Date post: | 21-Jul-2015 |
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SUSTANCIAS
25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico
3,9 ml (78 gts.)hidróxido de sodio
0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Cepeda Roblez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5,de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (forma
farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ácido Acetilsalicílico
Nombre Comercial: Aspirina
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO BAYER
Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico
Concentración del Principio Activo: 650 mg
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido acetilsalicílico contenido en
una Forma Farmacéutica Solida.
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
10
Pipeta 1 ml.
SUSTANCIAS
Balanza
Estufa
PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
4. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica
5. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de
175 mg de principio activo.
6. Disolver con 25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico
7. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador fenolftaleína
8. Titulamos con NaOH 0,5N hasta que se produzca una coloración ligeramente rosada.
9. Seguidamente tomamos 0,8 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15
minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se
calcula.
10. Una vez culminada la práctica del control de calidad de la aspirina se realizan los cálculos
correspondientes .
11. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo
procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
GRÁFICOS
OBSERVACIONES
Pesar 3 tabletas de aspirina
Peso de cada tableta
Triturar hasta polvo
fino
Pesar 0.21gr de polvo
aspirina
Enrasar la bureta con
HClO4 0.1N
Disolver el polvo el 25 ml de Ácido clohidrico
Agregar el indicador
fenolftaleína
Titular hasta una
coloración rosa persistente
HUMEDAD:
BLANCO ROSA
ANTES DESPUES
Pesar muestra 0.5 de muestra Llevar a la estufa en la capsula por 4 horas
Pesar la muestra final Levar al desecador por 15 minutos
CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 650mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25 ml de HCl. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a.
PR. 99.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 0.9989
Forma farmacéutica: Comprimido
Peso promedio
1. 0.81gr
2. 0.83gr
3. 0.81gr
2.45 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.816 gr
Transformando a mg. da:
0.816𝑔𝑟1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟= 816,6𝑚𝑔
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
816,6 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 650𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝑥 175𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝒙 = 𝟐𝟏𝟗.𝟖𝟕 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 219,87𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0.21𝑔𝑟 𝑝.𝑎 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de
𝒑. 𝒂 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 45.04 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 175𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 = 3.88 𝑚𝑙(76 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
3.9(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 3.89𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 45.04𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
3.89𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟕𝟓,𝟒𝟔 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
175𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
175.46𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎,𝟑%
OBTENCION DE LA HUMEDAD:
%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑓𝑖𝑛𝑎𝑙
𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =0.5060 − 0.48
0.5060
%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 =0,026
0.5060
%𝐻𝑈𝑀𝐸𝐷𝐴𝐷 = 𝟓, 𝟏𝟑
DATOS:
P10:0.86 mg
P11: 0.86mg
P12:0.87mg
P13:0.86mg
P14:0.85mg
P15:0.85mg
P16:0.87mg
P17:0.89mg
P18:0.86mg
P1: 0.86mg
P2: 0.85mg
P3:0.85 mg
P4: 0.85mg
P5: 0.85mg
P6: 0.85mg
P7:0.81 mg
P8: 0.83 mg
P9:0.79 mg
DETERMINACION DE LA MEDIA:
𝑥
=0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.81 + 0.83 + 0.79 + 0.86 + 0.86 + 0.87 + 0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.87 + 0.89 + 0.86
18
x=15.31
18
𝑥 = 0.85𝑚𝑔
DETERMINACION DE VARIANZA
𝑆2 =(0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2
18 − 1
(0.81 − 0.85)2 + (0.83 − 0.85)2 + (0.79 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2
18 − 1
(0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2 + (0.89 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2
18 − 1
𝑆2
=0.0001 + 0.0016 + 0.000004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001
17
S2 =0.008104
17
S2 = 0.0004mg
DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
𝑆 = √𝑆2
𝑆 = √0.0004
𝑆 = 0.02𝑚𝑔
0.74
0.76
0.78
0.8
0.82
0.84
0.86
0.88
0.9
mg
Muestras
REPRESENTACION GRAFICA:
0.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
12.00
14.00
16.00
18.00
650 mg
Nú
me
ro d
e M
ue
stra
s
Concentración de Principio Activo
Peso 18
Peso 17
Peso 16
Peso 15
Peso 14
Peso 13
Peso 12
Peso 11
Peso 10
Peso 9
Peso 8
Peso 7
Peso 6
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 100,3 % presentes en ácido acetilsalicílico
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR blanco
ASPECTO cilíndrica
CARACTERISTICAS FISICAS
Ѳ 12mm
h 6mm
PROMEDIO 021mg
HUMEDAD 5,13%
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros
establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 100,3 % y los parámetros
establecidos son 99,5-100,5% y también por el análisis de control de calidad en los
cuales se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros
normales.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento aspirina se comprobó
que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se
encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.
CUESTIONARIO
1. ¿Qué es el ácido acetilsalicílico?
El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4) (conocido popularmente como aspirina), es un
fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio,
analgésico (para el alivio del dolor leve y moderado), antipirético (para reducir la fiebre)
y antiagregante plaquetario (indicado para personas con riesgo de formación de
trombos sanguíneos, principalmente individuos que han tenido un infarto agudo de miocardio).
2. ¿Cuál son los posibles efectos adversos de la aspirina?
Los efectos adversos de la aspirina son principalmente gastrointestinales, es decir,
úlcera pépticas gástricas y sangrado estomacal. En pacientes menores de catorce
años se ha dejado de usar la aspirina para reducir la fiebre en la gripe o la varicela debido al elevado riesgo de contraer el síndrome de Reye.
3. Contraindicaciones de la aspirina?
La acción antiplaquetaria de la aspirina hace que esté contraindicada en pacientes con hemofilia.75 Aunque en el pasado no se recomendaba el uso de la aspirina durante el embarazo, la aspirina puede tener utilidad en el tratamiento de la preeclampsia y aún en la eclampsia.22
La aspirina no debe administrarse en personas con antecedentes alérgicos al ibuprofeno o al naproxeno, o quienes sean de alguna forma intolerantes a los salicilatos o a los AINEs y se debe ejercer moderación en la prescripción de aspirina a pacientes asmáticos o con broncoespasmo inducida por los AINEs. Por motivo de su acción sobre la mucosa estomacal, se recomienda que los pacientes con enfermedad renal, úlceras pépticas, diabetes, gota o gastritis consulten con un profesional de la salud antes de tomar aspirina. Aún en la ausencia de estas enfermedades, siempre existe el riesgo de sangrado gastrointestinal cuando se combina la aspirina con el licor o la warfarina.
Se ha demostrado que la aspirina puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), en especial a grandes dosis y dependiente de la severidad de la enfermedad.
4. Cómo se debe usar este medicamento?
La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberación lenta (de acción prolongada). La aspirina sin prescripción viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daños en el estómago), tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como supositorios para usar por vía rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o más veces al día. La aspirina sin prescripción por lo general se toma una vez al día para disminuir el riesgo de ataque cardíaco o de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripción por la general se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto por su doctor.
5. Qué otro uso se le da a este medicamento?
La aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos y que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los niños). La aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de coágulos sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros trastornos cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo.
GLOSARIO
1. Difusión
Proceso por el cual las moléculas de un medicamento o de ciertas sustancias endógenas pasan a través de una membrana y son absorbidas o distribuidas en el organismo. Además de la difusión pasiva, conocida simplemente como difusión, existe la difusión facilitada y otras tales como el transporte activo. 2. Especificidad
Capacidad de un medicamento de manifestar sus efectos a través de un solo mecanismo de acción. Se dice que un medicamento es específico, a pesar de que produzca efectos múltiples, si todos ellos se producen mediante un mismo mecanismo de acción. Por ejemplo, la atropina tiene una gran especificidad de acción ya que antagoniza la acción de la acetilcolina en el receptor colinérgico. 3. Uniformidad
Característica de los productos medicamentosos por la cual su consistencia, color, forma, tamaño, masa, contenido de principio activo y otras propiedades no varían de una unidad de dosificación a otra. En ciertas farmacopeas, esta característica se denomina homogeneidad. 4. tolerabilidad
Característica o cualidad del propio fármaco para causar efectos indeseados. El término tolerabilidad no debe confundirse con tolerancia, porque éste se refiere a una característica del paciente. 5. placebo
Sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. El placebo no tiene actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración.
BIBLIOGRAFIA:
VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014).
Disponible en:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.htm GEOSALUD .ACIDO ACETILSALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del
2014). Disponible en:
http://www.geosalud.com/medicamentos/ASPIRINA_650_miligramos.html
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido acetilsalicílico)
SUSTANCIAS EMPLEADAS PARA LA VALIDACION DEL MEDICAMENTO
(ácido acetilsalicílico)
CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 500mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25ml de HCl. Agregar a gota de solución
indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a.
PR. 99.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 0.9989
Forma farmacéutica: Comprimido
Peso promedio
4. 0.71gr
5. 0.73gr
6. 0.71gr
2.14 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.71 gr
Transformando a mg. da:
0.716𝑔𝑟1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟= 716.6𝑚𝑔
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio
activo:
716.6 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝑥 150𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝒙 = 𝟐𝟏𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 215𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0.215𝑔𝑟 𝑝.𝑎 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de
𝒑. 𝒂 𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 45.04 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜𝑥 150𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 = 3.33 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
3.33(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 3.36𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙.𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 45.04𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑙𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
3.36𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟒𝟗.𝟖𝟑𝟓 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒊𝒍𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
150𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
149.835𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗.𝟖𝟗%
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE
MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Cepeda Roblez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19,de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 11
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE MEBENDAZOL (forma
farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Mebendazol
Nombre Comercial: Mebendazol
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO GENFAR
Principio Activo: Mebendazol
Concentración del Principio Activo: 100 mg
10
SUSTANCIAS
Acido perclórico
10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial
0.05 ml (1 gts.) Cristal violeta
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Mebendazol contenido en una Forma
Farmacéutica Solida.
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 1 ml.
SUSTANCIAS
Balanza
Estufa
PROCEDIMIENTO
12. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
13. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
14. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
15. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica
16. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de 75
mg de principio activo.
17. Disolver con 10 ml (200 gtas) ácido acético glacial
18. Añadimos 0,05 ml(1 gts) del indicador cristal violeta
19. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca cambio de coloración punto
final de titulación.
20. Seguidamente tomamos 0,81 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15
minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se
calcula.
21. Una vez culminada la práctica del control de calidad de mebendazol se realizan los cálculos
correspondientes .
22. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo
procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
GRÁFICOS:
Realizar las características Organolépticas y físicas
Pesar los cuatro
comprimidos de
Mebendazol
Triturar las 4 comprimidos
de Mebendazol
Titular con solución de
acido perclórico Pesar Mebendazol
Disolver y agregar el
indicador cristal violeta
HUMEDAD:
AZUL VIOLETA AZUL OSCURO
Pesar muestra 0.81 de
muestra
Llevar a la estufa en la
capsula por 4 horas
Pesar la muestra final Levar al desecador por 15
minutos
CÁLCULOS
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 75 mg de principio
activo, mezclar con 10ml de ácido acético glacial. Disolver y agregar el indicador de cristal violeta 1 gota. Titular con HClO4 0.1N hasta una coloración azul verdosa
persistente.
DATOS
Peso Promedio: 0.26 g
Cantidad declarado: 100 mg
Polvo Trabajo: 0.5 g
Vol. Sol. NaOH 0.5 N: 10.5 ml (210 gotas)
K Sol. NaOH 0.5 N: 0.9989
Vol. HCl 0.1N: 25 ml (500 Gotas)
Rangos Referenciales: 90 - 110%
Consumo Teórico: 2.5 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
Consumo Real: 2,39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
Peso promedio
7. 0.26g
8. 0.26g
9. 0.27g
0.79g es la suma de los pesos, que divido da 0.26g
ANTES DESPUES
Transformando a mg. da:
0.26𝑔1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟= 263.3𝑚𝑔
Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio
activo:
263.3 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 100𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝑥 75𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟗𝟕.𝟒𝟕 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒂 𝒎𝒆𝒃𝒆𝒏𝒅𝒂𝒛𝒐𝒍
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 197.47𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0.19𝑔𝑟 𝑝.𝑎
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑.𝒂 𝒎𝒆𝒃𝒆𝒏𝒅𝒂𝒛𝒐𝒍
1𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 29.53 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙𝑥 75𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙
𝑥 = 2.5 𝑚𝑙(71 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
2,4(80𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 0.9989 = 2,39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la
practica
1𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 29.53 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑚𝑒𝑏𝑒𝑛𝑑𝑎𝑧𝑜𝑙2.39𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙04 0.1𝑁 𝑋
𝒙 = 𝟕𝟎.𝟓𝟖 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝑴𝑬𝑩𝑬𝑵𝑫𝑨𝒁𝑶𝑳
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
75𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%
70,58𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟒.𝟏𝟏%
DETERMINACIÓN DE HUMEDAD
Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g
Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g
0,81 𝑔𝑟 − 0,70 𝑔𝑟
0,81 𝑔𝑟 𝑥 100 = 13,58%
CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
(MEBENDAZOL)
DATOS:
DETERMINACION DE LA MEDIA:
X=0.25+0.25+0.25+0.26+0.26+0.27+0.27+0.27+0.25+0.35+0.33+0.30+0.24+0.24+0.20
15
x=3.99
15
𝑥 = 0.266
DETERMINACION DE VARIANZA
S2=(0.25−0.266)2 +(0.25−0.266)2+(0.25−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.27−0.266)2
15−1
(0.27−0.266) 2 +(0.27−0.266)2+(0.25−0.266)2
+(0.35−0.266)2
+(0.33−0.266)2+(0.30−0.266) 2 +(0.24−0.266)2
15−1
(0.24−0.266)2 +(0.20−0.266)2
15−1
S2=0.000256+0.000256+0.000256+0.000036+0.000036+0.000016+0.000016+0.000016
14
S2 =0.000256+0.007056+0.004096 +0.001156+0.000676 ++0.000676 +0.004356
14
S2 =0.020152
14
S2 = 0.001439
Comprimido 1 0.25 g Comprimido 9 0.25 g
Comprimido 2 0.25 g Comprimido 10 0.35 g
Comprimido 3 0.25 g Comprimido 11 0.33 g
Comprimido 4 0.26 g Comprimido 12 0.30 g
Comprimido 5 0.26 g Comprimido 13 0.24 g
Comprimido 6 0.27 g Comprimido 14 0.24 g
Comprimido 7 0.27 g Comprimido 15 0.20 g
Comprimido 8 0.27 g
DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
𝑆 = √𝑆2
𝑆 = √0.001439
𝑆 = 0.0379
REPRESENTACION DE LA GRAFICA:
RESULTADOS
Características Organolépticas Características Físicas
Color Melón Diámetro 1.0 cm
Olor Característico Altura 0.2 cm
Aspecto Liso Peso medio 0.263 g
Forma Redondo Humedad
0
0.05
0.1
0.15
0.2
0.25
0.3
0.35
0.4
mg
Muestras
INTERPRETACIÓN
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros
establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 94.11 % y los parámetros
establecidos son 90-110% y también por el análisis de control de calidad en los cuales
se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros normales.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Mebendazol se
comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a
que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.
CUESTIONARIO:
1. ¿ Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El mebendazol, es un medicamento lombricida, que mata parásitos. Se usa para tratar los casos de parasitosis por lombrices intestinales (nematodos), uncinarias (anquilostoma), oxiuros, tricocéfalos y otro tipo de parásitos.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
2. ¿Cómo se debe usar este medicamento?
El mebendazol viene envasado en forma de tabletas masticables. Por lo general, se toma 2 veces al día, en la mañana y en la noche, durante 3 días o como una dosis única. Usted puede masticar las tabletas, tragarlas enteras, o molerlas y mezclarlas con alimentos. El tratamiento puede tener que repetirse en un período de 2 a 3 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
3. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de comenzar a tomar mebendazol:
dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mebendazol o a otros medicamentos.
dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción usted está tomando, especialmente carbamazepina (Tegretol), fenitoína (Dilantin) y vitaminas.
dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al estómago o al hígado.
dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
4. ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
5. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
diarrea
dolor de estómago
GLOSARIO:
1. UNCINARIAS: Las uncinarias pertenecen a la familia Ancylostomatidae que se
caracteriza por la presencia de órganos cortantes. Las dos especies que
parasitan el intestino delgado del hombre son: Ancylostoma
duodenale y Necator americanus, cuyos huevos excretados en la materia
fecal son morfológicamente indistinguibles.
2. ANQUILOSTOMA:un género de nematodosdel orden Strongylida cuyas especi
esproducen enfermedades conocidas genéricamente como anquilostomiasis.
Sus larvas penetran por la piel, migrando después a los pulmones, luego a la
faringe y de ahí al intestino, donde anidan las formas adultas que eliminan los
huevos en las heces.
3. TRICOCÉFALOS: Trichuris trichiuria, un gusano con forma de látigo, tiene un
ciclo vital sencillo .Las larvas procedentes de los huevos ingeridos nacen en el
intestino delgado y emigran hacia el ciego donde penetran en la mucosa
4. OXIUROS: Los oxiuros son la infección por gusanos más común en los
Estados Unidos y se da sobre todo en niños en edad escolar.
Los huevos de los oxiuros se diseminan directamente de una persona a otra o
también se propagan por contacto con ropa de cama, alimentos u otros elementos contaminados con huevos.
5. PARÁSITOS: es un tipo de simbiosis y tiene una estrecha relación en la cual
uno de los participantes, (el parásito) depende del otro
(el hospedero uhospedador) y obtiene algún beneficio; lo cual implica daño
para el hospedero. El parasitismo puede ser considerado un caso particular
dedepredación.
BIBLIOGRAFIA:
VADEMECUM.ES.MEBENDAZOL.[Internet] (consultado el 15 de septiembre del
2014). Disponible en:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/MEBENDAZOL%20Iny.ht
m GEOSALUD .MEBENDAZOL. [Internet] (consultado el 15 de septiembre del 2014).
Disponible en:
http://www.geosalud.com/medicamentos/MEBENDAZOL_650_miligramos.html
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
ANEXOS
MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRACTICA
REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRACTICA
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
SUSTANCIAS
25 ml (500 gtas) alcohol diluido
10.9 ml (2030 gts.)hidróxido de sodio
0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Cecilia Cepeda Roblez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26,de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3, de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 12
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL ACIDO SALICILICO (forma
farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico
Nombre Comercial: Clearskin
Laboratorio Fabricante: Avon Cosmetic Ecuador
Principio Activo: Ácido salicílico
Concentración del Principio Activo: 2000mg
Forma Farmacéutica: liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una
Forma Farmacéutica liquida
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 10 ml.
SUSTANCIAS
Balanza
10
PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
4. Seguidamente se pesa la cantidad del talco que contenga una cantidad de 150 mg de
principio activo, en la balanza analítica
5. Disolver con 25 ml (500 gtas) alcohol diluido
6. Añadimos 0,15 ml(1 gts) del indicador fenolftaleína
7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosado violáceo,
8. Una vez culminada la práctica del control de calidad del tónico, se realizan los cálculos
correspondientes .
9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo
procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
GRÁFICOS
Forma Farmacéutica a
utilizarse Liquida
Sustancias a utilizarse
durante su valoración
Medir la cantidad
indicada
OBSERVACIONES
CÁLCULOS:
Medir aproximadamente una cantidad la loción Tónica Facial que contenga 150mg de principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de
Alcohol potable. Agregar una gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular
Agregar el indicador fenolftaleína
Titular hasta una
coloración rosado violaceo
Agregar el alcohol
ANTES
Coloración blanquecina
DESPUES
Coloración rosada violácea
NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la
Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.
PR. 90.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 1.0003
Obtener la cantidad de ml de la loción presente en los 150 mg de principio
activo:
20 𝑚𝑔. 𝑙𝑜𝑐𝑖𝑜𝑛 100𝑚𝑙 𝑝.𝑎 150𝑚𝑔 𝑙𝑜𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑥
𝒙 = 𝟕𝟓𝟎 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 750 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 7.5 𝑚𝑙 𝒑. 𝒂.𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 = 10.8 𝑚𝑙(217,3 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
10.3(206𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛.𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟒𝟐,𝟐𝟒𝟑 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la locion
150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%142,243 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟒,𝟖𝟓%
PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim.
Inferior
Lim.
Superior
94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138
99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138
96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138
92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138
98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138
SUMA 6320
Funciones de
Excel
Formula Manual
Tamaño de la
muestra
5
Media 126 126
Varianza 1580 1580
Desviacion
Estandar
39,74921383 39,74921
39,74921383
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 94,85 % presentes en ácido acetilsalicílico
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR Transparente
ASPECTO Liquido
INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,85 % lo cual
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5%
indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Ácido Salicílico
PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta
para tener resultados confiables.
CUESTIONARIO
1.¿Cuáles son los usos del ácido salicílico?
Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar
1- Acné
2- Psoriasis
3- Callosidades y callos en los pies
4- Piel de gallina o queratosis pilaris
5- Verrugas
6- Champú para tratar la caspa
7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus
propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti reumáticas.
2.¿Cuáles son los productos con ácido salicílico?
En casos de acné se usa en limpiadoras para todo tipo de acné o como gel, crema o
parche para espinillas o barros chicos. Como deshace las impurezas en los poros esto
evita la formación de las espinillas. No es efectivo en acné inflamatorio (barros
grandes sin cabeza) en este caso se usa en limpiadores y s se usan otros productos en cremas o pastillas.
Es contenido en varios exfoliantes porque en cantidades chicas no irrita la piel y la limpia muy bien.
3. ¿Qué contraindicaciones tiene el ácido salicílico?
Puede producir alergias
4.¿Que es el ácido salicílico?
El ácido salicílico es muy común, es contenido en mínimas cantidades en algunas hortalizas y frutas y además es un componente de la aspirina. Por esta razón es que se dice que la aspirina ayuda a que los barros sanen más rápido. Es un ácido beta hidróxido. El ácido salicílico tiene muchos usos pero aquí hablaremos más que todo de sus usos en el cuidado de la piel. Se obtiene de la cáscara del árbol de Sauce y de allí viene su nombre, sauce es salix en latín.
5.¿Como actúa el ácido salicílico a nivel bucal?
Como antiséptico bucal, el ácido salicílico restituye el ácido protector de las mucosas,
ejerciendo un efecto antiséptico actuando en las mucosas afectadas de la boca y
labios y es absorbido parcialmente por los mismos, ejerciendo así su acción
antiséptica y desinfectante.
6.¿Cuales son las diferencias en el ácido salicílico y el ácido acetilsalicílico?
Ácido salicílico El ácido salicílico se utiliza para tratar el acné, así como otros trastornos de la piel tales como la caspa, psoriasis, callos, durezas y verrugas. Ayuda a prevenir los poros obstruidos al ralentizar el desprendimiento de las células de la piel. Cuando las células de la piel se desprenden demasiado rápido, se obstruyen, formando el acné. El ácido salicílico es también beneficioso para la destrucción de espinillas y puntos negros. Por lo tanto, ayuda a limpiar y prevenir espinillas y manchas en la piel propensas al acné. También puede ser utilizado para enfermedades de la piel donde está implicada la proliferación de células de la piel, tales como psoriasis, ictiosis, caspa, callos y verrugas. El ácido salicílico ayuda a reducir el enrojecimiento, la sequedad y la descamación.
Ácido acetilsalicílico El ácido acetilsalicílico o aspirina, es una sustancia cristalina blanca, ligeramente ácida. Es un derivado de acetilo del ácido salicílico. Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor de cabeza, articulaciones y dolor muscular, para reducir la fiebre, la inflamación y la hinchazón. Se puede utilizar para tratar la artritis reumatoide, la fiebre reumática y las infecciones leves. El ácido acetilsalicílico se usa como un analgésico y también como un antiinflamatorio, antipirético (reductor de fiebre) y antireumático y puede ser añadido a alimentos, fármacos y cosméticos. Interfiere con los compuestos corporales que causan dolor, fiebre o inflamación en diferentes partes del cuerpo.
La aspirina (ácido acetilsalicílico) se puede preparar a través de la esterificación del
grupo hidroxil-fenólico del ácido salicílico.
GLOSARIO
Queratosis pilaris : es una afección cutánea no infecciosa que se manifiesta en forma
de protuberancias elevadas como el acné y la descamación de la piel.
Antireumático: Relativo al alivio de los síntomas de cualquier enfermedad dolorosa o
inmovilizante del sistema musculosquelético.
Fiebre reumática : Es una enfermedad inflamatoria que ocurre como secuela alejada
de una infección por estreptococo beta-hemolítico Grupo A, habitualmente
faringoamigdalitis o escarlatina. Afecta el corazón, articulaciones, sistema nervioso
central y tejido subcutáneo. Su nombre proviene del compromiso articular, pero los daños más importantes se producen en el corazón.
Exfoliación: en dermatología es el proceso natural de renovación celular de
la piel mediante la eliminación de las células muertas de la epidermis.
Acné: es una enfermedad que afecta las glándulas sebáceas. Los pequeños hoyos en
la piel se llaman poros y se conectan a las glándulas sebáceas por debajo de la piel.
Psoriasis: es una enfermedad de la piel que causa descamación e inflamación (dolor,
hinchazón, calentamiento y coloración)
BIBLIOGRAFIA
VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014).
Disponible en:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.ht
m
GEOSALUD .ACIDO SALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del
2014). Disponible en:
http://www.geosalud.com/medicamentos/SALICILICO_650_miligramos.html
FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de
Septiembre del 2014). Disponible en:
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaa
rgentina2003.pdf
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
ANEXOS
MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido salicílico)
T
NaOH 0.1 N K=1.0003
Alcohol Potable
Indicador
Fenolftaleína
SUSTANCIAS
10 ml (200 gtas) Suero fisiológico
10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial
(C2H4O2)
75 ml (1500 gts.) Metanol (CH4O)
0,5 ml (10 gts.) Eosina
19,3 ml (386 gts.)Nitrato de plata 0.1
N (AgNO3)
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03,de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10, de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL CLORURO DE SODIO (forma
farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio
Nombre Comercial: Suero Fisiologico
Laboratorio Fabricante:
Principio Activo: Cloruro de Sodio
Concentración del Principio Activo: 900 mg
Forma Farmacéutica: líquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el Suero
Fisiológico
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 10 ml.
10
SUSTANCIAS
Balanza
PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del medicamento;
tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.
2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascariila, gorro y
zapatones para así evitar contaminación alguna.
3. Se calcula el volumen que contenga 90 mg. de principio activo el cual se coloca en
un matraz erlenmeyer
4. Seguidamente se disuelve en 10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial (C2H4O2) y 75
ml (1500 gts.) Metanol (CH4O)
5. Se agrega la solucion indicadora 0,5 ml (10 gts.) Eosina
6. luego se titula con 19,3 ml (386 gts.) Nitrato de plata 0.1 N (AgNO3) hasta que se
produzca una coloración rosada que indica el punto final de la titulación.
7. Como referencia: 1ml de AgNO3 0.1N equivale a 5,844 mg. de cloruro de sodio y
los parámetros referenciales son de 90 al 110 %.
8. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se
lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.
GRAFICOS
Medir el cloruro de sodio para la práctica
Traspasar a un erlenmeyer Agregar 10ml de ácido
acético glacial
Agregar los 75ml de metanol
Agregar 0.5ml de indicador de eosina
Valorar AgNO3 hasta
coloración rosada
BSERVACIONES
CÁLCULOS:
Transferir a un matraz la solución oftálmica medido con exactitud que equivale aproximadamente 90mg de NaCl, agregar 10ml acido acético glacial, 75 ml de metanol y 0.5ml de eosina solución indicadora. Valorar volumétricamente con
agitación con AgNO3 0.1N hasta punto final rosada.
DATOS:
1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg p.a.
PR. 90-110%
K AgNO3 0.1N = 1.001317
Obtener la cantidad de ml de la solucion presente en los 150 mg de principio
activo:
900 𝑚𝑔 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 100𝑚𝑙 𝑝.𝑎 90𝑚𝑔 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 90 mg de
𝒑. 𝒂. 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐
1𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1𝑁 5,844 𝑚𝑔 𝑝.𝑎.𝑁𝑎𝐶𝑙
𝑥 90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑁𝑎𝐶𝑙
𝑥 = 11,4 𝑚𝑙(227,3 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
ANTES
Coloración ambar
DESPUES
Coloración rosada
Concentración real
19,3(406𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.00131 = 19.32 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 19,32 ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 𝑁 5,844 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑁𝑎𝐶𝑙19,32 𝑚𝑙 𝐴𝑔𝑁𝑂3 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟏𝟐,𝟗𝟎 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒄𝒍𝒐𝒓𝒖𝒓𝒐 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒅𝒊𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la solucion oftalmica
90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%112,90 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟐𝟓%
CONTROL ESTADISTICO DEL CLORURO DE SODIO
FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL
MEDIA 76,6667 76,6667
VARIANZA 146,6667 146,6667
DESVIACION ESTANDAR 12,1106 12,1106
CODIGO PESOS(mg) (peso medio)^2 media limite inferior limite superior
1 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773
2 60 277,7778 76,6667 64,5561 88,7773
3 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773
4 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773
5 80 11,1111 76,6667 64,5561 88,7773
6 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773
SUMA 733,3333
6
0.0000
50.0000
100.0000
150.0000
200.0000
250.0000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1 2 3 4 5 6
DOSIFICACION DE NaCl
pesos
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
MEDIA
REPRESENTACION GRAFICA
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 125 % presentes en CLORURO DE SODIO
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR Transparente
ASPECTO Liquido
INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 125 % lo cual NO
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110%
indicando que al momento del control de calidad del medicamento hubo algún tipo de
interferencia lo cual no pudo obtenerse el porcentaje esperado.
CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad indica que no está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.
CUESTIONARIO
.1. Cuáles son las Indicaciones terapéuticas de la solución oftálmica de cloruro de sodio?
Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado
de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos, permite realizar exámenes de gonioscopía, fundoscopía y biomicroscopía, cuando el edema
impide observar las estructuras intraoculares.
2. Cuál es la Farmacocinética y farmacodinamia de la solución oftálmica de cloruro de sodio?
Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia
la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.
3. Que Contraindicaciones se debe consideras en esta solución oftálmica de cloruro
de sodio?
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
4. Cuáles son las Precauciones generales?
No se debe tocar la punta del frasco con ninguna superficie, para evitar contaminar el
contenido.
5. Cuáles son Reacciones secundarias y adversas de la solución oftálmica ClNa?
Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia
conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes en la visión, aparición súbita de
miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.
6. Cuales las dosis y vía de administración solución oftálmica ClNa?
Vía de administración: oftálmica. Dosis: aplicar una o dos gotas tres veces al día.
GLOSARIO:
1. Oftálmico:
Propiedad de una sustancia o planta medicinal que sirve para tratar las afecciones de
los ojos: conjuntivitis, blefaritis, inflamaciones de la glándula lacrimal, irritaciones
oculares, etc.
2. Queratopatías :
Enfermedad no inflamatoria de la córnea
3. Distrofias:
Enfermedad producida por una alteración en la nutrición y que se caracteriza por una
pérdida del volumen o de las capacidades funcionales de un órgano o tejido.
4. Gonioscopia
Técnica de exploración del ángulo iridocorneal del ojo, mediante una lente y una
lámpara de hendidura.
5. Biomicroscopia :
Examen microscópico de los tejidos vivos El examen de la córnea del ojo vivo con la
lámpara de hendidura de Gullstrand asociada con el microscopio corneal. (El examen
se efectúa gracias a un rayo luminoso fino e intenso que se proyecta sobre el ojo; al
atravesar sus medios transparentes, origina fenómenos de reflexión, refracción y
difusión que ponen de relieve ciertas características de la zona observada.
BIBLIOGRAFIA:
VADEMECUM.ES.SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO.[Internet]
(consultado el 13 de Octubre del 2014). Disponible en:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/clorurode
sodio%20Iny.htm
GEOSALUD . SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO. [Internet] (consultado
el 13 de Octubre del 2014). Disponible en:
http://www.geosalud.com/medicamentos/ CLORURO DE SODIO.html
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
SUSTANCIAS
50 ml (1000 gtas) Etanol
0,15 m l(3 gts) Fenolftaleína
NaOH 0.1N
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Cecilia Cepeda Roblez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 17,de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25, de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 14
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL
IBUPROFENO (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ibuprofeno
Nombre Comercial: Ibuprofeno
Laboratorio Fabricante: Genfar
Principio Activo: Ibuprofeno
Concentración del Principio Activo: 600 mg
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el
Ibuprofeno.
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
10
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 10 ml.
SUSTANCIAS
Balanza
Mufla
PROCEDIMIENTO
10. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma
farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y
tener todos los materiales limpios y secos.
11. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como
es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
12. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de
calidad se encuentren en óptimas condiciones.
13. Seguidamente se pesa cada una de las tabletas, en la balanza analítica
14. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una
cantidad de 500 mg de principio activo.
15. Disolver con 50 ml (1000 gtas) Etanol
16. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador Fenolftaleína
17. Titulamos con NaOH 0.1N se produzca cambio de coloración rosa que indica
punto final de titulación.
18. Seguidamente tomamos una cantidad de polvo y lo llevamos a la estufa por 2
horas ,luego 15 minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula
respectiva de humedad se calcula.
19. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Ibuprofeno se realizan los
cálculos correspondientes .
20. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y
secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y
por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las
manos.
GRÁFICOS
OBSERVACIONES
Tabletas recubiertas
IBUPROFENO
Pesar las Tabletas recubiertas IBUPROFENO
Disolver en 5 ml de
etanol
Agregar 3 gts. De fenolftaleina
Triturar hasta polvo
Pesar el polvo
ANTES Coloración
blanquecina
DESPUES Coloración
rosada
Titular hasta una coloración rosado
CÁLCULOS:
Pesar y pulverizar la cantidad de polvo que contienen 500 mg. de ibuprofeno,
disolver en 50 ml. de etanol y titular con NaOH 0.1 N previo a esto agregar 3 gts. De fenolftaleína como indicador.
Preparar un blanco para la determinación y hacer las correcciones necesarias.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 20.628 mg p.a.(ibuprofeno)
PR. 90 -110 %
K NaOH 0.1N = 1.0003
Pesos de las tabletas recubiertas
T 1 = 0.95 g T 2 = 0.95 g
T 3 = 0.95 g 2,85 g / 3 = 0.95 g.
Transformar en mg.
0.95 𝑔. 1000 𝑚𝑔 𝑥 1 𝑔
𝒙 = 𝟗𝟓𝟎 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆𝒕𝒂𝒔 𝒓𝒆𝒄𝒖𝒃𝒊𝒆𝒓𝒕𝒂𝒔 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶
Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:
950 𝑚𝑔.𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 600 𝑚𝑔 𝑝.𝑎𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟑𝟏𝟔.𝟔 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑.𝒂. 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 316.6 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0,32𝑔 𝒑.𝒂. 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 20.628 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂
𝑥 = 9,7 𝑚𝑙(194 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
9,4(188 𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛. 𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 9.40 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 9,40 ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 20.628 𝑚𝑔 𝑝.𝑎.9,40 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟑,𝟗 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝑰𝑩𝑼𝑷𝑹𝑶𝑭𝑬𝑵𝑶
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%193,9 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔,𝟗𝟓%
CONTROL ESTADISTICO DEL IBUPROFENO
PORCENTAJES PESOS(mg) (peso medio)^2
media limite inferior
limite superior
95.74 250 2304.0000 202.0000 167.0715 236.9285 108.1 220 324.0000 202.0000 167.0715 236.9285 96.95 200 4.0000 202.0000 167.0715 236.9285
103.14 180 484.0000 202.0000 167.0715 236.9285 109.5 160 1764.0000 202.0000 167.0715 236.9285
SUMA 4880.0000
REPRESENTACION GRAFICA
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 96,95 % presentes en ácido acetilsalicílico
Tamaño de la
muestra
5
FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL MEDIA 202.0000 202.0000 VARIANZA 1220.0000 1220.0000 DESVIACION ESTANDAR
34.9285 34.9285
0.935
0.94
0.945
0.95
0.955
0.96
0.965
0.97
0.975
0 5 10 15 20
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR anaranjado
ASPECTO liso
FORMA ovoide
HUMEDAD 17.6 %
INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 96,95 % lo cual
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.
CUESTIONARIO
1. PARA QUE TIPO DE ENFERMEDADES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO?
El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la
rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación del revestimiento de
las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la inflamación del revestimiento de
las articulaciones). También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor
menstrual (dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El
ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves como dolores
de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales, molestias del resfriado común,
dolores de dientes y dolores de espalda. El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.
2. QUE OTRO US SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?
A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que
afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la
acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que
ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e inflamación).
Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a
su farmacéutico.
3. CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL MEDICAMENTO?
En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente.
Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.
Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.
Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite.
4. CUALES SON LOS POSIBLES EFECTOS DEL IBUPROFENO?
• náuseas.
• pérdida del apetito.
• aumento de peso inexplicable.
• ampollas.
• sarpullido.
• dolor de espalda.
• comezón.
• urticaria.
• fiebre.
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los
pies, los tobillos o las pantorrillas.
• dificultad para respirar o tragar.
• ronquera.
• dolor en la parte superior derecha del abdomen.
• coloración amarillenta en la piel o los ojos.
• síntomas parecidos a los de la gripe.
• palidez.
5. QUE SE PUEDE HACER CUANDO HAY UN SOBREDOSIS DE ESTE MEDICAMENTO?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-
1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
mareo
movimientos rápidos e incontrolables de los ojos
respiración lenta o interrupción momentánea de la respiración
coloración azul alrededor de los labios, la boca y la nariz
GLOSARIO:
1. URTICARIA: Son ronchas rojizas, elevadas y a menudo pruriginosas que aparecen en la
superficie de la piel y que usualmente son una reacción alérgica a algún alimento o
medicamento.
2. ARTRITIS REUMATOIDEA: Es una enfermedad crónica que lleva a la inflamación de las
articulaciones y tejidos circundantes. También puede afectar otros órganos.
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta
principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos
de los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen
suavemente el uno contra el otro. También amortigua los golpes que se producen con
el movimiento físico.
3. EPIGASTRALGIA: El dolor abdominal es el síntoma principal, y más frecuente, de la
patología digestiva. En su forma aguda es, junto a las hemorragias, la urgencia
digestiva más común. Se define la epigastralgia como dolor en epigastrio, siendo ésta
la región situada en la parte anterior, superior y central del abdomen.
4. PSORIASIS: Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de
la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color
plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamados escamas.
5. PIROSIS: Se denomina pirosis (popularmente agruras o acidez) a una sensación de
dolor o quemazón en el esófago, justo debajo del esternón, que es causada por
la regurgitación de ácido gástrico.1 El dolor se origina en el pecho y puede radiarse al
cuello, a la garganta o al ángulo de la mandíbula. La pirosis se ha identificado como una de las causas de la tos crónica, e incluso pueden confundirse con asma.
BIBLIOGRAFIA:
VADEMECUM.ES.IBUPROFENO .[Internet] (consultado el 17 de Octubre del
2014). Disponible en:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ibuprofeno%20Iny.htm GEOSALUD . IBUPROFENO . [Internet] (consultado el 17 de Octubre del 2014).
Disponible en:
http://www.geosalud.com/medicamentos/ IBUPROFENO.html
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Cepeda Roblez
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha: viernes 26 de Septiembre del 2014
Tema: Mebendazol
Nombre Comercial: Mebendazol
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO GENFAR
Principio Activo: Mebendazol
Concentración del Principio Activo: 100 mg
Forma Farmacéutica: Solida
10
CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
(MEBENDAZOL)
DATOS:
DETERMINACION DE LA MEDIA:
X=0.25+0.25+0.25+0.26+0.26+0.27+0.27+0.27+0.25+0.35+0.33+0.30+0.24+0.24+0.20
15
x=3.99
15
𝑥 = 0.266
DETERMINACION DE VARIANZA
S2=(0.25−0.266)2 +(0.25−0.266)2+(0.25−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.27−0.266)2
15−1
(0.27−0.266) 2 +(0.27−0.266)2+(0.25−0.266)2
+(0.35−0.266)2
+(0.33−0.266)2+(0.30−0.266) 2 +(0.24−0.266)2
15−1
(0.24−0.266)2 +(0.20−0.266)2
15−1
Comprimido 1 0.25 g Comprimido 9 0.25 g
Comprimido 2 0.25 g Comprimido 10 0.35 g
Comprimido 3 0.25 g Comprimido 11 0.33 g
Comprimido 4 0.26 g Comprimido 12 0.30 g
Comprimido 5 0.26 g Comprimido 13 0.24 g
Comprimido 6 0.27 g Comprimido 14 0.24 g
Comprimido 7 0.27 g Comprimido 15 0.20 g
Comprimido 8 0.27 g
S2=0.000256+0.000256+0.000256+0.000036+0.000036+0.000016+0.000016+0.000016
14
S2 =0.000256+0.007056+0.004096 +0.001156+0.000676 ++0.000676 +0.004356
14
S2 =0.020152
14
S2 = 0.001439
DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
𝑆 = √𝑆2
𝑆 = √0.001439
𝑆 = 0.0379
PASO 1: Elaborar un cuadro, en la cual se va a escribir los números de comprimidos
que se van a utilizar como datos estadísticos:
PASO 2: Frente a cada número de los comprimidos colocamos los pesos de cada uno,
es decir 15 pesos.
PASO 4: Elaboramos un cuadro para calcular la media, varianza, desviación
estándar Calculamos la varianza con la fórmula: =PROMEDIO(B2:B16) dentro del
paréntesis seleccionamos toda la columna de los pesos y damos enter en donde
saldrá el resultado de la media en forma manual
PASO 5: Obtenemos la media de manera manual: colocamos el igual y la palabra
suma, abrimos paréntesis y seleccionamos la columna de los pesos cerramos
paréntesis y colocamos el signo de división para posteriormente seleccionar la
columna en donde se encuentra el número de pesos es decir 15 damos enter y nos
saldrá el resultado.
PASO 6: Obtención de las respuestas de la media mediante las dos fórmulas,
verificando que en ambas da el mismo resultado.
PASO 7: Determinamos el peso medio es decir estos cálculos los vamos a realizar, a
lado de los pesos
PASO 8: Determinar la varianza mediante la Formula, Es decir igual VAR.S Abrimos
paréntesis y seleccionamos los pesos.
PASO 9: Obtenemos la suma de todos los pesos es decir ponemos igual SUMA
abrimos paréntesis y seleccionamos todos los pesos y damos enter.
PASO 10: Frente a cada peso , sacamos el peso medio de cada uno en donde
utilizaremos la siguiente formula:
Colocamos el signo igual, seleccionamos el primer peso, añadimos el signo de división, abrimos paréntesis y seleccionamos la varianza obtenida, damos enter
NOTA: Seleccionamos C13 y damos clic en F4, para que de esta manera al arrastrar
la respuesta del peso medio obtengamos de manera automática el peso medio del resto.
PASO 11: Obtenemos todos los pesos medios mediante esta formula
PASO 12: Obtenemos las suma de los pesos medios, con la siguiente formula:
Colocamos el signo igual, la palabra suma, abrimos paréntesis y seleccionamos la columna de los pesos medios, y damos enter
PASO 13: Obtención de la varianza por los dos métodos:
GG
PASO 14: Determinamos la desviación estándar por el método de formula y de
manera manual. Mediante la fórmula obtenemos de la siguiente manera:
Colocamos el signo de igual y escribimos la palabra DEVEST, abrimos paréntesis y seleccionamos la columna de los pesos y damos enter
PASO 15: De la forma manual colocamos de la siguiente manera:
Ponemos el signo igual y escribimos la palabra RAIZ, abrimos paréntesis y seleccionamos la varianza ya obtenida y damos enter.
PASO 16: Obtención de la desviación estándar, por los dos métodos:
PASO 17: Colocamos en el recuadro a lado de los pesos medios, la media
Para el cual vamos a utilizar la siguiente formula: Colocamos igual y seleccionamos la media ya sea esta de forma manual o obtenida por formula y damos enter
NOTA: Para poder arrastrar el resultado obtenido y obtener los otros de manera automática, se debe de seleccionar el B23 y dar clic en F4.
PASO 18: Obtención de todas las medias mediante la formula
PASO 19: Determinar el límite inferior. Colocamos el límite inferior de cada peso, a
la de la media con la siguiente formula:
Ponemos el signo igual y seleccionamos la celda D2 menos la desviación estándar que obtuvimos y presionamos enter
NOTA: Para poder arrastrar el resultado obtenido y obtener los otros de manera automática, se debe de seleccionar el B28 y dar clic en F4.
PASO 20: Obtención del límite inferior de todos los pesos
PASO 21: Determinar el limite superior. Colocamos el límite superior de cada peso, a
la de la media con la siguiente formula:
Ponemos el signo igual y seleccionamos la celda D2 mas la desviación estándar que obtuvimos y presionamos enter
NOTA: Para poder arrastrar el resultado obtenido y obtener los otros de manera automática, se debe de seleccionar el B28 y dar clic en F4.
PASO 22: Obtención del límite superior de todos los pesos
PASO 23: Representación gráfica de la curva relacionada entre el número de
comprimidos que se utilizó y sus pesos respectivos.
Selecciono los números y los pesos
PASO 24: Damos clic en insertar y escogemos la opciones lineal, selecciona un a
figura en particular y dar enter.
PASO 25: Obtención de la grafica
PESO 26: Obtención representativa de la media y del límite inferior y superior, en el
cual para todas estas determinaciones nos dirigimos en insertar, escogemos la
palabra diseño, agregrar datos y luego pulsamos agregar en donde seleccionamos todas la columna ya sea eta media para que salga en la gráfica.
SUSTANCIAS
25 ml (500 gtas) Alcohol Potable
10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N
0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína
150 g.de acido salicílico
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: BQF. Carlos García MSc.
Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda.
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO
(forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico
Nombre Comercial: Talco Antifúngico
Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS.
Principio Activo: Ácido Salicílico
Concentración del Principio Activo: 25 g.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una
Forma Farmacéutica Solida.
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
10
SUSTANCIAS
Balanza
PROCEDIMIENTO
21. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
22. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
23. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
24. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido
salicílico, en la balanza analítica
25. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable.
26. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína
27. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo.
28. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los
cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma
farmacéutica.
29. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a
quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
GRÁFICOS
OBSERVACIONES
CÁLCULOS:
Pesar una cantidad polvo
que contenga 10 mg .p.a.
Colocar 25 ml de Alcohol
Potable en un vaso de precipitación
Agregar el indicador fenolftaleína
Titular hasta una
coloración rosado violaceo
Añadir el polvo
Disolver hasta
homogenizar
ANTES
Coloración blanquecina
DESPUES
Coloración rosado violáceo
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N
hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.
PR. 90.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 1.0003
Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:
100000 𝑚𝑔. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 25000 𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝒙 = 𝟔𝟎𝟎 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑.𝒂.𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 600 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0.6𝑔𝑟 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 = 10.8 𝑚𝑙(217,3 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
10.3(206𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛.𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟒𝟐,𝟐𝟒𝟑 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%142,243 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟒,𝟖𝟑%
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR blanco
ASPECTO polvo
FORMULACION
Ácido salicílico………………………………1g
Silicato de metilo………………..…..2gtas
Talco………………………………………….….8g
INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta
para tener resultados confiables.
BIBLIOGRAFIA:
FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de
Septiembre del 2014). Disponible en:
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge
ntina2003.pdf
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: BQF. Carlos García MSc.
Alumnas: Nelly Cepeda.
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha: 19 de Septiembre del 2014
Comprimido 1 0,25 (peso medio)^2 media lim.inferior lim.superior
Comprimido 2 0,25 0,000256 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 3 0,25 0,000256 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 4 0,26 3,6E-05 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 5 0,26 3,6E-05 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 6 0,27 0,000016 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 7 0,27 0,000016 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 8 0,27 0,000016 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 9 0,25 0,000256 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 10 0,35 0,007056 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 11 0,33 0,004096 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 12 0,3 0,001156 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 13 0,24 0,000676 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 14 0,24 0,000676 0,266 0,22925377 0,30274623
Comprimido 15 0,2 0,004356 0,266 0,22925377 0,30274623
suma
0,018904
10