Plantes_med_statut_juridique

PLANTES MEDICINALES

SITUATION JURIDIQUE ACTUELLE

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A.J. VLIETINCK

Page 1 of 32Compte-rendu du Prof. Vlatinck

13/04/2011http://home.scarlet.be/~pin00167/vletinc.htm

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DEPARTMENT OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

UNIVERSITY OF ANTWERP (UA), BELGIUM

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STATUT LEGAL DES PREPARATIONS A BASE DE PLANTES MEDICINALES (1)

DEFINITION DE MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES L'O.M.S., SIXIEME CONFERENCE INTERNATIONALE

OTTAWA, OCTOBRE 1991

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MEMBER OF THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA COMMISSION EXPERT GROUPS 13 AND 13H (CHAIRMAN) CHAIRMAN OF THE WORKING GROUP "PHYTOPHARMACEUTICALS" of THE REGISTRATION COMMISSION OF DRUGS IN BELGIUM MEMBER OF THE BOARD OF SUPERVISING EDITORS OF ESCOP

LES MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES SONT DES MEDICAMENTS DONT LES PRINCIPES ACTIFS SONT EXCLUSIVEMENT DES DROGUES VEGETALES ET/OU DES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES. LES DROGUES VEGETALES SONT DES SUBSTANCES, ISSUES DE PLANTES FRAICHES OU DESSECHEES, UTILISEES A DES FINS THERAPEUTIQUES. LES DROGUES VEGETALES SONT PARFOIS DES PLANTES ENTIERES, LE PLUS SOUVENT DES PARTIES DE PLANTES. ELLES COMPRENNENT AUSSI LES SUCS RETIRES DU VEGETAL VIVANT COMME LES HUILES ESSENTIELLES, LES HUILES GRASSES, LES GOMMES, LES RESINES ET D'AUTRES SUBSTANCES DE CETTE ORDRE. DES PRODUITS AUXILIAIRES PEUVENT ENTRER DANS DES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES.



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DIRECTIVE EUROPEENNE 65/65/CEE (26.01.1965) ARTICLE 1, PARAGRAPHE 1

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E) MEDICAMENT

TOUTE SUBSTANCE OU COMPOSITION QUI EST DESTINEE A ETRE UTILISEE OU QUI EST DECRITE OU RECOMMANDEE D'UNE QUELCONQUE MANIERE COMME ETANT PROPRE A :

1) GUERIR, SOIGNER OU PREVENIR UNE AFFECTION, UNE MALADIE, UN SYMPTOME, UNE DOULEUR, UNE BLESSURE OU UNE INFIRMITE CHEZ L'HOMME ;

2) RESTAURER, CORRIGER OU MODIFIER LE FONCTIONNEMENT D'ORGANES CHEZ L'HOMME ;

3) ETABLIR UN DIAGNOSTIC MEDICAL PAR L'ADMINISTRATION OU L'UTILISATION CHEZ L'HOMME.

H) SPECIALITE PHARMACEUTIQUE

UN MEDICAMENT SOUS UNE FORME PHARMACEUTIQUE, MIS SUR LE MARCHE SOUS UNE DENOMINATION SPECIALE ET SOUS UN CONDITIONNEMENT STANDARD ...

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CEPENDANT, DES CONSTITUANTS ISOLES, CHIMIQUEMENT DEFINIS OU LEUR MELANGE NE SONT PAS CONSIDERES COMME DES MEDICAMENTS A BASE DE DROGUES VEGETALES.



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COUR DE JUSTICE DES COMMUNAUTES EUROPEENNES ARRET DE LA COUR (CINQUIEME CHAMBRE)

28.10.1992

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1. "UN PRODUIT RECOMMANDE OU DECRIT COMME AYANT DES PROPRIETES PREVENTIVES OU CURATIVES EST UN MEDICAMENT AU SENS DES DISPOSITIONS DE L'ARTICLE 1, PARAGRAPHE 2, PREMIER ALINEA DE LA DIRECTIVE 65/65/CEE

...

MEME S'IL EST GENERALEMENT CONSIDERE COMME UN PRODUIT ALIMENTAIRE ET MEME S'IL N'A AUCUN EFFET THERAPEUTIQUE COMME EN L'ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES".

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2. "UN PRODUIT DONT LES PROPRIETES THERAPEUTIQUES SONT INDIQUEES UNIQUEMENT DANS UNE PUBLICATION TELLE QU'UN PROSPECTUS, ADRESSEE, SUR SA DEMANDE, A L'ACHETEUR APRES LA VENTE, SOIT PAR LE FABRICANT OU LE VENDEUR DU PRODUIT, SOIT PAR UN TIERS, PEUT, DES LORS, DANS CE DERNIER CAS, QUE CE TIERS N'AGIT PAS DE MANIERE TOTALEMENT INDEPENDANTE DU FABRICANT OU DU VENDEUR, ETRE QUALIFIE DE MEDICAMENT ...".

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STATUT LEGAL DES PREPARATIONS A BASE DE PLANTES MEDICINALES (4

DIRECTIVE EUROPEENNE 65/65/CEE (26.01.1965)



ARTICLE 3

COMME TOUT MEDICAMENT LES PREPARATIONS A BASE DE PLANTES MEDICINALES DOIVENT ETRE ENREGISTREES PAR LE MINISTRE QUI A LA SANTE PUBLIQUE DANS SES ATTRIBUTIONS CONFORMEMENT AUX DISPOSITIONS DE L'ARRETE ROYAL DU 3 JUILLET 1969 RELATIF A L'ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS (BELGIQUE).

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A.R. 03.07.1969

ARTICLE 2

LA DEMANDE D'ENREGISTREMENT COMPORTE LES DOCUMENTS SUIVANTS :

....

7°) ANALYSE QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DES COMPOSANTS ET DU PRODUIT FINI, ESSAIS PARTICULIERS ..., CONTROLES SUR LES PRODUITS INTERMEDIAIRES DE LA FABRICATION.

8°) RESULTATS DES ESSAIS :

- PHYSICO-CHIMIQUES, BIOLOGIQUES OU �� MICROBIOLOGIQUES ;

- PHARMACOLOGIQUES ET TOXICOLOGIQUES ;

- CLINIQUES.

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A.R. 03.07.1969 RELATIF A L'ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS



ARTICLE 2

8°) ...

a) LE DEMANDEUR N'EST PAS TENU DE FOURNIR LES RESULTATS DES ESSAIS PHARMACOLOGIQUES ET TOXICOLOGIQUES NI LES RESULTATS DES ESSAIS CLINIQUES, S'IL PEUT DEMONTRER :

- ..........

- SOIT, PAS REFERENCE DETAILLEE A LA LITTERATURE SCIENTIFIQUE PUBLIEE, PRESENTEE CONFORMEMENT AU PRESENT ARTICLE, QUE LE OU LES COMPOSANTS DU MEDICAMENT EST OU SONT D'UN USAGE MEDICAL BIEN ETABLI ET PRESENTE (NT) UNE EFFICACITE RECONNUE AINSI QU'UN NIVEAU ACCEPTABLE DE SECURITE

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* CIRCULAIRE ADMINISTRATIVE NO. 387, 22.09.1989

* CIRCULAIRE MINISTERIELLE, 30.11.1994

(MONITEUR BELGE : 10.02.1995, 3103-3111)

* LES MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES REPRISES DANS DES LISTES ANNEXEES PEUVENT BENEFICIER D'UNE PROCEDURE D'ENREGISTREMENT SIMPLIFIEE : LE DOSSIER TOXICOLOGIQUE, PHARMACOLOGIQUE ET CLINIQUE PEUT ETRE CONSTITUE EXCLUSIVEMENT DE DONNEES BIBLIOGRAPHIQUES (CF. ART. 2 A.R. 03.07.1969, POINT 8°, A, 2E TIRET).

* CES LISTES SERONT COMPLETEES AU FUR ET A MESURE, SUR PROPOSITION DU GROUPE DE TRAVAIL PHARMACOGNOSIE DE LA COMMISSION DES MEDICAMENTS.

* POUR L'APPLICATION DE CETTE PROCEDURE SIMPLIFIEE AUX DEMANDES D'ENREGISTREMENT DE MEDICAMENTS ... LES CONDITIONS



SUIVANTES DOIVENT ETRE REMPLIES :

.......

2° LE MEDICAMENT PAR SA COMPOSITION, SA PRESENTATION ET SES PROPRIETES DEVRA REPONDRE AUX CRITERES ENONCES CI-DESSOUS : .......

A) LES INDICATIONS THERAPEUTIQUES DOIVENT OBLIGATOIREMENT ETRE LIBELLEES COMME MENTIONNE DANS LES LISTES CORRESPONDANTES.

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* CIRCULAIRE MINISTERIELLE, 30.11.1994

(MONITEUR BELGE : 10.02.1995, 3103-3111)

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A) EN CE QUI CONCERNE LA RUBRIQUE PROPRIETES DE LA NOTICE SCIENTIFIQUE, LES PROPRIETES DOIVENT ETRE ETAYEES PAR DES ELEMENTS SCIENTIFIQUES JUSTIFICATIFS VERSES AU DOSSIER D'ENREGISTREMENT, JUGES PROBANTS ET ACCEPTES PAR LA COMMISSION DES MEDICAMENTS.

......

H) LES MELANGES COMPRENANT DES PLANTES FIGURANT SUR PLUSIEURS DES LISTES CI-ANNEXEES ET CEUX COMPORTANT PLUS DE TROIS PLANTES FIGURANT SUR UNE SEULE DE CES LISTES NE PEUVENT PAS FAIRE L'OBJET DE CETTE PROCEDURE ADAPTEE : DANS CES DEUX CAS DE MELANGES, L'ASSOCIATION DOIT TOUJOURS ETRE JUSTIFIEE ; ....

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MONOGRAPHIES DE LA PHARMACOPEE EUROPEENNE : RUBRIQUES

1. DEFINITION DETAILLEE DES MATIERES PREMIERES

1.1. DROGUES VEGETALES UTILISEES

1.2. DESCRIPTION DE LA MODE DE FABRICATION DES PREPARATIONS

NOMBRE DES INDICATIONS THERAPEUTIQUES : 25 NOMBRE DES LISTES : 23 NOMBRE DES PLANTES REPRISES DANS CES LISTES : 162 MELANGES :

DROGUES VEGETALES POUR TISANES : UN MAXIMUM DE SIX DROGUES VEGETALES

COMME SUPPORT DE L'ACTIVITE (MEME INDICATIONS) ; TROIS DROGUES POUR L'AMELIORATION DE L'ASPECT ET DE LA SAVEUR.

DES AUTRES PREPARATIONS : UN MAXIMUM DE TROIS DROGUES VEGETALES DE LA MEME LISTE CONSIDEREES COMME SUPPORT DE L'ACTIVITE.



1.3. DESCRIPTION DES CARACTERES ORGANOLEPTIQUES

2. IDENTIFICATION

2.1. IDENTITE BOTANIQUE : DESCRIPTION MACROSCOPIQUE ET MICROSCOPIQUE

2.2. IDENTITE CHIMIQUE : REACTIONS CHIMIQUES : TECHNIQUES CHROMATOGRAPHIQUES

3. ESSAIS DE PURETE

3.1. PERTE A LA DESSICCATION : CENDRES TOTALES : CENDRES INSOLUBLES DANS L'ACIDE CHLORHYDRIQUE ; ELEMENTS ETRANGERS

3.2. RECHERCHE DE LA CONTAMINATION PAR DES PESTICIDES, DES METAUX LOURDS, DES MYCOTOXINES ; APPRECIATION DE LA PROPRETE MICROBIOLOGIQUE

3.3. ABSENCE DE TRACEURS NEGATIFS P.E. ANTHRONES, ALCALOIDES PYRROLIZIDINIQUES, FURANOCOUMARINES PHOTOTOXIQUES ETC.

4. DOSAGE

4.1. DOSAGE DES PRODUCTS ACTIFS

4.2. LE CAS ECHEANT, DOSAGE DES TRACEURS

5. CONSERVATION

6. ETIQUETAGE

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ALLEGATIONS THERAPEUTIQUES

1. STATUT DE MEDICAMENT CLASSE 1 = PROCEDURE D'ENREGISTREMENT NORMALE

CLASSE 2 = PROCEDURE D'ENREGISTREMENT SIMPLIFIEE

- PHARMACOVIGILANCE ;

- EVALUATION DU RAPPORT BENEFICE-RISQUE.

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ALLEGATIONS NUTRITIONNELLES

2. STATUT D'ALIMENTS

ENREGISTREMENT SELON L'A.R. DU 03.07.1969. INTRODUCTION DES DOSSIERS PHARMACEUTIQUE ET ANALYTIQUE, TOXICOLOGIQUE ET PHARMACOLOGIQUE, CLINIQUE COMPLETS. ADAPTATION DE LA METHODOLOGIE DE DETERMINATION DE LA BIODISPONIBILITE BIOLOGIQUE AUX MELANGES COMPLEXES.

ENREGISTREMENT SELON LA CIRCULAIRE MINISTERIELLE DU 30.11.1994. L'INNOCUITE ET L'ACTIVITE THERAPEUTIQUE SONT BASEES SUR DES DONNEES BIBLIOGRAPHIQUES ET PAR CONSEQUENT PAS DEMONTREES SELON LES CRITERES ACTUELS D'EVALUATION. DES INDICATIONS THERAPEUTIQUES SONT LIBELLES COMME MENTIONNE DANS LES LISTES. LA QUALITE EST GARANTIE PAR UN DOSSIER PHARMACEUTIQUE ET ANALYTIQUE. LA DISTRIBUTION SE LIMITE AU CIRCUIT PHARMACEUTIQUE :



PLANTES MEDICINALES?

ROLE DE L'INSPECTION GENERALE DE LA PHARMACIE?

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�ALIMENTS FONCTIONNELS AUX ETATS-UNIS ET AU JAPON

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DEFINITION DES ALIMENTS DE SANTE

JAPON : NEUF CONDITIONS

ALIMENTS DE SANTE : NUTRACEUTIQUES ; ALIMENTS FONCTIONNELS ; ALIMENTS PHARMACEUTIQUES ; ALIMENTS TAILLES SUR MESURE ... DEFINITION : DENREES ALIMENTAIRES AUXQUELLES ONT ETE AJOUTES DES VITAMINES, DES OLIGO-ELEMENTS, D'AUTRES NUTRIMENTS OU D'AUTRES COMPOSANTS NON-NUTRITIFS.

ALLEGATION FONCTIONNELLE? ALLEGATION RELATIVE A LA SANTE? AUTORITE COMPETENTE : L'INSPECTION GENERALE DES DENREES ALIMENTAIRES? APRES AVIS OU APPROBATION DU CONSEIL SUPERIEUR D'HYGIENE?

DOSSIER DE NOTIFICATION OU DOSSIER TECHNIQUE DE FABRICATION ET D'ASSURANCE DE QUALITE DE TYPE PHARMACEUTIQUE NOTAMMENT AU PLAN ANALYTIQUE, TOXICOLOGIQUE ET PHARMACOLOGIQUE? HARMONISATION EUROPEENNE OU NOUVEL A.R. MODIFIANT L'A.R. DU 17.04.1980 CONCERNANT LA PUBLICITE POUR LES DENREES ALIMENTAIRES? NOUVEL A.R. RELATIF A LA FABRICATION ET AU COMMERCE DE DENREES ALIMENTAIRES COMPOSEES OU CONTENTANT DES PLANTES OU PREPARATIONS DE PLANTES?



1. AMELIORATION D'ORDRE NUTRITIONNEL ET MAINTIEN, SINON AMELIORATION DE L'ETAT DE SANTE.

2. BENEFICES EN TERME DE SANTE, DEMONTRES SUR DES BASES MEDICALES.

3. APPORT AUTORISE - DE L'ALIMENT OU DE SES ELEMENTS FONCTIONNELS - QUANTIFIE SUR DES BASES NUTRITIONNELLES ET MEDICALES.

4. ABSENCE DE RISQUE SUR LA BASE DES ETUDES TOXICOLOGIQUES.

5. DEFINITIONS DES ELEMENTS FONCTIONNELS EN TERMES DE PROPRIETES PHYSICO-CHIMIQUES ET D'ANALYSES QUANTITATIVE ET QUALITATIVE.

6. PAS DE DEFICIENCE NOTABLE PAR RAPPORT AUX ALIMENTS SIMILAIRES QUI NE SONT PAS A UTILISATION DE SANTE SPECIFIQUE.

7. DOIVENT S'APPARENTER AUX ALIMENTS HABITUELLEMENT CONSOMMES.

8. DOIVENT PRESENTER UNE STRUCTURE ALIMENTAIRE ET NE PEUVENT ETRE COMMERCIALISES SOUS UNE FORME PHARMACEUTIQUE (COMPRIMES, GELULES ...).

9. NE PEUVENT ETRE UTILISES A SEULE FIN MEDICALE.

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ETATS-UNIS : QUATRE CONDITIONS

1. MISE EN EVIDENCE D'UN BENEFICE VIS-A-VIS D'UNE MALADIE DUE A UN DEFICIT NUTRITIONNEL DE PREVALENCE RECONNUE AUX ETATS-UNIS.

2. DEMONSTRATION DE L'ACTION DU NUTRIMENT OU DE L'INGREDIENT SUR UNE FONCTION PHYSIOLOGIQUE HUMAINE.

3. MISE EN EVIDENCE D'UN MECANISME D'ACTION SUR CETTE FONCTION.



4. DEMONSTRATION DE L'AMELIORATION DU BIEN-ETRE GENERAL INDUIT PAR LA CONSOMMATION DU NUTRIMENT OU DE L'INGREDIENT.

SOURCE : BP CONSULTING GROUP

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LISTE DES INDICATIONS THERAPEUTIQUES RETENUES EN BELGIQUE (1997) (1)

CE MEDICAMENT A BASE DE PLANTE(S) EST ... APRES QUE TOUTE PATHOLOGIE AIT ETE ECARTEE

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I INDIQUE POUR REDUIRE LA NERVOSITE DES ADULTES ET DES JEUNES GENS DE PLUS DE 12 ANS EN CAS DE TROUBLES DU SOMMEIL

II�� A. UTILISE COMME LAXATIF

B. UTILISE POUR FACILITER LA DEFECATION

III UTILISE POUR FAVORISER L'ELIMINATION RENALE D'EAU

* COMME ANTISEPTIQUE URINAIRE

IV UTILISE DANS LES MANIFESTATIONS ARTICULAIRES DOULOUREUSES

V UTILISE POUR SOULAGER LA TOUX



° SI LA TOUX PERSISTE PLUS DE TROIS JOURS, CONSULTER LE MEDECIN

VI UTILISE POUR STIMULER L'APPETIT

VII UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TROUBLES DIGESTIFS

VIII UTILISE COMME CHOLAGOGUE

IX UTILISE PAR VOIE LOCALE COMME EMOLLIENT DANS LES AFFECTIONS DE LA CAVITE BUCCALE ET/OU DE L'OROPHARYNX ET/OU ANTALGIQUE ET/OU ANTISEPTIQUE

° POUR CES PLANTES, DES ETUDES PROUVANT LA BONNE TOLERANCE CHEZ L'HOMME SONT EXIGEES

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CE MEDICAMENT A BASE DE PLANTE(S) EST ...APRES QUE TOUTE PATHOLOGIE AIT ETE ECARTEE

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X INDIQUE EN USAGE LOCAL DANS LE TRAITEMENT D'APPOINT DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES COMME ADOUCISSANT, ANTIPRURIGINEUX, CICATRISANT, ANTI-INFLAMMATOIRE ET EN CAS DE FRAGILITE CAPILLAIRE

° POUR CES PLANTES DES ETUDES PROUVANT LA BONNE TOLERANCE CHEZ L'HOMME SONT EXIGEES

XI INDIQUE EN CAS DES PALPITATIONS CARDIAQUES (CŒUR SAIN)



XII UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES ETATS DE FATIGUE

° L'EMPLOI DE CE PRODUIT N'EXCLUT PAS LA NECESSITE DE POURSUIVRE LA RECHERCHE D'UNE ETIOLOGIE

° NOTICE SCIENTIFIQUE :

COMME POUR TOUT TRAITEMENT ANTI-ASTHENIQUE, UN TRAITEMENT DE PLUS DE DEUX SEMAINES NECESSITE LA RECHERCHE DE L'

ETIOLOGIE DES SYMPTOMES

° NOTICE POUR LE PUBLIC :

IL EST INDISPENSABLE DE CONSULTER VOTRE MEDECIN POUR RECHERCHER LA CAUSE DE VOTRE FATIGUE. UN TRAITEMENT DE LONGUE DUREE N'APPORTE PAS DE BENEFICE SUPPLEMENTAIRE. LA DUREE DU TRAITEMENT EST DE MAXIMUM DEUX SEMAINES

* UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES ETATS, DE FATIGUE Y COMPRIS LES ASTHENIES POSTINFECTIEUSES

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�CE MEDICAMENT A BASE DE PLANTE(S) EST ...APRES QUE TOUTE PATHOLOGIE AIT ETE ECARTEE

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XIII UTILISE DANS LA PREVENTION DES TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES LIES AU VIEILLISSEMENT

XIV UTILISE COMME ADJUVANT DANS LES TROUBLES DE LA MICTION DUS A UNE HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

* POUR CES PLANTES, SEULES DES PREPARATIONS EXEMPTES DE LECTINE AINSI QUE DES EXTRAITS ETHANOLIQUES SERONT ACCEPTEES

XV UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES DIARRHEES LEGERES

° SI AUCUNE AMELIORATION CLINIQUE N'EST CONSTATEE APRES DEUX JOURS DE TRAITEMENT, CONSULTER LE MEDECIN

° TOUTE DIARRHEE IMPORTANTE EXPOSE AU RISQUE GRAVE DE DESHYDRATATION ET D'UNE PERTE DE SELS MINERAUX

° NE PAS UTILISER EN DESSOUS DE TROIS ANS ET NE PAS UTILISER SANS AVIS MEDICAL EN DESSOUS DE SIX ANS (CONTRE-INDICATIONS)

XVI UTILISE POUR LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TROUBLES DES FONCTIONS CEREBRALES SURVENANT AU COURS DE LA SENESCENCE

XVII UTILISE EN CAS D'IRRITATION OU DE GENE OCULAIRE DUE A DES CAUSES BENIGNES DIVERSES (ATMOS-

PHERE ENFUMEE, EFFORT VISUEL SOUTENU, BAINS DE MER OU DE PISCINE ETC.) (COLLYRES ET BAINS OCULAIRES)

° A N'UTILISER QU'APRES AVIS MEDICAL ET A RESERVER AUX AFFECTIONS MINEURES

° NE PAS UTILISER LORSQUE L'IRRITATION S'ACCOMPAGNE DE PUS, EN CAS DE DOULEUR VIVE OU DE TROUBLES DE VUE, EN CAS DE CHOC DIRECT, DE BLESSURE



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Liste des Plantes

LISTE I / LIJST I

1. Citrus aurantium L. ssp. aurantium - feuilles, fleurs; bladeren, bloemen

Oranjeappel Oranger à fruit amer (Bigaradier)

2. Eschscholtzia california Cham. - herbe; kruid

Goudpapaver Eschscholtzia

3. Humulus lupulus L. - cônes ou sommités fleuries, lupulin; hopkegels, bloeiende toppen: lupuline

Hop Houblon

4. Lavendula vera D.C - fleurs; bloemen

Lavendel Lavande

5. Lippia citriodora H.B.K. - feuilles; bladeren

Geurig ijzerhard Verveine odorante

6. Melissa officinalis L. - feuilles; bladeren

Citroenmelisse Mélisse officinale

7. Papaver rhoeas L. - pétales: bloembladen

Klaproos Coquelicot

8. Passiflora incarnata L. Passiebloem Passiflore



- plante entière; gehele plant

9. Tilia sp. - inflorescences; bloeiwijzen

Linde Tilleul

10. Valeriana officinalis L. - parties souterraines; ondergrondse delen

Valeriaan Valériane officinale

LISTE IIA� /� LIJST IIA

1. Cassia angustifolia Vahl. - folioles, fruits ;blaadjes, vruchten

Indische senna Séné de l'Inde

2. Cassia senna L. - folioles, fruits; blaadjes, vruchten

Alexandrijnse senna Séné de Khartoum

3. Rhamnus frangula L. - écorce; bast

Sporkehout Bourdaine

4. Rhamnus purshianus D.C. - écorce; bast

Cascara Cascara

LISTE IIB� /� LIJST IIB

1. Linum usitatissimum L. - graines; zaden

Vlas Lin

2. Plantago sp. - graines; zaden

Weegbree Plantain

3. Tamarindus indica L. - pulpe du fruit; vruchtenmoes

Tamarindeboom Tamarin

LISTE III� /� LIJST III

1. Agropyrum repens (L.) P.Beauv. - rhizome; wortelstok

Kweekgras Chiendent



2.* Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng - feuilles; bladeren

Beredruif Busserole

3. Betula pendula Roth. - feuilles; bladeren

Berk Bouleau

4. Camellia sinensis Link. - feuilles; bladeren

Chinese thee Théier

5. Cynara scolymus L. - feuilles; bladeren

Artisjok Artichaut

6. Equisetum arvense L. - herbe; kruid

Heermoes Prêle des champs

7. Ilex paraguariensis St.-Hil. - feuilles; bladeren

Matee Maté

8. Orthosiphon stamineus Benth. - feuilles; bladeren

Kattesnor Thé de Java

9. Ribes nigrum L. - feuilles; bladeren

Zwarte bes Cassissier

10. Sambucus nigra L. - fleurs; bloemen

Vlier Sureau noir

11. Solidago virgaurea L. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Guldenroede Verge d'or

12. Zea mays L. - "stigmates" = styles; "stigmata" = stempels

Maïs Maïs

LISTE IV � /� LIJST IV



1. Fraxinus excelsior L. - feuilles, écorce; bladeren, schors

Gewone es Frêne élevé

2. Filipendula ulmaria (L.) Maxim. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Moerrasspirea Reine-des-prés

3. Harpagophytum procumbens D.C. - racines secondaire; secundaire wortels

Duivelsklauw Griffe du diable

4. Populus sp. - feuilles, écorce; bladeren, schors

Populier Peuplier

5. Ribes nigrum L. - feuilles; bladeren


6. Salix sp. - écorce; schors

Wilg Saule

7. Solidago virgaurea L. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Guldenroede Verge d'or

LISTE V � /� LIJST V

1. Cephaelis acuminata Karst. - racines; wortels

Braakwortel Racine d'ipeca

2. Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A.Rich. - racines; wortels

Braakwortel Ipeca

3. Drosera anglica Hudson - herbe; kruid

Lange zonnedauw Rossolis à feuilles longues

4. Drosera intermedia Hayne. - herbe; kruid

Kleine zonnedauw Rossolis intermédiaire

5. Drosera peltata Smith - herbe; kruid

Zonnedauw Rossolis



6. Drosera rotundifolia L. - herbe; kruid

Ronde zonnedauw Rossolis à feuilles rondes

7. Eucalyptus globulus Labill. - feuilles; bladeren

Eucalyptus Eucalyptus

8. Glycyrrhiza glabra L. - racines; wortels

Zoethout Réglisse

9. Grindelia robusta Nutt. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Grindelia Grindélia

10. Marrubium vulgare L. - feuilles et sommités fleuries; bladeren en bloeiende toppen

Malrove Marube

11. Origanum majorana L. - feuilles et sommnités fleuries; bladeren en bloeiende toppen

Marjolein Grand origan

12. Origanum vulgare L. - feuilles et sommités fleuries; bladeren en bloeiende toppen

Wilde marjolein Origan

13. Polygala senega L. - racines; wortels

Polygala van Virginia Polygala de Virginie

14. Primula veris L. - racines; wortels

Sleutelbloem Primevère

15. Sisymbrium officinale (L.) Scop. - herbe; kruid

Raket Herbe aux chantres

16. Thymus serpyllum L. - herbe; kruid

Wilde thijm Serpolet à feuilles étroites

17. Thymus vulgaris L. Echte thijm Thym commun



- herbe; kruid

LISTE VI � /� LIJST VI

1. Centaurium erythraea Rafn. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Duizendguldenkruid Petit centaurée

2. Citrus aurantium L. ssp. amara - péricarpe du fruit; pericarp van de vrucht

Oranjeappel Oranger amer (Bigaradier)

3. Gentiana lutea L. - racines; wortels

Gentiaan Gentiane

4. Taraxacum officinale Web. - racines, feuilles; wortels, bladeren

Paardebloem Pissenlit

LISTE VII � /� LIJST VII

1. Angelica archangelica L. - racines, fruits; wortels, vruchten

Grote engelwortel Angélique

2. Anthemis nobilis L. - capitules; bloemhoofdjes

Roomse kamille Camomille romaine

3. Foeniculum vulgare Mill. - fruits; vruchten

Venkel Fénouil

4. Glycyrrhiza glabra L. - racines; wortels

Zoethout Réglisse

5. Illicium verum Hook. - fruits; vruchten

Steranijs Inule des prés

6. Matricaria chamomilla L. - capitules; bloemhoofdjes

Echte kamille Matricaire



7. Melissa officinalis L. - herbe; kruid

Citroenmelisse Mélisse officinale

8. Mentha piperita L. - herbe; kruid

Pepermunt Menthe poivrée

9. Origanum majorana L. - herbe; kruid

Marjolein Grand origan

10. Origanum vulgare L. - herbe; kruid

Wilde marjolein Origan

11. Pimpinella anisum L. - fruits; vruchten

Anijs Anis vert

12. Thymus serpyllum L. - herbe; kruid

Wilde thijm Serpolet à feuilles étroites

13. Thymus vulgaris L. - herbe; kruid

Echte thijm Thym commun

14. Zingiber officinale Roscoe - rhizome; wortelstok

Gember Gingembre

LISTE VIII� /� LIJST VIII

1. Curcuma longa L. - rhizome; wortelstok

Kurkuma Curcuma

2. Curcuma xanthorrhiza Roxb. - rhizome� wortelstok

Javaanse kurkuma Safran de Java

3. Cynara scolymus L. - feuilles; bladeren

Artisjok Artichaut

4. Elettaria cardamomum (L.) Whit. et Mat. - fruits; vruchten

Kardamonplant Cardamome plante



5. Peumus boldus Mol. - feuilles; bladeren

Boldo Boldo

6. Rosmarinus officinalis L. - feuilles ou sommités fleuries; bladeren of bloeiende toppen

Rozemarijn Romarin officinal

7. Tilia sp. - écorce secondaire; lindespinthout

Linde Tilleul

LISTE IX � /� LIJST IX

1. Althaea officinalis L. - racines, fleurs, feuilles; wortels, bloemen, bladeren

Heemst, Stokroos Guimauve,

Rose trémière



3. Eugenia caryophyllata Thunb. - fleurs non épanouies; niet ontloken bloemen

Kruidnagel Giroflier

4. Malva sylvestris L. - fleurs, feuilles; bloemen, bladeren

Kaasjeskruid Mauve



6. Rheum palmatum L. - rhizome; wortelstok

Chinese rabarber Rhubarbe de Chine

7. Rubus fruticosus L. - feuilles; bladeren

Braam Ronce des buissons

8. Salvia officinalis L. - feuilles; bladeren

Salie Sauge officinale



9. Vaccinium myrtillus L. - feuilles; bladeren

Blauwe bosbes Myrtille

LISTE X � /� LIJST X

1. Achillea millefolium L. - herbe; kruid

Duizendblad Achillée millefeuilles

2. Aloe vera L. - suc, mucilage; sap, gel

Aloë Aloës



4. Arctium lappa L. - racines; wortels

Grote klis Grande bardane

5. Arnica chamissonis Less. sp. foliosa McGuire (Nutt.) - capitules; bloemhoofdjes

Arnica Arnica

6. Arnica montana L. - capitules; bloemhoofdjes

Wolverlei Arnica

7. Calendula officinalis L. - capitules; bloemhoofdjes

Goudsbloem Souci des jardins

8. Centella asiatica Urban - herbe; kruid

Hydrocotyle Hydrocotyle

9. Linum usitatissimum L. - graines; zaden

Vlas Lin



11. Plantago major L. - feuilles; bladeren

Grote weegbree Plantain à larges feuilles



12. Viola tricolor L. - herbe; kruid

Driekleurig viooltje Persée sauvage

LISTE XI � /� LIJST XI

1. Crataegus sp. - sommités fleuries; bloeiende toppen

Meidoorn Aubépine

LISTE XII � /� LIJST XII

1. Cola nitida (Vent.) Schott et Erdl. - graines; zaden

Kolaboom Kolatier

2.* Echinacea angustifolia D.C. - racines et herbe; wortels, kruid

Kogelbloem Echinacea

3.* Echinacea purpurea (L.) Moench. - racines et herbe; wortels, kruid

Purpere kogelbloem Echinacea pourpre

4. Eleutherococcus senticosus Maxim.(Acanthopanax senticosus Rupr. et Maxim. Harms) - racines; wortels

Russische ginseng Eleutherocoque

5. Ilex paraguariensis St.-Hil. - feuilles; bladeren

Matee Maté

6. Panax ginseng C.A.Meyer - racines; wortels

Ginseng Ginseng

7. Trigonella foenum-graecum L. - semences; zaden

Fenegriek Fénugrec

LISTE XIII� /� LIJST XIII

1. Allium cepa L. - bulbes; bollen

Ui Oignon



2. Allium sativum L. - bulbes; bollen

Knoflook Ail

LISTE XIV � /� LIJST XIV

1. Pygeum africanum Hook. (Prunus africanus Kalkman) - cortex; schors

Afrikaanse pruim Prunier africain

2. Serenoa repens (Bartr.) Small (Sabal serrulata Roem. et Schult.) - fruits; vruchten

Zaagpalmetto Sabal

3. Urtica dioica L. - racines; wortels

Grote brandnetel Grande ortie

LISTE XV � /� LIJST XV

A. Plantes à tanins / Planten op basis van looistoffen :

1. Agrimonia eupatoria L. - herbe; kruid

Leverkruid Aigremoine

2. Alchemilla vulgaris L. - herbe; kruid

Vrouwemantel Alchémille vulgaire

3. Carbo officinalis - origine végétale; plantaardige oorsprong

Actieve kool Charbon activé

4. Fragaria vesca L. - parties souterraines; ondergrondse delen

Bosaardbei Fraisier sauvage

5. Geum urbanum L. - rhizome; wortelstok

Gewoon nagelkruid Benoîte

6. Krameria triandra Ruiz. et Pav. Ratanhia Ratanhia



- racines; wortels

7. Polygonum bistorta L. - parties souterraines; ondergrondse delen

Adderwortel Bistorte

8. Potentilla erecta L. - rhizome; wortelstok

Tormentil Tormentille

9. Rubus fruticosus L. - feuilles; bladeren

Braam Ronce des buissons

10. Vaccinium myrtillus L. - fruits; vruchten


B. Produits à base de polysaccharides ou de pectines / Planten op basis van polysacchariden of pectinen :

1. Ceratonia siliqua L. - pulpe de fruit et semences; pulp van vruchten en zaden

Johannesbroodboom Caroubier

2. Cydonia vulgaris L. - suc des fruits; sap van de vruchten

Kweepeer Cognassier

LISTE XVI � /� LIJST XVI

1. Ginkgo biloba L. (Salisburia adiantifolia Sm.) - feuilles; bladeren

Ginkgo Ginkgo

LISTE XVII� /� LIJST XVII

1. Centaurea cyanus L. - fleurs; bloemen

Blauwe korenbloem Bleuet des champs

2. Malva sylvestris L. - fleurs ou feuilles; bloemen of bladeren

Kaasjeskruid Mauve



3. Vitis vinifera L. var. tinctora - feuilles; bladeren

Wijnstok Vigne

LISTE XVIII� /� LIJST XVIII

1. Carduus marianus L. (Silybum marianum Gaertn.) - fruits; vruchten

Mariadistel Chardon-marie

LISTE XIXA� /� LIJST XIXA

1. Aesculus hippocastanum L. - graines et écorce; zaden en bast

Witte paardekastanje Maronnier d'Inde

2. Citrus aurantium var. dulcis - péricarpe; pericarp

Oranjeappel Oranger à fruit doux

3. Cupressus sempervirens L. - cônes (= galbules); kegels

Cypres Cyprès

4. Ginkgo biloba L. - feuilles; bladeren

Ginkgo Ginkgo

5. Melilotus altissima L. - herbe; kruid

Gele honingklaver Grand mélilot

6. Melilotus officinalis (Lam.) Desr. - herbe; kruid

Akkerhoningklaver Mélilot officinale

7. Ribes nigrum L. - fruits; vruchten


8. Ruscus aculeatus L. - racines; wortels

Muisdoorn Petit houx

9. Vaccinium myrtillus L. - fruits; vruchten




10. Vitis vinifera L. var. tinctoria - feuilles; bladeren

Wijnstok Vigne

LISTE XIXB� /� LIJST XIXB

1. Aesculus hippocastanum L. - graines et écorce; zaden en bast

Witte paardekastanje Maronnier d'Inde

2. Corylus avellana L. - feuilles; bladeren

Hazelaar Noisetier

3. Cupressus sempervirens L. - cônes (= galbules); kegels

Cypres Cyprès

4. Hamamelis virginiana L. - feuilles; bladeren

Toverhazelaar Hamamélis

5. Krameria triandra Ruiz. et Pav. - racines; wortels

Ratanhia Ratanhia

6. Melilotus altissima L. - herbe; kruid

Gele honingklaver Grand mélilot

7. Melilotus officinalis (Lam.) Desr. - herbe; kruid

Akkerhoningklaver Mélilot officinale

8. Populus nigra L. - bourgeons; knoppen

Zwarte populier Peuplier noir

9. Quercus sp. - écorce: schors

Eik Chêne

10. Ranunculus ficaria L. - rhizome; wortelstok

Speenkruid Ficaire fausse renoncule

11. Ruscus aculeatus L. - racines; wortels

Muisdoorn Petit houx



12. Vitis vinifera L. var. tinctoria - graines et écorce - feuilles; bladeren

Wijnstok Vigne

LISTE XX � /� LIJST XX

1. Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. - rhizome; wortelstok

Zilverkaars Actée à grappes

2. Oenothera biennis L. - semences; zaden

Teunisbloem Onagre bisannuelle

3. Vitex agnus-castus L. - fruits; vruchten

Kuisboom Gatillier

LISTE XXI � /� LIJST XXI

1. Hypericum perforatum L. - herbe; kruid

Sint Janskruid Millepertuis

2. Tanacetum parthenium (L.) Schultz. Bip. - herbe; kruid

Moederkruid Grande camomille

LISTE XXII /� LIJST XXII

1. Amomorphallus konjac Koch. - tubercules; knollen

Konjac Konjac

2. Cyamopsis tetragonolobus L. - semences; zaden

Guar Guar

3. Ceratonia siliqua L. - fruits et semences; vruchten en zaden

Johannesbroodboom Caroubier

4. Fucus vesiculosus L. - plante entière; gehele plant

Blaaswier Fucus



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Prof. VLIETINCK A.J. UA - Farmaceutische Wetenschappen Universiteitsplein, 1� 2610 Wilrijk Belgique Tél.:03/820.27.33 Fax: 03/820.27.34

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LISTE XXIII� /� LIJST XXIII

1. Chelidonium majus L. - parties aériennes; bovengrondse delen

Stinkende gouwe Chélidoine

2. Thuja occidentalis L. - parties aériennes; bovengrondse delen

Westerse levensboom Thuja de Canada

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Dernière modification : 16 mai 1999.



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