dan di Fakultas Kodoktoran UNAIR yang tolah -

nomborikan fasllltas, olat-olat nnupun tonpat ponollt&‘

an kanl sanpaikan torina kasih yang sodalan-dalannya*

Akhimya kopada sonua sdhabat dan toman - toman

nahasiswa Fakultas Farnasi Unlvorsltas Airlangga yang

tolah nomborikan porhatian, nosohat aorta dorongan mo-

rll tidal: lupa pula kanl ucapkan banyak torina kasih*

Sonoga sogola kobaikan dan jasa<»jasanya nondapat balqs,

an yang sosual dari Tuhan Yang Maha Esa.

ill

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

, /DAFTAR ISI %

Holonon

PRAKATA............... ................ ii

DAFTAR ISI............................. It

DAFTAR TABEL ......... .................. v

DAFTAR GAIDAR........................... rt

PENDAHULUAN ............................. 1

BAB s

I* TINJAUAN PUSTAICA........ ........ 41. Cora-earo ponorlksoan golas..... 42. Macara galas don Porabotasari/Porsya*

raton Ponoi’iksaan ..... *«•«*•••• 7

II. CARA PENELITIAN.................. 111. Pembuatan air suling khusus don po

raoriicsaan "specific conductivity"-....................... 12

2. Pomorihsaan d ora jot kihison air ••3* Poneriltsoan wodoh golas yang dijo-

dilran bubul: .**•*••••••........ • 15

III. HASIL PENELITIAN...... .......... 17

IV. PEMBICARAAN............. ........ 22

V. KESIMPULAN...................... 30

VI. SARAN - SARAN ................... 31

VII. RINGKASAN....................... 32

DAFTAR PUSTAKA ............ ............. 34

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

DAFTAR TABEL

Tabol Halnraan

X* Hasil survey tontang nacara wadah golas, hapaaitas, a sal pabrll: yang noabuat dan namo yang dipakai oloh boborapa pabrik obat di Surabaya pada bulan April 1976. 18

II* Hasil pongoaatan "pacific conductivity"air suling Izhusus 21

III. A. Hasil pomerlksaan dorajat kiklsan a-ir pada wadah golas bontuk vial •••• 23

6, Hasil poraerifceaan dorajat kiklsan a-ir pada wadah golas -bontuk a&sml.... 24

IV, A. Hasil pomorlksaan wadah golas yang dijadikan bubuk {"Powdorod Glass Tost") pada golas bontuk tlal .... 25

B* Hasil pomorlksaon wcdah golas yang dijadlkan bubul: ("Powdored Glass Tost*) pada golas bontuk anpul .... 26

V* Ganbaran hasil poxaorlksaan polcpasan kali dart wadah gel as untui; larutan pa* rontoral yang digunakan oloh boborapa pabrik obat ai Surabaya pada bulan A- pril 1976 ......... ........ ....... 29

▼

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

DAFTAR GAMBAR

Oombar Haloraan

1* Kondulttoaetor G.M* 4249* Philips ...... 14

v i

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

\\

\ —

*

PBHDAHULUAN x x /

Dalon janan modem ini dap at dikatakan harnpir

sanua orang oengenol dan ncnggunakon olat-olat yang

torbuat dari golas, V/alaupun sudah sojak 6000 - 5000

tahun sobolun Masohi, bangso Kosir sudah nonbuat in-

tan tiruan dari golas, topi bahan golas tidaklah u-

sang atau kuno karona saqpai sokarang casih luas poiyj

gunaannya. (15)

Kegiatan di dalan bidang faraasi dan kodoktor-

an tidak dapct lepas dari ponokaian galas, sobagai a-

lat-alat laboratoriun, wadah-wadah sat kinia* alat-a-

lat optik, alat-alat kosohatan dan lain*lainnya« ̂ a-

laupun dowosa ini sudah banyak digunakan bahan lain

soporti plastik oisalnya, akan totapi sobagai wadah

larutan sat kinia, alat-alat laboratoriun dan juga

bagai wadah larutan obat suntik9 golas nasih nondu-

duki tenpat yang utana*

Dahulu diduga golas adalah inor, totapi hal i-

ni tidaklah bonar karona golas diporoloh dongan nolo-

lohkan canpuran silikat dari natrium dan kalium yang

larut dalan air dongan satu atau lobih sonyawa sill*

kot yang tidal: larut dalan air soporti dari kalsiun

1

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

2

don magnesium. Di dalaa air ado bagian golas yang nolo*

rut dan daya kolarutannya akan monaik socara okaponon-

siol dongan naiknya suhu* (6,7,3,14)

Golas pada prinsipnya tordlri darl silikon diok-

elda dongan carapuran oksida-okaida natrium, kaliun, kc^

alum, magnosiun, alumlniua, bosi dan boron* Adanya kon-

tok langsung dongan larutan di dolaonyo oksida-oksldo -

Ini akan boraigrasi ke dalan larutan. Di dalan larutan,

oksida-okslda ini akan toxitidrolisa sehingga akan nona-

iklzan pH larutan, torjadi roaksi katalisa, atau akan -

boroaksi dongan larutan, (7,3,10,14)

Konsokwonsi dai*i poristiwa-poriatiwa torsobut di

atas nomorlukan pemoriicsaan golas torhadop pclopasan *

olkallnya* Boborapa caz*a ponoriksaan golas torhadop po*»

lopasan alkali tolah dldptaUan dan boborapa fornakopo

tolah noncantunkan satu atau lobih dart cara torsobut

dan dart hasil ini dapat digolongkan kwalltot golas un*

tuk ponakalan di bidang farraasi* Cara torsobut dikonal

sobagal : "wotor attack tost", "powdorod glass tost" ,

dan sobagainya* (3,4,6,13,14,16,17,1#)

Skrtpsi ini dilakukan untuk monoriksa polcpasan

alkali dari wadah golas khusus untuk larutan parontoral,

dan kanl batasi pada yang digunakan oloh boborapa pa*

brlk obat di Surabaya*

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani

3

Cara pcaoriksaannya dongan duo cara yang tolah -

dicantunkan dolan boberapa fornakopo yakni "water attack

tost" dan "powdered glass to*tn*

Tujunrmya ialah opaltah wadrih-wadoh golas yang d&

porlksa mononuhi porsyaratan cnitu golas sobagai wadah

larutan parenteral dalan hal polopasan allcalinya*

ADLN - Airlangga Digital Library Network

Skripsi Pemeriksaan pelepasan Alkali dari Wadah gelas Untuk Larutan Parenteral ... Anny Indrayani