FM-DLD-KM-01

เรอง : check list ตดตามกระขบวนงานขออนมตน าผลตภณฑเขาคลงเกบสนคา

วตถประสงค:

เพอควบคมและตรวจสอบการน าสงเอกสารพจารณาขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสด (แบบปค.1) ใหมความครบถวนถกตอง สมบรณ เปนไปตามระยะเวลาทก าหนดไว

ทมาและความส าคญ :

ในกระบวนการขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสดเปนการตรวจสอบคณภาพ (Quality Auditing) ของผลตภณฑ และการประเมนคณภาพ (Quality Assessment) เพอท าใหเกดความมนใจในคณภาพ และมาตรฐานของผลตภณฑกระบวนการควบคมเอกสารทดเปนสวนหนงในระบบคณภาพการควบคมคณภาพตองประกอบดวยระบบเอกสารทมความสมบรณและระบบการเฝาระวงทมประสทธภาพ ฝายประกนฯจงเลงเหนความส าคญของการควบคมเอกสารในระบบคณภาพ ทางฝายประกนคณภาพจงมการออกแบบฟอรมสรปผลการผลตฯเพอขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสด (แบบปค.1) ขนมาในกระบวนการนเปนการน าสงเอกสารบนทกการผลต (Batch Processing Record) จากฝายผลตวคซนฯ เอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากฝายทดสอบฯของสทช. เอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากกลมตรวจสอบชวภณฑส าหรบสตว แตละชนดวคซนและแตละชดมายงฝายประกนฯเพอท าการรวบรวม ตรวจสอบเพอขออนมตปลอยผานผลตภณฑเขาสคลงพสดและจดเกบเอกสารไดตามขอก าหนด เนองจากเอกสารทเกยวของในแตละชนดมจ านวนมาก ทกครงอาจมเอกสารเกดการตกหลนและสญหาย ไมครบถวน รวมทงไมทราบวาเอกสารวคซนใดอยในล าดบขนตอนใดจงไดมการจดท าcheck listขนเพอใชในการตรวจสอบการน าสงเอกสารมายงฝายประกนฯ เพอลดขอผดพลาดและเปนการตรวจสอบวาเอกสารวคซนใดทกการผลตทเทาไร อยในขนตอนใด เพอใหเอกสารทงหมดมความถกตอง ครบถวน เพอการพจารณาขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสดตอไป และรายงานสรปผลขอมลไดถกตองยงขน

กระบวนการด าเนนงาน :

ใน check listทจดท าขนนจะประกอบดวยขอมลจาก 3 สวน ไดแกเอกสารบนทกการผลต (Batch Processing Record) จากฝายผลตวคซนฯ เอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากฝายทดสอบฯของสทช. และเอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากกลมตรวจสอบชวภณฑส าหรบสตว (กตช.) ดงรป

FM-DLD-KM-01

โดยการลงใน check list ในกระบวนการนจะมการด าเนนการในแตละสวน ดงน

1. การลงเลขรบเอกสารเพอเปนการระบวาการน าสงเอกสารจากแตละสวนมาถงฝายประกนฯเมอไร จากนน 2. ฝายประกนฯจะท าการตรวจสอบความถกตองของขอมล 3. ลงขอมลวคซนในแฟมแบบบนทกขอมลวคซน(แฟมเหลอง) ตามรายละเอยดดงน

4. น าขอมลไปลงในแบบบนขอมลวคซนลงขอมลวคซนในโปรแกรม Microsoft Accessดงรป

FM-DLD-KM-01

5. สงใหหวหนาฝายประกนคณภาพลงความเหนการตรวจสอบขอมล

ผลการด าเนนงาน :

จากการจดท าแบบฟอรม check list เพอตรวจสอบและควบคมขนตอนการด าเนนการของฟอรมสรปผลการผลตฯเพอขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสด (แบบปค.1) พบวา ฝายประกนฯไดรบเอกสารทน าสงจากฝายผลตวคซนและฝายทดสอบฯของสทช. และเอกสารจากกลมตรวจสอบชววตถส าหรบสตวรวดเรวขน เอกสารทไดรบมความครบถวน ไมตกหลน สญหาย งายตอการตดตามวาเอกสารก าลงด าเนนการอยในขนตอนใด และท าใหระบบการท างานทางดานเอกสารมประสทธภาพมากขน

FM-DLD-KM-01

ผงกระบวนการอนมตปลอยผานผลตภณฑเขาสคลงพสด

ตรวจสอบความถกตองของขอมล

เอกสารจากฝายทดสอบฯ (Certificate of Analysis)

(สทช) (กตช)

เอกสารจากฝายผลตฯ แบบบนทกการผลต(Batch processing

record)

ฝายประกนคณภาพ

หวหนาฝายประกนคณภาพ (แสดงความเหนในการขอพจารณา

อนมตวคซน)

แกไข/เอกสารไมครบ

ลงเลขรบ

ลงขอมลในแฟมแบบบนทกขอมลวคซน(แฟมเหลอง)

ลงขอมลวคซน ในโปรแกรม Microsoft Access

1. ชอผลตภณฑ,ชดการผลต

2. วนผลต,วนหมดอาย,วนทเรมกระบวนการผลต,วนสนสดการผลต

3. ชอบคลทรบผดชอบในแตละขนการผลต,ชอผปฏบตงานและผตรวจสอบ

ฯลฯ

1.ชอผลตภณฑ,ชดการผลต 2.วนผลต,วนหมดอาย,วนทเรม

กระบวนการทดสอบฯ,วนสนสดการทดสอบฯ

3. ชอบคลทรบผดชอบในแตละขนการทดสอบฯ,ชอผปฏบตงานและผตรวจสอบ ฯลฯ

เขาสคลงพสด

หวหนากลมทดสอบฯ อนมต

ท าลาย

ไมอนมต ไมอนมต

กกกนรอตรวจสอบ

FM-DLD-KM-01

FM-DLD-KM-01

การระบความรจาก Work Flow Process เรอง check list เอกสารการปลอยผานชวภณฑ

ล าดบ

ผงกระบวนงาน

รายละเอยด

การระบความรทจ าเปน ชอองคความร

(Knowledge : K) ความรโดยนย

(Tacit K.) ผทรงความร (Knowledge carrier : KCr.)

ความรชดแจง (Explicit L.)

1.

1.1 ฝายผลตวคซน ตรวจสอบขอมลความถกตองของแบบบนทกการผลต (Batch Processing Record) แลวน าเอกสารฉบบจรงสงฝายประกนคณภาพ 1.2 ฝายทดสอบคณภาพวคซนของ

สทช.ตรวจสอบขอมลความถกตอง

ของใบแสดงผลการวเคราะห

(Certificate of Analysis)แลวน า

เอกสารฉบบจรงสงฝายประกน

คณภาพ

1.3ฝายทดสอบคณภาพวคซนของ

กตช.ตรวจสอบขอมลความถกตอง

ของใบแสดงผลการวเคราะห

(Certificate of Analysis)แลวน า

เอกสารฉบบจรงสงฝายประกน

คณภาพ

จากองคความร check list ตดตามกระขบวนงานขออนมตน าผลตภณฑเขาคลงเกบสนคาพบวา check list อยในกระบวนงานท 1-8ของขนตอนการอนมตปลอยผานผลตภณฑเขาสคลงพสด

กระบวนการควบคมเอกสารทดเปนสวนหนงในระบบคณภาพการควบคมคณภาพตองประกอบดวยระบบเอกสารทมความสมบรณและระบบการเฝาระวงทมประสทธภาพ ฝายประกนฯจงเลงเหนความส าคญของการควบคมเอกสารในระบบคณภาพ และเนองจากเอกสารทเกยวของในการอนมตปลอยผานผลตภณฑเขาสคลงพสดมจ านวนมาก ซงอาจเกดการตกหลนและสญหาย ไม

- น.ส. สพายา ตรกมล - น.ส. แคทรยา นนขนทด

- ฝายผลตวคซนและฝายทดสอบคณภาพวคซน(สทช.,กตช)น า

เอกสารสงทฝายประกนคณภาพ

FM-DLD-KM-01

ครบถวน รวมทงไมทราบวาเอกสารอยในล าดบขนตอนใด

2.

2.1 ฝายประกนคณภาพลงเลขรบเอกสาร และลงขอมลชอวคซน,Lot No., วนผลต ลงในcheck list

3.

3.1 ตรวจสอบความถกตอง ความครบถวนของแบบบนทกการผลต (Batch Processing Record) และใบแสดงผลการวเคราะห (Certificate of Analysis) ประกอบดวยรายละเอยดดงน 3.1.1ชอผลตภณฑ,ชดการผลต 3.1.2วนผลต,วนหมดอาย,วนทเรมกระบวนการผลต,วนสนสดการผลต 3.1.3ชอบคลทรบผดชอบในแตละ

ลงเลขรบ

ตรวจสอบความถกตองของขอมล

FM-DLD-KM-01

ขนการผลต,ชอผปฏบตงานและผตรวจสอบ 3.1.4 ฯลฯ

4

4.1 ลงขอมลวคซนในแฟมแบบบนทกขอมลวคซน (แฟมเหลอง)ประกอบดวยรายละเอยดดงน 4.1.1ชอวคซน ,ชดการผลต 4.1.2วนผลต,วนหมดอาย, 4.1.3จ านวนการผลต 4.1.4วนทสงตวอยาง 4.1.5วนท QC (สทช.,กตช) รบตวอยาง 4.1.6วนท QC (สทช.,กตช)คาดวาทดสอบเสรจ 4.1.7ผลการทดสอบ(สทช.,กตช) 4.1.8วนท QC (สทช.,กตช)รายงานผลจรง 4.1.9วนทอนมต

5

5.1 ลงขอมลวคซนในโปรแกรม Microsoft Accessประกอบดวยรายละเอยดดงน 5.1.1ชอวคซน ,ชดการผลต 5.1.2วนผลต,วนหมดอาย, 5.1.3จ านวนการผลต 5.1.4วนทสงตวอยาง 5.1.5วนท QC (สทช.,กตช) รบ

ลงขอมลในแฟมแบบบนทกขอมลวคซน(แฟมเหลอง)

ลงขอมลวคซน ในโปรแกรม Microsoft Access

FM-DLD-KM-01

ตวอยาง 5.1.6วนท QC (สทช.,กตช)คาดวาทดสอบเสรจ 5.1.7ผลการทดสอบ(สทช.,กตช) 5.1.8วนท QC (สทช.,กตช)รายงานผลจรง 5.1.9วนทอนมต

6

6.1 หวหนาฝายประกนคณภาพลงความเหนการตรวจสอบดานการผลตฯและการทดสอบฯ

7

7.1 หวหนากลมทดสอบฯพจารณาอนมต/ไมอนมตปลอยผานวคซนเขาสคลงพสด

8

8.1.วคซนทผานการอนมตถกน าเขาคลงพสดเพอรอจ าหนาย

หวหนาฝายประกนคณภาพ (แสดงความเหนในการขอพจารณา

อนมตวคซน)

หวหนากลมทดสอบฯ อนมต

เขาสคลงพสด

FM-DLD-KM-02

รายงานการ Capture องคความร/นวตกรรม (การจดการความร ขนตอนท 2)

(ขนตอนท 2 : การสรางและแสวงหาความร (Knowledge Creation and Acquisition) จากแหลงตาง ๆ ทกระจดกระจายอยทงภายในและภายนอก เพอจดท าเนอหาใหตรงกบความตองการ โดยการหาค าตอบวา ความรอยทใคร อยในรปแบบอะไร และจะน ามาไดอยางไร) โดยการจบความร (Capture Knowledge) ผานวธด าเนนการกจกรรมตางๆ เพอรวบรวมองคความรโดยนย (Tacit Knowledge) จากผทรงความร (KCr) ใหเปนความรชดแจง (Explicit Knowledge) ทสามารถถายทอดได ตามขอ 5

หนวยงาน ส านกเทคโนโลยชวภณฑสตว

วธด าเนนการ Coaching Buddy After Action Review CoP Story Telling อนๆ................ วนท ..............31 พฤษภาคม 2559....................... สถานท .....ฝายประกนคณภาพ ส านกเทคโนโลยชวภณฑสตว........

1. ชอองคความร/นวตกรรม check list ตดตามกระขบวนงานขออนมตน าผลตภณฑเขาคลงเกบสนคา 2. จากกระบวนงาน กระบวนการขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสด 3. ผบรรยาย/ผน ากจกรรม นางสาวสพายา ตรกมล, นางสาวแคทรยา นนขนทด 4. ผเขารวมกจกรรม จ านวน .....3.... คน ดงน 1.นายไชยา สงาประโคน 2.นางสาวชตกาญจน นอยน าค า 3.นางสาวจรญญา สดมพฤกษ 5. รายละเอยดองคความร/นวตกรรม ทไดจากการ Capture ในกระบวนการขออนมตผลตภณฑน าเขาสคลงพสดเปนการตรวจสอบคณภาพ ของผลตภณฑ และการประเมนคณภาพ เพอท าใหเกดความมนใจในคณภาพ และมาตรฐานของผลตภณฑกระบวนการควบคมเอกสารทด ฝายประกนฯจงเลงเหนความส าคญของการควบคมเอกสารในระบบคณภาพ ทางฝายประกนคณภาพจงมการออกแบบฟอรม check list ขนมาในกระบวนการนเพอขออนมตปลอยผานผลตภณฑเขาสคลงพสดและจดเกบเอกสารไดตามขอก าหนด เนองจากเอกสารทเกยวของในแตละชนดมจ านวนมาก ทกครงอาจมเอกสารเกดการตกหลนและสญหาย ไมครบถวน ท าใหการอนมตปลอยผานวคซนไมเปนไปตามก าหนดเวลา ใน check list ทจดท าขนนจะประกอบดวยขอมลจาก 3 สวน ไดแกเอกสารบนทกการผลต (Batch Processing Record) จากฝายผลตวคซนฯ เอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากฝายทดสอบฯของสทช. และเอกสารใบรบรองการตรวจวเคราะห (Certification of Analysis) จากกลมตรวจสอบชวภณฑส าหรบสตว(กตช.)โดยการลงใน check list ในกระบวนการนจะมการด าเนนการในแตละสวน ดงน

1. การลงเลขรบเอกสารเพอเปนการระบวาการน าสงเอกสารจากแตละสวนมาถงฝายประกนฯเมอไร จากนน 2. ฝายประกนฯจะท าการตรวจสอบความถกตองของขอมล 3. ลงขอมลวคซนในแฟมแบบบนทกขอมลวคซน(แฟมเหลอง) 4. ขอมลไปลงในแบบบนขอมลวคซนลงขอมลวคซนในโปรแกรม Microsoft Access 5. สงใหหวหนาฝายประกนคณภาพลงความเหนการตรวจสอบขอมล

FM-DLD-KM-02

โดยเมอเอกสารแตละอยางอยในขนตอนใดผปฏบตงานในขนตอนนนจะลงขอมลพรอมกบลงชอใน check list ซงจะท าใหเราทราบวาตอนนเอกสารอยในขนตอนใดแลวบางและควรด าเนนการอยางไรตอไป ท าใหการอนมตปลอยผานวคซนเปนไปตามก าหนดเวลา

FM-DLD-KM-03

รายงานการ Capture องคความร/นวตกรรม (การจดการความร ขนตอนท 3-7)

หนวยงาน ........ส ำนกเทคโนโลยชวภณฑสตว............ ชอองคความร/นวตกรรม. : check list ตดตำมกระขบวนงำนขออนมตน ำผลตภณฑเขำคลงเกบสนคำ

1. อธบายวธการจดเกบการจดการความรอยางเปนระบบ โดยทมการจดหมวดหมและประเภทอยางชดเจน (ขนตอนท 3 : กำรจดกำรควำมรใหเปนระบบ (Knowledge Organization) เปนกำรแบงชนดและประเภทของควำมร เพอจดท ำระบบใหงำยและสะดวกตอกำรคนหำและใชงำน โดยกำรตอบค ำถำมวำควำมรทสรำงมำจะเกบอยำงไร และจะจดประเภทอยำงไร)

check list ตดตำมกระบวนกำรอนมตน ำผลตภณฑเขำคลงเกบสนคำ ถกสรำงขนและน ำมำใชในกำรปฎบตงำนจรง และเขยนบนทกเปน SOP ของเอกสำรแบบฟอรมอนมตผลตภณฑเขำคลงสนคำ (ปค.1) 2. อธบายการประมวลและกลนกรองความร เพอใหเขาใจงายและมความสมบรณ (ขนตอนท 4 : กำรประมวลและกลนกรองควำมร (Knowledge Codification and Refinement) เปนกำรจดท ำรปแบบและภำษำใหเปนมำตรฐำนเดยวกนทวทงองคกร รวมทงเรยบเรยงปรบปรงเนอหำใหทนสมย และตรงกบควำมตองกำร โดยกำรตอบค ำถำมวำจะท ำใหองคควำมรเขำใจงำยและสมบรณไดอยำงไร)

กำรรวบรวมเอกสำรเพอขออนมตน ำวคซนฯ เขำคลงเกบสนคำนน เดมทไมกำรควบคมหรอตรวจขนตอนในระหวำงด ำเนนงำน ซงท ำใหเอกสำรไมครบถวน และขำดกำรตดตำม และมควำมผดพลำดในกำรสงตองำน จนท ำใหกำรอนมตวคซนไมเปนไปตำมก ำหนดเวลำ ทำงฝำยประกนฯ จงไดประชมและวเครำะหขนตอนทมกเกดควำมผดพลำดบอย และออกแบบฟอรม check list ทมชองตรวจขนตอนตำงๆ ในกำรด ำเนนงำน เมอน ำไปใชงำนจรงพบวำ สำมำรถลดควำมผดพลำดของขนตอนงำน และสะดวกตอสงตองำนกบหนวยงำนอน 3. ชองทางการเขาถงองคความร (ขนตอนท 5 : กำรเขำถงควำมร (Knowledge Access) คอ ควำมสำมำรถในกำรเขำถงควำมรไดอยำงสะดวก รวดเรว ในเวลำทตองกำร โดยกำรตอบค ำถำมวำเรำสำมำรถน ำองคควำมรมำใชงำนไดงำยอยำงไร หรอท ำอยำงไรเพอจะใหเขำถงควำมรไดโดยสะดวก)

องคควำมรนถกน ำไปปฏบตใชจรงในฝำยประกนฯ โดยกำรเขยนบนทกไวเปน SOP และเอกสำรแบบฟอรมอนมตผลตภณฑเขำคลงพสด (ปค.1) เปนเอกสำรควบคมทตองมกำรทบทวนทก 3 ป และถกเขยนในรปบทควำม ซงมทมำควำมส ำคญ ขนตอนกำรด ำเนนงำนแกไขและกำรน ำไป นอกจำกนยงเผยแพรในเวบไซตของส ำนกฯ และคำดวำจะตพมพลงในวำรสำรในคอลมนองคควำมรของส ำนกฯ 4. รายละเอยดการแบงปนแลกเปลยนเรยนร (ขนตอนท 6 : มกำรแบงปนแลกเปลยนควำมร (Knowledge Sharing)อยำงไร โดยเฉพำะควำมรในรปแบบ Tacit Knowledge ทจะตองท ำใหมกำรถำยทอดออกมำใหได โดยอำศยเครองมอตำง ๆ เชน กำรจดท ำเอกสำร กำรจดท ำฐำนควำมร กำรสรำงชมชนนกปฏบต (Community of Practice : CoP) กำรสรำงระบบพเลยง (Mentoring System) กำรสบเปลยนงำน (Job Rotation) เปนตน)

FM-DLD-KM-03

ขนตอนกระบวนกำรอนมตปลอยผำนวคซนไดมกำรเขยนบนทกเปน SOP ของฝำยประกนฯ และแบงปนควำมรโดยกำรจดท ำเอกสำร และระบบพเลยง

5. ผลลพธและการใชประโยชนจากองคความร (ขนตอนท 7 : กำรเรยนร (Learning) เปนกำรน ำควำมรไปใชประโยชนในกำรตดสนใจ ซงเปนกำรเรยนรโดยมนยส ำคญคอ Learning by doing องคควำมรทจ ำเปน/นวตกรรมซงถกบงช นน ไดถกน ำไปใชประโยชนในงำนจรงหรอไม และกอใหเกดกำรแกปญหำและปรบปรงองคกรใหดขนไดอยำงไรบำง)

จำกกำรจดท ำแบบฟอรม check list เพอตรวจสอบและควบคมขนตอนกำรด ำเนนกำรของฟอรมสรปผลกำรผลตฯเพอขออนมตผลตภณฑน ำเขำสคลงพสด (แบบปค.1) พบวำ ฝำยประกนฯไดรบเอกสำรทน ำสงจำกฝำยผลตวคซนและฝำยทดสอบฯของสทช. และเอกสำรจำกกลมตรวจสอบชววตถส ำหรบสตวรวดเรวขน เอกสำรทไดรบมควำมครบถวน ไมตกหลน สญหำย งำยตอกำรตดตำมวำเอกสำรก ำลงด ำเนนกำรอยในขนตอนใด และท ำใหระบบกำรท ำงำนทำงดำนเอกสำรมประสทธภำพมำกขน