UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS … · 2018-08-07 · Resultados y análisis...

1

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad en base a la norma ISO 9001 – 2015 en el

Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico –

Facultad de Ciencias Médicas – Universidad Central del Ecuador.

Trabajo de grado presentado como requisito para optar por el Título de Magíster

en Sistemas de Gestión de Calidad

Autora: Toscano Gallardo Cristina Estefanía

Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón. MSc

DMQ, julio 2018

II

DERECHOS DE AUTOR

Yo Cristina Estefania Toscano Gallardo en calidad de autora y titular de los

derechos morales y patrimoniales del trabajo de titulación en la Maestría Sistemas de

Gestión de Calidad, modalidad presencial , de conformidad con el Art. 114 del CÓDIGO

ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS,

CREATIVIDAD E INNOVACIÓN, concede a favor de la Universidad Central del

Ecuador una licencia gratuita, intransferible y no exclusiva para el uso no comercial de la

obra, con fines estrictamente académicos. Conservo a mi favor todos los derechos de autor

sobre la obra, establecidos en la normativa citada.

Así mismo, autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la

digitalización y publicación de este trabajo de titulación en el repositorio virtual, de

conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

La autora declara que la obra objeto de la presente autorización es original en su

forma de expresión y no infringe el derecho de autor de terceros, asumiendo la

responsabilidad por cualquier reclamación que pudiera presentarse por esta causa y

liberando a la Universidad de toda responsabilidad.

III

APROBACION DEL TUTOR

En mi calidad de Tutor del Proyecto de Investigación, presentado por CRISTINA

ESTEFANIA TOSCANO GALLARDO, para optar Título Profesional de Magister en

Sistemas de Gestión de Calidad cuyo título es: DISEÑO DE UN SISTEMA DE

GESTIÓN DE CALIDAD CON BASE EN LA NORMA ISO 9001 – 2015 EN EL

LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA – CARRERA DE LABORATORIO

CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO – FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS -

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, considero que dicho trabajo reúne los

requisitos y méritos suficiente para ser sometido a la presentación pública y evaluación

por parte del tribula examinador que se designe.

En la ciudad de Quito, a los 7 días del mes de junio de 2018

IV

APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL / TRIBUNAL

El tribunal constituido por:

……………………………………………………………………………………………l

uego de receptar la presentación oral del trabajo de titulación previo a la obtención del

titulo de Magister en Sistema de Gestión de Calidad presentado por la señorita Cristina

Estefania Toscano Gallardo.

Con el titulo DISEÑO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CON

BASE EN LA NORMA ISO 9001 – 2015 EN EL LABORATORIO DE

HISTOPATOLOGÍA – CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E

HISTOTECNOLÓGICO – FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS - UNIVERSIDAD

CENTRAL DEL ECUADOR.

Emite el siguiente veredicto: …………………….

Fecha: ………………………………….

Para consecuencia de lo actuado firman:

Presidente: ……………………… …………………………. ………..........

Vocal: ……………………… …………………………. ………..........

Vocal: ……………………… …………………………. ………..........

V

ÍN DICE DE CONTENIDOS

Pág.

ÍN DICE DE CONTENIDOS 5

ÍNDICE DE TABLAS 7

INDICE DE ILUSTRACIONES 8

INDICE DE GRÁFICOS 9

INDICE DE ANEXOS 11

RESUMEN 12

INTRODUCCIÓN 2

CAPITULO I. EL PROBLEMA 4

Planteamiento del problema 4

Formulación del problema 5

Preguntas Directrices 6

Objetivos 6

Objetivo General 6

Objetivos Específicos 6

Justificación e Importancia. 6

CAPITULO II. MARCO TEÓRICO 9

Antecedentes de la Investigación 9

Fundamento Teórico 10

Normas ISO 10

Norma ISO 9001:2015 12

Principios de La Gestión de Calidad 14

Enfoque de procesos. 15

Pensamiento basado en riesgos 17

Relación con otras normas de sistema de gestión. 17

Implementación de la norma ISO 9001 en Instituciones de Educación

Superior (IES) 18

Universidad Central del Ecuador 20

Facultad de Ciencias Médicas 22

Carrera de Laboratorio Clínico 23

Laboratorio de Histopatología 24

Gestión por procesos 25

Marco legal 26

VI

Hipótesis 28

Hipótesis de trabajo: 28

Hipótesis nula: 28

Sistema de Variables. 28

Variable de interés: 28

Variable de caracterización: 30

CAPITULO III. METODOLOGÍA 31

Diseño de la Investigación 31

Población y Muestra 31

Análisis de muestra de docentes. 32

Análisis de muestra de estudiantes. 33

Análisis de muestras de personal administrativo y de servicio. 34

Operacionalización de variables 34

Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos. 42

Diagnóstico situacional 42

Validez y confiabilidad: 43

Técnicas de análisis e interpretación de resultados. 45

CAPITULO IV. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS. 46

Diagnóstico situacional inicial. 46

Lista de verificación de la norma (Sistema de Gestión de Calidad) 46

Encuesta realizada por procesos: 56

Resultados y análisis de la encuesta a administrativos. 57

Resultados y análisis de la encuesta a docentes 61

4.2.3 Resultados y análisis de la encuesta a estudiantes 66

4.2.4 Resultados y análisis de la encuesta a externos 71

Resultados del diagnóstico final. 72

CAPITULO V. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 81

Conclusiones: 81

Recomendaciones: 81

CAPITULO VI. LA PROPUESTA 82

BIBLIOGRAFÍA 83

ANEXOS 85

VII

ÍNDICE DE TABLAS

Pág.

Tabla 1 Variable 1 Norma ISO 9001:2015 ..................................................................... 34

Tabla 2 Variable 2 Procesos del SGC ............................................................................ 40

Tabla 3. Puntos de mejora relacionados con los criterios para mejorar. ........................ 82

Tabla 4. Análisis de mejora ............................................................................................ 82

Tabla 5. Planificación para implementación del SGC .................................................... 82

Tabla 6. Presupuesto estimado de la implementación del SGC ..................................... 82

Tabla 7. Matriz de seguimiento de actividades del plan de mejora y lista maestra de

documentos. ..................................................................................................................... 82

Tabla 9 Equipos del LHP ................................................................................................ 82

Tabla 10. Presupuesto estimado para la implementación del SGC ................................ 82

VIII

ÍNDICE DE ILUSTRACIONES

Pág.

Ilustración 1. Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad ........................... 12

Ilustración 2. Ciclo de Deming ..................................................................................... 13

Ilustración 3. Principios de la Calidad .......................................................................... 15

Ilustración 4. Elementos de un proceso ........................................................................ 16

Ilustración 5. Representación de la norma según ciclo de PHVA ................................ 16

Ilustración 6 Materias relacionadas con el LHP ........................................................... 32

Ilustración 7 Estructura organizacional LHP ................................................................ 82

Ilustración 8 Área de Macroscópica.............................................................................. 82

Ilustración 9 Lavado de material ................................................................................... 82

Ilustración 10 Área de Bloqueo .................................................................................... 82

Ilustración 11 Área de bloqueo ..................................................................................... 82

Ilustración 12 Área de Microtomia ............................................................................... 82

Ilustración 13 Equipo de Tinción de placas. ................................................................. 82

Ilustración 14 Área de Microscopia .............................................................................. 82

Ilustración 15 Bodega y Archivo .................................................................................. 82

Ilustración 16. Estructura organizacional del LHP ....................................................... 82

IX

ÍNDICE DE GRÁFICOS

Pág.

Gráfico 1 Cumplimiento de la norma Contexto de la organización. ............................ 46

Gráfico 2 Cumplimiento del Liderazgo. ....................................................................... 48

Gráfico 3 Cumplimiento de la Planificación. ............................................................... 49

Gráfico 4 Cumplimiento del apoyo .............................................................................. 51

Gráfico 5 Cumplimiento para Operación. .................................................................... 52

Gráfico 6 Cumplimiento de Evaluación del desempeño. ............................................. 54

Gráfico 7 Cumplimiento de Mejora .............................................................................. 55

Gráfico 8 Cumplimiento de los requisitos de la norma ................................................ 56

Gráfico 9 Proceso: Administración .............................................................................. 57

Gráfico 10 Proceso Enseñanza - Aprendizaje. ............................................................. 57

Gráfico 11 Encuesta proceso Documentación, al personal administrativo .................. 58

Gráfico 12 Encuesta proceso Recursos Humanos, al personal administrativo ............. 59

Gráfico 13 Encuesta proceso mantenimiento al personal administrativo ..................... 59

Gráfico 14 Encuesta proceso Infraestructura, al personal administrativo .................... 60

Gráfico 15 Resumen general del cumplimiento de la norma según procesos a partir de

las encuestas a estudiantes. ............................................................................................. 61

Gráfico 16 Encuesta proceso administrativo, a docentes ............................................. 62

Gráfico 17 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje, a docentes .............................. 63

Gráfico 18 Encuesta Proceso Recursos Humanos, a docentes ..................................... 64

Gráfico 19 Encuesta proceso documentación, a docentes ............................................ 64

Gráfico 20 Encuesta proceso mantenimiento, a docentes ............................................ 65

Gráfico 21 Encuesta proceso Infraestructura, a docentes ............................................. 66

Gráfico 22 Encuesta proceso Administración, a estudiantes ........................................ 67

Gráfico 23 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje ................................................. 68

Gráfico 24 Encuesta proceso Documentación .............................................................. 69

Gráfico 25 Encuesta proceso Recursos Humanos ........................................................ 69

Gráfico 26 Encuesta proceso Mantenimiento ............................................................... 70

Gráfico 27 Encuesta proceso Infraestructura ................................................................ 70

Gráfico 28 Encuesta proceso Administración, a externos ............................................ 71

Gráfico 29 Resumen del cumplimiento de los requisitos por procesos a nivel general 72

Gráfico 30 Cumplimiento de la norma Contexto de la Organización Auditoria Final . 73

Gráfico 31 Cumplimiento de la norma Liderazgo Auditoria Final .............................. 74

X

Gráfico 32 Cumplimiento de Planificación Auditoria final ......................................... 75

Gráfico 33 Cumplimiento de apoyo Auditoria Final. ................................................... 76

Gráfico 34 Cumplimento para Operación Auditoria final ............................................ 77

Gráfico 35 Cumplimiento de Evaluación de desempeño Auditoria Final .................... 78

Gráfico 36 Cumplimiento de Mejora Auditoria final ................................................... 79

Gráfico 37 Cumplimiento de requisitos según la norma Auditoria Final ..................... 80

XI

ÍNDICE DE ANEXOS

Pág.

Anexo 1 Árbol de problemas......................................................................................... 85

Anexo 2 Caracterización de variable 1.......................................................................... 86

Anexo 3 Caracterización de variable 2.......................................................................... 87

Anexo 4 Lista de verificación Norma ISO 9001:2015 .................................................. 88

Anexo 5 Encuesta para docentes y estudiantes ............................................................. 96

Anexo 7 Encuesta para prestadores externos ................................................................ 99

Anexo 8 Seguimiento del plan de mejora ................................................................... 100

XII

Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001 –

2015 en el Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e

Histotecnológico – Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Central.

Autora: Cristina Estefanía Toscano Gallardo

Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón Msc.

RESUMEN

Con el propósito de implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en base a la

norma ISO 9001:2015 en el Laboratorio de Histopatología de la Carrera de Laboratorio

Clínico e Histotecnológico de la Universidad Central del Ecuador se recogen requisitos

que la norma exige, a través de una lista de verificación (confiabilidad ≥ 0,7) y encuestas

de satisfacción de procesos validadas y aplicadas a interesados, cuyos resultados indican

un diagnóstico situacional inicial con un cumplimiento de la norma del 22%; asimismo

se define y aplica un plan de mejora aumentando a 83%. Se reveló debilidad en puntos

específicos: 4 Contexto de la organización, 6 Planificación, 8 Operación y 10 Mejora, que

fueron reforzados con la elaboración del manual de calidad y procesos, principalmente.

Con esto se satisface la necesidad de la carrera al cumplir las expectativas de los usuarios

encamarados en el sistema educativo y procesos de enseñanza – aprendizaje.

PALABRAS CLAVE: LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA, SISTEMA DE

GESTIÓN DE CALIDAD, ISO 900:201

1

Desing of a Quality Management System based on the ISO 9001-2015 standards in the

Histopathology Laboratory in the Clinical and Histopathology Laboratory Major- Faculty of

Medical Sciences – Central University.

Author: Cristina Estefania Toscano Gallardo

Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón Msc.

ABSTRACT

To implement a Quality Management System (QMS) based on the ISO 9001-2015

standards in the Histopathology Laboratory of the Clinical and Histopathology Major of

the Central University of Ecuador various requisites demanded by the standards are

collected. Using a verification list (reliability ≥ 0,7) along with validated and applied

satisfaction surveys to interested parties, the results indicate that there is an initial

situational diagnostic with a fulfillment of the standards by 22%. Furthermore, it is

defined that the establishment and application of an improvement plan will increase the

fulfillment to 83%. There were weaknesses in the following specific points: 4 Context of

the organization, 6 Planning, 8 Operations, and 10 Improvement. They were improved,

mainly, though the elaboration of a quality and process manual. This satisfies the need of

the career as it complies with the user expectation in the education system and with the

teaching – learning processes.

KEY WORDS: HISTOPATHOLOGY LABORATORY, QUALITY MANAGEMENT

SYSTEM, ISO 9001-2015

2

INTRODUCCIÓN

Según el Consejo de Acreditación y Aseguramiento de la Calidad de la

Educación Superior (CEAACES), la categorización de universidades y escuelas

politécnicas es el resultado de la aplicación de modelos a la oferta académica para las

Instituciones de Educación Superior (IES). En el 2013, la clasificación de las IES se

basó en la aplicación conjunta de metodologías de análisis multicriterio y análisis de

conglomerados constituidos por cinco criterios: academia, eficiencia académica,

investigación, organización e infraestructura (CEEACES, 2015).

Para satisfacer las necesidades de la carrera en el proceso de enseñanza

aprendizaje, donde no existe un sistema de Gestión de Calidad, en referencia al

laboratorio de Histopatología de la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico

en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central se requiere la

implementación de un Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma 9001:2015, que

fortalecerá el proceso educativo y el perfeccionamiento de la enseñanza aprendizaje.

Un diseño del Sistema de Gestión de Calidad adaptado a las necesidades y

condiciones del laboratorio, sus docentes, personal administrativo, de servicio y

estudiantes tomando en cuenta sus requerimientos, permitirá una futura

implementación para desarrollar procesos y procedimientos en el Laboratorio con el

fin de llegar a una satisfacción de todos los interesados, acompañado de normas

vigentes.

Esta propuesta plantea el diseño de un modelo de procesos basados en la

Norma ISO 9001: 2015, con la finalidad de cumplir la satisfacción de la carrera,

según especificaciones de la norma, para lo cual se requiere la colaboración del

personal humano: docentes, estudiantes, personal administrativo y de servicios,

además de recursos disponibles en el laboratorio como infraestructura, equipamiento

y documentos existentes en procedimientos y actividades.

El presente trabajo se lo ha conformado por seis capítulos:

Capítulo I: Formula, plantea y describe el problema de investigación, se

define la justificación e importancia para el desarrollo del estudio y se establecen los

objetivos.

3

Capítulo II: Consta de los antecedentes de la investigación, fundamentación

teórica – legal, reseña de la organización, hipótesis y descripción de las variables

empleadas en la investigación.

Capítulo III: Se describe el diseño de la investigación, se define población y

se selecciona la muestra, la matriz de operacionalización de variables, instrumentos

de recolección de datos, validez y confiabilidad de los instrumentos que dieron

solución al problema de investigación, técnicas de procesamiento y análisis de datos.

Capítulo IV: Se detalla los procedimientos para evaluar la organización

administrativa actual del Laboratorio de Histopatología. Se realiza un análisis inicial

de la organización que ayuda a identificar los puntos críticos, en base a una lista de

verificación de la norma ISO 9001:2015, con la finalidad de establecer fortalezas y

debilidades del Laboratorio de Histopatología.

Capítulo V: Las conclusiones y recomendaciones, fueron obtenidas del

procesamiento y análisis de los resultados que se presentan a la Organización a fin de

que las autoridades impulsen el proceso de implementación de la presente propuesta

Capítulo VI: Propuesta, en este capítulo consta de la presentación una lista

maestra de la documentación que por obligatoriedad pide la norma, ISO 9001:2015.

Bibliografía: Suministra información suficiente y adecuada de los

documentos científicos de referencia utilizados para el desarrollo del trabajo

investigativo.

Anexos: Se adjunta la documentación de sustento para el desarrollo del

trabajo como el diagrama causa efecto, caracterización de las variables, instrumentos

de recolección de datos, validación de documentos.

4

CAPITULO I. EL PROBLEMA 1.

Planteamiento del problema

La calidad de la educación se fortifica, si se trabaja con sistemas de gestión de

calidad (Salas Durazo, 2013), cuando las instituciones educativas empiecen a desarrollar la

gestión y se la realice por procesos van tomando nuevas perspectivas de acuerdo a los

requerimientos de la sociedad; la educación en América Latina está creciendo, se puede

mencionar que la Universidad de Chile, Universidad de Colima México, Universidad de

Medellín, Universidad de Sabana Colombia, Universidad Nacional del Litoral Santa Fe

Argentina ya cuentan con la certificación ISO 9001:2008, mientras que la Benémerita

Universidad Autónoma de Puebla – México ya migró a la norma ISO 9001:2015; sin

embargo, a nivel nacional no se identifican universidades que tengan certificación bajo la

Norma ISO 9001:2015 (Morales, Castro, & Medina, 2017).

En el Ecuador, la Ley Orgánica de Educación Superior (LOES) establece:

Art. 13. - Funciones del Sistema de Educación Superior. - Son funciones del Sistema

de Educación Superior:

a) “Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la investigación y su

vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de calidad excelencia académica

y pertinencia”.

b) “Evaluar, acreditar y categorizar a las instituciones del Sistema de Educación Superior, sus

programas y carreras, y garantizar independencia y ética en el proceso”. (LOES, 2010)

Como hace referencia la LOES en su título V, Calidad de la Educación Superior

capítulo I Calidad de Educación se deben tomar en cuenta los principios de calidad.

Art. 93 Principio de calidad. - El principio de calidad consiste en la búsqueda

constante y sistemática de la excelencia, la pertinencia, producción óptima, transmisión del

conocimiento y desarrollo del pensamiento mediante la autocrítica, la crítica externa y el

mejoramiento permanente (LOES, 2010).

“Art. 96.- Aseguramiento de la calidad. - El Aseguramiento de la Calidad de la

Educación Superior, está constituido por el conjunto de acciones que llevan a cabo las

5

instituciones vinculadas con este sector, con el fin de garantizar la eficiente y eficaz gestión,

aplicables a las carreras” (LOES, 2010).

Las organizaciones educativas públicas y privadas ecuatorianas que se encuentran

ejecutando Sistemas de Gestión de Calidad, un aporte importante para la Acreditación de

las Instituciones de Educación Superior (proceso que categoriza a las universidades e

instituciones de educación superior, en base al cumplimiento de varios criterios de la

calidad), para satisfacer las necesidades de la carrera en el proceso de enseñanza

aprendizaje son escasas; dentro de la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico en

la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central, la implementación de un

Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma 9001:2015 en el laboratorio de Histopatología

fortalecerá el proceso educativo y el perfeccionamiento de la enseñanza aprendizaje.

El Laboratorio de Histopatología (LHP), al formar parte de una Institución

Educativa Superior, se gobierna con la Ley Orgánica de Educación Superior, el estatuto de

la Universidad Central del Ecuador y las directrices de la Facultad de Ciencias Médicas;

actualmente no cuenta con procesos de calidad y más aún con un sistema de gestión de la

calidad; de acuerdo al árbol de problemas se identifican dentro de los más importantes

problemas como la deficiencia en cuanto al equipamiento, carencia de recursos

económicos, falta de apoyo institucional y la falta de una política de calidad.

Con un manejo sistematizado y documentado se evidencio el cumplimiento del

sílabo en el componente práctico, alcanzando los resultados de enseñanza aprendizaje, así

como el control de las actividades, requisitos esenciales para un Sistema de Gestión de

Calidad.

La falta de un sistema de gestión de calidad en el Laboratorio de Histopatología, se

evidencia las causas como: falta de cumplimiento, falta de política de calidad, carencia de

recursos económicos y falta de apoyo institucional lo cual desencadena efectos como

reiterados resultados bajos en los sistemas de evaluación, componente práctico deficiente,

aprendizaje práctico inadecuado por lo tanto no se evidencia satisfacción de la carrera.

Formulación del problema

¿Cómo contribuirá el diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la

norma ISO 9001 – 2015, para la implementación por procesos en el Laboratorio de

6

Histopatología de la Carrera de Laboratorio Clínico de la Facultad de Ciencias Médicas de

la Universidad Central del Ecuador?

Preguntas Directrices

¿Cuál es la situación actual del Laboratorio de Histopatología tomando

como referencia la norma ISO 9001: 2015?

¿Cuáles son los requisitos de la norma para cumplir dentro del laboratorio

docente de histopatología y sus procesos internos?

¿Cuál es la factibilidad técnica, administrativa y económica que existe para

implementar la norma ISO 9001: 2015?

Objetivos

Objetivo General

Diseñar un sistema de gestión de calidad en base a la norma ISO 9001:2015 en el

Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico –

Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Central del Ecuador.

Objetivos Específicos

Realizar el diagnóstico situacional del Laboratorio de Histopatología, en base a la

norma ISO 9001:2015.

Describir los requisitos documentales para el cumplimiento de la norma.

Elaborar un estudio de factibilidad sobre la implantación a la norma ISO

9001:2015, en el laboratorio de histopatología.

Justificación e Importancia.

Como se ha expuesto, la acreditación de la carrera de Laboratorio Clínico e

Histotecnológico de la Facultad de Ciencias Médicas – Universidad Central de Ecuador por

parte del Consejo de Educación Superior es un requisito a cumplir en un futuro cercano,

para ello, la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en los procesos de la

universidad es imperativo; es así, como parte del proceso en mención se pretende realizar

un diseño que permita la Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad dentro del

Laboratorio de Histopatología.

7

“La carrera de Laboratorio Clínico e Histotencológico tiene el objetivo de formar

Licenciados en Laboratorio Clínico e Histotecnológico, con sustento académico, científico,

tecnológico y metodológico, orientados a resolver problemas que surgen en el desarrollo

multidisciplinario de la salud para el apoyo al diagnóstico, promoción, prevención, e investigación

en beneficio de las personas mejorando su calidad de vida, aplicando adelantos de la ciencia con

tecnología de punta” (Rediseño curricular 2017, 2017).

Para cumplir con lo descrito, la carrera cuenta, entre otros, con laboratorios

docentes, uno de ellos es el Laboratorio de Histopatología, mismo que apoya a la

formación de futuros profesionales con la práctica docente en las asignaturas de

Histología, Técnicas Histológicas, Técnicas de Autopsia, Citotecnología; y demás

asignaturas con relación con el Laboratorio de Histopatología.

El trabajar con un Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001:2015,

además de ayudar para la acreditación de Institutos en Educación Superior, también

permitirá al estudiante desempeñar sus funciones en un laboratorio que trabaje bajo

procesos de calidad; el análisis de la situación actual del laboratorio identifico

procedimientos que se desarrollan en el laboratorio, con ello se precisa definió un

diagnóstico inicial que sirvió de base para recoger los requisitos necesarios, elaborar los

documentos pertinentes que solicita la norma y elaborar un estudio de factibilidad para la

implementación del SGC, que permita satisfacer las expectativas planteadas como carrera

al entregar un profesional con capacidad de trabajar en el área de histotecnología, sea parte

del equipo médico en el apoyo al diagnóstico o al cliente de darse el caso y optimizar el

proceso de enseñanza aprendizaje dentro de la Carrera y la formación del estudiante con

conocimientos teóricos prácticos y con habilidades y destrezas desarrolladas para su vida

profesional.

El Laboratorio de Histopatología para el año lectivo 2018-2018 es utilizado por 486

estudiantes matriculados, la optimización de recursos se genera al compartir laboratorios

para las diferentes asignaturas relacionadas entre ellas.

El diseño del Sistema de Gestión de Calidad para el laboratorio de Histopatología

no solo dará directrices para su implementación sino recomendaciones que son aplicables

a futuro y todo bajo la Norma 9001 – 2015; todo ello permitirá satisfacer las necesidades y

cumplir con las expectativas internas y externas, esto se verá reflejado también con cada

8

estudiante egresado, el docente y personal que se beneficiará de todo un sistema

organizado, planificado, que con evaluaciones constantes y mejoras se amplíe la calidad de

toda la organización, tanto dentro de ella como su imagen frente a la sociedad no solo

académica sino social y económica, pues los profesionales que salgan de esta carrera

contarán con la experticia y conocimientos científicos teóricos y prácticos acorde al

desarrollo de toda la comunidad.

Delimitaciones:

La presente investigación cuenta con las siguientes delimitaciones:

Tiempo: El periodo de ejecución fue de septiembre 2017 a marzo 2018.

Espacio: Se lo realiza en el Laboratorio de Histopatología, Carrera de Laboratorio

Clínico e Histotecnológico, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Central del

Ecuador, Cantón Quito, Provincia de Pichincha.

Otras: La propuesta de investigación excluye los siguientes puntos de la norma ISO

9001:2015:

8.3 Diseño y desarrollo.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

8.5 Producción y provisión de servicios.

8.6 Liberación de los productos y servicio.

8.7 Control de salidas no conformes.

Pues los servicios que presta laboratorio de Histopatología están dentro de los

lineamientos de la normativa actual de la Universidad Central del Ecuador y de lo definido

por la Ley Orgánica de Educación Superior (LOES).

9

CAPITULO II. MARCO TEÓRICO 2.

Antecedentes de la Investigación

La familia ISO 9000 constituye un conjunto de normas y directrices sobre gestión

de la calidad que se han elaborado para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamaño:

para la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad (SGC) eficaces.

Dado que hablar sobre calidad en los últimos años en la educación superior es más frecuente

con la identificación de problemas y necesidades que cada organización debe mejorar, se

coincide en que el mejoramiento de calidad constituye un campo que recién se empieza a

desarrollar, por lo que se ve necesario la aplicación de la Normas ISO dentro de estas

organizaciones educativas.

Para trabajar con la norma ISO 9001:2015 en certificación se debe tomar en cuenta

lo siguiente: información, planificación, desarrollo, auditoria interna y certificación

mismos que fortalecer el proceso de implementación con éxito (ISO9001, 2015), la

organización puede determinarse como adecuada cuando los recursos en el desarrollo de

procesos le permiten alcanzar los resultados esperados. La eficiencia de la organización

existe si se encuentra la relación entre los recursos de toda organización, sin olvidar las

políticas institucionales, acciones abiertas y encubiertas de los partícipes en el proceso

educativo.

El desarrollar un modelo de sistema de gestión de la calidad para las organizaciones

educativas del siglo XXI, fortalece el soporte documental que permita alcanzar los

objetivos, identificando herramientas necesarias para cumplir con Sistemas de Gestión de

la Calidad, se lo debe conocer y estudiarlo para conocer todas las necesidades de un SGC

(Coromoto, 2010).

La norma ISO 9001:2015 establece lineamientos estratégicos, enfoque a procesos

y elaboración de documentos, para la aplicación de los sistemas de gestión de calidad, es

necesario documentar procedimientos, instructivos, formatos, y planes estratégicos y todo

lo que la norma especifique en los diferentes puntos (Fomento, 2005).

A nivel de gestión estratégica, las iniciativas de las autoridades, para cumplir el

proceso enseñanza aprendizaje deberían potenciar la imagen de la carrera en los docentes,

10

estudiantes, personal administrativo y de servicio, con la finalidad de realizar mejoras continuas

permanentes, en los procesos de enseñanza aprendizaje con sólidos conocimientos teóricos

prácticos (Fomento, 2005)(DNV GL, 2015).

Se identifican algunas investigaciones donde se refieren a la ISO: International

Organization for Standardization y el desarrollo de Norma relacionadas con calidad, entre

ellos: la tesis de la Universidad Politécnica Nacional “Diseño e implementación de un

sistema de mejora de calidad, para los procesos administrativos, basado en la norma ISO

9001:2008, en la Facultad de Ciencias Médicas Universidad Central del Ecuador”, donde

se refiere a “La integración de sistemas de gestión con objetivos diferentes pero con una

base común y compartida es una tendencia creciente, que muchas organizaciones utilizan

con éxito, pues se establece una misma estructura en todos los Sistemas de Gestión de

Calidad (SGC)”(Quimbita, 2016), acordando que mencionados trabajos son diseños para

una futura implementación, pues hasta la actualidad, en la Facultad de Ciencias Médicas

no se ejecuta ningún sistema de gestión de calidad.

Otro estudio señala sobre la educación superior en México indicando que: “La

implementación, certificación y seguimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)

bajo la Norma ISO 9001, es un gran reto para la implementación en educación superior,

convirtiéndose en una nueva forma de establecer competencias y habilidades en una

sociedad con cambios frecuentes. La tecnología de punta va de la mano con docentes y

estudiantes para la implementación de la norma, la comunicación y colaboración, es

importante para mejorar la docencia e investigación, es de tomar en cuenta que la

universidad no se debe convertir en una organización empresarial, sino en una organización

que responda necesidades de la sociedad” (Hernández, Arcos, & Sevilla, 2013).

Fundamento Teórico

Normas ISO

Los trabajos de la Organización Internacional de Normalización concluyen en

acuerdos internacionales que son publicados con la forma de Normas internacionales,

entiéndase por Norma aquellos acuerdos documentados que contienen especificaciones

técnicas u otros criterios precisos, destinados a ser utilizados sistemáticamente como reglas,

directrices o definiciones de características para asegurar que los materiales, procesos y

servicios son aptos para su empleo. La familia ISO 9000 constituye un conjunto de normas

11

y directrices sobre gestión de la calidad que se han elaborado para asistir a las

organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de

gestión de la calidad (SGC) eficaces (9000, 2015).

Esta familia la forman:

La Norma ISO 9000: Describe los términos fundamentales y las definiciones

utilizadas en las normas.

La Norma ISO 9001: se encuentra enfocada en cumplir los requisitos del cliente.

La Norma ISO 9004: toma en cuenta la eficacia y la eficiencia de un Sistema de

Gestión de la Calidad y el potencial de mejora del desempeño de la organización.

La Norma ISO 19011: Directrices para la auditoría medioambiental y de la calidad.

En la familia ISO 9000 se utiliza el término organización para designar un conjunto

de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades

y relaciones (Fomento, 2005).

Esto incluye denominaciones como compañía, corporación, organización,

fundación, organismo, asociación, o una parte o combinación de ellas. La norma

internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los SGC, genéricos y aplicables a

organizaciones de cualquier sector económico e industria (Fomento, 2005).

En la ilustración 1 se puede identificar los requisitos genéricos aplicables en

cualquier tipo de organización, estos requisitos pueden ser específicos por cada cliente

tomando en cuenta la realidad de cada organización.

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Ilustración 1. Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad

Fuente: (Ministerio de Fomento España, 2005).

Norma ISO 9001:2015

Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se ha distribuido para ser

comentada. Los borradores muestran cambios claros en comparación con la actual ISO

9001:2008 (DNV.GL, 2015).

Después de que la última revisión de la ISO 9001 (2008) trajera sólo ligeros cambios

realizados cada cinco o diez años, la versión presentada por ISO para discusión – el llamado

Comité de Borradores indica que habrá cambios cruciales en 2015. ISO revisa sus

estándares regularmente para adoptar los requisitos actuales del público (DNV.GL, 2015).

Generalidades.

En la Norma ISO 9001: 2015, menciona sobre la adopción del sistema de gestión

de calidad, aplicando una decisión estratégica para la organización, ayuda en el desempeño

global y una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible. La norma expone los

beneficios al implementar la norma que son, la capacidad para proporcionar regularmente

productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente con los reglamentos

aplicables; aumentar la satisfacción del cliente; identificar riesgos y oportunidades en

13

relación con contexto y objetivos; demostrar la conformidad de los requisitos del SGC

(ISO9001, 2015).

La ISO puede ser utilizada por partes internas y externas. No es la intención de la

norma suponer, la necesidad de uniformidad en la estructura de los SGC, alinear la

documentación a la estructura según los capítulos de la norma, utilizar terminología

específica de la norma dentro de la organización. Los requisitos del SGC van de la mano

con los requisitos para productos y servicios (ISO9001, 2015).

En la norma se puede identificar enfoque de procesos que se desarrollan con el ciclo

de planificar, hacer, verificar, actuar (PHVA o PDCA por sus siglas en inglés)) y el riesgo

que se puede presentar. El enfoque de procesos permite a la organización planificar sus

procesos e interacciones, mientras que el ciclo PHVA asegura que los procesos cuenten con

recursos para gestionar adecuadamente y actuar con consecuencia con las oportunidades de

mejora que se identifiquen en la organización, así como lo muestra la ilustración 2. El

pensamiento basado en riesgos permite determinar qué factores podrían causar que en sus

procesos o SGC no se cumplan con los resultados esperados, para poder alcanzar eso se

debe restar los aspectos negativos y fortalecer las oportunidades (ISO9001, 2015).

Ilustración 2. Ciclo de Deming

Fuente: (Rojo, 2013)

14

Principios de La Gestión de Calidad

Los principios de calidad en los que la ISO 9001:2015 se fundamenta con la Norma

ISO 9000 (ISO9001, 2015).

Los principios de la gestión de calidad están mostrados en la ilustración 3 y se

definen a continuación:

Enfoque al cliente. La organización depende de sus clientes y por lo tanto deberán

comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de

los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Liderazgo. Líderes que establezcan la unidad de propósito y la orientación de la

organización.

Participación del personal. Comprometer a todo el recurso humando de la

organización aprovechando las habilidades en mejora de la organización.

Enfoque basado en procesos. Identificar las actividades y recursos

relacionados se gestionan como un proceso.

Enfoque de sistema para la gestión. Identificar, y gestionar los procesos

interrelacionados como un sistema, contribuyendo a los objetivos de una

organización.

Mejora continua. Identificar el desempeño global de la organización, con la

finalidad de obtener un plan de mejora.

Enfoque basado en hechos para la toma de decisión. Disposiciones eficaces

que se basan en el análisis de datos y de información. (ISO9000, 2003)

15

Ilustración 3. Principios de la Calidad

Fuente: (Bureau Veritas, 2016)

Enfoque de procesos.

La ISO motiva que el trabajo que se ejecute sea mediante el enfoque de procesos

para desarrollar, implementar, y mejorar la eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad

para aumentar la satisfacción al cliente mediante el cumplimiento de los requisitos de la

norma. La gestión e interrelación de los procesos permite a la organización interrelacionar

los procesos del sistema de modo que el desempeño de la organización sea completo.

Tomando en cuenta la política de calidad de la empresa y la dirección estratégica de la

organización. La gestión de procesos y el sistema en conjunto pueden alcanzarse mediante

el planificar, hacer, verificar, actuar (PHVA) con el enfoque basado en riesgos

aprovechando las oportunidades y prevenir los resultados no deseables. (ISO9001, 2015).

El enfoque de procesos en el SGC permite:

Comprensión y coherencia en el cumplimiento de los requisitos.

Consideración de los procesos con valor agregado.

Desempeño eficaz del proceso.

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Mejora en los procesos identificando la evaluación de datos e información.

(ISO9001, 2015).

En la ilustración 4 se observa los elementos de un proceso, definiendo sus entradas,

actividades y salidas, además de los puntos posibles para su control y monitoreo.

Ilustración 4. Elementos de un proceso

Fuente: Norma ISO 9001: 2015

El PHVA puede ser aplicado en todos los procesos íntegramente como se observa

en la ilustración 5:

Ilustración 5. Representación de la norma según ciclo de PHVA

Fuente: Norma 9001 – 2015

17

La norma ISO 9001: 2015 describe el ciclo de PHVA de la siguiente manera:

Planificar. Establecer los objetivos del SGC, procesos y recursos que

generen.

Hacer. Implementar lo planificado.

Verificar. Seguimiento y medición de los procesos resultantes en relación

con la política, objetivos, requisitos y actividades planificadas e informar

sobre los resultados.

Actuar. Realizar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario

(ISO9001, 2015).

Pensamiento basado en riesgos

El pensamiento basado en riesgos es importante para alcanzar un SGC eficaz, en

esta versión de la norma está explícito el pensamiento basado en riesgos, en otras ediciones

se podía observar de otra manera. Para la conformidad de los requisitos de la norma, la

organización necesita planificar, e implementar acciones que tomen riesgos y

oportunidades, el identificar y trabajar en estos permite aumentar la eficacia del SGC, para

alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos (ISO9001, 2015).

Relación con otras normas de sistema de gestión.

La norma ISO 9001, se encuentra en estrecha relación con la Norma ISO 9000

y la norma ISO 9004 en lo que se detalla:

ISO 9001, relación en fundamento y vocabulario, referencia esencial para la

comprensión e implementación adecuada de esta Norma.

ISO 9004, gestión para el éxito sostenido de una organización, enfoque de

gestión de la calidad permitirá a las organizaciones alcanzar los requisitos

de la norma e ir más allá. (ISO9001, 2015)

18

Requisitos de la norma

La adopción de un SGC debería ser una decisión estratégica de la organización y su

diseño, documentación e implementación deberían responder a las características, objetivos

y necesidades de dicha organización. Las etapas lógicas que esto supone incluyen:

Implementación de la norma ISO 9001 en Instituciones de Educación

Superior (IES)

La implementación de la Norma ISO 9901, en IES cumple con el reglamento de

educación superior, lo que permitirá asegurar la calidad de la Educación Superior en el país,

es como se menciona:

Art. 174.- Funciones del Consejo de Evaluación, Acreditación y Aseguramiento de

la Calidad de la Educación Superior. - Son funciones del Consejo de Evaluación,

Acreditación y Aseguramiento de la Calidad de la Educación Superior (…).(Consejo de

Evaluación, 2017)

k) “Otorgar certificados de acreditación institucional, así como para programas y

carreras, a las instituciones de educación superior y unidades académicas que hayan

cumplido con todos los requisitos exigidos para el efecto. Este certificado de acreditación

tendrá una vigencia de cinco años y no podrá estar condicionado” (…).(Consejo de

Evaluación, 2017)

La implementación de un SGC ISO 9001 en instituciones de educación superior

incluyen el impulso de una imagen de calidad, visibilidad y credibilidad, la respuesta a los

factores externos y la mejora continua de la calidad, son servicios que se ofrecen para

satisfacer las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Sin dejar a un lado la

importancia de integrar a todo el personal que labora en la institución, ya que ellos son de

gran importancia para el éxito total de la implantación. El identificar los riesgos y las

oportunidades que tiene la comunidad universitaria, con la finalidad de cumplir con los

requisitos de la norma. (Ryan, 2015)

La calidad y la innovación son un aporte en el éxito de instituciones educativas en

la sociedad actual. El análisis realizado aumenta la comprensión respecto al carácter

interactivo de los procesos organizacionales, por lo que su éxito para mejorar la calidad en

19

la educación superior dependerá de las capacidades de la institución educativa para

absorber y explotar el conocimiento externo. La implementación del SGC está también

influenciada por las capacidades de los intermediarios del conocimiento y de los agentes

del cambio, así como de liderazgo y las habilidades estratégicas de la alta dirección. La

buena comunicación y colaboración entre los poseedores del conocimiento y sus receptores,

así como el compromiso total de las autoridades y de todas las personas de la universidad

con la implementación del SGC son condiciones esenciales para el éxito de este tipo de

innovación organizacional (Ryan, 2015).

En el Ecuador, el proceso de transformación de la educación superior empezó a

ejercerse en el 2009, a manos del antiguo Consejo Nacional de Evaluación y Acreditación

(CONEA), hoy llamado Consejo de Evaluación, Acreditación y Aseguramiento de la

Calidad de la Educación Superior (CEAACES), donde luego de una primera etapa de tres

pasos: autoevaluación, evaluación y acreditación, se clasificó a las más de 60 instituciones

universitarias del país, de acuerdo al rendimiento académico obtenido tras estas etapas,

donde el CONEA finalmente las categoriza según un modelo de evaluación institucional

como una unidad académica estructurada y funcional, alrededor de los cinco criterios que

sirven de soporte para la articulación de los procesos de docencia, investigación y las

actividades de vinculación. Estos criterios en la estructura de la evaluación son: academia,

eficiencia, investigación e infraestructura, clasificándose de la siguiente manera: (Consejo

Nacional de Evaluación y Acreditación de la Educación Superior del Ecuador, 2009).

Categoría A. Universidades que registren condiciones en su cuerpo docente,

construyendo una comunidad científica y profesional con reconocimiento.

Categoría B. en estrecha relación con las de categoría A, limitadas en

investigación y academia.

Categoría C. Cuerpo docente debilitado, sin proyectos de investigación.

Categoría D. cuerpo docente mínimo, en relación laboral puntual y

temporal, en lo referente a la investigación esta es mínima.

Categoría E. entra en la lista de IES que se deben depurar son IES que no

presentan condiciones para el funcionamiento de una institución

universitaria.

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La expresión Calidad de la Educación, incluye varios enfoques como son entre

otros: eficacia, equidad y pertinencia. ‘Eficacia’, una educación de calidad es aquella que

logra que los alumnos realmente aprendan lo que se supone deben aprender, independiente

de orígenes socioeconómico, cultural y étnico. Un segundo aspecto fundamental, la

‘Pertinencia’ es entender la calidad educativa como aquella cuyos contenidos responden

adecuadamente a lo que el individuo necesita para desarrollarse como persona ya sea en lo

intelectual, afectiva, moral y físicamente, y para desempeñarse en los diversos ámbitos de

la sociedad como el político, económico y el social, de manera autónoma e integral”

(Avilés, 2010).

La Universidad Central del Ecuador en el año 2017 organizó el proceso de

autoevaluación institucional para presentarse al proceso de acreditación y recategorización

institucional. El Vicerrectorado Académico y de Investigación, dio a conocer el Plan de

Mejoras aprobado en junio de 2014, el plan tendrá una duración de dos años; por lo tanto,

la Central no podía presentarse al proceso de evaluación, acreditación y recategorización

institucional voluntaria emprendido por el CEAACES. Señala que el Plan de Mejoras en la

institución tendrá un doble rol, responder al proceso de evaluación y mejora de la calidad

de la educación, y construir una cultura de la planeación. La dirección de la Comisión de

Evaluación Interna mencionó que se trabajan tres ejes permanentes en la Universidad, el

primero es el informe de Plan de Mejoras, el segundo eje es la acreditación de las carreras,

que en la actualidad son cuatro las acreditadas. El tercer eje es la elaboración del Plan de

Desarrollo Institucional 2016-2021 que tendrá como mejor insumo los resultados obtenidos

en el informe del Plan de Mejoras. Cazar insistió que la Universidad no trabajará

exclusivamente para la acreditación de sus carreras sino por el mejoramiento permanente y

continúo de las mismas (UCE, 2016)

Universidad Central del Ecuador

Historia

La Universidad Central se respalda en tres instituciones educacionales célebres de

la historia colonial del Ecuador: el Seminario de “San Luis” y las Universidades “San

Gregorio Magno”, de los Jesuitas y “Santo Tomás de Aquino”. La presencia de los jesuitas

en 1586 dio notorio impulso a la educación a pesar de que existía el Seminario Mayor de

21

Quito y el Colegio Real de “San Fernando”, de los dominicos (DGA UCE, 2012; UCE,

2018).

Se conoce que la educación impartida en el Seminario no pudo conferir títulos de

Bachiller, Licenciado, Maestro o Doctor sino hasta 1622, con lo que se creó la Universidad

de Quito, llamándola Real y Pontificia Universidad de “San Gregorio Magno”. Esta

decisión se oficializó recién el 19 de mayo de 1651. Las universidades “San Gregorio”

como la de “Santo Tomás” que fueron privadas, se origina la estatal Central. Diez años

después las universidades privadas empiezan a desaparecer o tomar otras competencias. En

este periodo toma fuerza la “Real Universidad de Santo Tomás de la ciudad de Quito”

(Aman, 2015; UCE, 2018)

El 26 de octubre de 1787 se dictaban las cátedras de: Retórica, Lengua Inca, Artes,

Sagrada Escritura, tres de Cánones y tres de leyes, Jurisprudencia y Medicina que tuvieron

mayor acogida porque llenaban necesidades y aspiraciones. La primera idea de establecer

en Quito la enseñanza de la Medicina se debe a los religiosos de Santo Domingo. Es de

advertir que el proceso de “secularización” fue un paso hacia la democratización de las

universidades en la América Española, puesto que se introdujeron cátedras como las de

Derecho Civil, Economía Pública, Historia Civil, Derecho Público, Filosofía y Medicina,

además que obligaba a que el rector fuera elegido entre los miembros docentes, sin importar

escuela ni sistemas, sino sólo sus méritos. El primero fue Don Nicolás Carrión, Doctor en

Leyes. La Gran Colombia, se preocupa por la universidad y es así como el 18 de marzo de

1826 el Congreso de Cundinamarca, se preocupa de la instrucción pública, dictó una ley en

cuyo Capítulo VII ordenó (DGA UCE, 2012):

“Art. 42.- En las capitales de los departamentos de Cundinamarca, Venezuela, y

Quito se establecerán Universidades Centrales que abracen con más extensión la enseñanza

de Ciencias y Artes”. (DGA UCE, 2012; UCE, 2018)

“Art. 43.- Estas Universidades comprenderán todas las cátedras asignadas por los

Departamentos en el artículo 33 que consta la cátedra de Literatura, Filosofía, Matemática,

Ciencias Naturales, Física, Geografía y Cronología Lógica, Derecho Natural. Además, las

cátedras: Astronomía, Mecánica Analítica y Celeste, Botánica, Agricultura, Zoología,

Mineralogía, Arte, Minas y Geognosia”.(DGA UCE, 2012; UCE, 2018)

22

“Art. 44.- Las Universidades Centrales comprenderán también la Escuela de

Medicina, que, aunque forme un solo cuerpo con la misma Universidad, se cuidará de

colocarse en un edificio aparte para una mejor organización y arreglo”(DGA UCE, 2012;

UCE, 2018)

Así surgió definitivamente la Universidad Central, que en la actualidad presenta la

siguiente misión y visión:

Misión:

“Ofrecer acceso al conocimiento y cultura universitaria y generar investigación de

excelencia integrada al desarrollo humano del Ecuador. Esta misión la cumple a través de la

formación de grado y posgrado, de la práctica de investigación social y de la experimentación y de

la vinculación con la sociedad, mediante una gestión” (UCE, 2018).

Visión:

“Al 2019, la Universidad Central del Ecuador se proyecta como una de las mejores

universidades públicas del país y de la región, altamente internacionalizada, con carreras y

programas pertinentes en todas las áreas del conocimiento, con una significativa incidencia en el

desarrollo humano a través de sus programas de investigación y vinculación social” (UCE, 2018).

En la actualidad la Universidad Central cuenta con 20 facultades una de ellas la

Facultad de Ciencias Médicas con las Carreras de Medicina, Enfermería, Obstetricia,

Radiología y Laboratorio Clínico e Histotecnológico (UCE, 2018)

Facultad de Ciencias Médicas

Un 13 de abril de 1693, los Dominicos Fray Ignacio de Quesada y Fray Bartolomé

Ruiz, con la ayuda del mecenas, el Alférez Don Pedro de Aguayo, instituyeron la Cátedra

de Medicina, en la antigua Plaza Sucre (Aman, 2015)

La Cátedra se hizo… “siguiendo el plan de estudios de facultades de medicina

europeas y españolas… Prima: Anatomía y Fisiología; Vísperas: Patología; y Método:

Terapéutica...”. (Paredes – Borja). Es como comienza la medicina en el país, por entonces

llamado Real Audiencia de Quito. Es así como la Facultad de Ciencias Médicas de la

Universidad Central del Ecuador cumplirá 326 años. Convirtiéndose la Facultad en ser

23

pionera en Medicina, sino también en, Obstetricia, Enfermería, y las carreras de la antigua

tecnología médica que en la actualidad son las Carreras de Laboratorio Clínico y Radiología

(Aman, 2015).

Misión:

“La Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, forma

profesionales críticos de nivel superior en el campo de la salud con competencias éticas, humanistas,

técnicas, científicas y en investigación, caracterizadas por la excelencia, comprometidas con la

verdad, la probidad, la justicia y solidaridad. Crea y difunde el conocimiento científico-tecnológico

y participa en la solución de los problemas relacionados con la salud individual y colectiva”(UCE,

2018).

Visión:

“La Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, continuará con

el liderazgo en la formación de profesionales en ciencias de la salud, en la gestión de procesos y en

la generación de nuevos conocimientos” (UCE, 2018).

Carrera de Laboratorio Clínico

Nace como escuela de Tecnología Médica en el año 1972, con la fusión de la

escuela de Fisioterapia, creada en 1966 y el área de Laboratorio Clínico creada en años

siguientes, en sus inicios funciona como dependencia de la Escuela de Medicina, en

respuesta a la demanda de profesionales intermedios que apoyarán en las diferentes

especialidades médicas (Sanchez, 2016).

La Universidad Central del Ecuador como ente responsable de del desarrollo de

profesionales de estudiantes y egresados, y por el constante pedido de los gremios de

Tecnólogos Médicos, con la finalidad de mejorar su titulación, la Escuela de Tecnología

Médica, asumiendo su responsabilidad, desde el año 1998 – 1999 la formación se

incrementa a cuatro años de duración, con la ejecución de la Reforma Académica y con eso

cambia la titulación de egresados con el de Licenciados, para las áreas de formación, de

acuerdo a las resoluciones que consta en la Ley de Educación Superior vigente (Sanchez,

2016).

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Misión.

“La carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la Universidad Central del

Ecuador forma profesionales de tercer nivel, con alta calidad técnica, científica académica y

humanística, con actitud proactiva, espíritu crítico, emprendedor y alto grado de compromiso social,

capaces de resolver los problemas de su profesión y del contexto, contribuyendo a la prevención, al

diagnóstico clínico e histopatológico, seguimiento y control de la salud individual y colectiva de

los seres humanos” (Tobar Ibujés, 2016).

Visión

“Para el año 2020, la carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico será referente en la

formación de Licenciados en Laboratorio Clínico e Histotecnológico a nivel Nacional e

Internacional, se ubicará en los primeros puestos del Rankin Latinoamericano y sus profesionales

serán aceptados en las mejores universidades por sus conocimientos, competencias, calidad

humanismo y ética”(Tobar Ibujés, 2016).

El LHP empieza a funcionar dentro de la Carrera de Laboratorio Clínico desde julio

2012, con la adquisición de equipos de tecnología de punta, siendo una fortaleza para la

acreditación de la Carrera (Rediseño curricular 2017, 2017).

Laboratorio de Histopatología

Misión:

Somos un pilar fundamental en la formación de los estudiantes y en la investigación

y realizamos procedimientos técnicos, de diagnóstico, promoviendo y controlando la

calidad, con equipos de tecnología de punta y con profesionales capacitados.

Visión:

Impartir docencia, incursionar en la investigación, brindar servicios de calidad y

competitivos en la técnica y en el diagnostico histopatológico y citológico.

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Objetivos del laboratorio:

Apoyar científica y tecnológicamente en la formación de estudiantes de la

Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico.

Interactuar en los ámbitos de apoyo al diagnóstico de las diferentes

patologías que afectan al hombre y a su entorno, brindando servicio a la

comunidad.

Gestión por procesos

Es una forma de organización, en la que prima la visión del cliente sobre las

actividades de la organización.

Para que estos puedan aplicar los requisitos de la norma ISO 9901:200, se debe

considerar:

Que la interacción, es decir que compartan algo.

Que se puedan gestionar.

Proceso, conjunto de actividades que interactúan, transformando los elementos de

entrada en resultados, es decir con valor agregado.

Límites de un proceso

Estos varían según el tipo de organización, adoptando un criterio y mantenerlo a lo

largo del tiempo. Los límites de un proceso determinan una unidad adecuada para

gestionarlo en sus diferentes niveles de responsabilidad, estén fuera para poder interactuar

con los diferentes procesos.

Se puede identificar que existen tres tipos de procesos:

Unipersonales

Funcionales o intradepartamentales

Interfuncionales o interdepartamentales

Elementos de un proceso.

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Entrada viene de un suministro sea este externo o interno, o la salida de otros

procesos, la entrada justifica la ejecución del proceso.

Proceso secuencia de actividades con una entrada, valor agregado y salida en

relación con el proceso que se haga referencia. Se lo puede controlar por medio del

funcionamiento del proceso, producto del proceso y nivel de satisfacción del usuario.

Salida es el producto final del proceso con un valor agregado.

Las entradas y salidas definen los límites de todo proceso, mismos que deben ser

claros y establecidos para asignar responsabilidades, con la finalidad que exista

interrelación entre los procesos.

Factores de un proceso

Recurso humano: con habilidades, destrezas, actitudes y aptitudes

adecuados para la ejecución de las diferentes actividades dentro de los

procesos.

Materiales: materia prima con las características adecuadas para su uso.

Recursos físicos: instalaciones, quipos, materiales, reactivos, con las

condiciones adecuadas de uso

Planificación del proceso: descripción de cómo se debe utilizar los recursos, quien

hace, cuando hace y como lo hace, métodos de verificación para evaluar el funcionamiento,

producto del proceso y satisfacción del cliente.

Marco legal

De acuerdo con la Constitución de la República del Ecuador del año 2008 se

contemplan los siguientes artículos:

“Art. 3.- Son deberes primordiales del Estado:

1. Garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de los derechos

establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en particular la

educación, la salud, la alimentación, la seguridad social y el agua para sus habitantes

(CONSTITUCION DEL ECUADOR, 2008)

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Art. 350.- “El sistema de educación superior tiene como finalidad la formación académica

y profesional con visión científica y humanista; la investigación científica y tecnológica; la

innovación, promoción, desarrollo y difusión de los saberes y las culturas; la construcción de

soluciones para los problemas del país, en relación con los objetivos del régimen de desarrollo”

Art. 351.- El sistema de educación superior estará articulado al sistema nacional de

educación y al Plan Nacional de Desarrollo; la ley establecerá los mecanismos de

coordinación del sistema de educación superior con la Función Ejecutiva.

Este sistema se regirá por los principios de autonomía responsable, cogobierno,

igualdad de oportunidades, calidad, pertinencia, integralidad, autodeterminación para la

producción del pensamiento y conocimiento, en el marco del diálogo de saberes,

pensamiento universal y producción científica tecnológica global (CONSTITUCION DEL

ECUADOR, 2008)

De acuerdo con la Ley Orgánica de Educación Superior LOES del año 2010 se

contemplan los siguientes artículos:

Art. 13.- Funciones del Sistema de Educación Superior. - Son funciones del Sistema

de Educación Superior:

a) Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la

investigación y su vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de calidad,

excelencia académica y pertinencia.

Art. 93.- Principio de calidad. - El principio de calidad consiste en la búsqueda

constante y sistemática de la excelencia, la pertinencia, producción óptima, transmisión del

conocimiento y desarrollo del pensamiento mediante la autocrítica, la crítica externa y el

mejoramiento permanente.

Art. 94.- Evaluación de la calidad. - La Evaluación de la Calidad es el proceso para

determinar las condiciones de la institución, carrera o programa académico, mediante la

recopilación sistemática de datos cuantitativos y cualitativos que permitan emitir un juicio

o diagnóstico, analizando sus componentes, funciones, procesos, a fin de que sus resultados

sirvan para reformar y mejorar el programa de estudios, carrera o institución.

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Art. 96.- Aseguramiento de la calidad. - El Aseguramiento de la Calidad de la

Educación Superior, está constituido por el conjunto de acciones que llevan a cabo las

instituciones vinculadas con este sector, con el fin de garantizar la eficiente y eficaz gestión,

aplicables a las carreras”(LOES, 2010).

Hipótesis

Hipótesis de trabajo:

El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015

para el Laboratorio de Histopatológia de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad

Central del Ecuador y su futura implementación garantizará el mejoramiento de la gestión

por procesos.

Hipótesis nula:

El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015

para el Laboratorio de Histopatológia de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad

Central del Ecuador y su futura implementación no garantizará el mejoramiento de la

gestión por procesos.

Sistema de Variables.

Variable de interés:

Norma ISO 9001:2015. Permitirá identificar el manejo y gestión del sistema de

gestión de la calidad (SGC) con un enfoque en procesos, permite optimizar los recursos y

las metodologías actuales en el LHP(ISO9001, 2015)

Se tomará en cuenta los puntos que por obligación solicita la norma:

4 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y su contexto.

4.2 comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos. (ISO9001, 2015)

5 Liderazgo

29

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. (ISO9001,

2015)

6 Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlo.

6.3 Planificación de los cambios. (ISO9001, 2015)

7 Apoyo

7.1 Recursos

7.2 Competencias

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada. (ISO9001, 2015)

8 Operación

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios. (ISO9001, 2015)

9 Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.2 Auditoria interna

9.3 Revisión por la dirección (ISO9001, 2015)

10 Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua (ISO9001, 2015)

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Variable de caracterización:

Procesos del SGC. Es por medio del cual se demuestra la capacidad de cumplir con

los requisitos (ISO9000, 2003). Actividades relacionadas con entradas y salidas con valor

agregado (ISO9001, 2015).

31

CAPITULO III. METODOLOGÍA 3.

Diseño de la Investigación

La investigación se apoya en un enfoque mixto, cualitativo ya que los datos se

obtuvieron a través de entrevistas y listas de verificación en base a la norma 9001: 2015,

de esta forma se los tabula expresándolos en frecuencias y porcentajes; cualificando así

los diferentes criterios tomados en cuentas para identificar y valorar las necesidades y

expectativas que se presentan en la Carrera.

Es de nivel descriptivo, porque define procedimientos actuales, pues establece

oportunidades y debilidades y describe procesos a implementar buscando obtener una

explicación que responda la problemática planteada tomando en cuenta causas y

consecuencias con características de calidad como el manual de procedimientos, que

actualmente se evidencian en el LHP, mismos que permitirán diseñar la propuesta de

implementación en base a la Norma ISO 9001:2015.

El tipo de investigación es documental al utilizar fuentes bibliográficas

científicas primaria, secundaria, terciaria y de campo; se recopila información

instrumental científica, además se realizará encuestas, sustentando con fuentes

existentes sobre sistemas de gestión de calidad en educación; ya que se basa en la Norma

ISO 9001: 2015.

La investigación de campo se seleccionó para esta propuesta ya que da un

soporte importante, esta se define “como la recolección de datos directamente de la

realidad de donde ocurren los hechos sin manipular o controlar variable alguna, es decir,

el investigador obtiene la información, pero no altera las condiciones existentes. De allí

su carácter de investigación no experimental” (Graterol, 2015).

Población y Muestra

El personal que apoyó en la investigación está constituido por: Director de la

Carrera, Coordinador Docente del Laboratorio, Docentes que tengan relación con el

LHP, estudiantes, personal administrativo, de servicio y profesional de la carrera como

colaboradores externos (Profesionales Licenciados en Laboratorio Clínico).

32

Análisis de muestra de docentes.

En la ilustración 6 se muestran las asignaturas y su interrelación con el LHP que

se toma como fuente referencial para analizar la muestra para docentes y aplicar la

encuesta.

Ilustración 6 Materias relacionadas con el LHP

Elaborado por: Cristina Toscano G.

En la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico, la malla curricular está

conformada por 40 asignaturas, 13 de estas tienen relación curricular con el LHP como

se observa en la ilustración 6.

Los docentes responsables de las asignaturas con relación curricular son 8, por

lo tanto, se aplicará los respectivos instrumentos a estos.

33

Análisis de muestra de estudiantes.

En los archivos de la carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico se

evidencia que existen 486 estudiantes matriculados, de los cuales 292 cursan materias

que tiene relación con el LHP, durante el periodo abril – agosto 2018.

Para el cálculo de la muestra se tomó:

𝑛 =𝑍2 𝜎2𝑁

𝑒2(𝑁 − 1) + 𝑍2𝜎2

Donde:

n= número de estudiantes a los que se les realizara la encuesta.

N= universo o número de estudiantes

𝜎 = desviación estándar de población, su valor constante es 0,5

Z= niveles de confianza, valor constante generalmente el 95%, equivale a

1,96

N -1 = corrección que se usa para muestras grandes mayores de 30

e = límite aceptable de error muestral, generalmente varía entre 0,001 y 0,09

generalmente se toma un valor intermedio 0,05, equivalente el 5% (Espinel

A., 2015).

34

La muestra del estudio fue:

𝑛 =1, 9620,52 𝑥 292

0,052(292 − 1) + 1,9620,52

170 estudiantes, según el cálculo de la muestra.

Análisis de muestras de personal administrativo y de servicio.

Se aplica las encuestas a todo el personal administrativo y de servicio que labora

en las instalaciones del LHP.

Análisis de muestra a externos

Se toman en cuenta como externos a licenciados de Laboratorio Clínico e

Histotecnológico egresados de la carrera, en ejercicio profesional, un total de 11

profesionales.

Operacionalización de variables

Tabla 1 Variable 1 Norma ISO 9001:2015

Vari

ab

le

Ind

ica

do

r

Descripción Medios de

verificación Escala

Norm

a I

SO

900

1:2

01

5

Cu

mp

lim

ien

to d

el p

unto

4 d

e la

Norm

a

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Comprensión de la organización y su contexto

La organización planifica para la ejecución de un SGC Lista de verificación SI NO

Se realiza auditoria interna y externa en el LHP Lista de verificación SI NO

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Los interesados son pertinentes en el SGC. Lista de verificación SI NO

Se conocen los requisitos para el SGC. Lista de verificación SI NO

4.3 Determinación del alcance del SGC

El LHP ha establecido el alcance del SGC Lista de verificación SI NO

Para determinar su alcance se tomaron encuentra aspectos internos y

externos. Lista de verificación SI NO

Los servicios y productos que entrega el laboratorio cumplen con el

alcance definido Lista de verificación SI NO

El alcance de la organización se encuentra documentado Lista de verificación SI NO

4.4 Sistemas de gestión de calidad y sus procesos

35

Los procesos del laboratorio tienen entradas y salidas Lista de verificación SI NO

Los procesos tienen secuencia e interacción Lista de verificación SI NO

Se utilizan todos los criterios para la operación adecuada de procesos Lista de verificación SI NO

Existen recursos necesarios para cumplir con los procesos. Lista de verificación SI NO

Existe personal responsable de cada proceso Lista de verificación SI NO

El LCH conoce las oportunidades y riesgos que tiene Lista de verificación SI NO

Se implementa cambios en los procesos para alcanzar objetivos esperados. Lista de verificación SI NO

Se trabaja en mejora de procesos para el SGC Lista de verificación SI NO

La información documentada ayuda en la ejecución de procesos. Lista de verificación SI NO

La información documentada genera confianza en los procesos que se

realizan. Lista de verificación SI NO

Po

rcen

taje

de

cum

pli

mie

nto

del

punto

5 d

e la

norm

a

5 LIDERAZGO


Los directivos están en conocimiento de la responsabilidad y obligación de

realizar rendición de cuentas con relación al SGC Lista de verificación SI NO

Se conocen los objetivos y políticas de calidad. Lista de verificación SI NO

Los objetivos tienen relación con la calidad y planificación estrategia Lista de verificación SI NO

Los requisitos del SGC tienen relación con los procesos. Lista de verificación SI NO

Los procesos son tomados en cuenta con sus riesgos. Lista de verificación SI NO

Los recursos para cumplir con el SGC estarán disponibles. Lista de verificación SI NO

Se conoce la importancia, eficacia y requisitos para SGC Lista de verificación SI NO

Se garantiza que el SGC cumpla con los resultados planeados Lista de verificación SI NO

Existe compromiso, direccionamiento para que el personal desarrolle el

SGC Lista de verificación SI NO

Se motiva a la mejora del LHP Lista de verificación SI NO

Existe liderazgo en las funciones destinadas el personal que labora en el

LHP Lista de verificación SI NO

5.1.2 Enfoque al cliente

Se comprende, se cumplen los requisitos del cliente, en la parte técnica,

administrativa y legal. Lista de verificación SI NO

Determina y consideran los riesgos y oportunidades que puedan intervenir

en la satisfacción de la carrera. Lista de verificación SI NO

Consejo de Carrera busca satisfacer a la Carrea Lista de verificación SI NO

5.2.1 Establecimiento de política de calidad

La política que se establece implementa y mantienen ayuda a cumplir el

propósito del LHP, bajo las diferentes circunstancias que se puedan

presentar, apoyando la dirección estratégica.

Lista de verificación SI NO

los objetivos de calidad se realizan en base a teorías, antecedentes,

regulaciones, límites y procesos. Lista de verificación SI NO

Se generan compromisos para cumplir con los requisitos aplicables. Lista de verificación SI NO

Se analiza procesos de mejora continua. Lista de verificación SI NO

5.2.2 Comunicación de la política de calidad

La política de calidad está documentada. Lista de verificación SI NO

la política de calidad es socializada dentro del LHP Lista de verificación SI NO

36

La política de calidad conoce todos los interesados en cumplir con el SGC Lista de verificación SI NO

5.3 Roles responsabilidades y autoridades en la organización

El SGC cumple con los requisitos de la norma internacional Lista de verificación SI NO

Los procesos generan salidas planificadas. Lista de verificación SI NO

Se socializa a Consejo de Carrera el desempeño del SGC y la oportunidad

de mejora Lista de verificación SI NO

Se trabaja en enfoque al cliente en el LHP Lista de verificación SI NO

Se asegura la integridad del SGC cuando se planifica e implementan

cambios. Lista de verificación SI NO

Cum

pli

mie

nto

del

punto

6 d

e la

norm

a

6 PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Se cumple los objetivos planificados Lista de verificación SI NO

Se promueve el incremento de efectos deseables Lista de verificación SI NO

Se reduce los efectos no deseables. Lista de verificación SI NO

Se trabaja en busca de mejorar procesos. Lista de verificación SI NO

6.1.2 La organización debe planificar

En caso de riesgos y oportunidades se ha planificado riesgos y

oportunidades. Lista de verificación SI NO

Los procesos en el LHP permiten integrar, planificar y evaluar las

acciones. Lista de verificación SI NO

6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de calidad

Existen objetivos para funciones, niveles y procesos del SGC Lista de verificación SI NO

los objetivos tienen relación con política de calidad del LHP Lista de verificación SI NO

Los objetivos se relacionan con los requisitos aplicables de la norma Lista de verificación SI NO

Se puede realizar seguimiento de los objetivos. Lista de verificación SI NO

Se actualiza y se socializa los objetivos cuando sea pertinente. Lista de verificación SI NO

6.6.2 Planificación de los objetivos de calidad

Se conoce que se debe hacer para alcanzar los objetivos. Lista de verificación SI NO

Se identifican los recursos para alcanzar los objetivos. Lista de verificación SI NO

Se identifican los responsables para el cumplimiento de los objetivos. Lista de verificación SI NO

Se identifica cuando se culminará con los objetivos planteados. Lista de verificación SI NO

Como se evaluarán los resultados de los objetivos alcanzados. Lista de verificación SI NO

6.3 Planificación de los cambios

Se identifican las consecuencias cuando se realiza cambios. Lista de verificación SI NO

Se considera al SGC Lista de verificación SI NO

Existen recursos para cambios Lista de verificación SI NO

Cuando existen cambios se evidencia asignación de responsabilidades y

autoridades. Lista de verificación SI NO

C u m p l i m i e n t o

d e l p u n t o

7

d e l a n o r m a . 7. Apoyo

37

7.1 Recursos

Existen recursos para el establecimiento, implementación mantenimiento y

mejora del SGC Lista de verificación SI NO

Se toma en cuenta las capacidades y limitaciones de recursos internos. Lista de verificación SI NO

Se determina y considera la necesidad de cubrir a proveedores externos Lista de verificación SI NO

7.1.2 Personas

se ha determinado y proporcionado personal para la implementación,

operación y control de procesos. Lista de verificación SI NO

7.1.3 Infraestructura

Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura para la operación

de los procesos y conformidad de productos y servicios. Lista de verificación SI NO

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la

operación de procesos. Lista de verificación SI NO

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

Existen recursos para asegurarse la validez y fiabilidad de los resultados

cuando se realice seguimiento o medición para verificar la conformidad de

productos y servicios requeridos.


Los recursos son apropiados para el seguimiento y medición realizados. Lista de verificación SI NO

Los recursos se mantienen para mantener la capacidad continua. Lista de verificación SI NO

Se mantiene información documentada como evidencia de que los

recursos se seguimiento y medición son los idóneos. Lista de verificación SI NO

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Se realiza calibración y verificación de equipos en tiempos establecidos. Lista de verificación SI NO

Los equipos de medición son calibrados Lista de verificación SI NO

Si no existen patrones para calibrar se lleva un registro de mediciones,

para verificación y calibración. Lista de verificación SI NO

Los equipos de medición se protegen contra ajustes daños o deterioro Lista de verificación SI NO

7.1.6 Conocimiento de la organización

Se conoce la operación de procesos y la conformidad de productos y

servicios. Lista de verificación SI NO

cuando se presentan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos se

determina como adquirir Lista de verificación SI NO

7.2 Competencia

El personal que labora es competente. Lista de verificación SI NO

El LHP adquiere las competencias necesarias. Lista de verificación SI NO

Existe información documentada como evidencia de la competencia Lista de verificación SI NO


Las personas que trabajan en el laboratorio conocen sobre los objetivos de

calidad y el SGC Lista de verificación SI NO

7.4 Comunicación

Existe comunicación interna y externa oportuna Lista de verificación SI NO

El LHP planifica que, cuando, a quien, como socializar y quien socializa Lista de verificación SI NO

38

7.5 Información documentada

Existe información documentada del LHP Lista de verificación SI NO

7.5.2 Creación y actualización

La información documentada es actualizada, está identificada y con

descripción Lista de verificación SI NO

La información documentada es revisada y aprobada. Lista de verificación SI NO

7.5.3 Control de la información documentada

La información documentada está disponible y está disponible. Lista de verificación SI NO

La información documentada está protegida Lista de verificación SI NO

7.5.3.2 Control de información documentada

Se puede acceder, recuperar y usar cuando se requiera la información

documentada. Lista de verificación SI NO

Existe registro de cambios en la información documentada. Lista de verificación SI NO

La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a

la disposición Lista de verificación SI NO

Cu

mpli

mie

nto

del

punto

8 d

e la

norm

a

8.Operación


Se planifica, implementa y controla los procesos para cumplir con los

requisitos para implementar un SGC Lista de verificación SI NO

Se planifica, implementa y controla el establecimiento de criterio para la

conservación de la información documentada para confianza de procesos

según lo planificado.


Se planifica, implementa y controla los criterios para la determinación en

mantenimiento y conservación de la información documentada para

confianza de los procesos ejecutados.


Se planifica, implementa y controla los criterios para la implementación

del control de procesos Lista de verificación SI NO

Se controla cambios planificados y revisa las secuencias de cambios

previstos, tomando acciones para evitar efecto adverso Lista de verificación SI NO

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente

La comunicación a los clientes es proporcional a la información de

productos y servicios para retroalimentación Lista de verificación SI NO

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Los productos y servicios permiten cumplir con el requisito legar y el

reglamento aplicable. Lista de verificación SI NO

Se determina los requisitos aplicables. Lista de verificación SI NO

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.3.1 La organización debe asegurar que tiene la capacidad de cumplir los requisitos

para productos y servicios.

Los requisitos específicos incluyen requisitos de las actividades de entrega

y posteriores. Lista de verificación SI NO

Se determina cuáles son los requisitos y su uso cuando sea necesario Lista de verificación SI NO

Se conoce los requisitos legales y reglamentos para productos y servicios. Lista de verificación SI NO

39

8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea

aplicable.

Se almacena información sobre los resultados de la revisión Lista de verificación SI NO

Se conoce la información Lista de verificación SI NO

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

La información documentada para requisitos y productos se debe

modificar y notificar al personal según los requisitos de la norma. Lista de verificación SI NO

Cum

pli

mie

nto

del

punto

9 d

e la

norm

a

9. Evaluación del desempeño.


Existe seguimiento en los procesos. Lista de verificación SI NO

Se determinan los métodos de seguimientos, medición y evaluación de

resultados Lista de verificación SI NO

Se conoce cuando se lleva a cabo el seguimiento de la medición Lista de verificación SI NO

Se conoce la evaluación de desempeño y la eficacia del SGC Lista de verificación SI NO

9.1.2 Satisfacción del cliente

Se realiza seguimiento de las perspectivas de los clientes cumpliendo las

necesidades y expectativas Lista de verificación SI NO

Se han determinado métodos para poder realizar seguimiento y revisar la

información. Lista de verificación SI NO

9.1.3 Análisis y evaluación

Existe conformidad del servicio prestado. Lista de verificación SI NO

Se analiza el grado de satisfacción de la carrera. Lista de verificación SI NO

Se analiza el desempeño y eficacia del SGC Lista de verificación SI NO

Las actividades planificadas se realizaron con eficacia. Lista de verificación SI NO

Existen acciones para identificar riesgos y oportunidades Lista de verificación SI NO

Se identifican necesidades de mejora en el SGC Lista de verificación SI NO

9.2 Auditoría interna

Se llevan a cabo auditorías internas, cumpliendo con los requisitos del

SGC Lista de verificación SI NO

Se mantiene e implementa el SGC Lista de verificación SI NO

9.3 Revisión por la dirección.

Se realizar seguimiento del SGC que tenga relación con el LHP Lista de verificación SI NO

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

Se planifica y lleva a cabo las acciones de la revisión por la dirección Lista de verificación SI NO

¿Se conoce los aspectos internos y externos pertinentes del SGC? Lista de verificación SI NO

Se conoce el desempeño y eficacia del SGC en el LHP Lista de verificación SI NO

Existe adecuación de recursos para el LHP Lista de verificación SI NO

Existen acciones para conocer los riesgos y oportunidades Lista de verificación SI NO

Se identifica oportunidades de mejora. Lista de verificación SI NO

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Se conoce la oportunidad de mejora. Lista de verificación SI NO

Se conoce las necesidades para el cambio del SGC Lista de verificación SI NO

Se conoce los recursos necesarios para SGC Lista de verificación SI NO

Cum

pli

mie

nto

del

punto

10 d

e

la

norm

a.

10. Mejora

Se conoce las expectativas y requisitos futuros que se presentan en la

carrera Lista de verificación SI NO

40

Se corrige, previene o reduce les efectos no deseados en el LHP Lista de verificación SI NO

Se identifican la mejora, el desempeño y eficacia del SGC Lista de verificación SI NO

10.2 No conformidad y acción correctiva.

Cómo reacciona el LHP a una no conformidad Lista de verificación SI NO

Que acciones toma el LHP para corregir y tomar acciones Lista de verificación SI NO

Se identifican las causas de la no conformidad Lista de verificación SI NO

Se identifica la eficacia de la acción correctiva. Lista de verificación SI NO

¿Existe información documentada de las no conformidades y toma de

decisiones? Lista de verificación SI NO

Se identifica los resultados de las acciones correctivas. Lista de verificación SI NO

10.3 Mejora Continua

Existe conveniencia y adecuación para el SGC Lista de verificación SI NO

Se identifican las necesidades y oportunidades que se necesitan para una

mejora continua Lista de verificación SI NO


Tabla 2 Variable 2 Procesos del SGC

Va

ria

ble

Ind

ica

do

r

Descripción

Med

ios

de

ver

ific

aci

ón

Escalamiento

S AM RV N

Pro

ceso

s d

e S

iste

ma

de

Ges

tió

n d

e C

alid

ad

Cu

mp

lim

ien

to e

n a

dm

inis

trac

ión

del

LH

P

ADMINISTRACIÓN DEL LABORATORIO

¿Cree usted que en el LHP existe un Sistema de Gestión de

Calidad?

En

cues

ta

¿Considera que el LHP tiene liderazgo?

¿Cree usted que el coordinador docente del LHP tiene liderazgo?

¿Conoce los procesos dentro del Laboratorio?

¿Cree que los cambios que se hacen en el LHP son planificados?

¿Cree que existe empoderamiento de la Calidad en la toma de

decisiones?

¿Existe interacción entre los diferentes procesos dentro del

laboratorio?

¿Existe una planificación para cumplir con las actividades en el

LHP?

¿Considera que la adquisición de materiales, insumos y

reactivos se lo realiza oportunamente?

¿Cree usted que en el LHP existe planificación para la ejecución

de las prácticas?

41

¿Considera que los materiales e insumos son entregados

oportunamente para la ejecución de las prácticas?

Cu

mp

lim

ien

to e

n e

l pro

ceso

en

señ

anza

ap

ren

diz

aje.

ENSEÑANZA APRENDIZAJE EN EL LHP

¿Cree que los conocimientos que se imparten a los estudiantes

son competentes?

En

cues

ta

¿La comunicación entre el laboratorio y los estudiantes es

constante?

¿Se conocen las necesidades de los estudiantes?

¿Se conocen expectativas de los estudiantes?

¿Se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los

estudiantes?

¿Conoce usted si el laboratorio realiza un seguimiento a la

satisfacción de las expectativas de los estudiantes y demás

involucrados?

¿Considera usted que existe relación con todas las personas

involucradas con el LHP?

¿Los materiales, insumos y reactivos son entregados de acuerdo

con la planificación de la práctica?

¿El estudiante tiene habilidades y destrezas coloración de placas

histológicas y citológicas?

¿Considera usted que el estudiante desarrolla habilidades y

destrezas en su práctica docente?

¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de

procesamiento de tejidos?

¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de

inclusión de tejidos?

¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica

microtomía de tejidos?

¿Cree usted que existe una buena relación entre docente

alumno?

Cu

mp

lim

ien

to e

n d

ocu

men

taci

ón

DOCUMENTACIÓN

¿Conoce usted si el LCH cuenta con información documentada

de los objetivos?

En

cues

ta

¿Conoce usted si el LHP tiene establecida una política de

calidad?

¿Conoce usted si el LHP cuenta con procedimientos

documentados?

¿Conoce usted si el LHP cuenta con un manual de calidad?

42

¿Cree usted que el LHP documenta las quejas de los clientes

externos e internos?

¿Conoce usted si el LHP cuenta con un registro del control de

actividades? C

um

pli

mie

nto

en

Rec

urs

o

Hu

man

o.

RECURSO HUMANO

¿Considera usted que el personal del LHP es el adecuado para

realizar las actividades que se generan?

En

cues

ta

¿En el LHP evalúa constantemente su desempeño laboral?

¿Considera que están definidos sus roles y responsabilidades

dentro del LHP?

¿La comunicación de las personas que trabajan en el LHP es

efectiva?

Cu

mp

lim

ien

to e

n

man

ten

imie

nto

MANTENIMIENTO

¿Se realiza calibración o verificación a los equipos de medición?

En

cues

ta

¿Conoce usted si se realiza mantenimiento en los equipos del

LHP?

Cu

mp

lim

ien

to e

n i

nfr

aest

ruct

ura

. INFRAESTRUCTURA

¿Considera usted que la infraestructura y el ambiente de trabajo

permite cumplir con las especificaciones técnicas de

almacenamiento de productos? E

ncu

esta

Considera usted si la infraestructura del LHP es la adecuada

para el desarrollo de este.

¿Considera si en el LHP, la infraestructura es la adecuada para

el proceso enseñanza aprendizaje?


Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos.

Diagnóstico situacional

Se determinó primero las condiciones en las que se encuentra el LHP, por medio

de la técnica de observación con el instrumento de lista de verificación, se recopiló

información mediante observación directa de documentación y servicios tomando en

cuenta los requerimientos de la de la Norma ISO 9001:2015 y expresada en una auditoría

interna y final.

43

Las encuestas por medio de cuestionarios fueron diseñadas para las personas

involucradas en el funcionamiento del LHP, la información recopilada se la toma para

levantar una guía de evaluación de los procesos.

- Recolección de la información:

Luego de definidos los sujetos de investigación: directora de carrera, coordinador

de laboratorio, docentes que asisten a las prácticas docentes en el LHP, estudiantes que

reciben sus prácticas en el LHP y personal externo que constó de profesionales egresados

de la carrera en ejercicio laboral, se diseñó la encuesta y la lista de verificación tomando

como referencia los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

Validez y confiabilidad:

- Validez

Los instrumentos de recolección de datos fueron validados en contenido, criterio

y lineamientos de la matriz de validación (Anexo 8), con el fin de garantizar el

cumplimiento de los objetivos tomando en cuenta:

a. Pertinencia,

b. Claridad conceptual,

c. Redacción y uso del Lenguaje,

d. Escalamiento.

La validación fue realizada por tres expertos: Profesionales de cuarto nivel con

experiencia en investigación, docencia y calidad; bajo una escala de 5 puntos para su

respectiva evaluación, los criterios ponderados fueron los siguientes:

a. Pertinencia con las variables

b. Pertinencia con las dimensiones

c. Pertinencia con los objetivos

d. Redacción y terminología

e. Escalamiento.

44

- Confiabilidad

Para garantizar la credibilidad en la recolección de datos, el instrumento fue

sometido a una prueba de confiabilidad cuantitativa calculándola por el método de Alfa-

Cronbach utilizado para ítems de varias alternativas de respuesta (Such, Jornet Meliá, &

Analizar, 2015).

Donde:

∞: Alfa de Crombach.

K: Número de ítems

Vi: varianza de cada ítem

Vt: varianza total

Con los datos obtenidos se reemplaza

∞: Resultado

K: 144

Vi: (Encuestador 1: 2,076; Encuestador 2: 1,217; Encuestador 3: 0,843) 4,136

Vt: 18,69

Expresando un resultado de confiabilidad de:

Alfa de Crombach = 0,784

Resultado que se encuentra > 0,7 lo que indica una confiablidad aceptable (Such

et al., 2015).

Coeficiente alfa 0.9 es excelente

Coeficiente alfa 0.8 es bueno

45

Coeficiente alfa 0.7 es aceptable

Coeficiente alfa 0.6 es cuestionable

Coeficiente alfa 0.5 es pobre - Coeficiente alfa

Se determinaron las brechas existentes entre la situación actual del LHP y lo

estipulado por la Norma 9001: 2015, para poder realizar la factibilidad del diseño de

esta.

Para el diseño del SGC en el laboratorio, se requirió la información adquirida

con los instrumentos de recolección de datos y el informe de hallazgos, para así

establecer un diagnóstico situacional del laboratorio en función de la Norma de Calidad

ISO 9001, 2015; con ello se procedió a elaborar un plan de mejora que sirve de línea de

base o diseño para la implementación de dicho sistema en la organización.

Además, como logro final de los resultados se presenta un presupuesto estimado

de la implementación del SGC.

Técnicas de análisis e interpretación de resultados.

Para la recolección de datos se aplicó:

Listas de verificación, cuestionario, con sus respectivas validaciones.

Se tabulo los datos de acuerdo con la estadística descriptiva, se presentó

en tablas porcentuales, por medio de gráfico de barras realizados en

Excel.

Se presenta conclusiones y recomendaciones, para poder aplicar en una

futura implementación.

46

CAPITULO IV. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS.

4.

Diagnóstico situacional inicial.

Lista de verificación de la norma (Sistema de Gestión de Calidad)

A continuación, se exponen los resultados encontrados al aplicar la lista de

verificación, mismos que se muestran agrupados según los puntos que por obligación

establece la norma.

4. Contexto de la organización

Gráfico 1 Cumplimiento de la norma Contexto de la organización.


L A O R G A N I Z A C I Ó N P L A N I F I C A P A R A L A E J E C U C I Ó N D E U N S G C

S E R E A L I Z A A U D I T O R I A I N T E R N A Y E X T E R N A E N E L L H P

L O S I N T E R E S A D O S S O N P E R T I N E N T E S E N E L S G C .

S E C O N O C E N L O S R E Q U I S I T O S P A R A E L S G C .

E L L H P H A E S T A B L E C I D O E L A L C A N C E D E L S G C

P A R A D E T E R M I N A R S U A L C A N C E S E T O M A R O N E N C U E N T R A A S P E C T O S I N T E R N O S Y E X T E R N O S .

L O S S E R V I C I O S Y P R O D U C T O S Q U E E N T R E G A E L L A B O R A T O R I O C U M P L E N C O N E L A L C A N C E …

E L A L C A N C E D E L A O R G A N I Z A C I Ó N S E E N C U E N T R A D O C U M E N T A D O

L O S P R O C E S O S D E L L A B O R A T O R I O T I E N E N E N T R A D A S Y S A L I D A S

L O S P R O C E S O S T I E N E N S E C U E N C I A E I N T E R A C C I Ó N

S E U T I L I Z A N T O D O S L O S C R I T E R I O S P A R A L A O P E R A C I Ó N A D E C U A D A D E P R O C E S O S

E X I S T E N R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A C U M P L I R C O N L O S P R O C E S O S .

E X I S T E P E R S O N A L R E S P O N S A B L E D E C A D A P R O C E S O

E L L C H C O N O C E L A S O P O R T U N I D A D E S Y R I E S G O S Q U E T I E N E

S E I M P L E M E N T A C A M B I O S E N L O S P R O C E S O S P A R A A L C A N Z A R O B J E T I V O S E S P E R A D O S .

S E T R A B A J A E N M E J O R A D E P R O C E S O S P A R A E L S G C

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A A Y U D A E N L A E J E C U C I Ó N D E P R O C E S O S .

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A G E N E R A C O N F I A N Z A E N L O S P R O C E S O S Q U E S E R E A L I Z A N .

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

SÍ CUMPLE NO CUMPLE

47

A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 1 en referencia al

punto de la norma 4. Contexto de la organización, se extraen los requisitos a tomarse en

cuenta para la implementación del sistema de gestión de calidad y son:

Diseño y sociabilización de un sistema de Gestión de la Calidad para el

laboratorio.

Planificación para auditorías internas y externas.

Identificación de interesados y de requisitos.

Mapa de procesos acorde a las necesidades del laboratorio con entradas,

salidas, secuencias e interacción entre ellos.

Determinación de los recursos necesarios para la ejecución de los procesos

y un estimado presupuestario.

Desarrollo del FODA del laboratorio.

48

5. Liderazgo

Gráfico 2 Cumplimiento del Liderazgo.


L O S D I R E C T I V O S E S T Á N E N C O N O C I M I E N T O D E L A R E S P O N S A B I L I D A D Y O B L I G A C I Ó N D E R E A L I Z A R …

S E C O N O C E N L O S O B J E T I V O S Y P O L Í T I C A S D E C A L I D A D .

L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L A C A L I D A D Y P L A N I F I C A C I Ó N E S T R A T E G I A

L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L O S P R O C E S O S .

L O S P R O C E S O S S O N T O M A D O S E N C U E N T A C O N S U S R I E S G O S .

L O S R E C U R S O S P A R A C U M P L I R C O N E L S G C E S T A R Á N D I S P O N I B L E S .

S E C O N O C E L A I M P O R T A N C I A , E F I C A C I A Y R E Q U I S I T O S P A R A S G C

S E G A R A N T I Z A Q U E E L S G C C U M P L A C O N L O S R E S U L T A D O S P L A N E A D O S

E X I S T E C O M P R O M I S O , D I R E C C I O N A M I E N T O P A R A Q U E E L P E R S O N A L D E S A R R O L L E E L S G C

S E M O T I V A A L A M E J O R A D E L L H P

E X I S T E L I D E R A Z G O E N L A S F U N C I O N E S D E S T I N A D A S E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E N E L L H P

S E C O M P R E N D E , S E C U M P L E N L O S R E Q U I S I T O S D E L C L I E N T E , E N L A P A R T E T É C N I C A , A D M I N I S T R A T I V A Y …

D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A N L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E P U E D A N I N T E R V E N I R E N L A …

C O N S E J O D E C A R R E R A B U S C A S A T I S F A C E R A L A C A R R E R A

L A P O L Í T I C A Q U E S E E S T A B L E C E I M P L E M E N T A Y M A N T I E N E N A Y U D A A C U M P L I R E L P R O P Ó S I T O D E L L H P , …

L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D S E R E A L I Z A N E N B A S E A T E O R Í A S , A N T E C E D E N T E S , R E G U L A C I O N E S , L Í M I T E S Y …

S E G E N E R A N C O M P R O M I S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .

S E A N A L I Z A P R O C E S O S D E M E J O R A C O N T I N U A .

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S T Á D O C U M E N T A D A .

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S S O C I A L I Z A D A D E N T R O D E L L H P

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D C O N O C E T O D O S L O S I N T E R E S A D O S E N C U M P L I R C O N E L S G C

E L S G C C U M P L E C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L A N O R M A I N T E R N A C I O N A L

L O S P R O C E S O S G E N E R A N S A L I D A S P L A N I F I C A D A S .

S E S O C I A L I Z A A C O N S E J O D E C A R R E R A E L D E S E M P E Ñ O D E L S G C Y L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A

S E T R A B A J A E N E N F O Q U E A L C L I E N T E E N E L L H P

S E A S E G U R A L A I N T E G R I D A D D E L S G C C U A N D O S E P L A N I F I C A E I M P L E M E N T A N C A M B I O S .

L I D E R A Z G O


49

Los requisitos que se toman en base al gráfico 2 según el punto de la norma 5.

Liderazgo son:

Definición de políticas de calidad

Planificación de control y monitoreo del SGC

Elaboración de un Manual de Calidad

6. Planificación

Gráfico 3 Cumplimiento de la Planificación.



punto 6 de la norma . Planificación, se extraen los requisitos a tomar en cuenta para la

implementación del sistema de gestión de calidad y son:

S E C U M P L E L O S O B J E T I V O S P L A N I F I C A D O S

S E P R O M U E V E E L I N C R E M E N T O D E E F E C T O S D E S E A B L E S

S E R E D U C E L O S E F E C T O S N O D E S E A B L E S .

S E T R A B A J A E N B U S C A D E M E J O R A R P R O C E S O S .

E N C A S O D E R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S S E H A P L A N I F I C A D O R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S .

L O S P R O C E S O S E N E L L H P P E R M I T E N I N T E G R A R , P L A N I F I C A R Y E V A L U A R L A S A C C I O N E S .

E X I S T E N O B J E T I V O S P A R A F U N C I O N E S , N I V E L E S Y P R O C E S O S D E L S G C

L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N P O L Í T I C A D E C A L I D A D D E L L H P

L O S O B J E T I V O S S E R E L A C I O N A N C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S D E L A N O R M A

S E P U E D E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .

S E A C T U A L I Z A Y S E S O C I A L I Z A L O S O B J E T I V O S C U A N D O S E A P E R T I N E N T E .

S E C O N O C E Q U E S E D E B E H A C E R P A R A A L C A N Z A R L O S O B J E T I V O S .

S E I D E N T I F I C A N L O S R E C U R S O S P A R A A L C A N Z A R L O S O B J E T I V O S .

S E I D E N T I F I C A N L O S R E S P O N S A B L E S P A R A E L C U M P L I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .

S E I D E N T I F I C A C U A N D O S E C U L M I N A R Á C O N L O S O B J E T I V O S P L A N T E A D O S .

C O M O S E E V A L U A R Á N L O S R E S U L T A D O S D E L O S O B J E T I V O S A L C A N Z A D O S .

S E I D E N T I F I C A N L A S C O N S E C U E N C I A S C U A N D O S E R E A L I Z A C A M B I O S .

S E C O N S I D E R A A L S G C

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A C A M B I O S

C U A N D O E X I S T E N C A M B I O S S E E V I D E N C I A A S I G N A C I Ó N D E R E S P O N S A B I L I D A D E S Y …

P L A N I F I C A C I Ó N


50

Definición de responsables para las diferentes actividades planificadas para

la implementación del SGC.

Elaboración de un Plan de Gestión de Riesgos con las respuestas y el plan

de contingencia incluyendo el presupuesto estimado para ello.

Estimación de un presupuesto para el SGC y solicitar su inclusión en el POA

del siguiente año en el Departamento de Finanzas y Presupuesto.

51

7. Apoyo

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A E L E S T A B L E C I M I E N T O , I M P L E M E N T A C I Ó N M A N T E N I M I E N T O Y M E J O R A D E L S G C

S E T O M A E N C U E N T A L A S C A P A C I D A D E S Y L I M I T A C I O N E S D E R E C U R S O S I N T E R N O S .

S E D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A L A N E C E S I D A D D E C U B R I R A P R O V E E D O R E S E X T E R N O S

S E H A D E T E R M I N A D O Y P R O P O R C I O N A D O P E R S O N A L P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N , O P E R A C I Ó N Y C O N T R O L D E …

S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A I N F R A E S T R U C T U R A P A R A L A O P E R A C I Ó N D E L O S …

S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A I N F R A E S T R U C T U R A N E C E S A R I A P A R A L A O P E R A C I Ó N D E …

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A A S E G U R A R S E L A V A L I D E Z Y F I A B I L I D A D D E L O S R E S U L T A D O S C U A N D O S E R E A L I C E …

L O S R E C U R S O S S O N A P R O P I A D O S P A R A E L S E G U I M I E N T O Y M E D I C I Ó N R E A L I Z A D O S .

L O S R E C U R S O S S E M A N T I E N E N P A R A M A N T E N E R L A C A P A C I D A D C O N T I N U A .

S E M A N T I E N E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A D E Q U E L O S R E C U R S O S S E S E G U I M I E N T O Y …

S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N Y V E R I F I C A C I Ó N D E E Q U I P O S E N T I E M P O S E S T A B L E C I D O S .

L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S O N C A L I B R A D O S

S I N O E X I S T E N P A T R O N E S P A R A C A L I B R A R S E L L E V A U N R E G I S T R O D E M E D I C I O N E S , P A R A V E R I F I C A C I Ó N Y …

L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S E P R O T E G E N C O N T R A A J U S T E S D A Ñ O S O D E T E R I O R O

S E C O N O C E L A O P E R A C I Ó N D E P R O C E S O S Y L A C O N F O R M I D A D D E P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S .

C U A N D O S E P R E S E N T A N N U E V A S N E C E S I D A D E S , T E N D E N C I A S O C O N O C I M I E N T O S S E D E T E R M I N A C O M O …

E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E S C O M P E T E N T E .

E L L H P A D Q U I E R E L A S C O M P E T E N C I A S N E C E S A R I A S .

E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A D E L A C O M P E T E N C I A

L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L A B O R A T O R I O C O N O C E N S O B R E L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D Y E L S G C

E X I S T E C O M U N I C A C I Ó N I N T E R N A Y E X T E R N A O P O R T U N A

E L L H P P L A N I F I C A Q U E , C U A N D O , A Q U I E N , C O M O S O C I A L I Z A R Y Q U I E N S O C I A L I Z A

E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L L H P

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S A C T U A L I Z A D A , E S T Á I D E N T I F I C A D A Y C O N D E S C R I P C I Ó N

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S R E V I S A D A Y A P R O B A D A .

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á D I S P O N I B L E Y E S T Á D I S P O N I B L E .

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á P R O T E G I D A

S E P U E D E A C C E D E R , R E C U P E R A R Y U S A R C U A N D O S E R E Q U I E R A L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A .

E X I S T E R E G I S T R O D E C A M B I O S E N L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A .

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A S E C O N S E R V A A D E C U A D A M E N T E Y S E E N C U E N T R A A L A D I S P O S I C I Ó N

APOYO


Gráfico 4 Cumplimiento del apoyo


52


punto 10de la norma. Apoyo, se extraen los requisitos a tomarse en cuenta para la


Presupuestar los recursos necesarios dentro del POA de la Universidad.

Definición de interesados: Proveedores

Establecer necesidades y planificación para calibración, chequeo y

mantenimiento de equipos.

Definir actividades del proceso de documentación con sus responsables y

funciones.

Control de la documentación.

8. Operación

Gráfico 5 Cumplimiento para Operación.

Elaborado por: Cristina Toscano G

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S P R O C E S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S …

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A E L E S T A B L E C I M I E N T O D E C R I T E R I O P A R A L A …

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A D E T E R M I N A C I Ó N E N …

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N D E L …

S E C O N T R O L A C A M B I O S P L A N I F I C A D O S Y R E V I S A L A S S E C U E N C I A S D E C A M B I O S P R E V I S T O S , …

L A C O M U N I C A C I Ó N A L O S C L I E N T E S E S P R O P O R C I O N A L A L A I N F O R M A C I Ó N D E …

L O S P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P E R M I T E N C U M P L I R C O N E L R E Q U I S I T O L E G A L Y E L …

S E D E T E R M I N A L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .

L O S R E Q U I S I T O S E S P E C Í F I C O S I N C L U Y E N R E Q U I S I T O S D E L A S A C T I V I D A D E S D E E N T R E G A …

S E D E T E R M I N A C U A L E S S O N L O S R E Q U I S I T O S Y S U U S O C U A N D O S E A N E C E S A R I O

S E C O N O C E L O S R E Q U I S I T O S L E G A L E S Y R E G L A M E N T O S P A R A P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S .

S E A L M A C E N A I N F O R M A C I Ó N S O B R E L O S R E S U L T A D O S D E L A R E V I S I Ó N

S E C O N O C E L A I N F O R M A C I Ó N

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A P A R A R E Q U I S I T O S Y P R O D U C T O S S E D E B E M O D I F I C A R …

O P E R A C I Ó N


53


punto de la norma 8. Operación, se extraen los requisitos a tomarse en cuenta para la


Mapa de procesos

Control de documentos

Documentación de no conformidades

Control de cambios

54

9. Evaluación de desempeño

Gráfico 6 Cumplimiento de Evaluación del desempeño.



punto de la norma 9. Evaluación del desempeño, se extraen los requisitos a tomarse en


E X I S T E S E G U I M I E N T O E N L O S P R O C E S O S .

S E D E T E R M I N A N L O S M É T O D O S D E S E G U I M I E N T O S , M E D I C I Ó N Y E V A L U A C I Ó N D E R E S U L T A D O S

S E C O N O C E C U A N D O S E L L E V A A C A B O E L S E G U I M I E N T O D E L A M E D I C I Ó N

S E C O N O C E L A E V A L U A C I Ó N D E D E S E M P E Ñ O Y L A E F I C A C I A D E L S G C

S E R E A L I Z A S E G U I M I E N T O D E L A S P E R S P E C T I V A S D E L O S C L I E N T E S C U M P L I E N D O L A S N E C E S I D A D E S Y …

S E H A N D E T E R M I N A D O M É T O D O S P A R A P O D E R R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O Y R E V I S A R L A I N F O R M A C I Ó N .

E X I S T E C O N F O R M I D A D D E L S E R V I C I O P R E S T A D O .

S E A N A L I Z A E L G R A D O D E S A T I S F A C C I Ó N D E L A C A R R E R A .

S E A N A L I Z A E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C

L A S A C T I V I D A D E S P L A N I F I C A D A S S E R E A L I Z A R O N C O N E F I C A C I A .

E X I S T E N A C C I O N E S P A R A I D E N T I F I C A R R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S

S E I D E N T I F I C A N N E C E S I D A D E S D E M E J O R A E N E L S G C

S E L L E V A N A C A B O A U D I T O R Í A S I N T E R N A S , C U M P L I E N D O C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C

S E M A N T I E N E E I M P L E M E N T A E L S G C

S E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L S G C Q U E T E N G A R E L A C I Ó N C O N E L L H P

S E P L A N I F I C A Y L L E V A A C A B O L A S A C C I O N E S D E L A R E V I S I Ó N P O R L A D I R E C C I Ó N

¿ S E C O N O C E L O S A S P E C T O S I N T E R N O S Y E X T E R N O S P E R T I N E N T E S D E L S G C ?

S E C O N O C E E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C E N E L L H P

E X I S T E A D E C U A C I Ó N D E R E C U R S O S P A R A E L L H P

E X I S T E N A C C I O N E S P A R A C O N O C E R L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S

S E I D E N T I F I C A O P O R T U N I D A D E S D E M E J O R A .

S E C O N O C E L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A .

S E C O N O C E L A S N E C E S I D A D E S P A R A E L C A M B I O D E L S G C

S E C O N O C E L O S R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A S G C

E V A L U A C I Ó N D E L D E S E M P E Ñ O


55

Monitoreo y evaluación de procesos.

Implementación y mantenimiento del SGC.

Sociabilización de necesidades y oportunidades de mejora.

Definición de recursos para el SGC y su monitoreo.

10. Mejora

Gráfico 7 Cumplimiento de Mejora



punto de la norma 4. Contexto de la organización, se extraen los requisitos a tomarse en


Monitoreo del Plan de Mejoras implementación.

Plan de respuesta a no conformidades.

Documentación de no conformidades y control de plan de respuestas.

Análisis de necesidades y oportunidades.

S E C O N O C E L A S E X P E C T A T I V A S Y R E Q U I S I T O S F U T U R O S Q U E S E P R E S E N T A N E N L A C A R R E R A

S E C O R R I G E , P R E V I E N E O R E D U C E L E S E F E C T O S N O D E S E A D O S E N E L L H P

S E I D E N T I F I C A N L A M E J O R A , E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C

C O M O R E A C C I O N A E L L H P A U N A N O C O N F O R M I D A D

Q U E A C C I O N E S T O M A E L L H P P A R A C O R R E G I R Y T O M A R A C C I O N E S

S E I D E N T I F I C A N L A S C A U S A S D E L A N O C O N F O R M I D A D

S E I D E N T I F I C A L A E F I C A C I A D E L A A C C I Ó N C O R R E C T I V A .

¿ E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L A S N O C O N F O R M I D A D E S Y T O M A D E D E C I S I O N E S ?

S E I D E N T I F I C A L O S R E S U L T A D O S D E L A S A C C I O N E S C O R R E C T I V A S .

E X I S T E C O N V E N I E N C I A Y A D E C U A C I Ó N P A R A E L S G C

S E I D E N T I F I C A N L A S N E C E S I D A D E S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E S E N E C E S I T A N P A R A U N A M E J O R A C O N T I N U A

M E J O R A


56

Con los resultados se establecen los puntos débiles del Sistema de Gestión de

Calidad, mismos que se reflejan en el informe de auditoría interna mediante la lista de

verificación al SGC del laboratorio de histopatología en la carrera de Laboratorio Clínico

e Histotecnológico mostrado en el anexo 11; a partir de esto y junto con la definición de los

requisitos de los interesados extraídos de la aplicación de las encuestas: dirección de la

carrera, docentes, estudiantes, trabajadores y externos, se procede a elaborar un plan de

mejora, su análisis y el diseño del Sistema de Gestión de Calidad propiamente dicho.

Con lo expuesto se ha concluido con la metodología para cumplir con el primer

objetivo específico: Realizar el diagnóstico situacional del Laboratorio de Histopatología,

en base a la norma ISO 9001:2015. El gráfico 8 resume el cumplimiento de los requisitos

según la norma según la lista de verificación aplicada al Laboratorio de Histopatología:

Gráfico 8 Cumplimiento de los requisitos de la norma Elaborado por: Cristina Toscano G.

Encuesta realizada por procesos:

Las encuestas se aplican a los interesados, son tabuladas y analizadas por los procesos

determinados en la organización. Los resultados se exponen por cada grupo de interesados,

esto facilita el análisis de cada punto y la recolección de sus requisitos.

Dado que las respuestas van en una escala cualitativa de frecuencia de cumplimiento,

los requisitos que se tomarán en cuenta a partir de estas respuestas para todos los interesados

y procesos son las que tengan las dos más bajas ponderaciones, es decir, rara vez y nunca,

SÍ CUMPLE22%

NO CUMPLE78%

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS SEGÚN LA NORMA

57

estos serán indicados al pie de cada tabla, mismos que serán recopilados para elaborar el

Plan de Mejora.

Resultados y análisis de la encuesta a administrativos.

Gráfico 9 Proceso: Administración


De lo que se puede analizar en el gráfico 9 se concluye que:

Los materiales e insumos no son entregados oportunamente para la

ejecución de prácticas.

Los materiales, insumos y reactivos no son entregados de acuerdo con la

planificación de la práctica.

Relacionados al punto de la norma 6. Planificación.

Gráfico 10 Proceso Enseñanza - Aprendizaje.


¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E P L A N I F I C A C I Ó N P A R A L A E J E C U C I Ó N D E

L A S P R Á C T I C A S ?

¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S

O P O R T U N A M E N T E P A R A L A E J E C U C I Ó N …

¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A

P L A N I F I C A C I Ó N D E L A P R Á C T I C A ?

PROCESO: ADMINISTRACIÓN

SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA

¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S

C O N S T A N T E ?

¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S

E S T U D I A N T E S ?

¿ C R E E U S T E D Q U E E X I S T E U N A B U E N A R E L A C I Ó N E N T R E D O C E N T E A L U M N O ?

PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE


58

Para el caso del proceso de Enseñanza – Aprendizaje se aprecia en el gráfico 10

que:

No se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los estudiantes.

Relacionado al punto de la norma 4. Contexto de la organización.

Gráfico 11 Encuesta proceso Documentación, al personal administrativo


En cuanto al proceso de documentación, en el gráfico 11 se observa dos situaciones:

No se conoce si hay Manual de Calidad en el laboratorio de histopatología

No se documenta las quejas (No conformidades) de los clientes internos y

externos.

Aspectos relacionados con el punto de la norma 9. Evaluación del

desempeño.

¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N P R O C E D I M I E N T O S D O C U M E N T A D O S ?

¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N M A N U A L D E C A L I D A D ?

¿ C R E E U S T E D Q U E E L L H P D O C U M E N T A L A S Q U E J A S D E L O S C L I E N T E S E X T E R N O S E

I N T E R N O S ?

PROCESO: DOCUMENTACIÓN


59

Gráfico 12 Encuesta proceso Recursos Humanos, al personal administrativo


En el gráfico 12 se puede determinar que:

No están definidos los roles y responsabilidades en el laboratorio sino rara

vez.

Este aspecto está relacionado con el punto 5. Liderazgo.

Gráfico 13 Encuesta proceso mantenimiento al personal administrativo


¿ C O N S I D E R A Q U E E S T Á N D E F I N I D O S S U S R O L E S Y R E S P O N S A B I L I D A D E S D E N T R O D E L

L H P ?

¿ L A C O M U N I C A C I Ó N D E L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L H P E S E F E C T I V A ?

PROCESO: RECURSOS HUMANOS


¿ S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N O V E R I F I C A C I Ó N A L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N ?

¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L

L H P ?

PROCESO: MANTENIMIENTO


60

En el proceso de mantenimiento se ve una deficiencia en sus dos aspectos:

No se realizan calibraciones o verificación a los equipos de medición.

No se realizan mantenimientos a los equipos del laboratorio.

Se relacionan estos aspectos con el punto 7. Apoyo.

Gráfico 14 Encuesta proceso Infraestructura, al personal administrativo


En el caso de los resultados del gráfico 14, para el caso de la infraestructura, a pesar

de que el laboratorio cuenta con un espacio adecuado para su proceso de enseñanza, hay

déficit en relación con el mantenimiento de sus equipos. Relacionado con el punto de la

norma 7. Apoyo.

¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L

L H P ?

C O N S I D E R A U S T E D S I L A I N F R A E S T R U C T U R A D E L L H P E S L A A D E C U A D A P A R A E L

D E S A R R O L L O D E E S T E .

¿ C O N S I D E R A S I E N E L L H P , L A I N F R A E S T R U C T U R A E S L A A D E C U A D A P A R A

E L P R O C E S O E N S E Ñ A N Z A A P R E N D I Z A J E ?

PROCESO: INFRAESTRUCTURA


61

Gráfico 15 Resumen general del cumplimiento de la norma según procesos a partir de las encuestas a estudiantes.


En el gráfico 15 se muestra un resumen del cumplimiento de los requisitos de

acuerdo con la norma aplicado a los procesos, información recolectada a partir de las

encuestas a los estudiantes, se puede observar un déficit mayoritario dentro del proceso

administrativo y un mejor comportamiento dentro de los procesos de Recursos Humanos e

Infraestructura.

Resultados y análisis de la encuesta a docentes

A continuación, se analizan las encuestas realizadas a los docentes involucrados con

el laboratorio y la carrera, asimismo, los criterios a tomarse en cuenta son los que están

ubicados en frecuencia: nunca y rara vez.

A D M I N I S T R A C I Ó N

E N S E Ñ A N Z A - A P R E N D I Z A J E

D O C U M E N T A C I Ó N

R E C U R S O S H U M A N O S

M A N T E N I M I E N T O

I N F R A E S T R U C T U R A

42%

31%

47%

54%

26%

34%

22%

29%

21%

33%

39%

32%

23%

28%

15%

5%

22%

22%

13%

12%

17%

8%

13%

12%



62

Gráfico 16 Encuesta proceso administrativo, a docentes


En relación con el proceso administrativo, de lo que muestra el gráfico 16, se

destaca la deficiencia en:

No existe un sistema de gestión de calidad en el laboratorio.

No se conocen los procesos dentro del laboratorio.

No hay empoderamiento de la calidad en la toma de decisiones.

La adquisición de materiales, insumos y reactivos no se realizan

oportunamente.

Los materiales, insumos y reactivos no se entregan oportunamente para la

ejecución de las prácticas.

¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E U N S I S T E M A D E G E S T I Ó N D E C A L I D A D ?

¿ C O N S I D E R A Q U E E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?

¿ C R E E U S T E D Q U E E L C O O R D I N A D O R D O C E N T E D E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?

¿ C O N O C E L O S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?

¿ C R E E Q U E L O S C A M B I O S Q U E S E H A C E N E N E L L H P S O N P L A N I F I C A D O S ?

¿ C R E E Q U E E X I S T E E M P O D E R A M I E N T O D E L A C A L I D A D E N L A T O M A D E D E C I S I O N E S ?

¿ E X I S T E I N T E R A C C I Ó N E N T R E L O S D I F E R E N T E S P R O C E S O S D E N T R O D E L

L A B O R A T O R I O ?

¿ E X I S T E U N A P L A N I F I C A C I Ó N P A R A C U M P L I R C O N L A S A C T I V I D A D E S E N E L L H P ?

¿ C O N S I D E R A Q U E L A A D Q U I S I C I Ó N D E M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S E L O

R E A L I Z A O P O R T U N A M E N T E ?

¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S O P O R T U N A M E N T E P A R A L A

E J E C U C I Ó N D E L A S P R Á C T I C A S ?

0%

75%

75%

13%

38%

25%

88%

100%

13%

25%

25%

25%

25%

25%

13%

50%

13%

0%

25%

25%

63%

0%

0%

25%

25%

25%

0%

0%

25%

13%

13%

0%

0%

38%

25%

0%

0%

0%

38%

38%



63

Estos aspectos están relacionados con 3 puntos de la norma: 4. Contexto de la

organización, 5. Liderazgo y 6. Planificación.

Gráfico 17 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje, a docentes


Dentro del proceso de enseñanza – aprendizaje, de acuerdo con lo que se aprecia en

el gráfico 17, se detectan las deficiencias en:

No se conocen las necesidades de los estudiantes.

No se conocen las expectativas de los estudiantes.

No se toman en cuenta necesidades y expectativas de los estudiantes

No se realiza un seguimiento de satisfacción de las expectativas del

estudiante.

Los materiales, insumos y reactivos no se entregan oportunamente de

acuerdo con la planificación de las prácticas.

¿ C R E E Q U E L O S C O N O C I M I E N T O S Q U E S E I M P A R T E N A L O S E S T U D I A N T E S S O N

C O M P E T E N T E S ?

¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S C O N S T A N T E ?

¿ S E C O N O C E N L A S N E C E S I D A D E S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ S E C O N O C E N E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ C O N O C E U S T E D S I E L L A B O R A T O R I O R E A L I Z A U N S E G U I M I E N T O A L A S A T I S F A C C I Ó N D E L A S

E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S Y …

¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A P L A N I F I C A C I Ó N D E L A P R Á C T I C A ?


88%

100%

25%

25%

25%

25%

38%

88%

13%

0%

13%

13%

13%

13%

38%

13%

0%

0%

38%

38%

38%

38%

13%

0%

0%

0%

25%

25%

25%

25%

13%

0%



64

Aspectos relacionados, asimismo con varios puntos de la norma: 4. Contexto de la


Gráfico 18 Encuesta Proceso Recursos Humanos, a docentes


En el proceso de recursos humanos, resultados mostrados en el gráfico 18, se puede

analizar que no hay una definición de los roles y responsabilidades dentro del laboratorio,

criterio relacionado con el punto de la norma 5. Liderazgo.

Gráfico 19 Encuesta proceso documentación, a docentes


¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L P E R S O N A L D E L L H P E S E L A D E C U A D O P A R A R E A L I Z A R L A S

A C T I V I D A D E S Q U E S E G E N E R A N ?

¿ E N E L L H P E V A L Ú A C O N S T A N T E M E N T E S U D E S E M P E Ñ O L A B O R A L ?


L H P ?

100%

100%

25%

0%

0%

25%

0%

0%

38%

0%

0%

13%



¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P T I E N E E S T A B L E C I D A U N A P O L Í T I C A D E C A L I D A D ?



¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N R E G I S T R O D E L C O N T R O L D E A C T I V I D A D E S ?

25%

25%

25%

75%

13%

13%

13%

13%

25%

25%

25%

13%

38%

38%

38%

0%



65

Para el proceso de documentación, en el gráfico 19 se puede encontrar que hay

deficiencias en los siguientes aspectos:

No hay una política de calidad establecida.

No hay procedimientos documentados.

No hay manual de calidad.

Aspectos relacionados con el punto de la norma 4. Contexto de la organización.

Gráfico 20 Encuesta proceso mantenimiento, a docentes


Tal como en los análisis de los demás resultados, en el gráfico 20 las deficiencias

encontradas en el proceso de mantenimiento son:

La falta de calibración y/o verificación a equipos de medición.

No hay mantenimiento a equipos del laboratorio.

Aspectos tomados en cuenta dentro del punto de la norma 8. Apoyo





25%

25%

25%

75%

13%

13%

13%

13%

25%

25%

25%

13%

38%

38%

38%

0%



66

Gráfico 21 Encuesta proceso Infraestructura, a docentes


El gráfico 21 muestra, dentro de la infraestructura, las deficiencias principales

encontradas:

No hay calibración y/o verificación de equipos de medición.

No hay mantenimiento a equipos de laboratorio.

Similar a los demás resultados en este criterio de la encuesta, los aspectos se

relacionan con el punto de la norma 8. Apoyo.

4.2.3 Resultados y análisis de la encuesta a estudiantes

Similar a lo anterior, en el análisis de los resultados de las encuestas realizadas a los

estudiantes, al pie de cada gráfico se exponen los resultados encontrados de acuerdo con el

nivel de frecuencia: rara vez y nunca.

Para el caso de las encuestas a los estudiantes se realizó un cálculo de sesgo en

cuanto a preguntas respondidas en su totalidad con cualesquiera de las cuatro opciones,

teniendo un porcentaje de estas del 6,8% (4 encuestas), dato no influenciable en los

resultados que se tomaron en cuenta para el análisis.


¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L L H P ?

13%

0%

25%

13%

25%

38%

38%

50%



67

Gráfico 22 Encuesta proceso Administración, a estudiantes


Para el caso del proceso de Administración, en el gráfico 22 se puede notar que:

No existe un sistema de gestión de calidad

No hay un liderazgo frecuente del laboratorio.

La adquisición de materiales, reactivos e insumos no se hace

oportunamente.

No se hace la entrega de materiales, insumos y reactivos oportunamente de

acuerdo con la planificación de las prácticas.

¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E U N S I S T E M A D E G E S T I Ó N D E C A L I D A D ?

¿ C O N S I D E R A Q U E E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?

¿ C R E E U S T E D Q U E E L C O O R D I N A D O R D O C E N T E D E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?

¿ C O N O C E L O S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?

¿ C R E E Q U E L O S C A M B I O S Q U E S E H A C E N E N E L L H P S O N P L A N I F I C A D O S ?

¿ C R E E Q U E E X I S T E E M P O D E R A M I E N T O D E L A C A L I D A D E N L A T O M A D E D E C I S I O N E S ?

¿ E X I S T E I N T E R A C C I Ó N E N T R E L O S D I F E R E N T E S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?

¿ E X I S T E U N A P L A N I F I C A C I Ó N P A R A C U M P L I R C O N L A S A C T I V I D A D E S E N E L L H P ?

¿ C O N S I D E R A Q U E L A A D Q U I S I C I Ó N D E M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S E L O

R E A L I Z A O P O R T U N A M E N T E ?

¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S O P O R T U N A M E N T E P A R A L A

E J E C U C I Ó N D E L A S P R Á C T I C A S ?

6%

58%

56%

58%

52%

52%

58%

53%

21%

21%

9%

34%

32%

17%

29%

23%

16%

26%

26%

26%

30%

7%

7%

12%

13%

13%

17%

16%

25%

25%

55%

1%

5%

12%

6%

12%

9%

5%

28%

28%



68

Estos aspectos están relacionados con algunos puntos de la norma: 4. Contexto de

la organización, 5. Liderazgo, 6. Planificación.

Gráfico 23 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje


En el gráfico 23 se puede apreciar que los puntos con problemas son:

No se conocen las necesidades del estudiante.

No se conocen las expectativas del estudiante.

No se toman en cuenta expectativas ni necesidades del estudiante.,

No se hace un seguimiento de satisfacción de los estudiantes.

Los materiales, insumos y reactivos no son entregados oportunamente.

Los materiales, insumos y reactivos no son entregados de acuerdo a la

planificación de las prácticas.

Todos estos aspectos se relacionan con los puntos de la norma: 4. Contexto de la


¿ C R E E Q U E L O S C O N O C I M I E N T O S Q U E S E I M P A R T E N A L O S E S T U D I A N T E S S O N …

¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S C O N S T A N T E ?

¿ S E C O N O C E N L A S N E C E S I D A D E S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ S E C O N O C E N E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?

¿ C O N O C E U S T E D S I E L L A B O R A T O R I O R E A L I Z A U N S E G U I M I E N T O A L A S A T I S F A C C I Ó N D E L A S …

¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A …


65%

65%

22%

22%

22%

22%

21%

72%

34%

29%

22%

22%

22%

22%

26%

13%

1%

5%

34%

34%

34%

34%

25%

7%

0%

1%

22%

22%

22%

22%

28%

8%

PROCESO: ENSEÑANZA APRENDIZAJE


69

Gráfico 24 Encuesta proceso Documentación


El aspecto que se toma en cuenta en este proceso es que el laboratorio no cuenta

con un manual de calidad.

Gráfico 25 Encuesta proceso Recursos Humanos






20%

26%

8%

26%

29%

33%

9%

33%

21%

27%

13%

22%

31%

14%

69%

19%



¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L P E R S O N A L D E L L H P E S E L A D E C U A D O P A R A R E A L I Z A R L A S

A C T I V I D A D E S Q U E S E G E N E R A N ?

¿ E N E L L H P E V A L Ú A C O N S T A N T E M E N T E S U D E S E M P E Ñ O L A B O R A L ?


L H P ?

74%

74%

8%

20%

20%

9%

5%

5%

13%

1%

1%

69%



70

El punto con deficiencia en el proceso de recursos humanos, de acuerdo con el

gráfico 25 es que no hay roles y responsabilidades definidos dentro del laboratorio, punto

relacionado con 4. Contexto de la organización.

Tal como en los demás resultados dentro de este proceso, las deficiencias

encontradas en los resultados según el gráfico 26 se refieren a:

No se realiza calibración y/o verificación de los equipos de medición.

No se realiza manteamiento de los equipos de laboratorio.

Aspectos relacionados con el punto 8. Apoyo

Dentro de este proceso, los resultados de las encuestas en la ilustración 31 muestran una

satisfacción aceptable de parte de los estudiantes.

¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E L A I N F R A E S T R U C T U R A Y E L A M B I E N T E D E T R A B A J O P E R M I T E C U M P L I R C O N L A S …

¿ C O N S I D E R A S I E N E L L H P , L A I N F R A E S T R U C T U R A E S L A A D E C U A D A P A R A

E L P R O C E S O E N S E Ñ A N Z A A P R E N D I Z A J E ?

79%

81%

13%

12%

7%

6%

1%

0%

PROCESO: INFRAESTRUCTURA



¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L L H P ?

8%

8%

9%

9%

13%

13%

69%

69%



Gráfico 26 Encuesta proceso Mantenimiento


Gráfico 27 Encuesta proceso Infraestructura


71

4.2.4 Resultados y análisis de la encuesta a externos

Se aplicaron las encuestas a 11 licenciados en Laboratorio Clínico, egresados de la

Universidad Central del Ecuador, mismas que fueron directamente encaminadas al proceso

de enseñanza – aprendizaje, punto de importancia para evaluar resultados de la carrera, los

resultados fueron los siguientes:

Gráfico 28 Encuesta proceso Administración, a externos


Como se evidencia en el gráfico 28, los externos encuestados muestran una

aceptación a lo aprendido en referencia a aplicaciones y técnicas que el laboratorista debe

adquirir, analizando que el punto de la norma 4. Contexto de la organización en referencia

a la satisfacción al cliente y cumplimiento de las expectativas de la carrera.

¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L E S T U D I A N T E D E S A R R O L L A H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S

E N S U P R Á C T I C A D O C E N T E ?

¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A D E P R O C E S A M I E N T O D E T E J I D O S ?

¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A D E I N C L U S I Ó N

D E T E J I D O S ?

¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A M I C R O T O M I A

D E T E J I D O S ?

¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S C O L O R A C I Ó N D E P L A C A S

H I S T O L Ó G I C A S Y C I T O L Ó G I C A S ?

100%

82%

91%

100%

100%

0%

18%

9%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

0%



72

Gráfico 29 Resumen del cumplimiento de los requisitos por procesos a nivel general


En el gráfico 29 se muestra un resumen del cumplimiento de los requisitos de

acuerdo a la norma aplicado a los procesos, información recolectada a partir de las

encuestas a los estudiantes, se puede observar un déficit mayoritario dentro del proceso

administrativo y un mejor comportamiento dentro de los procesos de Recursos Humanos e

Infraestructura.

Con la información recopilada se elabora el plan de mejora, una planificación que

describe las acciones a realizar, sus actividades, el cronograma y los recursos que se

requieren para implementar el Sistema de Gestión de Calidad.

Resultados del diagnóstico final.

A continuación, se exponen los resultados encontrados al aplicar la lista de

verificación como auditoria final, mismos que se muestran agrupados según los puntos que

por obligación solicita la norma.

A D M I N I S T R A C I Ó N

E N S E Ñ A N Z A - A P R E N D I Z A J E

D O C U M E N T A C I Ó N

R E C U R S O S H U M A N O S

M A N T E N I M I E N T O

I N F R A E S T R U C T U R A

38%

34%

50%

63%

26%

34%

22%

27%

22%

22%

39%

32%

23%

25%

17%

7%

22%

22%

17%

14%

11%

8%

13%

12%



73

Contexto de la organización.

Gráfico 30 Cumplimiento de la norma Contexto de la Organización Auditoria Final


A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 30 en referencia al punto

4 contexto de la organización, se evidencia una mejora significativa en:

Los interesados conocen el SGC.

El Laboratorio de Histopatológia de se ha establecido el alcance del SGC.

Para determinar el alcance se tomaron en cuenta aspectos internos y externos.

Los servicios y productos que entrega el laboratorio cumplen con el alcance.

El alcance de la organización se encuentra documentado.

Los procesos del laboratorio tienen entradas y salidas.

Los procesos tienen secuencia e interacción.

Se utilizan todos los criterios para la operación adecuada con los procesos.

Existe personal responsable para cada proceso.

El Laboratorio de Histopatologia conoce las oportunidades y riesgos que tiene.

Se implementa cambios en los procesos para alcanzar los objetivos esperados.

Se trabaja en mejora de procesos para el sistema de gestión de calidad.

L A O R G A N I Z A C I Ó N P L A N I F I C A P A R A L A E J E C U C I Ó N D E …

S E R E A L I Z A A U D I T O R I A I N T E R N A Y E X T E R N A E N E L L H P

L O S I N T E R E S A D O S S O N P E R T I N E N T E S E N E L S G C .

S E C O N O C E N L O S R E Q U I S I T O S P A R A E L S G C .

E L L H P H A E S T A B L E C I D O E L A L C A N C E D E L S G C

P A R A D E T E R M I N A R S U A L C A N C E S E T O M A R O N …

L O S S E R V I C I O S Y P R O D U C T O S Q U E E N T R E G A E L …

E L A L C A N C E D E L A O R G A N I Z A C I Ó N S E E N C U E N T R A …

L O S P R O C E S O S D E L L A B O R A T O R I O T I E N E N E N T R A D A S Y …

L O S P R O C E S O S T I E N E N S E C U E N C I A E I N T E R A C C I Ó N

S E U T I L I Z A N T O D O S L O S C R I T E R I O S P A R A L A O P E R A C I Ó N …

E X I S T E N R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A C U M P L I R C O N L O S …

E X I S T E P E R S O N A L R E S P O N S A B L E D E C A D A P R O C E S O

E L L C H C O N O C E L A S O P O R T U N I D A D E S Y R I E S G O S Q U E …

S E I M P L E M E N T A C A M B I O S E N L O S P R O C E S O S P A R A …

S E T R A B A J A E N M E J O R A D E P R O C E S O S P A R A E L S G C

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A A Y U D A E N L A …

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A G E N E R A C O N F I A N Z A …

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN


74

Liderazgo.

Gráfico 31 Cumplimiento de la norma Liderazgo Auditoria Final



5 Liderazgo, se evidencia una mejora significativa en:

Los procesos son tomados en cuenta con sus riesgos.

Se analiza procesos de mejora continua.

L O S D I R E C T I V O S E S T Á N E N C O N O C I M I E N T O D E L A R E S P O N S A B I L I D A D Y O B L I G A C I Ó N D E R E A L I Z A R …

S E C O N O C E N L O S O B J E T I V O S Y P O L Í T I C A S D E C A L I D A D .

L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L A C A L I D A D Y P L A N I F I C A C I Ó N E S T R A T E G I A

L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L O S P R O C E S O S .

L O S P R O C E S O S S O N T O M A D O S E N C U E N T A C O N S U S R I E S G O S .

L O S R E C U R S O S P A R A C U M P L I R C O N E L S G C E S T A R Á N D I S P O N I B L E S .

S E C O N O C E L A I M P O R T A N C I A , E F I C A C I A Y R E Q U I S I T O S P A R A S G C

S E G A R A N T I Z A Q U E E L S G C C U M P L A C O N L O S R E S U L T A D O S P L A N E A D O S

E X I S T E C O M P R O M I S O , D I R E C C I O N A M I E N T O P A R A Q U E E L P E R S O N A L D E S A R R O L L E E L S G C

S E M O T I V A A L A M E J O R A D E L L H P

E X I S T E L I D E R A Z G O E N L A S F U N C I O N E S D E S T I N A D A S E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E N E L L H P

S E C O M P R E N D E , S E C U M P L E N L O S R E Q U I S I T O S D E L C L I E N T E , E N L A P A R T E T É C N I C A , A D M I N I S T R A T I V A …

D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A N L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E P U E D A N I N T E R V E N I R E N L A …

C O N S E J O D E C A R R E R A B U S C A S A T I S F A C E R A L A C A R R E R A

L A P O L Í T I C A Q U E S E E S T A B L E C E I M P L E M E N T A Y M A N T I E N E N A Y U D A A C U M P L I R E L P R O P Ó S I T O D E L …

L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D S E R E A L I Z A N E N B A S E A T E O R Í A S , A N T E C E D E N T E S , R E G U L A C I O N E S , L Í M I T E S …

S E G E N E R A N C O M P R O M I S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .

S E A N A L I Z A P R O C E S O S D E M E J O R A C O N T I N U A .

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S T Á D O C U M E N T A D A .

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S S O C I A L I Z A D A D E N T R O D E L L H P

L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D C O N O C E T O D O S L O S I N T E R E S A D O S E N C U M P L I R C O N E L S G C

E L S G C C U M P L E C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L A N O R M A I N T E R N A C I O N A L

L O S P R O C E S O S G E N E R A N S A L I D A S P L A N I F I C A D A S .

S E S O C I A L I Z A A C O N S E J O D E C A R R E R A E L D E S E M P E Ñ O D E L S G C Y L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A

S E T R A B A J A E N E N F O Q U E A L C L I E N T E E N E L L H P

S E A S E G U R A L A I N T E G R I D A D D E L S G C C U A N D O S E P L A N I F I C A E I M P L E M E N T A N C A M B I O S .

L I D E R A Z G O


75

Planificación

Gráfico 32 Cumplimiento de Planificación Auditoria final



6 Planificación, se evidencia una mejora significativa en:

Se puede realizar seguimiento de los objetivos.

En caso de riesgos y oportunidades se ha planificado riesgos y oportunidades.

Se actualiza y socializa los objetivos cuando sea pertinente.

Se conoce que se debe hacer para alcanzar los objetivos.

Se identifican los recursos para alcanzar los objetivos.

Se identifican los responsables para el cumplimiento de los objetivos.

Se identifica cuando se culminará con los objetivos planteados.

Se identifica como se evaluarán los resultados de los objetivos alcanzados.

Se identifica las consecuencias cuando se realizan cambios.

S E C U M P L E L O S O B J E T I V O S P L A N I F I C A D O S

S E P R O M U E V E E L I N C R E M E N T O D E E F E C T O S D E S E A B L E S

S E R E D U C E L O S E F E C T O S N O D E S E A B L E S .

S E T R A B A J A E N B U S C A D E M E J O R A R P R O C E S O S .

E N C A S O D E R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S S E H A …

L O S P R O C E S O S E N E L L H P P E R M I T E N I N T E G R A R , …

E X I S T E N O B J E T I V O S P A R A F U N C I O N E S , N I V E L E S Y …

L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N P O L Í T I C A D E …

L O S O B J E T I V O S S E R E L A C I O N A N C O N L O S R E Q U I S I T O S …

S E P U E D E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .

S E A C T U A L I Z A Y S E S O C I A L I Z A L O S O B J E T I V O S C U A N D O …

S E C O N O C E Q U E S E D E B E H A C E R P A R A A L C A N Z A R L O S …

S E I D E N T I F I C A N L O S R E C U R S O S P A R A A L C A N Z A R L O S …

S E I D E N T I F I C A N L O S R E S P O N S A B L E S P A R A E L …

S E I D E N T I F I C A C U A N D O S E C U L M I N A R Á C O N L O S …

C O M O S E E V A L U A R Á N L O S R E S U L T A D O S D E L O S …

S E I D E N T I F I C A N L A S C O N S E C U E N C I A S C U A N D O S E …

S E C O N S I D E R A A L S G C

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A C A M B I O S

C U A N D O E X I S T E N C A M B I O S S E E V I D E N C I A A S I G N A C I Ó N D E …

P L A N I F I C A C I Ó N


76

Apoyo

Gráfico 33 Cumplimiento de apoyo Auditoria Final.


A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 33 en referencia al punto 7

Apoyo, se evidencia una mejora significativa en:

Existe información documentada del Laboratorio de Histopatologia.

La información documentada es actualizada, está identificada y con su descripción.

Se puede acceder, recuperar y usar cuando se requiera la información documentada.

Existe registro de cambios en la información documentada.

La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a la

disposición.

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A E L E S T A B L E C I M I E N T O , …

S E T O M A E N C U E N T A L A S C A P A C I D A D E S Y L I M I T A C I O N E S …

S E D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A L A N E C E S I D A D D E C U B R I R …

S E H A D E T E R M I N A D O Y P R O P O R C I O N A D O P E R S O N A L …

S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A …

S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A …

E X I S T E N R E C U R S O S P A R A A S E G U R A R S E L A V A L I D E Z Y …

L O S R E C U R S O S S O N A P R O P I A D O S P A R A E L S E G U I M I E N T O …

L O S R E C U R S O S S E M A N T I E N E N P A R A M A N T E N E R L A …

S E M A N T I E N E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O …

S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N Y V E R I F I C A C I Ó N D E E Q U I P O S …

L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S O N C A L I B R A D O S

S I N O E X I S T E N P A T R O N E S P A R A C A L I B R A R S E L L E V A U N …

L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S E P R O T E G E N C O N T R A …

S E C O N O C E L A O P E R A C I Ó N D E P R O C E S O S Y L A …

C U A N D O S E P R E S E N T A N N U E V A S N E C E S I D A D E S , …

E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E S C O M P E T E N T E .

E L L H P A D Q U I E R E L A S C O M P E T E N C I A S N E C E S A R I A S .

E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A …

L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L A B O R A T O R I O …

E X I S T E C O M U N I C A C I Ó N I N T E R N A Y E X T E R N A O P O R T U N A

E L L H P P L A N I F I C A Q U E , C U A N D O , A Q U I E N , C O M O …

E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L L H P

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S A C T U A L I Z A D A , …

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S R E V I S A D A Y …

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á D I S P O N I B L E Y …

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á P R O T E G I D A

S E P U E D E A C C E D E R , R E C U P E R A R Y U S A R C U A N D O S E …

E X I S T E R E G I S T R O D E C A M B I O S E N L A I N F O R M A C I Ó N …

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A S E C O N S E R V A …

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

APOYO


77

Operación.

Gráfico 34 Cumplimento para Operación Auditoria final



Operación, no se evidencia significativa, siendo este punto el que se debe ejecutar una vez que

se implementara el sistema de gestión de calidad.

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S P R O C E S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S P A R A I M P L E M E N T A R

U N S G C

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A E L E S T A B L E C I M I E N T O D E C R I T E R I O P A R A L A C O N S E R V A C I Ó N

D E L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A P A R A C O N F I A N Z A …

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A D E T E R M I N A C I Ó N E N M A N T E N I M I E N T O Y

C O N S E R V A C I Ó N D E L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A …

S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N D E L C O N T R O L D E P R O C E S O S

S E C O N T R O L A C A M B I O S P L A N I F I C A D O S Y R E V I S A L A S S E C U E N C I A S D E C A M B I O S P R E V I S T O S , T O M A N D O

A C C I O N E S P A R A E V I T A R E F E C T O A D V E R S O

L A C O M U N I C A C I Ó N A L O S C L I E N T E S E S P R O P O R C I O N A L A L A I N F O R M A C I Ó N D E P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P A R A

R E T R O A L I M E N T A C I Ó N

L O S P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P E R M I T E N C U M P L I R C O N E L R E Q U I S I T O L E G A L Y E L R E G L A M E N T O A P L I C A B L E .

S E D E T E R M I N A L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .

L O S R E Q U I S I T O S E S P E C Í F I C O S I N C L U Y E N R E Q U I S I T O S D E L A S A C T I V I D A D E S D E E N T R E G A Y P O S T E R I O R E S .

S E D E T E R M I N A C U A L E S S O N L O S R E Q U I S I T O S Y S U U S O C U A N D O S E A N E C E S A R I O

S E C O N O C E L O S R E Q U I S I T O S L E G A L E S Y R E G L A M E N T O S P A R A P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S .

S E A L M A C E N A I N F O R M A C I Ó N S O B R E L O S R E S U L T A D O S D E L A R E V I S I Ó N

S E C O N O C E L A I N F O R M A C I Ó N

L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A P A R A R E Q U I S I T O S Y P R O D U C T O S S E D E B E M O D I F I C A R Y N O T I F I C A R A L P E R S O N A L S E G Ú N L O S R E Q U I S I T O S D E L A N O R M A .

O P E R A C I Ó N


78

Evaluación de desempeño

Gráfico 35 Cumplimiento de Evaluación de desempeño Auditoria Final



Desempeño, se evidencia una mejora significativa en:

Se determinarán los métodos de seguimientos, medición y evaluación de resultados.

Se conoce cunado se lleva a cabo el seguimiento de la medición

Se conoce la evaluación de desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de

Calidad.

Se han determinado métodos para poder realizar seguimientos y revisa la información.

Existen acciones para identificar riegos y oportunidades.

Se identifica necesidades de mejora en el sistema de SGC.

E X I S T E S E G U I M I E N T O E N L O S P R O C E S O S .

S E D E T E R M I N A N L O S M É T O D O S D E S E G U I M I E N T O S , …

S E C O N O C E C U A N D O S E L L E V A A C A B O E L S E G U I M I E N T O …

S E C O N O C E L A E V A L U A C I Ó N D E D E S E M P E Ñ O Y L A …

S E R E A L I Z A S E G U I M I E N T O D E L A S P E R S P E C T I V A S D E L O S …

S E H A N D E T E R M I N A D O M É T O D O S P A R A P O D E R R E A L I Z A R …

E X I S T E C O N F O R M I D A D D E L S E R V I C I O P R E S T A D O .

S E A N A L I Z A E L G R A D O D E S A T I S F A C C I Ó N D E L A C A R R E R A .

S E A N A L I Z A E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C

L A S A C T I V I D A D E S P L A N I F I C A D A S S E R E A L I Z A R O N C O N …

E X I S T E N A C C I O N E S P A R A I D E N T I F I C A R R I E S G O S Y …

S E I D E N T I F I C A N N E C E S I D A D E S D E M E J O R A E N E L S G C

S E L L E V A N A C A B O A U D I T O R Í A S I N T E R N A S , …

S E M A N T I E N E E I M P L E M E N T A E L S G C

S E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L S G C Q U E T E N G A …

S E P L A N I F I C A Y L L E V A A C A B O L A S A C C I O N E S D E L A …

¿ S E C O N O C E L O S A S P E C T O S I N T E R N O S Y E X T E R N O S …

S E C O N O C E E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C E N E L …

E X I S T E A D E C U A C I Ó N D E R E C U R S O S P A R A E L L H P

E X I S T E N A C C I O N E S P A R A C O N O C E R L O S R I E S G O S Y …

S E I D E N T I F I C A O P O R T U N I D A D E S D E M E J O R A .

S E C O N O C E L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A .

S E C O N O C E L A S N E C E S I D A D E S P A R A E L C A M B I O D E L S G C

S E C O N O C E L O S R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A S G C

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

E V A L U A C I Ó N D E L D E S E M P E Ñ O


79

Se realiza el seguimiento del SGC que tenga relación con el Laboratorio de

Histopatología.

Se conoce los aspectos internos y externos pertinentes en el Sistema de Gestión de

Calidad.

Se conoce el desempeño y eficacia del SGC en el Laboratorio de Histopatología.

Existen acciones para conocer los riesgos y oportunidades.

Se identifica las oportunidades de mejora.

Se conoce la oportunidad de mejora.

Se conoce las necesidades para el cambio al Sistema de Gestión de Calidad.

Se conoce los recursos necesarios para el SGC.

Mejora

Gráfico 36 Cumplimiento de Mejora Auditoria final



10 Mejora, se evidencia una mejora significativa en:

Identificar la mejora el desempeño y eficacia de Sistema de Gestión de Calidad.

Se identifica las necesidades y oportunidades que se necesita para una mejora

continua.

S E C O N O C E L A S E X P E C T A T I V A S Y R E Q U I S I T O S F U T U R O S Q U E S E P R E S E N T A N E N L A C A R R E R A

S E C O R R I G E , P R E V I E N E O R E D U C E L E S E F E C T O S N O D E S E A D O S E N E L L H P

S E I D E N T I F I C A N L A M E J O R A , E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C

C O M O R E A C C I O N A E L L H P A U N A N O C O N F O R M I D A D

Q U E A C C I O N E S T O M A E L L H P P A R A C O R R E G I R Y T O M A R A C C I O N E S

S E I D E N T I F I C A N L A S C A U S A S D E L A N O C O N F O R M I D A D

S E I D E N T I F I C A L A E F I C A C I A D E L A A C C I Ó N C O R R E C T I V A .

¿ E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L A S N O C O N F O R M I D A D E S Y T O M A D E D E C I S I O N E S ?

S E I D E N T I F I C A L O S R E S U L T A D O S D E L A S A C C I O N E S C O R R E C T I V A S .

E X I S T E C O N V E N I E N C I A Y A D E C U A C I Ó N P A R A E L S G C

S E I D E N T I F I C A N L A S N E C E S I D A D E S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E S E N E C E S I T A N P A R A U N A M E J O R A C O N T I N U A

M E J O R A


80

Con los resultados finales porcentuales del cumplimiento de la norma y la auditoría final

se puede identificar que, a partir de la implementación del Sistema de Gestión de Calidad, el

laboratorio de histopatología está encaminado a cumplir con una satisfacción óptima los

procesos bajo los estándares de la Norma ISO9001-2015, pues en la auditoría final se muestra

un cumplimiento el 83% de los requisitos.

Gráfico 37 Cumplimiento de requisitos según la norma Auditoria Final


SÍ CUMPLE83%

NO CUMPLE17%

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS SEGUN LA NORMA

81

CAPITULO V. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.

Conclusiones:

El diagnóstico situacional del laboratorio presentó, según la auditoría interna

mediante la lista de verificación basada en la Norma ISO 9001-2015, no conformidades en

más del 70% del Sistema por no cumplimiento de esta y por no conformidades de los

involucrados según los procesos del laboratorio.

Los requisitos documentales para el cumplimiento de la norma han sido

identificados a través de las herramientas de recolección de datos que permitió definirlos

adecuadamente y con pertinencia a las necesidades del laboratorio, en base a estos

requisitos se pudo realizar un plan de mejora que al ejecutarse satisface los requisitos

documentales que la norma exige.

El análisis de la factibilidad muestra que la implementación del Sistema de Gestión

de Calidad es factible, la mayor parte de actividades a desarrollarse son de carácter técnico,

planificaciones y ejecuciones de procedimientos y actividades que requieren el

compromiso de todos los involucrados dentro de la carrera, compromiso que está altamente

definido y la directiva y equipo de calidad tienen el apoyo total respectivo.

Recomendaciones:

El diseño para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en la Carrera

de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la facultad de Ciencias Médicas , está

desarrollado para ejecutarse en un plazo de doce meses, con un presupuesto estimado total

de 42.151,25 USD, tomando en cuenta que de este presupuesto el equipo de calidad tiene

un costo que está considerado dentro del POA de la universidad de 36.656,25, lo que indica

que para el POA del año 2019 para la implementación del SGC sería de incluir 5.495,00

USD para compra de materiales, insumos y reactivos, necesarios para la implementación

del SGC.

El presente documento fue diseñado con las exigencias mismas de la carrera y es

una herramienta que brinda fiabilidad para una implementación del Sistema de Gestión de

la Calidad basado en la Norma ISO 9001 – 2015 en el laboratorio de histopatología de la

Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la Facultad de Ciencias Médicas de

la Universidad Central del Ecuador

CAPITULO VI. LA PROPUESTA.

5.1. Propuesta

La implementación de un sistema de gestión con la versión de la norma ISO

9001:2015, que es la norma más reconocida y establecida a nivel mundial de gestión de la

calidad y que ha sido desarrollada basándose en los retos empresariales a los que se

enfrentan las empresas de cualquier tamaño y sector hoy en día, ayuda a las organizaciones

a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes, entre múltiples beneficios.

Es así como a partir de este estudio se presenta una propuesta para la

implementación de este sistema en el Laboratorio de Histopatología de la Carrera de

Laboratorio Clínico de la Universidad Central del Ecuador.

La propuesta presenta un plan de mejora que fue establecido luego de la

recopilación de requisitos a partir de una lista de verificación según los puntos que exige la

norma y encuestas de satisfacción por procesos aplicadas a los interesados.

El plan de mejora está diseñado para ejecutarlo dentro de un plazo de un año y con

un presupuesto de 5000 USD.

A continuación, se anexa el plan de mejora y la lista maestra de la documentación

que exige la norma, y dentro de ésta se presenta el manual de calidad y de procesos.

Con esto, y en base a los resultados obtenidos en este estudio, se satisface la

necesidad de la carrera al cumplir las expectativas de los usuarios encamarados en el

sistema educativo y procesos de enseñanza – aprendizaje de un 22% en el diagnóstico

situacional inicial al 83% luego de la ejecución de la parte respectiva del cronograma del

plan de mejora.

BIBLIOGRAFÍA

Aman, M. (2015). Reseña histórica y la actual Facultad de Ciencias Médicas de la UCE |

Eventos digitales en la Facultad de Ciencias Médicas Universidad Central del Ecuador.

Retrieved March 1, 2018, from

http://eventosdigitalesfcmuce.blogspot.com/2015/03/portada.html

Avilés, P. (2010). Diseño de un modelo metodológico para la evaluación de la calidad de la

educación superior a partir de la confrontación de indicadores de gestión propuestos por

los organismos de control universitario y la norma de la calidad iso 9001: caso de

aplicación.

Bureau Veritas. (2016). Servicios de Certificación y Auditoría | Bureau Veritas Certification.

Retrieved July 9, 2018, from http://www.bureauveritas.com.mx/home/about-us/our-

business/certification

Consejo de Evaluación, A. y A. de la C. de la E. S. (2017). Acreditación de la carrera de

medicina | CEAACES. Retrieved March 5, 2018, from

http://www.ceaaces.gob.ec/sitio/acreditacion-y-categorizacion-medicina/

Consejo Nacional de Evaluación y Acreditación de la Educación Superior del Ecuador.

(2009). Evaluación de desempeño institucional de las Universidades y Escuelas

Politécnicas del Ecuador, (14), 194.

CONSTITUCION DEL ECUADOR. (2008). Constitución del Ecuador - 2008. Registro

Oficial, 449(Principios de la participación Art.), 67.

https://doi.org/10.1017/CBO9781107415324.004

DGA UCE. (2012). Breve reseña histórica de la Universidad Central que hoy cumple 186

años | EcuadorUniversitario.Com. Retrieved March 1, 2018, from

http://ecuadoruniversitario.com/opinion/documentos/breve-resena-historica-de-la-

universidad-central-que-hoy-cumple-186-anos/

DNV.GL. (2015). Guía ISO 9001: 2015 disponible en italiano - DNV GL. Retrieved March 4,

2018, from https://www.dnvgl.it/news/linea-guida-iso-9001-2015-disponibile-in-

italiano-60398

DNV GL. (2015). Gestión De La Calidad Iso 9001 : 2015, 2. Retrieved from

http://www.dnvba.com/es/Informacion-y-Recursos/Noticias-Notas-de-

prensa/Documents/ISO90012015.pdf

Fomento, M. De. (2005). Sistema de Gestion de la Calidad según ISO 9001:2000. Mayo, 1–6.

Retrieved from http://www.fomento.gob.es/nr/rdonlyres/23c12f31-2179-47c0-aa6b-

9165529b74da/112631/iso90012000.pdf

ISO9000. (2003). Norma ISO 9000, 2002.

ISO9001. (2015). Norma ISO 9001:20015. Order A Journal On The Theory Of Ordered Sets

And Its Applications, 2015, 58.

LOES, A. N. del E. (2010). Ley Orgánica De Educación Superior. Registro Oficial 298, II, 1–

39.

Quimbita, N. (2016). Escuela politécnica nacional. DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE UN

SISTEMA DE MEJORA DE LA CALIDAD, PARA LOS PROCESOS

ADMINISTRATIVOS, BASADO EN LA NORMA ISO 9001: 2008, EN LA FACULTAD

DE CIENCIAS MÉDICAS, UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR. Retrieved from

file:///C:/Users/HOGAR/Downloads/CD-2042.pdf

Rediseño curricular 2017. Carrera de Laboratorio Clínico, 1 CES (2017).

Rojo, A. (2013). El ciclo de Deming o círculo PDCA. Retrieved July 9, 2018, from

https://www.sbqconsultores.es/el-ciclo-de-deming-o-circulo-pdca/

Ryan, T. (2015). Quality assurance in higher education: A review of literature. Higher

Learning Research Communications, 5(4). https://doi.org/10.18870/hlrc.v5i4.257

Salas Durazo, I. (2013). Accreditation of Quality of Education and Its Impact on Academic

Management: the Case of a Non-University Institution in Mexico. Calidad En La

Educación, 38(38), 305–333. https://doi.org/10.4067/S0718-45652013000100009

Sanchez, D. (2016). Estudio de demanda ocupacional.

Such, G., Jornet Meliá, J., & Analizar, B. (2015). SPSS Análisis de fiabilidad. Retrieved from

https://www.uv.es/innomide/spss/SPSS/SPSS_0801B.pdf

Tobar Ibujés, G. Y. (2016). Estudio de empleabilidad CArrera de Laboratorio Clínico.

UCE. (2018). home - Universidad Central del Ecuador. Retrieved March 4, 2018, from

http://www.uce.edu.ec/

UCE, D. de C. y C. (2016). La Universidad Central trabaja para la acreditación y el

mejoramiento permanente de sus carreras. Retrieved from http://aka-

cdn.uce.edu.ec/ares/w/boletines/PDF´s/PDFs 2016/258.pdf

ANEXOS

Anexo 1 Árbol de problemas.

CALIDAD TOTAL

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

NORMAS ISO

VARIABLE 1

DISEÑO SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

ISO 9001 – 2015

4. ORGANIZACIÓN 5. LIDERAZGO

10. MEJORA

6. PLANIFICACIÓN 7. APOYO 8. OPERACIÓN

9. EVALUACIÓN

DE DESEMPEÑO

Anexo 2 Caracterización de variable 1

EXCELENCIA

ORGANIZACIONAL

DOCUMENTACIÓN

VARIABLE 2

PROCESOS EN EL LABORATORIO DE

HISTOPATOLOGÍA

ENSEÑANZA

APRENDIZAJE

RECURSOS

HUMANOS

MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA

Anexo 3 Caracterización de variable 2

Anexo 4 Lista de verificación Norma ISO 9001:2015

VERIFICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:205

FECHA DE AUDITORIA INTERNA:

AUDITOR:

OBJETIVO DE LA AUDITORIA: Identificar los puntos de la norma que se cumplen en el Laboratorio de

Histopatología.

Código LISTA DE VERIFICACIÓN NORMA ISO 9001: 2015

Cu

mp

le

No

cum

ple

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Comprensión de la organización y su contexto

VN1

¿El LHP ha determinado aspectos internos y externos que puedan impactar la dirección

estratégica y que afectan su capacidad para lograr el resultado deseado de su SGC?

VN2 ¿El LHP realiza el seguimiento y revisión de la información en aspectos internos y

externos? ?

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

VN3

¿El LHP ha determinado que las partes interesadas sean concernientes al SGC?

VN3 ¿El LHP determina los requisitos relevantes para el SGC?

4.3 Determinación del alcance del SGC

VN4

¿El LHP ha determinado los límites y su aplicabilidad para establecer un alcance?

VN5 ¿El LHP ha considerado los aspectos externos e internos para determinar el alcance?

VN6 ¿El LHP ha determinado los productos y servicios que entregará para determinar el

alcance?

VN7 ¿El LHP ha tenido disponible y ha mantenido el alcance como información documentada?

4.4 Sistemas de gestión de calidad y sus procesos

VN8

¿En el LHP se visualiza entradas requeridas y salidas esperadas para cada uno de los

procesos?

VN9 ¿En el LHP existe secuencia e interacción de estos procesos?

VN10 ¿En el LHP se determina y aplica criterios y métodos necesarios para asegurarse la

operación eficaz y control de procesos?

VN11 ¿En el LHP se determina los recursos necesarios para los procesos, asegurando su

disponibilidad?

VN12 ¿En el LHP se asigna personal responsable para estos procesos?

VN13 ¿En el LHP se identifica los riesgos y oportunidades que se puedan presentar?

VN14 ¿El LHP, evalúa los procesos e implementa cualquier cambio necesario para asegurarse de

que estos procesos logren los resultados esperados?

VN15 ¿El LHP trabaja en mejora de procesos y el SGC?

VN16 ¿El LHP mantiene la información documentada con la finalidad de apoyar la operación de

sus procesos?

VN17 ¿El LHP conserva la información documentada para tener confianza en los procesos que

realiza?

5 LIDERAZGO


5.1.1 Generalidades

VN18

¿Consejo de Carrera asume la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación

al SGC?

VN19 ¿Consejo de Carrera ha establecido políticas y objetivos de calidad?

VN20 ¿Consejo de Carrera ha determinado que los objetivos se relacionan con el contexto y

estrategia?

VN21 ¿Consejo de Carrera asegura la integración de los requisitos del SGC en los procesos en el

LHP?

VN22 ¿Consejo de Carrera trabaja mediante el enfoque de procesos, tomando en cuenta sus

riesgos?

VN23 ¿Consejo de Carrea se encarga de que los recursos para el SGC estén disponibles?

VN24 ¿Consejo de Carrera ha socializado la importancia, eficacia y requisitos para el SGC?

VN25 ¿Consejo de Carrera asegura que el SGC logré los resultados previstos?

VN26 ¿Consejo de Carrera se compromete, dirige y apoya a las personas para desarrollar el

SGC?

VN27 ¿Consejo de Carrera promueve la mejora?

VN28 ¿Consejo de Carrera apoya otros roles pertenecientes a la dirección para demostrar su

liderazgo?

5.1.2 Enfoque al cliente

VN29

¿Consejo de Carrera determina, comprende y hace cumplir los requisitos del cliente, tanto

técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que se cumplan?

VN30

¿Consejo de Carrera determina, considera los riesgos y oportunidades que puedan afectar

a la conformidad de productos, servicios y capacidad, para aumentar la satisfacción de la

carrera?

VN31 ¿Consejo de Carrera está enfocada en la satisfacción del cliente?

5.2 Política

5.2.1 Establecimiento de política de calidad

¿El laboratorio tiene política de calidad?

VN32

¿Consejo de Carrera estable, implementa y mantiene política apropiada para el propósito

del LHP, el contexto y apoyo a la dirección estratégica?

VN33 ¿Consejo de Carrera establece un marco de referencia para determinar los objetivos de

calidad?

VN34 ¿Consejo de Carrera realiza compromisos para cumplir requisitos aplicables?

VN35 ¿Consejo de Carrera incluye compromisos de mejora continua del SGC?

5.2.2 Comunicación de la política de calidad

VN36

¿La política de calidad está disponible y se mantiene como información documentada?

VN37 ¿La política de calidad es socializada, entendible y se aplica dentro de la organización?

VN38 ¿La política de calidad está disponible para las partes interesadas?

5.3 Roles responsabilidades y autoridades en la organización

VN39

¿Consejo de Carrera asegura que el SGC cumpla con los requisitos de la Norma

Internacional?

VN40 ¿Consejo de Carrera asegura que los procesos están generando y proporcionando salidas

previstas?

VN41 ¿Se le informa a Consejo de Carrera sobre el desempeño del SGC y las oportunidades de

mejora?

VN42 ¿Consejo de Carrea asegura promover el enfoque al cliente en el LHP?

VN43 ¿Consejo de Carrera asegura la integridad del SGC cuando planifica e implementa

cambios?

6 PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Planificar el Sistema de Gestión de Calidad

VN44

¿El LHP debe asegurar que el SGC logre los resultados previstos?

VN45 ¿El LHP debe aumentar los efectos deseables?

VN46 ¿El LHP debe prevenir o reducir los efectos no deseables?

VN47 ¿El LHP debe lograr la mejora?

6.1.2 La organización debe planificar

VN48

¿El LHP ha planificado acciones para riesgos y oportunidades?

VN49 ¿El LHP integra, implementa y evalúa las acciones en sus procesos del SGC?

6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de calidad

VN50 ¿El LHP ha establecido objetivos para funciones, niveles y procesos del SGC?

VN51

¿Los objetivos son coherentes, medibles con la política de calidad del LHP?

VN52 ¿Los objetivos son tomados en cuenta con los requisitos aplicables?

VN53 ¿Los objetivos de calidad pueden ser objeto de seguimiento?

VN54 ¿Los objetivos del LHP son socializados y actualizados cuando se requiera?

6.6.2 Planificación de los objetivos de calidad

VN55

¿El LHP tiene claro que va a hacer para alcanzar los objetivos de calidad?

VN56 ¿El LHP tiene claro que recursos necesita para alcanzar los objetivos de calidad?

VN57 ¿El LHP determina quien será responsable de cumplir con los objetivos?

VN58 ¿El LHP definirá cuando se finaliza los objetivos planteados?

VN59 ¿El LHP definirá como se evaluará los resultados de los objetivos alcanzados?

6.3 Planificación de los cambios

VN60

¿La organización cuando se requiere cambios analiza las consecuencias potenciales?

VN61 ¿El LHP mantiene integridad del SGC?

VN62 ¿El LHP tiene los recursos disponibles para los cambios?

VN63 ¿Cuándo existen cambios El LHP existe asignación o resignación de responsabilidades y

autoridades?

7 Apoyo

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

VN64

¿El LHP ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento,

implementación, mantenimiento y mejora de un SGC?

VN65 ¿El LHP considera las capacidades y limitaciones de recursos internos existentes?

VN66 ¿El LHP ha determinado y considerado la necesidad de cubrir los proveedores externos?

7.1.2 Personas

VN67 ¿El LHP ha determinado y proporcionado las personas necesarias para la implementación

eficaz, operación y control de procesos en el SGC?

7.1.3 Infraestructura

VN68 ¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación

de los procesos y lograr la conformidad de productos y servicios?

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación

de procesos?

Medidas para prevenir el estere laboral

VN69 ¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación

de procesos?

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

VN70

¿El LHP proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de

los resultados cuando se realice seguimiento o la medición para verificar la conformidad

de productos y servicios requeridos?

VN71 ¿El LHP se asegura que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo de

seguimiento y medición realizados?

VN72 ¿El LHP se asegura que los recursos se mantienen para asegurarse de la idoneidad

continua?

VN73 ¿El LHP conserva la información documentada como evidencia de que los recursos de

seguimiento y medición son los idóneos?

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

VN74 ¿El LHP calibra o verifica a intervalos planificados, antes de su utilización, los equipos de

medición?

VN75 ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de medición

trazables a patrones de medición internacionales o nacionales?

VN76 ¿Cuándo no existan patrones se conserva como información documentada para la base

utilizada para la calibración o verificación?

VN77 ¿Los equipos de medición se protegen contra ajustes, daño o deterioro?

7.1.6 Conocimiento de la organización

VN78 ¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de

procesos y la conformidad de productos y servicios?

VN79 ¿Cuándo llegan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos se determina como

adquirir o acceder a estos conocimientos?

7.2 Competencia

VN80

¿La organización debe determinar la competencia necesaria de las personas sean

competentes en educación, formación y experiencia apropiada?

VN81 ¿La organización cuando se aplique forma acciones para adquirir la competencia

necesaria?

VN82 ¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de la

competencia?


VN83

¿La organización asegura que las personas que realizan el trabajo que afectan el

desempeño y eficacia tomen conciencia de la política - objetivos de la calidad, sobre su

contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de una mejora del desempeño?

7.4 Comunicación

VN84

¿La organización ha determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes al

SGC?

VN85 ¿La organización determina "que comunicar", "cuando comunicar", "a quien comunicar",

"como comunicar", "quien comunicar"?

7.5 Información documentada

VN86 ¿El SGC de la organización ha incluido la información documentada que está determinada

como necesaria para la eficacia?

7.5.2 Creación y actualización

VN87

¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se ha asegurado que

está identificada y con descripción?

VN88 ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se ha asegurado de la

revisión y aprobación de estos?

7.5.3 Control de la información documentada

7.5.3.1 Información documentada requerida en el sistema.

VN89

¿La organización se ha asegurado que la información documentada esté disponible y sea

idónea para su uso donde y cuando se requiera?

VN90 ¿La información documentada está protegida adecuadamente?

7.5.3.2 Control de información documentada

VN91

¿La información documentada es distribuida, tiene acceso, se la puede recuperar y usar

cuando se requiera?

VN92 ¿La información documentada lleva un registro de cambios?

VN93 ¿La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a la

disposición?

8 Operación


VN94

¿El LHP planifica, implementa y controla los procesos para cumplir los requisitos para

implementar el SGC?

VN95

¿ELHP planifica, implementa y controla los requisitos para los productos y servicios, el

establecimiento de criterios para la aceptación de los productos y servicios y para la

determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de

productos y servicios?

VN96

¿El LHP planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la

determinación en mantenimiento y la conservación de la información documentada para

tener confianza en que los procesos se han ejecutado según lo planificado?

VN97 ¿El LHP planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la

implementación del control de procesos??

VN98 ¿El LHP controla los cambios planificados y revisa las secuencias de los cambios no

previstos, tomando acciones para evitar efecto adverso?

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente

VN99

¿El LHP en la comunicación con los clientes se incluye el proporcionar información

relativa a los productos y servicios, el tratar las consultas, obtener retroalimentación de los

clientes relativa a los productos y servicios en donde se incluya quejas del cliente?

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

VN100

¿El LHP ha determinado los requisitos para los productos y los servicios que se van a

entregar se ha asegurado determinar cualquier requisito legal y reglamento aplicable?

VN101 ¿El LHP determina cualquier requisito necesario para la organización?

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.3.1 La organización debe asegurar que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para

productos y servicios.

VN102

¿E LHP identifica los requisitos especificados por el cliente, donde se incluyan los

requisitos para las actividades de entrega y posteriores?

VN103 ¿El LHP determina cuales son los requisitos necesarios para el uso específico o previsto

cuando sea conocido?

VN104 ¿El LHP conoce los requisitos legales y reglamentarios aplicables a productos y servicios?

8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable.

VN105

¿El LHP conserva información sobre los resultados de la revisión?

VN106 ¿El LHP conserva información sobre cualquier requisito nuevo para productos y

servicios?

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

VN107

¿El LHP debe asegurarse de que, cuando se modifiquen los requisitos para productos y

servicios, la información documentada se debe modificar, como notificar al personal de la

modificación de los requisitos?

9 Evaluación del desempeño.


9.1.1 Generalidades.

VN108

¿El LHP determina que necesita seguimiento?

VN109 ¿El LHP determina cuales son los métodos de seguimiento, medición, análisis y

evaluación para asegurar resultados válidos?

VN110 ¿El LHP conoce cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición?

VN111 ¿La evaluación conoce cuando se debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC?

9.1.2 Satisfacción del cliente

VN112

¿EL LHP ha realizado el seguimiento a las percepciones de los clientes del grado en que

se cumplen las necesidades y expectativas?

VN113 ¿El LHP ha determinado los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar la

información?

9.1.3 Análisis y evaluación

VN114

¿El LHP realiza análisis de la conformidad de servicio?

VN115 ¿El LHP analiza el grado de satisfacción de la carrera?

VN116 ¿El LHP realiza el análisis del desempeño y eficacia del SGC?

VN117 Las actividades planificadas se realizaron con eficacia.

VN118 Se han determinado las acciones para abordar riesgos y oportunidades.

VN119 Se identifican necesidades de mejora en el SGC

9.2 Auditoría interna

VN120

¿En el LHP se llevan a cabo auditorías internas, que cumplan con los requisitos propios

para el SGC?

VN121 ¿E LHP mantiene e implementa el SGC?

9.3 Revisión por la dirección.

9.3.1 Generalidades

VN122 ¿Consejo de carrera revisa el SGC de la organización con periosidad, para asegurarse la

conveniencia, adecuación, eficacia y alineación del LHP?

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

VN123

¿Consejo de carrera planifica y lleva a cabo las acciones de la revisión por la dirección?

VN124 ¿Consejo de carrera las cuestiones externas e internas pertinentes en el SGC?

VN125 ¿Consejo de carrera conoce sobre el desempeño y eficacia del SGC?

VN126 ¿Consejo de carrera facilita los recursos para el LHP?

VN127 ¿Consejo de carrera de acciones tomadas para conocer los riesgos y oportunidades?

VN128 ¿Consejo de carrera identifica las oportunidades de mejora?

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

VN129

¿La revisión por la dirección incluye decisiones y acciones de oportunidad de mejora?

VN130 ¿Consejo de carrera conoce las decisiones y acciones necesarias para el cambio en el

SGC?

VN131 ¿La revisión por consejo de carrera conoce las necesidades de los recursos?

10 Mejora

10.1 Generalidades

VN 132

¿El LHP determina y selecciona oportunidades de mejora e implementa acciones

necesarias para cumplir con los requisitos de la carrera?

VN 133 ¿El LHP corrige, previene o reducir los efectos no deseados?

VN 134 ¿El LHP, mejora, el desempeño y eficacia del SGC?

10.2 No conformidad y acción correctiva.

VN 135

¿El LHP, cuando se presente un ano conformidad cómo reacciona ante esta?

VN 136 ¿El LHP, ante una no conformidad que acciones toma para controlar y corregirla?

VN 137 ¿El LHP, ante una no conformidad evalúa la necesidad de acciones para eliminar las

causas de la no conformidad, con la finalidad de no volver a tener no conformidad?

VN 138 ¿El LHP revisa la eficacia de la acción correctiva tomada?

¿El LHP, conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no

conformidades y cualquier acción tomada?

VN 139 ¿El LHP, registra los resultados de cualquier acción correctiva?

10.3 Mejora Continua

VN 140

¿El LHP ha mejorado continuamente la conveniencia, adecuación del SGC?

VN 141

¿E LHP ha considerado los resultados del análisis y la evacuación y las salidas de la

revisión por la dirección, para determinar las necesidades y oportunidades que deben

considerarse para mejora continua?

Anexo 5 Encuesta para docentes y estudiantes



INSTITUTO DE POSGRADO

ENTREVISTA REALIZADA A LOS ESTUDIANTES Y DOCENTES QUE ACUDEN AL

LABORATORIO DE HISTOPATOLOGIA DE LA CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO

E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS.

OBJETIVO: Identificar las necesidades de los estudiantes en las prácticas docentes en las diferentes

asignaturas.

INSTRUCCIONES: Marque con una X a las respuestas que usted considere correcta.

S= Siempre AM= A Menudo RV= Rara vez N= Nunca

N° PREGUNTA S AM RV N

1 ¿Cree usted que en el LHP existe un Sistema de Gestión de

Calidad?

2 ¿Considera que el LHP tiene liderazgo?

3 ¿Cree usted que el coordinador docente del LHP tiene liderazgo?

4 ¿Conoce los procesos dentro del Laboratorio?

5 ¿Cree que los cambios que se hacen en el LHP son planificados?

6 ¿Cree que existe empoderamiento de la Calidad en la toma de

decisiones?

7 ¿Existe interacción entre los diferentes procesos dentro del

laboratorio?

8 ¿Cree que los conocimientos que se imparten a los estudiantes son

claros y aptos?

9 ¿La comunicación entre el laboratorio y los estudiantes es

constante y eficaz?

10 ¿Se conocen las necesidades y expectativas de los estudiantes?

11 ¿Se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los

estudiantes?

12 ¿Conoce usted si el laboratorio realiza un seguimiento a la

satisfacción de las expectativas de los estudiantes y demás

involucrados?

13 ¿Existe una planificación para cumplir con las actividades en el

LHP?

14 ¿Considera que la adquisición de materiales, insumos y reactivos

se lo realiza oportunamente?

15 ¿Considera usted que existe relación con todas las personas

involucradas con el LHP?

16 ¿Conoce usted si el LCH cuenta con información documentada de

los objetivos?

17 ¿Conoce usted si el LHP tiene establecida una política de calidad?

18 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con procedimientos

documentados?

19 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con un manual de calidad?

20 ¿Cree usted que el LHP documenta las quejas de los clientes

externos e internos?

21 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con un registro del control de

actividades?

22 ¿Considera usted que el personal del LHP es el adecuado para

realizar las actividades que se generan?

23 ¿En el LHP evalúa constantemente su desempeño laboral?

24 ¿Considera que están definidos sus roles y responsabilidades

dentro del LHP?

25 ¿La comunicación de las personas que trabajan en el LHP es

efectiva?

26 ¿Se realiza calibración o verificación a los equipos de medición?

27 ¿Conoce usted si se realiza mantenimiento en los equipos del

LHP?

28 ¿Considera usted que la infraestructura y el ambiente de trabajo

permite cumplir con las especificaciones técnicas de

almacenamiento de productos?

29 Considera usted si la infraestructura del LHP es la adecuada para

el desarrollo de este.

Anexo 6 Encuesta para personal administrativo y de servicio




ENTREVISTA REALIZADA A PERSONAL ADMINITRATIVO QUE TIENEN MATERIAS

RELACIONADAS CON EL LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA EN LA CARRERA DE

LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE CIENCIAS

MÉDICAS.

OBJETIVO: Conocer la perspectiva de los docentes que dictan la práctica en el LHP.

INSTRUCCIONES: Marque con una X a las respuestas que usted considere correcta.


N° PREGUNTA S AM RV N

1 ¿Cree usted que en el LHP existe planificación para la ejecución de las

prácticas?

2 ¿Considera que los materiales e insumos son entregados oportunamente para la

ejecución de las prácticas?

3 ¿Los materiales, insumos y reactivos son entregados de acuerdo con la

planificación de la práctica?

4 ¿Cree usted que existe una buena relación entre docente alumno?

5 ¿Considera si en el LHP, la infraestructura es la adecuada para el proceso

enseñanza aprendizaje?

Anexo 6 Encuesta para prestadores externos




ENTREVISTA REALIZADA AL PERSONAL EN DIFERENTES SERVICIOS DE SALUD

QUE TIENE RELACIÓN CON EL LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA EN LA

CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE

CIENCIAS MÉDICAS.

OBJETIVO: Conocer las expectativas de personal de diferentes casas de salud en relación a los

estudiantes que aprueban las asignaturas, en relación con el LHP.

INSTRUCCIONES: Marque con una X las respuestas que usted considere correcta.


N° PREGUNTA E MB B M

1 ¿Considera usted que el estudiante desarrolla habilidades y destrezas en su

práctica docente?

2 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de procesamiento

de tejidos?

3 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de inclusión de

tejidos?

4 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica microtomia de

tejidos?

5 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas coloración de placas histológicas

y citológicas?

Anexo 7 Seguimiento del plan de mejora

SEGUIMIENTO AVANCES DEL PLAN DE MEJORA INSTITUCIONAL

Responsable Plan: Fecha:

Revisa: Fecha:

Aprueba: Fecha:

CRITERIO DE

MEJORA

ACTIVIDAD RESPONSABLE ESTADO DE REALIZACIÓN (Fecha) MEDIO DE

VERIFICACIÓ

N

LISTA MAESTRA

DE DOCUMENTOS 0% 25% 50% 75% 100%

Manual de Calidad

. Definir roles y responsabilidades dentro del Sistema de Gestión de Calidad.

. Elaborar un Manual de Calidad

* Coordinador laboratorio

Manual de calidad aprobado

Manual de Calidad

Adquisición de

materiales, insumos y

reactivos

* Elaborar un presupuesto estimado de los recursos

necesarios para la implementación del SGC. * Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto

estimado para la implementación del SGC al POA de la universidad.

* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de

un memo informativo confirmatorio.

* Coordinador

laboratorio

* Coordinador

laboratorio

* Director de Carrera

Plan de

adquisiciones elaborado

Plan Operativo Anual

Entrega de

materiales, insumos y

reactivos

* Elaborar una planificación de necesidades y recursos

para ser adquiridos. * Incluir en la planificación la entrega de materiales y

reactivos de acuerdo con la planificación de las

prácticas.

Coordinador laboratorio Plan de recepción

y entrega de materiales

elaborado

Planificación de

Trabajo de Período

Expectativas y

necesidades del

estudiante

* Establecer un formulario de registro de necesidades y

expectativas del estudiante, basado en la Norma de

Calidad ISO 9001-2015, acorde a las necesidades del laboratorio y la carrera.

* Aplicar el formulario cada periodo a estudiantes en

proceso de formación y a egresados en desarrollo profesional.

* Registrar las necesidades y expectativas para

aplicarlas en los planes de mejora continuos.

Responsable Calidad Formulario de

registro de

necesidades elaborado

Formulario de registro

de necesidades

Documentación

de quejas

* Elaborar un formulario de recepción de no

conformidades. * Reproducir el documento.

* Distribuir el formulario a usuarios internos y externos

para sus quejas y no conformidades.

Responsable Calidad Formulario de

registro de quejas y no

conformidades

elaborado

Formulario de registro

de quejas y no conformidades

Recepción y

manejo de

quejas o no conformidades

internas y

externas

* Recoger los formularios llenos, de acuerdo con la

programación planificada.

* Tratar en las reuniones de seguimiento las quejas y no conformidades receptadas para elaborar estrategias de

solución.

* Documentar las estrategias definidas para ser integradas en el plan de mejoras periódico.

Responsable Calidad Actas de reunión

para soluciones de

no conformidades elaboradas

Actas de reunión de

monitoreo para el SGC

Roles y

responsabilidades en el

laboratorio

* Elaborar el manual de calidad

* Definir mapa de procesos del laboratorio

* Coordinador Calidad

* Responsable Calidad

Roles y

responsabilidades definidos en el

Manual de

Procesos

Manual de Procesos

Calibraciones

y/o verificación

de equipos de medición


necesarios para la implementación del SGC.

* Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto estimado para la implementación del SGC al POA de la

universidad.

* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de un memo informativo confirmatorio.

* Coordinador

laboratorio

* Coordinador

laboratorio


Plan de

calibraciones/verif

icación de equipos de medición

incluyendo

presupuesto para inclusión en POA


Planificación de

trabajo de período

Mantenimiento

de equipos


necesarios para la implementación del SGC.

* Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto

estimado para la implementación del SGC al POA de la universidad.

* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de un memo informativo confirmatorio.

* Coordinador

laboratorio

* Coordinador laboratorio


Plan de

mantenimiento de

equipos de

laboratorio incluyendo

presupuesto para inclusión en POA


Planificación de

trabajo de período

Sistema de

Gestión de Calidad

* Elaborar un diagnóstico situacional y estado del

laboratorio para recoger deficiencias de procesos y procedimientos.

* Implementar un plan de mejoras.

* Elaborar un presupuesto estimado para la implementación del SGC.

Responsable Calidad Sistema de

Gestión de Calidad

implementado

Informe semestral de

avance y final de la implementación del

SGC

Procesos del

laboratorio

* Analizar la información proporcionada en la situación

inicial del laboratorio. * Definir los procesos del laboratorio.

* Elaborar un mapa de procesos.

Coordinador laboratorio Manual de

Procesos elaborado

Manual de Procesos

Monitoreo de

satisfacción del estudiante

* Elaborar una encuesta de satisfacción al estudiante.

* Aplicar la encuesta de satisfacción con una frecuencia semestral.

* Analizar los resultados de la encuesta.

* Solucionar las no conformidades en el siguiente plan de mejora.

Responsable Calidad Encuesta de

satisfacción al estudiante,

formato elaborado

Encuesta de

satisfacción al estudiante

Política de Calidad

* Definir las políticas de calidad del laboratorio de acuerdo a las necesidades de la carrera y de los usuarios

internos y externos.

* Elaborar un manual de calidad

Director de Carrera Política de Calidad incluida

en el Manual de

Calidad

Manual de Calidad

Procedimientos documentados

* Recopilar la información del laboratorio. * Elaborar un manual de procedimientos.

Coordinador laboratorio Manual de Procedimientos

elaborado

Manual de Procedimientos

Recursos para SGC

* Elaborar un plan de mejora * Estimar los recursos para ejecutar el plan de mejora

* Estimar un presupuesto para el plan de mejora

Coordinador laboratorio Presupuesto estimado para

implementar SGC

elaborado

Plan Operativo Anual Planificación de

trabajo de período

Monitoreo y control de

cambios

* Establecer un sistema de seguimiento y control de cambios del SGC con una frecuencia de aplicación

trimestral. * Analizar el comportamiento detectado en las

reuniones de monitoreo del SGC programado dentro de

la planificación de este.

Responsable Calidad Actas de reunión para soluciones de

no conformidades elaboradas

Actas de reunión de monitoreo para el SGC

Definición de

riesgos y

oportunidades

* Elaborar una matriz A y O en base al informe de

hallazgos.

* Analizar las amenazas y oportunidades.

* Elaborar un plan de gestión de riesgos.

* Incluir el presupuesto de los riesgos identificados en

el POA del laboratorio.

Coordinador laboratorio Matriz de Gestión

de Riesgos

elaborado

Matriz de Gestión de

Riesgos

Manual de

Procesos

* Recolectar la información levantada e el diagnóstico

inicial del laboratorio.

* Definir los procesos en un mapa de procesos. * Elaborar un manual de procesos con la información

recolectada.

Coordinador laboratorio Manual de

Procesos

elaborado

Manual de Procesos

Manejo de

documentación

* Definir un proceso para el control de documentos.

* Elaborar un formato para control de documentos generados en el laboratorio.

Responsable Calidad Formato de

control de documentos

elaborado

Formato de control de

documentos

Date post:	16-Jul-2020
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