Présentation SAS France - PharmaSuccess 2013

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PHARMA SUCESS

ATELIER MARKET ACCESS & MEDICO ECONOMIE

LES IMPACTS ORGANISATIONNELS & SI

DE LA LOI BERTRAND

JEAN-CLAUDE CHARPENET FRÉDÉRIC COMBANEYRE

BRUNO MOREAU (THINK TANK LOI BERTRAND)

http://www.pharmasuccess.fr/


Impacts Organisationnels

Etat des Lieux

Comment répondre au contexte législatif

Cas Clients

Questions / Réponses

AGENDA

Copy r ight © 2012, SAS Insti tute I nc . All r i ghts r eserved.

Le plus grand éditeur mondial indépendant

de solutions « Business Analytics » et BI

Fondée en 1976 (USA)

Revenue 2012 : $ 2.87 Mds

25% du CA réinvestit en R&D

13 000 Employés

55 000 installations dans 127 pays

SAS QUI SOMMES NOUS?


Pour s’informer sur la Loi Bertrand et préparer sa mise en œuvre, Market IT a mis en place un groupe de travail constitué par des acteurs du marché et partenaires du secteur de la Santé. Ce Think Tank a décidé de diffuser le plus largement possible ces informations et anime plusieurs sites sur ce thème :

Le Blog : www.LoiBertrand.info

La revue de Presse : www.facebook/LoiBertrand

Les news : Twitter @LoiBertrand

Les Groupes Loi Bertrand sur Viadeo et Linkedin

E-mail : [email protected]

THINK TANK LOI

BERTRAND

QUI SOMMES NOUS?



ETAT DES LIEUX


TRANSPARENCE De quoi parle-t-on?

Personne physique

ou Personne

Morale

Dons matériels &

Services offerts

Relations Professionnelles :

Congrès, Séminaires, Invitations…

Conventions : Recherche Clinique,

Conférence, Rédaction d’articles…

Subventions & Dons en espèces


Les processus et systèmes (ex CRM) en places permettant de suivre les dépenses mkt & promotionnelles ne sont pas conformes / loi

L’environnement réglementaire européen devient de plus en plus contraignant et impose aux professionnels de santé une démarche de transparence

Réglementations de plus en plus contraignantes pour plus de transparence des dépenses promotionnelles

UK: début 2013

FR: S2 2013

NL: T2 2013

Dates 1er publication

TRANSPARENCY…..ENJEU MONDIAL


LOI BERTRAND

SYNTHESE DE LA LOI FRANCAISE

• Objectif : renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

• Vote Assemblée Nationale le 19 décembre 2011 - Publication JO du 29 décembre 2011

• Focus sur l’article 2 : Transparence des liens d’intérêts

L’article 2 de la Loi Bertrand donne obligation aux entreprises produisant ou exploitant des produits de santé de rendre public • Les conventions • Les avantages en nature et en espèces fournis directement ou indirectement Les entreprises concernées sont toutes celles qui produisent, commercialisent ou assurent des prestations associées à des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et à des produits à finalité cosmétique


LOI BERTRAND TENDANCES DU DÉCRET PORTANT SUR ARTICLE 2… À CE JOUR

• Les principales dispositions du projet de décret à ce jour

produits de santé & cosmétiques

publication de l’existence de conventions : objet – bénéficiaire (hors achats de biens et services et relations normales de travail)

déclaration avantages à partir de 1€ TTC

avantage = en nature ou en espèces (avec ou sans contrepartie) + commissions, remises

publication détaillée des avantages directs/ indirects & publication des liens d’intérêts :

par l’entreprise sur un site internet

par les Conseils Ordinaux (CNOM, …) ou les Syndicats professionnels

par la suite, publication sur un site unique sous la responsabilité HAS ou autre

1er publication en Octobre 2013 de tous les liens d’intérêts consentis à partir du 1er Janvier 2013, puis rythme semestriel

publication pendant 5 ans et archivage 10 ans



IMPACTS & CONVICTIONS


Obligation de déclaration :

Tout fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical, de matériel médical ou biologique

Qui effectue un paiement ou un autre transfert de valeur à : un médecin, un hôpital universitaire ou à une entité ou un individu à la demande du bénéficiaire

Doit mettre à disposition du public sur un site web actualisé semestriellement : • le nom du fabricant, • le nom du bénéficiaire, • l’adresse commerciale, • la valeur du paiement ou autre transfert de valeur, • la date à laquelle le paiement ou le transfert de valeur a été fait au bénéficiaire, • la forme du paiement ou autre transfert de valeur

Doit communiquer au Health&Human Services ces informations pour que celui-ci les publie de façon consolidée

SUNSHINE ACT UNE RÉFÉRENCE QUI VA S’IMPOSER COMME NORME MONDIALE


• A fin 2012, le projet de décret ne prévoyait que publication du montant cumulé sur six mois uniquement sur les conventions sans contrepartie

minimum des montants à prendre en compte étant fixé à 15€.

• Pressions des associations de médecins et d’usagers du système de Santé ainsi que du CNOM

La dernière version du projet de décret prévoit à présent la publication du détail des avantages à partir du 1er Euro

Ce décret n’est qu’une première étape vers plus de transparence. Le dispositif français ne pourra qu’évoluer vers des obligations de transparence similaires à celles prévues par le Sunshine Act.

IMPACTS &

CONVICTIONS

CONTEXTE CHANGEANT & INEXORABLE


EXEMPLE DE PUBLICATION

http://www.lillyphysicianpaymentregistry.com/


IMPACTS &

CONVICTIONS NOS PRÉCONISATIONS

Les entreprises concernées par la Loi Bertrand ont tout intérêt à :

Mettre en place des processus transverses à l’ensemble de leurs activités afin de gérer de

manière cohérente et homogène l’intégralité des liens d’intérêts qu’elles entretiennent avec les

professionnels et entités de santés concernées;

Disposer d’une « vision 360° » de l’ensemble des liens d’intérêts qu’elles entretiennent

directement ou indirectement avec chacun de ces acteurs :

o Conventions de toute nature, avec ou sans contrepartie,

o Montants de ces conventions, incluant les commissions, remises et ristournes

o Avantages en nature et en espèces consentis de toute sorte à partir du 1€


Comment les donnés commerciales et financières sont elles managées ? Liens entre eux?

Quelles sont les business rules pour gouverner la Qualité de données et sécurité?

Comment réduire les risques liés aux intégrités de données entres les bases de données?

Comment adopter les processus métiers? Comment récupérer, intégrer et nettoyer les

données utiles? Existe t il une gouvernance des données et

qualité des données au sein de l’entreprise?

Quelle est l’architecture applicative cible au sein de l’entreprise?

Quelles sont les projets informatiques en cours?

Organisation

Stratégie

Technologie

Dans un environnement diverses avec des réglementations régionales différentes, quelle méthode choisir? Quelles sont les attentes à court, moyen et long terme? Comment ce projet doit être aligné avec mes enjeux business? Comment répondre à des exigences réglementaires actuelles tout en construisant une solution pérenne? Comment transformer cette contrainte en opportunité?

Res

pon

sab

ilité

s

Pro

cess

es

Dat

a

Ap

plic

atio

ns

DÉMARCHE BONNES QUESTIONS À SE POSER

Quelle est l’organisation à mettre en place afin d’être sûr de produire les bonnes publications et d’être « compliance » avec la loi? Interne ou Externe?

Quelles sont les rôles et responsabilités au sein de cette nouvelle organisation?

Comment mener la conduite du changement (formation par exemple)?



COMMENT RÉPONDRE AU CONTEXTE

LÉGISLATIF


IMPACTS SI & PRIORITÉS

Gérer ces processus dans le même système d’information

• Disposer de Référentiels complets • Gérer l’intégralité du réseau relationnel • Répondre aux obligations de publication • Historiser pour assurer une traçabilité sur 10 ans

Go To Transparency? • Rassembler dans un seul outil toutes les informations relatives aux liens d’intérêts

entre les entreprises et les Professionnels de Santé

Dés publication du décret • Rendre public ces informations et donner un accès personnalisé aux Professionnels de Santé Par la suite Garantir la traçabilité sur une longue période pour les inspecteurs de la DGS


EDW

WEB

CRM

OPS

ERP

UNLOCKING SILOED OPERATIONAL DATA TO UNDERSTAND SPENDS TO PHYSICIANS & HEALTHCARE PROVIDERS

?

Consulting Fee’s

Honoraria

Symposia

Travel

Gift

Entertainment

Food

Research

Grants

Other… Physician/Healthcare Provider

GOUVERNANCE DE DONNÉES


AGGREGATE SPEND ANALYST

AD HOC DATA EXPLORATION AND ANALYSIS TAKES WEEKS

Physician/Healthcare Provider

Consulting Fee’s

Honoraria

Symposia

Travel

Gift

Entertainment

Food

Research

Grants

Other…



Consulting Fee’s

Honoraria

Symposia

Travel

Gift

Entertainment

Food

Research

Grants

Other…

AGGREGATE SPEND ANALYST

WHAT IF WE HAVE A MASTER DECODER KEY RING?

Physician/Healthcare Provider



3721B

ID

3721B

First Name

Willaim

Middle

James

Last Name

Corp.

DOB

April 12

SSN

56349123

Address

3224 Pkwy G, Los Osos DW

ID

30391-244

First Name

Dr William

Middle

James

Last Name

Crown

DOB

04/12/1939

SSN

563-49-1234

Address

123 Oak St., Eves, IL 30319 SFA

Person ID

14239

First Name

Bubba

Middle

J.

Last Name

DOB

April 12

SSN

Address

[email protected] ONLINE

Member ID

30391244

First Name

Dr William

Middle

J.

Last Name

Crowne

DOB

4-12-39

SSN

563491234

Address

123 Oak St., Eves, IL ERP

ConsumerID

30391-244

First Name

Dr William

Middle

James

Last Name

Crown

DOB

04/12/39

SSN

563-49-1234

Address

123 Oak St., Eves, IL 30319 CRM

Dr William James Crowne 04/12/1939 563491234 123 Oak Street Eves CA 91403 30391-244 1001 14239 30391-244 30391244

EID Source Keys Survived Fields



Transparency Data Management Platform

A FLEXIBLE AND INDUSTRIALIZED TRANSPARENCY

SOLUTION

A SEMI-MANUAL SOLUTION MANAGING HETEROGENEOUS DATA

FROM MULTIPLE SOURCES TO SIMPLE PUBLICATION FILES

Data collection

Data Integration Data Storage

Data Quality Management

Master Data Management

Data analysis

Business Rules Report

generation

Staging Area

Data Sources

ODS

• As-is data collection: For each extraction,

correspond a temporary table in the Staging Area

• Data structure • Business Key • Data matching • Completness(missed referential data…) • Referential data unicity

Techn

ical R

ules

Bu

siness R

ules Publication files

Powered by


SOURCES DE DONNÉES NÉCESSAIRES

CRM

Finance Dépenses Commerciales

SI RH Legal

& Contrats

DMOS

BI / Reporting

Data Externe CRO Indirect media …

Ma

ste

r D

ata

M

an

ag

em

en

t

Evènements

Base de Données Clients

Données De

References

Qualité

Agrégation

Collecte

Publication


The solution covers 90% of generally observed Transparency requirements

WHY SAS?

A PROVEN TRACK HISTORY WITH THE US SUNSHINE ACT & A SOLUTION ALREADY

USED FOR DATA QUALITY MANAGEMENT BY SEVERAL INTERNATIONAL LABORATORIES

Clean

Reconcile

Publish

Collect

Step Key tasks Dedicated modules Key specificities & assets

Define formats Set collection templates Extraction

SAS Data Management Platform

Flexible integration engine allowing multiple formats

Graphical design

Data Quality Audit Business Rules for

Cleansing data SAS

Data Management

Standard data quality automated routines

Analysis / Statistical Distribution

… Data mapping Define MD referential Reconcile sources

SAS DM & Master Data Management

Flexible Data Model Master Data module Fuzzy matching Best record Identif.

Aggregate and filter through business rules

Format to export framework SAS Dataflux Governance

Business Rules engine Publish / Export History mgmt



TRANSFORMER LA CONTRAINTE

RÈGLEMENTAIRE EN OPPORTUNITÉS


UN CHALLENGE POUVANT DEVENIR UNE OPPORTUNITÉ MARKETING ET COMMERCIALE

Consolidation des interactions entre les professionnels de la santé

Vue détaillée concernant toutes les interactions enregistrées

Détailler financièrement chaque interactions

Réactivité et Flexibilité

Hétérogénéité réglementaires au sein de l’union européenne

Besoin de créer une référence unique intégrant « une vue 360°»

Besoin de centraliser & d’harmoniser différents usages en particulier pour des raisons de traçabilité et règles comptables

Investissement urgent afin d’être en mesure de publier en 2013 mais tout en gardant une approche d’investissement à long terme

(caractère évolutif de la loi)

Transparency requirements Challenges

OPPORTUNITÉS



CAS CLIENTS


ETUDE DE CAS:

ACTELION


ETUDE DE CAS:

ACTELION


APPROCHE SUIVIE SUR UN PROJET FRANCAIS

DÉCOUPAGE PAR PHASE

1a - Périmètre applicable à laboratoire

Interviews / Workshops contacts clés

1b - Collecte et analyse des données

2 - Nettoyage, réconciliation des données & définition des

BR associées

Organisation & Gouvernance laboratoire

3 - Consolidation des données / publication

4 - Gap Analysis / Recommandations / Quick

Wins

Actions durant la phase 1a :

• Liste des interactions possibles applicable pour laboratoire au regard de la loi

• Définition des Interlocuteurs clés

• Interviews / Workshops avec ces interlocuteurs

Actions durant la phase 1b :

• Mapping des interactions avec une source ou un système d’information

• Collecte des données avec mise en place de Template de saisi si nécessaire

• Audit des données (données manquantes et qualité des données)

Actions durant cette phase :

• Nettoyage / standardisation des données

• Réconciliation avec les référentiels clients pour retrouver les informations requises (coordonnées…)

• Réconciliation conventions / comptabilité et divers fichiers pour obtenir la facturé réelle par avantage

• Définition et mise en place des Business rules de filtrage, réconciliation ou standardisation

• Vérification DMOS / Transparence sur les conventions


• Agrégation / compilation des différentes sources de données

• Publication des conventions

• Publication des avantages consolidés par Professionnel ou Organisme


• Détermination des informations manquantes non collectée à ce jour

• Définition des points d’amélioration (processus et/ou systèmes)

• Recommandations (processus et/ou systèmes)

• Définition des Quick Wins

Livrables

Définition des données requises et des sources

Etat de disponibilité et qualité des données

Livrables

Proposition d’opération de nettoyage pour améliorer la qualité des données (Business Rules)

Définition du 1er reporting (données maîtres…)

Livrable

Production manuelle du 1er reporting

Livrable

Gap analysis et recommandations


Quo

i

BENEFICIAIRES INTERACTIONS

CONVENTIONS AVANTAGES COMPLEMENTS

Où

CRM Ville Base Contrats SAP TEMPLATE -Etude clinique -Contrat de part. (hors stands) -Contrat PS, bourses

CRM Hôpital T&E -Hospitalité : staff, déjeuners, petite RP

TEMPLATE - personnes morales -

TEMPLATE RH -Stage (étudiant)

SAP - personnes morales -

TEMPLATE SAP TEMPLATE -Location de stand -Achat direct d’espace pub.

TEMPLATE -Dons (goodies) / Kits -Hospitalité (hors staff/OL) -Achat indirect d’espace pub

Base Contrats TEMPLATE RH TEMPLATE - Assimilés salariés

TEMPLATE T&E - Hospitalité journalistes

Tot

al

13 sources 11 sources 13 sources 21 sources 25 sources distinctes

Qui

Siè

ge

10 personnes dont 5 assistantes




12 personnes dont 7

assistantes

~10 personnes (T&E) ~19 personnes

Ter

rain

~128 personnes (T&E) ~128 personnes

ENJEUX POUR LE LABORATOIRE

UNE MULTIPLICITÉ DE SOURCES ET DE PERSONNES À L’ORIGINE DES

DONNÉES DE PUBLICATION


Données exploitables

35%

65%

COMPLETUDE DES DONNEES DANS contrats

65% des données contrats sont actuellement inexploitables, notamment du fait de nombreuses

informations non renseignées

Données exploitables* pour le 2nd semestre 2012

ANALYSE DES DONNÉES

COMPLÉTUDE ET QUALITÉ DES DONNÉES

COMLETUDE DES DONNEES ERP

A vérifier

Hors périmètre*

Hospitalité

Achat d'espace publicitaire

Au périmètre

Données complètes

'Job title'' manquant

En valeur, 41% des données de T&E ne sont pas complètes principalement parce qu’il manque la fonction du bénéficiaire

T&E est la source maître pour les staff et les opportunités

- Août à novembre 2012 -

Données manquantes à 100%

Informations sur le bénéficiaire : - RPPS / Adresse professionnelle (N°+rue) Informations sur l’interaction : - Type / Thème / Initiateur Information de réconciliation : - Comptable / DMOS

Après vérification, 68,3% (en val.) des comptes ne sont pas au périmètre Il n’y a pas une correspondance parfaite entre comptes et interactions

Date post:	07-May-2015
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